Наказ : Про затвердження порядків проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами, і розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
17.12.2008 N 754

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
21 січня 2009 р. за N 45/16061

Про затвердження порядків проведення
експертизи реєстраційних матеріалів
на лікарські засоби, що виробляються згідно
із затвердженими прописами, і розробки
та затвердження прописів на традиційні
лікарські засоби

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 3 від 04.01.2013 )

На виконання Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та абзацу восьмого пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року N 376, з метою удосконалення процедури державної реєстрації лікарських засобів, що виробляються згідно із затвердженими Міністерством охорони здоров'я (далі - МОЗ) прописами, процедури розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби наказую:

1. Затвердити Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами (додається).

2. Затвердити Порядок розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби (додається).

3. Директору ДП "Державний фармакологічний центр" Міністерства охорони здоров'я України Чумаку В.Т. забезпечити:

3.1. Організацію дотримання вимог цих Порядків при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими МОЗ прописами, та при розробці і затвердженні прописів на традиційні лікарські засоби.

3.2. Подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України в установленому порядку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.

Міністр В.М.Князевич

Погоджено:

Голова Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва К.Ващенко

( Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 3 від 04.01.2013 )