МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
12.12.2008 N 744
Про затвердження Плану діяльності
Міністерства охорони здоров'я України з підготовки
проектів регуляторних актів на 2009 рік
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 94 від 16.02.2009
N 145 від 10.03.2009
N 150 від 12.03.2009
N 234 від 09.04.2009
N 307 від 05.05.2009
N 420 від 10.06.2009
N 470 від 26.06.2009
N 562 від 30.07.2009
N 568 від 04.08.2009
N 572 від 05.08.2009
N 580 від 10.08.2009
N 604 від 17.08.2009
N 630 від 25.08.2009
N 656 від 02.09.2009
N 736 від 12.10.2009
N 771 від 26.10.2009
N 803 від 04.11.2009
N 805 від 04.11.2009
N 825 від 10.11.2009
N 918 від 03.12.2009
N 1050 від 28.12.2009 )
На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" ( 1160-15 ) наказую:
1. Затвердити План діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2009 рік (далі - План), що додається.
2. Адміністративному департаменту забезпечити розміщення Плану на веб-сайті МОЗ.
3. Керівникам структурних підрозділів МОЗ, підпорядкованих організацій, установ, підприємств, Урядових органів державного управління, що діють у складі МОЗ, Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів:
3.1. Здійснювати підготовку проектів регуляторних актів у сфері господарської діяльності відповідно до Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" ( 1160-15 ).
3.2. При підготовці регуляторного акта, який не внесено до Плану, не пізніше десяти робочих днів з дня одержання відповідного доручення надавати інформацію юридичному управлінню для внесення до Плану змін.
4. Юридичному управлінню (Бронова В.М.) забезпечити подання Плану до Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр В.М.Князевич
Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
12.12.2008 N 744
ПЛАН
діяльності Міністерства охорони здоров'я України
з підготовки проектів регуляторних актів на 2009 рік
-----------------------------------------------------------------------------------
| N |Вад та назва проекту | Обґрунтування | Строк | Найменування |
|п/п| регуляторного акта | необхідності |підготовки| підрозділу, |
| | | прийняття проекту | | відповідального за |
| | | акта | | розроблення проекту |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 1.|Проект спільного |На виконання Закону |II квартал|Департамент управління|
| |наказу Державного |України "Про основні | |та контролю якості |
| |комітету України з |засади державного | |медичних послуг МОЗ |
| |питань регуляторної |нагляду (контролю) у | | |
| |політики та |сфері господарської | | |
| |підприємництва та |діяльності" від | | |
| |Міністерства охорони |05.04.2007 N 877-V | | |
| |здоров'я України "Про| | | |
| |затвердження Порядку | | | |
| |державного контролю | | | |
| |за додержанням | | | |
| |Ліцензійних умов | | | |
| |провадження певних | | | |
| |видів господарської | | | |
| |діяльності в галузі | | | |
| |охорони здоров'я, що | | | |
| |ліцензуються" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 2.|Проект наказу МОЗ |Виконання норм Закону|IV квартал|Державна інспекція з |
| |"Про порядок |України "Про | |контролю якості |
| |взаємодії між ДП |лікарські засоби" | |лікарських засобів, ДП|
| |"Державний |( 123/96-ВР ), згідно| |"Державний |
| |фармакологічний |з постановою КМУ | |фармакологічний центр"|
| |центр" та Державною |N 837 | |МОЗ |
| |інспекцією з контролю|від 10.09.2008 р. | | |
| |якості лікарських |"Питання здійснення | | |
| |засобів" |державного контролю | | |
| | |якості лікарських | | |
| | |засобів" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 3.|Проект наказу МОЗ |З метою гармонізації | III |ДП "Державний |
| |"Про внесення змін до|до міжнародних вимог,| квартал |фармакологічний центр"|
| |наказу МОЗ N 66 від |Директиви 2001/20/ЕС | |МОЗ |
| |13.02.2006 р. щодо |та упорядкування | | |
| |вдосконалення |проведення клінічних | | |
| |процедури проведення |досліджень | | |
| |клінічних випробувань| | | |
| |лікарських засобів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 4.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до Закону |II квартал|ДП "Державний |
| |"Про затвердження |України "Про | |фармакологічний центр"|
| |Порядку проведення |лікарські засоби" | |МОЗ |
| |моніторингу безпеки |( 123/96-ВР ), | | |
| |та ефективності |постанови КМУ від | | |
| |лікарських засобів у |26.05.2005 N 376 | | |
| |стаціонарах закладів |"Про | | |
| |охорони здоров'я" |затвердження Порядку | | |
| | |державної реєстрації | | |
| | |(перереєстрації) | | |
| | |лікарських засобів і | | |
| | |розмірів збору за їх | | |
| | |державну реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію)", | | |
| | |наказу МОЗ України | | |
| | |від 23.02.2000 N 33 | | |
| | |"Про | | |
| | |штатні нормативи та | | |
| | |типові штати закладів| | |
| | |охорони здоров'я", | | |
| | |наказу МОЗ України | | |
| | |від 27.12.2006 N 898 | | |
| | |"Про | | |
| | |затвердження Порядку | | |
| | |здійснення нагляду за| | |
| | |побічними реакціями | | |
| | |лікарських засобі, | | |
| | |дозволених до | | |
| | |медичного | | |
| | |застосування", | | |
| | |а також з метою | | |
| | |удосконалення системи| | |
| | |після реєстраційного | | |
| | |нагляду за безпекою | | |
| | |та ефективністю | | |
| | |лікарських засобів | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 5.|Проект наказу МОЗ |З метою удосконалення|IV квартал|ДП "Державний |
| |"Про внесення змін до|процедури державної | |фармакологічний центр"|
| |наказу МОЗ N 426 від |реєстрації лікарських| |МОЗ |
| |26.08.2005" або |засобів та | | |
| |розробка нової |забезпечення | | |
| |редакції наказу МОЗ |поетапного | | |
| |"Про затвердження |впровадження в | | |
| |Порядку проведення |Україні світових | | |
| |експертизи |вимог щодо проведення| | |
| |реєстраційних |експертизи матеріалів| | |
| |матеріалів на |на лікарські засоби, | | |
| |лікарські засоби, що |що подаються на | | |
| |подаються на державну|державну реєстрацію | | |
| |реєстрацію | | | |
| |(перереєстрацію), а | | | |
| |також експертизи | | | |
| |матеріалів про | | | |
| |внесення змін до | | | |
| |реєстраційних | | | |
| |матеріалів протягом | | | |
| |дії реєстраційного | | | |
| |посвідчення" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 6.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до | III |ДП "Державний |
| |"Про затвердження |постанови КМУ від | квартал |фармакологічний центр"|
| |вимог до кваліфікації|26.05.2005 N 376 | |МОЗ |
| |експертів та Порядку | "Про | | |
| |їх атестації" |затвердження Порядку | | |
| | |державної реєстрації | | |
| | |(перереєстрації) | | |
| | |лікарських засобів і | | |
| | |розмірів збору за їх | | |
| | |державну реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію)" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 7.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до | III |ДП "Державний |
| |"Про затвердження |постанови КМУ від | квартал |фармакологічний центр"|
| |порядку проведення |26.05.2005 N 376 | |МОЗ |
| |перевірки виробництва| "Про | | |
| |лікарських засобів, |затвердження Порядку | | |
| |що подаються на |державної реєстрації | | |
| |державну реєстрацію" |(перереєстрації) | | |
| | |лікарських засобів і | | |
| | |розмірів збору за їх | | |
| | |державну реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію)" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 8.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до |II квартал|ДП "Державний |
| |"Про затвердження |постанови КМУ від | |фармакологічний центр"|
| |порядку формування |26.05.2005 N 376 | |МОЗ |
| |матеріалів | "Про | | |
| |реєстраційного досьє |затвердження Порядку | | |
| |в частині |державної реєстрації | | |
| |фармацевтичної |(перереєстрації) | | |
| |розробки" |лікарських засобів і | | |
| | |розмірів збору за їх | | |
| | |державну реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію)", | | |
| | |наказу МОЗ N 426 | | |
| | |від | | |
| | |26.08.2005 "Про | | |
| | |затвердження Порядку | | |
| | |проведення експертизи| | |
| | |реєстраційних | | |
| | |матеріалів на | | |
| | |лікарські засоби, що | | |
| | |подаються на державну| | |
| | |реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію), а | | |
| | |також експертизи | | |
| | |матеріалів про | | |
| | |внесення змін до | | |
| | |реєстраційних | | |
| | |матеріалів протягом | | |
| | |дії реєстраційного | | |
| | |посвідчення" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 9.|Проект наказу МОЗ |З метою удосконалення|IV квартал|ДП "Державний |
| |"Про затвердження |процедури державної | |фармакологічний центр"|
| |критеріїв доведення |реєстрації лікарських| |МОЗ |
| |взаємозамінності |засобів та | | |
| |лікарських засобів" |забезпечення | | |
| | |поетапного | | |
| | |впровадження в | | |
| | |Україні світових | | |
| | |вимог щодо проведення| | |
| | |експертизи матеріалів| | |
| | |на лікарські засоби, | | |
| | |що подаються на | | |
| | |державну реєстрацію | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|10.|Проект наказу МОЗ |З метою удосконалення| III |ДП "Державний |
| |"Про затвердження |процедури ввезення | квартал |фармакологічний центр"|
| |Порядку ввезення |зразків | |МОЗ |
| |зразків |незареєстрованих | | |
| |незареєстрованих |лікарських засобів на| | |
| |лікарських засобів не|територію України для| | |
| |територію України з |забезпечення | | |
| |метою проведення |проведення експертизи| | |
| |державної реєстрації,|матеріалів на | | |
| |контролю якості та |лікарські засоби, що | | |
| |клінічних |подаються на державну| | |
| |випробувань" |реєстрацію | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|11.|Проект наказу МОЗ |На виконання наказів |II квартал|ДП "Державний |
| |"Про створення |МОЗ України N 166 | |фармакологічний центр"|
| |централізованої |від | |МОЗ |
| |системи |31.03.2008 р. "Про | | |
| |стандартизації, |затвердження | | |
| |метрології та |Концепції управління | | |
| |управління якістю |якістю медичної | | |
| |МОЗ" |допомоги у галузі | | |
| | |охорони здоров'я в | | |
| | |Україні на період до | | |
| | |2010 року", N 341 | | |
| | | від | | |
| | |25.06.2008 "Про | | |
| | |затвердження | | |
| | |Галузевої програми | | |
| | |стандартизації | | |
| | |медичної допомоги на | | |
| | |період до 2010 року" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|12.|Проект наказу МОЗ |На виконання наказів |II квартал|ДП "Державний |
| |Україна "Про |МОЗ України N 166 | |фармакологічний центр"|
| |запровадження | від | |МОЗ |
| |формулярної системи в|31.03.2008 р. "Про | | |
| |системі охорони |затвердження | | |
| |здоров'я України" |Концепції управління | | |
| | |якістю медичної | | |
| | |допомоги у галузі | | |
| | |охорони здоров'я в | | |
| | |Україні на період до | | |
| | |2010 року", N 341 | | |
| | | від | | |
| | |25.06.2008 "Про | | |
| | |затвердження | | |
| | |Галузевої програми | | |
| | |стандартизації | | |
| | |медичної допомоги на | | |
| | |період до 2010 року" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 13|Проект наказу МОЗ |На виконання наказів |IV квартал|ДП "Державний |
| |"Про моніторинг та |МОЗ України N 166 | |фармакологічний центр"|
| |оцінку формулярної | від | |МОЗ |
| |системи" |31.03.2008 р. "Про | | |
| | |затвердження | | |
| | |Концепції управління | | |
| | |якістю медичної | | |
| | |допомоги у галузі | | |
| | |охорони здоров'я в | | |
| | |Україні на період до | | |
| | |2010 року", N 341 | | |
| | | від | | |
| | |25.06.2008 "Про | | |
| | |затвердження | | |
| | |Галузевої програми | | |
| | |стандартизації | | |
| | |медичної допомоги на | | |
| | |період до 2010 року" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|14.|Проект постанови |На виконання ст. 6, |I квартал |Комітет з контролю за |
| |Кабінету Міністрів |ст. 14 Закону | |наркотиками |
| |України "Про |України "Про | | |
| |затвердження обсягів |наркотичні засоби, | | |
| |квот на 2009 рік, у |психотропні речовини | | |
| |межах яких |і прекурсори" | | |
| |здійснюється |( 60/95-ВР ) | | |
| |культивування рослин,| | | |
| |що містять | | | |
| |наркотичні засоби чи | | | |
| |психотропні речовини,| | | |
| |виробництво, | | | |
| |виготовлення, | | | |
| |зберігання, ввезення | | | |
| |на територію України,| | | |
| |вивезення з | | | |
| |території України | | | |
| |наркотичних засобів, | | | |
| |психотропних | | | |
| |речовин, включених до| | | |
| |Переліку наркотичних | | | |
| |засобів, психотропних| | | |
| |речовин і | | | |
| |прекурсорів, | | | |
| |затвердженого | | | |
| |постановою Кабінету | | | |
| |Міністрів України від| | | |
| |06.05.2000 N 770" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|15.|Проект постанови |Приведення існуючих |I квартал |Комітет з контролю за |
| |Кабінету Міністрів |нормативно-правових | |наркотиками |
| |України "Про |актів у сфері обігу | | |
| |затвердження Порядку |підконтрольних | | |
| |здійснення |речовин у | | |
| |діяльності, |відповідність до | | |
| |пов'язаної з обігом, |Закону України "Про | | |
| |та контроль за |наркотичні засоби, | | |
| |обігом наркотичних |психотропні речовини | | |
| |засобів, психотропних|і прекурсори" | | |
| |речовин і |( 60/95-ВР ) | | |
| |прекурсорів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|16.|Проект постанови |Приведення переліку |I квартал |Комітет з контролю за |
| |Кабінету Міністрів |документів, які | |наркотиками |
| |України "Про внесення|додаються до заяви | | |
| |змін до переліку |про видачу ліцензії | | |
| |документів, які |для окремого виду | | |
| |додаються до заяви |господарської | | |
| |про видачу ліцензії |діяльності у | | |
| |для окремого виду |відповідності до | | |
| |господарської |вимог чинного | | |
| |діяльності, |законодавства | | |
| |затвердженого | | | |
| |постановою Кабінету | | | |
| |Міністрів України | | | |
| |N 756 від 04.07.2001 | | | |
| |"Про затвердження | | | |
| |переліку документів, | | | |
| |які додаються до | | | |
| |заяви про видачу | | | |
| |ліцензії для окремого| | | |
| |виду господарської | | | |
| |діяльності" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|17.|Проект спільного |Приведення існуючих | I-II |Комітет з контролю за |
| |наказу МОЗ та |нормативно-правових | квартал |наркотиками |
| |Держкомпідприємництва|актів у сфері обігу | |Держкомпідприємництво |
| |"Про затвердження |підконтрольних | | |
| |Ліцензійних умов |речовий у | | |
| |провадження |відповідність до | | |
| |господарської |Закону України "Про | | |
| |діяльності, |наркотичні засоби, | | |
| |пов'язаної з |психотропні речовини | | |
| |культивуванням |і прекурсори" | | |
| |рослин, включених до |( 60/95-ВР ) | | |
| |таблиці I Переліку | | | |
| |наркотичних засобів, | | | |
| |психотропних речовин | | | |
| |і прекурсорів, | | | |
| |затвердженого | | | |
| |постановою Кабінету | | | |
| |Міністрів України від| | | |
| |06.05.2000 N 770, | | | |
| |розробленням, | | | |
| |виробництвом, | | | |
| |виготовленням, | | | |
| |зберіганням, | | | |
| |перевезенням, | | | |
| |придбанням, | | | |
| |реалізацією | | | |
| |(відпуском), | | | |
| |ввезенням на | | | |
| |територію України, | | | |
| |вивезенням з | | | |
| |території України, | | | |
| |використанням, | | | |
| |знищенням | | | |
| |наркотичних засобів, | | | |
| |психотропних речовин | | | |
| |і прекурсорів, | | | |
| |включених до | | | |
| |зазначеного Переліку"| | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|18.|Проект спільного |Приведення існуючих | I-II |Комітет з контролю за |
| |наказу МОЗ та |нормативно-правових | квартал |наркотиками |
| |Держкомпідприємництва|актів у сфері обігу | |Держкомпідприємвицтво |
| |"Про затвердження |підконтрольних | | |
| |Порядку контролю за |речовин у | | |
| |додержанням |відповідність до | | |
| |Ліцензійних умов |Закону України "Про | | |
| |провадження |наркотичні засоби, | | |
| |господарської |психотропні речовини | | |
| |діяльності пов'язаної|і прекурсори" | | |
| |з культивуванням |( 60/95-ВР ) | | |
| |рослин, включених до | | | |
| |таблиці I Переліку | | | |
| |наркотичних засобів, | | | |
| |психотропних речовин | | | |
| |і прекурсорів, | | | |
| |затвердженого | | | |
| |постановою Кабінету | | | |
| |Міністрів України від| | | |
| |06.05.2000 N 770, | | | |
| |розробленням, | | | |
| |виробництвом, | | | |
| |виготовленням, | | | |
| |зберіганням, | | | |
| |перевезенням, | | | |
| |придбанням, | | | |
| |реалізацією | | | |
| |(відпуском), | | | |
| |ввезенням на | | | |
| |територію України, | | | |
| |вивезенням з | | | |
| |території України, | | | |
| |використанням, | | | |
| |знищенням | | | |
| |наркотичних засобів, | | | |
| |психотропних речовин | | | |
| |і прекурсорів, | | | |
| |включених до | | | |
| |зазначеного Переліку"| | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|19.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з питань |
| |"Про Порядок |законодавства України| |народної і |
| |проходження атестації|про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини|
| |та експертизи |( 2801-12 ) | |МОЗ" |
| |цілительських | | | |
| |здібностей для зняття| | | |
| |народною медициною | | | |
| |(цілительством)" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|20.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з питань |
| |"Про Порядок заняття |законодавства України| |народної і |
| |народною медициною |про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини|
| |(цілительством)" |( 2801-12 ) | |МОЗ |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|21.|Проект наказу МОЗ |Наказ "Про Порядок |II квартал|ДП "Комітет з питань |
| |"Про внесення змін до|проходження атестації| |народної і |
| |наказу N 324 від |та експертизи | |нетрадиційної медицини|
| |23.08.2002 "Про |цілительських | |МОЗ" |
| |затвердження Порядку |здібностей для | | |
| |визначення установ з |заняття народною | | |
| |проведення атестації |медициною | | |
| |та експертизи в |(цілительством)" | | |
| |галузі народної і | | | |
| |нетрадиційної | | | |
| |медицини" (реєстрація| | | |
| |в Мін'юсті 29.12.2002| | | |
| |за N 1029/7317) | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|22.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |II квартал|ДП "Комітет з питань |
| |"Про Порядок контролю|законодавства України| |народної і |
| |за дотриманням |про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини|
| |порядку заняттям |( 2801-12 ) | |МОЗ" |
| |народною медициною | | | |
| |(цілительством)" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|23.|Проект наказу МОЗ |Наказ "Про Порядок |II квартал|ДП "Комітет з питань |
| |"Про затвердження |проходження атестації| |народної і |
| |державної |та експертизи | |нетрадиційної медицини|
| |статистичної |цілительских | |МОЗ" |
| |звітності N 61-здоров|здібностей для | | |
| |"Звіт управлінь |заняття народною | | |
| |охорони здоров'я про |медициною | | |
| |результати заняття |(цілительством)" | | |
| |народною медициною | | | |
| |(цілительством)" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|24.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ | III |ДП "Комітет з питань |
| |"Про внесення змін до|законодавства України| квартал |народної і |
| |наказу N 38/63 від |про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини|
| |16.02.2001 "Про |( 2801-12 ) | |МОЗ" |
| |затвердження | | | |
| |Ліцензійних умов | | | |
| |провадження | | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності з | | | |
| |переробки донорської | | | |
| |діяльності з | | | |
| |переробки донорської | | | |
| |крові та її | | | |
| |компонентів, | | | |
| |виготовлення з них | | | |
| |препаратів, | | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності з медичної| | | |
| |практики та | | | |
| |проведення | | | |
| |дезінфекційних, | | | |
| |дезінсекційних, | | | |
| |дератизаційних робіт | | | |
| |(крім робіт на | | | |
| |об'єктах | | | |
| |ветеринарного | | | |
| |контролю)" | | | |
| |(реєстрація в | | | |
| |Мін'юсті 02.03.2001 | | | |
| |за N 188/5379) | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|25.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |IV квартал|ДП "Комітет з питань |
| |"Про затвердження |законодавства України| |народної і |
| |Кваліфікаційних вимог|про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини|
| |цілителя" |( 2801-12 ) | |МОЗ" |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|26.|Проект спільного |Прийняття зазначеного|IV квартал|Держкомпідприємництво,|
| |наказу |регуляторного акта | |Департамент |
| |Держкомпідприємництва|впорядкує | |управління та контролю|
| |та МОЗ "Про внесення |ліцензування | |якості медичних послуг|
| |змін до спільного |провадження | |МОЗ |
| |наказу |господарської | | |
| |Держкомпідприємництва|діяльності з | | |
| |та МОЗ від |переробки донорської | | |
| |16.02.2001 р. N 38/63|крові та її | | |
| |"Про затвердження |компонентів, | | |
| |Ліцензійних умов |виготовлення з них | | |
| |провадження |препаратів | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності з | | | |
| |переробки донорської | | | |
| |крові та її | | | |
| |компонентів, | | | |
| |виготовлення з них | | | |
| |препаратів, | | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності з медичної| | | |
| |практики та | | | |
| |проведення | | | |
| |дезінфекційних, | | | |
| |дезінсекційних, | | | |
| |дератизаційних робіт | | | |
| |(крім робіт на | | | |
| |об'єктах | | | |
| |ветеринарного | | | |
| |контролю)" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|27.|Проект наказу "Про |Прийняття зазначеного|II квартал|Департамент управління|
| |Порядок державного |регуляторного акта | |та контролю якості |
| |контролю за |впорядкує | |медичних послуг |
| |додержанням |ліцензування | | |
| |Ліцензійних умов |провадження | | |
| |провадження |господарської | | |
| |господарської |діяльності з | | |
| |діяльності у галузі |переробки донорської | | |
| |охорони здоров'я, що |крові та її | | |
| |ліцензуються, за |компонентів, | | |
| |погодженням Державним|виготовлення з них | | |
| |комітетом України з |препаратів | | |
| |питань регуляторної | | | |
| |політики та | | | |
| |підприємництва | | | |
| |України та | | | |
| |забезпечити державну | | | |
| |реєстрацію у | | | |
| |Міністерстві юстиції | | | |
| |України" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|28.|Проект наказу "Про |Прийняття зазначеного|I квартал |Департамент управління|
| |Порядок управління та|регуляторного акта | |та контролю якості |
| |контролю якості |впорядкує контроль | |медичних послуг |
| |медичної допомоги" |якості медичної | | |
| | |допомоги | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|29.|Проект постанови |У зв'язку із |I квартал |Департамент управління|
| |Кабінету Міністрів |внесенням змін до | |та контролю якості |
| |України "Про внесення|спільного наказу | |медичних послуг |
| |змін до постанови |Держкомпідприємництва| | |
| |Кабінету Міністрів |та МОЗ України від | | |
| |України від |16.02.2001 р. N 38/63| | |
| |04.07.2001 року | "Про | | |
| |N 756" |затвердження | | |
| | |Ліцензійних умов | | |
| | |провадження | | |
| | |господарської | | |
| | |діяльності з | | |
| | |переробки донорської | | |
| | |крові та її | | |
| | |компонентів, | | |
| | |виготовлення з них | | |
| | |препаратів, | | |
| | |господарської | | |
| | |діяльності з медичної| | |
| | |практики та | | |
| | |проведення | | |
| | |дезінфекційних, | | |
| | |дезінсекційних, | | |
| | |дератизаційних робіт | | |
| | |(крім робіт на | | |
| | |об'єктах | | |
| | |ветеринарного | | |
| | |контролю)" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|30.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |до наказу МОЗ від |Міністрів України від| |у сфері обігу |
| |06.12.2001 N 486 |20 грудня 2008 року | |лікарських засобів та |
| |"Про затвердження |N 1122 | |продукції в системі |
| |нормативно-правових |"Про | |охорони здоров'я |
| |актів з питань |внесення змін до | | |
| |контролю за якістю |деяких постанов | | |
| |медичних |Кабінету Міністрів | | |
| |імунобіологічних |України", | | |
| |препаратів" |розпорядження | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |10 вересня 2008 р. | | |
| | |N 1247-р | | |
| | |"Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", | | |
| | |з метою забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |медичного призначення| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|31.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про визначення |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |обсягу проведення |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |експертиз |від 20 грудня | |лікарських засобів та |
| |(випробувань), |2008 року N 1122 | |продукції в системі |
| |затвердження | "Про | |охорони здоров'я |
| |Порядку здійснення |внесення змін до | | |
| |державного контролю |деяких постанов | | |
| |за якістю виробів |Кабінету Міністрів | | |
| |для діагностики in |України", | | |
| |vitro та технічних |розпорядження | | |
| |вимог щодо якості |Кабінету Міністрів | | |
| |медичних виробів |України від | | |
| |для діагностики in |10 вересня 2008 р. | | |
| |vitro" |N 1247-р | | |
| | | "Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", з метою| | |
| | |забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |медичного призначення| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|32.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |до наказу МОЗ від |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |26.09.2000 N 229" |від 20 грудня | |лікарських засобів та |
| | |2008 року N 1122 | |продукції в системі |
| | | "Про | |охорони здоров'я |
| | |внесення змін до | | |
| | |деяких постанов | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України", | | |
| | |розпорядження | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |10 вересня 2008 р. | | |
| | |N 1247-р | | |
| | | "Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", з метою| | |
| | |забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |медичного призначення| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|33.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |до наказу МОЗ від |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |24.05.2006 N 314" |від 20 грудня | |лікарських засобів та |
| | |2008 року N 1122 | |продукції в системі |
| | | | |охорони здоров'я |
| | |"Про внесення змін | | |
| | |до деяких постанов | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України", | | |
| | |розпорядження | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |10 вересня 2008 р. | | |
| | |N 1247-р | | |
| | | "Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", з метою| | |
| | |забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |медичного призначення| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|34.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |до наказу МОЗ від |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |12.01.2001 N 10" |від 20 грудня | |лікарських засобів та |
| | |2008 року N 1122 | |продукції в системі |
| | | "Про | |охорони здоров'я |
| | |внесення змін до | | |
| | |деяких постанов | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України", | | |
| | |розпорядження | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |10 вересня 2008 р. | | |
| | |N 1247-р | | |
| | | "Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", з метою| | |
| | |забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |медичного призначення| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|35.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |до спільного наказу |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |МОЗ та Державної |від 20 грудня | |лікарських засобів та |
| |митної служби від |2008 року N 1122 | |продукції в системі |
| |03.06.2005 N 250/480"| "Про | |охорони здоров'я |
| | |внесення змін до | | |
| | |деяких постанов | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України", | | |
| | |розпорядження | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |10 вересня 2008 р. | | |
| | |N 1247-р | | |
| | | "Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", з метою| | |
| | |забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та | | |
| | |медичних препаратів | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|36.|Проект постанови |Адаптація | I-IV |Департамент |
| |Кабінету Міністрів |національного | квартал |регуляторної політики |
| |України "Про внесення|законодавства до | |у сфері обігу |
| |змін та доповнень до |вимог законодавства | |лікарських засобів та |
| |постанови Кабінету |Європейського союзу | |продукції в системі |
| |Міністрів України |у сфері обігу | |охорони здоров'я |
| |від 15.01.96 N 73 |медичних | | |
| |"Положення про |імунобіологічних | | |
| |контроль за |препаратів | | |
| |відповідністю | | | |
| |імунобіологічних | | | |
| |препаратів, що | | | |
| |застосовуються в | | | |
| |медичній практиці, | | | |
| |вимогам державних | | | |
| |та міжнародних | | | |
| |стандартів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|37.|Внесення змін до |Внесення кодів УКТЗЕД| I-IV |Департамент |
| |постанови Кабінету |( 2371а-14, 2371б-14,| квартал |регуляторної політики |
| |Міністрів України |2371в-14, 2371г-14 ) | |у сфері обігу |
| |від 17.12.2003 N 1949|для вирішення питань,| |лікарських засобів та |
| | |що виникають при | |продукції в системі |
| |"Про перелік |здійсненні | |охорони здоров'я |
| |лікарських засобів |торговельних та | | |
| |та виробів медичного |експортно-імпортних | | |
| |призначення, операції|операцій з медичними | | |
| |з продажу яких |виробами для in vitro| | |
| |звільняються |діагностики, | | |
| |від обкладення |пов'язаних із | | |
| |податком на додану |невизначеністю | | |
| |вартість" |належності того | | |
| | |чи іншого товару | | |
| | |до певного коду | | |
| | |УКТЗЕД | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|38.|Проект постанови |Забезпечення | I-IV |Департамент |
| |Кабінету Міністрів |доступними, | квартал |регуляторної політики |
| |України "Про |ефективними, якісними| |у сфері обігу |
| |внесення змін до |лікарськими засобами | |лікарських засобів та |
| |Національного |населення та | |продукції в системі |
| |переліку лікарських |лікувально- | |охорони здоров'я |
| |засобів і виробів |профілактичних | | |
| |медичного |закладів України | | |
| |призначення" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|39.|Проект наказу МОЗ |На виконання пункту 3|I квартал |Департамент |
| |"Про порядок |Порядку проведення | |організації |
| |атестації робочих |атестації робочих | |санітарно- |
| |місць щодо їх |місць за умовами | |епідеміологічного |
| |відповідності |праці, затвердженого | |нагляду Комітету |
| |нормативно-правовим |постановою КМУ | |з питань гігієнічного |
| |актам з охорони |від 01.08.92 N 442 | |регламентування МОЗ |
| |праці" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|40.|Проект наказу МОЗ |На виконання ст. 30 |II квартал|Департамент |
| |"Про затвердження |та 31 Закону України | |організації |
| |порядку реєстрації |"Про безпечність | |санітарно- |
| |харчових добавок та |та якість харчових | |епідеміологічного |
| |ароматизаторів" |продуктів" | |нагляду |
| | |( 771/97-ВР ) | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|41.|Проект наказу МОЗ |На виконання п. 3.34 |I квартал |Департамент |
| |"Про затвердження |Генеральної угоди між| |організації |
| |Гігієнічної |КМУ всеукраїнськими | |санітарно- |
| |класифікації праці |об'єднаннями | |епідеміологічного |
| |за показниками |організацій | |нагляду |
| |шкідливості і |роботодавців і | | |
| |напруженості |підприємців та | | |
| |трудового процесу |всеукраїнськими | | |
| |для гігієнічної |профспілками і | | |
| |оцінки умов праці |профоб'єднаннями | | |
| |та атестації |на 2008-2009 роки, | | |
| |робочих місць" |укладеної 15.09.2008 | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|42.|Проект наказу МОЗ |На виконання ст. 4, 5|I квартал |Департамент |
| |"Про затвердження |Закону України "Про | |організації |
| |порядку організації |охорону праці" | |санітарно- |
| |та проведення |( 2694-12 ) | |епідеміологічного |
| |психофізіологічної | | |нагляду |
| |експертизи | | | |
| |працівників для | | | |
| |виконання робіт | | | |
| |підвищеної небезпеки | | | |
| |та тих, що потребують| | | |
| |професійного добору" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|43.|Проект постанови |На виконання |II квартал|Управління економіки |
| |Кабінету Міністрів |постанови Кабінету | |страхування |
| |України "Про |Міністрів України | | |
| |затвердження Переліку|від 15.11.2008 | | |
| |осіб, діяльність яких|N 54870/1/1-08 | | |
| |може заподіяти шкоду | | | |
| |третім особам порядку| | | |
| |і правил проведення | | | |
| |обов'язкового | | | |
| |страхування | | | |
| |професійної | | | |
| |відповідальності | | | |
| |медичних і | | | |
| |фармацевтичних | | | |
| |працівників, | | | |
| |діяльність яких може | | | |
| |заподіяти шкоду | | | |
| |третім особам" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|44.|Проект наказу |На виконання положень| I квартал|Департамент |
| |МОЗ України "Про |Закону України "Про | |материнства, дитинства|
| |затвердження |курорти", постанови | |та санаторного |
| |Інструкції |Кабінету Міністрів | |забезпечення |
| |по створенню і |України від | | |
| |веденню Державного |26.07.2001 N 872 | | |
| |кадастру природних | "Про | | |
| |лікувальних ресурсів"|затвердження Порядку | | |
| | |створення і ведення | | |
| | |Державного кадастру | | |
| | |природних лікувальних| | |
| | |ресурсів" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|45.|Проект постанови |На виконання ст. 26 | I квартал|Департамент |
| |Кабінету Міністрів |Закону України | |регуляторної політики |
| |України "Про порядок |від 26.12.08 N 835-VI| |у сфері обігу |
| |використання |"Про | |лікарських засобів та |
| |у 2009 році коштів |державний бюджет | |продукції в системі |
| |державного бюджету, |України на 2009 рік" | |охорони здоров'я |
| |які виділяються | | |Департамент економіки,|
| |виробниками | | |фінансів і |
| |лікарських засобів | | |бухгалтерської |
| |для компенсації | | |звітності |
| |додаткових витрат, | | | |
| |пов'язаних із зміною | | | |
| |ставки акцизного | | | |
| |збору на спирт | | | |
| |етиловий" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|46.|Проект постанови |На виконання Закону | I квартал|Департамент |
| |Кабінету Міністрів |України від 25.12.08 | |регуляторної політики |
| |України "Про |N 797-VI | |у сфері обігу |
| |затвердження квот, |"Про внесення змін | |лікарських засобів та |
| |у межах яких |до деяких законів | |продукції в системі |
| |здійснюється |України з питань | |охорони здоров'я |
| |відвантаження спирту |оподаткування" | |Департамент економіки,|
| |етилового, що | | |фінансів і |
| |використовується | | |бухгалтерської |
| |виробниками - | | |звітності |
| |суб'єктами | | | |
| |підприємницької | | | |
| |діяльності для | | | |
| |виготовлення | | | |
| |лікарських засобів, | | | |
| |та деякі питання | | | |
| |використання спирту | | | |
| |етилового для | | | |
| |виготовлення | | | |
| |лікарських засобів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|47.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |України "Про |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |затвердження Змін та |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |доповнень до Переліку|від 05.09.96 N 1071 | |лікарських засобів |
| |лікарських засобів | | |та продукції в системі|
| |вітчизняного та | | |охорони здоров'я |
| |іноземного | | | |
| |виробництва, які | | | |
| |можуть закуповувати | | | |
| |заклади охорони | | | |
| |здоров'я, що повністю| | | |
| |або частково | | | |
| |фінансуються | | | |
| |з державного та | | | |
| |місцевих бюджетів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|49.|Проект наказу МОЗ |Доручення першого | I-II |Управління організації|
| |України "Про |Віце-прем'єр-міністра| квартал |медичного забезпечення|
| |організацію навчання |від 13.11.2008 | |ЄВРО 2012, міжнародних|
| |окремих категорій |N 52055/167/1-06 до | |зв'язків та |
| |немедичних |листа МНС від | |євроінтеграції |
| |працівників навичкам |30.10.2008 | | |
| |надання першої |N 01-14787/165 | | |
| |невідкладної |до п. 4 протоколу N 3| | |
| |медичної допомоги" |засідання Державної | | |
| | |комісії з питань | | |
| | |техногенно- | | |
| | |екологічної безпеки | | |
| | |та надзвичайних | | |
| | |ситуацій | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|50.|Проект наказу МОЗ |З метою реалізації | II-III |Департамент управління|
| |"Про затвердження |постанови Кабінету | квартал |та контролю якості |
| |Положення про |Міністрів України від|2009 року |медичних послуг |
| |експерта Головної |15 липня 1997 року | | |
| |акредитаційної |N 765 | | |
| |комісії МОЗ України" |"Про затвердження | | |
| | |Порядку державної | | |
| | |акредитації закладу | | |
| | |охорони здоров'я" | | |
| | |(із змінами, | | |
| | |затвердженими | | |
| | |постановою Кабінету | | |
| | |Міністрів України від| | |
| | |14 лютого 2002 року | | |
| | |N 134 | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|51.|Проект Закону |На виконання |3 квартал |Департамент |
| |України "Про |доручення КМУ |2009 року |регуляторної політики |
| |доповнення статті 21 |від 07.08.2007 | |у сфері обігу |
| |Закону України "Про |N 34268/0/1-07 | |лікарських засобів |
| |рекламу" |з метою удосконалення| | |
| | |законодавства | | |
| | |стосовно контролю | | |
| | |за рекламою | | |
| | |лікарських засобів | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|52.|Проект Закону |На виконання п. 14 | Протягом |Департамент |
| |України "Про медичні |розпорядження КМУ | року |регуляторної політики |
| |вироби" |від 18.02.2009 та | |у сфері обігу |
| | |п. 3.1 розпорядження | |лікарських засобів |
| | |КМУ від 10.09.2008 | | |
| | |N 1247 | | |
| | | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|53.|Проект постанови КМУ |На виконання доручень|2 квартал |Департамент |
| |"Про затвердження |Кабінету Міністрів |2009 року |регуляторної політики |
| |Національного |України | |у сфері обігу |
| |переліку основних |від 03.04.2009 | |лікарських засобів |
| |лікарських засобів і |N 18193/0/1-09 та | | |
| |виробів медичного |N 17459/1/1-09 щодо | | |
| |призначення та |виконання підпункту | | |
| |внесення змін до |4 пункту 2 протоколу | | |
| |постанови Кабінету |N 20 засідання | | |
| |Міністрів України |Кабінету Міністрів | | |
| |від 17 жовтня |України від | | |
| |2008 р. N 955" |25 березня 2009 року | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|54.|Проект наказу "Про |На виконання |2 квартал |Департамент |
| |затвердження форми |постанови КМУ |2009 року |регуляторної політики |
| |звіту про обсяги |від 05.03.2009 N 242 | |у сфері обігу |
| |виробництва |"Деякі | |лікарських засобів |
| |лікарських засобів з |питання використання | | |
| |використанням спирту |спирту етилового для | | |
| |етилового" |виробництва | | |
| | |лікарських засобів" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|55.|Проект наказу МОЗ |З метою захисту життя|2 квартал |Департамент |
| |України "Про |та здоров'я громадян |2009 року |регуляторної політики |
| |внесення змін до |(споживачів, | |у сфері обігу |
| |наказу МОЗ України |пацієнтів) потерпілих| |лікарських засобів |
| |від 06.12.2001 |внаслідок | | |
| |N 486" |застосування медичних| | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|56.|Проект постанови КМУ |На виконання Закону |4 квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |України "Про |2009 року |регуляторної політики |
| |до постанови |лікарські засоби" | |у сфері обігу |
| |Кабінету Міністрів |( 123/96-ВР ) | |лікарських засобів |
| |України від | | | |
| |26.05.2005 N 376" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|57.|Проект постанови КМУ |З метою подолання | 2-3 |Департамент |
| |"Про порядок |кризових явищ у | квартал |регуляторної політики |
| |ввезення, перелік |фармацевтичному |2009 року |у сфері обігу |
| |матеріалів, що |секторі галузі | |лікарських засобів |
| |використовуються для |охорони здоров'я | | |
| |виробництва |економіки України, | | |
| |лікарських засобів, |оновлення основних | | |
| |фармацевтичного |фондів та створення | | |
| |обладнання і |додаткових робочих | | |
| |комплектуючих |місць, стимулювання | | |
| |виробів до нього, |внутрішнього попиту | | |
| |які не виробляються |на фармацевтичну | | |
| |в Україні та |продукцію | | |
| |ввозяться на митну |вітчизняного | | |
| |територію України |виробництва | | |
| |промисловими | | | |
| |підприємствами з | | | |
| |метою створення | | | |
| |нових виробництв із | | | |
| |впровадженням | | | |
| |енергозберігаючих | | | |
| |технологій, | | | |
| |звільняються від | | | |
| |сплати ввізного мита | | | |
| |та податку на додану | | | |
| |вартість при | | | |
| |ввезенні їх на | | | |
| |територію України та | | | |
| |перелік промислових | | | |
| |підприємств" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|58.|Проект наказу МОЗ |З метою приведення | 3-4 |Департамент |
| |України "Про Порядок |відповідності до | квартал |регуляторної політики |
| |ведення Державного |чинного законодавства|2009 року |у сфері обігу |
| |реєстру медичної | | |лікарських засобів |
| |техніки та виробів | | | |
| |медичного | | | |
| |призначення" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|59.|Проект наказу МОЗ |З метою сприяння |2 квартал |Департамент |
| |України від |приведення системи |2009 року |регуляторної політики |
| |16.02.2009 N 95 "Про |стандартизації | |у сфері обігу |
| |затвердження |фармацевтичної | |лікарських засобів |
| |документів з питань |продукції у | | |
| |забезпечення якості |відповідність із | | |
| |лікарських засобів" |міжнародними та | | |
| | |європейськими нормами| | |
| | |в рамках реалізації | | |
| | |положень Угоди про | | |
| | |технічні бар'єри в | | |
| | |торгівлі СОТ | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|60.|Проект наказу МОЗ |З метою посилення | 2-3 |Департамент |
| |України "Про Порядок |контролю за обігом | квартал |регуляторної політики |
| |зберігання отруйних |отруйних та |2009 року |у сфері обігу |
| |та сильнодіючих |сильнодіючих | |лікарських засобів |
| |лікарських засобів в |лікарських засобів в | | |
| |закладах охорони |закладах охорони | | |
| |здоров'я" |здоров'я | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|61.|Проект наказу "Про |З метою приведення |4 квартал |Департамент |
| |затвердження |відповідності до |2009 року |регуляторної політики |
| |Переліку кодів |чинного законодавства| |у сфері обігу |
| |товарів, на які | | |лікарських засобів |
| |видаються документи | | | |
| |Міністерства охорони | | | |
| |здоров'я України, | | | |
| |необхідні для | | | |
| |здійснення митного | | | |
| |контролю та митного | | | |
| |оформлення товарів і | | | |
| |транспортних | | | |
| |засобів, що | | | |
| |переміщуються через | | | |
| |митний кордон | | | |
| |України" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|62.|Проект наказу |Відповідно до ст. 6 | 3-4 |Департамент |
| |"Порядок проведення |ЗУ "Про лікарські | квартал |регуляторної політики |
| |до клінічних |засоби" |2009 року |у сфері обігу |
| |випробувань |( 123/96-ВР ), | |лікарських засобів |
| |токсичності та |з урахуванням вимог | | |
| |безпечності |Директиви | | |
| |лікарських засобів" |Європейського | | |
| | |Парламенту та Ради ЄС| | |
| | |2004/10/ЄС від | | |
| | |11.02.2004 щодо | | |
| | |гармонізації законів,| | |
| | |правил та | | |
| | |адміністративних | | |
| | |положень, які | | |
| | |стосуються | | |
| | |використання | | |
| | |принципів належної | | |
| | |лабораторної практики| | |
| | |та перевірки їх | | |
| | |застосування при | | |
| | |випробуванні речовин | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|63.|Проект наказу |Розроблено з | 3-4 |Департамент |
| |"Настанова. |урахуванням чинних | квартал |регуляторної політики |
| |Лікарські засоби. |вимог належної |2009 року |у сфері обігу |
| |Належна клінічна |клінічної практики | |лікарських засобів |
| |практика" |ЄС, Японії, США, ВООЗ| | |
| | | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|64.|Проект наказу "Про |З метою удосконалення| 3-4 |Департамент |
| |затвердження |проведення клінічних | квартал |регуляторної політики |
| |Переліку референтних |випробувань при |2009 року |у сфері обігу |
| |препаратів, які |доведенні | |лікарських засобів |
| |можуть |еквівалентності у | | |
| |застосовуватись при |порівнянні з | | |
| |доведенні |референтним | | |
| |еквівалентності |лікарським засобом | | |
| |лікарських засобів" |та у відповідності | | |
| | |з міжнародними | | |
| | |підходами | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|65.|Проект наказу "Про |Відповідно до ст. 6 | 3-4 |Департамент |
| |затвердження Порядку |ЗУ "Про лікарські | квартал |регуляторної політики |
| |визначення |засоби" |2009 року |у сфері обігу |
| |спрямованості та |( 123/96-ВР ), | |лікарських засобів |
| |обсягу доклінічних |з урахуванням вимог | | |
| |досліджень щодо |Директиви | | |
| |нешкідливості та |Європейського | | |
| |специфічної |Парламенту та Ради ЄС| | |
| |активності |2004/10/ЄС від | | |
| |лікарських засобів |11.02.2004 щодо | | |
| |за всіма |гармонізації законів,| | |
| |фармакологічними |правил та | | |
| |групами" |адміністративних | | |
| | |положень, які | | |
| | |стосуються | | |
| | |використання | | |
| | |принципів належної | | |
| | |лабораторної практики| | |
| | |та перевірки їх | | |
| | |застосування при | | |
| | |випробуванні речовин | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|66.|Проект постанови |З метою приведення |4 квартал |Департамент |
| |"Порядок державної |відповідності до |2009 року |регуляторної політики |
| |реєстрації та |чинного законодавства| |у сфері обігу |
| |основні вимоги до | | |лікарських засобів |
| |дезінфекційних | | | |
| |засобів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|67.|Проект постанови |З метою приведення |4 квартал |Департамент |
| |"Порядок державної |відповідності до |2009 року |регуляторної політики |
| |реєстрації та |чинного законодавства| |у сфері обігу |
| |основні вимоги до | | |лікарських засобів |
| |косметологічних | | | |
| |засобів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|68.|Проект постанови КМУ |З метою приведення |4 квартал |Департамент |
| |"Про затвердження |відповідності до |2009 року |регуляторної політики |
| |порядку державної |чинного законодавства| |у сфері обігу |
| |реєстрації нових | | |лікарських засобів |
| |медичних технологій" | | | |
| | | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|69.|Проект наказу МОЗ |З метою приведення |4 квартал |Департамент |
| |України "Про |відповідності до |2009 року |регуляторної політики |
| |затвердження змін до |чинного законодавства| |у сфері обігу |
| |наказу МОЗ України | | |лікарських засобів |
| |від 16.02.2001 р. | | | |
| |N 38/63 "Ліцензійні | | | |
| |умови провадження | | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності з | | | |
| |медичної практики" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|70.|Проект спільного |З метою приведення |4 квартал |Департамент |
| |наказу МОЗ України |відповідності до |2009 року |регуляторної політики |
| |та Держмитслужби |чинного законодавства| |у сфері обігу |
| |України "Про | | |лікарських засобів |
| |внесення змін до | | | |
| |наказу МОЗ України | | | |
| |та Держмитслужби | | | |
| |України від | | | |
| |08.06.2001 | | | |
| |N 224/387" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|71.|Проект наказу |Відповідно до Закону |4 квартал |Департамент |
| |"Порядок проведення |України "Про |2009 року |регуляторної політики |
| |клінічних |лікарські засоби" | |у сфері обігу |
| |випробувань медичних |( 123/96-ВР ) | |лікарських засобів |
| |імунобіологічних |з урахуванням вимог | | |
| |препаратів та |Європейського | | |
| |експертизи |законодавства | | |
| |матеріалів клінічних | | | |
| |випробувань медичних | | | |
| |імунобіологічних | | | |
| |препаратів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|72.|Проект наказу "Про |Відповідно до Закону |4 квартал |Департамент |
| |затвердження порядку |України "Про |2009 року |регуляторної політики |
| |проведення |лікарські засоби" | |у сфері обігу |
| |доклінічних |( 123/96-ВР ) | |лікарських засобів |
| |випробувань медичних |з урахуванням вимог | | |
| |імунобіологічних |Європейського | | |
| |препаратів" |законодавства | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|73.|Проект наказу МОЗ |На виконання |II квартал|Департамент |
| |"Про затвердження |постанови КМУ | |регуляторної політики |
| |форми звіту про |від 05.03.2009 N 242 | |у сфері обігу |
| |обсяги виробництва |"Деякі | |лікарських засобів та |
| |лікарських засобів |питання використання | |продукції в системі |
| |з використанням |спирту етилового для | |охорони здоров'я |
| |спирту етилового" |виробництва | | |
| | |лікарських засобів" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|74.|Проект спільного |На виконання |II квартал|Департамент |
| |наказу МОЗ |постанови КМУ | |регуляторної політики |
| |та Мінекономіки |від 25.03.2009 N 333 | |у сфері обігу |
| |України "Про визнання| "Деякі | |лікарських засобів та |
| |спільного наказу МОЗ |питання державного | |продукції в системі |
| |та Мінекономіки |регулювання цін на | |охорони здоров'я |
| |України від |лікарські засоби | | |
| |03.12.2001 N 480/294,|і вироби медичного | | |
| |таким, що втратив |призначення" | | |
| |чинність" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|75.|Проект наказу "Про |На виконання | Протягом |Департамент |
| |внесення змін |розпорядження КМУ |2009 року |регуляторної політики |
| |до наказу МОЗ |від 05.03.2009 | |у сфері обігу |
| |від 19.07.2005 N 360"|N 247-р | |лікарських засобів та |
| | | "Деякі | |продукції в системі |
| | |питання забезпечення | |охорони здоров'я |
| | |хворих на цукровий | | |
| | |діабет препаратами | | |
| | |інсуліну" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|76.|Проект наказу МОЗ |На виконання |II квартал|Департамент |
| |України "Про |розпорядження КМУ | |регуляторної політики |
| |затвердження порядку |від 05.03.2009 | |у сфері обігу |
| |визначення |N 247-р | |лікарських засобів та |
| |на конкурсних засадах| "Деякі | |продукції в системі |
| |уповноважених |питання забезпечення | |охорони здоров'я |
| |аптечних закладів для|хворих на цукровий | | |
| |відпуску хворим на |діабет препаратами | | |
| |цукровий діабет |інсуліну" | | |
| |препаратів інсуліну" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|77.|Проект постанови КМУ |На виконання |II квартал|Департамент |
| |"Деякі питання |розпорядження КМУ | |регуляторної політики |
| |відшкодування |від 05.03.2009 | |у сфері обігу |
| |аптечним закладам |N 247-р | |лікарських засобів та |
| |коштів за лікарські | "Деякі | |продукції в системі |
| |засоби (препарати |питання забезпечення | |охорони здоров'я |
| |інсуліну та його |хворих на цукровий | | |
| |аналогів)" |діабет препаратами | | |
| | |інсуліну" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|78.|Проект наказу "Про |На виконання |II квартал|Департамент |
| |внесення змін |постанови КМУ | |регуляторної політики |
| |до наказів МОЗ |від 20.12.2008 N 1121| |у сфері обігу |
| |та визнання наказу | | |лікарських засобів та |
| |МОЗ таким, що втратив|"Деякі питання | |продукції в системі |
| |чинність |державного управління| |охорони здоров'я |
| | |у сфері контролю | | |
| | |якості лікарських | | |
| | |засобів", з метою | | |
| | |приведення | | |
| | |у відповідність | | |
| | |до постанов Кабінету | | |
| | |Міністрів України | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|79.|Проект наказу "Про |На виконання | III |Департамент |
| |внесення змін |підпункту 2 пункту 3 | квартал |регуляторної політики |
| |до наказу МОЗ України|розпорядження | |у сфері обігу |
| |від 17.04.2007 N 190"|Кабінету Міністрів | |лікарських засобів та |
| | |України | |продукції в системі |
| | |від 10.09.2008 | |охорони здоров'я |
| | |N 1247-р | | |
| | |"Про затвердження | | |
| | |плану заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення" щодо | | |
| | |реорганізації органів| | |
| | |державної реєстрації | | |
| | |лікарських засобів та| | |
| | |відповідно до статті | | |
| | |9 Закону України "Про| | |
| | |лікарські засоби" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|80.|Проект наказу МОЗ |На виконання |II квартал|Департамент розвитку |
| |України "Про |розпорядження КМУ | |медичної допомоги |
| |затвердження порядку |від 05.03.2009 | | |
| |ведення реєстру |N 247-р | | |
| |хворих на цукровий | "Деякі | | |
| |діабет" |питання забезпечення | | |
| | |хворих на цукровий | | |
| | |діабет препаратами | | |
| | |інсуліну" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|81.|Проект постанови |З метою удосконалення| II-III |Департамент |
| |Кабінету Міністрів |процедури реєстрації | квартал |регуляторної політики |
| |України "Про внесення|дезінфекційних | |у сфері обігу |
| |змін до Порядку |засобів в Україні | |лікарських засобів |
| |проведення державної | | |та продукції в системі|
| |реєстрації | | |охорони здоров'я |
| |(перереєстрації) | | | |
| |дезінфекційних | | | |
| |засобів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|82.|Проект наказу МОЗ |З метою виконання | III |Департамент |
| |"Про внесення змін до|постанови Кабінету | квартал |організації |
| |наказу МОЗ України |Міністрів України | |санітарно- |
| |від 14.03.2006 N 120"|від 18.02.2009 N 114 | |епідеміологічного |
| | |"Про | |нагляду |
| | |затвердження Порядку | | |
| | |державної реєстрації | | |
| | |генетично | | |
| | |модифікованих | | |
| | |організмів джерел | | |
| | |харчових продуктів, | | |
| | |а також харчових | | |
| | |продуктів, | | |
| | |косметичних | | |
| | |та лікарських засобів| | |
| | |які містять такі | | |
| | |організми або | | |
| | |отримані | | |
| | |з їх використанням | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|83 |Проект наказу МОЗ |На виконання |IV квартал|ДП "Державний |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |фармакологічний |
| |до ст. 281 |Міністрів України | |центр" |
| |Цивільного кодексу |від 16.01.2008 | | |
| |України" |N 14 | | |
| | |"Про затвердження | | |
| | |Програми діяльності | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України "Український | | |
| | |прорив: для людей, | | |
| | |а не політиків"; | | |
| | |згідно наказу МОЗ | | |
| | |від 01.04.2008 | | |
| | |N 172 | | |
| | |"Про затвердження | | |
| | |Плану заходів з | | |
| | |виконання пріоритетів| | |
| | |діяльності | | |
| | |Міністерства охорони | | |
| | |здоров'я України | | |
| | |на 2008 рік" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|84 |Проект наказу МОЗ |З метою гармонізації |IV квартал|ДП "Державний |
| |"Про затвердження |вимог до | |фармакологічний |
| |Порядку проведення |реєстраційних | |центр" |
| |експертизи |документів | | |
| |реєстраційних |до стандартів | | |
| |матеріалів на |Європейського Союзу. | | |
| |лікарські засоби |На виконання | | |
| |обмеженого |постанови Кабінету | | |
| |застосування |Міністрів України | | |
| |(препарати - |N 376 | | |
| |сироти)" |від 26.05.2005 | | |
| | |"Про затвердження | | |
| | |Порядку державної | | |
| | |реєстрації | | |
| | |(перереєстрації) | | |
| | |лікарських засобів | | |
| | |і розмірів збору | | |
| | |за їх державну | | |
| | |реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію)" | | |
| | |(із змінами і | | |
| | |доповненнями). | | |
| | |Згідно наказу | | |
| | |МОЗ від 26.08.2005 | | |
| | |N 426 | | |
| | |"Про затвердження | | |
| | |Порядку проведення | | |
| | |експертизи | | |
| | |реєстраційних | | |
| | |матеріалів на | | |
| | |лікарські засоби, | | |
| | |що подаються на | | |
| | |державну реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію), | | |
| | |а також експертизи | | |
| | |матеріалів | | |
| | |про внесення змін | | |
| | |до реєстраційних | | |
| | |матеріалів протягом | | |
| | |дії реєстраційного | | |
| | |посвідчення" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|85 |Проект постанови |На виконання | III |Департамент |
| |Кабінету Міністрів |Закону України | квартал |регуляторної |
| |України "Про |від 25.12.2008 | |політики у |
| |доповнення додатка |N 797-VI | |сфері обігу |
| |до постанови | "Про | |лікарських |
| |Кабінету Міністрів |внесення змін до | |засобів та |
| |України від |деяких законів | |продукції в |
| |5 березня 2009 р. |України з питань | |системі охорони |
| |N 242" |оподаткування" | |здоров'я |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|86 |Проект постанови |На виконання | III |Департамент |
| |Кабінету Міністрів |Закону України | квартал |регуляторної |
| |України "Про |26.12.2008 | |політики у |
| |внесення змін до |N 835-VI | |сфері обігу |
| |п. 2 постанови |"Про | |лікарських |
| |Кабінету Міністрів |Державний бюджет | |засобів та |
| |України від |України на | |продукції в |
| |18 березня 2009 р. |2009 рік" | |системі охорони |
| |N 243" | | |здоров'я |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|87 |Проект наказу МОЗ |З метою приведення | III |Департамент |
| |"Про визнання |нормативних актів | квартал |регуляторної |
| |наказу МОЗ України |у відповідність | |політики у |
| |від 01.04.2008 |до норм постанови | |сфері обігу |
| |N 167 таким, що |Кабінету | |лікарських |
| |втратив чинність" |Міністрів України | |засобів та |
| | |від 04.06.2008 | |продукції в |
| | |N 518 | |системі охорони |
| | |"Деякі питання | |здоров'я |
| | |обігу наркотичних | | |
| | |засобів і | | |
| | |психотропних речовин"| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|88 |Проект спільного |На виконання | III |Департамент |
| |наказу Міністерства |розпорядження | квартал |регуляторної |
| |охорони здоров'я |Кабінету | |політики у |
| |України та |Міністрів України | |сфері обігу |
| |Міністерства |від 05.03.2009 | |лікарських |
| |фінансів України |N 247-р | |засобів та |
| |"Про затвердження | | |продукції в |
| |порядку |"Деякі питання | |системі охорони |
| |відшкодування |забезпечення | |здоров'я |
| |аптечним закладом |хворих на | | |
| |витрат, пов'язаних |цукровий діабет | | |
| |з відпуском |препаратами | | |
| |препаратів та його |інсуліну" | | |
| |аналогів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|89 |Проект Закону |На виконання |IV квартал|Управління |
| |України "Про |Указу Президента | |економіки |
| |заклади охорони |України від | |страхування |
| |здоров'я" |6 грудня 2005 р. | | |
| | |N 1694/2005 | | |
| | |"Про невідкладні | | |
| | |заходи щодо | | |
| | |реформування | | |
| | |системи охорони | | |
| | |здоров'я населення", | | |
| | |пункту 1.2 | | |
| | |Національного | | |
| | |плану розвитку | | |
| | |системи охорони | | |
| | |здоров'я на | | |
| | |період до 2010 року, | | |
| | |затвердженого | | |
| | |постановою Кабінету | | |
| | |Міністрів України | | |
| | |від 13.06.2007 р. | | |
| | |N 815 | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|90.|Проект постанови |З метою приведення |IV квартал|Департамент |
| |Кабінету Міністрів |нормативно-правових | |регуляторної |
| |України "Про |актів у відповідність| |політики у |
| |внесення зміни |до діючого | |сфері обігу |
| |до пункту 3 |законодавства | |лікарських |
| |Порядку визначення |у сфері обігу | |засобів та |
| |виробників і |спирту етилового | |продукції в |
| |покупців спирту та | | |системі охорони |
| |здійснення контролю | | |здоров'я |
| |за його обігом та | | | |
| |визнання такими, що | | | |
| |втратили чинність | | | |
| |деяких постанов | | | |
| |Кабінету Міністрів | | | |
| |України" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|91.|Проект постанови |З метою приведення | III-IV |Департамент |
| |Кабінету Міністрів |нормативно-правових | квартал |регуляторної |
| |України "Про визнання|актів у | |політики у сфері |
| |такою, що втратила |відповідність | |обігу лікарських |
| |чинність, постанови |до діючого | |засобів та продукції в|
| |Кабінету Міністрів |законодавства | |системі охорони |
| |України від 5 липня |у сфері обігу | |здоров'я |
| |1999 року" |спирту етилового | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|92.|Проект наказу |На виконання |Протягом |Департамент розвитку |
| |МОЗ "Про єдину |постанови КМУ від |2009 |медичної допомоги |
| |систему надання |05.11.2007 N 1290 |року | |
| |екстреної медичної | | | |
| |допомоги" |"Про затвердження | | |
| | |Державної програми | | |
| | |створення єдиної | | |
| | |системи надання | | |
| | |екстреної медичної | | |
| | |допомоги на період до| | |
| | |2010 року" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|93.|Проект спільного |На виконання рішення | III |Департамент |
| |наказу МОЗ |колегій Міністерства | квартал |материнства, |
| |України і МОН |охорони здоров'я | |дитинства та |
| |України "Про |України, Міністерства| |санаторного |
| |забезпечення |освіти і науки | |забезпечення |
| |медико- |України, Міністерства| | |
| |педагогічного |України у справах | | |
| |контролю за |сім'ї, молоді та | | |
| |фізичним |спорту від | | |
| |вихованням учнів |11 листопада 2008 р. | | |
| |у |N 13/1- 2/10/11/1 | | |
| |загальноосвітніх | | | |
| |навчальних | | | |
| |закладах" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|94.|Проект постанови |На виконання | III - IV |Департамент |
| |Кабінету |доручення Кабінету | квартал |материнства, |
| |Міністрів |Міністрів України від| |дитинства та |
| |України "Про |26.06.2009 | |санаторного |
| |затвердження |N 34777/1/1-09 | |забезпечення |
| |Порядку |до Указу | | |
| |медичного |Президента України | | |
| |обслуговування |від 23.06.2009 N 478 | | |
| |учнів у |"Про | | |
| |загальноосвітніх |деякі заходи щодо | | |
| |навчальних |вдосконалення системи| | |
| |закладах" |фізичного виховання | | |
| | |дітей та молоді у | | |
| | |навчальних закладах і| | |
| | |розвитку | | |
| | |дитячо-юнацького | | |
| | |спорту в Україні" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|95.|Проект наказу МОЗ |На виконання | Протягом |Комітет з |
| |"Про затвердження |Закону України | 2009 року|питань протидії |
| |переліку |"Про боротьбу із | |ВІЛ- |
| |спеціалізованих |захворюванням на | |інфекції/СНІДу |
| |закладів охорони |туберкульоз" | |та іншим |
| |здоров'я та |( 2586-14 ). | |соціально |
| |структурних | | |небезпечним |
| |підрозділів закладів | | |хворобам |
| |охорони здоров'я, які| | | |
| |здійснюють | | | |
| |діагностику | | | |
| |туберкульозу та | | | |
| |надають лікувально- | | | |
| |профілактичну | | | |
| |допомогу хворим на | | | |
| |туберкульоз". | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|96.|Проект наказу |На виконання | Протягом |Комітет з |
| |МОЗ "Про |Загальнодержавної | 2009 року|питань протидії |
| |затвердження типового|програми протидії | |ВІЛ- |
| |положення про |захворюванню на | |інфекції/СНІДу |
| |ДОТ кабінет |туберкульоз у | |та іншим |
| | |2007-2011 роках, | |соціально |
| | |затвердженої | |небезпечним |
| | |Законом України | |хворобам |
| | |від 08.02.2007 | | |
| | |року N 648-V. | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|97.|Проект наказу |На виконання | Протягом |Комітет з |
| |МОЗ "Про |Загальнодержавної | 2009 року|питань протидії |
| |затвердження |програми протидії | |ВІЛ- |
| |форм первинної |захворюванню на | |інфекції/СНІДу |
| |облікової |туберкульоз у | |та іншим |
| |документації і |2007-2011 роках, | |соціально |
| |форм звітності |затвердженої | |небезпечним |
| |з туберкульозу |Законом України | |хворобам |
| |та інструкції |від 08.02.2007 | | |
| |щодо їх заповнення |року N 648-V. | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|98.|Проект постанови |З метою виконання | III-IV |Український |
| |Кабінету Міністрів |доручення | квартал |інститут |
| |України "Про |Віце-прем'єрміністра | |стратегічних |
| |затвердження малюнків|України І.Васюника | |досліджень |
| |і піктограм, що |N 37614/1/1-09 від | | |
| |входять до додаткових|14.07.2009 щодо Плану| |Департамент |
| |медичних попереджень |організації | |організації |
| |на упаковці тютюнових|підготовки проектів | |санітарно- |
| |виробів" |актів та здійснення | |епідеміологічного |
| | |інших заходів, | |нагляду |
| | |необхідних для | | |
| | |реалізації Закону | | |
| | |України N 1512-VI | | |
| | |"Про | | |
| | |внесення змін до | | |
| | |деяких законодавчих | | |
| | |актів України щодо | | |
| | |вдосконалення | | |
| | |регулювання відносин | | |
| | |у сфері попередження | | |
| | |та зменшення вживання| | |
| | |тютюнових виробів і | | |
| | |їх шкідливого впливу | | |
| | |на здоров'я | | |
| | |населення" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|99.|Проект постанови |З метою приведення | III-IV | Комітет з контролю |
| |Кабінету Міністрів |переліку наркотичних | квартал | за наркотиками |
| |України "Про внесення|засобів, психотропних| | |
| |змін та доповнень |речовин і прекурсорів| | |
| |до постанови Кабінету|у відповідність до | | |
| |Міністрів України |міжнародних договорів| | |
| |від 6 травня 2000 р. |та посилення | | |
| |N 770" |державного контролю | | |
| | |за їх обігом шляхом | | |
| | |встановлення заходів | | |
| | |контролю заборонного | | |
| | |характеру до деяких | | |
| | |наркотичних засобів у| | |
| | |зв'язку із їх | | |
| | |особливою | | |
| | |небезпечністю для | | |
| | |життя і здоров'я | | |
| | |людини | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|100|Проект спільного |На виконання Закону | III-IV |Комітет з контролю |
| |наказу |України від | квартал |за наркотиками |
| |Держкомпідприємництва|01.06.2000 N 1775-III| | |
| |та МОЗ | | | |
| |"Про втрату чинності |"Про ліцензування | | |
| |спільного наказу |певних видів | | |
| |Державного комітету з|господарської | | |
| |питань регуляторної |діяльності" | | |
| |політики та | | | |
| |підприємництва та | | | |
| |Міністерства охорони | | | |
| |здоров'я України | | | |
| |від 20.02.2001 | | | |
| |N 39/66" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|101|Проект спільного |На виконання Закону | III-IV |Комітет з контролю |
| |наказу |України від | квартал |за наркотиками |
| |Держкомпідприємництва|01.06.2000 N 1775-III| | |
| |та МОЗ | | | |
| |"Про втрату чинності |"Про ліцензування | | |
| |спільного наказу |певних видів | | |
| |Державного комітету з|господарської | | |
| |питань регуляторної |діяльності" | | |
| |політики та | | | |
| |підприємництва та | | | |
| |Міністерства охорони | | | |
| |здоров'я України | | | |
| |від 27.01.2004 | | | |
| |N 04/42" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|102|Проект наказу МОЗ |З метою приведення | III-IV |Комітет з контролю |
| |"Про втрату чинності |нормативно-правової | квартал |за наркотиками |
| |наказу Міністерства |бази МОЗ у | | |
| |охорони здоров'я |відповідність | | |
| |України від |до постанови | | |
| |18.12.1997 N 356" |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |03.06.2009 N 589 | | |
| | |"Про затвердження | | |
| | |Порядку провадження | | |
| | |діяльності, | | |
| | |пов'язаної з обігом | | |
| | |наркотичних засобів, | | |
| | |психотропних речовин | | |
| | |і прекурсорів, | | |
| | |та контролю за | | |
| | |їх обігом" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|103|Проект наказу МОЗ |З метою приведення | III-IV |Комітет з контролю |
| |"Про затвердження |нормативно-правової | квартал |за наркотиками |
| |Порядку обігу |бази МОЗ у | | |
| |наркотичних засобів, |відповідність | | |
| |психотропних речовин |до постанови | | |
| |та прекурсорів в |Кабінету Міністрів | | |
| |закладах охорони |України від | | |
| |здоров'я України" |03.06.2009 N 589 | | |
| | |"Про затвердження | | |
| | |Порядку провадження | | |
| | |діяльності, | | |
| | |пов'язаної з | | |
| | |обігом наркотичних | | |
| | |засобів, психотропних| | |
| | |речовин і | | |
| | |прекурсорів, | | |
| | |та контролю | | |
| | |за їх обігом" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|104|Проект наказу МОЗ |З метою приведення | III-IV |Комітет з контролю |
| |"Про затвердження |нормативно-правової | квартал |за наркотиками |
| |правил обліку, |бази МОЗ у | | |
| |зберігання та |відповідність | | |
| |виписування рецептів |до постанови | | |
| |на наркотичні засоби,|Кабінету Міністрів | | |
| |психотропні речовини |України від | | |
| |та прекурсори в |03.06.2009 N 589 | | |
| |закладах охорони | | | |
| |здоров'я України" |"Про затвердження | | |
| | |Порядку провадження | | |
| | |діяльності, | | |
| | |пов'язаної з | | |
| | |обігом наркотичних | | |
| | |засобів, психотропних| | |
| | |речовин і | | |
| | |прекурсорів, | | |
| | |та контролю | | |
| | |за їх обігом" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|105|Проект наказу МОЗ |З метою приведення | III-IV |Комітет з контролю |
| |"Про внесення змін до|нормативно-правової | квартал |за наркотиками |
| |наказу МОЗ від |бази МОЗ у | | |
| |23.04.2007 N 202" |відповідність | | |
| | |до постанови | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України | | |
| | |від 04.06.08 N 518 | | |
| | |"Деякі питання обігу | | |
| | |наркотичних | | |
| | |засобів і | | |
| | |психотропних речовин"| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|106|Проект постанови |На виконання |4 квартал |Департамент |
| |КМУ "Про внесення |Закону України "Про |2009 року |регуляторної |
| |зміни до Порядку |ставки акцизного | |політики у |
| |випуску, обігу |збору на спирт | |сфері обігу |
| |та погашення |етиловий та | |лікарських |
| |податкових |алкогольні напої" | |засобів |
| |векселів, |( 178/96-ВР ) | | |
| |авальованих | | | |
| |банком (податкових | | | |
| |розписок), що | | | |
| |видаються до | | | |
| |отримання з акцизного| | | |
| |складу спирту | | | |
| |етилового, який | | | |
| |використовується | | | |
| |для виготовлення | | | |
| |окремих видів | | | |
| |продукції" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|114|Проект наказу МОЗ |З метою реалізації |IV квартал|Департамент |
| |"Про затвердження |постанови Кабінету |2009 року |управління та |
| |Положення про Головну|Міністрів України від| |контролю якості |
| |акредитаційну |15 липня 1997 року | |медичних послуг |
| |комісію МОЗ та |N 765 | | |
| |Типового положення |"Про затвердження | | |
| |про акредитаційні |Порядку державної | | |
| |комісії Міністерства |акредитації закладу | | |
| |охорони здоров'я |охорони здоров'я" | | |
| |Автономної Республіки| | | |
| |Крим, управлінь | | | |
| |(головних управлінь) | | | |
| |охорони здоров'я | | | |
| |обласних, Київської | | | |
| |та Севастопольської | | | |
| |міських державних | | | |
| |адміністрацій" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|115|Проект наказу |З метою реалізації |IV квартал|Департамент |
| |МОЗ "Про затвердження|законів України "Про |2009 року |управління та |
| |Порядку контролю |ліцензування | |контролю якості |
| |за додержанням |певних видів | |медичних послуг |
| |Ліцензійних умов |господарської | | |
| |провадження певних |діяльності" | | |
| |видів господарської |( 1775-14 ); | | |
| |діяльності в галузі |"Про основні | | |
| |охорони здоров'я, |засади державного | | |
| |що ліцензуються", |нагляду (контролю) | | |
| | |у сфері господарської| | |
| | |діяльності " | | |
| | |( 877-16 ) | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|116|Проект спільного |Підставою підготовки |IV квартал|Департамент |
| |наказу Державного |проекту наказу є |2009 року |управління та |
| |комітету України |вимоги Закону | |контролю якості |
| |з питань регуляторної|України від | |медичних послуг |
| |політики та |25 червня 2009 року | | |
| |підприємництва |N 1571-VI | | |
| |та Міністерства |"Про внесення | | |
| |охорони здоров'я |змін до деяких | | |
| |України "Про |законодавчих | | |
| |визнання таким, |актів України | | |
| |що втратив чинність, |щодо подальшого | | |
| |наказу Державного |вдосконалення | | |
| |комітету України |порядку | | |
| |з питань регуляторної|ліцензування | | |
| |політики та |господарської | | |
| |підприємництва, |діяльності" | | |
| |Міністерства | | | |
| |охорони здоров'я | | | |
| |України від | | | |
| |18.09.2002 N 103/346"| | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|117|Проект наказу МОЗ |З метою реалізації |IV квартал|Департамент |
| |"Про затвердження |вимог Закону |2009 року |управління та |
| |Ліцензійних умов |України від | |контролю якості |
| |провадження |25 червня 2009 року | |медичних послуг |
| |господарської |N 1571-VI | | |
| |діяльності з медичної|"Про внесення | | |
| |практики, переробки |змін до деяких | | |
| |донорської крові |законодавчих | | |
| |та її компонентів, |актів України | | |
| |виготовлення з |щодо подальшого | | |
| |них препаратів, |вдосконалення | | |
| |проведення |порядку | | |
| |дезінфекційних, |ліцензування | | |
| |дезінсекційних, |господарської | | |
| |дератизаційних робіт |діяльності". | | |
| |(крім робіт на | | | |
| |об'єктах | | | |
| |ветеринарного | | | |
| |контролю)" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|118|Проект наказу |Відповідно до вимог |IV квартал|Департамент |
| |МОЗ "Про втрату |Закону України від |2009 року |управління та |
| |чинності наказу |25 червня 2009 року | |контролю якості |
| |Державного |N 1571-VI | |медичних послуг |
| |комітету України |"Про внесення | | |
| |з питань регуляторної|змін до деяких | | |
| |політики та |законодавчих | | |
| |підприємництва |актів України | | |
| |та Міністерства |щодо подальшого | | |
| |охорони здоров'я |вдосконалення | | |
| |України від |порядку ліцензування | | |
| |16 лютого 2001 року |господарської | | |
| |N 38/63" |діяльності" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|119|Проект постанови |Відповідно до вимог |IV квартал|Департамент |
| |Кабінету Міністрів |Закону України від |2009 року |управління та |
| |України "Про |25 червня 2009 року | |контролю якості |
| |внесення змін до |N 1571-VI | |медичних послуг |
| |переліку органів |"Про внесення | | |
| |ліцензування" |змін до деяких | | |
| | |законодавчих | | |
| | |актів України | | |
| | |щодо подальшого | | |
| | |вдосконалення | | |
| | |порядку ліцензування | | |
| | |господарської | | |
| | |діяльності" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|120|Проект наказу МОЗ |Відповідно до вимог |IV квартал|Департамент |
| |"Про втрату чинності |Закону України від |2009 року |управління та |
| |наказу МОЗ від |25 червня 2009 року | |контролю якості |
| |7 листопада 2007 року|N 1571-VI | |медичних послуг |
| |N 688" |"Про внесення | | |
| | |змін до деяких | | |
| | |законодавчих | | |
| | |актів України | | |
| | |щодо подальшого | | |
| | |вдосконалення | | |
| | |порядку ліцензування | | |
| | |господарської | | |
| | |діяльності" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|121|Проект наказу МОЗ |Відповідно до вимог |IV квартал|Департамент |
| |"Про затвердження |Закону України від |2009 року |управління та |
| |форми Відомостей |25 червня 2009 року | |контролю якості |
| |з експертним |N 1571-VI | |медичних послуг |
| |висновком про стан |"Про внесення | | |
| |матеріально-технічної|змін до деяких | | |
| |бази суб'єкта |законодавчих | | |
| |господарської |актів України | | |
| |діяльності, наявність|щодо подальшого | | |
| |у нього |вдосконалення | | |
| |нормативно-правових |порядку ліцензування | | |
| |документів, у тому |господарської | | |
| |числі нормативних |діяльності" | | |
| |документів із | | | |
| |стандартизації, | | | |
| |необхідних для | | | |
| |провадження | | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності з медичної| | | |
| |практики, переробки | | | |
| |донорської крові | | | |
| |та її компонентів, | | | |
| |виготовлення з | | | |
| |них препаратів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|122|Проект постанови |Відповідно до вимог |IV квартал|Департамент |
| |Кабінету Міністрів |постанови Кабінету |2009 року |управління та |
| |України "Про внесення|Міністрів України від| |контролю якості |
| |змін до переліку |13.06.07 N 815 | |медичних послуг |
| |документів, які | | | |
| |додаються до заяви |"Про затвердження | | |
| |про видачу ліцензії |Національного | | |
| |для окремого виду |плану розвитку | | |
| |господарської |системи охорони | | |
| |діяльності". |здоров'я на період | | |
| | |до 2010 року" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|123|Проект постанови КМУ |Згідно постанови | III-IV |Міністерство охорони |
| |"Про внесення змін |Кабінету Міністрів | квартал |здоров'я України, |
| |та доповнень до |України від | 2009 року|Державний |
| |ПЕРЕЛІКУ платних |16.01.2008 р. | |фармакологічний центр |
| |послуг, які |N 14 | | |
| |можуть надаватися в |"Про затвердження | | |
| |державних та |Програми діяльності | | |
| |комунальних |Кабінету Міністрів | | |
| |закладах охорони |України "Український | | |
| |здоров'я, вищих |прорив: для людей, | | |
| |медичних навчальних |а не політиків"; | | |
| |закладах та |згідно наказу | | |
| |науково-дослідних |МОЗ від | | |
| |установах" |01.04.2008 N 172 | | |
| | |"При затвердження | | |
| | |Плану заходів з | | |
| | |виконання пріоритетів| | |
| | |діяльності | | |
| | |Міністерства | | |
| | |охорони здоров'я | | |
| | |України на 2008 рік" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|124|Проект Закону України|З метою удосконалення| IV |Міністерство охорони |
| |"Про внесення змін |процедури державної | квартал |здоров'я України, |
| |до Закону України |реєстрації лікарських| 2009 року|Державний |
| |"Про внесення зміни |засобів та | |фармакологічний центр |
| |до статті 12 |забезпечення | | |
| |Закону України |поетапного | | |
| |"Про лікарські |впровадження | | |
| |засоби" щодо |в Україні світових | | |
| |маркування |вимог щодо проведення| | |
| |лікарських засобів |експертизи матеріалів| | |
| |шрифтом Брайля" |на лікарські засоби, | | |
| | |що подаються на | | |
| | |державну реєстрацію | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|125|Проект постанови КМУ |На виконання | 4 квартал|Департамент |
| |"Про внесення змін в |Закону України | 2009 року|регуляторної політики |
| |додаток до постанови |"Про ставки | |у сфері обігу |
| |кабінету Міністрів |акцизного збору на | |лікарських засобів та |
| |України від |спирт етиловий та | |продукції в системі |
| |5 березня 2009 р. |алкогольні напої" | |охорони здоров'я |
| |N 242" |( 178/96-ВР ) | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|126|Проект постанови |Удосконалення | 4 квартал|Департамент |
| |Кабінету Міністрів |процедури державної |2009 року |регуляторної |
| |України "Про |реєстрації медичних | |політики у сфері обігу|
| |внесення змін |виробів, приведення | |лікарських засобів та |
| |до постанови |у відповідність до | |продукції в системі |
| |КМУ від |вимог Директив | |охорони здоров'я |
| |04.11.2004 N 1497 |Європейського | | |
| |"Про Порядок |Співтовариства та | | |
| |державної реєстрації |вимог Закону України | | |
| |медичної техніки та |"Про оцінку | | |
| |виробів медичного |відповідності" | | |
| |призначення" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|127|Проект наказу |На виконання п. 12 | 4 квартал|Департамент |
| |МОЗ "Про затвердження|постанови Кабінету |2009 року |регуляторної |
| |обов'язкового |Міністрів України | |політики у сфері |
| |мінімального |від 30.10.2009 N 1152| |обігу лікарських |
| |асортименту |"Про | |засобів та продукції |
| |лікарських засобів і |запобігання | |в системі |
| |виробів медичного |поширенню грипу типу | |охорони здоров'я |
| |призначення для аптек|A/H1N1/Каліфорнія/04 | | |
| |та аптечних пунктів |/09 і гострих | | |
| |на період загрози |респіраторних | | |
| |епідемії грипу |захворювань серед | | |
| |A/H1N1/" |населення" | | |
-----------------------------------------------------------------------------------
( План із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 94 від 16.02.2009, N 145 від 10.03.2009, N 150 від 12.03.2009, N 234 від 09.04.2009, N 307 від 05.05.2009, N 420 від 10.06.2009, N 470 від 26.06.2009, N 562 від 30.07.2009, N 568 від 04.08.2009, N 572 від 05.08.2009, N 580 від 10.08.2009, N 604 від 17.08.2009, N 630 від 25.08.2009, N 656 від 02.09.2009, N 736 від 12.10.2009, N 771 від 26.10.2009, N 803 від 04.11.2009, N 805 від 04.11.2009, N 825 від 10.11.2009, N 918 від 03.12.2009, N 1050 від 28.12.2009 )