Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
12.12.2008 N 744
Про затвердження Плану діяльності
Міністерства охорони здоров'я України з підготовки
проектів регуляторних актів на 2009 рік
( Із змінами, внесеними згідно з
Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 94 від 16.02.2009
N 145 від 10.03.2009
N 150 від 12.03.2009 )
На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" ( 1160-15 ) наказую:
1. Затвердити План діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2009 рік (далі - План), що додається.
2. Адміністративному департаменту забезпечити розміщення Плану на веб-сайті МОЗ.
3. Керівникам структурних підрозділів МОЗ, підпорядкованих організацій, установ, підприємств, Урядових органів державного управління, що діють у складі МОЗ, Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів:
3.1. Здійснювати підготовку проектів регуляторних актів у сфері господарської діяльності відповідно до Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності" ( 1160-15 ).
3.2. При підготовці регуляторного акта, який не внесено до Плану, не пізніше десяти робочих днів з дня одержання відповідного доручення надавати інформацію юридичному управлінню для внесення до Плану змін.
4. Юридичному управлінню (Бронова В.М.) забезпечити подання Плану до Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр В.М.Князевич
Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
12.12.2008 N 744
ПЛАН
діяльності Міністерства охорони здоров'я України
з підготовки проектів регуляторних актів на 2009 рік
-----------------------------------------------------------------------------------
| N |Вад та назва проекту | Обґрунтування | Строк | Найменування |
|п/п| регуляторного акта | необхідності |підготовки| підрозділу, |
| | | прийнятій проекту | | відповідального за |
| | | акта | | розроблення проекту |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 1.|Проект спільного |На виконання Закону |II квартал|Департамент управління|
| |наказу Державного |України "Про основні | |та контролю якості |
| |комітету України з |засади державного | |медичних послуг МОЗ |
| |питань регуляторної |нагляду (контролю) у | | |
| |політики та |сфері господарської | | |
| |підприємництва та |діяльності" від | | |
| |Міністерства охорони |05.04.2007 N 877-V | | |
| |здоров'я України "Про| | | |
| |затвердження Порядку | | | |
| |державного контролю | | | |
| |за додержанням | | | |
| |Ліцензійних умов | | | |
| |провадження певних | | | |
| |видів господарської | | | |
| |діяльності в галузі | | | |
| |охорони здоров'я, що | | | |
| |ліцензуються" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 2.|Проект наказу МОЗ |Виконання норм Закону|IV квартал|Державна інспекція з |
| |"Про порядок |України "Про | |контролю якості |
| |взаємодії між ДП |лікарські засоби" | |лікарських засобів, ДП|
| |"Державний |( 123/96-ВР ), згідно| |"Державний |
| |фармакологічний |з постановою КМУ | |фармакологічний центр"|
| |центр" та Державною |N 837 | |МОЗ |
| |інспекцією з контролю|від 10.09.2008 р. | | |
| |якості лікарських |"Питання здійснення | | |
| |засобів" |державного контролю | | |
| | |якості лікарських | | |
| | |засобів" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 3.|Проект наказу МОЗ |З метою гармонізації | III |ДП "Державний |
| |"Про внесення змін до|до міжнародних вимог,| квартал |фармакологічний центр"|
| |наказу МОЗ N 66 від |Директиви 2001/20/ЕС | |МОЗ |
| |13.02.2006 р. щодо |та упорядкування | | |
| |вдосконалення |проведення клінічних | | |
| |процедури проведення |досліджень | | |
| |клінічних випробувань| | | |
| |лікарських засобів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 4.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до Закону |II квартал|ДП "Державний |
| |"Про затвердження |України "Про | |фармакологічний центр"|
| |Порядку отримання |лікарські засоби" | |МОЗ |
| |інформації про |( 123/96-ВР ), | | |
| |ефективність та |постанови КМУ від | | |
| |безпеку лікарських |26.05.2005 N 376 | | |
| |засобів, дозволених |"Про | | |
| |до медичного |затвердження Порядку | | |
| |застосування методом |державної реєстрації | | |
| |активного моніторингу|(перереєстрації) | | |
| |стаціонарів |лікарських засобів і | | |
| |лікувально- |розмірів збору за їх | | |
| |профілактичних |державну реєстрацію | | |
| |закладів та заходів, |(перереєстрацію)", | | |
| |що забезпечують його |наказу МОЗ України | | |
| |виконання і |від 23.02.2000 N 33 | | |
| |покращують здійснення|"Про | | |
| |після реєстраційного |штатні нормативи та | | |
| |нагляду" |типові штати закладів| | |
| | |охорони здоров'я", | | |
| | |наказу МОЗ України | | |
| | |від 27.12.2006 N 898 | | |
| | |"Про | | |
| | |затвердження Порядку | | |
| | |здійснення нагляду за| | |
| | |побічними реакціями | | |
| | |лікарських засобі, | | |
| | |дозволених до | | |
| | |медичного | | |
| | |застосування", | | |
| | |а також з метою | | |
| | |удосконалення системи| | |
| | |після реєстраційного | | |
| | |нагляду за безпекою | | |
| | |та ефективністю | | |
| | |лікарських засобів | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 5.|Проект наказу МОЗ |З метою удосконалення|IV квартал|ДП "Державний |
| |"Про внесення змін до|процедури державної | |фармакологічний центр"|
| |наказу МОЗ N 426 від |реєстрації лікарських| |МОЗ |
| |26.08.2005" або |засобів та | | |
| |розробка нової |забезпечення | | |
| |редакції наказу МОЗ |поетапного | | |
| |"Про затвердження |впровадження в | | |
| |Порядку проведення |Україні світових | | |
| |експертизи |вимог щодо проведення| | |
| |реєстраційних |експертизи матеріалів| | |
| |матеріалів на |на лікарські засоби, | | |
| |лікарські засоби, що |що подаються на | | |
| |подаються на державну|державну реєстрацію | | |
| |реєстрацію | | | |
| |(перереєстрацію), а | | | |
| |також експертизи | | | |
| |матеріалів про | | | |
| |внесення змін до | | | |
| |реєстраційних | | | |
| |матеріалів протягом | | | |
| |дії реєстраційного | | | |
| |посвідчення" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 6.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до | III |ДП "Державний |
| |"Про затвердження |постанови КМУ від | квартал |фармакологічний центр"|
| |вимог до кваліфікації|26.05.2005 N 376 | |МОЗ |
| |експертів та Порядку |"Про | | |
| |їх атестації" |затвердження Порядку | | |
| | |державної реєстрації | | |
| | |(перереєстрації) | | |
| | |лікарських засобів і | | |
| | |розмірів збору за їх | | |
| | |державну реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію)" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 7.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до | III |ДП "Державний |
| |"Про затвердження |постанови КМУ від | квартал |фармакологічний центр"|
| |порядку проведення |26.05.2005 N 376 | |МОЗ |
| |перевірки виробництва|"Про | | |
| |лікарських засобів, |затвердження Порядку | | |
| |що подаються на |державної реєстрації | | |
| |державну реєстрацію" |(перереєстрації) | | |
| | |лікарських засобів і | | |
| | |розмірів збору за їх | | |
| | |державну реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію)" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 8.|Проект наказу МОЗ |Відповідно до |II квартал|ДП "Державний |
| |"Про затвердження |постанови КМУ від | |фармакологічний центр"|
| |порядку формування |26.05.2005 N 376 | |МОЗ |
| |матеріалів |"Про | | |
| |реєстраційного досьє |затвердження Порядку | | |
| |в частині |державної реєстрації | | |
| |фармацевтичної |(перереєстрації) | | |
| |розробки" |лікарських засобів і | | |
| | |розмірів збору за їх | | |
| | |державну реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію)", | | |
| | |наказу МОЗ N 426 | | |
| | |від | | |
| | |26.08.2005 "Про | | |
| | |затвердження Порядку | | |
| | |проведення експертизи| | |
| | |реєстраційних | | |
| | |матеріалів на | | |
| | |лікарські засоби, що | | |
| | |подаються на державну| | |
| | |реєстрацію | | |
| | |(перереєстрацію), а | | |
| | |також експертизи | | |
| | |матеріалів про | | |
| | |внесення змін до | | |
| | |реєстраційних | | |
| | |матеріалів протягом | | |
| | |дії реєстраційного | | |
| | |посвідчення" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 9.|Проект наказу МОЗ |З метою удосконалення|IV квартал|ДП "Державний |
| |"Про затвердження |процедури державної | |фармакологічний центр"|
| |критеріїв доведення |реєстрації лікарських| |МОЗ |
| |взаємозамінності |засобів та | | |
| |лікарських засобів" |забезпечення | | |
| | |поетапного | | |
| | |впровадження в | | |
| | |Україні світових | | |
| | |вимог щодо проведення| | |
| | |експертизи матеріалів| | |
| | |на лікарські засоби, | | |
| | |що подаються на | | |
| | |державну реєстрацію | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|10.|Проект наказу МОЗ |З метою удосконалення| III |ДП "Державний |
| |"Про затвердження |процедури ввезення | квартал |фармакологічний центр"|
| |Порядку ввезення |зразків | |МОЗ |
| |зразків |незареєстрованих | | |
| |незареєстрованих |лікарських засобів на| | |
| |лікарських засобів не|територію України для| | |
| |територію України з |забезпечення | | |
| |метою проведення |проведення експертизи| | |
| |державної реєстрації,|матеріалів на | | |
| |контролю якості та |лікарські засоби, що | | |
| |клінічних |подаються на державну| | |
| |випробувань" |реєстрацію | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|11.|Проект наказу МОЗ |На виконання наказів |II квартал|ДП "Державний |
| |"Про створення |МОЗ України N 166 | |фармакологічний центр"|
| |централізованої |від | |МОЗ |
| |системи |31.03.2008 р. "Про | | |
| |стандартизації, |затвердження | | |
| |метрології та |Концепції управління | | |
| |управління якістю |якістю медичної | | |
| |МОЗ" |допомоги у галузі | | |
| | |охорони здоров'я в | | |
| | |Україні на період до | | |
| | |2010 року", N 341 | | |
| | |від | | |
| | |25.06.2008 "Про | | |
| | |затвердження | | |
| | |Галузевої програми | | |
| | |стандартизації | | |
| | |медичної допомоги на | | |
| | |період до 2010 року" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|12.|Проект наказу МОЗ |На виконання наказів |II квартал|ДП "Державний |
| |Україна "Про |МОЗ України N 166 | |фармакологічний центр"|
| |запровадження |від | |МОЗ |
| |формулярної системи в|31.03.2008 р. "Про | | |
| |системі охорони |затвердження | | |
| |здоров'я України" |Концепції управління | | |
| | |якістю медичної | | |
| | |допомоги у галузі | | |
| | |охорони здоров'я в | | |
| | |Україні на період до | | |
| | |2010 року", N 341 | | |
| | |від | | |
| | |25.06.2008 "Про | | |
| | |затвердження | | |
| | |Галузевої програми | | |
| | |стандартизації | | |
| | |медичної допомоги на | | |
| | |період до 2010 року" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
| 13|Проект наказу МОЗ |На виконання наказів |IV квартал|ДП "Державний |
| |"Про моніторинг та |МОЗ України N 166 | |фармакологічний центр"|
| |оцінку формулярної |від | |МОЗ |
| |системи" |31.03.2008 р. "Про | | |
| | |затвердження | | |
| | |Концепції управління | | |
| | |якістю медичної | | |
| | |допомоги у галузі | | |
| | |охорони здоров'я в | | |
| | |Україні на період до | | |
| | |2010 року", N 341 | | |
| | |від | | |
| | |25.06.2008 "Про | | |
| | |затвердження | | |
| | |Галузевої програми | | |
| | |стандартизації | | |
| | |медичної допомоги на | | |
| | |період до 2010 року" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|14.|Проект постанови |На виконання ст. 6, |I квартал |Комітет з контролю за |
| |Кабінету Міністрів |ст. 14 Закону | |наркотиками |
| |України "Про |України "Про | | |
| |затвердження обсягів |наркотичні засоби, | | |
| |квот на 2009 рік, у |психотропні речовини | | |
| |межах яких |і прекурсори" | | |
| |здійснюється |( 60/95-ВР ) | | |
| |культивування рослин,| | | |
| |що містять | | | |
| |наркотичні засоби чи | | | |
| |психотропні речовини,| | | |
| |виробництво, | | | |
| |виготовлення, | | | |
| |зберігання, ввезення | | | |
| |на територію України,| | | |
| |вивезення з | | | |
| |території України | | | |
| |наркотичних засобів, | | | |
| |психотропних | | | |
| |речовин, включених до| | | |
| |Переліку наркотичних | | | |
| |засобів, психотропних| | | |
| |речовин і | | | |
| |прекурсорів, | | | |
| |затвердженого | | | |
| |постановою Кабінету | | | |
| |Міністрів України від| | | |
| |06.05.2000 N 770" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|15.|Проект постанови |Приведення існуючих |I квартал |Комітет з контролю за |
| |Кабінету Міністрів |нормативно-правових | |наркотиками |
| |України "Про |актів у сфері обігу | | |
| |затвердження Порядку |підконтрольних | | |
| |здійснення |речовин у | | |
| |діяльності, |відповідність до | | |
| |пов'язаної з обігом, |Закону України "Про | | |
| |та контроль за |наркотичні засоби, | | |
| |обігом наркотичних |психотропні речовини | | |
| |засобів, психотропних|і прекурсори" | | |
| |речовин і |( 60/95-ВР ) | | |
| |прекурсорів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|16.|Проект постанови |Приведення переліку |I квартал |Комітет з контролю за |
| |Кабінету Міністрів |документів, які | |наркотиками |
| |України "Про внесення|додаються до заяви | | |
| |змін до переліку |про видачу ліцензії | | |
| |документів, які |для окремого виду | | |
| |додаються до заяви |господарської | | |
| |про видачу ліцензії |діяльності у | | |
| |для окремого виду |відповідності до | | |
| |господарської |вимог чинного | | |
| |діяльності, |законодавства | | |
| |затвердженого | | | |
| |постановою Кабінету | | | |
| |Міністрів України | | | |
| |N 756 від 04.07.2001 | | | |
| |"Про затвердження | | | |
| |переліку документів, | | | |
| |які додаються до | | | |
| |заяви про видачу | | | |
| |ліцензії для окремого| | | |
| |виду господарської | | | |
| |діяльності" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|17.|Проект спільного |Приведення існуючих | I-II |Комітет з контролю за |
| |наказу МОЗ та |нормативно-правових | квартал |наркотиками |
| |Держкомпідприємництва|актів у сфері обігу | |Держкомпідприємництво |
| |"Про затвердження |підконтрольних | | |
| |Ліцензійних умов |речовий у | | |
| |провадження |відповідність до | | |
| |господарської |Закону України "Про | | |
| |діяльності, |наркотичні засоби, | | |
| |пов'язаної з |психотропні речовини | | |
| |культивуванням |і прекурсори" | | |
| |рослин, включених до |( 60/95-ВР ) | | |
| |таблиці I Переліку | | | |
| |наркотичних засобів, | | | |
| |психотропних речовин | | | |
| |і прекурсорів, | | | |
| |затвердженого | | | |
| |постановою Кабінету | | | |
| |Міністрів України від| | | |
| |06.05.2000 N 770, | | | |
| |розробленням, | | | |
| |виробництвом, | | | |
| |виготовленням, | | | |
| |зберіганням, | | | |
| |перевезенням, | | | |
| |придбанням, | | | |
| |реалізацією | | | |
| |(відпуском), | | | |
| |ввезенням на | | | |
| |територію України, | | | |
| |вивезенням з | | | |
| |території України, | | | |
| |використанням, | | | |
| |знищенням | | | |
| |наркотичних засобів, | | | |
| |психотропних речовин | | | |
| |і прекурсорів, | | | |
| |включених до | | | |
| |зазначеного Переліку"| | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|18.|Проект спільного |Приведення існуючих | I-II |Комітет з контролю за |
| |наказу МОЗ та |нормативно-правових | квартал |наркотиками |
| |Держкомпідприємництва|актів у сфері обігу | |Держкомпідприємвицтво |
| |"Про затвердження |підконтрольних | | |
| |Порядку контролю за |речовин у | | |
| |додержанням |відповідність до | | |
| |Ліцензійних умов |Закону України "Про | | |
| |провадження |наркотичні засоби, | | |
| |господарської |психотропні речовини | | |
| |діяльності пов'язаної|і прекурсори" | | |
| |з культивуванням |( 60/95-ВР ) | | |
| |рослин, включених до | | | |
| |таблиці I Переліку | | | |
| |наркотичних засобів, | | | |
| |психотропних речовин | | | |
| |і прекурсорів, | | | |
| |затвердженого | | | |
| |постановою Кабінету | | | |
| |Міністрів України від| | | |
| |06.05.2000 N 770, | | | |
| |розробленням, | | | |
| |виробництвом, | | | |
| |виготовленням, | | | |
| |зберіганням, | | | |
| |перевезенням, | | | |
| |придбанням, | | | |
| |реалізацією | | | |
| |(відпуском), | | | |
| |ввезенням на | | | |
| |територію України, | | | |
| |вивезенням з | | | |
| |території України, | | | |
| |використанням, | | | |
| |знищенням | | | |
| |наркотичних засобів, | | | |
| |психотропних речовин | | | |
| |і прекурсорів, | | | |
| |включених до | | | |
| |зазначеного Переліку"| | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|19.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з питань |
| |"Про Порядок |законодавства України| |народної і |
| |проходження атестації|про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини|
| |та експертизи |( 2801-12 ) | |МОЗ" |
| |цілительських | | | |
| |здібностей для зняття| | | |
| |народною медициною | | | |
| |(цілительством)" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|20.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |I квартал |ДП "Комітет з питань |
| |"Про Порядок заняття |законодавства України| |народної і |
| |народною медициною |про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини|
| |(цілительством)" |( 2801-12 ) | |МОЗ |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|21.|Проект наказу МОЗ |Наказ "Про Порядок |II квартал|ДП "Комітет з питань |
| |"Про внесення змін до|проходження атестації| |народної і |
| |наказу N 324 від |та експертизи | |нетрадиційної медицини|
| |23.08.2002 "Про |цілительських | |МОЗ" |
| |затвердження Порядку |здібностей для | | |
| |визначення установ з |заняття народною | | |
| |проведення атестації |медициною | | |
| |та експертизи в |(цілительством)" | | |
| |галузі народної і | | | |
| |нетрадиційної | | | |
| |медицини" (реєстрація| | | |
| |в Мін'юсті 29.12.2002| | | |
| |за N 1029/7317) | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|22.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |II квартал|ДП "Комітет з питань |
| |"Про Порядок контролю|законодавства України| |народної і |
| |за дотриманням |про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини|
| |порядку заняттям |( 2801-12 ) | |МОЗ" |
| |народною медициною | | | |
| |(цілительством)" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|23.|Проект наказу МОЗ |Наказ "Про Порядок |II квартал|ДП "Комітет з питань |
| |"Про затвердження |проходження атестації| |народної і |
| |державної |та експертизи | |нетрадиційної медицини|
| |статистичної |цілительских | |МОЗ" |
| |звітності N 61-здоров|здібностей для | | |
| |"Звіт управлінь |заняття народною | | |
| |охорони здоров'я про |медициною | | |
| |результати заняття |(цілительством)" | | |
| |народною медициною | | | |
| |(цілительством)" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|24.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ | III |ДП "Комітет з питань |
| |"Про внесення змін до|законодавства України| квартал |народної і |
| |наказу N 38/63 від |про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини|
| |16.02.2001 "Про |( 2801-12 ) | |МОЗ" |
| |затвердження | | | |
| |Ліцензійних умов | | | |
| |провадження | | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності з | | | |
| |переробки донорської | | | |
| |діяльності з | | | |
| |переробки донорської | | | |
| |крові та її | | | |
| |компонентів, | | | |
| |виготовлення з них | | | |
| |препаратів, | | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності з медичної| | | |
| |практики та | | | |
| |проведення | | | |
| |дезінфекційних, | | | |
| |дезінсекційних, | | | |
| |дератизаційних робіт | | | |
| |(крім робіт на | | | |
| |об'єктах | | | |
| |ветеринарного | | | |
| |контролю)" | | | |
| |(реєстрація в | | | |
| |Мін'юсті 02.03.2001 | | | |
| |за N 188/5379) | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|25.|Проект наказу МОЗ |Стаття 74-1 Основ |IV квартал|ДП "Комітет з питань |
| |"Про затвердження |законодавства України| |народної і |
| |Кваліфікаційних вимог|про охорону здоров'я | |нетрадиційної медицини|
| |цілителя" |( 2801-12 ) | |МОЗ" |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|26.|Проект спільного |Прийняття зазначеного|IV квартал|Держкомпідприємництво,|
| |наказу |регуляторного акта | |Департамент |
| |Держкомпідприємництва|впорядкує | |управління та контролю|
| |та МОЗ "Про внесення |ліцензування | |якості медичних послуг|
| |змін до спільного |провадження | |МОЗ |
| |наказу |господарської | | |
| |Держкомпідприємництва|діяльності з | | |
| |та МОЗ від |переробки донорської | | |
| |16.02.2001 р. N 38/63|крові та її | | |
| |"Про затвердження |компонентів, | | |
| |Ліцензійних умов |виготовлення з них | | |
| |провадження |препаратів | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності з | | | |
| |переробки донорської | | | |
| |крові та її | | | |
| |компонентів, | | | |
| |виготовлення з них | | | |
| |препаратів, | | | |
| |господарської | | | |
| |діяльності з медичної| | | |
| |практики та | | | |
| |проведення | | | |
| |дезінфекційних, | | | |
| |дезінсекційних, | | | |
| |дератизаційних робіт | | | |
| |(крім робіт на | | | |
| |об'єктах | | | |
| |ветеринарного | | | |
| |контролю)" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|27.|Проект наказу "Про |Прийняття зазначеного|II квартал|Департамент управління|
| |Порядок державного |регуляторного акта | |та контролю якості |
| |контролю за |впорядкує | |медичних послуг |
| |додержанням |ліцензування | | |
| |Ліцензійних умов |провадження | | |
| |провадження |господарської | | |
| |господарської |діяльності з | | |
| |діяльності у галузі |переробки донорської | | |
| |охорони здоров'я, що |крові та її | | |
| |ліцензуються, за |компонентів, | | |
| |погодженням Державним|виготовлення з них | | |
| |комітетом України з |препаратів | | |
| |питань регуляторної | | | |
| |політики та | | | |
| |підприємництва | | | |
| |України та | | | |
| |забезпечити державну | | | |
| |реєстрацію у | | | |
| |Міністерстві юстиції | | | |
| |України" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|28.|Проект наказу "Про |Прийняття зазначеного|I квартал |Департамент управління|
| |Порядок управління та|регуляторного акта | |та контролю якості |
| |контролю якості |впорядкує контроль | |медичних послуг |
| |медичної допомоги" |якості медичної | | |
| | |допомоги | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|29.|Проект постанови |У зв'язку із |I квартал |Департамент управління|
| |Кабінету Міністрів |внесенням змін до | |та контролю якості |
| |України "Про внесення|спільного наказу | |медичних послуг |
| |змін до постанови |Держкомпідприємництва| | |
| |Кабінету Міністрів |та МОЗ України від | | |
| |України від |16.02.2001 р. N 38/63| | |
| |04.07.2001 року |"Про | | |
| |N 756" |затвердження | | |
| | |Ліцензійних умов | | |
| | |провадження | | |
| | |господарської | | |
| | |діяльності з | | |
| | |переробки донорської | | |
| | |крові та її | | |
| | |компонентів, | | |
| | |виготовлення з них | | |
| | |препаратів, | | |
| | |господарської | | |
| | |діяльності з медичної| | |
| | |практики та | | |
| | |проведення | | |
| | |дезінфекційних, | | |
| | |дезінсекційних, | | |
| | |дератизаційних робіт | | |
| | |(крім робіт на | | |
| | |об'єктах | | |
| | |ветеринарного | | |
| | |контролю)" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|30.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |до наказу МОЗ від |Міністрів України від| |у сфері обігу |
| |06.12.2001 N 486 |20 грудня 2008 року | |лікарських засобів та |
| |"Про затвердження |N 1122 | |продукції в системі |
| |нормативно-правових |"Про | |охорони здоров'я |
| |актів з питань |внесення змін до | | |
| |контролю за якістю |деяких постанов | | |
| |медичних |Кабінету Міністрів | | |
| |імунобіологічних |України", | | |
| |препаратів" |розпорядження | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |10 вересня 2008 р. | | |
| | |N 1247-р | | |
| | |"Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", | | |
| | |з метою забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |медичного призначення| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|31.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про визначення |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |обсягу проведення |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |експертиз |від 20 грудня | |лікарських засобів та |
| |(випробувань), |2008 року N 1122 | |продукції в системі |
| |затвердження |"Про | |охорони здоров'я |
| |Порядку здійснення |внесення змін до | | |
| |державного контролю |деяких постанов | | |
| |за якістю виробів |Кабінету Міністрів | | |
| |для діагностики in |України", | | |
| |vitro та технічних |розпорядження | | |
| |вимог щодо якості |Кабінету Міністрів | | |
| |медичних виробів |України від | | |
| |для діагностики in |10 вересня 2008 р. | | |
| |vitro" |N 1247-р | | |
| | |"Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", з метою| | |
| | |забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |медичного призначення| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|32.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |до наказу МОЗ від |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |26.09.2000 N 229" |від 20 грудня | |лікарських засобів та |
| | |2008 року N 1122 | |продукції в системі |
| | |"Про | |охорони здоров'я |
| | |внесення змін до | | |
| | |деяких постанов | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України", | | |
| | |розпорядження | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |10 вересня 2008 р. | | |
| | |N 1247-р | | |
| | |"Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", з метою| | |
| | |забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |медичного призначення| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|33.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |до наказу МОЗ від |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |24.05.2006 N 314" |від 20 грудня | |лікарських засобів та |
| | |2008 року N 1122 | |продукції в системі |
| | | | |охорони здоров'я |
| | |"Про внесення змін | | |
| | |до деяких постанов | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України", | | |
| | |розпорядження | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |10 вересня 2008 р. | | |
| | |N 1247-р | | |
| | |"Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", з метою| | |
| | |забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |медичного призначення| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|34.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |до наказу МОЗ від |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |12.01.2001 N 10" |від 20 грудня | |лікарських засобів та |
| | |2008 року N 1122 | |продукції в системі |
| | |"Про | |охорони здоров'я |
| | |внесення змін до | | |
| | |деяких постанов | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України", | | |
| | |розпорядження | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |10 вересня 2008 р. | | |
| | |N 1247-р | | |
| | |"Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", з метою| | |
| | |забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |медичного призначення| | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|35.|Проект наказу МОЗ |На виконання |I квартал |Департамент |
| |"Про внесення змін |постанови Кабінету | |регуляторної політики |
| |до спільного наказу |Міністрів України | |у сфері обігу |
| |МОЗ та Державної |від 20 грудня | |лікарських засобів та |
| |митної служби від |2008 року N 1122 | |продукції в системі |
| |03.06.2005 N 250/480"|"Про | |охорони здоров'я |
| | |внесення змін до | | |
| | |деяких постанов | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України", | | |
| | |розпорядження | | |
| | |Кабінету Міністрів | | |
| | |України від | | |
| | |10 вересня 2008 р. | | |
| | |N 1247-р | | |
| | |"Про | | |
| | |затвердження плану | | |
| | |заходів щодо | | |
| | |удосконалення | | |
| | |державного контролю | | |
| | |за обігом лікарських | | |
| | |засобів і виробів | | |
| | |медичного | | |
| | |призначення", з метою| | |
| | |забезпечення | | |
| | |виконання державних | | |
| | |функцій у сфері обігу| | |
| | |медичних | | |
| | |імунобіологічних | | |
| | |препаратів та | | |
| | |медичних препаратів | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|36.|Проект постанови |Адаптація | I-IV |Департамент |
| |Кабінету Міністрів |національного | квартал |регуляторної політики |
| |України "Про внесення|законодавства до | |у сфері обігу |
| |змін та доповнень до |вимог законодавства | |лікарських засобів та |
| |постанови Кабінету |Європейського союзу | |продукції в системі |
| |Міністрів України |у сфері обігу | |охорони здоров'я |
| |від 15.01.96 N 73 |медичних | | |
| |"Положення про |імунобіологічних | | |
| |контроль за |препаратів | | |
| |відповідністю | | | |
| |імунобіологічних | | | |
| |препаратів, що | | | |
| |застосовуються в | | | |
| |медичній практиці, | | | |
| |вимогам державних | | | |
| |та міжнародних | | | |
| |стандартів" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|37.|Внесення змін до |Внесення кодів УКТЗЕД| I-IV |Департамент |
| |постанови Кабінету |( 2371а-14, 2371б-14,| квартал |регуляторної політики |
| |Міністрів України |2371в-14, 2371г-14 ) | |у сфері обігу |
| |від 17.12.2003 N 1949|для вирішення питань,| |лікарських засобів та |
| | |що виникають при | |продукції в системі |
| |"Про перелік |здійсненні | |охорони здоров'я |
| |лікарських засобів |торговельних та | | |
| |та виробів медичного |експортно-імпортних | | |
| |призначення, операції|операцій з медичними | | |
| |з продажу яких |виробами для in vitro| | |
| |звільняються |діагностики, | | |
| |від обкладення |пов'язаних із | | |
| |податком на додану |невизначеністю | | |
| |вартість" |належності того | | |
| | |чи іншого товару | | |
| | |до певного коду | | |
| | |УКТЗЕД | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|38.|Проект постанови |Забезпечення | I-IV |Департамент |
| |Кабінету Міністрів |доступними, | квартал |регуляторної політики |
| |України "Про |ефективними, якісними| |у сфері обігу |
| |внесення змін до |лікарськими засобами | |лікарських засобів та |
| |Національного |населення та | |продукції в системі |
| |переліку лікарських |лікувально- | |охорони здоров'я |
| |засобів і виробів |профілактичних | | |
| |медичного |закладів України | | |
| |призначення" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|39.|Проект наказу МОЗ |На виконання пункту 3|I квартал |Департамент |
| |"Про порядок |Порядку проведення | |організації |
| |атестації робочих |атестації робочих | |санітарно- |
| |місць щодо їх |місць за умовами | |епідеміологічного |
| |відповідності |праці, затвердженого | |нагляду Комітету |
| |нормативно-правовим |постановою КМУ | |з питань гігієнічного |
| |актам з охорони |від 01.08.92 N 442 | |регламентування МОЗ |
| |праці" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|40.|Проект наказу МОЗ |На виконання ст. 30 |II квартал|Департамент |
| |"Про затвердження |та 31 Закону України | |організації |
| |порядку реєстрації |"Про безпечність | |санітарно- |
| |харчових добавок та |та якість харчових | |епідеміологічного |
| |ароматизаторів" |продуктів" | |нагляду |
| | |( 771/97-ВР ) | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|41.|Проект наказу МОЗ |На виконання п. 3.34 |I квартал |Департамент |
| |"Про затвердження |Генеральної угоди між| |організації |
| |Гігієнічної |КМУ всеукраїнськими | |санітарно- |
| |класифікації праці |об'єднаннями | |епідеміологічного |
| |за показниками |організацій | |нагляду |
| |шкідливості і |роботодавців і | | |
| |напруженості |підприємців та | | |
| |трудового процесу |всеукраїнськими | | |
| |для гігієнічної |профспілками і | | |
| |оцінки умов праці |профоб'єднаннями | | |
| |та атестації |на 2008-2009 роки, | | |
| |робочих місць" |укладеної 15.09.2008 | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|42.|Проект наказу МОЗ |На виконання ст. 4,5 |I квартал |Департамент |
| |"Про затвердження |Закону України "Про | |організації |
| |порядку організації |охорону праці" | |санітарно- |
| |та проведення |( 2694-12 ) | |епідеміологічного |
| |психофізіологічної | | |нагляду |
| |експертизи | | | |
| |працівників для | | | |
| |виконання робіт | | | |
| |підвищеної небезпеки | | | |
| |та тих, що потребують| | | |
| |професійного добору" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|43.|Проект постанови |На виконання |II квартал|Управління економіки |
| |Кабінету Міністрів |постанови Кабінету | |страхування |
| |України "Про |Міністрів України | | |
| |затвердження Переліку|від 15.11.2008 | | |
| |осіб, діяльність яких|N 54870/1/1-08 | | |
| |може заподіяти шкоду | | | |
| |третім особам порядку| | | |
| |і правил проведення | | | |
| |обов'язкового | | | |
| |страхування | | | |
| |професійної | | | |
| |відповідальності | | | |
| |медичних і | | | |
| |фармацевтичних | | | |
| |працівників, | | | |
| |діяльність яких може | | | |
| |заподіяти шкоду | | | |
| |третім особам" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|44.|Проект наказу |На виконання положень| I квартал|Департамент |
| |МОЗ України "Про |Закону України "Про | |материнства, дитинства|
| |затвердження |курорти", постанови | |та санаторного |
| |Інструкції |Кабінету Міністрів | |забезпечення |
| |по створенню і |України від | | |
| |веденню Державного |26.07.2001 N 872 | | |
| |кадастру природних |"Про | | |
| |лікувальних ресурсів"|затвердження Порядку | | |
| | |створення і ведення | | |
| | |Державного кадастру | | |
| | |природних лікувальних| | |
| | |ресурсів" | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|45.|Проект постанови |На виконання ст. 26 | I квартал|Департамент |
| |Кабінету Міністрів |Закону України | |регуляторної політики |
| |України "Про порядок |від 26.12.08 N 835-VI| |у сфері обігу |
| |використання |"Про | |лікарських засобів та |
| |у 2009 році коштів |державний бюджет | |продукції в системі |
| |державного бюджету, |України на 2009 рік" | |охорони здоров'я |
| |які виділяються | | |Департамент економіки,|
| |виробниками | | |фінансів і |
| |лікарських засобів | | |бухгалтерської |
| |для компенсації | | |звітності |
| |додаткових витрат, | | | |
| |пов'язаних із зміною | | | |
| |ставки акцизного | | | |
| |збору на спирт | | | |
| |етиловий" | | | |
|---+---------------------+---------------------+----------+----------------------|
|46.|Проект постанови |На виконання Закону | I квартал|Департамент |
| |Кабінету Міністрів |України від 25.12.08 | |регуляторної політики |
| |України "Про |N 797-VI | |у сфері обігу |
| |затвердження квот, |"Про внесення змін | |лікарських засобів та |
| |у межах яких |до деяких законів | |продукції в системі |
| |здійснюється |України з питань | |охорони здоров'я |
| |відвантаження спирту |оподаткування" | |Департамент економіки,|
| |етилового, що | | |фінансів і |
| |використовується | | |бухгалтерської |
| |виробниками - | | |звітності |
| |суб'єктами | | | |
| |підприємницької | | | |
| |діяльності для | | | |
| |виготовлення | | | |
| |лікарських засобів, | | | |
| |та деякі питання | | | |
| |використання спирту | | | |
| |етилового для | | | |
| |виготовлення | | | |
| |лікарських засобів" | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------
( План із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 94 від 16.02.2009, N 145 від 10.03.2009 )