КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
від 17 жовтня 2008 р. N 955
Київ

Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські
засоби і вироби медичного призначення

( Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
N 1022 від 19.11.2008 )

( Дію Постанови зупинено згідно з Указом Президента
N 1139/2008 від 03.12.2008 - указ
втратив чинність на підставі Указу Президента
N 259/2009 від 22.04.2009 )

( Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
N 1121 від 20.12.2008 )

( Відмовлено у відкритті конституційного провадження
у справі за конституційним поданням
Президента України щодо відповідності
Конституції України ( 254к/96-ВР ) (конституційності)
цієї Постанови Ухвалою Конституційного Суду
N 4-у/2009 від 11.02.2009 )

( Щодо відновлення дії Постанови КМ див. Лист Міністерства
юстиції
N 3775-0-26-09-34 від 30.03.2009 )

( Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
N 333 від 25.03.2009
N 589 від 03.06.2009
N 28 від 13.01.2010
N 932 від 08.08.2011
N 74 від 11.01.2012
N 762 від 13.08.2012
N 794 від 13.08.2012
N 880 від 24.09.2012 )

(Установити, що з 1 січня 2015 p.
граничні постачальницько-збутові та
граничні торговельні (роздрібні) надбавки
на препарати інсуліну встановлюються
згідно з цією Постановою на підставі Постанови КМ
N 73 від 05.03.2014)

Відповідно до Закону України "Про ціни і ціноутворення" ( 507-12 ) Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Установити:

1) на лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів) та обов'язкового мінімального асортименту (соціально орієнтованих) лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптечних закладів, визначеного Міністерством охорони здоров'я, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки виходячи із закупівельної ціни, що не перевищують такі розміри:

(Підпункт 1 пункту 1 в редакції Постанов КМ N 762 від 13.08.2012, N 880 від 24.09.2012)

2) на лікарські засоби (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів) і вироби медичного призначення, оптово-відпускні ціни на які внесені до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, які придбаваються повністю або частково за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків до задекларованої зміни оптово-відпускної ціни з урахуванням мита, податку на додану вартість та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків до закупівельної ціни з урахуванням податку на додану вартість. При цьому фактичний розмір оптово-відпускної ціни на кожну лікарську форму, дозування, споживчу упаковку лікарського засобу, усі типи, види, марки виробів медичного призначення не повинен перевищувати розміру внесеної до зазначеного реєстру оптово-відпускної ціни у гривнях.

(Підпункт 2 пункту 1 в редакції Постанов КМ N 932 від 08.08.2011, N 74 від 11.01.2012; N 794 від 13.08.2012)

Лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбаваються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.

(Абзац четвертий пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 932 від 08.08.2011)

(Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 1022 від 19.11.2008; в редакції Постанови КМ N 333 від 25.03.2009)

2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

3. Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров'я та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів щодо передачі до сфери управління зазначеної Інспекції державних підприємств згідно з додатком.

4. Міністерству охорони здоров'я подати у двотижневий строк пропозиції про внесення до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. N 376 (Офіційний вісник України, 2005 р., N 22, ст. 1196), зміни, в яких, зокрема, передбачити, що:

експертиза реєстраційних матеріалів лікарських засобів проводиться в порядку, який встановлюється Міністерством;

копії матеріалів щодо методів контролю якості лікарського засобу передаються Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів.

5. Мінекономіки разом з МОЗ, іншими заінтересованими органами виконавчої влади подати пропозиції щодо формування та ведення державного реєстру цін лікарських засобів і виробів медичного призначення як єдиної інформаційної бази даних.

(Пункт 5 в редакції Постанови КМ N 333 від 25.03.2009)

6. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів:

(Абзац другий пункту 6 виключено на підставі Постанови КМ N 333 від 25.03.2009)

(Абзац третій пункту 6 виключено на підставі Постанови КМ N 333 від 25.03.2009)

разом з Державною митною службою вжити заходів для здійснення контролю за правильністю визначення країн походження та митної вартості лікарських засобів і виробів медичного призначення, що ввозяться на митну територію України.

7. Державній інспекції з контролю за цінами під час здійснення контролю за додержанням державної дисципліни цін вжити передбачених законодавством заходів для приведення суб'єктами господарювання цін у відповідність з цією постановою.

8. Державній митній службі подавати щомісяця до 20 числа наступного періоду Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів та Державній інспекції з контролю за цінами інформацію про ввезені лікарські засоби і вироби медичного призначення за формою, погодженою з Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів.

(Пункт 9 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121 від 20.12.2008)

Прем'єр-міністр України Ю.ТИМОШЕНКО

Затверджено
постановою Кабінету Міністрів України
від 17 жовтня 2008 р. N 955

Зміни,
що вносяться до постанов
Кабінету Міністрів України

1. У додатку до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. N 1548 "Про встановлення повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських рад щодо регулювання цін (тарифів)" (ЗП України, 1996 р., N 21, ст. 596; Офіційний вісник України, 1997 р., число 29, с. 32; 2001 р., N 47, ст. 2073; 2002 р., N 8, ст. 344, N 11, ст. 511, N 52, ст. 2396; 2004 р., N 42, ст. 2757, N 52, ст. 3452; 2005 р., N 17, ст. 903; 2006 р., N 20, ст. 1463; 2007 р., N 46, ст. 1882, N 73, ст. 2718; 2008 р., N 25, ст. 795) абзац шостий пункту 12 виключити.

(Пункт 2 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121 від 20.12.2008)

(Пункт 3 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 589 від 03.06.2009)

(Пункт 4 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 589 від 03.06.2009)

5. В абзаці третьому пункту 2 розділу 2 Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25 липня 2003 р. N 1162 (Офіційний вісник України, 2003 р., N 31, ст. 1618), слова "МОЗ, зокрема Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення, що належить до сфери його управління" замінити словами "Держлікінспекція".

(Пункт 6 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 1121 від 20.12.2008)

Додаток
до постанови Кабінету Міністрів України
від 17 жовтня 2008 р. N 955

Перелік
державних підприємств, що передаються
до сфери управління Держлікінспекції

Державний навчальний центр з належної виробничої/дистриб'юторської практики, м. Київ

Науково-експертний фармакопейний центр, м. Харків

Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів, м. Київ

Науково-експертний інститут лікарських засобів та виробів медичного призначення, м. Київ

(Позиція із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 28 від 13.01.2010)

Дніпропетровська контрольно-аналітична лабораторія

Львівська контрольно-аналітична лабораторія лікарських засобів

(Позиція із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 28 від 13.01.2010)

Державний науковий центр лікарських засобів, м. Харків