Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
15.09.2003 N 427
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами
Міністерства охорони здоров'я
N 436 від 22.09.2003
N 277 від 15.06.2005
N 355 від 26.06.2007 )
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.09.2003 N 427
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1 |АКСЕТИН |порошок для приготування | "Медокемі Лтд" | Кіпр |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для ін'єкцій по 250 мг | | | |
| | |у флаконах N 10, N 100 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2 |АКСЕТИН |порошок для приготування | "Медокемі Лтд" | Кіпр |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для ін'єкцій по 750 мг | | | |
| | |у флаконах N 10, N 100 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3 |АКСЕТИН |порошок для приготування | "Медокемі Лтд" | Кіпр |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для ін'єкцій по 1.5 г у| | | |
| | |флаконах N 10, N 100 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4 |АМБРОКСОЛ |сироп (3 мг/мл) по 50 мл, | ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | |100 мл у флаконах, по 100 мл у | центр "Борщагівський | | зв'язку із |
| | |банках | хіміко-фармацевтичний | | закінченням терміну |
| | | | завод" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг N 10 у | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
| | |блістерах (фасування із форми | | | |
| | |in bulk фірми-виробника | | | |
| | |"Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд",| | | |
| | |Індія) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6 |АНТРАЛЬ (R) |порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | зміна назви |
| | |подвійних поліетиленових для | | |субстанції (внесення |
| | |виробництва нестерильних | | | змін до тексту |
| | |лікарських форм | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7 |АПОНІЛ |таблетки по 100 мг N 20 (10х2) | "Медокемі Лтд" | Кіпр |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8 |АСКОРУТИН |таблетки N 10 у контурних | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у |
| | |безчарункових упаковках; | | Черкаська обл., | зв'язку із |
| | |N 50 у банках | | м. Умань | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9 |АСТМОПЕНТ (R) |аерозоль по 20 мл (400 доз) у | "ГлаксоСмітКляйн | Польща |зміна назви виробника|
| | |флаконах N 1 | Фармасьютикалз С.А." | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |АТЕНОЛОЛ |таблетки, вкриті плівковою | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, по 50 мг N 10 у | | | |
| | |блістерах (фасування із форми | | | |
| | |in bulk фірми-виробника | | | |
| | |"Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд",| | | |
| | |Індія) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |АТЕНОЛОЛ-ТЕВА |таблетки по 100 мг in bulk | "ТЕВА Фармасьютікел | Ізраїль |реєстрація на 5 років|
| | |N 125 000 | Індастріз Лтд." | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |ВАЛЕРІАНА |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Медика" АТ | Болгарія | перереєстрація у |
| | |30 мг N 30, N 100 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |ВАНКОМІЦИН-ТЕВА|порошок ліофілізований для | "ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/Угорщина |реєстрація на 5 років|
| | |приготування розчину для |Індастріз Лтд.", Ізраїль | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у | на заводі "ХУМАН", | | |
| | |флаконах N 1 | Угорщина | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
( Дію реєстраційного посвідченя на лікарській засіб ВЕПОКС 2000 припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 355 від 26.06.2007 )
|14 |ВЕПОКС 2000 |розчин для ін'єкцій по 0.5 мл | "Вокхардт Лімітед" | Індія |реєстрація на 5 років|
| | |(2000 МО) у | | | |
| | |попередньозаповнених шприцах з | | | |
| | |голкою | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
( Дію реєстраційного посвідченя на лікарській засіб ВЕПОКС 4000 припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 355 від 26.06.2007 )
|15 |ВЕПОКС 4000 |розчин для ін'єкцій по 1.0 мл | "Вокхардт Лімітед" | Індія |реєстрація на 5 років|
| | |(4000 МО) у | | | |
| | |попередньозаповнених шприцах з | | | |
| | |голкою | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |ГІНКОГІНК |розчин для перорального | "Бофур Іпсен Фарма" на | Франція |реєстрація на 5 років|
| | |застосування (40 мг/мл) по | "БОФУР ІПСЕН Індустрі" | | |
| | |30 мл, 90 мл у флаконах N 1 | Франція | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17 |ГЛЮТАЛІТ |капсули по 0.3 г N 10х2 у | ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |контурних чарункових упаковках | центр "Борщагівський | | |
| | | | хіміко-фармацевтичний | | |
| | | | завод" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18 |ДИКЛОФЕНАК |р-н для ін'єкцій по 3 мл | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
| |НАТРІЮ |(25 мг/мл) в амп. N 10 | | | |
| | |(фасування із форми in bulk | | | |
| | |фірми-виробника "Юмедика | | | |
| | |Лабораторіз Пвт. Лтд.", Індія) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19 |ДИКЛОФЕНАК |таблетки, вкриті оболонкою, | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
| |НАТРІЮ |кишковорозчинні по 50 мг N 10 у| | | |
| | |блістерах (фасування із форми | | | |
| | |in bulk фірми-виробника | | | |
| | |"Юмедика Лабораторіз Пвт. | | | |
| | |Лтд.", Індія) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20 |ДОБУТАМІН |розчин для інфузій по 50 мл | "Солвей Фармацеутікалз | Німеччина |реєстрація додаткової|
| |СОЛВЕЙ |(250 мг) в ампулах N 1, N 5 | ГмбХ" | | упаковки (внесення |
| | | | | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21 |ЕНАЛ-10 |таблетки по 10 мг N 20 | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22 |ЕНАЛ-10 |таблетки по 10 мг in bulk | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | перереєстрація у |
| | |N 2500 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23 |ЕНАЛ-2.5 |таблетки по 2.5 мг N 20 | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24 |ЕНАЛ-2.5 |таблетки по 2.5 мг in bulk | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | перереєстрація у |
| | |N 2500 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25 |ЕНАЛ-5 |таблетки по 5 мг N 20 | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26 |ЕНАЛ-5 |таблетки по 5 мг in bulk N 2500| "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27 |ЕУКАРБОН |таблетки N 10, N 30, N 50, | "Ф. Тренка" | Австрія | перереєстрація у |
| | |N 100, N 1000 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28 |ЕХІНАСАЛЬ |сироп по 125 г у флаконах |Вроцлавське підприємство | Польща |реєстрація на 5 років|
| | | | лікарських трав | | |
| | | | "Гербаполь" АТ | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29 |ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА|трава по 1.5 г у фільтр-пакетах| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у |
| |ТРАВА |N 10, N 20; по 75 г, 100 г у | | м. Житомир | зв'язку із |
| | |пачках | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30 |КАРБІДОПА І |таблетки 25 мг/250 мг in bulk | "ТЕВА Фармасьютікел | Ізраїль |реєстрація на 5 років|
| |ЛЕВОДОПА-ТЕВА |N 76000 | Індастріз Лтд" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31 |КЛОТРИМАЗОЛ |таблетки вагінальні (песарії) | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | перереєстрація у |
| | |по 100 мг N 6 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |уточнення лікарської |
| | | | | | форми |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32 |КЛОТРИМАЗОЛ |мазь 1% по 20 г у тубах N 1 | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33 |ЛЕЙКЕРАН (тм) |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | реєстрація |
| | |2 мг N 25 | Оперейшнс", | Німеччина |додаткового виробника|
| | | |Великобританія; "Хойманн | | (внесення змін до |
| | | | Фарма ГмбХ", Німеччина | |тексту реєстраційного|
| | | |для "ГлаксоВеллком ГмбХ і| | посвідчення) |
| | | | Ко", Німеччина | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34 |МЕТОТРЕКСАТ- |розчин для ін'єкцій по 10 мл | "ТЕВА Фармасьютікел | Ізраїль/ |реєстрація на 5 років|
| |ТЕВА |(100 мг/мл) у флаконах N 1 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,| Нідерланди | |
| | | | завод "Фармахемі Б.В.", | | |
| | | | Нідерланди | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35 |МІФОРТИК |таблетки, вкриті оболонкою, | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія |реєстрація на 5 років|
| | |кишковорозчинні, по 180 мг, | | | |
| | |360 мг N 120 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36 |МОТИНОЛ |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Фармасайнс Інк." | Канада |реєстрація на 5 років|
| | |10 мг N 30 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37 |НАТУРСИГАН |таблетки, вкриті плівковою | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, N 4 у блістерах | | | |
| | |(фасування із форми in bulk | | | |
| | |фірми-виробника "Сталіон | | | |
| | |Лабораторіз Пвт. Лтд", Індія) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
( Термін закінчення дії реєстраційного посвідчення посвідчення продовжено до 15.09.2008 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 277 від 15.06.2005 )
|38 |НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для інфузій по 200 мл, | ТОВ "Ніко" |Україна, Донецька| реєстрація до |
| | |400 мл у пляшках | |обл., м. Макіївка| 30.05.04 |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39 |НЕУРОБЕКС (R) |драже N 30 |"Балканфарма-Дупниця АТ" | Болгарія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40 |НІМЕСУЛІД |порошок кристалічний |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |("Unimark |(субстанція) для виробництва | "Дарниця" | | |
| |Remedies |нестерильних лікарських форм у | | | |
| |Limited", |пакетах подвійних | | | |
| |Індія) |поліетиленових | | | |
( Щодо уточнення назви фірми-виробника препарату НІМЕСУЛІД ("Unimark Remedies Limited", Індія) див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 436 від 22.09.2003 )
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41 |НІМЕСУЛІД |таблетки по 100 мг N 10 у | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
| | |блістерах (фасування із форми | | | |
| | |in bulk фірми-виробника | | | |
| | |"Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд",| | | |
| | |Індія) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42 |ОТРУТА БДЖОЛИНА|порошок (субстанція) у банках, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|
| |(ВКФ у формі |флаконах для виробництва | "Хіміко-фармацевтичний | м. Харків | |
| |ТОВ "ІНФОН", |нестерильних лікарських форм | завод "Червона зірка" | | |
| |Україна, | | | | |
| |м. Луганськ) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43 |ПАКЛІТАКСЕЛ |концентрат для приготування | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. | Австрія |реєстрація на 5 років|
| |"ЕБЕВЕ" |розчину для інфузій 100 мг/16.6| Нфг. КГ" | | |
| | |мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44 |ПОЛ-ПАЛА |трава по 50 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у |
| | | | | м. Житомир | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | препарату |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45 |Р-ЦИН |капсули 150 мг N 100, N 1000; | "Люпін Лтд" | Індія | перереєстрація у |
| | |300 мг N 100, N 1000 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46 |Р-ЦИН |капсули 150 мг in bulk N 1000 | "Люпін Лтд" | Індія |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47 |САНОРИН |спрей назальний 0.05% по 10 мл | "АЙВЕКС-СР а.с." |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
| |ОКСИ |у флаконах N 1 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48 |СЕПТОГАЛ |таблетки для смоктання N 20 | АТ "Ядран" Галенській | Хорватія |реєстрація на 5 років|
| | | | Лабораторій | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49 |СОМАТУЛІН 30 мг|порошок ліофілізований | "Бофур Іпсен | Франція |реєстрація на 5 років|
| | |пролонгованої дії для |Інтернасьональ" на "Іпсен| | |
| | |приготування суспензії для | Фарма Біотек" | | |
| | |ін'єкцій по 30 мг у флаконах | | | |
| | |N 1 у комплекті з розчинником | | | |
| | |по 2 мл в ампулах N 1, однора- | | | |
| | |зовим шприцом та двома голками | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50 |ФАМВІР |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Новартіс Фармасьютіка |Іспанія/Швейцарія|реєстрація на 5 років|
| | |125 мг N 10, по 250 мг N 21 | С.А.", Іспанія для | | |
| | | | "Новартіс Фарма АГ", | | |
| | | | Швейцарія | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51 |ЦИННАРИЗИН- |таблетки по 0.025 г N 10х3, | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |ФАРМАК |N 10х5 у контурних чарункових | | | |
| | |упаковках | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 436 від 22.09.2003 )
В.о. директора Державного
фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н. Т.А.Бухтіарова
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.09.2003 N 427
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+-----------------+------------------------+----------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 405|ЕНАЛАПРИЛ-КМП |таблетки, вкриті |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, | уточнення упаковки |
| | |оболонкою, по 0.01 г, | | м. Київ | (внесення змін до |
|від 02.09.03; | |0.02 г N 10 у контурних | | | тексту реєстраційного |
| поз. N 7 | |чарункових упаковках | | | посвідчення) |
|---------------+-----------------+------------------------+----------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 392|ЦЕРЕЗИМ 200 ОД |порошок для приготування| "Джензайм Юроп Б.В.",|Нідерланди/ | уточнення назв фірм |
| | |розчину для інфузій по | Нідерланди на | Велика | (внесення змін до |
|від 26.08.03; | |200 ОД у флаконах N 1 | "Джензайм Лтд" | Британія | тексту реєстраційного |
| поз. N 56 | | | Велика Британія | | посвідчення) |
|---------------+-----------------+------------------------+----------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ N 392|ЦЕРЕЗИМ 400 ОД |порошок для приготування| "Джензайм Юроп Б.В.",|Нідерланди/ | уточнення назв фірм |
| | |розчину для інфузій по | Нідерланди на | Велика | (внесення змін до |
|від 26.08.03; | |400 ОД у флаконах N 1, | "Джензайм Лтд" | Британія | тексту реєстраційного |
| поз. N 57 | |N 5 | Велика Британія | | посвідчення) |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України,
д.м.н. Т.А.Бухтіарова