Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 27.10.2003 N 491

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я
N 500 від 30.10.20
03 )

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.10.2003 N 491

Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України

-----------------------------------------------------------
| N | Назва | Лікарська форма | Вид і розмір |
|з/п| лікарського | | упаковки |
| | засобу | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|1 |АНТИФЛУ КІДС |порошок |у пакетах N 5, N 8 |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|2 |АРБІДОЛ-ЛЕНС |таблетки, вкриті |N 10 у блістері |
| | |оболонкою, по | |
| | |0.05 г | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|3 |БІСАКОДИЛ |таблетки, вкриті |N 30 |
| | |оболонкою, | |
| | |кишковорозчинні | |
| | |по 5 мг | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|4 |БРОМГЕКСИН-Н.С.|таблетки |N 10 у блістерах |
| | |по 0.008 г | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|5 |ВАЛІДАЗОЛЬ |аерозоль |по 15 г у флаконах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|6 |ВЕРАПАМІЛ |таблетки, вкриті |N 50 (10х5) у |
| | |оболонкою, по |блістерах |
| | |0.04 г | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|7 |ВІЗІТАЛ |таблетки |N 60 у пластикових |
| | | |флаконах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|8 |ВІНПОЦЕТИН-Н.С.|таблетки |N 20 (10х2) у |
| | |по 0.005 г |контурних |
| | | |чарункових |
| | | |упаковках |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|9 |ДИКЛОНАК |таблетки, вкриті |N 100 (10х10) |
| | |оболонкою, | |
| | |кишковорозчинні | |
| | |по 50 мг | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|10 |ДИКЛОФЕНАК |капсули |N 10х3, N 10х10 у |
| |НАТРІЮ |по 0.025 г |контурних |
| | | |чарункових |
| | | |упаковках; N 30, |
| | | |N 50 у контейнерах |
| | | |пластмасових |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|11 |ДРОТАВЕРИН-Н.С.|таблетки |N 10 у контурних |
| | |по 0.04 г |чарункових |
| | | |упаковках |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|12 |ЕВКАЗОЛІН |краплі назальні |по 10 мл у флаконі |
| | | |скляному з |
| | | |вставкою- |
| | | |крапельницею, |
| | | |вкладеному в пачку |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|13 |ЕВКАЛІПТА |настойка |по 25 мл у флаконах|
| |НАСТОЙКА | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|14 |ЕНАЛАПРИЛ-Н.С. |таблетки по |N 20 (10х2) у |
| | |0.01 г |блістерах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|15 |ЕНКОРАТ ХРОНО |таблетки, вкриті |N 30 (10х3) |
| | |оболонкою, | |
| | |кишковорозчинні | |
| | |пролонгованої дії| |
| | |по 200 мг | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|16 |ЕНКОРАТ ХРОНО |таблетки, вкриті |N 30 (10х3) |
| | |оболонкою, | |
| | |кишковорозчинні | |
| | |пролонгованої дії| |
| | |по 300 мг | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|17 |ЕНКОРАТ ХРОНО |таблетки, вкриті |N 30 (10х3) |
| | |оболонкою, | |
| | |кишковорозчинні | |
| | |пролонгованої дії| |
| | |по 500 мг | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|18 |ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ |настойка для |по 100 мл, 200 мл, |
| | |перорального |250 мл у флаконах, |
| | |застосування |по 450 мл у пляшках|
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|19 |ІПРАВЕНТ |капсули з |N 30 у контейнерах |
| | |порошком для |пластикових або у |
| | |інгаляцій по 40 |контейнерах |
| | |мкг |пластикових у |
| | | |комплекті з |
| | | |Діпіхалером |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|20 |КЕТОЗОРАЛ- |таблетки по 0.2 г|N 10 у контурних |
| |ДАРНИЦЯ | |чарункових |
| | | |упаковках |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|21 |КИСЕНЬ |газ |по 40 л у балонах |
| |МЕДИЧНИЙ | | |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|22 |КОДТЕРПІН |таблетки |in bulk N 25000 у |
| | | |мішках подвійних з |
| | | |плівки |
| | | |поліетиленової |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|23 |КОКАРБОКСИЛАЗИ |порошок |у пакетах подвійних|
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) |поліетиленових для |
| | | |виробництва |
| | | |стерильних |
| | | |лікарських форм |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|24 |КРАСАВКИ |супозиторії |N 10 (5х2) |
| |ЕКСТРАКТ |ректальні по | |
| | |0.015 г | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|25 |ЛАЗОЛВАН (R) |розчин для |по 2 мл (15 мг) в |
| | |інфузій |ампулах N 10 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|26 |ЛЕЦИТИН |капсули по |N 100 у пластикових|
| | |1200 мг |флаконах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|27 |ЛІТІЮ КАРБОНАТ |таблетки по |N 60 у |
| | |250 мг |поліетиленовому |
| | | |флаконі |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|28 |ЛУАН |гель 1% |по 100 г у тубах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|29 |ЛУАН |гель 2.5% |по 15 г у тубах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|30 |МЕНОВАЗИН |розчин для |по 40 мл у флаконах|
| | |зовнішнього | |
| | |застосування, | |
| | |спиртовий | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|31 |МЕТОТРЕКСАТ |концентрат для |у флаконах N 1 |
| |"ЕБЕВЕ" |приготування | |
| | |розчину для | |
| | |інфузій по 1 мл | |
| | |(Юмг), 5мл(50мг; | |
| | |500 мг), 50 мл | |
| | |(5000 мг), Юмл | |
| | |(1000 мг) | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|32 |МІЛЕРАН (тм) |таблетки, вкриті |N 100 |
| | |оболонкою, по | |
| | |2 мг | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|33 |НАГІДОК КВІТКИ |квітки |по 50 г у пачках |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|34 |НЕФЛУАН |гель |по 10 г у тубах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|35 |НІМЕСУЛІД- |таблетки по 0.1 г|N 10 у контурних |
| |ДАРНИЦЯ | |чарункових |
| | | |упаковках |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|36 |НІФЕДИПІН- |таблетки, вкриті |N 10 у контурних |
| |ДАРНИЦЯ |оболонкою, по |чарункових |
| | |0.01 г |упаковках |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|37 |ОЛІЯ ЧАСНИКУ |капсули |N 60 у пластикових |
| | | |флаконах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|38 |ПАРАЦЕТАМОЛ- |таблетки по |N 10, N 10х2 у |
| |ФАРМАК |325 мг |контурних |
| | | |чарункових |
| | | |упаковках (фасовка |
| | | |із in bulk |
| | | |фірми-виробника |
| | | |"Bactolac |
| | | |Pharmaceuticals |
| | | |Ins", США) |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|39 |ПАС |гранули |по 100 г у |
| | |кишковорозчинні |пакетиках |
| | | |поліетиленових, |
| | | |вкладених у |
| | | |пластиковий |
| | | |контейнер |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|40 |ПЕНТОКСИФІЛІН- |розчин для |по 5 мл в ампулах |
| |ФАРМАК |ін'єкцій 2% |N 5 |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|41 |ПЕРЦЕВО- |лінімент |по 40 мл у флаконах|
| |КАМФОРНИЙ | | |
| |ЛІНІМЕНТ | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|42 |ПИВНІ ДРІЖДЖІ |таблетки по |N 60 у пластикових |
| | |500 мг |флаконах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|43 |ПІНОВІТ |краплі назальні |по 10 мл у |
| | | |флаконах скляних з |
| | | |вставкою- |
| | | |крапельницею |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|44 |ПРЕ-НАТАЛ |таблетки |N 60 у пластикових |
| | | |флаконах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|45 |РАНІТИДИН |таблетки, вкриті |N 20 (10х2) у |
| | |оболонкою, по |блістерах |
| | |0.15 г | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|46 |РОМАШКИ КВІТКИ |квітки |по 100 г у пачках |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|47 |САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль |по 10 мл (200 доз) |
| | |дозований |у флаконах N 1 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|48 |СЕДАКОРОН |концентрат для |по 3 мл (150 мг) в |
| | |приготування |ампулах N 5 |
| | |розчину для | |
| | |інфузій | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|49 |СЕРОФЛО |капсули з |N 30 у контейнерах |
| | |порошком для |пластикових або у |
| | |інгаляцій по |контейнерах |
| | |50 мкг/100 мкг |пластикових у |
| | | |комплекті з |
| | | |Діпіхалером |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|50 |СЕРОФЛО |капсули з |N 30 у контейнерах |
| | |порошком для |пластикових або у |
| | |інгаляцій по |контейнерах |
| | |50 мкг/250 мкг |пластикових у |
| | | |комплекті з |
| | | |Діпіхалером |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|51 |СІАЛІС |таблетки, вкриті |N 1, N 2, N 4, N 8 |
| | |оболонкою, по | |
| | |20 мг | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|52 |СПІРУЛІНА |таблетки по |N 60 у пластикових |
| | |500 мг |флаконах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|53 |СТИМУНЕЯ |настоянка |по 30 мл, 50 мл у |
| | | |флаконах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|54 |ТИРОЗОЛ |таблетки, вкриті |N 20, N 50, N 100 |
| | |оболонкою, по | |
| | |5 мг | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|55 |ТРАМАДОЛУ |порошок |у мішках подвійних |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) |поліетиленових для |
| | | |виробництва |
| | | |нестерильних |
| | | |лікарських форм |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|56 |ФАРМАДЕКС |краплі очні |по 5 мл, 10 мл у |
| | | |флаконах |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|57 |ФАРМАЗОЛІН (R) |розчин 0.05%, |по 5 мл, 10 мл у |
| | |0.1% |флаконах |
| | | |поліетиленових |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|58 |ФЛІКСОТИД (тм) |суспензія для |по 2 мл у небулах |
| |НЕБУЛИ (тм) |інгаляцій |N 10 |
| | |(0.5 мг/2 мл; | |
| | |2 мг/2 мл) | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|59 |ФЛОХАЛ |капсули з |N 30 у контейнерах |
| | |порошком для |пластикових або у |
| | |інгаляцій по |контейнерах |
| | |100 мкг |пластикових у |
| | | |комплекті з |
| | | |Діпіхалером |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|60 |ФЛОХАЛ |капсули з |N 30 у контейнерах |
| | |порошком для |пластикових або у |
| | |інгаляцій по |контейнерах |
| | |250 мкг |пластикових у |
| | | |комплекті з |
| | | |Діпіхалером |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|61 |ФЛУКОНАЗОЛ |порошок |у мішках подвійних |
| | |(субстанція) |поліетиленових для |
| | | |виробництва |
| | | |нестерильних |
| | | |лікарських форм |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|62 |ФУНГОТЕК |таблетки по |N 7 |
| | |250 мг | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|63 |ФУНГОТЕК |таблетки по |in bulk N 7х100, |
| | |250 мг |N 1000 |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|64 |ЦЕЛЕБРЕКС (R) |капсули по |N 10, N 20 |
| | |100 мг, 200 мг | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|65 |ЦИКЛОРАЛ 25 мг |капсули по 25 мг |N50(5х10) |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|66 |ЦИКЛОРАЛ 50 мг |капсули по 50 мг |N50(5х10) |
| | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|67 |ЦИКЛОРАЛ |капсули по 1 00 |N50(5х10) |
| |100 мг |мг | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+
|68 |ЦИКЛОРАЛ |розчин для |по 50 мл у флаконах|
| |100 мг/мл |перорального |N 1 |
| | |застосування | |
| | |(100 мг/мл) | |
-----------------------------------------------------------

Продовження таблиці

--------------------------------------------------------------
| Заявник, країна |Виробники, країна | Реєстраційна |
| | | процедура |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Сагмел, Інк.", США |"Сагмел, Інк.", |реєстрація на 5 |
| |США |років |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Дальхімфарм", |ВАТ "Дальхімфарм",|реєстрація на 5 |
|Російська Федерація, |Російська |років |
|м. Хабаровськ для |Федерація, | |
|ЗАТ "Мастерлек", |м. Хабаровськ для | |
|Російська Федерація, |ЗАТ "Мастерлек", | |
|м. Москва |Російська | |
| |Федерація, | |
| |м. Москва | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Балканфарма-Дупниця |"Балканфарма- |перереєстрація у|
|АТ", Болгарія |Дупниця АТ", |зв'язку із |
| |Болгарія |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
|вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
|Російська Федерація, |Російська | |
|Московська обл., |Федерація, | |
|м. Щолково |Московська обл., | |
| |м. Щолково | |
+------------------------+------------------+----------------|
|Дочірнє підприємство |Дочірнє |реєстрація на 5 |
|"Дослідний завод |підприємство |років |
|Державного наукового |"Дослідний завод | |
|центру лікарських |Державного | |
|засобів" Державної |наукового центру | |
|акціонерної компанії |лікарських | |
|"Укрмедпром", Україна, |засобів" Державної| |
|м. Харків |акціонерної | |
| |компанії | |
| |"Укрмедпром", | |
| |Україна, м. Харків| |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
|вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
|Російська Федерація, |Російська | |
|Московська обл., |Федерація, | |
|м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| |м. Щолково-1 | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у|
| |Канада |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |уточнення назви |
| | |виробника |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
|вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
|Російська Федерація, |Російська | |
|Московська обл., |Федерація, | |
|м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| |м. Щолково-1 | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Люпін Лтд", Індія |"Люпін Лтд", Індія|уточнення |
| | |лікарської форми|
| | |(внесення змін |
| | |до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|Харківське державне |Харківське |зміна виробника |
|фармацевтичне |державне |(внесення змін |
|підприємство "Здоров'я |фармацевтичне |до тексту |
|народу", Україна, |підприємство |реєстраційного |
|м. Харків |"Здоров'я народу",|посвідчення) |
| |Україна, м. Харків| |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
|вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
|Російська Федерація, |Російська | |
|Московська обл., |Федерація, | |
|м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| |м. Щолково-1 | |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Фармак", |ВАТ "Фармак", |реєстрація на 5 |
|Україна, м. Київ |Україна, м. Київ |років |
| | | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|Кіровоградське обласне |Кіровоградське |перереєстрація |
|комунальне підприємство |обласне комунальне|зв'язку із |
|"Ліки Кіровоградщини", |підприємство "Ліки|закінченням |
|Україна, м. Кіровоград |Кіровоградщини", |терміну дії |
| |Україна, |реєстраційного |
| |м. Кіровоград |посвідчення |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
|вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
|Російська Федерація, |Російська | |
|Московська обл., |Федерація, | |
|м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| |м. Щолково-1 | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Сан Фармасьютикал |"Сан Фармасьютикал|реєстрація на 5 |
|Індастриз Лтд.", Індія |Індастриз Лтд.", |років |
| |Індія | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Сан Фармасьютикал |"Сан Фармасьютикал|реєстрація на 5 |
|Індастриз Лтд.", Індія |Індастриз Лтд.", |років |
| |Індія | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Сан Фармасьютикал |"Сан Фармасьютикал|реєстрація на 5 |
|Індастриз Лтд.", Індія |Індастриз Лтд.", |років |
| |Індія | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|АТ "Ефект", Україна, |АТ "Ефект", |реєстрація |
|м. Харків |Україна, м. Харків|додаткової |
| | |упаковки |
| | |(внесення змін |
| | |до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 |
| | |років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|ЗАТ "Фармацевтична фірма|ЗАТ "Фармацевтична|реєстрація на 5 |
|"Дарниця", Україна, |фірма "Дарниця", |років |
|м. Київ |Україна, м. Київ | |
+------------------------+------------------+----------------|
|ТОВ "Проскурівтехгаз |ТОВ |зміна назви |
|ЛХЗ", Україна, |"Проскурівтехгаз |заявника |
|Хмельницька обл. |ЛХЗ", Україна, |(внесення змін |
|Хмельницький р-н., |Хмельницька обл. |до тексту |
|с. Розсоша |Хмельницький р-н.,|реєстраційного |
| |с. Розсоша |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|Державне |Державне |реєстрація на 5 |
|хіміко-фармацевтичне |хіміко-фармацевтич|років |
|підприємство |не підприємство | |
|"ІнтерХім-1" |"ІнтерХім-1" НАН | |
|НАН України, м. Одеса |України, м. Одеса | |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
|вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
|Російська Федерація, |Російська | |
|Московська обл., |Федерація, | |
|м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| |м. Щолково-1 | |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Нижфарм", Російська|ВАТ "Нижфарм", |реєстрація на 5 |
|Федерація, |Російська |років |
|м. Нижній Новгород |Федерація, | |
| |м. Нижній Новгород| |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Берінгер Інгельхайм |"Берінгер |перереєстрація |
|Інтернешнл ГмбХ", |Інгельхайм Еспана |у зв'язку із |
|Німеччина |С.А.", Іспанія |закінченням |
| |підрозділ Берінгер|терміну дії |
| |Інгельхайм |реєстраційного |
| |Інтернешнл ГмбХ, |посвідчення; |
| |Німеччина |уточнення |
| | |лікарської |
| | |форми |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація |
| |Канада |у зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |уточнення назви |
| | |виробника |
+------------------------+------------------+----------------|
|"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"ГлаксоСмітКляйн |реєстрація на 5 |
|Лтд", Великобританія |Фармасьтикалз |років |
| |С.А.", Польща | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Л. Молтені і К. деі |"Л. Молтені і К. |зміна назви |
|Фрателлі Алітті Сосіета |деі Фрателлі |виробника |
|ді Езерчиціо С.П.А.", |Алітті Сосіета ді |(внесення змін |
|Італія |Езерчиціо С.П.А.",|до тексту |
| |Італія |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Л. Молтені і К. деі |"Л. Молтені і К. |зміна назви |
|Фрателлі Алітті Сосіета |деі Фрателлі |виробника |
|ді Езерчиціо С.п.А.", |Алітті Сосіета ді |(внесення змін |
|Італія |Езерчиціо С.П.А.",|до тексту |
| |Італія |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|Кіровоградське обласне |Кіровоградське |перереєстрація |
|комунальне підприємство |обласне комунальне|у зв'язку із |
|"Ліки Кіровоградщини", |підприємство "Ліки|закінченням |
|Україна, м. Кіровоград |Кіровоградщини", |терміну дії |
| |Україна, |реєстраційного |
| |м. Кіровоград |посвідченнях |
+------------------------+------------------+----------------|
|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.X. |"ЕБЕВЕ Фарма |зміна назви |
|Нфг. КГ", Австрія |Гес.м.б.X. Нфг. |виробника |
| |КГ", Австрія |(внесення змін |
| | |до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"Хойманн Фарма |реєстрація |
|Лтд", Великобританія |ГмбХ" для "Глаксо-|додаткового |
| |Веллком ГмбХ |виробника |
| |і Ко", Німеччина; |(внесення змін |
| |"ГлаксоВеллком |до тексту |
| |Оперейшнс", |реєстраційного |
| |Великобританія |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|ТОВ "Чернігівська |ТОВ "Чернігівська |реєстрація на 5 |
|фармацевтична фабрика", |фармацевтична |років |
|Україна, м. Чернігів |фабрика", Україна,| |
| |м. Чернігів | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Л. Молтені і К. деі |"Л. Молтені і К. |зміна назви |
|Фрателлі Алітті Сосіета |деі Фрателлі |виробника |
|ді Езерчиціо С.П.А.", |Алітті Сосіета ді |(внесення змін |
|Італія |Езерчиціо С.п.А.",|до тексту |
| |Італія |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|ЗАТ "Фармацевтична фірма|ЗАТ "Фармацевтична|реєстрація на 5 |
|"Дарниця", Україна, |фірма "Дарниця", |років |
|м. Київ |Україна, м. Київ | |
+------------------------+------------------+----------------|
|ЗАТ "Фармацевтична фірма|ЗАТ "Фармацевтична|реєстрація на 5 |
|"Дарниця", Україна, |фірма "Дарниця", |років |
|м. Київ |Україна, м. Київ | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у|
| |Канада |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |уточнення назви |
| | |виробника |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |зміна назви |
|м. Київ |Україна, м. Київ |лікарського |
| | |засобу (внесення|
| | |змін до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
| | | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|ТОВ "Л-Контракт", |"ВВС |реєстрація на 5 |
|Україна, м. Київ |Фармасеутікалз енд|років |
| |Кемікалз Лтд", | |
| |Індія | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація на 5 |
|м. Київ |Україна, м. Київ |років |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Фітофарм", Україна,|ВАТ "Фітофарм", |перереєстрація у|
|Донецька обл., |Україна, |зв'язку із |
|м. Артемівськ |Донецька обл., |закінченням |
| |м. Артемівськ |терміну дії |
| | |реєстраційного" |
| | |посвідчення |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у|
| |Канада |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |уточнення назви |
| | |виробника |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація на 5 |
|м. Київ |Україна, м. Київ |років |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у|
| |Канада |зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |уточнення назви |
| | |виробника |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
|вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
|Російська Федерація, |Російська | |
|Московська обл., |Федерація, | |
|м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| |м. Щолково-1 | |
+------------------------+------------------+----------------|
|ТОВ "Чернігівська |ТОВ "Чернігівська |реєстрація на 5 |
|фармацевтична фабрика", |фармацевтична |років |
|Україна, м. Чернігів |фабрика", Україна,| |
| |м. Чернігів | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"ГлаксоСмітКляйн |зміна назви |
|Лтд", Великобританія |Фармасьютикалз |виробника |
| |С.А.", Польща |(внесення змін |
| | |до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.X. |"ЕБЕВЕ Фарма |зміна назви |
|Нфг. КГ", Австрія |Гес.м.б.X. Нфг. |виробника |
| |КГ", Австрія |(внесення змін |
| | |до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 |
| | |років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 |
| | |років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Елі Ліллі енд Компані |"Елі Ліллі енд |реєстрація на 5 |
|Лімітед", Великобританія|Компані Лімітед", |років |
| |Великобританія | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація |
| |Канада |у зв'язку із |
| | |закінченням |
| | |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |уточнення назви |
| | |виробника |
+------------------------+------------------+----------------|
|ЗАТ Науково-виробничий |ЗАТ |зміна назви |
|центр "Борщагівський |Науково-виробничий|лікарського |
|хіміко-фармацевтичний |центр |засобу |
|завод", Україна, м. Київ|"Борщагівський |(внесення змін |
| |хіміко-фармацевтич|до тексту |
| |ний завод", |реєстраційного |
| |Україна, м. Київ |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Мерк КГаА", Німеччина |"Мерк КГаА", |перереєстрація |
|для "Нікомед", Німечина |Німеччина для |у зв'язку із |
| |"Нікомед", |закінченням |
| |Німечина |терміну дії |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |зміна назви |
| | |препарату; |
| | |зміна назви |
| | |виробника; |
| | |уточнення |
| | |лікарської форми|
+------------------------+------------------+----------------|
|"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 |
| |Індія |років |
| | | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація |
|м. Київ |Україна, м. Київ |додаткової |
| | |упаковки |
| | |(внесення змін |
| | |до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація |
|м. Київ |Україна, м. Київ |додаткової |
| | |упаковки |
| | |(внесення змін |
| | |до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"ГлаксоСмітКляйн |зміна назви |
|Лтд", Великобританія |Австралія Лтд", |виробника |
| |Австралія |(внесення змін |
| | |до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 |
| | |років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 |
| | |років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 |
| |Індія |років |
| | | |
| | | |
| | | |
+------------------------+------------------+----------------|
|"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 |
| |Індія |років |
+------------------------+------------------+----------------|
|"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 |
| |Індія |років |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Фармація Лімітед", |"Фармація |зміна назви |
|Великобританія |Лімітед", |виробника |
| |Великобританія |(внесення змін |
| | |до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на |
| |Німеччина |5 років |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на |
| |Німеччина |5 років |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на |
| |Німеччина |5 років |
+------------------------+------------------+----------------|
|"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на |
| |Німеччина |5 років |
| | | |
| | | |
--------------------------------------------------------------

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 500 від 30.10.2003 )

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов