МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
27.10.2003 N 491
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я
N 500 від 30.10.2003 )
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 291 від 02.06.2008
N 376 від 16.07.2008 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.10.2003 N 491
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Лікарська форма | Вид і розмір | Заявник, країна |Виробники, країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | упаковки | | | процедура |
| | засобу | | | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|1 |АНТИФЛУ КІДС |порошок |у пакетах N 5, N 8 |"Сагмел, Інк.", США |"Сагмел, Інк.", |реєстрація на 5 |
| | | | | |США |років |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|2 |АРБІДОЛ-ЛЕНС |таблетки, вкриті |N 10 у блістері |ВАТ "Дальхімфарм", |ВАТ "Дальхімфарм",|реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по | |Російська Федерація, |Російська |років |
| | |0.05 г | |м. Хабаровськ для |Федерація, | |
| | | | |ЗАТ "Мастерлек", |м. Хабаровськ для | |
| | | | |Російська Федерація, |ЗАТ "Мастерлек", | |
| | | | |м. Москва |Російська | |
| | | | | |Федерація, | |
| | | | | |м. Москва | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|3 |БІСАКОДИЛ |таблетки, вкриті |N 30 |"Балканфарма-Дупниця |"Балканфарма- |перереєстрація у|
| | |оболонкою, | |АТ", Болгарія |Дупниця АТ", |зв'язку із |
| | |кишковорозчинні | | |Болгарія |закінченням |
| | |по 5 мг | | | |терміну дії |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|4 |БРОМГЕКСИН-Н.С.|таблетки |N 10 у блістерах |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
| | |по 0.008 г | |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
| | | | |Російська Федерація, |Російська | |
| | | | |Московська обл., |Федерація, | |
| | | | |м. Щолково |Московська обл., | |
| | | | | |м. Щолково | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|5 |ВАЛІДАЗОЛЬ |аерозоль |по 15 г у флаконах |Дочірнє підприємство |Дочірнє |реєстрація на 5 |
| | | | |"Дослідний завод |підприємство |років |
| | | | |Державного наукового |"Дослідний завод | |
| | | | |центру лікарських |Державного | |
| | | | |засобів" Державної |наукового центру | |
| | | | |акціонерної компанії |лікарських | |
| | | | |"Укрмедпром", Україна, |засобів" Державної| |
| | | | |м. Харків |акціонерної | |
| | | | | |компанії | |
| | | | | |"Укрмедпром", | |
| | | | | |Україна, м. Харків| |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|6 |ВЕРАПАМІЛ |таблетки, вкриті |N 50 (10x5) у |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по |блістерах |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
| | |0.04 г | |Російська Федерація, |Російська | |
| | | | |Московська обл., |Федерація, | |
| | | | |м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| | | | | |м. Щолково-1 | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|7 |ВІЗІТАЛ |таблетки |N 60 у пластикових |"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у|
| | | |флаконах | |Канада |зв'язку із |
| | | | | | |закінченням |
| | | | | | |терміну дії |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | |уточнення назви |
| | | | | | |виробника |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|8 |ВІНПОЦЕТИН-Н.С.|таблетки |N 20 (10x2) у |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
| | |по 0.005 г |контурних |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
| | | |чарункових |Російська Федерація, |Російська | |
| | | |упаковках |Московська обл., |Федерація, | |
| | | | |м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| | | | | |м. Щолково-1 | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|9 |ДИКЛОНАК |таблетки, вкриті |N 100 (10x10) |"Люпін Лтд", Індія |"Люпін Лтд", Індія|уточнення |
| | |оболонкою, | | | |лікарської форми|
| | |кишковорозчинні | | | |(внесення змін |
| | |по 50 мг | | | |до тексту |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|10 |ДИКЛОФЕНАК |капсули |N 10x3, N 10x10 у |Харківське державне |Харківське |зміна виробника |
| |НАТРІЮ |по 0.025 г |контурних |фармацевтичне |державне |(внесення змін |
| | | |чарункових |підприємство "Здоров'я |фармацевтичне |до тексту |
| | | |упаковках; N 30, |народу", Україна, |підприємство |реєстраційного |
| | | |N 50 у контейнерах |м. Харків |"Здоров'я народу",|посвідчення) |
| | | |пластмасових | |Україна, м. Харків| |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|11 |ДРОТАВЕРИН-Н.С.|таблетки |N 10 у контурних |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
| | |по 0.04 г |чарункових |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
| | | |упаковках |Російська Федерація, |Російська | |
| | | | |Московська обл., |Федерація, | |
| | | | |м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| | | | | |м. Щолково-1 | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|12 |ЕВКАЗОЛІН |краплі назальні |по 10 мл у флаконі |ВАТ "Фармак", |ВАТ "Фармак", |реєстрація на 5 |
| | | |скляному з |Україна, м. Київ |Україна, м. Київ |років |
| | | |вставкою- | | | |
| | | |крапельницею, | | | |
| | | |вкладеному в пачку | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|13 |ЕВКАЛІПТА |настойка |по 25 мл у флаконах|Кіровоградське обласне |Кіровоградське |перереєстрація |
| |НАСТОЙКА | | |комунальне підприємство |обласне комунальне|зв'язку із |
| | | | |"Ліки Кіровоградщини", |підприємство "Ліки|закінченням |
| | | | |Україна, м. Кіровоград |Кіровоградщини", |терміну дії |
| | | | | |Україна, |реєстраційного |
| | | | | |м. Кіровоград |посвідчення |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|14 |ЕНАЛАПРИЛ-Н.С. |таблетки по |N 20 (10x2) у |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
| | |0.01 г |блістерах |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
| | | | |Російська Федерація, |Російська | |
| | | | |Московська обл., |Федерація, | |
| | | | |м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| | | | | |м. Щолково-1 | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|15 |ЕНКОРАТ ХРОНО |таблетки, вкриті |N 30 (10x3) |"Сан Фармасьютикал |"Сан Фармасьютикал|реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, | |Індастриз Лтд.", Індія |Індастриз Лтд.", |років |
| | |кишковорозчинні | | |Індія | |
| | |пролонгованої дії| | | | |
| | |по 200 мг | | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|16 |ЕНКОРАТ ХРОНО |таблетки, вкриті |N 30 (10x3) |"Сан Фармасьютикал |"Сан Фармасьютикал|реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, | |Індастриз Лтд.", Індія |Індастриз Лтд.", |років |
| | |кишковорозчинні | | |Індія | |
| | |пролонгованої дії| | | | |
| | |по 300 мг | | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|17 |ЕНКОРАТ ХРОНО |таблетки, вкриті |N 30 (10x3) |"Сан Фармасьютикал |"Сан Фармасьютикал|реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, | |Індастриз Лтд.", Індія |Індастриз Лтд.", |років |
| | |кишковорозчинні | | |Індія | |
| | |пролонгованої дії| | | | |
| | |по 500 мг | | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|18 |ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ |настойка для |по 100 мл, 200 мл, |АТ "Ефект", Україна, |АТ "Ефект", |реєстрація |
| | |перорального |250 мл у флаконах, |м. Харків |Україна, м. Харків|додаткової |
| | |застосування |по 450 мл у пляшках| | |упаковки |
| | | | | | |(внесення змін |
| | | | | | |до тексту |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|19 |ІПРАВЕНТ |капсули з |N 30 у контейнерах |"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 |
| | |порошком для |пластикових або у | | |років |
| | |інгаляцій по 40 |контейнерах | | | |
| | |мкг |пластикових у | | | |
| | | |комплекті з | | | |
| | | |Діпіхалером | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|20 |КЕТОЗОРАЛ- |таблетки по 0.2 г|N 10 у контурних |ЗАТ "Фармацевтична фірма|ЗАТ "Фармацевтична|реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ | |чарункових |"Дарниця", Україна, |фірма "Дарниця", |років |
| | | |упаковках |м. Київ |Україна, м. Київ | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|21 |КИСЕНЬ |газ |по 40 л у балонах |ТОВ "Проскурівтехгаз |ТОВ |зміна назви |
| |МЕДИЧНИЙ | | |ЛХЗ", Україна, |"Проскурівтехгаз |заявника |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ | | |Хмельницька обл. |ЛХЗ", Україна, |(внесення змін |
| | | | |Хмельницький р-н., |Хмельницька обл. |до тексту |
| | | | |с. Розсоша |Хмельницький р-н.,|реєстраційного |
| | | | | |с. Розсоша |посвідчення) |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|22 |КОДТЕРПІН |таблетки |in bulk N 25000 у |Державне |Державне |реєстрація на 5 |
| | | |мішках подвійних з |хіміко-фармацевтичне |хіміко-фармацевтич|років |
| | | |плівки |підприємство |не підприємство | |
| | | |поліетиленової |"ІнтерХім-1" |"ІнтерХім-1" НАН | |
| | | | |НАН України, м. Одеса |України, м. Одеса | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|23 |КОКАРБОКСИЛАЗИ |порошок |у пакетах подвійних|ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) |поліетиленових для |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років |
| | | |виробництва |Російська Федерація, |Російська | |
| | | |стерильних |Московська обл., |Федерація, | |
| | | |лікарських форм |м. Щолково-1 |Московська обл., | |
| | | | | |м. Щолково-1 | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|24 |КРАСАВКИ |супозиторії |N 10 (5x2) |ВАТ "Нижфарм", Російська|ВАТ "Нижфарм", |реєстрація на 5 |
| |ЕКСТРАКТ |ректальні по | |Федерація, |Російська |років |
| | |0.015 г | |м. Нижній Новгород |Федерація, | |
| | | | | |м. Нижній Новгород| |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|25 |ЛАЗОЛВАН (R) |розчин для |по 2 мл (15 мг) в |"Берінгер Інгельхайм |"Берінгер |перереєстрація |
| | |інфузій |ампулах N 10 |Інтернешнл ГмбХ", |Інгельхайм Еспана |у зв'язку із |
| | | | |Німеччина |С.А.", Іспанія |закінченням |
| | | | | |підрозділ Берінгер|терміну дії |
| | | | | |Інгельхайм |реєстраційного |
| | | | | |Інтернешнл ГмбХ, |посвідчення; |
| | | | | |Німеччина |уточнення |
| | | | | | |лікарської |
| | | | | | |форми |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|26 |ЛЕЦИТИН |капсули по |N 100 у пластикових|"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація |
| | |1200 мг |флаконах | |Канада |у зв'язку із |
| | | | | | |закінченням |
| | | | | | |терміну дії |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | |уточнення назви |
| | | | | | |виробника |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|27 |ЛІТІЮ КАРБОНАТ |таблетки по |N 60 у |"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"ГлаксоСмітКляйн |реєстрація на 5 |
| | |250 мг |поліетиленовому |Лтд", Великобританія |Фармасьтикалз |років |
| | | |флаконі | |С.А.", Польща | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|28 |ЛУАН |гель 1% |по 100 г у тубах |"Л. Молтені і К. деі |"Л. Молтені і К. |зміна назви |
| | | | |Фрателлі Алітті Сосіета |деі Фрателлі |виробника |
| | | | |ді Езерчиціо С.П.А.", |Алітті Сосіета ді |(внесення змін |
| | | | |Італія |Езерчиціо С.П.А.",|до тексту |
| | | | | |Італія |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|29 |ЛУАН |гель 2.5% |по 15 г у тубах |"Л. Молтені і К. деі |"Л. Молтені і К. |зміна назви |
| | | | |Фрателлі Алітті Сосіета |деі Фрателлі |виробника |
| | | | |ді Езерчиціо С.п.А.", |Алітті Сосіета ді |(внесення змін |
| | | | |Італія |Езерчиціо С.П.А.",|до тексту |
| | | | | |Італія |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|30 |МЕНОВАЗИН |розчин для |по 40 мл у флаконах|Кіровоградське обласне |Кіровоградське |перереєстрація |
| | |зовнішнього | |комунальне підприємство |обласне комунальне|у зв'язку із |
| | |застосування, | |"Ліки Кіровоградщини", |підприємство "Ліки|закінченням |
| | |спиртовий | |Україна, м. Кіровоград |Кіровоградщини", |терміну дії |
| | | | | |Україна, |реєстраційного |
| | | | | |м. Кіровоград |посвідченнях |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|31 |МЕТОТРЕКСАТ |концентрат для |у флаконах N 1 |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |"ЕБЕВЕ Фарма |зміна назви |
| |"ЕБЕВЕ" |приготування | |Нфг. КГ", Австрія |Гес.м.б.Х. Нфг. |виробника |
| | |розчину для | | |КГ", Австрія |(внесення змін |
| | |інфузій по 1 мл | | | |до тексту |
| | |(Юмг), 5мл(50мг; | | | |реєстраційного |
| | |500 мг), 50 мл | | | |посвідчення) |
| | |(5000 мг), Юмл | | | | |
| | |(1000 мг) | | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|32 |МІЛЕРАН (тм) |таблетки, вкриті |N 100 |"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"Хойманн Фарма |реєстрація |
| | |оболонкою, по | |Лтд", Великобританія |ГмбХ" для "Глаксо-|додаткового |
| | |2 мг | | |Веллком ГмбХ |виробника |
| | | | | |і Ко", Німеччина; |(внесення змін |
| | | | | |"ГлаксоВеллком |до тексту |
| | | | | |Оперейшнс", |реєстраційного |
| | | | | |Великобританія |посвідчення) |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|33 |НАГІДОК КВІТКИ |квітки |по 50 г у пачках |ТОВ "Чернігівська |ТОВ "Чернігівська |реєстрація на 5 |
| | | | |фармацевтична фабрика", |фармацевтична |років |
| | | | |Україна, м. Чернігів |фабрика", Україна,| |
| | | | | |м. Чернігів | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|34 |НЕФЛУАН |гель |по 10 г у тубах |"Л. Молтені і К. деі |"Л. Молтені і К. |зміна назви |
| | | | |Фрателлі Алітті Сосіета |деі Фрателлі |виробника |
| | | | |ді Езерчиціо С.П.А.", |Алітті Сосіета ді |(внесення змін |
| | | | |Італія |Езерчиціо С.п.А.",|до тексту |
| | | | | |Італія |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 ) ( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
|35 |НІМЕСУЛІД- |таблетки по 0.1 г|N 10 у контурних |ЗАТ "Фармацевтична фірма|ЗАТ "Фармацевтична|реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ | |чарункових |"Дарниця", Україна, |фірма "Дарниця", |років |
| | | |упаковках |м. Київ |Україна, м. Київ | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|36 |НІФЕДИПІН- |таблетки, вкриті |N 10 у контурних |ЗАТ "Фармацевтична фірма|ЗАТ "Фармацевтична|реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ |оболонкою, по |чарункових |"Дарниця", Україна, |фірма "Дарниця", |років |
| | |0.01 г |упаковках |м. Київ |Україна, м. Київ | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|37 |ОЛІЯ ЧАСНИКУ |капсули |N 60 у пластикових |"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у|
| | | |флаконах | |Канада |зв'язку із |
| | | | | | |закінченням |
| | | | | | |терміну дії |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | |уточнення назви |
| | | | | | |виробника |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|38 |ПАРАЦЕТАМОЛ- |таблетки по |N 10, N 10x2 у |ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |зміна назви |
| |ФАРМАК |325 мг |контурних |м. Київ |Україна, м. Київ |лікарського |
| | | |чарункових | | |засобу (внесення|
| | | |упаковках (фасовка | | |змін до тексту |
| | | |із in bulk | | |реєстраційного |
| | | |фірми-виробника | | |посвідчення) |
| | | |"Bactolac | | | |
| | | |Pharmaceuticals | | | |
| | | |Ins", США) | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|39 |ПАС |гранули |по 100 г у |ТОВ "Л-Контракт", |"ВВС |реєстрація на 5 |
| | |кишковорозчинні |пакетиках |Україна, м. Київ |Фармасеутікалз енд|років |
| | | |поліетиленових, | |Кемікалз Лтд", | |
| | | |вкладених у | |Індія | |
| | | |пластиковий | | | |
| | | |контейнер | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|40 |ПЕНТОКСИФІЛІН- |розчин для |по 5 мл в ампулах |ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація на 5 |
| |ФАРМАК |ін'єкцій 2% |N 5 |м. Київ |Україна, м. Київ |років |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|41 |ПЕРЦЕВО- |лінімент |по 40 мл у флаконах|ВАТ "Фітофарм", Україна,|ВАТ "Фітофарм", |перереєстрація у|
| |КАМФОРНИЙ | | |Донецька обл., |Україна, |зв'язку із |
| |ЛІНІМЕНТ | | |м. Артемівськ |Донецька обл., |закінченням |
| | | | | |м. Артемівськ |терміну дії |
| | | | | | |реєстраційного" |
| | | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|42 |ПИВНІ ДРІЖДЖІ |таблетки по |N 60 у пластикових |"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у|
| | |500 мг |флаконах | |Канада |зв'язку із |
| | | | | | |закінченням |
| | | | | | |терміну дії |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | |уточнення назви |
| | | | | | |виробника |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|43 |ПІНОВІТ |краплі назальні |по 10 мл у |ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація на 5 |
| | | |флаконах скляних з |м. Київ |Україна, м. Київ |років |
| | | |вставкою- | | | |
| | | |крапельницею | | | |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|44 |ПРЕ-НАТАЛ |таблетки |N 60 у пластикових |"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація у|
| | | |флаконах | |Канада |зв'язку із |
| | | | | | |закінченням |
| | | | | | |терміну дії |
| | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | |уточнення назви |
| | | | | | |виробника |
|---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|45 |РАНІТИДИН |таблетки, вкриті |N 20 (10x2) у |ВАТ "Щолківський |ВАТ "Щолківський |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по |блістерах |вітамінний завод", |вітамінний завод",|років | | | |0.15 г | |Російська Федерація, |Російська | | | | | | |Московська обл., |Федерація, | | | | | | |м. Щолково-1 |Московська обл., | | | | | | | |м. Щолково-1 | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |46 |РОМАШКИ КВІТКИ |квітки |по 100 г у пачках |ТОВ "Чернігівська |ТОВ "Чернігівська |реєстрація на 5 | | | | | |фармацевтична фабрика", |фармацевтична |років | | | | | |Україна, м. Чернігів |фабрика", Україна,| | | | | | | |м. Чернігів | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |47 |САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль |по 10 мл (200 доз) |"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"ГлаксоСмітКляйн |зміна назви | | | |дозований |у флаконах N 1 |Лтд", Великобританія |Фармасьютикалз |виробника | | | | | | |С.А.", Польща |(внесення змін | | | | | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |48 |СЕДАКОРОН |концентрат для |по 3 мл (150 мг) в |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |"ЕБЕВЕ Фарма |зміна назви | | | |приготування |ампулах N 5 |Нфг. КГ", Австрія |Гес.м.б.Х. Нфг. |виробника | | | |розчину для | | |КГ", Австрія |(внесення змін | | | |інфузій | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |49 |СЕРОФЛО |капсули з |N 30 у контейнерах |"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 | | | |порошком для |пластикових або у | | |років | | | |інгаляцій по |контейнерах | | | | | | |50 мкг/100 мкг |пластикових у | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | |Діпіхалером | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |50 |СЕРОФЛО |капсули з |N 30 у контейнерах |"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 | | | |порошком для |пластикових або у | | |років | | | |інгаляцій по |контейнерах | | | | | | |50 мкг/250 мкг |пластикових у | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | |Діпіхалером | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |51 |СІАЛІС |таблетки, вкриті |N 1, N 2, N 4, N 8 |"Елі Ліллі енд Компані |"Елі Ліллі енд |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по | |Лімітед", Великобританія|Компані Лімітед", |років | | | |20 мг | | |Великобританія | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |52 |СПІРУЛІНА |таблетки по |N 60 у пластикових |"Фарметікс Інк", Канада |"Фарметікс Інк", |перереєстрація | | | |500 мг |флаконах | |Канада |у зв'язку із | | | | | | | |закінченням | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | |виробника | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |53 |СТИМУНЕЯ |настоянка |по 30 мл, 50 мл у |ЗАТ Науково-виробничий |ЗАТ |зміна назви | | | | |флаконах |центр "Борщагівський |Науково-виробничий|лікарського | | | | | |хіміко-фармацевтичний |центр |засобу | | | | | |завод", Україна, м. Київ|"Борщагівський |(внесення змін | | | | | | |хіміко-фармацевтич|до тексту | | | | | | |ний завод", |реєстраційного | | | | | | |Україна, м. Київ |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|54 |ТИРОЗОЛ |таблетки, вкриті |N 20, N 50, N 100 |"Мерк КГаА", Німеччина |"Мерк КГаА", |перереєстрація | | | |оболонкою, по | |для "Нікомед", Німечина |Німеччина для |у зв'язку із | | | |5 мг | | |"Нікомед", |закінченням | | | | | | |Німечина |терміну дії | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | |препарату; | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | |виробника; | | | | | | | |уточнення | | | | | | | |лікарської форми| |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |55 |ТРАМАДОЛУ |порошок |у мішках подвійних |"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) |поліетиленових для | |Індія |років | | | | |виробництва | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |56 |ФАРМАДЕКС |краплі очні |по 5 мл, 10 мл у |ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація | | | | |флаконах |м. Київ |Україна, м. Київ |додаткової | | | | | | | |упаковки | | | | | | | |(внесення змін | | | | | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |57 |ФАРМАЗОЛІН (R) |розчин 0.05%, |по 5 мл, 10 мл у |ВАТ "Фармак", Україна, |ВАТ "Фармак", |реєстрація | | | |0.1% |флаконах |м. Київ |Україна, м. Київ |додаткової | | | | |поліетиленових | | |упаковки | | | | | | | |(внесення змін | | | | | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |58 |ФЛІКСОТИД (тм) |суспензія для |по 2 мл у небулах |"ГлаксоСмітКляйн Експорт|"ГлаксоСмітКляйн |зміна назви | | |НЕБУЛИ (тм) |інгаляцій |N 10 |Лтд", Великобританія |Австралія Лтд", |виробника | | | |(0.5 мг/2 мл; | | |Австралія |(внесення змін | | | |2 мг/2 мл) | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |59 |ФЛОХАЛ |капсули з |N 30 у контейнерах |"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 | | | |порошком для |пластикових або у | | |років | | | |інгаляцій по |контейнерах | | | | | | |100 мкг |пластикових у | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | |Діпіхалером | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |60 |ФЛОХАЛ |капсули з |N 30 у контейнерах |"Ципла Лтд", Індія |"Ципла Лтд", Індія|реєстрація на 5 | | | |порошком для |пластикових або у | | |років | | | |інгаляцій по |контейнерах | | | | | | |250 мкг |пластикових у | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | |Діпіхалером | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |61 |ФЛУКОНАЗОЛ |порошок |у мішках подвійних |"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 | | | |(субстанція) |поліетиленових для | |Індія |років | | | | |виробництва | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------|
|62 |ФУНГОТЕК |таблетки по |N 7 |"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 | | | |250 мг | | |Індія |років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |63 |ФУНГОТЕК |таблетки по |in bulk N 7х100, |"ФДС Лімітед", Індія |"ФДС Лімітед", |реєстрація на 5 | | | |250 мг |N 1000 | |Індія |років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |64 |ЦЕЛЕБРЕКС (R) |капсули по |N 10, N 20 |"Фармація Лімітед", |"Фармація |зміна назви | | | |100 мг, 200 мг | |Великобританія |Лімітед", |виробника | | | | | | |Великобританія |(внесення змін | | | | | | | |до тексту | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |65 |ЦИКЛОРАЛ 25 мг |капсули по 25 мг |N50(5x10) |"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на | | | | | | |Німеччина |5 років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |66 |ЦИКЛОРАЛ 50 мг |капсули по 50 мг |N50(5x10) |"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на | | | | | | |Німеччина |5 років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |67 |ЦИКЛОРАЛ |капсули по 1 00 |N50(5x10) |"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на | | |100 мг |мг | | |Німеччина |5 років | |---+---------------+-----------------+-------------------+------------------------+------------------+----------------| |68 |ЦИКЛОРАЛ |розчин для |по 50 мл у флаконах|"Гексал АГ", Німеччина |"Гексал АГ", |реєстрація на | | |100 мг/мл |перорального |N 1 | |Німеччина |5 років | | | |застосування | | | | | | | |(100 мг/мл) | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 500 від 30.10.2003 )
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов