МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Затверджено
Наказ МОЗ України
19.07.2005 N 360

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. за N 784/11064

Інструкція
про порядок зберігання, обліку та знищення
рецептурних бланків

(Дію Інструкції призупинено до 01.10.2006
згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я
N 539 від 20.10.2005
N 348 від 31.05.2006)

(Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я
N 525 від 17.09.2008
N 494 від 07.08.2015
N 99 від 17.02.2016
N 735 від 18.04.2018)

(У тексті Інструкції слова "та лікарського засобу трамадол
(незалежно від його торговельної назви та лікарської
форми (далі - трамадол)" та "та трамадол" в усіх
відмінках виключено згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 525 від 17.09.2008)

(У заголовку, тексті Інструкції та додатках до неї
слова "та вимог-замовлень", "та вимог (замовлень)",
"та (або) вимог-замовлень" виключено на підставі
Наказу Міністерства охорони здоров'я N 99 від 17.02.2016)

1. Заклади охорони здоров'я та фізичні особи - підприємці, що провадять господарську діяльність з медичної практики, отримують рецептурні бланки N 1 (ф-1) через структурні підрозділи з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій або вирішують питання їх придбання самостійно (в тому числі шляхом запровадження електронного рецепта), а спеціальні рецептурні бланки N 3 (ф-3) - через аптечні склади (бази), аптеки або структурні підрозділи з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.

(Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 494 від 07.08.2015; в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 735 від 18.04.2018)

Рецептурні бланки ф-1 видаються медичним працівникам у необхідній кількості для роботи протягом місяця.

Юридичні і фізичні особи, які займаються медичною практикою на підприємницьких засадах, рецептурні бланки ф-1 отримують за домовленістю в місцевих управліннях (відділах) охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій або вирішують питання їх придбання самостійно.

2. Спеціальні бланки ф-3 відпускаються лише суб'єктам господарювання, лікарі яких мають право виписувати на таких бланках наркотичні (психотропні) лікарські засоби.

3. Рецептурні бланки повинні зберігатися:

- бланки ф-1 - у замкнених шафах,

- бланки ф-3 - у замкнених вогнетривких сейфах.

4. Наказом суб'єкта господарювання призначається особа, яка забезпечує зберігання, облік, видачу рецептурних бланків, та/або визначається процедура уповноваження працівників на виписування електронних рецептів в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі. Облік спеціальних рецептурних бланків N 3 (ф-3) ведеться у спеціальних журналах (книгах) обліку за формою згідно з чинним законодавством.

(Абзац перший пункту 4 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 735 від 18.04.2018)

Сторінки журналу повинні бути пронумеровані, а журнал - прошнурований, завірений підписом керівника та печаткою суб'єкта господарювання.

5. Медичні працівники, які виписують лікарські засоби на спеціальних рецептурних бланках ф-3, є відповідальними за схоронність цих бланків.

6. Запас спеціальних рецептурних бланків ф-3 на поточні потреби в лікувально-профілактичних закладах не повинен перевищувати одномісячної потреби в них.

7. При звільненні медичного працівника залишки рецептурних бланків повертаються до місця їх отримання.

8. Один раз на квартал постійно діюча інвентаризаційна комісія лікувально-профілактичного закладу перевіряє наявність бланків Рецептів у відповідальної особи і відповідність їх кількості даним, зазначеним у книзі обліку.

У разі невідповідності книжкового залишку і фактичної наявності особа, яка відповідає за отримання, зберігання і видачу рецептурних бланків, несе відповідальність у встановленому порядку.

9. Органи охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій зобов'язані регулярно контролювати лікувально-профілактичні заклади щодо забезпечення схоронності рецептурних бланків.

10. Після закінчення кожного місяця в аптеках на відпущені за рецептами (ф-3) наркотичні (психотропні) лікарські засоби матеріально відповідальними особами повинні складатися реєстри рецептів (ф-3), за якими відпущені наркотичні засоби і психотропні речовини, за формою згідно з додатком 1 до цієї Інструкції, які зберігаються разом з рецептами (ф-3) за відповідний місяць до їх знищення.

(Інструкцію доповнено новим пунктом 10 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 494 від 07.08.2015)

11. Після закінчення терміну зберігання рецептів (ф-3) на наркотичні (психотропні) лікарські засоби вони підлягають знищенню шляхом, що унеможливлює їх подальше використання, комісією, яка призначається керівником закладу, зі складанням акта знищення рецептів (ф-3), за якими відпущені у фармацевтичних (аптечних) закладах охорони здоров’я наркотичні засоби, психотропні речовини, за формою згідно з додатком 2 до цієї Інструкції.

(Пункт 11 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 494 від 07.08.2015)

12. Після закінчення терміну зберігання рецептів ф-1, крім зазначених у пункті 11 цієї Інструкції, вони підлягають знищенню шляхом, що унеможливлює їх подальше використання, комісією, яка призначається керівником закладу. Комісія складає відповідний акт знищення, що затверджується керівником закладу.

(Пункт 12 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 494 від 07.08.2015)

13. Зберігання електронних рецептів у суб’єктів господарювання, які виписують рецепти, та в аптеках здійснюється відповідно до вимог чинного законодавства у сфері електронного документообігу, електронного цифрового підпису та захисту інформації.

(Інструкцію доповнено новим пунктом 13 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 735 від 18.04.2018)

Заступник голови Державної служби
лікарських засобів і виробів медичного
призначення Ю.В. Підпружников

Додаток 1
до Інструкції про порядок зберігання, обліку
та знищення рецептурних бланків
(пункт 10)

Реєстр
рецептів (ф-3), за якими відпущені наркотичні
засоби і психотропні речовини

Реєстр рецептів (ф-3), за якими відпущені наркотичні засоби і психотропні речовини (Додаток 1) для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".

(Інструкцію доповнено додатком 1 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 494 від 07.08.2015)

Додаток 2
до Інструкції про порядок зберігання, обліку
та знищення рецептурних бланків
(пункт 11)

Акт
знищення рецептів (ф-3), за якими
відпущені у фармацевтичних (аптечних)
закладах охорони здоров’я наркотичні засоби,
психотропні речовини

Акт знищення рецептів (ф-3), за якими відпущені у фармацевтичних (аптечних) закладах охорони здоров’я... (Додаток 2) для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".

(Інструкцію доповнено додатком 2 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 494 від 07.08.2015)