КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
від 16 жовтня 2014 р. N 543
Київ

Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику
від провадження господарської діяльності з медичної практики
і визначається періодичність здійснення планових заходів
державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я

(Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ
N 1103 від 18.12.2017)

Відповідно до частини другої статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я, що додаються.

2. Внести у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. N 843 "Про затвердження критерію, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров’я для безпеки життя і здоров’я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю)" (Офіційний вісник України, 2008 р., N 72, ст. 2427; 2011 р., N 84, ст. 3060), такі зміни:

1) підпункт 1 пункту 1 виключити;

2) абзац другий пункту 3 виключити.

Прем'єр-міністр України А.ЯЦЕНЮК

Затверджено
постановою
Кабінету Міністрів України
від 16 жовтня 2014 р. N 543

Критерії,
за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської
діяльності з медичної практики і визначається періодичність
здійснення планових заходів державного нагляду (контролю)
Міністерством охорони здоров’я

1. До критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, належать:

строк провадження господарської діяльності з медичної практики;

наявність порушень вимог законодавства у сфері охорони здоров’я;

вид медичної допомоги (екстрена, первинна, вторинна (спеціалізована), третинна (високоспеціалізована), паліативна, медична реабілітація).

2. Відповідно до встановлених критеріїв суб’єкти господарювання, що провадять господарську діяльність з медичної практики, належать до одного з трьох ступенів ризику - високого, середнього або незначного.

3. До високого ступеня ризику належать суб’єкти господарювання:

строк провадження господарської діяльності з медичної практики яких становить менш як три роки незалежно від виду медичної допомоги;

які протягом останніх двох років, що передують плановому, але не менш, як за результатами двох останніх заходів державного нагляду (контролю) допустили порушення вимог законодавства у сфері охорони здоров’я.

4. До середнього ступеня ризику належать суб’єкти господарювання:

строк провадження господарської діяльності з медичної практики яких становить від трьох до п’яти років незалежно від виду медичної допомоги;

які протягом останніх трьох років, що передують плановому, але не менш, як за результатами двох останніх заходів державного нагляду (контролю) допустили порушення вимог законодавства у сфері охорони здоров’я.

5. Суб’єкти господарювання із незначним ступенем ризику:

строк провадження господарської діяльності з медичної практики яких становить від п’яти років і більше незалежно від виду медичної допомоги;

які протягом останніх трьох років, що передують плановому, але не менш, як за результатами двох останніх заходів державного нагляду (контролю) не допустили порушень вимог законодавства у сфері охорони здоров’я.

6. Планові заходи державного нагляду (контролю) за діяльністю суб’єктів господарювання здійснюються з такою періодичністю:

з високим ступенем ризику - не частіше одного разу на два роки;

(Абзац другий пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 1103 від 18.12.2017)

із середнім ступенем ризику - не частіше одного разу на три роки;

з незначним ступенем ризику - не частіше одного разу на п’ять років.

7. У разі коли суб’єкт господарювання може бути віднесений одночасно до двох або більше ступенів ризику, такий суб’єкт належить до більш високого ступеня ризику.

8. У разі коли за результатами планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) (за наявності) протягом останніх шести років для суб’єктів господарювання, які віднесені до середнього ступеня ризику, та протягом останніх десяти років для суб’єктів господарювання, які віднесені до незначного ступеня ризику, у суб’єкта господарювання не виявлено порушень вимог законодавства щодо провадження господарської діяльності з медичної практики, наступний плановий захід державного нагляду (контролю) щодо такого суб’єкта господарювання здійснюється не раніше ніж через період часу, встановлений для відповідного ступеня ризику, збільшений в 1,5 раза.

Якщо з дня прийняття такого рішення за результатами позапланових перевірок виявлено порушення суб’єктом господарювання вимог законодавства у відповідній сфері, наступний плановий захід державного нагляду (контролю) щодо такого суб’єкта господарювання здійснюється у наступному плановому періоді.

(Критерії доповнено пунктом 8 згідно з Постановою КМ N 1103 від 18.12.2017)