МІНІСТЕРСТВО ЕКОНОМІЧНОГО РОЗВИТКУ І ТОРГІВЛІ УКРАЇНИ

ЛИСТ
06.06.2017 N 3431-06/18804-07

Громадській раді при Державній службі України з
лікарських засобів та контролю за наркотиками

Щодо знаку відповідності технічним регламентам

Мінекономрозвитку розглянуло лист Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від [...] щодо надання роз'яснень стосовно зазначення ідентифікаційного номера призначеного органу з оцінки відповідності поряд із знаком відповідності технічним регламентам згідно з положеннями законодавства і повідомляє.

Статтею 29 Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності" (далі - Закон), зокрема, встановлено, що у випадках, визначених у технічних регламентах, які передбачають застосування процедур оцінки відповідності, на продукцію та/або інші об'єкти, що визначені такими технічними регламентами (табличку з технічними даними, пакування, супровідні документи тощо), повинен наноситися знак відповідності технічним регламентам.

Нанесенням знаку відповідності технічним регламентам на продукцію вважається також нанесення цього знаку на будь-який інший, ніж сама продукція, об'єкт, який визначений у відповідному технічному регламенті.

У разі якщо це передбачено технічним регламентом, до знаку відповідності технічним регламентам додається ідентифікаційний номер залученого призначеного органу з оцінки відповідності, який наноситься згідно з вимогами відповідного технічного регламенту.

Також Законом встановлено, що правила та умови нанесення знаку відповідності технічним регламентам встановлюються технічними регламентами, якими передбачене його нанесення, а в разі якщо такі правила та умови не встановлені певними технічними регламентами, Кабінетом Міністрів України, а технічні регламенти, якими передбачене застосування процедур оцінки відповідності, містять, зокрема правила та умови нанесення знаку відповідності технічним регламентам.

На сьогодні окремі прийняті технічні регламенти містять правила та умови нанесення знаку відповідності технічним регламентам.

Окрім того, правила та умови нанесення знаку відповідності технічним регламентам затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 30.12.2015 р. N 1184.

Відповідно до правил та умов нанесення знаку відповідності технічним регламентам, визначених окремими технічними регламентами та вищезазначеною постановою, знак відповідності технічним регламентам супроводжується ідентифікаційним номером призначеного органу з оцінки відповідності, якщо такий орган був залучений на етапі контролю виробництва.

Водночас звертаємо увагу, що відповідно до статті 11 Закону відповідність введеної в обіг, наданої на ринку або введеної в експлуатацію в Україні продукції вимогам усіх чинних технічних регламентів, які застосовуються до такої продукції, є обов'язковою.

Ураховуючи зазначене, у разі якщо певним технічним регламентом передбачено застосування процедур оцінки відповідності із залученням призначеного органу з оцінки відповідності на етапі контролю виробництва, і яким передбачено маркування продукції знаком відповідності технічним регламентам, до такого знаку обов'язково має бути доданий ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності, відсутність якого є порушенням чинного законодавства.

Відповідно до статті 35 Закону центральний орган виконавчої влади, що призначає органи з оцінки відповідності (Мінекономрозвитку), присвоює призначеним органам з оцінки відповідності ідентифікаційні номери.

При цьому кожному призначеному органу з оцінки відповідності присвоюється лише один ідентифікаційний номер незалежно від того, чи був він призначений згідно з кількома технічними регламентами.

Окрім того, ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності зазначається у рішенні про призначення органу з оцінки відповідності на здійснення оцінки відповідності вимогам відповідного технічного регламенту.

Статтею 40 Закону встановлено, що відомості про призначені органи з оцінки відповідності вносяться до реєстру призначених органів з оцінки відповідності, який формується та ведеться Мінекономрозвитку.

Порядок формування та ведення реєстру призначених органів з оцінки відповідності і визнаних незалежних організацій затверджено наказом Мінекономрозвитку від 10.02.2016 р. N 224, зареєстрованим у Мін'юсті 25.02.2016 р. за N 295/28425. Цим Порядком визначено, що формат ідентифікаційного номера призначеного органу з оцінки відповідності: UA.TR.YYY, де: UA - умовне позначення України латинськими літерами; TR - умовне позначення органу з оцінки відповідності, який призначено на виконання робіт з оцінки відповідності вимогам технічних регламентів; YYY - порядковий номер органу з оцінки відповідності.

Інформуємо, що в наказах Мінекономрозвитку про призначення органів з оцінки відповідності на здійснення оцінки відповідності вимогам відповідного технічного регламенту зазначається ідентифікаційний номер, який присвоєно призначеному органу з оцінки відповідності, у форматі UA.TR.YYY. Окрім того, у рішенні про призначення органу з оцінки відповідності на здійснення оцінки відповідності вимогам відповідного технічного регламенту зазначається ідентифікаційний номер, який присвоєно призначеному органу з оцінки відповідності, у форматі UA.TR.YYY.

Відповідно до статті 40 Закону Мінекономрозвитку розміщує на своєму офіційному веб-сайті та постійно оновлює переліки призначених органів з оцінки відповідності стосовно кожного технічного регламенту, яким передбачено застосування процедур оцінки відповідності із залученням таких призначених органів.

У переліках призначених органів з оцінки відповідності зазначаються їх найменування та місцезнаходження, присвоєні їм ідентифікаційні номери та сфери їх призначення.

Таким чином, згідно із законодавством ідентифікаційним номером призначеного органу з оцінки відповідності є номер у форматі UA.TR.YYY, який йому присвоєно під час видачі рішення про призначення.

Ураховуючи викладене, у разі нанесення на продукцію ідентифікаційного номера призначеного органу з оцінки відповідності, такий номер повинен бути нанесений у форматі, передбаченому Порядком формування та ведення реєстру призначених органів з оцінки відповідності і визнаних незалежних організацій та згідно з відповідним рішенням про призначення.

Окрім того, інформуємо, що наразі Мінекономрозвитку опрацьовується питання стосовно внесення відповідних змін до нормативно-правових актів у частині надання можливості суб'єктам господарювання нанесення ідентифікаційного номера призначеного органу з оцінки відповідності у форматі YYY.

Принагідно повідомляємо, що листи міністерств та інших центральних органів виконавчої влади не є нормативно-правовими актами, вони мають лише роз'яснювальний, інформаційний характер і не встановлюють правових норм.

Директор департаменту технічного
регулювання Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України Л. М. Віткін