МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
26.08.2016 N 887
Про декларування зміни оптово-відпускних цін
на лікарські засоби станом на 18 серпня 2016 року
та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру
оптово-відпускних цін на лікарські засоби
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров’я
N 969 від 14.09.2016
N 1019 від 30.09.2016 )
(Щодо змін додатково див. Накази
Міністерства охорони здоров'я України
N 270 від 13.03.2017
N 410 від 12.04.2017)
Відповідно до абзацу другого пункту 7 Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 липня 2014 року N 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення", пунктів 3, 8 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року N 574 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за N 1097/25874, наказую:
1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 18 серпня 2016 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що додаються (додаток 1).
2. Унести до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби зміни, що додаються (додаток 2).
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції:
1) унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 18 серпня 2016 року до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби;
2) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 18 серпня 2016 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
В.о. Міністра охорони здоров’я України У. Супрун
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
26.08.2016 N 887
Задекларовані зміни
оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом
на 18 серпня 2016 року, що вносяться до реєстру
оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово- відпускної ціни на лікарський засіб* |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| Мельдоній | МІЛДРОНАТ-® | Капсули тверді | 250 мг | По 10 капсул у блістері; по 4 блістери в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | АТ "Гріндекс", Латвія | C01EB22 | UA/3419/02/01 | 04.08.2020 | 150,81 | 2767,3180 (за 100 євро) |
| Мельдоній | МІЛДРОНАТ-® | Капсули тверді | 500 мг | По 10 капсул у блістері; по 6 блістерів в пачці із картону з маркуванням українською та російською мовами | АТ "Гріндекс", Латвія | C01EB22 | UA/3419/02/02 | 15.07.2020 | 276,73 | 2767,3180 (за 100 євро) |
| Мельдоній | МІЛДРОНАТ-® | Розчин для ін’єкцій | 0,5 г / 5 мл | По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | Всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина; виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування: АТ "Гріндекс", Латвія | C01EB22 | UA/3419/01/01 | 24.07.2020 | 298,87 | 2767,3180 (за 100 євро) |
| Екземестан | ЕКЗЕМЕСТАН ГРІНДЕКС | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 25 мг | По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | ТОВ "Міллмоцнт Хелскеар", Ірландія (альтернативна дільниця, на якій проводиться первинне та вторинне пакування); ЕірГен Фарма Лімітед, Ірландія (повний виробничий процес) | L02BG06 | UA/15026/01/01 | 31.03.2021 | 830,19 | 2767,3180 (за 100 євро) |
| Іпідакрину гідрохлорид | ИПИГРИКС-® | Розчин для ін’єкцій | 5 мг/мл | По 1 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці (піддоні); по 2 чарункові упаковки (піддони) у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | Виробник головного лікарського засобу (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії): ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина; виробник, який відповідає за випуск серії, влючаючи контроль серії/випробування: АТ "Гріндекс", Латвія | N07AA | UA/13534/01/01 | 28.03.2019 | 221,38 | 2767,3180 (за 100 євро) |
| Іпідакрину гідрохлорид | ИПИГРИКС-® | Розчин для ін’єкцій | 15 мг/мл | По 1 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці (піддоні); по 2 чарункові упаковки (піддони) у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | Виробник головного лікарського засобу (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії): ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина; виробник, який відповідає за випуск серії, влючаючи контроль серії/випробування: АТ "Гріндекс", Латвія | N07AA | UA/13534/01/02 | 28.03.2019 | 345,91 | 2767,3180 (за 100 євро) |
| Леветирацетам | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС | Розчин оральний | 100 мг/мл | По 300 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з мірним шприцом та адаптером для шприца в пачці із картону з маркуванням українською мовою | Ремедика ТОВ. Кіпр | N03AX14 | UA/15032/01/01 | 31.03.2021 | 691,82 | 2767,3180 (за 100 євро) |
| Леветирацетам | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 250 мг | По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція | N03AX14 | UA/15211/01/01 | 21.06.2021 | 193,71 | 2767,3180 (за 100 євро) |
| Леветирацетам | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція | N03AX14 | UA/15211/01/02 | 21.06.2021 | 498,11 | 2767,3180 (за 100 євро) |
| Мемантину гідрохлорид | ДЕНІГМА-® | Таблетки, вкриті оболонкою | 10 мг | Блістер, N 14 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД, Індія | N06DX01 | UA/13254/01/02 | 13.09.2018 | 496,11 | 24,805647 (за 1 дол. США) |
| Габапентин | НЬЮРОПЕНТИН-® | Капсули тверді | 300 мг | Блістер, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД, Індія | N02AX12 | UA/14034/01/01 | 06.11.2019 | 255,49 | 24,805647 (за 1 дол. США) |
| Небіволол | НЕБІЛЕТ-® | Таблетки | 5 мг | Таблетки по 5 мг N 14 (14 х 1) у блістерах з маркуванням українською мовою | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | C07AB12 | UA/9136/01/01 | 25.11.2018 | 85,92 | 27,627387 (за 1 євро) |
| Небіволол | НЕБІЛЕТ-® | Таблетки | 5 мг | Таблетки по 5 мг N 28 (14 х 2) у блістерах з маркуванням українською мовою | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | C07AB12 | UA/9136/01/01 | 25.11.2018 | 146,43 | 27,627387 (за 1 євро) |
| Мемантину гідрохлорид | Мембрал | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці | ПАТ "Київський вітамінний завод", Україна | N06DX01 | UA/14982/01/01 | 16.03.2021 | 115,50 | |
| Мемантину гідрохлорид | Мембрал | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 10 мг | По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в пачці | ПАТ "Київський вітамінний завод", Україна | N06DX01 | UA/14982/01/01 | 16.03.2021 | 215,25 | |
| Валеріана | Валеріани кореневища з коренями | Кореневища з коренями | 50 г | По 50 г у пачках з внутрішнім пакетом з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Лубнифарм", Україна | N05CM09 | UA/5387/02/01 | 27.11.2018 | 11,50 | |
| Дротаверину гідрохлорид | Дротаверину гідрохлорид | Таблетки | по 40 мг | По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону. Маркування українською та російською мовами | ПАТ "Лубнифарм", Україна | A03AD02 | UA/0834/01/01 | 17.10.2019 | 9,00 | |
| Диклофенак натрію | Диклофенак натрію | Розчин для ін’єкцій | 2,5% | По 3 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Лубнифарм", Україна | M01AB05 | UA/5713/01/01 | 21.09.2017 | 12,40 | |
| Лідокаїн | Лідокаїн | Розчин для ін’єкцій | 20 мг/мл | По 2 мл в ампулі з маркуванням українською мовою; по 10 ампул у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Лубнифарм", Україна | N01BB02 | UA/14029/01/01 | 06.11.2019 | 7,50 | |
| Сени листя | Сени листя | Листя | 100 г | По 100 г у пачках із внутрішнім пакетом з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Лубнифарм", Україна | A06AB06 | UA/8289/01/01 | 12.07.2018 | 11,00 | |
| Фенібут | КВАТТРЕКС | Капсули | 250 мг | По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці | ТОВ "Фарма Старт", Україна | N06BX | UA/12875/01/01 | 28.03.2017 | 104,00 | |
| ( Позицію виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров’я N 969 від 14.09.2016 ) | ||||||||||
| Сульпірид | БЕТАМАКС | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | По 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці з маркуванням українською та російською мовами | АТ "Гріндекс", Латвія | N05AL01 | UA/11270/01/01 | 04.11.2020 | 80,07 | 2751,7534 (за 100 євро) |
| Сульпірид | БЕТАМАКС | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 100 мг | По 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці з маркуванням українською та російською мовами | АТ "Гріндекс", Латвія | N05AL01 | UA/11270/01/02 | 04.11.2020 | 107,31 | 2751,7534 (за 100 євро) |
| Сульпірид | БЕТАМАКС | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 200 мг | По 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці з маркуванням українською та російською мовами | АТ "Гріндекс", Латвія | N05AL01 | UA/11270/01/03 | 04.11.2020 | 143,09 | 2751,7534 (за 100 євро) |
| Венлафаксин | ВЕНЛАКСОР-® | Таблетки | 37,5 мг | По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | АТ "Гріндекс ", Латвія | N06AX16 | UA/4406/01/01 | 18.12.2020 | 217,93 | 2751,7534 (за 100 євро) |
| Венлафаксин | ВЕНЛАКСОР-® | Таблетки | 75 мг | По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | АТ "Гріндекс ", Латвія | N06AX16 | UA/4406/01/02 | 18.12.2020 | 395,15 | 2751,7534 (за 100 євро) |
| Рисперидон | РИСПАКСОЛ-® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 2 мг | По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | АТ "Гріндекс", Латвія | N05AX08 | UA/5817/01/02 | 03.01.2017 | 195,00 | 2749,3672 (за 100 євро) |
| Еноксапарин натрію | ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС | розчин для ін’єкцій | 10000 анти-Ха МО/мл | По 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у попередньо наповненому шприці з маркуванням українською мовою; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці картонній з маркуванням українською та російською мовами | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | B01AB05 | UA/14204/01/01 | 18.02.2020 | 131,08 | |
| Бортезоміб | БРЕЦЕР-® | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 3,5 мл | 1 флакон | Д-р Редді’с Лабораторіс ЛТД, Індія | L01XX32 | UA/15186/01/01 | 03.06.2021 | 5409,47 | 24,816590 (за 1 дол. США) |
| Мельдоній (Триметилгідразинію пропіонат) | МІЛДРОНАТ-® GX | Таблетки | 500 мг | По 6 таблеток у блістері; по 10 блістерів у пачці з маркуванням українською та англійською мовами | АТ "Гріндекс", Латвія | C01EB22 | UA/10815/01/01 | 25.06.2020 | 297,94 | 27,715661 (за 1 євро) |
| LIDOCAINE, COMBINATIONS | ІНСТІЛЛАГЕЛЬ | Гель | 11 мл | 11 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у пластиковому блістері; по 10 блістерів у коробці | АЛЬМЕД ГМБХ, НІМЕЧЧИНА | N01BB52 | UA/9154/01/01 | 17.02.2021 | 665,28 | 2771,5661 (за 100 євро) |
| Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий | СЕДАФІТОН-® | Таблетки | 1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) - 50 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) - 30 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) - 30 мг | По 12 таблеток у блістері, по 8 блістерів у пачці з маркуванням українською мовою | ПАТ "Фітофарм", Україна | N05CM | UA/4826/01/01 | 31.03.2021 | 139,70 | |
| Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий | СЕДАФІТОН-® | Таблетки | 1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) - 50 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) - 30 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) - 30 мг | По 12 таблеток у блістері, по 4 блістери у пачці з маркуванням українською мовою | ПАТ "Фітофарм", Україна | N05CM | UA/4826/01/01 | 31.03.2021 | 80,30 | |
| Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий | СЕДАФІТОН-® | Таблетки | 1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) - 50 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) - 30 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) - 30 мг | По 12 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з маркуванням українською мовою | ПАТ "Фітофарм", Україна | N05CM | UA/4826/01/01 | 31.03.2021 | 43,43 | |
| Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий | СЕДАФІТОН-® ФОРТЕ | Капсули | 1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) - 100 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) - 60 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) - 60 мг | По 6 капсул у блістері, по 8 блістерів у пачці з маркуванням українською мовою | ПАТ "Фітофарм", Україна | N05CM | UA/4826/02/01 | 12.05.2021 | 114,45 | |
| Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий | СЕДАФІТОН-® ФОРТЕ | Капсули | 1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) - 100 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) - 60 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) - 60 мг | По 6 капсул у блістері, по 4 блістери у пачці з маркуванням українською мовою | ПАТ "Фітофарм", Україна | N05CM | UA/4826/02/01 | 12.05.2021 | 64,05 | |
| Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий | СЕДАФІТОН-® ФОРТЕ | Капсули | 1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) - 100 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) - 60 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) - 60 мг | По 6 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці з маркуванням українською мовою | ПАТ "Фітофарм", Україна | N05CM | UA/4826/02/01 | 12.05.2021 | 40,70 | |
| Мелоксикам | МІЛІКСОЛ | Розчин для ін’єкцій | 1,5 мл розчину містить: 15 мг мелоксикаму | По 1,5 мл в ампулах; по 5 ампул в картонній пачці | ЗЕЛП С.А., Греція | M01AC06 | UA/15309/01/01 | 19.07.2021 | 90,00 | 27,944315 (за 1 євро) |
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я N 1019 від 30.09.2016)
Начальник Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
26.08.2016 N 887
Зміни,
що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово- відпускної ціни на лікарський засіб | Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово- відпускної ціни на лікарські засоби |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| Ацикловір | МЕДОВІР | Таблетки | 400 мг | у блістерах N 10 (10 х 1) | "Медокемі ЛТД", Кіпр | J05AB01 | UA/9478/01/01 | 18.09.2019 | 148,46 | 27,497552 (за 1 євро) | від 27.07.2016 N 778 |
| Ацикловір | МЕДОВІР | Таблетки | 800 мг | у блістерах N 10 (10 х 1) | "Медокемі ЛТД", Кіпр | J05AB01 | UA/9478/01/02 | 18.09.2019 | 269,45 | 27,497552 (за 1 євро) | від 27.07.2016 N 778 |
| Топірамат | Топірамін | Таблетки, вкриті оболонкою | 100 мг | по 100 таблеток у флаконах | Фармасайнс Інк., Канада | N 03AX11 | UA/4294/01/02 | 21.06.2021 | 869,29 | 24,836822 (за 1 дол. США) | від 27.07.2016 N 778 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський