Наказ : Про затвердження Графіків розподілу препаратів "Метадон-ЗН" (метадону гідрохлорид), "Метафін IC" (метадону гідрохлорид), "Бупрен IC" (бупренорфіну гідрохлорид) для проведення замісної підтримувальної терапії

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
10.06.2016 N 548

Про затвердження Графіків розподілу препаратів
"Метадон-ЗН" (метадону гідрохлорид), "Метафін IC" (метадону
гідрохлорид), "Бупрен IC" (бупренорфіну гідрохлорид)
для проведення замісної підтримувальної терапії

Відповідно до Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу на 2014 - 2018 роки, затвердженої Законом України від 20 жовтня 2014 року N 1708-VII, в рамках програми "Інвестиції у вплив на туберкульоз та ВІЛ" Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією, з метою забезпечення безперервності лікування осіб, хворих на опіоїдну залежність, та подальшого впровадження замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, наказую:

1. Затвердити:

1) Графік розподілу препарату "Метадон-ЗН" (метадону гідрохлорид), відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії особам із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (таб. "Метадон-ЗН" 5 мг N 100), що додається*;

2) Графік розподілу препарату "Метадон-ЗН" (метадону гідрохлорид), відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії особам із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (таб. "Метадон-ЗН" 10 мг N 100), що додається*;

3) Графік розподілу препарату "Метадон-ЗН" (метадону гідрохлорид), відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії особам із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (таб. "Метадон-ЗН" 25 мг N 100), що додається*;

4) Графік розподілу препарату "Метафін IC" (метадону гідрохлорид), відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії особам із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (таб. "Метафін IC" 5 мг N 10), що додається*;

5) Графік розподілу препарату "Метафін IC" (метадону гідрохлорид), відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії особам із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (таб. "Метафін IC" 10 мг N 10), що додається*;

6) Графік розподілу препарату "Метафін IC" (метадону гідрохлорид), відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії особам із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (таб. "Метафін IC" 25 мг N 10), що додається*;

7) Графік розподілу препарату "Бупрен IC" (бупренорфіну гідрохлорид), відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії особам із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (таб. "Бупрен IC" 2 мг N 10), що додається*;

8) Графік розподілу препарату "Бупрен IC" (бупренорфіну гідрохлорид), відповідно до потреби регіонів для продовження впровадження замісної підтримувальної терапії особам із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (таб. "Бупрен IC" 8 мг N 10), що додається*.

____________

* Не наводяться.

2. Визначити Київську міську наркологічну клінічну лікарню "Соціотерапія" набувачем гуманітарної допомоги у вигляді препаратів "Метадон-ЗН" (метадону гідрохлорид), "Метафін IC" (метадону гідрохлорид), "Бупрен IC" (бупренорфіну гідрохлорид), для проведення замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів (далі - Препарати).

3. Керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних державних адміністрацій та виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації):

1) затвердити відповідними наказами:

перелік закладів охорони здоров'я, на базі яких буде впроваджено застосування Препаратів відповідно до Графіків розподілу, затверджених цим наказом;

кількість осіб із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які будуть отримувати лікування Препаратами відповідно до Графіків розподілу, затверджених цим наказом;

графік розподілу Препаратів між закладами охорони здоров'я, на базі яких буде проводитись замісна підтримувальна терапія, відповідно до Графіків розподілу, затверджених цим наказом;

перелік фармацевтичних (аптечних) закладів, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних препаратів, психотропних речовин та прекурсорів та будуть забезпечувати визначені заклади охорони здоров'я Препаратами розподіленими відповідно до Графіків розподілу, затверджених цим наказом. При цьому перевага має бути надана тим фармацевтичним (аптечним) закладам, що здатні зберігати тримісячний обсяг препаратів;

перелік фармацевтичних (аптечних) закладів, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних препаратів, психотропних речовин та прекурсорів та будуть отримувати, зберігати, здійснювати реалізацію (відпуск) препаратів замісної підтримувальної терапії, отриманих у якості гуманітарної допомоги, за рецептом;

перелік фармацевтичних (аптечних) закладів, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних препаратів, психотропних речовин та прекурсорів та будуть отримувати, зберігати, здійснювати реалізацію (відпуск) препаратів замісної підтримувальної терапії за рецептом, за кошти пацієнтів;

перелік лікувально-профілактичних закладів, які мають ліцензії на здійснення діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів психотропних речовин і прекурсорів, на базі яких пацієнти будуть продовжувати безперервно отримувати замісну підтримувальну терапію у випадку їх планової чи екстреної госпіталізації;

відповідальну особу, яка буде щомісяця здійснювати збір, систематизацію, узагальнення та аналіз інформації щодо:

осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують замісну підтримувальну терапію;

отримання, використання, та наявні залишки Препаратів, отриманих відповідно до Графіків розподілу, затверджених цим наказом;

2) врахувати, що використання препаратів згідно із затвердженими цим наказом Графіками розпочнеться після використання препаратів, розподілених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15 серпня 2014 року N 572;

3) у разі необхідності здійснювати перерозподіл Препаратів у межах області або міста наказами відповідних місцевих органів управління у сфері охорони здоров'я;

4) визначити заклади охорони здоров'я та фармацевтичні (аптечні) заклади, які будуть отримувати Препарати, відповідно до затверджених підпунктом 1 пункту 3 цього наказу переліків, від Київської міської наркологічної клінічної лікарні "Соціотерапія". Зберігання та поставка Препаратів до цих закладів здійснюється Державною акціонерною компанією "Ліки України", згідно чинного законодавства.

5) копії наказів відповідно до підпункту 1 пункту 3 цього наказу подати до Департаменту громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України та ДУ "Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України" протягом місяця з моменту видання цього наказу;

6) забезпечити безперервність надання замісної підтримувальної терапії особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, у тому числі у разі їх госпіталізації (планової чи екстреної) до стаціонарних відділень закладів охорони здоров'я (загального профілю чи спеціалізованих) у межах адміністративно-територіальної одиниці, передбачивши механізм отримання Препаратів на час перебування на стаціонарному лікуванні;

7) забезпечити контроль за збереженням та цільовим використанням Препаратів, отриманих відповідно до Графіків розподілу, затверджених цим наказом, шляхом:

дотримання запланованих темпів набору в програму осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

моніторингу за призначенням Препаратів особам з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

моніторингу за фактичним та запланованим споживанням Препаратів відповідно до Графіків розподілу, затвердженого цим наказом;

моніторингу залишків Препаратів, що не можуть бути повністю використані до закінчення граничного терміну придатності;

8) забезпечити щомісяця, до 10 числа першого місяця, наступного за звітним, подання до ДУ "Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України" інформації стосовно:

кількості осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які отримують замісну підтримувальну терапію, відповідно до встановленої форми звітності;

отримання, використання та залишків Препаратів для замісної підтримувальної терапії у закладах охорони здоров'я та фармацевтичних (аптечних) закладах відповідно до встановленої форми звітності;

кількості Препаратів, що не можуть бути повністю використані до закінчення граничного терміну придатності (не пізніше ніж за 6 місяців до його закінчення) відповідно до встановленої форми звітності.

4. ДУ "Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України" (Нізова Н. М.) забезпечити супровід програми замісної підтримувальної терапії та контролю за цільовим використанням Препаратів для лікування осіб з психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів шляхом:

моніторингу за дотриманням запланованих термінів набору в програму осіб із психічними і поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів;

моніторингу фактичного та запланованого споживання Препаратів відповідно до Графіків розподілу, затвердженого цим наказом;

збору та аналізу отриманої щомісяця від Державної акціонерної компанії "Ліки України" інформації про залишки Препаратів, поставки препаратів у заклади охорони здоров'я, фармацевтичні (аптечні) заклади;

збору, систематизації та аналізу інформації, наданої закладами охорони здоров'я відповідно до підпункту 8 пункту 3 цього наказу, згідно із встановленими формами звітності.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Перегінця І. Б.

В. о. Міністра В. Шафранський