МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
12.02.2016 N 91

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
03 березня 2016 р. за N 336/28466

Про внесення змін до наказу
Міністерства охорони здоров'я України
від 21 січня 2013 року N 39

Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267, пунктів 5, 6, 12 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року N 902 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 08 серпня 2012 року N 793), наказую:

1. Підпункт 1.4 пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 січня 2013 року N 39 "Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 08 лютого 2013 року за N 234/22766, викласти в такій редакції:

"1.4. Звіт суб’єкта господарювання щодо результатів контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції "in bulk", що додається.".

2. Форму заяви про видачу висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, затверджену наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 січня 2013 року N 39 "Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 08 лютого 2013 року за N 234/22766, викласти в новій редакції, що додається.

3. Форму звіту виробника лікарських засобів щодо результатів вхідного контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій), затверджену наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 січня 2013 року N 39 "Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну", зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 08 лютого 2013 року за N 234/22766, викласти в новій редакції, що додається.

4. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр О. Квіташвілі

Затверджено
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
21.01.2013 N 39

(у редакції наказу
Міністерства охорони здоров’я України
12.02.2016 N 91)

Заява
про видачу висновку про якість
ввезених в Україну лікарських засобів

Заява про видачу висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".

Затверджено
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
21.01.2013 N 39

(у редакції наказу
Міністерства охорони здоров’я України
12.02.2016 N 91)

Звіт
суб’єкта господарювання щодо результатів
контролю активних фармацевтичних
інгредієнтів (субстанцій) та продукції "in bulk"

Звіт суб’єкта господарювання щодо результатів контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції "in bulk" для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".