МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.07.2015 N 433
Про декларування зміни
оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом
на 10 липня 2015 року та внесення їх до реєстру
(Із змінами, внесеними згідно з Наказами
Міністерства охорони здоров'я
N 503 від 11.08.2015
N 645 від 01.10.2015)
(Щодо змін додатково див. Накази
Міністерства охорони здоров'я України
N 808 від 02.08.2016
N 969 від 14.09.2016)
Відповідно до абзацу другого пункту 7 Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 липня 2014 року N 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення", пункту 3 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 серпня 2014 року N 574, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за N 1097/25874, наказую:
(Преамбула із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 503 від 11.08.2015)
1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 10 липня 2015 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що додаються (додаток).
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції:
1) унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 10 липня 2015 року до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби;
2) подати, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 10 липня 2015 року до Управління комунікацій з державними органами та громадськістю для розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
3. Управлінню комунікацій з державними органами та громадськістю розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 10 липня 2015 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр О. Квіташвілі
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.07.2015 N 433
Задекларовані зміни
оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 10 липня 2015 року,
що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово- відпускної ціни на лікарський засіб* |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
Протіонамід | ПРОТОМІД | таблетки, вкриті оболонкою | 250 мг | по 10 таблеток у стрипі; по 5 стрипів у пачці | ТОВ "Люм'єр Фарма", Україна | J04AD01 | UA/11193/01/01 | 22.11.2015 | 123,00 | |
Протіонамід | ПРОТОМІД | таблетки, вкриті оболонкою | 250 мг | по 10 таблеток у стрипі; по 10 стрипів у пачці | ТОВ "Люм'єр Фарма", Україна | J04AD01 | UA/11193/01/01 | 22.11.2015 | 246,00 | |
Етамбутол | ЕТАМБУТОЛ | таблетки | 400 мг | по 1000 таблеток у банках | ТОВ "Люм'єр Фарма", Україна | J04AK02 | UA/10451/01/01 | 15.05.2020 | 650,00 | |
Циклосерин | ЦИКЛОСЕРИН | капсули | 250 мг | по 40 капсул у банці | ТОВ "Люм'єр Фарма", Україна | J04AB01 | UA/14393/01/01 | 15.05.2020 | 536,00 | |
Епоетин бета | РЕКОРМОН® | розчин для ін'єкцій | 2000 МО / 0,3 мл | 3 шприц-тюбика по 2000 МО / 0,3 мл разом з голками для ін'єкцій 27G1/2 (голка поміщена у пластмасову упаковку) в контурній чарунковій упаковці, що складається з 3 окремих пластикових контейнерів (1 шприц-тюбик та 1 голка в одному пластиковому контейнері); по 2 контурні чарункові упаковки (6 шприц-тюбиків та 6 голок) у картонній пачці з маркуванням українською мовою | виробництво нерозфасованої продукції: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Веттер Фарма - Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина; вторинне пакування: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; випуск серії: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина | B03XA01 | UA/5146/01/02 | 06.09.2016 | 1388,59 | 21,005961 (за 1 дол. США) |
Капецитабін | КСЕЛОДА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг | по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів в картонній упаковці з маркуванням українською мовою | Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика; випробування контролю якості: Рош Фарма АГ, Німеччина Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика; випуск серії: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика | L01BC06 | UA/5142/01/01 | 09.08.2016 | 853,58 | 21,005961 (за 1 дол. США) |
Капецитабін | КСЕЛОДА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 500 мг | по 10 таблеток у блістері, по 12 блістерів в картонній упаковці з маркуванням українською мовою | Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика; випробування контролю якості: Рош Фарма АГ, Німеччина Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика; випуск серії: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика | L01BC06 | UA/5142/01/02 | 09.08.2016 | 4033,65 | 21,005961 (за 1 дол. США) |
Ібандронова кислота | БОНДРОНАТ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг | по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці з маркуванням українською мовою | виробництво нерозфасованої продукції: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика; первинне та вторинне пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Іверс-Лі АГ, Швейцарія; випробування контролю якості: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Рош Фарма АГ, Німеччина; випуск серії: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | M05BA06 | UA/5557/02/01 | 28.03.2017 | 2182,87 | 21,005961 (за 1 дол. США) |
Кремнію діоксиду (високого дисперсного) | АТОКСІЛ | порошок | 2 г | 20 пакетів-саше | ТзОВ "Орісіл-Фарм", Україна | A07BC | UA/2616/01/01 | 01.12.2019 | 112,00 | |
Кремнію діоксиду (високого дисперсного) | АТОКСІЛ | порошок | 10 г | Флакон N 1 | ТзОВ "Орісіл-Фарм", Україна | A07BC | UA/2616/01/01 | 01.12.2019 | 26,00 | |
Ампіцилін | АМПІЦИЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій | 0,5 г | 1 флакон з порошком з маркуванням українською мовою | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | J01CA01 | UA/2950/02/01 | 12.03.2020 | 4,00 | |
Ампіцилін | АМПІЦИЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій | 1,0 г | 1 флакон з порошком з маркуванням українською мовою | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | J01CA01 | UA/2950/02/02 | 12.03.2020 | 6,00 | |
Амоксицилін, клавуланат | АМОКСИЛ-К | порошок для розчину для ін'єкцій | Амоксицилін 1,0 г, Клавуланова кислота 0,2 г | по 1,2 г порошку у флаконі, по 1 флакону в пачці, маркування українською мовою | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | J01CR02 | UA/10656/01/01 | 12.03.2020 | 27,13 | |
Атракуріум бесилат | ТРАКРІУМ™ | розчин для ін'єкцій | 10 мг/мл | по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній пластиковій упаковці в картонній коробочці | Глаксо Сміт Кляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія Glaxo Smith Kline Manufacturing S.p.A., Italy | M03AC04 | UA/4249/01/01 | 28.01.2016 | 217,14 | 21,102444 грн. за 1 дол. США |
Атракуріум бесилат | ТРАКРІУМ™ | розчин для ін'єкцій | 10 мг/мл | по 2,5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній пластиковій упаковці в картонній коробочці | Глаксо Сміт Кляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія Glaxo Smith Kline Manufacturing S.p.A., Italy | M03AC04 | UA/4249/01/01 | 28.01.2016 | 122,88 | 21,102444 грн. за 1 дол. США |
Етилендіамінова сіль тіоктової кислоти, що відповідає тіоктовій кислоті | БЕРЛІТІОН® 300 ОД | концентрат для розчину для інфузій | 1 ампула по 12 мл концентрату для розчину для інфузій містять: етилендіамінової солі тіоктової кислоти 388 мг, що відповідає 300 мг тіоктової кислоти | по 12 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці з маркуванням українською мовою | ЕВЕР Фарма Йєна ГмбХ, Німеччина, БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, Унітакс-Фармалогістік ГмбХ, Німеччина | A16AX01 | UA/6426/01/01 | 10.08.2017 | 187,25 | 23,407286 грн. за 1 євро |
L-ізолейцин; L-лейцин; лізин ацетат; L-метіонін; ацетилцистеїн; L-фенілаланін; ацетилтирозин; L-треонін; L-триптофан; L-валін; L-аргінін; орнітин гідрохлорид; L-гістидин; L-аланін; L-аспарагінова кислота; L-глутамінова кислота; гліцин; L-пролін; L-серин; L-яблучна кислота; натрій ацетат 3H 2O; натрій хлорид; натрій гідроксид; калій хлорид; кальцій хлорид 2H 2O; магній хлорид 6H 2O; | ІНФЕЗОЛ® 100 | розчин для інфузій | 1 літр розчину містить: L-ізолейцину 5,85 г; L-лейцину 6,24 г; лізину ацетату 10,02 г; L-метіоніну 4,86 г; ацетилцистеїну 0,673 г; L-фенілаланіну 5,4 г; ацетилтирозину 2 г; L-треоніну 5 г; L-триптофану 2 г; L-валіну 5 г; L-аргініну 9,66 г; орнітину гідрохлориду 2,42 г; L-гістидину 3,3 г; L-аланіну 15,5 г; L-аспарагінової кислоти 1,91 г; L-глутамінової кислоти 5 г; гліцину 7,55 г; L-проліну 7,5 г; L-серину 4,3 г; L-яблучної кислоти 3 г; натрію ацетату 3H 2O 3,456 г; натрію хлориду 0,625 г; натрію гідроксиду 1,324 г; калію хлориду 3,355 г; кальцію хлориду 2H 2O 0,735 г; магнію хлориду 6H 2O 1,017 г | по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | B05BA10 | UA/0192/01/01 | 30.01.2019 | 2202,62 | 23,407286 грн. за 1 євро |
Гідроксіетилкрохмаль, натрій хлорид | РЕФОРТАН® Н ГЕК 6% | розчин для інфузій | 1 мл розчину містить: гідроксіетилкрохмалю (середня молекулярна маса 200000, ступінь молярного заміщення 0,5) 60,0 мг та натрію хлориду 9,0 мг (відповідно 154 ммоль/л Na+; 154 ммоль/л Cl-) | по 250 мл у скляному або поліетиленовому флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | B05AA07 | UA/8741/01/02 | 15.11.2018 | 1135,24 | 23,407286 грн. за 1 євро |
Гідроксіетилкрохмаль, натрій хлорид | РЕФОРТАН® Н ГЕК 6% | розчин для інфузій | 1 мл розчину містить: гідроксіетилкрохмалю (середня молекулярна маса 200000, ступінь молярного заміщення 0,5) 60,0 мг та натрію хлориду 9,0 мг (відповідно 154 ммоль/л Na+; 154 ммоль/л Cl-) | по 500 мл у скляному або поліетиленовому флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | B05AA07 | UA/8741/01/02 | 15.11.2018 | 1790,65 | 23,407286 грн. за 1 євро |
Гідроксіетилкрохмаль | РЕФОРТАН® ПЛЮС | розчин для інфузій | 1000 мл розчину для інфузій містить: 100 г гідроксіетилкрохмалю (ГЕК) із середньою молекулярною масою 200000 і ступенем молярного зміщення 0,5 | по 500 мл у скляному флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | B05AA07 | UA/6680/01/01 | 28.09.2017 | 2200,27 | 23,407286 грн. за 1 євро |
Гідроксіетилкрохмаль | РЕФОРТАН® | розчин для інфузій | 1000 мл розчину для інфузій містить: 60 г гідроксіетилкрохмалю (ГЕК) із середньою молекулярною масою 200000 і ступенем молярного зміщення 0,5 | по 500 мл у флаконі з прозорого скла або у флаконі з поліетилену; по 10 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | B05AA07 | UA/6679/01/01 | 12.10.2017 | 2010,68 | 23,407286 грн. за 1 євро |
Гідроксіетилкрохмаль | СТАБІЗОЛ® | розчин для інфузій | 1000 мл розчину для інфузій містить: 60 г гідроксіетилкрохмалю (ГЕК) із середньою молекулярною масою 450000 і ступенем молярного зміщення 0,7 | по 500 мл у флаконі з прозорого скла; по 10 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | B05AA07 | UA/6685/01/01 | 21.09.2017 | 1825,76 | 23,407286 грн. за 1 євро |
L-ізолейцин; L-лейцин; лізин ацетат; L-метіонін; ацетилцистеїн; L-фенілаланін; ацетилтирозин; L-треонін; L-триптофан; L-валін; L-аргінін; орнітин гідрохлорид; L-гістидин; L-аланін; L-аспарагінова кислота; L-глутамінова кислота; гліцин; L-пролін; L-серин; L-яблучна кислота; натрій ацетат 3H 2O; натрій хлорид; натрій гідроксид; калій хлорид; кальцій хлорид 2H 2O; магній хлорид 6H 2O; | ІНФЕЗОЛ® 100 | розчин для інфузій | 1 літр розчину містить: L-ізолейцину 5,85 г; L-лейцину 6,24 г; лізину ацетату 10,02 г; L-метіоніну 4,86 г; ацетилцистеїну 0,673 г; L-фенілаланіну 5,4 г; ацетилтирозину 2 г; L-треоніну 5 г; L-триптофану 2 г; L-валіну 5 г; L-аргініну 9,66 г; орнітину гідрохлориду 2,42 г; L гістидину 3,3 г; L-аланіну 15,5 г; L-аспарагінової кислоти 1,91 г; L-глутамінової кислоти 5 г; гліцину 7,55 г; L-проліну 7,5 г; L-серину 4,3 г; L-яблучної кислоти 3 г; натрію ацетату 3H 2O 3,456 г; натрію хлориду 0,625 г; натрію гідроксиду 1,324 г; калію хлориду 3,355 г; кальцію хлориду 2H 2O 0,735 г; магнію хлориду 6H 2O 1,017 г | по 250 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | B05BA10 | UA/0192/01/01 | 30.01.2019 | 1533,17 | 23,407286 грн. за 1 євро |
L-аланін, гліцин, L-аргінін, L-аспарагінова кислота, L-глутамінова кислота, L-гістидин, L-ізолейцин, L-лізину гідрохлорид (еквівалентно L-лізину), L-метіонін, L-лейцин, L-фенілаланін, L-треонін, L-триптофан, L-валін, натрію ацетату тригідрат, калію хлорид, магнію хлориду гексагідрат, натрію гідроксид, ксиліт | ІНФЕЗОЛ® 40 | розчин для інфузій | 1 літр розчину для інфузій містить: L-аланіну 4,00 г, гліцину 7,00 г, L-аргініну 4,55 г, L-аспарагінової кислоти 2,00 г, L-глутамінової кислоти 5,00 г, L-гістидину 1,35 г, L-ізолейцину 2,10 г, L-лізину гідрохлориду 2,50 г (еквівалентно 2,00 г L-лізину), L-метіоніну 1,75 г, L-лейцину 2,75 г, L-фенілаланіну 3,15 г, L-треоніну 1,60 г, L-триптофану 0,50 г, L-валіну 2,25 г, натрію ацетату тригідрату 3,4 г, калію хлориду 1,86 г, магнію хлориду гексагідрату 0,51 г, натрію гідроксиду 0,60 г, ксиліту 50,00 г | по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | B05BA10 | UA/0192/01/02 | 08.05.2019 | 1701,70 | 23,407286 грн. за 1 євро |
Декскетопрофен трометамол, що еквівілентно декскетопрофену | ДЕКСАЛГІН® ІН'ЄКТ | розчин для ін'єкцій | 1 ампула (2 мл) містить: декскетопрофену трометамолу 73,8 мг, що еквівалентно декскетопрофену 50 мг | по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці з маркуванням українською мовою | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | M01AE17 | UA/3764/01/01 | 29.10.2015 | 108,83 | 23,407286 грн. за 1 євро |
Прегабалін | ЛІРИКА | капсули | 75 мг | по 21 капсулі у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчланд ГмбХ, Німеччина | N03AX16 | UA/3753/01/04 | 16.04.2020 | 328,21 | 21,025806 грн. за 1 дол. США |
Декспантенол | ХепіДерм-ЗДОРОВ'Я аерозоль | піна нашкірна 50 мг/г | 1 г / 50 мг | По 58,5 г у балоні; по 1 балону в картонній коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія" Здоров'я", Україна | D03AX03 | UA/11691/01/01 | 21.04.2020 | 42,35 | |
Декспантенол | ХепіДерм-ЗДОРОВ'Я аерозоль | піна нашкірна 50 мг/г | 1 г / 50 мг | По 117,0 г у балоні; по 1 балону в картонній коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія" Здоров'я", Україна | D03AX03 | UA/11691/01/01 | 21.04.2020 | 55,25 |
(Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 645 від 01.10.2015)
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський