МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
25.11.2015 N 778

Про проведення клінічного випробування лікарського
засобу та затвердження суттєвої поправки

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року N 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року N 523, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за N 1235/21547), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", наказую:

1. Затвердити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки N 1 - 4).

2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки N 5 - 43).

З Додатками №№ 1-43 можна ознайомитись, звернувшись до відділу "Консультант".

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В. В.

Міністр О. Квіташвілі