Лист : Щодо перелiку продукцiї (з кодами УКТ ЗЕД та описом товару), що пiдлягає оцiнцi вiдповiдностi вимогам технiчних регламентiв

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ

ЛИСТ
22.06.2015 N 8493-1.2/5.2/17-15

Державна фiскальна служби України

Щодо перелiку продукцiї (з кодами УКТ ЗЕД та описом товару),
що пiдлягає оцiнцi вiдповiдностi вимогам технiчних регламентiв

Держлiкслужба України на лист вiд 09.06.2015 N 13841/5/99-99-24-03-01-16 надає перелiк продукцiї (з кодами УКТ ЗЕД та описом товару), що пiдлягає оцiнцi вiдповiдностi вимогам технiчних регламентiв:

- щодо медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України 02.10.2013 N 753;

- щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України 02.10.2013 N 754;

- щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України 02.10.2013 N 755.

Перший заступник Голови О.А. Алєксєєва

Додаток
до листа Держлiкслужби України
22.06.2015 N 8493-1.2/5.2/17-15

Перелiк продукцiї,
що пiдлягає оцiнцi вiдповiдностi вимогам
Технiчного регламенту щодо медичних виробiв,
затвердженого постановою
Кабiнету Мiнiстрiв України
вiд 2 жовтня 2013 р. N 753

Назва документа, який пiдтверджує дотримання встановлених обмежень	Код товару згiдно з УКТЗЕД	Опис товару	Зазначення сертифiката вiдповiдностi в декларацiї про вiдповiднiсть
Декларацiя про вiдповiднiсть або заява щодо медичних виробiв особливого призначення або наявнiсть в Державному реєстрi медичної технiки та виробiв медичного призначення	2836 30 00 00	Бiкарбонат натрiю, що використовується для дiалiзуючого розчину	сертифiкат вiдповiдностi
	3004	Ендопротез синовiальної рiдини стерильний на основi гiалороната натрiю або бiосумiсних полiмерiв, *	сертифiкат вiдповiдностi
	3005	Вата, марля, бинти та аналогiчнi вироби (наприклад, перев'язувальнi вироби, липкий пластир, гiрчичники), просоченi або вкритi фармацевтичними речовинами або розфасованi для роздрiбної торгiвлi, для застосування у медицинi, хiрургiї, стоматологiї, крiм ветеринарiї**	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	3006 10	Кетгут хiрургiчний стерильний, аналогiчнi стерильнi матерiали для накладання швiв (включаючи стерильнi хiрургiчнi або стоматологiчнi нитки, що розсмоктуються) i стерильнi адгезиви для тканин для хiрургiчного закриття ран; ламiнарiя стерильна та тампони з ламiнарiї стерильнi; стерильнi хiрургiчнi або стоматологiчнi кровоспиннi засоби, що розсмоктуються (гемостатики); стерильнi хiрургiчнi або стоматологiчнi адгезивнi засоби, якi розсмоктуються або не розсмоктуються**	сертифiкат вiдповiдностi
	3006 40 00 00	Зубнi цементи та iншi стоматологiчнi матерiали для пломбування зубiв; цементи для реконструювання (вiдновлення) кiсток**	сертифiкат вiдповiдностi
	3006 50 00 00	Набори для надання першої медичної допомоги, в тому числi в санiтарних сумках**	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	3006 70 00 00	Препарати у виглядi гелю, призначенi для використання в медицинi як засiб для змащення частин тiла в процесi хiрургiчних операцiй, фiзичних обстежень чи як сполучний агент мiж тiлом i медичними iнструментами**	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	3006 91 00 00	Пристрої, що iдентифiкуються як пристрої, призначенi для стомiчного використання (мiшочки, що використовуються при колостомiї, iлеостомiї, уростомiї, виготовленi за формою, та їх адгезивнi пластини або лицевi частини)**	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	3304 99 00 00	Iмплантати бiодеградуючi (включаючи тi, що мiстять гiалуронову кислоту) для м'яких тканин, *	сертифiкат вiдповiдностi
	3307 90 00 00	Розчини для зберiгання контактних лiнз або протезiв (штучних очей)**	сертифiкат вiдповiдностi
	3701 10 00 00	Фотопластинки та фотоплiвка плоскi, сенсибiлiзованi, неекспонованi, рентгенiвськi, *	сертифiкат вiдповiдностi
	3702 10 00 00	Фотоплiвка у рулонах, сенсибiлiзована, неекспонована, рентгенiвська, *	сертифiкат вiдповiдностi
	3824 90 64 00	Вiскоеластичнi матерiали та iншi продукти та препарати, якi використовуються у фармакологiї та хiрургiї**	сертифiкат вiдповiдностi
	3824 90	Сумiшевi концентрати для приготування дiалiзуючого розчину (сухi та рiдкi), *	сертифiкат вiдповiдностi
	3906 90 90 00	Акриловi полiмери у первинних формах, призначенi для використання у виробах медичного призначення, *	сертифiкат вiдповiдностi
	3921	Пластинки та плiвки плоскi, а також плiвка в рулонах, термочутливi, що використовуються для друку рентгенiвських зображень на принтерах, *	сертифiкат вiдповiдностi
	3924 90 00 90	Сечоприймачi, калоприймачi, судна пiдкладнi, спринцiвки та iншi туалетно-гiгiєнiчнi вироби з пластмаси, * Соски силiконовi, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	3926	Пластинки та плiвки плоскi, з обробленими краями, а також плiвка в рулонах, термочутливi, що використовуються для друку рентгенiвських зображень на принтерах, *	сертифiкат вiдповiдностi
	3926 20 00 00	Одяг медичний для iндивiдуального захисту та додатковi речi до одягу (уключаючи рукавички), *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	3926 90 92 90	Контейнери, що виготовленi з листового полiмерного матерiалу, * Сечоприймачi, виготовленi з листового полiмерного матерiалу, *	стерильнi та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	3926 90 97 90	Соски-пустушки силiконовi, сечоприймачi, калоприймачi та пристрої для них, * Презервативи, *	-
	4014 10 00 00	Презервативи (оболонковi контрацептиви) з вулканiзованої гуми, *	сертифiкат вiдповiдностi
	4014 90 00 10	Рiзнi типи сосок з вулканiзованої гуми, *	-
	4014 90 00 90	Предмети догляду за хворими (судна пiдкладнi, круги вiд пролежнiв) з вулканiзованої гуми, *	-
	4015 11 00 00	Рукавички хiрургiчнi, оглядовi, з незатвердiлої вулканiзованої гуми, *	I клас стерильний та виший - сертифiкат вiдповiдностi
	4015 19 00 00	Рукавички оглядовi з гуми, *	I клас стерильний та виший - сертифiкат вiдповiдностi
	4015 90 00 00	Одяг та пояси медичнi гумовi, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	4818 50 00 00	Предмети медичного одягу та його частини призначенi для одноразового використання, *	стерильнi - сертифiкат вiдповiдностi
	4818 90	Папiр артикуляцiйний стоматологiчний, серветки стоматологiчнi, пакувальнi матерiали для стерилiзацiї та зберiгання виробiв медичного призначення, набори операцiйнi стерильнi та iншi вироби, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	5208 11 10 00	Тканини бавовнянi, з вмiстом бавовни 85 мас.% або бiльше, полотняного переплетення, невибiленi (суровi), з поверхневою щiльнiстю не бiльш як 100 г/м2 для виготовлення медичних перев'язувальних матерiалiв, *	-
	5208 21 10 00	Тканини бавовнянi полотняного переплетення, з вмiстом бавовни 85 мас. % або бiльше, вибiленi, з поверхневою щiльнiстю не бiльш як 100 г/м2, для виготовлення медичних перев'язувальних матерiалiв, *	-
	5402 61 00 00	Нитки хiрургiчнi комплекснi синтетичнi (крiм швейних ниток), не розфасованi для роздрiбної торгiвлi, однокрученi та багатокрученi, з нейлону або iнших полiамiдiв, *	сертифiкат вiдповiдностi
	5402 62 00 00	Нитки хiрургiчнi комплекснi синтетичнi (крiм швейних ниток), не розфасованi для роздрiбної торгiвлi, однокрученi та багатокрученi, з полiефiрiв, *	сертифiкат вiдповiдностi
	5402 69 10 00	Нитки хiрургiчнi комплекснi синтетичнi (крiм швейних ниток), не розфасованi для роздрiбної торгiвлi, однокрученi та багатокрученi, з полiпропiлену, *	сертифiкат вiдповiдностi
	5601 21 10 00	Вата та вироби з вати, з бавовни, гiгроскопiчнi, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	5601 21 90 00	Вата та вироби з вати, з бавовни, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	5601 29 00 00	Вата та вироби з вати, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	6115 10	Компресiйнi панчiшно-шкарпетковi вироби (наприклад панчохи для хворих з варикозним розширенням вен), *	-
	6210 10	Медичнi засоби, одяг, покриття з нетканних матерiалiв, одноразового використання для iндивiдуального захисту, *	стерильнi - сертифiкат вiдповiдностi
	6212 20 00 00	Пояси i пояси-труси профiлактичнi (медичнi) еластичнi, *	стерильнi - сертифiкат вiдповiдностi
	6217 1000 00	Засоби та покриття з нетканих матерiалiв, медичнi, одноразового використання для iндивiдуального захисту, стерильнi, *	стерильнi - сертифiкат вiдповiдностi
	6307 90 10 00	Медичнi вироби трикотажнi, *	стерильнi - сертифiкат вiдповiдностi
	6307 90 98 00	Медичнi вироби з текстильних матерiалiв, *	стерильнi - сертифiкат вiдповiдностi
	6506 99 90 00	Медичнi вироби (засоби медичнi для iндивiдуального захисту, ковпаки, шапочки, шоломи медичнi, стерильнi та нестерильнi), *	стерильнi - сертифiкат вiдповiдностi
	7015 10 00 00	Скло (скельця) для окулярiв, що коригують зiр**	-
	8418 30 20 90	Морозильники медичнi типу "скриня" мiсткiстю не бiльш як 400 л призначенi для зберiгання та заморожування плазми та препаратiв кровi та бiологiчних матерiалiв, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	8418 40 20 00	Морозильники медичнi типу "шафа" мiсткiстю не бiльш як 250 л призначенi для зберiгання та заморожування плазми та препаратiв кровi та бiологiчних матерiалiв, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	8418 40 80 00	Морозильники медичнi типу "шафа" мiсткiстю понад 250 л, але не бiльш як 900 л призначенi для зберiгання та заморожування плазми та препаратiв кровi та бiологiчних матерiалiв, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
	8418 50 90 00	Системи для крiозберiгання бiологiчних матерiалiв, бiомедичнi заморожувачi, *	IIа - сертифiкат вiдповiдностi
	8419 20 00 00	Стерилiзатори медичнi, хiрургiчнi або лабораторнi**	сертифiкат вiдповiдностi
	8421 21 00 00	Обладнання для фiльтрування або очищення води для дiалiзу, *	сертифiкат вiдповiдностi
	8421 29 00 00	Обладнання для фiльтрування або очищення рiдин (дiалiзатори, фiльтри та iнше приладдя), *	сертифiкат вiдповiдностi
	8421 39 20 00	Бокси та обладнання для фiльтрування або очищення повiтря, *	-
	8423 10 90 00	Ваги медичнi для зважування людей, *	-
	8525 80 19 00	Вiдеокамери для систем капсульної ендоскопiї, *	сертифiкат вiдповiдностi
	8705 90 80 90	Автомобiлi спецiального призначення для використання медичними закладами в якостi пересувних медичних, стоматологiчних або радiологiчних клiнiк, оснащених вiдповiдним обладнанням, якi не призначенi безпосередньо для перевезення хворих та медичного персоналу, *	сертифiкат вiдповiдностi
	8713 10 00 00	Коляски iнвалiднi та iншi засоби пересування для iнвалiдiв без привiдного механiзму для пересування**	-
	8713 90 00 00	Коляски iнвалiднi та iншi засоби пересування для iнвалiдiв з двигуном чи iншим привiдним механiзмом для пересування**	-
	9001 30 00 00	Лiнзи контактнi**	сертифiкат вiдповiдностi
	9001 40 41 00	Лiнзи склянi для окулярiв, що коригують зiр, обробленi з обох бокiв, однофокуснi**	-
	9001 40 49 00	Лiнзи склянi для окулярiв, що коригують зiр, обробленi з обох бокiв, крiм однофокусних**	-
	9001 40 80 00	Лiнзи склянi для окулярiв, що коригують зiр, крiм оброблених з обох бокiв**	-
	9001 50 41 00	Лiнзи (крiм скляних) для окулярiв, що коригують зiр, обробленi з обох бокiв, однофокуснi**	-
	9001 50 49 00	Лiнзи для окулярiв (крiм скляних), що коригують зiр, обробленi з обох бокiв, крiм однофокусних**	-
9001 50 80 00	Лiнзи (крiм скляних) для окулярiв, що коригують зiр, крiм тих, що обробленi з обох бокiв**	-
9004 90 10 00	Окуляри та аналогiчнi оптичнi вироби коригувальнi (крiм сонцезахисних) з лiнзами iз пластмас**	-
9004 90 90 00	Окуляри та аналогiчнi оптичнi вироби коригувальнi (крiм сонцезахисних) з лiнзами iз скла**	-
9006 30 00 00	Фотокамери, спецiально призначенi для медичного чи хiрургiчного обстеження внутрiшнiх органiв, *	сертифiкат вiдповiдностi
9006 59 00 00	Фотокамери, спецiально призначенi для медичного чи хiрургiчного обстеження внутрiшнiх органiв, *	сертифiкат вiдповiдностi
9010 10 00 00	Апаратура та обладнання для автоматичного проявлення чи для автоматичного друку проявлених плiвок, *	-
9010 50 00 00	Негатоскопи для рентгенiвських плiвок, * Комплекти обладнання для обробки рентгенiвської плiвки, *	-
9011 10 90 00	Мiкроскопи стереоскопiчнi: ЛОР, офтальмологiчнi, травматологiчнi, нейрохiрургiчнi та iншi, *	-
9011 20 90 00	Мiкроскопи мiкрофотографiчнi, *	-
9011 80 00 00	Мiкроскопи оптичнi складнi, крiм мiкроскопiв для мiкрофотографування, мiкрокiнознiмання, мiкропроекцiювання та стереоскопiчних мiкроскопiв, *	-
9012 10 90 00	Мiкроскопи електроннi, *	-
9013 20 00 00	Лазери, крiм лазерних дiодiв, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 11 00 00	Електрокардiографи, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 12 00 00	Апаратура для ультразвукового сканування, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 13 00 00	Магнiтно-резонанснi томографи, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 14 00 00	Сцинтографiчна апаратура, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 19 1000	Апарати електродiагностичнi для одночасного вiдстеження двох або бiльше параметрiв, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 19 90 00	Апарати електродiагностичнi для вiдстеження параметрiв, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 20 00 00	Апаратура, основана на використаннi ультрафiолетового або iнфрачервоного випромiнювання, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 31 10 00	Шприци з голками чи без голок з пластмасових матерiалiв у виглядi пристроїв, готових до застосування, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 31 90 00	Шприци з голками чи без голок, крiм тих, що виробленi з пластмасових матерiалiв, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 32 10 00	Голки трубчастi металевi, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 32 90 00	Голки для накладання швiв, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 39 00 00	Катетери, зонди, бужi, канюлi, дренажнi системи, *	I клас стерильний та виший - сертифiкат вiдповiдностi
9018 41 00 00	Бормашини, поєднанi або не поєднанi з iншим стоматологiчним обладнанням на спiльнiй основi, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 49 10 00	Бори, фрези, диски, наконечники i щiтки для використання в стоматологiчних бормашинах, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9018 49 90 00	Стоматологiчне обладнання (прилади та iнструменти), *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9018 50 10 00	Прилади та апарати офтальмологiчнi неоптичнi, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9018 50 90 00	Прилади та апарати офтальмологiчнi оптичнi, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9018 90 10 00	Iнструменти та прилади для вимiрювання артерiального тиску, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 90 20 00	Ендоскопи,*	сертифiкат вiдповiдностi
9018 90 30 00	Обладнання гемодiалiзне (штучнi нирки, апарати штучної нирки та дiалiзатори), *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 90 40 00	Апаратура, призначена для дiатермiї, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 90 50 00	Апаратура для переливання кровi, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 90 60 00	Прилади та апаратура для анестезiї, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 90 75 00	Апаратура для стимулювання нервової системи, *	сертифiкат вiдповiдностi
9018 90 84 00	Прилади для вливання розчинiв (медичнi), прилади, пристрої та iнструменти, що використовуються в медицинi, хiрургiї, стоматологiї, * Пристрої для вiдсмоктування та вливання, * Контрацептиви внутрiшньоматковi, * Лiтотриптори ультразвуковi, * Дефiбрилятори, *	сертифiкат вiдповiдностi
9019 10 10 00	Апаратура вiбромасажна електрична, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9019 10 90 00	Апаратура для механотерапiї, крiм вiбромасажної електричної, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9019 20 00 00	Апаратура для озонотерапiї, кисневої та аерозольної терапiї, штучного дихання, реанiмацiї та iнша апаратура для дихальної терапiї, *	сертифiкат вiдповiдностi
9020 00 00 00	Апаратура дихальна та газовi маски, *	сертифiкат вiдповiдностi
9021 10 10 00	Пристрої ортопедичнi Бандажнi вироби дооперацiйнi та пiсляоперацiйнi	-
9021 10 90 00	Шини та iншi пристрої для лiкування переломiв, *	-
9021 21 10 00	Зуби штучнi з пластмас, *	сертифiкат вiдповiдностi
9021 24 90 00	Зуби штучнi з матерiалiв, вiдмiнних вiд пластмас, *	сертифiкат вiдповiдностi
9021 29 00 00	Деталi для протезування зубiв, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9021 31 00 00	Суглоби штучнi, *	сертифiкат вiдповiдностi
9021 39 10 00	Протези очнi, крiм виготовлених з тканин людського i тваринного походження, *	сертифiкат вiдповiдностi
9021 39 90 00	Штучнi частини тiла людини, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9021 40 00 00	Апарати для полiпшення слуху, за винятком частин i приладдя, *	сертифiкат вiдповiдностi
9021 50 00 00	Зовнiшнi серцевi стимулятори, *	сертифiкат вiдповiдностi
9021 90 90 00	Апарати, якi носять на собi, з собою, щоб компенсувати недолiк (дефект) органа чи фiзичну ваду, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9022 12 00 00	Томографи комп'ютернi, *	сертифiкат вiдповiдностi
9022 13 00 00	Апаратура, що використовує рентгенiвське випромiнювання, для стоматологiчного використання**	сертифiкат вiдповiдностi
9022 14 00 00	Апаратура, що використовує рентгенiвське випромiнювання, для медичного, хiрургiчного використання**	сертифiкат вiдповiдностi
9022 21 00 00	Апаратура, що використовує альфа-, бета- або гамма-випромiнювання, для медичного та хiрургiчного використання**	сертифiкат вiдповiдностi
9022 30 00 00	Трубки рентгенiвськi, *	сертифiкат вiдповiдностi
9022 90 00 00	Генератори рентгенiвських променiв, генератори високої напруги, щити та пульти керування, екрани, столи, крiсла та подiбнi вироби для обстеження або лiкування, *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9025 11 20 00	Термометри рiдиннi, безпосереднього зчитування, *	сертифiкат вiдповiдностi
9025 19 20 90	Термометри, не об'єднанi з iншими приладами, електроннi, *	сертифiкат вiдповiдностi
9027 20 00 00	Прилади та апарати для електрофорезу, *	сертифiкат вiдповiдностi
9027 50 00 00	Прилади та апарати, що використовують оптичне випромiнювання (ультрафiолетове, видиме, iнфрачервоне), *	I клас стерильний та вищий - сертифiкат вiдповiдностi
9402 10 00 00	Крiсла стоматологiчнi, дiалiзнi, гiнекологiчнi, *	-
9402 90 00 00	Меблi медичнi, хiрургiчнi, *	-
9405 40 10 00	Прожектори (операцiйнi лампи), *	-
9506 91 90 00	Iнвентар та приладдя для занять лiкувально-профiлактичною фiзкультурою, *	-
9619 00	Пiдгузки (пiдгузники) та iншi аналогiчнi вироби, що використовуються при нетриманнi, *	-

Перелiк продукцiї,
що пiдлягає оцiнцi вiдповiдностi вимогам
Технiчного регламенту щодо медичних виробiв
для лабораторної дiагностики in vitro,
затвердженого постановою
Кабiнету Мiнiстрiв України
вiд 2 жовтня 2013 р. N 754

Назва документа, який пiдтверджує дотримання встановлених обмежень	Код товару згiдно з УКТЗЕД	Опис товару	Зазначення сертифiката вiдповiдностi в декларацiї про вiдповiднiсть
Декларацiя про вiдповiднiсть або наявнiсть в Державному реєстрi медичної технiки та виробiв медичного призначення	3002	Медичнi вироби для in vitro дiагностики: тест-системи, тест-набори, тест-смужки, експрес-тести, дiагностикуми, бiологiчнi iндикатори, стандартнi панелi (штами), реагенти, продукти реакцiї реагенту, калiбратори, контрольнi речовини, якi в своєму складi мiстять сироватки iмуннi (антисироватки), модифiкованi iмунологiчнi продукти, у тому числi одержанi iз застосуванням бiотехнологiчних процесiв; токсини, культури мiкроорганiзмiв (за винятком дрiжджiв) та аналогiчнi продукти, призначенi виробником для застосування in vitro при дослiдженнi зразкiв	Включенi до Додатку 2 до Технiчного регламенту та вироби для самоконтролю - сертифiкат вiдповiдностi Iншi - нi
	3006 20 00 00	Реагенти для визначення групи кровi	сертифiкат вiдповiдностi
	3821 00 00 10	Середовища культуральнi готовi для вирощування мiкроорганiзмiв, призначенi виробником для застосування в in vitro дiагностицi	-
	3821 00 00 90	Середовища культуральнi готовi для вирощування чи пiдтримання життєдiяльностi рослинних, людських чи тваринних клiтин	-
	3822 00 00 00	Реагенти (набори реагентiв, тест-системи, тест-смужки, пристрої, диски, контрольнi речовини, iндикатори) дiагностичнi або лабораторнi на пiдкладцi i приготовленi (готовi) дiагностичнi або лабораторнi реагенти на пiдкладцi або без неї (крiм зазначених у товарних позицiях 3002 або 3006 УКТЗЕД); сертифiкованi еталоннi матерiали	Включенi до Додатку 2 до Технiчного регламенту та вироби для самоконтролю - сертифiкат вiдповiдностi Iншi - нi
	3926 90 92 90	Контейнери для зберiгання та транспортування кровi, лiкарських засобiв, бiологiчних рiдин (матерiалiв) виготовленi з листового матерiалу***	-
	8414 80 80 00	Ламiнарнi шафи та бокси, якi використовуються в медичнiй практицi для подання в робочу зону вiдфiльтрованого, дезiнфiкованого ламiнарного потоку***	-
	8419 89 98 00	Обладнання для обробки бiологiчних матерiалiв нагрiванням***	-
	8421 19 20 00	Центрифуги, що використовуються в медичних лабораторiях* Апарати для аферезу: центрифуги-сепаратори клiтин та плазми кровi*	-
	9027 20 00 00	Хроматографи та апаратура для електрофорезу***	-
	9027 30 00 00	Спектрометри, спектрофотометри (крiм атомно-адсорбцiйних) та спектрографи, що використовують оптичне випромiнювання (ультрафiолетове, видиме, iнфрачервоне), *	-
	9027 80 11 00	Електроннi pH-метри, rH-метри та iншi апарати для вимiрювання електропровiдностi, *	-
	9027 80 17 00	Електроннi прилади для фiзичних, хiмiчних аналiзiв, *	-
	9027 80 91 00	Вiскозиметри, прилади для вимiрювання пористостi та розширення (апаратно-програмнi комплекси для клiнiко-дiагностичних дослiджень, тощо), *	-
	9027 90 10 00	Мiкротоми, *	-
	9032 10 81 00	Термостати з електричним пусковим пристроєм, *	-

Перелiк продукцiї,
що пiдлягає оцiнцi вiдповiдностi вимогам
Технiчного регламенту щодо
активних медичних виробiв, якi iмплантують,
затвердженого постановою
Кабiнету Мiнiстрiв України
вiд 2 жовтня 2013 р. N 755

Назва документа, який пiдтверджує дотримання встановлених обмежень	Код товару згiдно з УКТЗЕД	Опис товару	Зазначення сертифiката вiдповiдностi в декларацiї про вiдповiднiсть
Декларацiя про вiдповiднiсть або заява щодо медичних виробiв особливого призначення або наявнiсть в Державному реєстрi медичної технiки та виробiв медичного призначення	9021 40 00 00	Апарати для полiпшення слуху, за винятком частин i приладдя**	сертифiкат вiдповiдностi
	9021 50 00 00	Серцевi стимулятори, крiм частин i приладдя**	сертифiкат вiдповiдностi
	9021 90 90 00	Апарати, що iмплантують у тiло та якi носять на собi, з собою, щоб компенсувати недолiк (дефект) органа чи фiзичну ваду**	сертифiкат вiдповiдностi

________________

** Крiм товарiв, на якi не поширюється дiя Технiчного регламенту.

*** Для медичного використання, що пiдтверджується наявнiстю на товарi або його упаковцi чи в супровiднiй документацiї (iнструкцiї iз застосування або технiчному паспортi) iнформацiї про медичне використання товару.

Додаток 2

Перелiк
призначених органiв з оцiнки вiдповiдностi
продукцiї вимогам Технiчного регламенту
щодо медичних виробiв

N з/п	Назва органiзацiї (органу з оцiнки вiдповiдностi), пiдпорядкованiсть, адреса	Номер призначеного органу з оцiнки вiдповiдностi	Наказ, яким призначено орган з оцiнки вiдповiдностi	Термiн дiї рiшення про призначення
1	2	3	4	5
1	ДП "Укрметртестстандарт" вул. Метрологiчна, 4, м. Київ, 03680 Код ЄДРПОУ 02568182	UA.TR.001	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 27.06.2014 N 760	Без термiну
2	ДП "Харкiвстандартметрологiя" вул. Мироносицька, 36 м. Харкiв, 61002 Код ЄДРПОУ 04725906	UA.TR.002	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 27.06.2014 N 760	Без термiну
3	ДП "Український медичний центр сертифiкацiї" просп. Возз'єднання, 7а, м. Київ, 02160 Код ЄДРПОУ 31450352	UA.TR.039	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 29.08.2014 N 1044	Без термiну
4	ДП "Державний медичний центр сертифiкацiї" МОЗ України 03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120 Код ЄДРПОУ 23083365	UA.TR.067	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 20.05.2014 N 579	Без термiну
5	ТОВ "Український центр медичної сертифiкацiї та прогнозування" 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 1/2 Код ЄДРПОУ 33058382	UA.TR.098	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 26.02.2014 N 218	Без термiну
6	ТОВ "УКРМЕДСЕРТ" 02160, м. Київ, Харкiвське шосе, 8 лiт. А Коя ЄДРПОУ 34646777	UA.TR.099	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 26.02.2014 N 218	Без термiну
7	Державне українське об'єднання "Полiтехмед" 01010, м. Київ, вул. Iвана Мазепи, 10 Код ЄДРПОУ 14282255	UA.TR.101	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 20.05.2014 N 579	Без термiну
8	Державне пiдприємство "Український фармацевтичний iнститут якостi" просп. Возз'єднання, 7-а, оф. 400, м. Київ, 02160 Код ЄДРПОУ 36225306 (фiлiя "Медичний центр з оцiнки вiдповiдностi" вул. Микiльсько-Слобiдська, 4-в, м. Київ, 02002 Код ЄДРПОУ 39417930)	UA.TR.110	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 21.04.2015 N 396	Без термiну

Перелiк
призначених органiв з оцiнки вiдповiдностi продукцiї
вимогам Технiчного регламенту щодо активних
медичних виробiв, якi iмплантують

N з/п	Назва органiзацiї (органу з оцiнки вiдповiдностi), пiдпорядкованiсть, адреса	Номер призначеного органу з оцiнки вiдповiдностi	Наказ, яким призначено орган з оцiнки вiдповiдностi	Термiн дiї рiшення про призначення
1	2	3	4	5
1	ДП "Державний медичний центр сертифiкацiї" МОЗ України 03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120 Код ЄДРПОУ 23083365	UA.TR.067	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 20.05.2014 N 579	Без термiну
2	ТОВ "Український центр медичної сертифiкацiї та прогнозування" 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 1/2 Код ЄДРПОУ 33058382	UA.TR.098	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 26.02.2014 N 218	Без термiну
3	ТОВ "УКРМЕДСЕРТ" 02160, м. Київ, Харкiвське шосе, 8 лiт. А Код ЄДРПОУ 34646777	UA.TR.099	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 26.02.2014 N 218	Без термiну
4	Державне українське об'єднання "Полiтехмед" вул. Iвана Мазепи, 10 01010, м. Київ Код ЄДРПОУ 14282255	UA.TR.10l	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 20.05.2014 N 579	Без термiну
5	Державне пiдприємство "Український фармацевтичний iнститут якостi" просп. Возз'єднання, 7-а, оф. 400, м. Київ, 02160 Код ЄДРПОУ 36225306 (фiлiя "Медичний центр з оцiнки вiдповiдностi" вул. Микiльсько-Слобiдська, 4-в, м. Київ, 02002 Код ЄДРПОУ 39417930)	UA.TR.110	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 21.04.2015 N 396	Без термiну

Перелiк
призначених органiв з оцiнки вiдповiдностi продукцiї
вимогам Технiчного регламенту щодо
медичних виробiв для дiагностики in vitro

N з/п	Назва органiзацiї (органу з оцiнки вiдповiдностi), пiдпорядкованiсть, адреса	Номер призначеного органу з оцiнки вiдповiдностi	Наказ, яким призначено орган з оцiнки вiдповiдностi	Термiн дiї рiшення про призначення
1	2	3	4	5
1	ДП "Укрметртестстандарт" вул. Метрологiчна, 4, м. Київ, 03680 Код ЄДРПОУ 02568182	UA.TR.001	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 27.06.2014 N 760	Без термiну
2	ДП "Український медичний центр сертифiкацiї" просп. Возз'єднання, 7а, м. Київ, 02160 Код ЄДРПОУ 31450352	UA.TR.039	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 29.08.2014 N 1044	Без термiну
3	ДП "Державний медичний центр сертифiкацiї" МОЗ України 03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120 Код ЄДРПОУ 23083365	UA.TR.067	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 20.05.2014 N 579	Без термiну
4	ТОВ "Український центр медичної сертифiкацiї та прогнозування" 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 1/2 Код ЄДРПОУ 33058382	UA.TR.098	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 26.02.2014 N 218	Без термiну
5	ТОВ "УКРМЕДСЕРТ" 02160, м. Київ, Харкiвське шосе, 8 лiт. А Код ЄДРПОУ 34646777	UA.TR.099	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 26.02.2014 N 218	Без термiну
6	Державне українське об'єднання "Полiтехмед" вул. Iвана Мазепи, 10 01010, м. Київ Код ЄДРПОУ 14282255	UA.TR.101	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 20.05.2014 N 579	Без термiну
7	Державне пiдприємство "Український фармацевтичний iнститут якостi" просп. Возз'єднання, 7-а, оф. 400, м. Київ, 02160 Код ЄДРПОУ 36225306 (фiлiя "Медичний центр з оцiнки вiдповiдностi" вул. Микiльсько-Слобiдська, 4-в, м. Київ, 02002 Код ЄДРПОУ 39417930)	UA.TR.110	Наказ Мiнекономрозвитку вiд 21.04.2015 N 396	Без термiну