ДЕРЖАВНА ФІСКАЛЬНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

ЛИСТ
27.04.2015 N 15111/7/99-99-19-03-02-17

Про оподаткування податком на додану вартість

Державна фіскальна служба України у зв’язку з надходженням листа-роз'яснення Міністерства охорони здоров’я України від 09.04.2015 N 18.01-04/2848/11296 про затвердження та набрання чинності 03 квітня 2015 року наказом МОЗ України від 18.12.2014 N 967 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2011 N 237" (далі - лист-роз’яснення від 09.04.2015) та з метою врегулювання питання щодо оподаткування податком на додану вартість операцій з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, викладає розділ "Лікарські засоби та медичні вироби, дозволені для застосування у межах клінічних випробувань" листа Міндоходів від 18.06.2014 N 14357/7/99-99-19-05-01-17 у новій редакції.

Лікарські засоби та медичні вироби, дозволені для
застосування у межах клінічних випробувань

Згідно з підпунктом "в" пункту 193.1 статті 193 Податкового кодексу України операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я оподатковуються податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків.

Отже, знижена ставка податку на додану вартість (7 відс.) може бути застосована лише за наявності відповідних дозволів Міністерства охорони здоров'я України на проведення клінічних випробувань.

У листі-роз'ясненні від 09.04.2015 визначено порядок надання таких дозволів та їх документального оформлення.

Зокрема, документами, які підтверджують право суб’єктів господарювання на ввезення на митну територію України та постачання на митній території України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, із застосуванням ставки податку у розмірі 7 відс., є:

1) позитивний висновок ДП "Державний експертний центр МОЗ України" експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, затверджений МОЗ України, щодо усіх видів клінічних випробувань лікарських засобів, які тривають та були розпочаті до 03.04.2015, а також щодо усіх видів клінічних випробувань заяви про проведення яких були подані до МОЗ України до вказаної дати, тобто до 03.04.2015;

2) рішення МОЗ України про проведення клінічних випробувань, затверджене відповідним наказом МОЗ України, щодо усіх видів клінічних випробувань заяви про проведення яких були подані до МОЗ України, починаючи з 03.04.2015.

Головним управлінням ДФС в областях, м. Києві та Міжрегіональному головному управлінню ДФС - Центральному офісу з обслуговування великих платників довести зазначений лист та лист-роз’яснення від 09.04.2015 (копія додається) до відома платників податку і підпорядкованих підрозділів.

В.о. Голови М.В. Мокляк