МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
12.12.2013 N 1080

Про удосконалення організації дозорного
епідеміологічного нагляду за бактеріальними менінгітами

(Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 38/а від 15.01.2014)

Відповідно до абзацу другого статті 6 Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб" та пункту 9 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467, з метою подальшого удосконалення організації дозорного епідеміологічного нагляду за бактеріальними менінгітами НАКАЗУЮ:

1. Затвердити:

1.1. Методичні рекомендації щодо організації дозорного епідеміологічного нагляду за бактеріальними менінгітами (далі - Методичні рекомендації), що додаються.

1.2. Склад робочої групи Міністерства охорони здоров'я України супроводу дозорного епідеміологічного нагляду за бактеріальними менінгітами, що додається.

1.3. Примірний перелік лікувально-профілактичних закладів (далі - ЛПЗ), на базі яких проводиться дозорний епідеміологічний нагляд за бактеріальними менінгітами, що додається.

(Підпункт 1.3 пункту 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 38/а від 15.01.2014)

1.4. Примірне положення про Центральну референс-лабораторію з інвазивних бактеріальних захворювань, що додається.

2. Покласти функції Центральної референс-лабораторії з інвазивних бактеріальних захворювань на бактеріологічну лабораторію ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України".

3. Голові Державної санітарно-епідеміологічної служби України (А. Пономаренко) прийняти цей наказ до керівництва та застосування під час здійснення державного санітарно-епідеміологічного нагляду.

4. Керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я Донецької та Хмельницької обласних, Київської міської державних адміністрацій спільно з територіальними органами та установами Держсанепідслужби України у Донецькій, Хмельницькій областях та м. Києві:

4.1. Затвердити склад робочих груп супроводу дозорного епідеміологічного нагляду за бактеріальними менінгітами, визначити відповідальних осіб та надіслати копії відповідних наказів до ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України".

Термін: грудень 2013 року

(Підпункт 4.2 пункту 4 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 38/а від 15.01.2014)

4.2. Організувати виконання та забезпечити контроль за повнотою обліку випадків захворювань на бактеріальні менінгіти дітей до 5 років, виконанням комплексу лікувально-діагностичних, профілактичних та протиепідемічних заходів для здійснення дозорного епідеміологічного нагляду за бактеріальними менінгітами.

Термін: постійно

4.3. Організувати збір, зберігання та передачу зразків ліквору, культур, виділених з ліквору та крові дітей хворих та з підозрою на бактеріальні менінгіти, до лабораторних центрів Держсанепідслужби України у Донецькій, Хмельницькій областях та м. Києві для наступної щомісячної доставки до ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України" відповідно до Методичних рекомендацій, затверджених цим наказом.

Термін: щомісяця

4.4. Забезпечити раціональне цільове використання медичних виробів та діагностичних препаратів, отриманих у вигляді технічної допомоги від Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ).

Термін: постійно

5. Головному лікарю ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України" (Л. Некрасова) забезпечити:

Термін: постійно

5. Головному лікарю ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України" (Л. Некрасова) забезпечити:

Термін: постійно

5.2. Узагальнення звітів з дозорних регіонів щодо захворюваності на бактеріальні менінгіти, результатів лабораторної діагностики та подання звітів до МОЗ України та ВООЗ.

Термін: щокварталу до 10 числа,
наступного за звітним кварталом

5.3. Проведення молекулярно-генетичних досліджень зразків ліквору, серологічне типування штамів збудників бактеріальних менінгітів, отриманих з дозорних регіонів.

Термін: постійно

5.4. Передачу зразків ліквору та виділених культур збудників до Регіональної референс-лабораторії Європейського регіонального бюро ВООЗ в Україні з інвазивних бактеріальних захворювань (Московський національно-дослідний інститут епідеміології та мікробіології ім. Г.Н. Габричевського, Москва, Російська Федерація) для поглибленого вивчення.

Термін: протягом року

5.5. Участь в раундах міжнародного контролю якості.

Термін: протягом року

5.6. Контроль за якістю здійснення комплексу заходів щодо проведення дозорного епідеміологічного нагляду за бактеріальними менінгітами в дозорних регіонах шляхом їх відвідування (за підтримки ВООЗ).

Термін: 1 раз на 6 місяців

5.7. Надання організаційно-методичної допомоги дозорним лікувально-профілактичним закладам та лабораторним центрам Держсанепідслужби України у Донецькій, Хмельницькій областях та м. Києві у здійсненні комплексу заходів щодо проведення дозорного епідеміологічного нагляду за бактеріальними менінгітами.

Термін: постійно

5.8. Визначення потреби, замовлення та отримання витратних матеріалів для діагностики бактеріальних менінгітів, передачу їх дозорним лікувально-профілактичним закладам відповідно до переліку ЛПЗ, затвердженого цим наказом.

Термін: IV квартал

6. Вважати таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 02.04.2007 N 159 "Про порядок організації дозорного епідеміологічного нагляду за бактеріальними менінгітами та рентгенологічно підтвердженими пневмоніями в період впровадження імунізації проти Xib-інфекції".

7. Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги (М. Хобзей) відповідно до покладених завдань та функцій у межах компетенції здійснювати моніторинг за дотриманням Методичних рекомендацій закладами охорони здоров'я.

8. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра О. Качура.

Міністр Р. Богатирьова

Погоджено:

Голова Державної санітарно-епідеміологічної
служби України А. Пономаренко

Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
12.12.2013 N 1080

Методичні рекомендації
щодо організації дозорного епідеміологічного
нагляду за бактеріальними менінгітами

З Методичними рекомендаціями можна ознайомитись: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".

Додаток 1
до Методичних рекомендацій щодо організації
дозорного епідеміологічного нагляду
за бактеріальними менінгітами

Заключне донесення
про випадок бактеріального менінгіту

З Додатком 1 (зі змінами від 15.01.2014 р.) можна ознайомитись: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".

(Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я України N 38/а від 15.01.2014)

Додаток 2
до Методичних рекомендацій щодо організації
дозорного епідеміологічного нагляду
за бактеріальними менінгітами

Щомісячний звіт
щодо захворюваності на бактеріальні менінгіти

__________

Примітка. Дані за додатком 2 подаються за місяць.

Додаток 3
до Методичних рекомендацій щодо організації
дозорного епідеміологічного нагляду
за бактеріальними менінгітами

Паспорт штаму

З Додатком 3 (зі змінами від 15.01.2014 р.) можна ознайомитись: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".

(Додаток 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я України N 38/а від 15.01.2014)

Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України 12.12.2013 N 1080

Склад
робочої групи Міністерства охорони здоров'я України
супроводу дозорного епідеміологічного нагляду
за бактеріальними менінгітами

Начальник управління громадського здоров'я А. Григоренко

Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України 12.12.2013 N 1080

Примірний перелік
лікувально-профілактичних закладів, на базі яких
проводиться дозорний епідеміологічний нагляд
за бактеріальними менінгітами (за згодою)

(Примірний перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 38/а від 15.01.2014)

Начальник управління громадського здоров'я А. Григоренко

Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України 12.12.2013 N 1080

Примірне положення
про Центральну референс-лабораторію
з інвазивних бактеріальних захворювань ДЗ "Український центр
з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України"

1. Загальні положення

1.1. Функції Центральної референс-лабораторії з інвазивних бактеріальних захворювань (далі - Центральна референс-лабораторія) покладаються на бактеріологічну лабораторію ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України", яка входить до мережі лабораторій, що співпрацюють з ВООЗ з питань інвазивних бактеріальних захворювань (далі - ІБЗ).

1.2. Керівником Центральної референс-лабораторії є завідуючий бактеріологічною лабораторією.

1.3. За матеріально-технічне забезпечення Центральної референс-лабораторії несе відповідальність головний лікар ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України".

1.4. Центральна референс-лабораторія здійснює спостереження за етіологічною структурою ІБЗ, циркуляцією збудників ІБЗ серед населення країни з метою прогнозування та зниження захворюваності на ІБЗ, удосконалення профілактичних і протиепідемічних заходів.

1.5. Центральна референс-лабораторія у своїй діяльності керується Конституцією України, законами України, актами Президента України та Кабінету Міністрів України, наказами МОЗ України та цим Положенням.

1.6. Референс-лабораторія утримує музей (колекцію) культур мікроорганізмів для діагностичного процесу та контролю.

1.7. Референс-лабораторія веде медичну облікову та звітну документацію у відповідності з формами, затвердженими МОЗ України.

1.8. Фінансування Референс-лабораторії здійснюється за рахунок коштів Державного бюджету України.

2. Завдання та функції Центральної референс-лабораторії
з інвазивних бактеріальних захворювань

2.1. Здійснення методичного керівництва і надання практичної допомоги мережі лабораторій установ та закладів охорони здоров'я з питань бактеріологічної діагностики ІБЗ.

2.2. Проведення аналізу матеріалів державної статистичної та галузевої звітності, інформацій, що надходять до МОЗ України та ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України" від установ охорони здоров'я щодо об'єму, структури та результатів бактеріологічних досліджень на ІБЗ.

2.3. Надання консультацій щодо методів бактеріологічної діагностики ІБЗ, включаючи ідентифікацію збудників, серотипування/серогрупування, визначення чутливості до антибіотиків та проведення молекулярно-генетичних досліджень.

2.4. Збір і вивчення біологічних властивостей збудників ІБЗ, що циркулюють на території країни.

2.5. Створення Національної колекції збудників ІБЗ, що циркулюють на території країни.

2.6. Розробка, апробація і впровадження в практику нових лабораторних технологій, методів, методик досліджень, що стосуються індикації та ідентифікації збудників ІБЗ.

2.7. Апробація і впровадження в практику нових медичних виробів, що використовуються для виявлення та ідентифікації збудників ІБЗ.

2.8. Підготовка інформаційних матеріалів з питань етіологічної структури, методів дослідження та сучасних досягнень в галузі мікробіологічної діагностики ІБЗ.

2.9. Організація підготовки лікарів-бактеріологів з питань сучасних методів лабораторної діагностики ІБЗ.

2.10. Організація та проведення контролю якості бактеріологічних досліджень шляхом надання контрольних "імітаційних" задач та підтвердження виділених культур.

2.11. Участь в системі міжнародного контролю якості досліджень, що проводиться ВООЗ.

2.12. Співробітництво з Регіональною референс-лабораторією ВООЗ з ІБЗ (м. Москва, Російська Федерація).

2.13. Участь в міжнародних програмах з мікробіологічного контролю за ІБЗ в Європейському регіоні.

3. Права Центральної референс-лабораторії
з діагностики інвазивних бактеріальних захворювань

3.1. Проводити весь комплекс досліджень з мікробіологічної діагностики ІБЗ матеріалу, що надходить.

3.2. Користуватися інформацією, що надходить до МОЗ України, Держсанепідслужби України та ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України" від установ охорони здоров'я, що необхідна для аналізу етіологічної структури, біологічних особливостей збудників ІБЗ, а також для оцінки ефективності профілактичних, протиепідемічних заходів, лабораторних досліджень.

3.3. Одержувати від установ охорони здоров'я культури збудників ІБЗ, зразки діагностичного матеріалу для підтвердження та подальшого вивчення.

3.4. Вносити на розгляд МОЗ України пропозиції з питань поліпшення лабораторної діагностики ІБЗ.

3.5. Перевіряти якість роботи лабораторій установ охорони здоров'я системи МОЗ України з лабораторної діагностики ІБЗ.

3.6. Брати участь у роботі по підвищенню кваліфікації фахівців лабораторій з розділу "Бактеріологічна діагностика ІБЗ".

3.7. Брати участь у підготовці та виданні матеріалів наукового, інформаційного, методичного та просвітницького спрямування з питань лабораторної діагностики ІБЗ, етіологічної структури ІБЗ та циркуляції збудників серед населення.

3.8. Брати участь в системі міжнародного контролю якості досліджень щодо збудників ІБЗ.

3.9. Співпрацювати з Регіональною референс-лабораторією з діагностики ІБЗ ВООЗ.

3.10. Брати участь в міжнародних програмах по мікробіологічному контролю за ІБЗ в Європейському регіоні.

3.11. Брати участь в організації та проведенні науково-практичних конференцій, з'їздів, семінарів, нарад стосовно лабораторної діагностики ІБЗ, в тому числі міжнародних.

4. Взаємодія

4.1. Центральна референс-лабораторія здійснює свою роботу у взаємодії із закладами охорони здоров'я, Головними управліннями та лабораторними центрами Держсанепідслужби України, профільними науково-дослідними інститутами Міністерства охорони здоров'я України та Національної Академії медичних наук України, профільними кафедрами вищих навчальних медичних закладів III - IV рівнів акредитації.

4.2. Центральна референс-лабораторія взаємодіє міжнародними організаціями - ВООЗ, ЮНІСЕФ тощо з питань нагляду за ІБЗ в установленому порядку.

4.3. Центральна референс-лабораторія взаємодіє з аналогічним центрами та референс-лабораторіями зарубіжних країн в установленому порядку.

5. Припинення діяльності

5.1. Припинення діяльності Центральної референс-лабораторії проводиться за рішенням МОЗ України в установленому законодавством порядку.

Начальник Управління громадського здоров'я А. Григоренко