МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
14.05.2003 N 210

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
5 листопада 2003 р. за N 1012/8333

Про затвердження критеріїв віднесення лікарських засобів,
що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних
речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які
відпускаються без рецептів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 441 від 02.09.2005
N 708 від 07.09.2012 )

Відповідно до ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), ст. 5 Закону України "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів" ( 60/95-ВР ) та підпункту 8.3 підпункту 8 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467, наказую: ( Преамбула із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

1. Затвердити критерії віднесення лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів (додаються). ( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

( Пункт 2 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 441 від 02.09.2005 )

( Пункт 3 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 441 від 02.09.2005 )

( Пункт 4 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 441 від 02.09.2005 )

( Пункт 5 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 441 від 02.09.2005 )

6. Директору Державного фармакологічного центру МОЗ України Стефанову О.В. забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та публікацію в засобах масової інформації.

7. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Погоджено:

Заступник Міністра внутрішніх справ України П.М.Опанасенко

Заступник Голови СБ України Є.В.Сергієнко

Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
14.05.2003 N 210

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
5 листопада 2003 р. за N 1012/8333

Критерії
віднесення лікарських засобів, що містять
малу кількість наркотичних засобів або
психотропних речовин і прекурсорів,
до категорії лікарських засобів,
які відпускаються без рецептів

( Заголовок Критеріїв із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

До категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів з аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків, належать комбіновані лікарські засоби, які містять наркотичні, психотропні речовини або прекурсори у кількостях, що дорівнюють або менші за наведені нижче.

( Абзац другий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

( Абзац третій виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

( Абзац четвертий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

Ефедрину гідрохлорид

Для недозованих лікарських форм (сиропи) максимальний вміст активної речовини 0,2% (2 мг/мл), 200 мг на упаковку. ( Абзац третій із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

( Абзац сьомий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

( Абзац восьмий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

Фолькодин

Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 100 мг на одиницю дози, 1000 мг на упаковку.

Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) максимальний вміст активної речовини 1% (10 мг/мл), 1000 мг на упаковку.

Ерготамін ( Абзац сьомий в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 1 мг на одиницю дози, 10 мг на упаковку.

Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) максимальний вміст активної речовини 0,05% (0,5 мг/мл), 10 мг на упаковку.

( Абзац п'ятнадцятий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

( Абзац шістнадцятий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

( Абзац сімнадцятий виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 708 від 07.09.2012 )

Фенобарбітал

Для неподільних або дозованих лікарських форм максимальний вміст 20 мг на одиницю дози, 600 мг на упаковку.

Для недозованих лікарських форм (сиропи, краплі тощо) максимальний вміст активної речовини 2% (20 мг/мл), 600 мг на упаковку.

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов

Голова Комітету з контролю за наркотиками
при МОЗ України О.А.Алексєєва