МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
27.08.2004 N 426
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 679 від 21.09.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-вр ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
В.о. Міністра В.Я.Білий
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я
України
27.08.2004 N 426
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура |
| | засобу | | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 1.|АВІСАН |порошок |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у |
| | |(субстанція) у |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |зв'язку із |
| | |пакетах з плівки |компанія | |компанія | |закінченням терміну |
| | |поліетиленової |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |дії реєстраційного |
| | |для виробництва | | | | |посвідчення |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 2.|АМІАКУ РОЗЧИН|розчин 10% |Кіровоградське |Україна, |Кіровоградське |Україна, |перереєстрація у |
| | |по 40 мл |обласне |м. |обласне |м. Кіровоград|зв'язку із |
| | |у флаконах |комунальне |Кіровоград|комунальне | |закінченням терміну |
| | | |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного |
| | | |"Ліки | |"Ліки | |посвідчення |
| | | |Кіровоградщини" | |Кіровоградщини" | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 3.|АМІНОКАПРО- |розчин для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |реєстрація на |
| |НОВА КИСЛОТА |інфузій 5% |підприємство |м. Черкаси|підприємство |м. Черкаси |5 років |
| | |по 100 мл |"ЧПК-Фарма" | |"ЧПК-Фарма" | | |
| | |у пляшках |ТОВ "Черкаська | |ТОВ "Черкаська | | |
| | | |продовольча | |продовольча | | |
| | | |компанія" | |компанія" | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 4.|АМЛОДИПІН |таблетки по 10 мг|ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на |
| | |N 10 у блістерах |"Львівтехнофарм" |м. Львів |"Львівтехнофарм" |м. Львів |5 років |
| | |(фасування із in | | | | | |
| | |bulk | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | |
| | |"Сталіон | | | | | |
| | |Лабораторіз | | | | | |
| | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 5.|АМЛОДИПІН- |таблетки |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |зміна назви |
| |ФАРМАК |по 0,01 г | |м. Київ | |м. Київ |препарату; зміна |
| | |N 10, N 10 х 2 | | | | |специфікації |
| | |у контурних | | | | |готового лікарського|
| | |чарункових | | | | |засобу; внесення в |
| | |упаковках | | | | |АНД додаткового |
| | | | | | | |виробника діючої |
| | | | | | | |речовини |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 6.|АРИСЕПТ |таблетки, вкриті |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер С.А., |Франція |перереєстрація у |
| | |оболонкою, по | | |Франція; Пфайзер | |зв'язку із |
| | |10 мг | | |Пі. Джі. Ем., | |закінченням терміну |
| | |N 28 (14 х 2) | | |Франція | |дії реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | | |реєстрація |
| | | | | | | |додаткового |
| | | | | | | |виробника; зміна |
| | | | | | | |заявника |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 7.|АРИСЕПТ |таблетки, вкриті |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер С.А., |Франція |перереєстрація у |
| | |оболонкою, по | | |Франція Пфайзер | |зв'язку із |
| | |5 мг | | |Пі. Джі. Ем., | |закінченням терміну |
| | |N 28 (14 х 2) | | |Франція | |дії реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | | |реєстрація |
| | | | | | | |додаткового |
| | | | | | | |виробника; зміна |
| | | | | | | |заявника |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 8.|АЗИТРАЛ |капсули по 250 мг|Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |реєстрація на |
| | |N 6 у блістерах |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |5 років |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 9.|АРЕДІА (R) |порошок |Новартіс Фарма АГ|Швейцарія |Новартіс Фарма АГ|Швейцарія |уточнення написання |
| | |ліофілізований | | | | |лікарської форми |
| | |для приготування | | | | |(помилково було |
| | |розчину для | | | | |вказано - порошок |
| | |інфузій по 30 мг | | | | |ліофілізований для |
| | |у флаконах N 2 у | | | | |приготування розчину|
| | |комплекті з | | | | |для інфузій по 3 мг)|
| | |розчинником (вода| | | | | |
| | |для ін'єкцій) по | | | | | |
| | |10 мл в ампулах | | | | | |
| | |N 2 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 10.|АМЛОДИПІН |таблетки по 10 мг|Сталіон |Індія |Сталіон |Індія |реєстрація на |
| | |in bulk N 1000 |Лабораторіз Пвт. | |Лабораторіз Пвт. | |5 років |
| | | |Лтд. | |Лтд. | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 11.|АСКОРБІНОВА |розчин для |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |зміна назви |
| |КИСЛОТА - |ін'єкцій 5% по |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |препарату; |
| |ДАРНИЦЯ |1 мл або 2 мл в |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | |викладення АНД у |
| | |ампулах N 10 | | | | |новій редакції |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 12.|БЕЗОРНІЛ |мазь по 2 г, 10 г|Акціонерне |Китай |Акціонерне |Китай |реєстрація на |
| | |у тубах |фармацевтичне | |фармацевтичне | |5 років |
| | | |підприємство | |підприємство | | |
| | | |Маінлун, 3-тя | |Маінлун, 3-тя | | |
| | | |Фармацевтична | |Фармацевтична | | |
| | | |фабрика | |фабрика | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 15.09.2009 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 679 від 21.09.2009 )
| 13.|БЕЛЛАСПОН |драже N 30 |АТ "Лечива" |Чеська |АТ "Лечива" |Чеська |перереєстрація у |
| | | | |Республіка| |Республіка |зв'язку із |
| | | | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | | | |допоміжних речовин |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 14.|БІОФЕР |таблетки жувальні|Браун і Берк |Індія |Браун і Берк |Індія |реєстрація |
| | |N 4, N 30 |Фармасьютікал | |Фармасьютікал | |додаткової упаковки;|
| | | |Лімітед | |Лімітед | |уточнення лікарської|
| | | | | | | |форми |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 15.|БІСОПРОЛОЛ- |таблетки, вкриті |МаксФарма (ЮК) |Велико- |Інтас |Індія |реєстрація на |
| |МАКСФАРМА |оболонкою, |Лтд |британія |Фармасьютикалз | |5 років |
| | |по 5 мг, по 10 мг| | |Лтд | | |
| | |N 28 (14 х 2) у | | | | | |
| | |блістерах | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 16.|БІСОПРОЛОЛ- |таблетки по 5 мг |ратіофарм ГмбХ |Німеччина |"Ніче Генерикс", |Німеччина/ |реєстрація |
| |РАТІОФАРМ |N 30 | | |Ірландія для |Ірландія |додаткової дози |
| | | | | |"Меркле ГмбХ", | | |
| | | | | |Німеччина | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 17.|БІСОПРОЛОЛ- |таблетки по 10 мг|ратіофарм ГмбХ |Німеччина |"Ніче Генерикс", |Німеччина/ |зміна назви |
| |РАТІОФАРМ |N 30 | | |Ірландія для |Ірландія |виробника; зміна |
| | | | | |"Меркле ГмбХ", | |назви препарату; |
| | | | | |Німеччина | |затвердження АНД у |
| | | | | | | |новій редакції |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 18.|БІЦИКЛОЛ |таблетки по 25 мг|Бейджінг Юніон |Китай |Бейджінг Юніон |Китай |реєстрація на |
| | |N 18 (9 х 2) |Фармасьютікал | |Фармасьютікал | |5 років |
| | | |Фекторі | |Фекторі | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 19.|ГЕРПЕС |розчин для |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |реєстрація на |
| |СИМПЛЕКС- |ін'єкцій по |Хайльміттель | |Хайльміттель | |5 років |
| |НОЗОД-ІН'ЄЛЬ |1,1 мл |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | | |
| | |в ампулах N 5 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 20.|ГІНВІТ |капсули N 10 х 3 |Елегант Індія |Індія |Елегант Індія |Індія |перереєстрація у |
| | | | | | | |зв'язку із |
| | | | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 21.|ГІНТОН |капсули |Мікро Лабс |Індія |Мікро Лабс |Індія |реєстрація на |
| | |N 30 (10 х 3) |Лімітед | |Лімітед | |5 років |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 22.|ГЛІЦИН |таблетки |Федеральне |Російська |Федеральне |Російська |реєстрація на |
| | |по 0,1 г N 50 |державне унітарне|Федерація,|державне унітарне|Федерація, |5 років |
| | | |підприємство |м. Москва |підприємство |м. Москва | |
| | | |"Московське | |"Московське | | |
| | | |виробниче | |виробниче хіміко-| | |
| | | |хіміко- | |фармацевтичне | | |
| | | |фармацевтичне | |об'єднання | | |
| | | |об'єднання | |"Мосхімфарм- | | |
| | | |"Мосхімфарм- | |препарати" | | |
| | | |препарати" | |ім. М.О. Семашко | | |
| | | |ім. М.О. Семашко | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 23.|ДЕКСОНА |краплі очні/вушні|Каділа Хелткер |Індія |Каділа Хелткер |Індія |перереєстрація у |
| | |по 5 мл у |Лтд | |Лтд | |зв'язку із |
| | |флаконах N 1 | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 24.|ДЕРМАСОФТ |рідина для |Луганське обласне|Україна, |Луганське обласне|Україна, |перереєстрація у |
| | |зовнішнього |комунальне |м. |комунальне |м. Луганськ |зв'язку із |
| | |застосування по |виробниче |Луганськ |виробниче | |закінченням терміну |
| | |80 мл у флаконах |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного |
| | | |"Фармація" | |"Фармація" | |посвідчення |
| | | |Фармацевтична | |Фармацевтична | | |
| | | |фабрика | |фабрика | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 25.|ДИГОКСИН |кристалічний |Селектхемі АГ |Швейцарія |Roche Diagnostics|Німеччина |реєстрація на |
| | |порошок | | |GmbH | |5 років |
| | |(субстанція) у | | | | | |
| | |пакетах з фольги | | | | | |
| | |ламінованої | | | | | |
| | |олов'яної для | | | | | |
| | |виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 26.|ДИКЛОФЕНАК |таблетки |Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |перереєстрація у |
| | |пролонгованої | |Чорногорія| |Чорногорія |зв'язку із |
| | |дії, вкриті | | | | |закінченням терміну |
| | |оболонкою, | | | | |дії реєстраційного |
| | |по 100 мг N 20 | | | | |посвідчення; |
| | | | | | | |уточнення назви |
| | | | | | | |фірми-виробника; |
| | | | | | | |уточнення лікарської|
| | | | | | | |форми |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 27.|ДИКЛОФЕНАК П |таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |уточнення написання |
| | |оболонкою, | |Черкаська | |Черкаська |упаковки (було - у |
| | |N 10 у контурних | |обл., | |обл., |контейнерах |
| | |чарункових | |м. Умань | |м. Умань |полімерних) |
| | |упаковках; N 20 | | | | | |
| | |у контейнерах | | | | | |
| | |пластмасових | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | |
| | |bulk | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | |
| | |"Англо-Френч | | | | | |
| | |Драг енд | | | | | |
| | |Індастріз Лтд", | | | | | |
| | |Індія) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 28.|ДОСТИНЕКС |таблетки по |Фармація Італія |США/Італія|Фармація Італія |США/Італія |реєстрація |
| | |0,5 мг N 8 |С.п.А., Італія - | |С.п.А., Італія - | |додаткового |
| | | |компанія групи | |компанія групи | |виробника |
| | | |Пфайзер, США | |Пфайзер, США; | | |
| | | | | |Фармація Італія | | |
| | | | | |С.п.А., Італія; | | |
| | | | | |Фармація і Апджон| | |
| | | | | |С.п.А., Італія | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 29.|ДРОТАВЕРИН |таблетки, вкриті |Іпка Лабораторіз |Індія |Іпка Лабораторіз |Індія |реєстрація на |
| | |плівковою |Лімітед | |Лімітед | |5 років |
| | |оболонкою, по | | | | | |
| | |40 мг або | | | | | |
| | |по 80 мг | | | | | |
| | |N 100 (10 х 10) у| | | | | |
| | |блістерах; N 100,| | | | | |
| | |N 500, N 1000 у | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | |
| | | | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 30.|ЕВКАЛІПТА |листя по 50 г у |Київське обласне |Україна, |Київське обласне |Україна, |перереєстрація у |
| |ПРУТОВИДНОГО |пачках |державне |м. Київ |державне |м. Київ |зв'язку із |
| |ЛИСТЯ | |комунальне | |комунальне | |закінченням терміну |
| | | |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення; |
| | | |фабрика" | |фабрика" | |уточнення упаковки |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 31.|ЕФЕРАЛГАН |сироп для |Брістол-Майєрс |Франція |Брістол-Майєрс |Франція |зміна назви |
| | |перорального |Сквібб | |Сквібб | |виробника; зміна |
| | |застосування 3% | | | | |дизайну упаковки |
| | |по 90 мл у | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 32.|ЗОКОР (R) |таблетки, вкриті |Мерк Шарп і Доум |Швейцарія |Мерк Шарп і |Нідерланди |зменшення терміну |
| | |оболонкою, по |Ідеа Інк | |Доум Б.В. | |придатності |
| | |10 мг N 14, N 28 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 33.|ЗОКОР (R) |таблетки, вкриті |Мерк Шарп і Доум |Швейцарія |Мерк Шарп і |Нідерланди |зменшення терміну |
| | |оболонкою, по |Ідеа Інк | |Доум Б.В. | |придатності |
| | |20 мг N 14, N 28 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 34.|КАЛЕНДУЛА |мазь по 25 г, |Фармацевтична |Україна, |Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| | |40 г у банках, |фабрика - |м. |фабрика - |м. Миколаїв |зв'язку із |
| | |контейнерах |підприємство |Миколаїв |підприємство | |закінченням терміну |
| | | |обласної | |обласної | |дії реєстраційного |
| | | |комунальної | |комунальної | |посвідчення; |
| | | |власності | |власності | |реєстрація |
| | | | | | | |додаткової упаковки |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 35.|КАЛЕФЛОН |порошок |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |зміна назви |
| | |(субстанція) у |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |виробника та |
| | |пакетах |компанія | |компанія | |заявника |
| | |поліетиленових |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 36.|КАЛЬЦІЮ |маса кристалічна |ЗАТ |Україна, |АТ "Хімічний |Російська |перереєстрація у |
| |ХЛОРИД |або кристали |"Фармацевтична |м. Київ |завод |Федерація, |зв'язку із |
| | |(субстанція) у |фірма "Дарниця" | |ім. Карпова" |м. |закінченням терміну |
| | |банках | | | |Менделєєвськ |дії реєстраційного |
| | |поліетиленових | | | | |посвідчення |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |стерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 37.|КАПД 2 |розчин для |Фрезеніус Медікал|Німеччина |Фрезеніус Медікал|Німеччина |реєстрація на |
| | |перитонеального |Кеа Дойчланд ГмбХ| |Кеа Дойчланд ГмбХ| |5 років |
| | |діалізу по | | | | | |
| | |2000 мл, 2500 мл | | | | | |
| | |у мішку з | | | | | |
| | |поліолефінової | | | | | |
| | |плівки SF 150 | | | | | |
| | |подвійної системи| | | | | |
| | |мішків стей-сейф | | | | | |
| | |(Stay-SAFE) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 38.|КАПД 3 |розчин для |Фрезеніус Медікал|Німеччина |Фрезеніус Медікал|Німеччина |реєстрація на |
| | |перитонеального |Кеа Дойчланд ГмбХ| |Кеа Дойчланд ГмбХ| |5 років |
| | |діалізу по | | | | | |
| | |2000 мл, 2500 мл | | | | | |
| | |у мішку з | | | | | |
| | |поліолефінової | | | | | |
| | |плівки SF 150 | | | | | |
| | |подвійної системи| | | | | |
| | |мішків стей-сейф | | | | | |
| | |(Stay-SAFE) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 39.|КАПД 4 |розчин для |Фрезеніус Медікал|Німеччина |Фрезеніус Медікал|Німеччина |реєстрація на |
| | |перитонеального |Кеа Дойчланд ГмбХ| |Кеа Дойчланд ГмбХ| |5 років |
| | |діалізу по | | | | | |
| | |2000 мл, 2500 мл | | | | | |
| | |у мішку з | | | | | |
| | |поліолефінової | | | | | |
| | |плівки SF 150 | | | | | |
| | |подвійної системи| | | | | |
| | |мішків стей-сейф | | | | | |
| | |(Stay-SAFE) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 40.|КАТАЛІЗАТОРИ |розчин для |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |реєстрація на |
| |ЦИКЛУ |ін'єкцій по |Хайльміттель | |Хайльміттель | |5 років |
| |ЛИМОННОЇ |1,1 мл |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | | |
| |КИСЛОТИ |в ампулах N 10 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 41.|КЛЕКСАН (R) |розчин для |"Лабораторії |Франція |"Авентіс Фарма |Франція |реєстрація |
| | |ін'єкцій, |Авентіс" | |Спесіаліте" | |додаткового |
| | |1000 анти-Ха | | |"Авентіс Фарма | |виробника; зміни в |
| | |МО/0,1 мл | | |Льо Тре" | |Інструкції для |
| | |по 2000 анти-Ха | | | | |медичного |
| | |МО/0,2 мл, | | | | |застосування; зміна |
| | |4000 анти-Ха | | | | |дизайну упаковки |
| | |МО/ 0,4 мл, | | | | |(тільки для 4000 |
| | |8000 анти-Ха | | | | |анти-Ха МО/0,4 мл) |
| | |МО/0,8 мл у | | | | | |
| | |шприц-дозі N 10 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 42.|КЛЕКСАН (R) |розчин для |"Лабораторії |Франція |"Авентіс Фарма |Франція |реєстрація |
| | |ін'єкцій, 1000 |Авентіс" | |Спесіаліте"; | |додаткового |
| | |анти-Ха МО/0,1 мл| | |"Авентіс Фарма | |виробника; зміни в |
| | |по 8000 анти-Ха | | |Льо Тре" | |Інструкції для |
| | |МО/0,8 мл у | | | | |медичного |
| | |шприц-дозі N 2 | | | | |застосування |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 43.|КЛОТРИМАЗОЛ |таблетки |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоСмітКляйн |Польща |зміна назви |
| | |вагінальні по |Експорт Лтд |британія |Фармасьютикалз | |виробника, зміна |
| | |100 мг N 6 | | |С.А. | |дизайну упаковки |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 44.|ЛАРІАМ |таблетки |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |реєстрація на |
| | |по 250 мг |Рош Лтд | |Рош Лтд | |5 років |
| | |N 8 (4 х 2) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 45.|ЛОКОЇД (R) |мазь 0,1% по 30 г|Яманучі Юроп Б.В.|Нідерланди|Яманучі |Нідерланди/ |реєстрація |
| | |у тубах | | |Юроп Б.В., |Італія |додаткового |
| | | | | |Нідерланди; | |виробника |
| | | | | |Яманучі | | |
| | | | | |Фарма С.п.А., | | |
| | | | | |Італія | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 46.|ЛОРАТАДИН |таблетки по 10 мг|ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на |
| | |N 10 у блістерах |"Львівтехнофарм" |м. Львів |"Львівтехнофарм" |м. Львів |5 років |
| | |(фасування із in | | | | | |
| | |bulk | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | |
| | |"Юнісон | | | | | |
| | |Лабораторіз Ко., | | | | | |
| | |Лтд", Таїланд) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 47.|ЛОРАТАДИН |таблетки по 10 мг|ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрацію |
| | |N 10, N 20 |"Лекхім-Харків" |м. Харків |"Лекхім-Харків" |м. Харків |додаткової упаковки;|
| | |(10 х 2) | | | | |зміни в процедурі |
| | |у контурних | | | | |аналізу якості |
| | |чарункових | | | | |лікарського засобу |
| | |упаковках | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | |
| | |bulk | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | |
| | |"Cadila | | | | | |
| | |Pharmaceuticals | | | | | |
| | |Ltd", Індія) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 48.|ЛУТУСИН |сироп по 100 мл |Луганське обласне|Україна, |Луганське обласне|Україна, |реєстрація на |
| | |у флаконах N 1 |комунальне |м. |комунальне |м. Луганськ |5 років |
| | |(фасування із in |виробниче |Луганськ |виробниче | | |
| | |bulk |підприємство | |підприємство | | |
| | |фірми-виробника |"Фармація" | |"Фармація" | | |
| | |"TTK Helthcare |Фармацевтична | |Фармацевтична | | |
| | |Ltd", Індія) |фабрика | |фабрика | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 49.|ЛЬОНУ НАСІННЯ|насіння по 100 г |Київське обласне |Україна, |Київське обласне |Україна, |перереєстрація у |
| | |у пачках |державне |м. Київ |державне |м. Київ |зв'язку із |
| | | |комунальне | |комунальне | |закінченням терміну |
| | | |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |посвідчення |
| | | |фабрика" | |фабрика" | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 50.|МАГНІЮ |кристали |ЗАТ |Україна, |АТ "Хімічний |Російська |перереєстрація у |
| |СУЛЬФАТ |(субстанція) у |"Фармацевтична |м. Київ |завод |Федерація, |зв'язку із |
| | |пакетах подвійних|фірма "Дарниця" | |ім. Карпова" |м. |закінченням терміну |
| | |поліетиленових | | | |Мендєлєєвськ |дії реєстраційного |
| | |для виробництва | | | | |посвідчення |
| | |стерильних та | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 51.|МАЗЬ |мазь 10% або 20% |РУП Борисовський |Республіка|РУП Борисовський |Республіка |зміна назви або |
| |ІХТІОЛОВА |по 25 г у банках |завод медичних |Білорусь, |завод медичних |Білорусь, |адреси виробника; |
| | | |препаратів |м. Борисов|препаратів |м. Борисов |зміни в розділі |
| | | | | | | |"Маркування"; |
| | | | | | | |розробка та |
| | | | | | | |затвердження |
| | | | | | | |листка-вкладиша |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 52.|МАКСАМІН (R) |таблетки, вкриті |Англо-Френч |Індія |Англо-Френч |Індія |зміна назви |
| |ФОРТЕ |цукровою |Драгс енд | |Драгс енд | |препарату |
| | |оболонкою, N 10, |Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд | | |
| | |N 10 х 10 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 53.|МАТЕРИНКИ |трава по 100 г у |Луганське обласне|Україна, |Луганське обласне|Україна, |перереєстрація у |
| |ТРАВА |пачках |комунальне |м. |комунальне |м. Луганськ |зв'язку із |
| | | |виробниче |Луганськ |виробниче | |закінченням терміну |
| | | |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного |
| | | |"Фармація" | |"Фармація" | |посвідчення |
| | | |Фармацевтична | |Фармацевтична | | |
| | | |фабрика | |фабрика | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 54.|МЕТИЛУРАЦИЛ З|мазь по 15 г, |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у |
| |МІРАМІСТИНОМ |30 г у тубах |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |зв'язку із |
| | | |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | |закінченням терміну |
| | | | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 55.|МЕТРОНІДАЗОЛ |порошок |СП "Сперко |Україна, |Farchemia S.r.l. |Індія |уточнення країни |
| | |кристалічний |Україна" |м. Вінниця| | |фірми-виробника |
| | |(субстанція) у | | | | |було: Індія |
| | |подвійних | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | |
| | |мішках для | | | | | |
| | |виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 56.|МОВАЛІС (R) |таблетки по |Берінгер |Німеччина |Берінгер |Німеччина |зміна назви |
| | |7,5 мг N 20, |Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | |виробника |
| | |по 15 мг |Інтернешнл ГмбХ | |ГмбХ і Ко. КГ, | | |
| | |N 10, N 20 | | |Німеччина | | |
| | | | | |підрозділ | | |
| | | | | |Берінгер | | |
| | | | | |Інгельхайм | | |
| | | | | |Інтернешнл ГмбХ, | | |
| | | | | |Німеччина | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 57.|НАГЕЛМІКОЗ- |розчин для |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |реєстрація на |
| |НОЗОД-ІН'ЄЛЬ |ін'єкцій по |Хайльміттель | |Хайльміттель | |5 років |
| | |1,1 мл в ампулах |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | | |
| | |N 5 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 58.|НАЗАЛОНГ |спрей назальний, |ТОВ "Мікрофарм" |Україна, |ТОВ "Мікрофарм" |Україна, |реєстрація на |
| | |дозований 0,05% | |м. Харків | |м. Харків |5 років |
| | |по 25 г у | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 59.|НОВОКАЇН |розчин для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |реєстрація |
| | |ін'єкцій 0,5% по |підприємство |м. Одеса |підприємство |м. Одеса |додаткової упаковки |
| | |5 мл в ампулах |"Біостимулятор" | |"Біостимулятор" | | |
| | |N 5, N 10; |Державної | |Державної | | |
| | |по 2 мл |акціонерної | |акціонерної | | |
| | |в ампулах N 10 |компанії | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | |"Укрмедпром" | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 60.|НОЛІПРЕЛ |таблетки N 30 |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція/ |уточнення упаковки |
| | | |Серв'є | |Серв'є Індастрі, |Ірландія |та терміну |
| | | | | |Франція або | |зберігання |
| | | | | |Серв'є (Ірландія)| | |
| | | | | |Індастріс Лтд, | | |
| | | | | |Ірландія | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 61.|ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0,02 г|ВАТ "Концерн |Україна, |ВАТ "Концерн |Україна, |перереєстрація у |
| | |N 6 х 5 N 12 х 10|Стирол" |Донецька |Стирол" |Донецька |зв'язку із |
| | |у контурних | |обл., | |обл., |закінченням терміну |
| | |чарункових | |м. | |м. |дії реєстраційного |
| | |упаковках; N 30 у| |Горлівка | |Горлівка |посвідчення; |
| | |контейнерах | | | | |уточнення упаковки; |
| | | | | | | |зміни в АНД |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 62.|ОНКОГЕМ |порошок |Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |реєстрація на |
| | |ліофілізований | | | | |5 років |
| | |для приготування | | | | | |
| | |розчину для | | | | | |
| | |інфузій по 200 мг| | | | | |
| | |або 1000 мг у | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 63.|ПЕНЗИТАЛ |таблетки, вкриті |Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |реєстрація на |
| | |оболонкою, |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |5 років |
| | |кишковорозчинні | | | | | |
| | |N 30 (10 х 3), | | | | | |
| | |N 100 (10 х 10) у| | | | | |
| | |стрипах | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 64.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ|розчин для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у |
| | |зовнішнього |"Фармацевтична |м. Івано- |"Фармацевтична |м. Івано- |зв'язку із |
| | |застосування, |фабрика" |Франківськ|фабрика" |Франківськ |закінченням терміну |
| | |водний 3% по | | | | |дії реєстраційного |
| | |25 мл, 40 мл у | | | | |посвідчення |
| | |флаконах | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 65.|ПІРИДОКСИНУ |розчин для |ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, |ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, |перереєстрація у |
| |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 5% по | |м. Дніпро-| |м. Дніпро- |зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах | |петровськ | |петровськ |закінченням терміну |
| | |N 10 | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 66.|ПЛЕ-СПА |розчин для |Плетхіко |Індія |Плетхіко |Індія |реєстрація на |
| | |ін'єкцій, |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | |5 років |
| | |20 мг/мл по 2 мл |Лімітед | |Лімітед | | |
| | |в ампулах N 5 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 67.|ПОЛІПЛАТИЛЛЕН|концентрат для |ТОВ "Платос" |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на |
| | |приготування | |Києво- |"Новофарм- |м. Новоград- |5 років |
| | |розчину для | |святошин- |Біосинтез" |Волинський | |
| | |інфузій по | |ський | | | |
| | |100 мл, 250 мл | |р-н, | | | |
| | |у флаконах | |м. Вишневе| | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 68.|ПРОСТАПОЛ |екстракт рідкий |Краківський завод|Польща |Краківський завод|Польща |реєстрація на |
| | |in bulk по 170 кг|лікарських рослин| |лікарських рослин| |5 років |
| | |у діжках |"ГЕРБАПОЛЬ А.Т." | |"ГЕРБАПОЛЬ А.Т." | | |
| | |металевих, | | | | | |
| | |оцинкованих, | | | | | |
| | |герметично | | | | | |
| | |укупорених | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 69.|РЕВАЛГІН |таблетки |Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |реєстрація на |
| | |N 20 (10 х 2), |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |5 років |
| | |N 100 (10 х 10) | | | | | |
| | |у стрипах | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 70.|РЕВМАГЕРБ |таблетки, вкриті |Познанський завод|Польща |Познанський завод|Польща |реєстрація на |
| | |оболонкою, |лікарських трав | |лікарських трав | |5 років |
| | |N 30 (15 х 2) |"Гербаполь" А.Т. | |"Гербаполь" А.Т. | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 71.|РЕОПОЛІГЛЮКІН|розчин для |Луганське обласне|Україна, |Луганське обласне|Україна, |перереєстрація у |
| | |інфузій по |комунальне |м. |комунальне |м. Луганськ |зв'язку із |
| | |250 мл, 500 мл у |виробниче |Луганськ |виробниче | |закінченням терміну |
| | |контейнерах |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного |
| | | |"Фармація" | |"Фармація" | |посвідчення |
| | | |Фармацевтична | |Фармацевтична | | |
| | | |фабрика | |фабрика | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 72.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |олія по 50 мл, |АТ "Галичфарм" |Україна, |АТ "Галичфарм" |Україна, |реєстрація |
| | |100 мл у | |м. Львів | |м. Львів |додаткової упаковки |
| | |флаконах, по | | | | | |
| | |100 мл у банках | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 73.|РІАБАЛ |таблетки, вкриті |Аль-Хікма |Йорданія |Аль-Хікма |Йорданія |зміна назви |
| | |оболонкою, |Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | |лікарського засобу; |
| | |по 30 мг N 20 | | | | |зміна умов |
| | | | | | | |зберігання |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 74.|РІНАЗАЛ |краплі назальні |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на |
| | |0,05% або 0,1% |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |5 років |
| | |по 10 мл у |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | |
| | |флаконах- | | | | | |
| | |крапельницях | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 75.|РОФНІКС |таблетки по |Гімансу Оверсіз |Індія |Гімансу Оверсіз |Індія |реєстрація на |
| | |12,5 мг або 25 мг| | | | |5 років |
| | |N 30 (10 х 3) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 76.|САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоСмітКляйн |Польща |перереєстрація у |
| | |інгаляцій, |Експорт Лтд |британія |Фармасьютикалз | |зв'язку із |
| | |дозований, | | |С.А. | |закінченням терміну |
| | |100 мкг/дозу | | | | |дії реєстраційного |
| | |по 200 доз | | | | |посвідчення |
| | |у балонах N 1 | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 77.|СЕПТ- |розчин спиртовий |ЗАТ "Фармнатур" |Україна, |ЗАТ "Фармнатур" |Україна, |зміна назви |
| |ФАРМНАТУР |70% по 100 мл у | |м. Одеса | |м. Одеса |препарату |
| | |флаконах, по 9 кг| | | | | |
| | |у бутлях | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 78.|СОЛУ-КОРТЕФ |порошок |Пфайзер Інк. |США |Фармація і Апджон|Бельгія |перереєстрація у |
| | |ліофілізований | | |Н.В./С.А., | |зв'язку із |
| | |для приготування | | |Бельгія; Пфайзер | |закінченням терміну |
| | |розчину для | | |Менюфекчуринг | |дії реєстраційного |
| | |ін'єкцій по | | |Бельгія Н.В., | |посвідчення; |
| | |100 мг | | |Бельгія | |реєстрація |
| | |та розчинник | | | | |додаткового |
| | |по 2 мл у | | | | |виробника; зміна |
| | |двоємкісних | | | | |заявника; уточнення |
| | |флаконах N 1 | | | | |лікарської форми |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 79.|СОЛУ-КОРТЕФ |порошок |Пфайзер Інк. |США |Фармація і Апджон|Бельгія |перереєстрація у |
| | |ліофілізований | | |Н.В./С.А., | |зв'язку із |
| | |для приготування | | |Бельгія; Пфайзер | |закінченням терміну |
| | |розчину для | | |Менюфекчуринг | |дії реєстраційного |
| | |ін'єкцій | | |Бельгія Н.В., | |посвідчення; |
| | |по 100 мг | | |Бельгія | |реєстрація |
| | |у флаконах N 1 | | | | |додаткового |
| | | | | | | |виробника; зміна |
| | | | | | | |заявника; уточнення |
| | | | | | | |лікарської форми |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 80.|СОМІЛАЗА (R) |таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |реєстрація на |
| | |оболонкою, | |Черкаська | |Черкаська |5 років |
| | |кишковорозчинні | |обл., | |обл., | |
| | |N 20 (10 х 2) у | |м. Умань | |м. Умань | |
| | |контурних | | | | | |
| | |чарункових | | | | | |
| | |упаковках | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 81.|СПАЗОВЕРИН |таблетки по 40 мг|Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |реєстрація на |
| | |N 10 (10 х 1), |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |5 років |
| | |N 20 (10 х 2), | | | | | |
| | |N 100 (10 х 10) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 82.|СТРЕПСІЛС |таблетки для |Бутс Хеалскеа |Велико- |Бутс Хеалскеа |Велико- |реєстрація на |
| |ІНТЕНСИВ |смоктання |Інтернешнл |британія |Інтернешнл |британія |5 років |
| | |по 8,75 мг | | | | | |
| | |N 16 (8 х 2) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 83.|СУПРАДИН (R) |драже N 30 |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |Рош С.п.А., |Італія/ |зміна виробника; |
| | |(10 х 3) |Рош Лтд. | |Італія дочірня |Швейцарія |зміни в АНД; зміна |
| | | | | |компанія концерну| |терміну придатності |
| | | | | |Ф. Хоффманн-Ля | | |
| | | | | |Рош Лтд, | | |
| | | | | |Швейцарія | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 84.| тм |імплантат для |"Авентіс Фарма |Німеччина/|"Авентіс Фарма |Німеччина |реєстрація на |
| |СУПРЕФАКТ |ін'єкцій на |Дойчланд ГмбХ", |Франція |Дойчланд ГмбХ" | |5 років |
| |ДЕПО |3 місяці |Німеччина | | | | |
| | |по 9,9 мг |компанії | | | | |
| | |у одноразовому |"Авентіс Фарма", | | | | |
| | |стерильному |Франція | | | | |
| | |аплікаторі N 1 | | | | | |
| | |(що містить | | | | | |
| | |3 ідентичні | | | | | |
| | |стержні) | | | | | |
|----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 85.| тм |імплантат для |"Авентіс Фарма |Німеччина/|"Авентіс Фарма |Німеччина |реєстрація на | | |СУПРЕФАКТ |ін'єкцій на |Дойчланд ГмбХ", |Франція |Дойчланд ГмбХ" | |5 років | | |ДЕПО |2 місяці по |Німеччина | | | | | | | |6,6 мг |компанії | | | | | | | |у одноразовому |"Авентіс Фарма", | | | | | | | |стерильному |Франція | | | | | | | |аплікаторі N 1 | | | | | | | | |(що містить | | | | | | | | |2 ідентичні | | | | | | | | |стержні) | | | | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 86.|ТІАМІНУ |розчин для |Одеське виробниче|Україна, |Одеське виробниче|Україна, |перереєстрація у | | |ХЛОРИД |ін'єкцій 2,5% або|хіміко- |м. Одеса |хіміко- |м. Одеса |зв'язку із | | | |5,0% по 1 мл, |фармацевтичне | |фармацевтичне | |закінченням терміну | | | |2 мл в ампулах |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного | | | |N 10 |"Біостимулятор" у| |"Біостимулятор" у| |посвідчення; | | | | |формі товариства | |формі товариства | |уточнення назви | | | | |з обмеженою | |з обмеженою | |виробника | | | | |відповідальністю | |відповідальністю | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 87.|ТІАМІНУ |розчин для |ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, |ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, |перереєстрація у | | |ХЛОРИД |ін'єкцій 5% по | |м. Дніпро-| |м. Дніпро- |зв'язку із | | | |1 мл в ампулах | |петровськ | |петровськ |закінченням терміну | | | |N 10 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 88.|ТРИМЕТАЗИДИН-|таблетки, вкриті |ратіофарм ГмбХ |Німеччина |Меркле ГмбХ, |Німеччина |реєстрація на | | |РАТІОФАРМ |оболонкою, по | | |Німеччина | |5 років | | | |20 мг N 30, N 60 | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 89.|ТРОБІЦИН |порошок для |Пфайзер Інк. |США |Фармація |Бельгія/США |перереєстрація у | | | |приготування | | |Н.В./С.А., | |зв'язку із | | | |розчину для | | |Бельгія; Пфайзер | |закінченням терміну | | | |ін'єкцій по 2 г у| | |Менюфекчуринг | |дії реєстраційного | | | |флаконах N 1 у | | |Бельгія Н.В., | |посвідчення; | | | |комплекті з | | |Бельгія; Фармація| |реєстрація | | | |розчинником по | | |і Апджон | |додаткових | | | |3,2 мл в ампулах | | |Інтернешнл Інк., | |виробників; зміна | | | |N 1 | | |США | |заявника; уточнення | | | | | | | | |лікарської форми | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 90.|УЗАРА |розчин для |СТАДА |Німеччина |СТАДА |Німеччина |реєстрація на | | | |перорального |Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | |5 років | | | |застосування по | | | | | | | | |30 мл, 100 мл у | | | | | | | | |флаконах | | | | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 91.|УПСАВІТ |таблетки шипучі |Брістол-Майєрс |Франція |Брістол-Майєрс |Франція |зміна назви | | |ВІТАМІН С |по 1000 мг N 10 |Сквібб | |Сквібб | |виробника; зміна | | | | | | | | |дизайну упаковки | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 92.|ФЕРРУМ ЛЕК |сироп, 50 мг/5 мл|Лек фармацевтична|Словенія |Лек фармацевтична|Словенія |зміна назви | | | |по 100 мл у |компанія д.д. | |компанія д.д. | |заявника/виробника, | | | |флаконах | | | | |внесення змін в | | | | | | | | |Інструкцію для | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | |листок-вкладиш | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 93.|ФЛОХАЛ |аерозоль для |Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |реєстрація на | | | |інгаляцій, | | | | |5 років | | | |дозований | | | | | | | | |по 50 мкг/дозу | | | | | | | | |або | | | | | | | | |125 мкг/дозу, | | | | | | | | |або | | | | | | | | |250 мкг/дозу | | | | | | | | |по 120 доз, | | | | | | | | |300 доз в | | | | | | | | |алюмінієвих | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------|
| 94.|ФЛУОЦИНОНІД |порошок |СП "Сперко |Україна, |Farmabios S.p.A. |Італія |уточнення країни | | | |кристалічний |Україна" |м. Вінниця| | |фірми-виробника | | | |(субстанція) у | | | | |було: Індія | | | |мішках | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 95.|ФОРИДОН |гель 5% по 40 г у|ЗАТ Науково- |Україна, |ЗАТ Науково- |Україна, |реєстрація на | | | |тубах |виробничий центр |м. Київ |виробничий центр |м. Київ |5 років | | | | |"Борщагівський | |"Борщагівський | | | | | | |хіміко- | |хіміко- | | | | | | |фармацевтичний | |фармацевтичний | | | | | | |завод" | |завод" | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 96.|ЦЕРЕБРОТОН |таблетки, вкриті |Акціонерна |В'єтнам |Акціонерна |В'єтнам |зміна назви | | | |плівковою |компанія з | |компанія з | |лікарського засобу | | | |оболонкою, N 40 |виробництва | |виробництва | | | | | |(20 х 2), N 100 |фармацевтичної | |фармацевтичної | | | | | |(20 х 5) у |продукції та | |продукції та | | | | | |блістерах |медичного | |медичного | | | | | | |обладнання | |обладнання | | | | | | |(ТРАФАКО) | |(ТРАФАКО) | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 97.|ЦЕФАДРОКСИЛ |гранули для |ТОВ |Російська |ТОВ |Російська |реєстрація на | | |ВАТХЕМ |приготування |"Ватхем-Фармація"|Федерація,|"Ватхем-Фармація"|Федерація, |5 років | | | |60 мл | |м. Рязань | |м. Рязань | | | | |(250 мг/5 мл) | | | | | | | | |суспензії для | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 98.|ЦЕФТАЗІДІМ |порошок |Вітамед д.о.о. |Словенія |Sandoz GmbH |Австрія |реєстрація на | | |ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ/|(субстанція) в | | | | |5 років | | |НАТРІЮ |алюмінієвих | | | | | | | |КАРБОНАТ |контейнерах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| | 99.|ЦИНАРИЗИН |таблетки по 25 мг|Балканфарма- |Болгарія |Балканфарма- |Болгарія |перереєстрація у | | | |N 10, N 50, in |Дупниця АТ | |Дупниця АТ | |зв'язку із | | | |bulk N 4000 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| |100.|ЦИПРО- |таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |реєстрація на | | |ТИНІДАЗОЛ |оболонкою, N 4 у | |Черкаська | |Черкаська |5 років | | | |контурних | |обл., | |обл., | | | | |чарункових | |м. Умань | |м. Умань | | | | |упаковках | | | | | | | | |(фасування із | | | | | | | | |форми in bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"ФДС Лімітед", | | | | | | | | |Індія) | | | | | | |----+-------------+-----------------+-----------------+----------+-----------------+-------------+--------------------| |101.|ЧИСТОТІЛУ |трава по 100 г у |Луганське обласне|Україна, |Луганське обласне|Україна, |перереєстрація у | | |ТРАВА |пачках |комунальне |м. |комунальне |м. Луганськ |зв'язку із | | | | |виробниче |Луганськ |виробниче | |закінченням терміну | | | | |підприємство | |підприємство | |дії реєстраційного | | | | |"Фармація" | |"Фармація" | |посвідчення | | | | |Фармацевтична | |Фармацевтична | | | | | | |фабрика | |фабрика | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного фармакологічного центру
МОЗ України, д.м.н. Т.А.Бухтіарова