Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
04.04.2007 N 161
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 651 від 04.08.2010
N 697 від 18.08.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Міністра О.М.Орда
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.04.2007 N 161
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 1.|2,3,4,5,6-ПЕНТА- |порошок | АТЗТ | Україна, | Global Calcium | Індія | реєстрація | - | UA/6169/01/01|
| |ГІДРОКСИКАПРОНОВА|(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Київ | Pvt. Ltd | | на 5 років | | |
| |КИСЛОТА, КАЛІЄВА |подвійних | фірма "ФарКоС" | | | | | | |
| |СІЛЬ |поліетиленових | | | | | | | |
| | |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних та | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 2.|АДЖИСЕПТ(R) зі |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/2661/01/01|
| |смаком полуниці |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | |
| | |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 3.|АДЖИСЕПТ(R) зі |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/2660/01/01|
| |смаком лимона |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | |
| | |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 4.|АДЖИСЕПТ(R) зі |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/2659/01/01|
| |смаком апельсина |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | |
| | |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 5.|АДЖИСЕПТ(R) |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/6170/01/01|
| |класичні |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | |
| | |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 6.|АДЖИСЕПТ(R) з |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/6171/01/01|
| |евкаліптом та |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | |
| |ментолом |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 7.|АДЖИСЕПТ(R) |пастилки для | Аджіо | Індія | Аджіо | Індія |перереєстрація у| без | UA/6172/01/01|
| |з медом |смоктання N 6 х 4 | Фармас'ютікалс | | Фармас'ютікалс | | зв'язку із |рецепта | |
| |та лимоном |у стрипах | Лтд. | | Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 8.|АККАРДІУМ |гранули | ТОВ "Таліон-А" | Російська | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація | без | UA/6173/01/01|
| | |гомеопатичні | | Федерація | | Федерація | на 5 років |рецепта | |
| | |по 20 г у | | | | | | | |
| | |флаконах- | | | | | | | |
| | |крапельницях | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 9.|АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | реєстрація | без | П.10.02/05461|
| | |N 25, N 50 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткової |рецепта | |
| | | | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | упаковки зі | | |
| | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | | старим номером | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення та | | |
| | | | | | | | попереднім | | |
| | | | | | | | дизайном | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АМБРОКСОЛ скорочено до 01.08.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 651 від 04.08.2010 )
| 10.|АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |перереєстрація у| без | UA/6174/01/01|
| | |N 25, N 50 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із |рецепта | |
| | | | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | закінченням | | |
| | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АМБРОКСОЛ скорочено до 01.08.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 651 від 04.08.2010 )
| 11.|АМБРОКСОЛ |сироп, 15 мг/5 мл | Гродзиський | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща |перереєстрація у| без | UA/6174/02/01|
| | |по 100 мл у | фармацевтичний | |ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т.| | зв'язку із |рецепта | |
| | |пляшках | завод "Польфа" | | | | закінченням | | |
| | | | Сп. з о.о. | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна виробника;| | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | пакування | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 12.|АМБРОКСОЛ |сироп, 15 мг/5 мл | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | реєстрація | без | П.10.02/05428|
| | |по 100 мл у | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткової |рецепта | |
| | |флаконах | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | упаковки зі | | |
| | | | Сп. з о.о. | | Сп. з о.о. | | старим номером | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 13.|АНДИПАЛ-В |таблетки N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6175/01/01|
| | |контурних | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецепта | |
| | |чарункових та | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | |безчарункових | | м. Монас- | | м. Монас- | терміну дії | | |
| | |упаковках | | тирище | | тирище | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 14.|АНДРОЖЕЛЬ |гель для |Лабораторії Безен| Франція |Лабораторії Безен| Франція/ |внесення змін до| за | UA/5301/01/01|
| | |зовнішнього | Інтернасьональ | | Інтернасьональ, | Бельгія | реєстраційних |рецептом| |
| | |застосування, | | | Франція; Безен | | матеріалів*: | | |
| | |0,01 г/1 г | | | Інтернасьональ | |зміна графічного| | |
| | |по 5,0 г | | |Бельгіке, Бельгія| | зображення | | |
| | |у дозованих | | | | |упаковок; зміна | | |
| | |пакетах N 10, N 30| | | | |назви компанії, | | |
| | | | | | | | яка є | | |
| | | | | | | | альтернативним | | |
| | | | | | | | місцем | | |
| | | | | | | | здійснення | | |
| | | | | | | |контролю якості | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 15.|АРКУРОН |порошок | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6176/01/01|
| | |ліофілізований для| підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | зв'язку із |рецептом| |
| | |приготування | виробництву | | виробництву | | закінченням | | |
| | |розчину для |імунобіологічних | |імунобіологічних | | терміну дії | | |
| | |ін'єкцій по 4 мг в| та лікарських | | та лікарських | | реєстраційного | | |
| | |ампулах N 10 | препаратів | | препаратів | | посвідчення | | |
| | | | ЗАТ "Біолік" | | ЗАТ "Біолік" | | | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 16.|АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я|таблетки N 10 х 5,| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до| без | UA/4633/01/01|
| | |N 50 у контурних | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецепта | |
| | |чарункових |фірма "Здоров'я" | |фірма "Здоров'я" | | матеріалів*: | | |
| | |упаковках | | | | |зміна маркування| | |
| | | | | | | | на контурній | | |
| | | | | | | | чарунковій | | |
| | | | | | | | упаковці | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 17.|АЦИКЛОСТАД(R) |крем 5% по 2 г у | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |внесення змін до| без | UA/3806/01/01|
| | |тубах |Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | | реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | зміни в АНД | | |
| | | | | | | | р. "рН" | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 18.|БАКТРОБАН(ТМ) |мазь назальна 2% | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- |внесення змін до| за | UA/4019/02/01|
| | |по 3 г у тубах | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних |рецептом| |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 19.|БЕЛАСТЕЗИН |таблетки N 10 | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6219/01/01|
| | | | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | | |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | |
| | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | |
| | | | хіміко- | | хіміко- | | реєстраційного | | |
| | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | |
| | | | завод" | | завод" | | зміна складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
| | | | | | | | (допоміжні | | |
| | | | | | | | речовини) | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 20.|БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН- |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за | UA/3791/01/01|
| |КМП |приготування |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій | | | | |зміна процедури | | |
| | |по 500 000 ОД | | | | | випробувань та | | |
| | |у флаконах, | | | | | зміна | | |
| | |у флаконах N 10 | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 21.|БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН- |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| за | UA/3791/01/02|
| |КМП |приготування |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |зміна процедури | | |
| | |1 000 000 ОД у | | | | | випробувань та | | |
| | |флаконах, у | | | | | зміна | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 22.|БЕТАБІОФЕРОН-1b |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за | UA/5741/01/01|
| | |ліофілізований | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | додаткової |рецептом| |
| | |для приготування | Київського | | Київського | | упаковки | | |
| | |розчину для | підприємства по | | підприємства по | | | | |
| | |ін'єкцій по 0,3 мг| виробництву | | виробництву | | | | |
| | |(9 600 000 МО) | бактерійних | | бактерійних | | | | |
| | |в ампулах або | препаратів | | препаратів | | | | |
| | |у флаконах N 10 | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |
| | |у комплекті | | | | | | | |
| | |з розчинником | | | | | | | |
| | |по 2 мл в ампулах | | | | | | | |
| | |або у флаконах | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 23.|БЕТАСЕРК(R) |таблетки по 8 мг | Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ |внесення змін до| за | UA/0489/01/01|
| | |N 30 х 1, 15 х 2, | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз, | Нідерланди | реєстраційних |рецептом| |
| | |N 25 х 4 | Б.В. | | Франція для | | матеріалів: | | |
| | | | | | Солвей | |незначні зміни в| | |
| | | | | | Фармацеутікалз | | процесі | | |
| | | | | |Б.В., Нідерланди;| | виробництва та | | |
| | | | | | Солвей | | зміна | | |
| | | | | | Фармацеутікалз | | специфікації | | |
| | | | | |Б.В., Нідерланди | | активної | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 24.|БЕТАСЕРК(R) |таблетки по 16 мг | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди |внесення змін до| за | UA/0489/01/02|
| | |N 15 х 2, N 20 х 3| Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз, | | реєстраційних |рецептом| |
| | | |Б.В., Нідерланди | | Франція для | | матеріалів: | | |
| | | | | | Солвей | |незначні зміни в| | |
| | | | | | Фармацеутікалз | | процесі | | |
| | | | | |Б.В., Нідерланди;| | виробництва та | | |
| | | | | | Солвей | | зміна | | |
| | | | | | Фармацеутікалз | | специфікації | | |
| | | | | |Б.В., Нідерланди | | активної | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 25.|БЕТАСЕРК(R) |таблетки по 24 мг | Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ |внесення змін до| за | UA/0489/01/03|
| | |N 20 х 1, | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз, | Нідерланди | реєстраційних |рецептом| |
| | |N 10 х 5, | Б.В. | | Франція для | | матеріалів: | | |
| | |N 25 х 2, | | | Солвей | |незначні зміни в| | |
| | |N 20 х 5, N 25 х 4| | | Фармацеутікалз | | процесі | | |
| | | | | |Б.В., Нідерланди;| | виробництва та | | |
| | | | | | Солвей | | зміна | | |
| | | | | | Фармацеутікалз | | специфікації | | |
| | | | | |Б.В., Нідерланди | | активної | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 26.|БІОТРЕДИН |таблетки | ТОВ МНВК | Російська | ТОВ МНВК | Російська |внесення змін до| без | UA/5034/01/01|
| | |під'язикові N 30 | "Біотики" | Федерація | "Біотики" | Федерація | реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | |уточнення в АНД | | |
| | | | | | | |р. "Маркування" | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 27.|БРОНХІАЛЬНИЙ |розчин для |БЕЛЛ, САНЗ & КО. | Англія |БЕЛЛ, САНЗ & КО. | Англія |перереєстрація у| без | UA/6177/01/01|
| |БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С |перорального | (ДРАГГІСТС) | | (ДРАГГІСТС) | | зв'язку із |рецепта | |
| | |застосування по | ЛІМІТЕД | | ЛІМІТЕД | | закінченням | | |
| | |200 мл у пляшках | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 28.|БРОНХОФІТ |збір по 1,5 г | ТОВ "Науково- | Україна, | ТОВ "Науково- | Україна, | реєстрація | без | UA/3546/01/01|
| | |у фільтр-пакетах | виробнича | м. Харків | виробнича | м. Харків | додаткової |рецепта | |
| | |N 20; по 100 г | фармацевтична | | фармацевтична | | упаковки | | |
| | |у пакетах | компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |(у пачках), або | | | | | | | |
| | |у пачках, або у | | | | | | | |
| | |пакетах "Дой-пак" | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 29.|ВАЗОДИПІН |таблетки по 5 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6222/01/01|
| | |N 30 | | | | | на 5 років |рецептом| |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 30.|ВАЗОДИПІН |таблетки по 10 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6222/01/02|
| | |N 30 | | | | | на 5 років |рецептом| |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 31.|ВАЗОДИПІН |таблетки по 5 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6223/01/01|
| | |in bulk N 1000 | | | | | на 5 років | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 32.|ВАЗОДИПІН |таблетки по 10 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6223/01/02|
| | |in bulk N 1000 | | | | | на 5 років | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 33.|ВАЛОКОРМІД |краплі для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | П.05.03/06959|
| | |перорального | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | |
| | |застосування по | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | |
| | |25 мл у флаконах; | | | | | зміна заявника | | |
| | |флаконах- | | | | | | | |
| | |крапельницях | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 34.|ВІДІСІК |гель очний 0,2% по| "Др. Герхард | Німеччина | "Др. Герхард | Німеччина |внесення змін до| без | Р.07.03/07099|
| | |10 г у тюбиках |Манн, Хем.-фарм. | |Манн, Хем.-фарм. | | реєстраційних |рецепта | |
| | | | Фабрик ГмбХ" | | Фабрик ГмбХ" | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 35.|ВІЗУДИН |порошок для |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія | Паркедал |США/Франція |перереєстрація у| за | UA/6178/01/01|
| | |приготування | | | Фармасьютікалс | | зв'язку із |рецептом| |
| | |розчину для | | | Інк., США; | | закінченням | | |
| | |інфузій по 15 мг у| | | Новартіс Фарма | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 1 | | | С.А.С., Франція | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 36.|ГЕКСАСПРЕЙ |аерозоль по 30 г | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція |перереєстрація у| без | UA/6180/01/01|
| | |(750 мг) у |БУШАРА-РЕКОРДАТІ | |БУШАРА-РЕКОРДАТІ | | зв'язку із |рецепта | |
| | |флаконах N 1 | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 37.|ГЕКСОПРЕНАЛІНУ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за | UA/6181/01/01|
| |СУЛЬФАТ |інфузій, 5 мкг/мл | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | |по 2 мл в ампулах | Київського | | Київського | | та проведення | | |
| | |N 3, N 5 | підприємства по | | підприємства по | | постреєстра- | | |
| | | | виробництву | | виробництву | | ційних | | |
| | | | бактерійних | | бактерійних | | досліджень | | |
| | | | препаратів | | препаратів | | | | |
| | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |
|----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 38.|ГЕНТАМІЦИНУ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| за | П.01.03/05685| | |СУЛЬФАТ |ін'єкцій 4% | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 2 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 39.|ГЛОБІРОН-Н |капсули N 30 | Аглоумед Лтд. | Індія | Аглоумед Лтд. | Індія |внесення змін до| за | Р.02.02/04337| | | | | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | документів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера (було - | | | | | | | | | | | UA/6129/01/01) | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 40.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка in bulk | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна/ | реєстрація | - | Р.09.02/05292| | | |по 20 кг у бутлях | підприємство |Житомирська | підприємство | Республіка | додаткового | | | | | |або по 1000 л у | "Агрофірма "Ян" | обл., | "Агрофірма "Ян" | Молдова | виробника; | | | | | |каністрах | приватного | Ружинський | приватного | | реєстрація | | | | | | |підприємства "Ян"| район, | підприємства | | додаткової | | | | | | | |с. Немиринці| "Ян", Україна; | | упаковки | | | | | | | | | виробництво in | | | | | | | | | | | bulk: РНП | | | | | | | | | | | Фармасьютікалс, | | | | | | | | | | | Республіка | | | | | | | | | | | Молдова | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 41.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 50 мл,| ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | Р.06.03/07001| | | |або по 100 мл, або| "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | | |по 200 мл у | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | |флаконах | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміни в АНД | | | | | | | | | | | (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 42.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка in bulk | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація | - | UA/6182/01/01| | | |по 800 кг у | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | додаткової | | | | | |ємкостях | фабрика" | | фабрика" | |упаковки у формі| | | | | | | | | | | in bulk | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
( Дію Наказу зупинено в частині державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу ГРИПЕКС МАКС згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 697 від 18.08.2010 )
| 43.|ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до| за | UA/4702/01/01| | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 3 х 2, N 6 х 1, | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 1, N 12 х 1| | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | | речовини) | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 44.|ДЕПАКІН ЕНТЕРІК |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація | за | П.05.02/04649| | |300 |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | додаткової |рецептом| | | | |кишковорозчинні по| | | | | упаковки з | | | | | |300 мг N 10 х 10 | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 45.|ДЕПАКІН ЕНТЕРІК |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Бельгія | Санофі Вінтроп | Франція |перереєстрація у| за | UA/2598/02/01| | |300 |оболонкою, | | | Індастріа | | зв'язку із |рецептом| | | | |кишковорозчинні по| | | | | закінченням | | | | | |300 мг N 10 х 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 46.|ДИПРОФОЛ |емульсія для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за | UA/2800/01/01| | | |ін'єкцій 1% по | | м. Київ | | м. Київ | додаткової |рецептом| | | | |10 мл або по 20 мл| | | | | упаковки | | | | | |в ампулах N 1, | | | | | | | | | | |N 5; по 50 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Bharat Serums & | | | | | | | | | | |Vaccines Limited",| | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 47.|ДОЛЧЕ-40 |таблетки, вкриті | Ньюрон | Сінгапур | Плетхіко | Індія | реєстрація | без | UA/6165/02/01| | | |оболонкою, |Інносьютікалз Пте| | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецепта | | | | |по 40 мг N 20, | Лтд | | Лтд | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 48.|ДОЛЧЕ-40 |таблетки, вкриті | Ньюрон | Сінгапур | Плетхіко | Індія | реєстрація | - | UA/6221/01/01| | | |оболонкою, |Інносьютікалз Пте| | Фармасьютікалз | | на 5 років | | | | | |по 40 мг in bulk | Лтд | | Лтд | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 49.|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | П/98/14/103 | | |НАСТОЙКА |у флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 50.|ЕНЕРЛІВ(R) |капсули м'які по | Менаріні | Люксембург | виробництво | Німеччина | реєстрація | без | UA/5631/01/01| | | |300 мг N 10, N 30,| Інтернешонал | |м'яких капсул "in| | додаткової |рецепта | | | | |N 50 | Оперейшонс | |bulk": Р.П. Шерер| | вторинної | | | | | | | Люксембург С.А. | | ГмбХ & Ко. КГ, | | упаковки; | | | | | | | | | Німеччина | | додатковий | | | | | | | | | пакувальники, | |дизайн блістера | | | | | | | | |відповідальні за | | | | | | | | | | | випуск серії, | | | | | | | | | | | контроль серії, | | | | | | | | | | | місце | | | | | | | | | | | випробувань: | | | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | | Кардинал Гелт | | | | | | | | | | | Німеччина 405 | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 51.|ЕРИТРОСТИМ |розчин для | Федеральне | Російська | Федеральне | Російська | реєстрація | за | UA/6183/01/01| | | |ін'єкцій, |державне унітарне| Федерація |державне унітарне| Федерація | на 5 років |рецептом| | | | |2 000 МО/1 мл | підприємство | | підприємство | | | | | | | |по 1 мл в ампулах | "Науково- | | "Науково- | | | | | | | |N 10 | виробниче | | виробниче | | | | | | | | | об'єднання | | об'єднання | | | | | | | | | "Мікроген" | | "Мікроген" | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 52.|ЕРОТЕКС ІЗ |супозиторії | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до| без | UA/4026/01/01| | |ЗАПАХОМ ЛАВАНДИ |вагінальні | українсько- | | українсько- | | реєстраційних |рецепта | | | | |по 18,9 мг N 5, | іспанське | | іспанське | | матеріалів: | | | | | |N 10 у контурних | підприємство | | підприємство | | вилучення р. | | | | | |чарункових | "Сперко Україна"| | "Сперко Україна"| | "Маркування" | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 53.|ЕРОТЕКС ІЗ |супозиторії | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до| без | UA/4028/01/01| | |ЗАПАХОМ ЛИМОНА |вагінальні | українсько- | | українсько- | | реєстраційних |рецепта | | | | |по 18,9 мг N 5, | іспанське | | іспанське | | матеріалів: | | | | | |N 10 у контурних | підприємство | | підприємство | | вилучення р. | | | | | |чарункових | "Сперко Україна"| | "Сперко Україна"| | "Маркування" | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 54.|ЕРОТЕКС ІЗ |супозиторії | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до| без | UA/4027/01/01| | |ЗАПАХОМ РОЗИ |вагінальні | українсько- | | українсько- | | реєстраційних |рецепта | | | | |по 18,9 мг N 5, | іспанське | | іспанське | | матеріалів: | | | | | |N 10 у контурних | підприємство | | підприємство | | вилучення р. | | | | | |чарункових | "Сперко Україна"| | "Сперко Україна"| | "Маркування" | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 55.|ЗАЛІЗА ФУМАРАТ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |Dr. Paul Lohmann | Німеччина |перереєстрація у| - | UA/6184/01/01| | | |(субстанція) у |вітамінний завод"| м. Київ | GmbH KG | | зв'язку із | | | | | |пакетах | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових для| | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 56.|ЗЕФФІКС(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- | реєстрація | за | Р.05.00/01799| | | |оболонкою, по | Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс, | британія/ | додаткового |рецептом| | | | |100 мг N 14, N 28 | | | Великобританія; | Польща | виробника | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | | С.А., Польща | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 57.|ЗІАГЕН(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- | реєстрація | за | UA/4163/02/01| | | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед, | британія/ | додаткового |рецептом| | | | |по 300 мг N 60 | | | Великобританія; | Польща | виробника | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | | С.А., Польща | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 58.|ІБУПРОМ СИНУС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до| за | UA/4797/01/01| | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |200 мг/30 мг N 6, | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 3 х 2, N 12, | | | | | зміна складу | | | | | |N 12 х 2 | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | | методів | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 59.|ІНСТІ зі смаком |гранули по 5,6 г у|Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація | без | UA/6185/01/01| | |анісу |саше-пакетах N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | додаткового |рецепта | | | | | | | | | | смаку; зміна | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | продукту | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 60.|ІНСТІ зі смаком |гранули по 5,6 г у|Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація | без | UA/6186/01/01| | |кави |саше-пакетах N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | додаткового |рецепта | | | | | | | | | | смаку; зміна | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | продукту | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 61.|ІНСТІ зі смаком |гранули по 5,6 г у|Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація | без | UA/6187/01/01| | |кардамону |саше-пакетах N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | додаткового |рецепта | | | | | | | | | | смаку; зміна | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | продукту | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 62.|ІНСТІ зі смаком |гранули по 5,6 г у|Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація | без | UA/6188/01/01| | |лимона |саше-пакетах N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | додаткового |рецепта | | | | | | | | | | смаку; зміна | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | продукту | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 63.|ІНСТІ зі смаком |гранули по 5,6 г у|Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | реєстрація | без | UA/6189/01/01| | |шоколаду |саше-пакетах N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | додаткового |рецепта | | | | | | | | | | смаку; зміна | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | продукту | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 64.|ІНСТІ |гранули у |Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до| без | Р.09.03/07342| | | |пакетах-саше N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна первинної | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | продукту | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 65.|ЙОД |розчин для | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6220/01/01| | | |зовнішнього | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий 5% | | м. Монас- | | м. Монас- | терміну дії | | | | | |по 20 мл, або | | тирище | | тирище | реєстраційного | | | | | |по 1 кг, або | | | | | посвідчення; | | | | | |по 5 кг у флаконах| | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - РОЗЧИН | | | | | | | | | | |ЙОДУ СПИРТОВИЙ) | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 66.|КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 40 г у | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | П/98/17/35 | | | |банках | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 67.|КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 20 г у | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| без | П.05.03/06673| | | |банках, тубах | "Тернопільська | | "Тернопільська | | реєстраційних |рецепта | | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | |зміна графічного| | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | | маркування | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 68.|КАЛІЮ ЙОДИД |таблетки по 0,25 г| ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6190/01/01| | | |N 10 у контурних | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | |безчарункових | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |упаковках | | м. Монас- | | м. Монас- | терміну дії | | | | | | | | тирище | | тирище | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 69.|КАПСИКАМ(R) |мазь для | АТ Талліннський | Естонська | АТ Талліннський | Естонська |перереєстрація у| без | UA/6191/01/01| | | |зовнішнього | фармацевтичний | Республіка | фармацевтичний | Республіка | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування | завод | | завод | | закінченням | | | | | |по 30 г або | | | | | терміну дії | | | | | |по 50 г у тубах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 70.|КАРДІОЛІН |краплі для | ТОВ "Українська | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, |внесення змін до| без | UA/5676/01/01| | | |перорального | фармацевтична | м. Київ | | Вінницька | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування | компанія" | | | обл., | матеріалів*: | | | | | |по 30 мл або | | | | м. Ладижин | зміна назви | | | | | |по 50 мл | | | | | препарату | | | | | |у флаконах- | | | | | (було - | | | | | |крапельницях | | | | | КАРДІОТОН) | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 71.|КЕТОЛЕКС(ТМ) |розчин для | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |внесення змін до| за | UA/3455/01/01| | | |ін'єкцій, | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних |рецептом| | | | |30 мг/1 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | зміна назви | | | | | |N 10 | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (написання | | | | | | | | | | | англійською | | | | | | | | | | |мовою); зміни в | | | | | | | | | | | маркуванні та | | | | | | | | | | | графічному | | | | | | | | | | | зображенні | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |складу препарату| | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 72.|КЛІМОДІЄН |таблетки, вкриті | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |внесення змін до| за | Р.01.03/05777| | | |оболонкою, N 28 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 73.|КЛІНДАМІЦИНУ |порошок | ВАТ "Монфарм" | Україна, |Zhejiang Tiantai | Китай | реєстрація | - | UA/6192/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | Черкаська | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | обл., | Co., Ltd | | | | | | | |поліетиленових для| | м. Монас- | | | | | | | | |виробництва | | тирище | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 74.|КЛОПІКС |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6193/01/01| | | |оболонкою, по | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |75 мг N 10, N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 75.|КЛОПІКС |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6194/01/01| | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | | |по 75 мг in bulk | | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 76.|КЛОПІКС ФОРТЕ 150|таблетки N 10, | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6195/01/01| | | |N 30 | | | | | на 5 років |рецептом| | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 77.|КЛОПІКС ФОРТЕ 150|таблетки in bulk | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6196/01/01| | | |N 1000 | | | | | на 5 років | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 78.|КЛОПІКС ФОРТЕ 75 |таблетки N 10, | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6197/01/01| | | |N 30 | | | | | на 5 років |рецептом| | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 79.|КЛОПІКС ФОРТЕ 75 |таблетки in bulk | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6198/01/01| | | |N 1000 | | | | | на 5 років | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 80.|КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |таблетки по 200 мг| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6199/01/01| | |НАТРІЮ |N 10 | виробничий центр| м. Київ | виробничий центр| м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | закінченням | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | терміну дії | | | | | | | фармацевтич | | фармацевтич | | реєстраційного | | | | | | | ний завод" | | ний завод" | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 81.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0101/01/01| | |апельсиновим |N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | | |смаком | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 82.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0102/01/01| | |малиновим смаком |N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 83.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0103/01/01| | |полуничним смаком|N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 84.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0104/01/01| | |ананасовим смаком|N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 85.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0105/01/01| | |медово-лимонним |N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | | |смаком | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 86.|КОФОЛ(R) з |льодяники N 1, |Чарак Фарма Пвт. | Індія |Чарак Фарма Пвт. | Індія |перереєстрація у| без | UA/0101/05/01| | |оригінальним |N 4 х 5, N 200 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із |рецепта | | | |смаком | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 87.|КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ|порошок | Відкрите | Україна, |Xi'an Originherb | Китай | реєстрація | - | UA/6200/01/01| | |СУХИЙ |(субстанція) у | акціонерне | м. Одеса | Tech. Co. Ltd | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | товариство | | | | | | | | | |з плівки | "Сумісне | | | | | | | | | |поліетиленової для| українсько- | | | | | | | | | |виробництва | бельгійське | | | | | | | | | |нестерильних | хімічне | | | | | | | | | |лікарських форм | підприємство | | | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 88.|КСОН ІН'ЄКЦІЇ 1 г|порошок для |Алкем Лабораторіз| Індія |Алкем Лабораторіз| Індія |внесення змін до| за | UA/4092/01/01| | | |приготування | Лтд | | Лтд | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | |зміна графічного| | | | | |флаконах N 1 | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 89.|ЛАНСОПРАЗОЛУ |пелети | ВАТ | Україна, | Laboratorios | Іспанія | реєстрація | - | UA/6201/01/01| | |ПЕЛЕТИ |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | Licоnsa, S.A. | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 90.|ЛЄТРОМАРА |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до| за | UA/4698/01/01| | | |плівковою | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів*: | | | | | |2,5 мг N 10 х 3 | | | | | зміни в | | | | | |у контурних | | | | | специфікаціях | | | | | |чарункових | | | | | наповнювача; | | | | | |упаковках | | | | |зміна барвників | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 91.|ЛІНКАС ПАСТИЛКИ |пастилки N 16 |Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до| без | UA/1101/01/01| | |ЗІ СМАКОМ | | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецепта | | | |АПЕЛЬСИНА | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | | пастилок | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 92.|ЛІНКАС ПАСТИЛКИ |пастилки N 16 |Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до| без | UA/1099/01/01| | |ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА| | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецепта | | | |ЛИМОНА | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | | пастилок | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 93.|ЛІНКАС ПАСТИЛКИ |пастилки N 16 |Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан |внесення змін до| без | UA/1100/01/01| | |ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ | | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | | пастилок | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 94.|ЛІПРІСТАТ |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6217/01/01| | | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 10 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 95.|ЛІПРІСТАТ |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | за | UA/6217/01/02| | | |оболонкою, | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 20 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 96.|ЛІПРІСТАТ |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6218/01/01| | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | | |по 10 мг in bulk | | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 97.|ЛІПРІСТАТ |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6218/01/02| | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | | | | | |по 20 мг in bulk | | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
| 98.|ЛОКСОФ |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |внесення змін до| за | Р.01.03/05763| | | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 250 мг, | Лімітед | | Лімітед | |матеріалів зміна| | | | | |500 мг N 5 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (картонної | | | | | | | | | | | коробки), | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| | 99.|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин по 25 г у | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | П/98/17/40 | | | |флаконах- | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | | |крапельницях | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |100.|МАНАКС |таблетки по 90 мг | ТОВ | Перу | ТОВ | Перу |внесення змін до| без | 2903 | | | |N 30 | "Ліофілізадора | | "Ліофілізадора | | реєстраційних |рецепта | | | | | | дель Пасіфіко", | | дель Пасіфіко", | | матеріалів: | | | | | | | АТ "Омніагро" | | АТ "Омніагро" | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу: | | | | | | | | | | | з 3 років, | | | | | | | | | | | до 5 років | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |101.|МАНІТОЛ |порошок | ТОВ | Україна, | Getec Guanabara | Бразилія |перереєстрація у| - | UA/6202/01/01| | | |кристалічний | "Стиролбіофарм" | Донецька | Quimica | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | | обл., | Industrial S.A. | | закінченням | | | | | |подвійних | | м. Горлівка| | | терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | | | |мішках для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |102.|МЕТСИЛ КРАПЛІ |суспензія для | Білім | Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація | без | UA/6203/01/01| | | |перорального | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецепта | | | | |застосування, | А.С. | | А.С. | | | | | | | |66,6 мг/мл по | | | | | | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 з крапельним | | | | | | | | | | |дозатором N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |103.|МЕТСИЛ ФОРТЕ |таблетки жувальні | Білім | Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація | без | UA/6203/02/01| | | |по 80 мг N 30 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років |рецепта | | | | | | А.С. | | А.С. | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
( Дію Наказу зупинено в частині державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу МОДАФЕН згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 697 від 18.08.2010 )
|104.|МОДАФЕН |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |внесення змін до| без | UA/4096/01/01| | | |оболонкою, N 10, | | Республіка | | Республіка | реєстраційних |рецепта | | | | |N 12, N 24, N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | за рецептом; | | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | | рецепта); | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |105.|МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ|порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Symbiotec | Індія | реєстрація | - | UA/6204/01/01| | |МІКРОНІЗОВАНИЙ |(субстанція) у | | м. Київ |Pharmalab Limited| | на 5 років | | | | | |мішках подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |106.|МУКОНЕКС |гранули по 40 г | Тріфарма Ілач | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач| Туреччина |внесення змін до| без | UA/4814/01/01| | | |або по 60 г для |Санаї ве Тіджарет| |Санаї ве Тіджарет| | реєстраційних |рецепта | | | | |приготування 4% | А.Ш. | | А.Ш. | | матеріалів*: | | | | | |сиропу у флаконах | | | | |зміни р. "Опис" | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |107.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфузій| ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна |внесення змін до| за | UA/0166/01/01| | | |0,9% ізотонічний | колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 200 мл, 400 мл | Київського | | Київського | | матеріалів: | | | | | |у пляшках | підприємства по | | підприємства по | |зміна процедури | | | | | | | виробництву | | виробництву | | випробувань | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | готового | | | | | | | препаратів | | препаратів | | лікарського | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |108.|НЕОМІДАНТАН |капсули по 100 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація | за | UA/6205/01/01| | | |N 50 | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |109.|НЕФРОФІТ |збір по 1,5 г | ТОВ "Науково- | Україна, | ТОВ "Науково- | Україна, | реєстрація | без | UA/3551/01/01| | | |у фільтр-пакетах | виробнича | м. Харків | виробнича | м. Харків | додаткової |рецепта | | | | |N 20; по 100 г | фармацевтична | | фармацевтична | | упаковки | | | | | |у пакетах | компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |(у пачках), або | | | | | | | | | | |у пачках, або у | | | | | | | | | | |пакетах "Дой-пак" | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |110.|НОВОМІКС(R) 30 |суспензія для |А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія |внесення змін до| за | UA/2529/01/01| | |ПЕНФІЛо |ін'єкцій 100 ОД/мл| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 3 мл у | | | | | матеріалів: | | | | | |картриджах N 5 | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |111.|НОВОМІКС(R) 30 |суспензія для |А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія |внесення змін до| за | UA/4862/01/01| | |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |100 ОД/мл по 3 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у картриджі, який | | | | | зміни в | | | | | |вкладений | | | | | інструкції для | | | | | |у шприц-ручки | | | | | медичного | | | | | |N 1, N 5 | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |112.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по 0,25 г | Дочірнє | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до| без | UA/2885/01/02| | | |N 80 у контейнерах| підприємство | | препарат", | | реєстраційних |рецепта | | | | | | "БіоСел" | | Україна, м. Київ| | матеріалів: | | | | | | | корпорації | | Філія ТОВ | |уточнення в АНД | | | | | | | "БаіеСел | | "Дослідний завод| |р. "Склад вмісту| | | | | | | Лебореторіз | |"ГНЦЛС", Україна,| | капсули" | | | | | | | Корпорейшн", | | м. Харків | | | | | | | | | Україна | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |113.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по 0,025 г| Дочірнє | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до| без | UA/2885/01/02| | | |N 80 у контейнерах| підприємство | | препарат", | | реєстраційних |рецепта | | | | | | "БіоСел" | | Україна, м. Київ| | матеріалів: | | | | | | | корпорації | | Філія ТОВ | |уточнення в АНД | | | | | | | "БаіеСел | | "Дослідний завод| |р. "Склад вмісту| | | | | | | Лебореторіз | |"ГНЦЛС", Україна,| | капсули" | | | | | | | Корпорейшн", | | м. Харків | | | | | | | | | Україна | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |114.|ОКОФЕРОН |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6206/01/01| | | |ліофілізований | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | |для приготування | Київського | | Київського | | закінченням | | | | | |крапель очних по | підприємства по | | підприємства по | | терміну дії | | | | | |1 000 000 МО | виробництву | | виробництву | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | |у комплекті | препаратів | | препаратів | | | | | | | |з розчинником | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
|115.|ОЛАЗОЛЬ(R) |аерозоль по 60 г у| АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |внесення змін до| без | UA/0790/01/01| | | |балонах скляних | | м. Харків | | м. Харків | реєстраційних |рецепта | | | | |або алюмінієвих | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |116.|ОЛІКАРД РЕТАРД(R)|капсули тверді | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина |внесення змін до| за | UA/0453/01/01| | | |пролонгованої дії | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 40 мг N 20, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |N 50, N 100 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |117.|ОЛІКАРД РЕТАРД(R)|капсули тверді | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина |внесення змін до| за | UA/0453/01/02| | | |пролонгованої дії | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 60 мг N 20, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |N 50, N 100 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |118.|ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ |порошок | Фармацевтична | Греція | Фармацевтична | Франція/ | реєстрація | за | UA/1030/01/01| | | |ліофілізований для|компанія "Вокате | | Лабораторія | Греція | додаткового |рецептом| | | | |приготування | С.А." | | "Стеріліо", | | виробника | | | | | |розчину для | | | Франція; | | | | | | | |ін'єкцій по 40 мг | | | Фармацевтична | | | | | | | |у флаконах N 1 у | | | Компанія | | | | | | | |комплекті з | | |"Дженефарм С.А.",| | | | | | | |розчинником | | | Греція; | | | | | | | |по 10 мл | | | Фармацевтичний | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | завод "АНФАРМ | | | | | | | | | | | ХЕЛЛАС С.А.", | | | | | | | | | | | Греція | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |119.|ПАПАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |таблетки N 10 у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6207/01/01| | | |контурних | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | |чарункових | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |упаковках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |120.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| за | UA/0901/02/01| | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 0,2 г N 10 х 3,| | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 6 | | | | |зміна процедури | | | | | |у контурних | | | | | випробувань | | | | | |чарункових | | | | | готового | | | | | |упаковках | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |121.|ПРОГІНОВА |драже по 2 мг N 21| Шерінг АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль | Франція/ |внесення змін до| за | UA/4865/01/01| | | | | | | С.А.С., Франція | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | для Шерінг АГ, | | матеріалів: | | | | | | | | | Німеччина | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | та методу | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | |уточнення в АНД | | | | | | | | | | | середнього | | | | | | | | | | | вмісту | | | | | | | | | | | естрадіолу | | | | | | | | | | | валерату | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |122.|ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯ |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6208/01/01| | | |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |0,5 мг/мл | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |по 1 мл | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |123.|ПРОСТАТИЛЕН |супозиторії | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | за | UA/0800/01/01| | | |ректальні | "Лекхім-Харків" | м. Харків | "Лекхім-Харків" | м. Харків | додаткової |рецептом| | | | |по 0,03 г N 5 х 1,| | | | |упаковки; зміни | | | | | |N 5 х 2 | | | | |в інструкції для| | | | | |у контурних | | | | | медичного | | | | | |чарункових | | | | | застосування | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |124.|ПРОТЕФЛАЗІД(R) |краплі по 25 мл, |ТОВ НВК "Екофарм"| Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до| за | UA/4220/01/01| | | |або по 30 мл, або | | м. Київ |Україна, Донецька| | реєстраційних |рецептом| | | | |по 50 мл у | | | обл., | | матеріалів*: | | | | | |контейнерах- | | | м. Артемівськ; | | зміна назви | | | | | |крапельницях | | | Комунальне | |препарату; зміна| | | | | | | | | підприємство | |назви виробника;| | | | | | | | | "Луганська | | введення | | | | | | | | | обласна | | додаткового | | | | | | | | | "Фармація", | | виробника | | | | | | | | | Фармацевтична | | флаконів та | | | | | | | | | фабрика, | | пробок- | | | | | | | | | Україна, | | крапельниць; | | | | | | | | | м. Луганськ | | зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | | субстанцій | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
|125.|ПРОТЕФЛАЗІД(R) |краплі in bulk по |ТОВ НВК "Екофарм"| Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до| - | UA/4221/01/01| | | |20 л у бутлях | | м. Київ |Україна, Донецька| | реєстраційних | | | | | | | | | обл., | | матеріалів*: | | | | | | | | | м. Артемівськ; | | зміна назви | | | | | | | | | Комунальне | |препарату; зміна| | | | | | | | | підприємство | |назви виробника;| | | | | | | | | "Луганська | | введення | | | | | | | | | обласна | | додаткового | | | | | | | | | "Фармація", | | виробника | | | | | | | | | Фармацевтична | | флаконів та | | | | | | | | | фабрика, | | пробок- | | | | | | | | | Україна, | | крапельниць; | | | | | | | | | м. Луганськ | | зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | | субстанцій | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |126.|ПРОТФЕНОЛОЗІД(R) |краплі по 50 мл у |ТОВ НВК "Екофарм"| Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до| за | UA/4996/01/01| | | |контейнерах- | | м. Київ |Україна, Донецька| | реєстраційних |рецептом| | | | |крапельницях | | | обл., | | матеріалів*: | | | | | | | | | м. Артемівськ; | | зміна назви | | | | | | | | | Комунальне | |виробника; зміна| | | | | | | | | підприємство | |назви препарату | | | | | | | | | "Луганська | | | | | | | | | | | обласна | | | | | | | | | | | "Фармація", | | | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика, | | | | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | м. Луганськ | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |127.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті | Юмедіка | Індія | Юмедіка | Індія |внесення змін до| за | UA/2751/01/01| | | |оболонкою, |Лабораторіс Пвт. | |Лабораторіс Пвт. | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 150 мг N 10, | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 10 | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | опису таблеток | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |128.|РЕГЕЙН(R) |розчин для | Пфайзер Інк. | США | Фармація |Бельгія/США | реєстрація | без | П.05.00/01817| | | |зовнішнього | | | Н.В./С.А., | | додаткового |рецепта | | | | |застосування 2% по| | |Бельгія; Пфайзер | | виробника; | | | | | |60 мл у флаконах | | | Менюфекчуринг | | реєстрація | | | | | |N 1 | | | Бельгія Н.В., | | додаткової | | | | | | | | |Бельгія; Фармація| | упаковки у | | | | | | | | |і Апджон Компані,| | зв'язку із | | | | | | | | | США | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | продукту; | | | | | | | | | | |незначні зміни у| | | | | | | | | | | виробництві та | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |129.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій| ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна |внесення змін до| за | Р/98/17/34 | | | |по 200 мл, 400 мл | колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом| | | | |у пляшках | Київського | | Київського | | матеріалів: | | | | | | | підприємства по | | підприємства по | |зміна процедури | | | | | | | виробництву | | виробництву | | випробувань | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | готового | | | | | | | препаратів | | препаратів | | лікарського | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |130.|РИБОКСИН |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм", | Україна |внесення змін до| за | UA/4137/01/01| | | |оболонкою, | | м. Львів | Україна, | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 0,2 г N 10 х 5 | | | м. Львів; | | матеріалів*: | | | | | |у контурних | | | ВАТ "Київмед- | |зміна процедури | | | | | |чарункових | | | препарат", | | випробувань | | | | | |упаковках | | |Україна, м. Київ | | готового | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |уточнення складу| | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |131.|РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6209/01/01| | | |ін'єкцій, 20 мг/мл| "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |по 5 мл в ампулах | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |N 10; по 10 мл в | | | | | терміну дії | | | | | |ампулах N 5, N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
|132.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія |внесення змін до| за | UA/4542/01/01| | | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по 1 мг| | | | | матеріалів: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | | таблеток | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |133.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія |внесення змін до| за | UA/4542/01/02| | | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по 2 мг| | | | | матеріалів: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | | таблеток | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |134.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія |внесення змін до| за | UA/4542/01/03| | | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по 3 мг| | | | | матеріалів: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | зміна опису | | | | | | | | | | | таблеток | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |135.|РОЦЕФІН |порошок для |Ф.Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія |Ф.Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія |внесення змін до| за | П.02.00/01480| | | |приготування | Лтд | | Лтд | | реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | зміни в | | | | | |флаконах N 1 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |136.|СЕПТЕФРИЛ |таблетки | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до| без | П.04.03/06396| | | |по 0,0002 г N 10 | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецепта | | | | |у контурних | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів: | | | | | |чарункових, | фармацевтичний | | фармацевтичний | |зміна процедури | | | | | |безчарункових | завод" | | завод" | | випробування | | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |137.|СЕПТЕФРИЛ(R)- |таблетки по 0,2 мг| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| без | UA/6210/01/01| | |ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 2 у | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецепта | | | | |контурних | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |138.|СЕПТИЛ |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6211/01/01| | | |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | зв'язку із |рецептом| | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | | |спиртовий 70% по | | | | | терміну дії | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |139.|СЕРЕТИД(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до| за | Р.08.03/07303| | |ДИСКУС(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних |рецептом| | | | |дозований | | | | | матеріалів: | | | | | |50 мкг/ | | | | | зміни в | | | | | |100 мкг/дозу; | | | | | інструкції для | | | | | |50 мкг/ | | | | | медичного | | | | | |250 мкг/дозу; | | | | | застосування | | | | | |50 мкг/ | | | | | | | | | | |500 мкг/дозу | | | | | | | | | | |по 60 доз | | | | | | | | | | |у дискусах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |140.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до| за | UA/4827/01/01| | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція | реєстраційних |рецептом| | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів: | | | | | |25 мкг/ | | | ГлаксоВеллком | | зміни в | | | | | |50 мкг/дозу | | |Продакшн, Франція| | інструкції для | | | | | |по 120 доз | | | | | медичного | | | | | |у балонах N 1 | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |141.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до| за | UA/4827/01/02| | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція | реєстраційних |рецептом| | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів: | | | | | |25 мкг/ | | | ГлаксоВеллком | | зміни в | | | | | |125 мкг/дозу | | |Продакшн, Франція| | інструкції для | | | | | |по 120 доз | | | | | медичного | | | | | |у балонах N 1 | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |142.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до| за | UA/4827/01/03| | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |для інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція | реєстраційних |рецептом| | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів: | | | | | |25 мкг/ | | | ГлаксоВеллком | | зміни в | | | | | |250 мкг/дозу | | |Продакшн, Франція| | інструкції для | | | | | |по 120 доз | | | | | медичного | | | | | |у балонах N 1 | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |143.|СМЕКТА(R) |порошок для | Бофур Іпсен | Франція | Бофур Іпсен | Франція |внесення змін до| без | UA/4684/01/01| | | |приготування | Інтернасьональ | | Індустрі | | реєстраційних |рецепта | | | | |суспензії для | | | | | матеріалів: | | | | | |перорального | | | | |зміна графічного| | | | | |застосування | | | | | зображення | | | | | |по 3 г у пакетиках| | | | | упаковки | | | | | |N 10, N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
|144.|СОДА-БУФЕР(R) |розчин для інфузій| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до| за | UA/5656/01/01| | | |4,2% по 20 мл, | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |або по 50 мл, або | | | | | матеріалів: | | | | | |по 100 мл, або | | | | | уточнення | | | | | |по 200 мл, або | | | | | показників | | | | | |по 400 мл | | | | |осмолярності та | | | | | |у пляшках | | | | |рН в інструкції | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |145.|СОЛОДКИ КОРІНЬ |сироп по 50 г або | Комунальне | Україна | Комунальне | Україна |внесення змін до| без | П/98/14/151 | | | |по 100 г у | підприємство | | підприємство | | реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах; по 100 г| "Луганська | | "Луганська | | матеріалів: | | | | | |у банках | обласна | | обласна | |зміни процедури | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | випробувань | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | готового | | | | | | | фабрика | | фабрика | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |146.|СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ |настойка по 50 мл | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до| без | П.06.03/07007| | |НАСТОЙКА |у флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних |рецепта | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |147.|СУПРАДИН(R) |таблетки, вкриті | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Рош С.п.А. | Італія |перереєстрація у| без | UA/6212/01/01| | | |оболонкою, N 30 | Кер АГ | | | | зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | | | | | | | | | (було - драже) | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |148.|СУПРАДИН(R) |драже N 30 | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Рош С.п.А. | Італія | реєстрація | без | Р.05.02/04738| | | | | Кер АГ | | | | додаткової |рецепта | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | | та лікарською | | | | | | | | | | | формою зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |149.|СУПРАДИН(R) |таблетки шипучі | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр Санте | Франція/ |внесення змін до| без | Р.08.03/07280| | | |N 10 | Кер АГ | | Фамільяль, | Швейцарія | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | Франція; | | матеріалів*: | | | | | | | | | Лабораторія Рош | | уточнення р. | | | | | | | | |Ніколас, Франція,| |"Упаковка" в АНД| | | | | | | | |дочірня компанія | | | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | | | | | | | | | | ЛтД, Швейцарія | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |150.|СУХИЙ ВІТАМІН Д |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія | реєстрація | - | UA/6213/01/01| | | 3 |гранульований |вітамінний завод"| м. Київ | Products Ltd | | на 5 років | | | | |100 CWS/AM |(субстанція) у | | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |алюмінієвих або у | | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |алюмінієвих, | | | | | | | | | | |вміщених у | | | | | | | | | | |картонну коробку | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |151.|ТАКСОТЕР(R) |концентрат для | Авентіс Фарма | Франція | Авентіс Фарма | Велико- |внесення змін до| за | UA/5488/01/01| | | |розчину для | С.А. | | Дагенхем | британія | реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій, 40 мг/мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 0,5 мл (20 мг) | | | | | зміни в | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | інструкції для | | | | | |з розчинником | | | | | медичного | | | | | |по 1,5 мл | | | | | застосування | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | (розділ | | | | | |або по 2,0 мл | | | | | "Показання для | | | | | |(80 мг) | | | | | застосування") | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |з розчинником по | | | | | | | | | | |6,0 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |152.|ТАЛЬЦИД(R) |таблетки жувальні | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр АГ, | Німеччина |перереєстрація у| без | UA/6214/01/01| | | |по 500 мг | Кер АГ | |Німеччина; Байєр | | зв'язку із |рецепта | | | | |N 10 х 2 | | |Біттерфельд ГмбХ,| | закінченням | | | | | | | | | Німеччина | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
|153.|ТАРЦЕВА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Шварц Фарма | США/ |внесення змін до| за | UA/5372/01/01| | | |оболонкою, | Рош Лтд | | Мануфактурінг | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | |по 25 мг N 30 | | | Інк., США за | | матеріалів*: | | | | | | | | | ліцензією | | зміна в | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | маркуванні | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | первинної | | | | | | | | | пакування: Ф. | | упаковки | | | | | | | | | Хоффманн-Ля Рош | | | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |154.|ТАРЦЕВА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Шварц Фарма | США/ |внесення змін до| за | UA/5372/01/02| | | |оболонкою, | Рош Лтд | | Мануфактурінг | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | |по 100 мг N 30 | | | Інк., США за | | матеріалів*: | | | | | | | | | ліцензією | | зміна в | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | маркуванні | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | первинної | | | | | | | | | пакування: Ф. | | упаковки | | | | | | | | | Хоффманн-Ля Рош | | | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |155.|ТАРЦЕВА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Шварц Фарма | США/ |внесення змін до| за | UA/5372/01/03| | | |оболонкою, | Рош Лтд | | Мануфактурінг | Швейцарія | реєстраційних |рецептом| | | | |по 150 мг N 30 | | | Інк., США за | | матеріалів*: | | | | | | | | | ліцензією | | зміна в | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | маркуванні | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | первинної | | | | | | | | | пакування: Ф. | | упаковки | | | | | | | | | Хоффманн-Ля Рош | | | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | | | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |156.|ТЕЛЗІР(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до| за | UA/5154/02/01| | | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних |рецептом| | | | |по 700 мг N 60 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |157.|ТЕЛЗІР(ТМ) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Канада |внесення змін до| за | UA/5154/01/01| | | |перорального | Експорт Лімітед | британія | Інк | | реєстраційних |рецептом| | | | |застосування, | | | | | матеріалів: | | | | | |50 мг/мл по 225 мл| | | | | зміни в | | | | | |у флаконах | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |158.|ТОНЗИЛГОН(R) Н |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |внесення змін до| без | П.08.02/05128| | | |перорального | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по | | | | | матеріалів*: | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | затвердження | | | | | |N 1 | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |159.|ТРИЗИВІР(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- |внесення змін до| за | UA/5439/01/01| | | |оболонкою, N 60 | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |160.|УЛЬТРАВІСТ 240 |розчин для | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |внесення змін до| за | UA/1985/01/01| | | |ін'єкцій та | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій, 240 мг/мл| | | | | матеріалів: | | | | | |по 50 мл у | | | | | зміни в | | | | | |флаконах N 10 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування на | | | | | | | | | | |основі постмар- | | | | | | | | | | | кетингових | | | | | | | | | | | досліджень | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |161.|УЛЬТРАВІСТ 300 |розчин для | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |внесення змін до| за | UA/1986/01/01| | | |ін'єкцій та | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій, 300 мг/мл| | | | | матеріалів: | | | | | |по 10 мл, або | | | | | зміни в | | | | | |по 20 мл, або | | | | | інструкції для | | | | | |по 50 мл, або | | | | | медичного | | | | | |по 100 мл | | | | |застосування на | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | основі постмар-| | | | | | | | | | | кетингових | | | | | | | | | | | досліджень | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |162.|ФІТОСЕД(R) |настойка по 100 мл| ВАТ "Хіміко- | Україна | ВАТ "Хіміко- | Україна |внесення змін до| без | UA/3373/01/01| | | |у флаконах або | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних |рецепта | | | | |банках | завод | | завод | | матеріалів*: | | | | | | | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | |зміна маркування| | | | | | | | | | | на вторинній | | | | | | | | | | |упаковці; зміна | | | | | | | | | | |р. "Маркування" | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
|163.|ФЛАМІН(R) |таблетки по 50 мг | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| без | UA/5025/01/01| | | |N 10 х 3 | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |у контурних | | | | | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | | уточнення | | | | | |упаковках | | | | | формули | | | | | | | | | | | розрахунку | | | | | | | | | | | кількісного | | | | | | | | | | | визначення і | | | | | | | | | | | однорідності | | | | | | | | | | |вмісту препарату| | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |164.|ФЛУДАРА(R) |порошок | Шерінг АГ | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |внесення змін до| за | П.03.03/06164| | | |ліофілізований для| | | Мануфактурінг | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Шерінг АГ, | | зміна | | | | | |внутрішньовенного | | | Німеччина | |специфікації та | | | | | |введення по 50 мг | | | | |зміна процедури | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |165.|ФЛУДАРА(R) |порошок | Шерінг АГ, | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |внесення змін до| - | UA/3204/01/01| | | |ліофілізований для| Німеччина | | Мануфактурінг | Німеччина | реєстраційних | | | | | |приготування | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Шерінг АГ, | | зміна | | | | | |внутрішньовенного | | | Німеччина | |специфікації та | | | | | |введення по 50 мг | | | | |зміна процедури | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | випробувань | | | | | |N 100 | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |166.|ФЛУКОНАЗОЛ-150 |капсули по 150 мг | ВАТ "Хіміко- | Україна | ВАТ "Хіміко- | Україна |внесення змін до| без | UA/3569/01/02| | | |N 1 у контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних |рецепта | | | | |чарункових | завод | | завод | | матеріалів*: | | | | | |упаковках | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | |зміни маркування| | | | | |(фасування із in | | | | | вторинної | | | | | |bulk | | | | | упаковки | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Stadchem of | | | | | | | | | | |India", Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |167.|ФЛУЦАР(R)-ДАРНИЦЯ|крем для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6215/01/01| | | |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |застосування, | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |1 мг/г по 15 г або| | | | | терміну дії | | | | | |по 30 г у тубах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |168.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин спиртовий, | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до| за | UA/4551/02/01| | | |10 мг/мл по 100 мл| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |у флаконах або | | | | | матеріалів: | | | | | |банках | | | | |уточнення в АНД | | | | | | | | | | | р. | | | | | | | | | | |"Мікробіологічна| | | | | | | | | | | чистота" | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |169.|ХОМВІОКОРИН(R) - |краплі для | Хомвіора | Німеччина | Хомвіора | Німеччина |внесення змін до| без | П.03.03/06202| | |N |перорального |Арцнайміттель Др.| |Арцнайміттель Др.| | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування | Хагедорн ГмбХ і | | Хагедорн ГмбХ і | | матеріалів: | | | | | |по 50 мл | Ко | | Ко | | зміни в АНД р. | | | | | |у флаконах | | | | |"Кольоровість", | | | | | |з крапельницею N 1| | | | | р. "Відносна | | | | | | | | | | | густина" | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |170.|ХОМВІО-РЕВМАН |краплі для | Хомвіора | Німеччина | Хомвіора | Німеччина |внесення змін до| без | Р.01.03/05820| | | |перорального |Арцнайміттель Др.| |Арцнайміттель Др.| | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування | Хагедорн ГмбХ і | | Хагедорн ГмбХ і | | матеріалів: | | | | | |по 50 мл | Ко | | Ко | | вилучення р. | | | | | |у флаконах | | | | |"Кольоровість" з| | | | | |з крапельницею | | | | | АНД | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |171.|ЦЕРОЛ |порошок |Неон Антибайотикс| Індія |Неон Лабораторіз | Індія |внесення змін до| за | UA/0647/01/01| | | |ліофілізований для| Прайвит Лімітед | | Лімітед | | реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна виробника;| | | | | |ін'єкцій по 40 мг | | | | |зміна графічного| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни | | | | | | | | | | |в АНД (вилучення| | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |172.|ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ|порошок для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6216/01/01| | | |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------|
|173.|ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ|порошок для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| за | UA/6216/01/02| | | |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 5, N 10, N 20, | | | | | посвідчення | | | | | |N 40; у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 10 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |174.|ЦФД/С.А.Г.М. |по 63 мл розчину |Терумо Юроп Н.В. | Бельгія | Терумо Пенпол | Індія |внесення змін до| за | UA/2167/01/01| | | |антикоагулянта | | | Лімітед | | реєстраційних |рецептом| | | | |(ЦФД) у | | | | | матеріалів: | | | | | |полівінілхлоридном| | | | | зміни в | | | | | |у контейнері, | | | | | інструкції для | | | | | |та 100 мл розчину | | | | | медичного | | | | | |консерванту | | | | | застосування | | | | | |(С.А.Г.М.) | | | | | | | | | | |у полівініл- | | | | | | | | | | |хлоридному | | | | | | | | | | |контейнері, | | | | | | | | | | |та 1 порожній | | | | | | | | | | |контейнер, | | | | | | | | | | |з'єднані між собою| | | | | | | | | | |полівінілхлоридним| | | | | | | | | | |и трубками в | | | | | | | | | | |стерильну замкнуту| | | | | | | | | | |систему; | | | | | | | | | | |по 3 | | | | | | | | | | |полівінілхлоридних| | | | | | | | | | |контейнери в | | | | | | | | | | |поліпропіленовому | | | | | | | | | | |пакеті; | | | | | | | | | | |по 4 пакети | | | | | | | | | | |в контейнері | | | | | | | | | | |з алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги; | | | | | | | | | | |по 7 алюмінієвих | | | | | | | | | | |контейнерів у | | | | | | | | | | |картонній коробці;| | | | | | | | | | |по 63 мл розчину | | | | | | | | | | |антикоагулянта | | | | | | | | | | |(ЦФД) | | | | | | | | | | |у полівініл- | | | | | | | | | | |хлоридному | | | | | | | | | | |контейнері, та | | | | | | | | | | |100 мл розчину | | | | | | | | | | |консерванту | | | | | | | | | | |(С.А.Г.М.) | | | | | | | | | | |у полівініл- | | | | | | | | | | |хлоридному | | | | | | | | | | |контейнері, | | | | | | | | | | |та 2 порожні | | | | | | | | | | |контейнери, | | | | | | | | | | |з'єднані між собою| | | | | | | | | | |полівініл- | | | | | | | | | | |хлоридними | | | | | | | | | | |трубками | | | | | | | | | | |в стерильну | | | | | | | | | | |замкнуту систему; | | | | | | | | | | |по 4 | | | | | | | | | | |полівінілхлоридних| | | | | | | | | | |контейнери в | | | | | | | | | | |поліпропіленовому | | | | | | | | | | |пакеті; | | | | | | | | | | |по 3 пакети | | | | | | | | | | |в контейнері | | | | | | | | | | |з алюмінієвої | | | | | | | | | | |фольги; | | | | | | | | | | |по 7 алюмінієвих | | | | | | | | | | |контейнерів у | | | | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |175.|ЦЕФТРІАКСОН- |порошок для | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація | за | UA/6129/01/01| | |АСТРАФАРМ |розчину для | | Києво- | | Києво- | на 5 років |рецептом| | | | |ін'єкцій по 0,5 г | | Святошин- | | Святошин- | | | | | | |у флаконах N 5 | | ський р-н, | | ський р-н, | | | | | | |(пакування із in | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"SJZ CHEM-PHARM | | | | | | | | | | |CO. LTD", Китай) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-----------------+------------+-----------------+------------+----------------+--------+--------------| |176.|ЦЕФТРІАКСОН- |порошок для | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація | за | UA/6129/01/02| | |АСТРАФАРМ |розчину для | | Києво- | | Києво- | на 5 років |рецептом| | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | Святошин- | | Святошин- | | | | | | |у флаконах N 5 | | ський р-н, | | ський р-н, | | | | | | |(пакування із in | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"SJZ CHEM-PHARM | | | | | | | | | | |CO. LTD", Китай) | | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак