МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
04.08.2010 N 651
Про скорочення терміну
дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), згідно з рекомендаціями Науковоекспертної ради Державного фармакологічного центру від 24.06.2010 (протокол N 06) та на підставі заяви Представництва в Україні "Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о." від 31 травня 2010 р. N 15 наказую:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України N 161 від 04.04.2007, N 469 від 14.09.2005, N 103 від 05.03.2007, N 834 від 15.12.2006, N 741 від 12.12.2008 згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Представника - "Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о." в Україні та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
04.08.2010 N 651
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма | Заявник |Країна| Виробник |Країна| Номер | Наказ | Підстава |
|п/п|лікарського| випуску | | | | |реєстраційного| реєстрації МОЗ|припинення дії|
| | засобу | | | | | | посвідчення | |реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|1. |АМБРОКСОЛ |таблетки |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/6174/01/01 |N 161 |лист фірми- |
| | |по 30 мг |фармацевтичний| |фармацевтичний| | | |представника |
| | |N 25, N 50|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від |
| | | |Сп. з о.о. | |Сп. з о. о. | | |04.04.2007, |31.05.2010 |
| | | | | | | | |поз. 10 | |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|2. |АМБРОКСОЛ |сироп, |Гродзиський |Польща|МЕДАНА ФАРМА |Польща|UA/6174/02/01 |N 161 |лист фірми- |
| | |15 мг/5 мл|фармацевтичний| |ТЕРПОЛЬ ГРУП | | | |представника |
| | |по |завод "Польфа"| |А.Т. | | |від |N 15 від |
| | |100 мл у |Сп. з о.о. | | | | |04.04.2007, |31.05.2010 |
| | |пляшках | | | | | |поз. 11 | |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|3. |ВЕНОЛАН |капсули по|Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3451/01/01 |N 469 |лист фірми- |
| | |300 мг |фармацевтичний| |фармацевтичний| | | |представника |
| | |N 25, N 50|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від |
| | | |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 |
| | | | | | | | |поз. 16; | |
| | | | | | | | |N 103 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |від | |
| | | | | | | | |05.03.2007, | |
| | | | | | | | |поз. 29 | |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|4. |ІНДАПРЕС |таблетки, |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3452/01/01 |N 469 |лист фірми- |
| | |вкриті |фармацевтичний| |фармацевтичний| | | |представника |
| | |оболонкою,|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від |
| | |по 2,5 мг |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 |
| | |N 30 | | | | | |поз. 39 | |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|5. |ІНДІУР |таблетки, |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/5573/01/01 |N 834 |лист фірми- |
| | |вкриті |фармацевтичний| |фармацевтичний| | | |представника |
| | |оболонкою,|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від |
| | |по 2,5 мг |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |15.12.2006, |31.05.2010 |
| | |N 30 | | | | | |поз. 57 | |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|6. |МЕЛОКСАМ |таблетки |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3453/01/01 |N 469 |лист фірми- |
| | |по 7,5 мг |фармацевтичний| |фармацевтичний| | | |представника |
| | |N 20 |завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від |
| | | |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 |
| | | | | | | | |поз. 55 | |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|7. |МЕЛОКСАМ |таблетки |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3453/01/02 |N 469 |лист фірми- |
| | |по 15 мг |фармацевтичний| |фармацевтичний| | | |представника |
| | |N 10, N 20|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від |
| | | |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 |
| | | | | | | | |поз 56 | |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|8. |СИМВАХОЛ |таблетки, |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3450/01/01 |N 469 |лист фірми- |
| | |вкриті |фармацевтичний| |фармацевтичний| | | |представника |
| | |оболонкою,|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від |
| | |по 10 мг |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.10 |
| | |N 28 | | | | | |поз. 78 | |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|9. |СИМВАХОЛ |таблетки, |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3450/01/02 |N 469 |лист фірми- |
| | |вкриті |фармацевтичний| |фармацевтичний| | | |представника |
| | |оболонкою,|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від |
| | |по 20 мг |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 |
| | |N 28 | | | | | |поз. 79 | |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|10.|СИМВАХОЛ |таблетки, |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/3450/01/03 |N 469 |лист фірми- |
| | |вкриті |фармацевтичний| |фармацевтичний| | | |представника |
| | |оболонкою,|завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від |
| | |no 40 мг |Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |14.09.2005, |31.05.2010 |
| | |N 28 | | | | | |поз. 80 | |
|---+-----------+----------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+--------------|
|11.|ТРАМАДОЛ |капсули |Гродзиський |Польща|Гродзиський |Польща|UA/0176/01/01 |N 741 |лист фірми- |
| | |тверді по |фармацевтичний| |фармацевтичний| | | |представника |
| | |50 мг |завод "Польфа"| |завод "Польфа"| | |від |N 15 від |
| | |N 10, N 20|Сп. з о.о. | |Сп. з о.о. | | |12.12.2008, |31.05.2010 |
| | | | | | | | |додаток 2, | |
| | | | | | | | |поз. 20 | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції у
системі охорони здоров'я Ю.Б.Константинов