МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 168 від 23.06.98
м.Київ
Про створення лабораторної мережі з діагностики
поліомієліту та гострих в'ялих паралічів
З метою покращення епіднагляду за поліомієлітом та випадками гострих в'ялих паралічів (ГВП) в рамках виконання програми ВООЗ з ліквідації поліомієліту до 2000 року та сертифікації України як території, вільної від поліомієліту, наказую :
1. Створити лабораторну мережу з діагностики поліомієліту та ГВП у складі Центральної та двох регіональних лабораторій з діагностики поліомієліту.
2. Покласти на вірусологічну лабораторію Українського центру держсанепіднагляду Міністерства охорони здоров'я України функції Центральної лабораторії з діагностики поліомієліту.
3. Покласти обов'язки керівника Центральної лабораторії з діагностики поліомієліту на завідуючу вірусологічної лабораторії Українського центру держсанепіднагляду Міністерства охорони здоров'я України Семенову Н.М.
4. Покласти функції Регіональної лабораторії з діагностики поліомієліту на вірусологічну лабораторію Донецької обласної санепідстанції та централізовану імуновірусологічну лабораторію з діагностики СНІДу Одеської обласної санепідстанції.
5. Центральній лабораторії з діагностики поліомієліту проводити дослідження матеріалу від хворих на поліомієліт та ГВП дітей до 15 років і контактних з Волинської, Житомирської, Закарпатської, Івано-Франківської, Київської, Львівської, Рівненської, Тернопільської, Черкаської, Чернівецької областей та м.Києва, збір та підтверджуючі дослідження ізолятів поліовірусів, поліо- та інших ентеровірусів, що виділені в регіональних лабораторіях і відправку їх до референс-центру з поліомієліту ВООЗ (Москва, Росія).
6. Регіональним лабораторіям з діагностики поліомієліту проводити дослідження матеріалу від хворих на поліомієліт та ГВП дітей до 15 років і контактних, що доставляється в Одеську лабораторію з Вінницької, Кіровоградської, Миколаївської, Одеської, Херсонської, Хмельницької, Полтавської областей, у Донецьку лабораторію - з АР Крим, Дніпропетровської, Донецької, Запорізької, Луганської, Сумської, Харківської областей та м.Севастополя. Виділені ізоляти поліо- та інших ентеровірусів у триденний термін направляти до Центральної лабораторії.
7. Міністру охорони здоров'я АР Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських деражадміністрацій забезпечити своєчасний та якісний відбір матеріалу від хворих на ГВП та транспортування його з дотриманням "холодового ланцюга".
8. Головному лікарю Українського центру держсанепіднагляду МОЗ України (Москаленко П.С.), головним державним санітарним лікарям Одеської (Засипка Л.Г.) та Донецької (Денисенко В.І.) областей забезпечити умови для виконання покладених на лабораторії функцій Центральної та регіональних лабораторій з діагностики поліомієліту, передбачивши покращення матеріально-технічного забезпечення та доукомплектовування кадрами.
9. Затвердити:
9.1. Положення про Центральну лабораторію з діагностики поліомієліту (додається).
9.2. Положення про Регіональну лабораторію з діагностики поліомієліту (додається).
9.3. Схему, терміни та умови доставки з лікувально-профілактичних закладів матеріалу від дітей до 15 років з діагнозом ГВП та контактних до Центральної та регіональних лабораторій з діагностики поліомієліту (додається).
10. Скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України від 08.09.97 N 270 "Про утворення Української референс-лабораторії з поліомієліту".
11. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Міністра Некрасову Л.С.
Міністр А.М.Сердюк
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України від
23.06.98 N 168
Положення
про Центральну лабораторію з діагностики поліомієліту
1. Загальні положення
Центральна лабораторія створена з метою забезпечення ефективного вирішення організаційних, методичних, експертних та навчальних питань з лабораторної діагностики випадків гострих в'ялих паралічів та поліомієліту, моніторингу циркуляції "диких" поліовірусів серед здорового населення та в об'єктах навколишнього середовища, координації діяльності регіональних лабораторій з діагностики поліомієліту та вірусологічних лабораторій обласних, міських санепідстанцій.
2. Основні завдання лабораторії
2.1. Виконувати вірусологічне дослідження первинного матеріалу від дітей до 15 років гострими в'ялими паралічами (ГВП) та осіб, що з ними спілкувалися, з закріплених регіонів, а також збір та підтверджуючі дослідження виділених регіональними лабораторіями ізолятів поліовірусів та інших ентеровірусів від дітей до 15 років з ГВП з наступним (не пізніше одного місяця) відправленням їх до Регіональної референс-лабораторії ВООЗ (Москва, Росія).
2.2. Здійснювати методичне керівництво роботою регіональних лабораторій з діагностики поліомієліту і вірусологічних лабораторій обласних, міських санепідстанцій та надавати їм консультативну і практичну допомогу з питань лабораторної діагностики поліомієліту.
2.3. Проводити кваліфікаційне тестування регіональних лабораторій з діагностики поліомієліту і вірусологічних лабораторій обласних, міських санепідстанцій.
2.4. Збирати, узагальнювати та аналізувати щомісячні звіти лабораторій з вірусологічного обстеження випадків ГВП згідно з формами, запропонованими ВООЗ, та направляти їх до Європейського регіонального бюро ВООЗ.
2.5. Забезпечувати регіональні лабораторії з діагностики поліомієліту та по можливості вірусологічні лабораторії обласних, міських санепідстанцій стабільними лініями перещеплюваних культур клітин та еталонними вакцинними штампами поліовірусу.
2.6. Проводити підготовку та поновлювати документацію необхідну для сертифікації України, як території, вільної від поліомієліту.
2.7. Співпрацювати з Європейським регіональним бюро ВООЗ, вірусологічною лабораторією ВООЗ (Копенгаген), Регіональним референс-центром (Москва, Росія) з питань лабораторної діагностики поліомієліту.
2.8. Організовувати роботу по підвищенню кваліфікації лікарів-вірусологів з питань лабораторної діагностики поліомієліту.
2.9. Здійснювати контроль за якістю вірусологічних досліджень на поліомієліт та готувати відповідні рекомендації щодо їх покращення.
2.10. Вести комп'ютерний банк даних стану лабораторної діагностики поліомієліту та інших ентеровірусних інфекцій в Україні.
3. Права Центральної лабораторії з діагностики
поліомієліту
Центральній лаборіторії з діагностики поліомієліту надається право:
1. Одержувати від обласних, міських санепідстанцій дані про стан лабораторної діагностики поліомієліту за формами звітності, затвердженими Міністерством охорони здоров'я України, та запитувати додаткову інформацію з вищевказаного розділу.
2. Вносити на розгляд Міністерства охорони здоров'я України пропозиції з питань покращення лабораторної діагностики поліомієліту.
3. Перевіряти якість роботи регіональних і вірусологічних лабораторій обласних та міських санепідстанцій з діагностики поліомієліту.
4. Брати участь у роботі по підвищенню кваліфікації лікарів-вірусологів та перевіряти рівень їх спеціальної підготовки з розділу "Лабораторна діагностика поліомієліту та інших ентеровірусів".
5. Брати участь у підготовці та виданні матеріалів наукового, інформаційного, методичного та просвітницького спрямування з розділу "Лабораторна діагностика поліомієліту" для фахівців та населення.
6. Співпрацювати з регіональним Референс-центром з поліомієлітом ВООЗ з питань лабораторної діагностики поліомієліту, а також отримувати інформацію з ВООЗ щодо ситуації з поліомієліту у світі.
7. Користуватися для службового листування бланками та штампом з назвою лабораторії.
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
від 23.06.98 N 168
Положення
про Регіональну лабораторію з діагностики поліомієліту
1. Регіональна лабораторія створена з метою покращення роботи з сертифікації України як, території вільної від поліомієліту.
2. Регіональна лабораторія забезпечує вірусологічне дослідження первинного матеріалу від дітей до 15 років, хворих на поліомієліт та гострі в'ялі паралічі (ГВП), контактних осіб, що доставляється з закріплених регіонів, типування ізолятів виділених поліо- та інших етеровірусів і доставку їх у триденний термін до Центральної лабораторії з діагностики поліомієліту.
3. Здійснює методичне керівництво роботою вірусологічних лабораторій закріплених регіонів та надає їм консультативну і практичну допомогу з питань лабораторної діагностики поліомієліту.
4. Проводить у закріплених регіонах аналіз стану лабораторної діагностики поліомієліту та гострих в'ялих паралічів, готує щомісячні звіти і направляє їх до Центральної лабораторії з діагностики поліомієліту згідно з формами запропонованими ВООЗ.
5. Здійснює облік первинного матеріалу, що надійшов з закріплених регіонів, ізолятів поліо- та інших ентеровірусів.
6. Контролює на місцях умови відбору та доставки матеріалу для дослідження.
7. Проводить підготовку кадрів вірусологічних лабораторій закріплених регіонів з питань лабораторної діагностики поліомієліту.
8. Вносить на розгляд Центральної лабораторії з діагностики поліомієліту пропозиції з питань покращення проведення лабораторної діагностики поліомієліту.
9. Співпрацює з Центральною лабораторією з діагностики поліомієліту з питань лабораторної діагностики поліомієліту.
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
від 23.06.98 N 168
Схема, терміни та умови доставки з лікувально-профілактичних
закладів матеріалу від дітей до 15 років з діагнозом ГВП та
контактних до Центральної та Регіональних лабораторій з
діагностики поліомієліту
------------------ --------------- --------------- ---------------
|Обласні лікарні | |Обласні СЕС |1|Центральна | 2|Донецька |
|або інші спеці- |1 |Волинська |-|лабораторія |--|регіональна |
|алізовані ліку- | |Житомирська | |з діагностики| |лабораторія |
|вально-проф. |--|Закарпатська | |поліомієліту | |з діагностики|
|заклади для | |Івіно-Фран- | ----------2---- |поліомієліту |
|госпіталізації | |ківська | --------------- ----------1----
|хворих на поліо-| |Київська | |Одеська регі-| ------------------- ----------------------
|мієліт та ГВП | |Львівська | |ональна лабо-| | СЕС АР Крим та | |Обласні лікарні або |
|обласного рівня | |Рівненська | |раторія з | | облансі: | |інші спеціалізовані |
------------------ |Тернопільська| |діагностики | | Дніпропетровська|1|лікувально-профілак-|
|Черкаська | |поліомієліту | | Донецька |-|тичні заклади для |
|Чернівецька | ---1----------- | Запорізька | |госпіталізації |
|Чернігівська | -------------- | Луганська | |хворих на поліо- |
| | |Обласні СЕС | | Сумська | |мієліт та ГВП облас-|
|м.Київ | |Вінницька | | Харківська | |ного рівня |
--------------- |Кіровоград- | | м.Севастополь | ----------------------
| |ська | -------------------
| |Миколаївська| ----------------- |
| |Одеська | |Обласні лікарні| |
| |Херсонська | |або інші спеці-| |
| |Хмельницька |-|алізовані ліку-| |
| |Полтавська | |вально-проф. | |
| -------------- |заклади для | |
| | |госпіталізації | |
| | |хворих на поліо| |
| | |мієліт та ГВП | |
| | |обласного рівня| |
| | ----------------- |
| 1 1 | |
| ---------------- |
--------------| Районна СЕС |--------------
----------------
-------------------------------------------------------
| Центральна районна лікарня або інші спеціалізовані |
| лікувально-профілактичні заклади для госпіталізації |
| хворих на поліомієліт та ГВП районного рівня |
-------------------------------------------------------
1-первинний матеріал від хворих та контактних
2-ізоляти вірусів від хворих та контактних
-----------------------------------------------------------------------------------------
| Установи | Функції | Вид, умови відбору | Термін |
| | |та доставки матеріалу, | дослідження |
| | | напрямок | та доставки |
| | | | матеріалу |
|----------------+--------------------------------+-----------------------+-------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
-----------------------------------------------------------------------------------------
Центральна 1.Вірусологічне дослідження пер- 28 днів
лабораторія з винного матеріалу (двох проб фе-
діагностики калій) від хворих на поліомієліт
поліомієліту та ГВП дітей до 15 років та кон-
тактних.
2.Збір та проведення підтверджу-
ючих досліджень ізолятів поліо-
та інших ентеровірусів з регіо-
нальних лабораторій з діагности-
ки поліомієліту та вірусологічних
лабораторій обласних/міських сан- Ізоляти 1 місяць
епідстанцій. Регіональний референс-
3.Відправка виділених ізолятів центр ВООЗ з поліоміє-
поліо- та інших ентеровірусів до літу.
Регіонального референс-центру Москва, Росія
ВООЗ. t 0-8 (град.C)
Регіональна
лабораторія 1.Вірусологічне дослідження пер- 28 днів
винного матеріалу від хворих на
поліомієліт та ГВП дітей до 15
років та контактних.
2.Відправка виділених ізолятів Ізоляти 3 дні
поліо- та інших ентеровірусів до Центральна лабораторія
Центральної лабораторії з діагно- з діагностики поліоміє-
стики поліомієліту. літу.
t 0-8 (град.C)
Обласна/міська 1.Збір та облік первинного мате- Фекалії (2 проби) 24 години
санепідстанція ріалу. Центральна або
2.Доставка первинного матеріалу Регіональна лабораторія
в Центральну або регіональну ла- t 0-8 (град.C)
бораторію з діагностики поліоміє-
літу.
3.Дослідження парних сироваток 3 дні
крові від хворих на поліомієліт
та ГВП дітей до 15 років, узагаль-
нення результатів та повідомлення
Центральної чи регіональної лабо-
раторії.
4.Відбір та облік матеріалу від 48 годин
контактних (2 проби фекалій).
5.Проведення досліджень однієї Фекалії (1 проба)
проби фекалій від контактних та Центральна або
направлення однієї проби для Регіональна лабораторія
паралельного дослідження до t 0-8 (град.C)
центральної або регіональної
лабораторії.
Обласна 1.Відбір, облік та зберігання Фекалії (2 проби). 60 годин
(міська) лі- матеріалу (2 проби фекалій, Обл/міськ.СЕС
карня або відібрані з інтервалом не пізніше t 0-8 (град.C)
інший спеці- 48 годин, парні сироватки крові
алізований відібрані з інтервалом 2-3 тижні)
лікувально- від хворих на поліомієліт чи ГВП.
профілактичний 2.Повідомлення про наявність ма-
заклад облас- теріалу обласної/міської СЕС (2
ного/міського години).
рівня для 3.Облік хворих на поліомієліт та
госпіталізації ГВП і матеріалів від них.
хворих на 4.Доставка парних сироваток до парні сироватки 6 годин
поліомієліт чи вірусологічних лабораторій обл./міск.СЕС
ГВП обласних/міських санепідстанцій. в замороженому стані
Районна СЕС 1.Зберігання, облік та транспор- Фекалії 12 годин
тування первинного матеріалу, обл/міськ.СЕС
відбір фекалій у контактних (2 t 0-8 (град.C)
проби), транспортування до
обл/міськ.СЕС
Центральна 1.Відбір, облік та зберігання Фекалії 60 годин
районна лікарня матеріалу (2 проби фекалій, віді- райСЕС
або інший спе- брані з інтервалом не пізніше 48 t 0-8 (град.C)
ціалізований годин, парні сироватки крові
лікувально- відібрані з інтервалом 2-3 тижні)
профілактичний від хворих на поліомієліт чи ГВП.
заклад для 2.Повідомлення про наявність матері-
госпіталізації алу в рай/обл/міськ.СЕС (2 години).
хворих на 3.Облік хворих на поліомієліт та
поліомієліт чи ГВП і матеріалі від них.
ГВП районного 4.Доставка парних сироваток до парні сироватки 6 годин
рівня. вірусологічних лабораторій обл/міськ.СЕС
обл/міськ.СЕС. в замороженому стані