Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
03.12.2004 N 597
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 833 від 15.12.2006 )
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 291 від 02.06.2008 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.12.2004 N 597
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна процедура|
| п/п|лікарського засобу | | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 1. |КЛОПІКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою по 2 мг | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |N 100 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 2. |КЛОПІКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою по 10 мг | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |N 100 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 3. |КЛОПІКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою по 25 мг | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |N 100 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 4. |КЛОПІКСОЛ - |розчин для |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| |АКУФАЗ |ін'єкцій | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |(олійний), 50 мг/мл | | | | | терміну дії |
| | |по 1 мл в | | | | | реєстраційного |
| | |ампулах N 10 | | | | | посвідчення; |
| | | | | | | | уточнення лікарської |
| | | | | | | | форми |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 5. |САРОТЕН |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 10 мг | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |N 100 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 6. |САРОТЕН |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 25 мг | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |N 100 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 7. |САРОТЕН РЕТАРД |капсули по 25 мг |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |N 100 | | | | |зв'язку із закінченням|
| | | | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | | |умов зберігання; зміна|
| | | | | | | | у формі упаковки |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 8. |ТРУКСАЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 25 мг | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |N 100 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 9. |ТРУКСАЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 50 мг | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |N 50 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 10.|ФЛЮАНКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |0,5 мг N 100 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 11.|ФЛЮАНКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |1 мг N 100 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 12.|ФЛЮАНКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |5 мг N 100 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 13.|ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО |розчин для |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |ін'єкцій | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |(олійний), 20 мг/мл | | | | | терміну дії |
| | |по 1 мл в | | | | | реєстраційного |
| | |ампулах N 10 | | | | |посвідчення; уточнення|
| | | | | | | | лікарської форми |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 833 від 15.12.2006 )
| 14.|ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО |розчин для |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |ін'єкцій | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |(олійний), 100 мг/мл | | | | | терміну дії |
| | |по 1 мл в | | | | | реєстраційного |
| | |ампулах N 10 | | | | |посвідчення; уточнення|
| | | | | | | | лікарської форми |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 15.|ЦИПРАМІЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |10 мг N 14 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 16.|ЦИПРАМІЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |20 мг N 14, N 28 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 17.|ЦИПРАМІЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |40 мг N 28 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 18.|ГЕМІТОН(R) 0,075 |таблетки по | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | перереєстрація у |
| | |0,075 мг | Co. KG | | Co. KG | |зв'язку із закінченням|
| | |N 100 (10 х 10) | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 19.|ДИКЛОРЕУМ |розчин для | Альфа Вассерман | Італія | Альфа Вассерман | Італія | перереєстрація у |
| | |ін'єкцій, 25 | С.п.А. | | С.п.А. | |зв'язку із закінченням|
| | |мг/мл по 3 мл | | | | | терміну дії |
| | |(75 мг) | | | | | реєстраційного |
| | |в ампулах N 6 | | | | |посвідчення; уточнення|
| | | | | | | | фірми-виробника |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 20.|ЕСКУВІТ |краплі по 15 мл | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація додаткової |
| | |або по 25 мл у | | м. Львів | | м. Львів | упаковки |
| | |флаконах-крапельницях;| | | | | |
| | |по 25 мл у | | | | | |
| | |флаконах-крапельницях | | | | | |
| | |з контролем | | | | | |
| | |першого розкриття | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 21.|ІМУНО-ТОН(R) |сироп по 100 мл у | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |банках або по 200 мл | | м. Львів | | м. Львів | |
| | |у флаконах | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 22.|ГАЛАЗОЛІН |краплі назальні | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | перереєстрація у |
| | |0,05% по 10 мл у | фармацевтичний | |фармацевтичний завод| |зв'язку із закінченням|
| | |флаконах | завод Польфа АТ | | Польфа АТ | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | | | назви |
| | | | | | | | заявника/виробника |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 23.|ГАЛАЗОЛІН |краплі назальні | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | перереєстрація у |
| | |0,1% по 10 мл у | фармацевтичний | |фармацевтичний завод| |зв'язку із закінченням|
| | |флаконах | завод Польфа АТ | | Польфа АТ | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | | | назви |
| | | | | | | | заявника/виробника |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 24.|АЦЕЛІЗИН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |
| | |приготування | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат" | м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | |розчину для | | | | | терміну дії |
| | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | реєстраційного |
| | |у флаконах, | | | | | посвідчення; |
| | |флаконах N 10 | | | | |реєстрація додаткової |
| | | | | | | | упаковки |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 25.|КАРВЕДИЛОЛ |порошок | ВАТ | Україна, | SUN Pharmaceutical | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |(субстанція) у | "Київмедпрепарат" | м. Київ | Industries Ltd. | | |
| | |пакетах подвійних | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 26.|КІМАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміна назви препарату;|
| | |приготування | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат" | м. Київ | зміна у процедурі |
| | |розчину для | | | | | тестування діючої |
| | |ін'єкцій по 1,5 г | | | | | речовини; зміна у |
| | |у флаконах | | | | | процедурі аналізу |
| | | | | | | | якості лікарського |
| | | | | | | | засобу; зміни у р. |
| | | | | | | | "Упаковка" |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 27.|КІМАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміна назви препарату;|
| | |приготування | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат" | м. Київ | зміна у процедурі |
| | |розчину для | | | | | тестування діючої |
| | |ін'єкцій по 0,75 г | | | | | речовини; зміна у |
| | |у флаконах | | | | | процедурі аналізу |
| | | | | | | | якості лікарського |
| | | | | | | | засобу; зміни у р. |
| | | | | | | | "Упаковка" |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 28.|БЕФУНГІН |екстракт по 100 мл | ВАТ | Татарстан | ВАТ | Татарстан | перереєстрація у |
| | |у флаконах N 1 | "Татхімфарм- | | "Татхімфарм- | |зв'язку із закінченням|
| | | | препарати" | | препарати" | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | | | назви заявника |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 29.|ЛЕТОРАЙП |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенікс Інтернешнл | Індія |зміна назви препарату |
| | |оболонкою, по 2,6 мг | | | | | |
| | |N 30 | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 30.|ЛЕТОРАЙП |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенікс Інтернешнл | Індія |зміна назви препарату |
| | |оболонкою, по 2,5 мг | | | | | |
| | |in bulk N 1000 | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 31.|НЕТРАН |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибайотикс | Індія |зміна назви препарату |
| | |ліофілізований | | | Пвт. Лтд. | | |
| | |для приготування | | | | | |
| | |розчину для | | | | | |
| | |інфузій по 50 мг | | | | | |
| | |у флаконах N 5 | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 32.|НЕТРАН |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату |
| | |оболонкою, по 10 мг | | | Пвт. Лтд., Індія; | | |
| | |N 5, N 20 | | | ЕксЛ Лабораторис | | |
| | | | | | Пвт.Лтд., Індія | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 33.|НЕТРАН |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату |
| | |оболонкою, по 10 мг | | | Пвт. Лтд., Індія; | | |
| | |in bulk N 10 х 100 | | | ЕксЛ Лабораторис | | |
| | | | | | Пвт.Лтд., Індія | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 34.|НЕТРАН |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибайотикс | Індія |зміна назви препарату |
| | |ліофілізований | | | Пвт. Лтд. | | |
| | |для приготування | | | | | |
| | |розчину для | | | | | |
| | |інфузій по 50 мг | | | | | |
| | |у флаконах in | | | | | |
| | |bulk N 200 | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 35.|ТЕКСОЛ |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенікс Інтернешнл | Індія |зміна назви препарату |
| | |оболонкою, по | | | | | |
| | |1 мг N 28 | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 36.|ТЕКСОЛ |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенікс Інтернешнл | Індія |зміна назви препарату |
| | |оболонкою, по | | | | | |
| | |1 мг in bulk N 1000 | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 37.|ОКСОЛІН |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, | перереєстрація у |
| | |(субстанція) у |підприємство Завод | м. Харків | підприємство Завод | м. Харків |зв'язку із закінченням|
| | |подвійних пакетах |хімічних реактивів | | хімічних реактивів | | терміну дії |
| | |з плівки | НТК "Інститут | | НТК "Інститут | | реєстраційного |
| | |поліетиленової |монокристалів" НАН | | монокристалів" НАН | | посвідчення |
| | |для виробництва | України | | України | | |
| | |стерильних та | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 38.|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин для | Державний | Україна, | Державний | Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |зовнішнього | експериментальний | м. Київ | експериментальний | м. Київ | |
| | |застосування по | завод медичних | | завод медичних | | |
| | |25 мл у флаконах | препаратів | |препаратів Інституту| | |
| | | | Інституту | |біоорганічної хімії | | |
| | | |біоорганічної хімії| | та нафтохімії НАН | | |
| | | | та нафтохімії НАН | | України | | |
| | | | України | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 39.|ФОРМІДРОН |рідина для | Державний | Україна, | Державний | Україна, | перереєстрація у |
| | |зовнішнього | експериментальний | м. Київ | експериментальний | м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | |застосування по | завод медичних | | завод медичних | | терміну дії |
| | |50 мл у флаконах | препаратів | |препаратів Інституту| | реєстраційного |
| | | | Інституту | |біоорганічної хімії | | посвідчення |
| | | |біоорганічної хімії| | та нафтохімії НАН | | |
| | | | та нафтохімії НАН | | України | | |
| | | | України | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 40.|ГЛЮКОСОЛ |розчин для | Дочірнє | Україна, |Дочірнє підприємство| Україна, | зміни в АНД |
| | |інфузій по 250 мл | підприємство | Львівська | "Фарматрейд" | Львівська | (р. "Упаковка") |
| | |або по 500 мл у | "Фарматрейд" | обл., | | обл., | |
| | |контейнерах з | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич | |
| | |полівінілхлориду | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 41.|ТІТРІОЛ |гель по 3,5 г у | ДП "Державний | Україна, | ДП "Державний | Україна, |реєстрація додаткової |
| | |пакетах N 10, | науковий центр | м. Харків | науковий центр | м. Харків | упаковки |
| | |N 20; по 25 г у |лікарських засобів"| |лікарських засобів" | | |
| | |тубах | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 42.|ІСЛА-МІНТ |пастилки по 100 мг | Енгельгард | Німеччина | Енгельгард | Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |N 30 (10 х 3) у |Арцнайміттель ГмбХ | | Арцнайміттель ГмбХ | | |
| | |блістерах | Ко. КГ | | Ко. КГ | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 43.|ІСЛА-МООС |пастилки по 80 мг | Енгельгард | Німеччина | Енгельгард | Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |N 30 (10 х 3) у |Арцнайміттель ГмбХ | | Арцнайміттель ГмбХ | | |
| | |блістерах | Ко. КГ | | Ко. КГ | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 44.|СКЛОВИДНЕ ТІЛО |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |
| | |ін'єкцій по 2 мл |колектив Київського| м. Київ |колектив Київського | м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | |в ампулах N 10 | підприємства по | | підприємства по | | терміну дії |
| | | | виробництву | | виробництву | | реєстраційного |
| | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення |
| | | | препаратів | | препаратів | | |
| | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 45.|КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |ін'єкцій 3% по 1 мл | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ |зв'зку із закінченням |
| | |в ампулах N 10 | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 46.|ЛОРАТАДИН-ДАРНИЦЯ |таблетки по 0,01 г |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |N 10 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | |
| | |чарункових | | | | | |
| | |упаковках | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 47.|ЦИТРАЛЬ |розчин для | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, | перереєстрація у |
| | |зовнішнього | | м. Одеса | | м. Одеса |зв'язку із закінченням|
| | |застосування, | | | | | терміну дії |
| | |спиртовий 1% по | | | | | реєстраційного |
| | |10 мл у флаконах | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 48.|ГРУДНИЙ ЗБІР N 1 |збір по 50 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |реєстрація додаткової |
| | |пакетах, пачках | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| упаковки |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 49.|ДУБА КОРА |кора по 50 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |реєстрація додаткової |
| | |пакетах, пачках | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| упаковки |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 50.|ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |збір по 50 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |реєстрація додаткової |
| |ЗБІР N 2 |пакетах, пачках | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| упаковки |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 51.|ГЛІАТИЛІН |розчин для |Італфармако С.п.А. | Італія | Італфармако С.п.А. | Італія |реєстрація на 5 років |
| | |ін'єкцій, | | | | | |
| | |1000 мг/4 мл по 4 мл | | | | | |
| | |в ампулах N 3 | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 52.|ГЛІАТИЛІН |капсули по 400 мг |Італфармако С.п.А. | Італія | Італфармако С.п.А. | Італія |реєстрація на 5 років |
| | |N 14 у блістерах | | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 53.|ТИНІБА |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 500 мг | | | | |зв'язку із закінченням|
| | |N 100 (4 х 25) | | | | | терміну дії |
| | | | | | | | реєстраційного |
| | | | | | | | посвідчення |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 54.|ЛОМАТ |капсули по 40 мг | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату |
| | |N 6 |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | |
| | | | Лтд. | | | | |
|----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 55.|ЛОМАТ |капсули по 40 мг | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |in bulk N 1800 |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | | | Лтд. | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 56.|НЕОТАКСЕЛ |концентрат для | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |приготування |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | |розчину для | Лтд. | | | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | | | | |по 5 мл (30 мг), | | | | | | | | |по 16,67 мл (100 мг), | | | | | | | | |по 25 мл (150 мг), | | | | | | | | |по 35 мл (210 мг), | | | | | | | | |по 41,7 мл (250 мг) | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 57.|НЕОТАКСЕЛ |концентрат для | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |приготування |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | |розчину для | Лтд. | | | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | | | | |по 5 мл (30 мг), | | | | | | | | |по 16,67 мл (100 мг), | | | | | | | | |по 25 мл (150 мг), | | | | | | | | |по 35 мл (210 мг), | | | | | | | | |по 41,7 мл (250 мг) | | | | | | | | |у флаконах in | | | | | | | | |bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 58.|ПРОКАРБАЗИН-НЕОН |капсули по 50 мг | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 50; in bulk N 1000 |Фармацевтікалс Пвт.| Канада | Пвт. Лтд | | | | | | | Лтд. | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 59.|РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% |розчин для |Клеріс Лайфсайнсіз | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз | Індія |реєстрація додаткової | | | |інфузій 5% по 200 мл, | Лімітед | | Лімітед | |упаковки; зміна назви | | | |або по 250 мл, | | | | |заявника та виробника | | | |або по 400 мл, | | | | | | | | |або по 500 мл, | | | | | | | | |або по 1000 мл | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 60.|РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% |розчин для |Клеріс Лайфсайнсіз | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз | Індія |реєстрація додаткової | | | |інфузій 5% in | Лімітед | | Лімітед | |упаковки; зміна назви | | | |bulk по 200 мл, | | | | |заявника та виробника | | | |250 мл у флаконах | | | | | | | | |N 24; по 400 мл, | | | | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | | | | |N 25; по 1000 мл | | | | | | | | |у флаконах N 12 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 61.|РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин для |Клеріс Лайфсайнсіз | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз | Індія |реєстрація додаткової | | |ХЛОРИДУ 0,9% |інфузій 0,9% по | Лімітед | | Лімітед | |упаковки; зміна назви | | | |по 200 мл, або по | | | | |заявника та виробника | | | |250 мл, або по | | | | | | | | |400 мл, або 500 мл, | | | | | | | | |або по 1000 мл | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 62.|РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин для |Клеріс Лайфсайнсіз | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз | Індія |реєстрація додаткової | | |ХЛОРИДУ 0,9% |інфузій 0,9% in | Лімітед | | Лімітед | |упаковки; зміна назви | | | |bulk по 200 мл, | | | | |заявника та виробника | | | |250 мл у флаконах | | | | | | | | |N 24; по 400 мл, | | | | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | | | | |N 25; по 1000 мл | | | | | | | | |у флаконах N 12 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 63.|КАЛЬЦИНОВА |таблетки зі | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років | | | |смаком ківі, | место | | место | | | | | |чорниці, ананаса, | | | | | | | | |малини N 27 (9 х 3) | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 64.|ФУЦИС(R) |розчин для | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |реєстрація на 5 років | | | |інфузій 0,2% по | | | | | | | | |50 мл або по 100 мл | | | | | | | | |у флаконах; | | | | | | | | |in bulk по 50 мл або | | | | | | | | |100 мл N 10 х 10 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 65.|ХІМОТРИПСИН |порошок | Мале підприємство | Україна, | Мале підприємство | Україна, | перереєстрація у | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |(субстанція) у | "Рудіком" у формі | м. Київ | "Рудіком" у формі | м. Київ |зв'язку із закінченням| | | |подвійних пакетах | товариства з | | товариства з | | терміну дії | | | |із плівки | обмеженою | | обмеженою | | реєстраційного | | | |поліетиленової | відповідальністю | | відповідальністю | | посвідчення | | | |для виробництва | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 66.|АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 20 (10 х 2), | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | |N 100 (10 х 10) | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт Лімітед | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 67.|АТЕНОЛОЛ |таблетки по 50 мг | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 10, N 100 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | | | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт Лімітед | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 68.|АТЕНОЛОЛ |таблетки по 100 мг | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 10, N 100 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | | | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт Лімітед | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 69.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 50 мг | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 10, N 100 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | | | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт Лімітед | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 70.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 1, N 100 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | | | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт Лімітед | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 71.|АЗИТРОМІЦИН-НОРТОН |порошок |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |ліофілізований | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд | | | | | |для приготування | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 72.|КЛІНДАМІЦИН-НОРТОН |розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |ін'єкцій, 150 мг/мл | Фармасьютікал Інк | | Пвт, Лтд, Індія; | | | | | |по 2 мл або 4 мл | | | Вінус Ремедіс | | | | | |в ампулах N 1; | | | Лімітед, Індія | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 73.|МЕТРІКС |капсули по 100 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія |реєстрація на 5 років | | | |або по 200 мг N 14; | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд. | | | | | |in bulk N 7 х 100 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 74.|ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОН |розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |ін'єкцій, 30 | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд, Індія; | | | | | |мг/мл по 1 мл | | | Вінус Ремедіс | | | | | |в ампулах N 5; | | | Лімітед, Індія | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 75.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд., Індія; | | | | | |розчину для | | | Вінус Ремедіс | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | Лімітед, Індія | | | | | |або 1000 мг у | | | | | | | | |флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 76.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 500 мг, | | | | | | | | |або по 1000 мг, | | | | | | | | |або по 2000 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 77.|ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 500 мг, | | | | | | | | |або 1000 мг, | | | | | | | | |або 2000 мг у | | | | | | | | |флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 78.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт.Лтд. | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 250 мг, | | | | | | | | |або по 500 мг, | | | | | | | | |або по 1000 мг, | | | | | | | | |або по 2000 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1, N 10; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 79.|ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт.Лтд. | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 250 мг, | | | | | | | | |або по 500 мг, | | | | | | | | |або по 1000 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1, N 10; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 80.|ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт.Лтд. | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | | | | |або по 1500 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 81.|АМЛОДИПІН-НОРТОН |таблетки по 5 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |10 мг N 10, N 30 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 82.|АМЛОДИПІН-НОРТОН |таблетки по 5 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |10 мг in bulk |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | | | |N 10 х 200 у | | | | | | | | |блістерах, N 5000 | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 83.|АМОКСИЦИЛІН-НОРТОН |капсули по 250 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |500 мг N 10, |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | | | |N 20 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 84.|АМОКСИЦИЛІН-НОРТОН |капсули по 250 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |500 мг |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | | | |in bulk 10 х 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 85.|БАРАЛГІНУС |розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |ін'єкцій по 5 мл |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.Лтд | | зміна заявника | | | |в ампулах N 5 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 86.|БАРАЛГІНУС |розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |ін'єкцій по 5 мл |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД | | зміна заявника | | | |in bulk в ампулах | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
| 87.|ДЕКСА |краплі очні/вушні |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |по 5 мл у |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | | | |флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 88.|ДЕКСА |краплі очні/вушні |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |по 5 мл in bulk у |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | | | |флаконах N 50 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 89.|ДЕНТА СЕПТ |гель по 30 г у |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |тубах |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.Лтд., Індія | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 90.|ДЕНТА СЕПТ |гель по 30 г in |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |bulk у тубах N 50 |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.Лтд. | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 91.|ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН |таблетки по 2,5 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |5 мг, 10 мг N 10, |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД | | зміна заявника | | | |N 20 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 92.|ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН |таблетки по 2,5 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |5 мг, 10 мг |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД | | зміна заявника | | | |in bulk N 10 х 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 93.|ІБУПРОФЕН-НОРТОН |гель 5% по 50 г |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |у тубах N 1 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 94.|ІБУПРОФЕН-НОРТОН |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по 200 мг, |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |300 мг N 10, N 30 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 95.|ІБУПРОФЕН-НОРТОН |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по 200 мг, |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |300 мг in bulk | | | | | | | | |N 10 х 100 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 96.|ІБУПРОФЕН-НОРТОН |гель 5% по 50 г |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |у тубах N 50 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |in bulk | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 97.|КЕТУМ-ГЕЛЬ |гель 2,5% по 30 г, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія | зміна заявника | | | |50 г у тубах |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 98.|КЕТУМ-ГЕЛЬ |гель 2,5 % по 30 г, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія | зміна заявника | | | |50 г in bulk у |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | | | | |тубах N 50 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 99.|МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН|розчин для інфузій, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |500 мг/100 мл по |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |100 мл у флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |100.|МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН|розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |інфузій по 100 мл |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |(500 мг) in bulk | | | | | | | | |у флаконах N 50 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |101.|МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по 500 мг |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |N 10, N 20 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |102.|МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по 500 мг |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |in bulk N 10 х 100 | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |103.|ПІРАНТЕЛ-НОРТОН |таблетки по 250 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |N 3 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |104.|ПІРАНТЕЛ-НОРТОН |таблетки по 250 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |in bulk N 3 х 400 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | | | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
|105.|ТРАМАДОЛ-НОРТОН |капсули по 50 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія | зміна назви | | | |N 10 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | лікарського засобу; | | | | | | | | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |106.|ТРАМАДОЛ-НОРТОН |капсули по 50 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія | зміна назви | | | |in bulk N 10 х 100 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | лікарського засобу; | | | | | | | | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |107.|ТРИПСИДАН |сироп по 100 мл, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |200 мл у флаконах |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |108.|ТРИПСИДАН |сироп по 100 мл |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |in bulk у |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |флаконах N 50 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |109.|ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН |капсули по 100 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |або по 200 мг |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |N 10 у блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |110.|ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН |капсули по 100 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |200 мг in bulk |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |N 10 х 100 у | | | | | | | | |блістерах; N 1000 | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |111.|ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |10 мг N 10 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |112.|ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по 10 мг |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |in bulk N 10 х 100 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |113.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по 250 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Великобри- |зміна назви препарату;| | |НОРТОН |500 мг N 10 у |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | танія | зміна заявника | | | |блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |114.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по 250 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Великобри- |зміна назви препарату;| | |НОРТОН |500 мг in bulk |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | танія | зміна заявника | | | |N 10 х 100 у | | | | | | | | |блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
|115.|НІМІД(R) ФОРТЕ |таблетки N 10 х 10, | Нью Лайф | Індія | Нью Лайф | Індія |реєстрація на 5 років | | | |in bulk N 1000 | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |116.|КЛАБАКС |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по |Лабораторіз Лімітед| | Лімітед | |зв'язку із закінченням| | | |250 мг N 12 (4 х 3) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; уточнення| | | | | | | | | лікарської форми | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |117.|КЛАБАКС |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по 500 мг |Лабораторіз Лімітед| | Лімітед | |зв'язку із закінченням| | | |N 10 (10 х 1) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; уточнення| | | | | | | | | лікарської форми | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |118.|ФЕНЮЛЬС |капсули N 10 | Ранбаксі | Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | перереєстрація у | | | | |Лабораторіз Лімітед| | Лімітед | |зв'язку із закінченням| | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |119.|ГЕРПЕТАД КРЕМ |крем 5% по 2 г, | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |або по 5 г, або | | | | | | | | |по 10 г, або по | | | | | | | | |20 г у тубах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |120.|КОНПИН 100 |таблетки | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |пролонгованої дії | | | | | | | | |по 100 мг N 10 х 2 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |121.|РЕАЛЬДИРОН |порошок |ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль | ЗАТ "Сікор Біотех" | Литва |зміна назви виробника;| | | |ліофілізований | підприємства Лтд | | | |зміна заявника; зміна | | | |для приготування | | | | | якісного складу | | | |розчину для | | | | |первинної упаковки для| | | |ін'єкцій по | | | | |стерильних лікарських | | | |1000000 МО, або | | | | | форм | | | |по 3000000 МО, | | | | | | | | |або по 6000000 МО, | | | | | | | | |або по 9000000 МО, | | | | | | | | |або по 18000000 МО | | | | | | | | |у флаконах N 5; | | | | | | | | |по 3000000 | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |122.|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | ТОВ "Афаліна" | Україна, | АТ "Ефект" | Україна, |реєстрація на 5 років | | |ЗЕЛЕНИЙ - ФЛОМЕД |зовнішнього | | м. Харків | | м. Харків | | | | |застосування, | | | | | | | | |спиртовий 1% по | | | | | | | | |3 мл у пристроях | | | | | | | | |полімерних з | | | | | | | | |твердим пористим | | | | | | | | |стрижнем | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |123.|ОЛІЯ ОБЛІПИХИ |олія по 50 мл у | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | зміна назви | | | |флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | заявника/виробника | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|
|124.|РОЗЧИН БОРНОЇ |розчин спиртовий | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | зміна назви | | |КИСЛОТИ |3% по 10 мл у | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | заявника/виробника | | |СПИРТОВИЙ 3% |флаконах-крапельницях | фабрика" | | фабрика" | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |125.|ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ |порошок | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |Neuland Laboratories| Індія |реєстрація на 5 років | | |НАПІВГІДРАТ |(субстанція) у | | м. Київ | Limited | | | | | |пакетах | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |126.|МЕЛАТОНІН |таблетки, вкриті | Хелсівей Продакшн | США | Хелсівей Продакшн | США |реєстрація додаткової | | | |оболонкою, по 3 мг | Інк. | | Інк. | | упаковки; внесення | | | |N 60, N 180; N 12 х 30| | | | | змін до розділу АНД | | | |у блістерах | | | | | "Маркування" | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |127.|ХЕМОМІЦИН(R) |капсули по 250 мг | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | зміна назви | | | |N 6 | | Чорногорія | | Чорногорія | лікарського засобу | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |128.|БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА |бальзам по 3 г, | Центральна | В'єтнам | Центральна | В'єтнам |зміна назви виробника | | |ЗІРКА" |4 г, 8 г у | акціонерна | | акціонерна | | | | | |металевих | фармацевтична | | фармацевтична | | | | | |коробочках |компанія "Форифарм"| |компанія "Форифарм" | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |129.|АНЖЕЛІК |таблетки, вкриті | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, N 28 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |130.|ЕТИОЛ(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія |МедІммун Фарма Б.В. | Нідерланди |зміна назви та адреси | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | | | | заявника/виробника; | | | |для приготування | | | | | збільшення терміну | | | |розчину для | | | | | придатності | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | | | | |у флаконах N 3 | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України Т.А.Бухтіарова