МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
17.08.2005 N 412
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 291 від 02.06.2008 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.08.2005 N 412
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | посвідчення |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
| 1. |АВАНДАМЕТ(TM) |таблетки, вкриті|ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СБ Фармко | США/Іспанія| Внесення змін | UA/2804/01/01|
| | |плівковою | Експорт Лтд | британія | Пуерто Ріко | | до | |
| | |оболонкою, по | | | Інк. | | реєстраційних | |
| | |2 мг/500 мг | | | Пуерто-Ріко, | | матеріалів: | |
| | |N 28, N 112 | | | США; Глаксо | | зміна дизайну | |
| | |у блістерах | | | Веллком С.А., | | упаковки | |
| | | | | | Іспанія | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
| 2. |АВІОМАРИН |таблетки по |"Пліва Краків", | Польща |"Пліва Краків",| Польща |перереєстрація | UA/3405/01/01|
| | |50 мг N 5 | Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | у зв'язку із | |
| | | | Завод АТ | | Завод АТ | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
| 3. |АГАПУРИН(R) |таблетки, вкриті| АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька |реєстрація на 5| UA/2658/03/01|
| |СР 400 |оболонкою, | | Республіка | | Республіка | років | |
| | |пролонгованої | | | | | | |
| | |дії по 400 мг | | | | | | |
| | |N 20, N 50, | | | | | | |
| | |N 100 | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
| 4. |АГЕН 10 |таблетки по | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін | Р.09.03/07329|
| | |10 мг N 10, N 30| | Республіка | | Республіка | до | |
| | | | | | | | реєстраційних | |
| | | | | | | | матеріалів: | |
| | | | | | | | зміна змісту | |
| | | | | | | | ліцензії на | |
| | | | | | | | виробництво | |
| | | | | | | | (зміна назви | |
| | | | | | | | виробника); | |
| | | | | | | | зміна назви | |
| | | | | | | |заявника; зміни| |
| | | | | | | | в розділи АНД | |
| | | | | | | | ("Графічне | |
| | | | | | | | оформлення | |
| | | | | | | | упаковки", | |
| | | | | | | | "Маркування") | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
| 5. |АГЕН 5 |таблетки по 5 мг| АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін | Р.09.03/07330|
| | |N 10, N 30 | | Республіка | | Республіка | до | |
| | | | | | | | реєстраційних | |
| | | | | | | | матеріалів: | |
| | | | | | | | зміна змісту | |
| | | | | | | | ліцензії на | |
| | | | | | | | виробництво | |
| | | | | | | | (зміна назви | |
| | | | | | | | виробника); | |
| | | | | | | | зміна назви | |
| | | | | | | |заявника; зміни| |
| | | | | | | | в розділи АНД | |
| | | | | | | | ("Графічне | |
| | | | | | | | оформлення | |
| | | | | | | | упаковки", | |
| | | | | | | | "Маркування") | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
| 6. |АДВАНТАН(R) |мазь для | Інтендіс ГмбХ, | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |перереєстрація | UA/0784/04/01|
| | |зовнішнього | Берлін | | Мануфактурінг | Німеччина | у зв'язку із | |
| | |застосування | | |С.п.А., Італія,| | закінченням | |
| | |0,1% по 15 г | | | підрозділ | | терміну дії | |
| | |у тубах | | |компанії Шерінг| |реєстраційного | |
| | | | | |АГ, Німеччина; | | посвідчення; | |
| | | | | | Шерінг СпА, | |уточнення назви| |
| | | | | | Італія, | | заявника; | |
| | | | | | підрозділ | |уточнення назви| |
| | | | | |компанії Шерінг| | виробника; | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | реєстрація | |
| | | | | | | | додаткового | |
| | | | | | | | виробника | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
| 7. |АЗИНОМ |капсули по | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.09.00/02232|
| | |250 мг N 6 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | |
| | | | | | | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
| 8. |АКТОВЕГІН |розчин для | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація | UA/1534/04/01|
| | |інфузій 10% у | | | ГмбХ | | додаткової | |
| | |фізіологічному | | | | | упаковки | |
| | |розчині по | | | | | (маркування) | |
| | |250 мл | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
| 9. |АКТОВЕГІН |розчин для | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація | UA/1534/04/02|
| | |інфузій 20% у | | | ГмбХ | | додаткової | |
| | |фізіологічному | | | | | упаковки | |
| | |розчині по | | | | | (маркування) | |
| | |250 мл | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|10. |АКТОВЕГІН |розчин для | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація | UA/1534/08/01|
| | |інфузій 10% з | | | ГмбХ | | додаткової | |
| | |декстрозою по | | | | | упаковки | |
| | |250 мл у | | | | | (маркування) | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|11. |АМІКАЦИН-КМП |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/0696/01/01|
| | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | |
| | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | |
| | |0,1 г у флаконах| | | | | процедурі | |
| | | | | | | |аналізу якості | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | | засобу | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|12. |АМІКАЦИН-КМП |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/0696/01/02|
| | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | |
| | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | |
| | |0,25 г | | | | | процедурі | |
| | |у флаконах | | | | |аналізу якості | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | | засобу | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|13. |АМІНАЗИН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна | Внесення змін | П.10.01/03694|
| | |ін'єкцій 2,5% | | | | | до | |
| | |по 2 мл в | | | | | реєстраційних | |
| | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів: | |
| | | | | | | | зміна в | |
| | | | | | | | процедурі | |
| | | | | | | |аналізу якості | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | | засобу | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|14. |АМІЦИЛ |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/1036/01/03|
| | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | |
| | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | |
| | |0,5 г у флаконах| | | | | процедурі | |
| | | | | | | |аналізу якості | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | | засобу | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|15. |АМІЦИЛ |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/1036/01/04|
| | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | |
| | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | |
| | |1,0 г у флаконах| | | | | процедурі | |
| | | | | | | |аналізу якості | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | | засобу | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|16. |АМІЦИЛ |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/1036/01/02|
| | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | |
| | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | |
| | |0,25 г | | | | | процедурі | |
| | |у флаконах | | | | |аналізу якості | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | | засобу | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|17. |АМІЦИЛ |порошок | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/1036/01/01|
| | |ліофілізований | "Київмед- | | "Київмед- | | до | |
| | |для приготування| препарат" | | препарат" | | реєстраційних | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | |
| | |ін'єкцій по | | | | | зміна в | |
| | |0,1 г у флаконах| | | | | процедурі | |
| | | | | | | |аналізу якості | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | | засобу | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|18. |АМЛО |таблетки по 5 мг| Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.09.00/02220|
| | |N 20 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | |
| | | | | | | | закінченням | |
| | | | | | | | терміну дії | |
| | | | | | | |реєстраційного | |
| | | | | | | | посвідчення; | |
| | | | | | | | уточнення | |
| | | | | | | | первинної | |
| | | | | | | | упаковки | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|19. |АМПІЦИЛІНУ |порошок | ВАТ | Україна, | Harbin | Китай |реєстрація на 5| UA/3592/01/01|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |(субстанція) у | "Київмед- | м. Київ |Pharmaceutical | | років | |
| |СТЕРИЛЬНА |бідонах | препарат" | |Group Co., Ltd.| | | |
| | |алюмінієвих для | | |General Pharm. | | | |
| | |виробництва | | | Factory | | | |
| | |стерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|20. |АПО-КЕТОКОНАЗОЛ |таблетки по | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін | UA/0745/01/01|
| | |200 мг in bulk | | | | | до | |
| | |по 15 кг | | | | | реєстраційних | |
| | | | | | | | матеріалів: | |
| | | | | | | | зміна назви | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|21. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін | UA/0579/01/01|
| | |150 мг in bulk | | | | | до | |
| | |по 15 кг | | | | | реєстраційних | |
| | | | | | | | матеріалів: | |
| | | | | | | | зміна назви | |
| | | | | | | | заявника/ | |
| | | | | | | | виробника | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|22. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | зміна назви | UA/0746/01/01|
| | |50 мг in bulk | | | | | заявника/ | |
| | |по 15 кг | | | | | виробника | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|23. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | зміна назви | UA/0746/01/02|
| | |100 мг in bulk | | | | | заявника/ | |
| | |по 15 кг | | | | | виробника | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|24. |АРИП МТ |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія |реєстрація на 5| UA/3654/01/01|
| | |10 мг N 30 | Фармасьютікалс | |Фармасьютікалс | | років | |
| | | | Лтд | | Лтд | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|25. |АРИП МТ |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія |реєстрація на 5| UA/3654/01/02|
| | |15 мг N 30 | Фармасьютікалс | |Фармасьютікалс | | років | |
| | | | Лтд | | Лтд | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|26. |АРТРОН(R) ФЛЕКС |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | Р.07.03/07082|
| | |оболонкою, по | | | | | додаткової | |
| | |750 мг N 15 у | | | | | упаковки | |
| | |блістерах; N 30,| | | | | | |
| | |N 60 у флаконах | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|27. |АРТРОН(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | Р.07.03/07083|
| |ХОНДРЕКС |оболонкою, по | | | | | додаткової | |
| | |750 мг N 15 у | | | | | упаковки | |
| | |блістерах; N 30,| | | | | | |
| | |N 60 у флаконах | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|28. |АЦЕЛІЗИН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/2181/01/01|
| | |приготування | "Київмед- | | "Київмед- | | до | |
| | |розчину для | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | |
| | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | |
| | |1,0 г у флаконах| | | | | зміна у | |
| | |N 10 | | | | | процедура | |
| | | | | | | |аналізу якості | |
| | | | | | | | лікарського | |
| | | | | | | | засобу | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|29. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|порошок | ВАТ "Концерн | Україна, | Rhodia | Франція |реєстрація на 5| UA/3597/01/01|
| |КИСЛОТА |кристалічний або| Стирол" | Донецька | Organigue | | років | |
| |КРИСТАЛІЧНА |кристали | | обл., | | | | |
| |(RHODINE |(субстанція) у | |м. Горлівка | | | | |
| |CRYSTAL) |двох | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | |
| | |мішках, | | | | | | |
| | |вкладених у | | | | | | |
| | |барабани | | | | | | |
| | |картонні, для | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|30. |БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ|порошок | ВАТ | Україна, | Harbin | Китай |реєстрація на 5| UA/3593/01/01|
| |КАЛІЄВА СІЛЬ |кристалічний | "Київмед- | м. Київ |Pharmaceutical | | років | |
| | |(субстанція) у | препарат" | |Group Co., Ltd.| | | |
| | |пакетах | | |General Pharm. | | | |
| | |подвійних | | | Factory | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | |
| | |стерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|31. |БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ|порошок | ВАТ | Україна, | Harbin | Китай |реєстрація на 5| UA/3594/01/01|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |кристалічний | "Київмед- | м. Київ |Pharmaceutical | | років | |
| |СТЕРИЛЬНА |(субстанція) у | препарат" | |Group Co., Ltd.| | | |
| | |пакетах | | |General Pharm. | | | |
| | |подвійних | | | Factory | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | |
| | |стерильних | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|32. |БЕНЗОБІТАЛ |порошок | Відкрите | Україна, | Jiangsu | Китай |реєстрація на 5| UA/3606/01/01|
| | |(субстанція) у | акціонерне | м. Одеса | Provincial | | років | |
| | |пакетах | товариство | | Foreign Trade | | | |
| | |подвійних з | "Сумісне | | Corporation | | | |
| | |плівки | українсько- | | | | | |
| | |поліетиленової | бельгійське | | | | | |
| | |для виробництва | хімічне | | | | | |
| | |нестерильних | підприємство | | | | | |
| | |лікарських форм | "ІнтерХім" | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|33. |БІОФЕР |таблетки | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | Р.08.01/03561|
| | |жувальні N 4, | Лімітед | | Лімітед | | до | |
| | |N 30 | | | | | реєстраційних | |
| | | | | | | | матеріалів: | |
| | | | | | | | зміна назви | |
| | | | | | | |заявника; зміна| |
| | | | | | | | виробника | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|34. |БІСАКОДИЛ |супозиторії |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Польща | реєстрація | П.02.00/01444|
| | |ректальні по |Експорт Лімітед | британія | Познань А.Т., | | додаткового | |
| | |10 мг N 10 | | | Польща; | | виробника; | |
| | | | | |ГлаксоСмітКляйн| | реєстрація | |
| | | | | |Фармасьютикалз | | додаткової | |
| | | | | | С.А., Польща | | упаковки | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|35. |ВЕНОРУТОН 300 |капсули по | Новартіс | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія/ |перереєстрація | UA/3660/01/01|
| | |300 мг N 50 | Консьюмер Хелс | |Консьюмер Хелс | Іспанія | у зв'язку із | |
| | | | СА | |СА, Швейцарія, | | закінченням | |
| | | | | | Новартіс | | терміну дії | |
| | | | | | Фармасьютика | |реєстраційного | |
| | | | | | СА, Іспанія | | посвідчення | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|36. |ВІНІЛІН |рідина по 50 г | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація | UA/0964/01/01|
| |(БАЛЬЗАМ |у банках або по | | Черкаська | | Черкаська | додаткової | |
| |ШОСТАКОВСЬКОГО) |100 г у флаконах| | обл., | | обл., | упаковки | |
| | | | | м. Умань | | м. Умань | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|37. |ВІНІЛІН |густа в'язка | Державне | Україна, | Державне | Україна, | внесення змін | UA/2324/01/01|
| |(БАЛЬЗАМ |рідина | підприємство | Луганська | підприємство | Луганська | до | |
| |ШОСТАКОВСЬКОГО) |(субстанція) у | "Науково- | обл., | "Науково- | обл., | реєстраційних | |
| | |мішках з | дослідний | м. Сєвєро- | дослідний | м. Сєвєро- | матеріалів: | |
| | |поліетиленової | і проектний | донецьк, | і проектний | донецьк, | зміна змісту | |
| | |плівки або у | інститут | | інститут | | ліцензії на | |
| | |бутлях скляних | хімічних | | хімічних | | виробництво | |
| | |для виробництва | технологій | | технологій | | (зміна назви | |
| | |нестерильних |"Хімтехнологія" | |"Хімтехнологія"| | виробника); | |
| | |лікарських форм | | | | | зміна назви | |
| | | | | | | | заявника | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|38. |ВІНПОЦЕТИН |порошок | ЗАТ | Україна | Ковекс | Іспанія | Внесення змін | UA/0803/01/01|
| | |кристалічний | "Фармацевтична | | | | до | |
| | |(субстанція) для|фірма "Дарниця" | | | | реєстраційних | |
| | |виробництва | | | | | матеріалів: | |
| | |стерильних та | | | | | зміна | |
| | |нестерильних | | | | | тестування | |
| | |лікарських форм | | | | |діючої речовини| |
| | |у пакетах | | | | | | |
| | |подвійних | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|39. |ВІС-НОЛ |капсули по | ВАТ "Фармак", | Україна | ВАТ "Фармак", | Україна | Внесення змін | Р.10.01/03720|
| | |0,12 г N 10, | Україна | | Україна | | до | |
| | |N 10 х 3 у | | | | | реєстраційних | |
| | |контурних | | | | | матеріалів: | |
| | |чарункових | | | | | виправлення | |
| | |упаковках; | | | | | технічної | |
| | |N 25 у банках | | | | | помилки | |
| | | | | | | | (уточнення | |
| | | | | | | |температурного | |
| | | | | | | | режиму в | |
| | | | | | | |Інструкції для | |
| | | | | | | | медичного | |
| | | | | | | | застосування) | |
|----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|40. |ВІТАМІН С |таблетки для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3605/01/01| | | |жування по | "Хіміко- | м. Харків | "Хіміко- | м. Харків | років | | | | |500 мг N 10, | фармацевтичний | | фармацевтичний| | | | | | |N 10 х 2 | завод | | завод | | | | | | |у контурних |"Червона зірка" | |"Червона зірка"| | | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"ROSS ROBBINZ", | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |41. |ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | Р.06.03/07016| | | |оболонкою, N 10 | | | | | додаткової | | | | |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 30, N 60 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |42. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | Р.07.03/07146| | |ЕНЕРДЖИ |оболонкою, N 10 | | | | | додаткової | | | | |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 30, N 60 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |43. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | UA/1721/01/01| | |КАЛЬЦІУМ |оболонкою, N 15 | | | | | додаткової | | | |600 + D400 |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 30, N 60, | | | | | | | | | |N 100 у флаконах| | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |44. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | П.02.03/06020| | |КАЛЬЦІУМ З |оболонкою, N 15 | | | | | додаткової | | | |ВІТАМІНОМ D |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | 3 |N 30, N 60 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |45. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | Р.12.02/05630| | |ОСТЕОМАГ |оболонкою, N 15 | | | | | додаткової | | | | |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 30, N 60 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |46. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті| Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | П.02.03/05986| | |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 15 | | | | | додаткової | | | | |у блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 30, N 100 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |47. |ВОЛЬТАРЕН(R) Д |таблетки | Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Німеччина |Внесення змін | Р.05.03/06913| | | |дисперговані по | АГ | |Продакшн ГмбХ | |до | | | | |50 мг N 20 | | | | |реєстраційних | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | |Виправлення | | | | | | | | | |технічної | | | | | | | | | |помилки: | | | | | | | | | |приведення у | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | |речовин та умов| | | | | | | | | |зберігання в | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | |застосування | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |48. |ГАРЦИНІЇ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | INDO WORLD | Індія |реєстрація на 5| UA/3609/01/01| | |КАМБОДЖИЙСЬКОЇ |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | TRADING | | років | | | |ЕКСТРАКТ, |подвійних | завод" | | CORPORATION | | | | | |ПОРОШОК 50% |поліетиленових | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|49. |ГЕКСЕСТРОЛ |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, |GuangZhou HanPu| Китай |реєстрація на 5| UA/3615/01/01| | | |(субстанція) у | колектив | м. Київ |Pharmaceutikal | | років | | | | |мішках | Київського | | Co., Ltd. | | | | | | |поліетиленових |підприємства по | | | | | | | | |для виробництва | виробництву | | | | | | | | |стерильних | бактерійних | | | | | | | | |лікарських форм | препаратів | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |50. |ГЕНОТРОПІН |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція |перереєстрація | UA/3637/01/01| | | |ліофілізований | | | Апджон А.Б., | | у зв'язку із | | | | |для приготування| | |Швеція Пфайзер | | закінченням | | | | |розчину для | | |Хелс АБ, Швеція| | терміну дії | | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстраційного | | | | |16 МО (5,3 мг) | | | | | посвідчення; | | | | |та розчинник у | | | | |зміна заявника | | | | |багатодозовому | | | | | | | | | |двокамерному | | | | | | | | | |картриджі | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |51. |ГЕПАРИН |розчин для | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.07.00/02040| | | |ін'єкцій, | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | |5000 МО/мл | | | | | закінченням | | | | |по 5 мл | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |52. |ГІДРОКСИПРОГЕС- |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | Changzhou | Китай |реєстрація на 5| UA/3614/01/01| | |ТЕРОНУ КАПРОНАТ |(субстанція) у | колектив | м. Київ | Jiaerke | | років | | | | |мішках | Київського | |Pharmaceuticals| | | | | | |поліетиленових |підприємства по | | Group Corp., | | | | | | |для виробництва | виробництву | | Ltd. | | | | | | |стерильних | бактерійних | | | | | | | | |лікарських форм | препаратів | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |53. |ГІДРОКСИСЕЧОВИНА|капсули по | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3631/01/01| | |МЕДАК |500 мг in bulk | | | | | додаткової | | | | |N 10 х 200 | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | формі in bulk | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |54. | 131 |розчин для | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща |перереєстрація | UA/3527/01/01| | |ГІПУРАН I |ін'єкцій | | | | | у зв'язку із | | | | |по 10 мл | | | | | закінченням | | | | |в ампулах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |55. |ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін | UA/1859/01/01| | | |інфузій по | | м. Київ | | м. Київ | до | | | | |200 мл | | | | | реєстраційних | | | | |або по 400 мл | | | | | матеріалів: | | | | |у пляшках | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |56. |ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | внесення змін | UA/1860/01/01| | | |інфузій | | м. Київ | | м. Київ | до | | | | |по 200 мл | | | | | реєстраційних | | | | |або по 400 мл | | | | | матеріалів: | | | | |у пляшках | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |57. |ГРИПЕКС |таблетки,вкриті | ЮС Фармація | США | ЮС Фармація | США | Внесення змін | Р.03.02/04379| | | |оболонкою, N 2, |Інтернешнл Інк.,| | Інтернешнл | | до | | | | |N 2 х 2 | США. | | Інк., США | | реєстраційних | | | | |у пакетах, N 12,| | | | | матеріалів: | | | | |N 24 (12 х 2) | | | | | реєстрація | | | | |у блістерах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | |новим дизайном | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|58. |ДАКАРБАЗИН |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3632/01/01| | |МЕДАК |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій по | | | | | формі in bulk | | | | |100 мг in bulk у| | | | | | | | | |флаконах N 312 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |59. |ДАКАРБАЗИН |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3632/01/02| | |МЕДАК |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій по | | | | | формі in bulk | | | | |200 мг in bulk у| | | | | | | | | |флаконах N 312 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |60. |ДАКАРБАЗИН |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3632/01/03| | |МЕДАК |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій по | | | | | формі in bulk | | | | |500 мг in bulk у| | | | | | | | | |флаконах N 140 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |61. |ДАКАРБАЗИН |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3632/01/04| | |МЕДАК |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій по | | | | | формі in bulk | | | | |1000 мг in bulk | | | | | | | | | |у флаконах N 140| | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |62. |ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для | Центральна | В'єтнам | Центральна | В'єтнам | Внесення змін | Р.05.03/06807| | | |ін'єкцій по 1 мл| фармацевтична | | фармацевтична | | до | | | | |(4 мг) в ампулах| фабрика N 1 - | | фабрика N 1 - | | реєстраційних | | | | |N 25 | ФАРБАКО | | ФАРБАКО | | матеріалів: | | | | | | | | | | Викладення АНД| | | | | | | | | | у новій | | | | | | | | | |редакції: зміна| | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу; зміна у| | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | аналізу якості| | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | |Зміна у розділі| | | | | | | | | | АНД | | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |63. |ДЕТРАЛЕКС(R) |таблетки, вкриті| Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація | П.04.01/02995| | | |оболонкою, N 30,| Серв'є | | Серв'є | | додаткової | | | | |N 60 | | | Індастрі | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |64. |ДИКЛОФЕНАК- |гель 1% по 30 г,| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | Внесення змін | UA/1539/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |50 г у тубах | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | до | | | | | | компанія | | компанія | | реєстраційних | | | | | | "Здоров'я", | | "Здоров'я", | | матеріалів: | | | | | | Україна | | Україна | |зміна виробника| | | | | | | | | | діючої | | | | | | | | | | речовини; | | | | | | | | | |введення в АНД | | | | | | | | | | додаткових | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | речовин | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |65. |ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк., | США | Пфайзер | США | Внесення змін | UA/2286/01/01| | | |ліофілізований | США | | Фармасютікалз | | до | | | | |для приготування| | | ЛЛС, США, | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | Фармація | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | Лімітед, | | зміна дизайну | | | | |20 мг у флаконах| | |Великобританія | | упаковки | | | | |N 10 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|66. |ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк., | США | Пфайзер | США | Внесення змін | UA/2286/01/02| | | |ліофілізований | США | | Фармасютікалз | | до | | | | |для приготування| | | ЛЛС, США, | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | Фармація | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | Лімітед, | | зміна дизайну | | | | |40 мг у флаконах| | |Великобританія | | упаковки | | | | |N 10 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |67. |ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк., | США | Пфайзер | США | Внесення змін | UA/2525/01/01| | | |ліофілізований | США | | Фармасютікалз | | до | | | | |для приготування| | | ЛЛС, США, | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | Фармація | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | Лімітед, | | зміна дизайну | | | | |40 мг у флаконах| | |Великобританія | | упаковки | | | | |N 1, N 5 у | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | |розчинником в | | | | | | | | | |ампулах N 1, N 5| | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |68. |ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті| Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія | Внесення змін | Р.10.02/05356| | | |оболонкою, по | АГ | | АГ | | до | | | | |40 мг, 80 мг, | | | | | реєстраційних | | | | |160 мг N 14, | | | | | матеріалів: | | | | |N 28 | | | | | зміни в | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |69. |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0,1 г|РУП Борисовський| Республіка | РУП | Республіка | Внесення змін | Р.08.03/07204| | |ГІДРОХЛОРИД |N 6, N 10 | завод медичних | Білорусь | Борисовський | Білорусь | до | | | | | | препаратів | |завод медичних | | реєстраційних | | | | | | | | препаратів | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |70. |ДОЦЕТАКСЕЛ |порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, |реєстрація на 5| UA/3649/01/01| | | |(субстанція) у | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | років | | | | |банках скляних | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |71. |ДРАМІНА |таблетки по | АТ Ядран | Хорватія | АТ Ядран | Хорватія | Внесення змін | Р.09.03/07310| | | |50 мг N 5, N 10 | Галенській | | Галенській | | до | | | | | | Лабораторій, | | Лабораторій, | | реєстраційних | | | | | | Хорватія. | | Хорватія | | матеріалів: | | | | | | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |72. |ДРОТАВЕРИНУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Five Coop | Угорщина |реєстрація на 5| UA/3619/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | Науково- | м. Київ |Cooperative of | | років | | | | |(субстанція) у |виробничий центр| |Fine Chemicals | | | | | | |двошарових | "Борщагівський | | | | | | | | |поліетиленових | хіміко- | | | | | | | | |пакетах для | фармацевтичний | | | | | | | | |виробництва | завод" | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |73. |ЕБЕРСЕПТ |шампунь 2% по | Фармацевтична | Греція | Фармацевтична | Греція | Внесення змін | 3329 | | | |25 мл, 60 мл, | лабораторія | | лабораторія | | до | | | | |120 мл у | "БРОС-Лтд" | | "БРОС-Лтд" | | реєстраційних | | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|74. |ЕВКАЗОЛІН Н |спрей назальний,| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін | Р.05.02/04795| | | |дозований, | | м. Київ | | м. Київ | до | | | | |1 мг/г по 10 г | | | | | реєстраційних | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | |скляних з | | | | | зміна назви | | | | |насосом- | | | | | лікарського | | | | |дозатором | | | | |засобу; зміна в| | | | |(пульвери- | | | | | процедурі | | | | |затором) N 1 | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | наповнювачів | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |75. |ЕКСТРАКТ ГІНКГО |порошок | "Вайшалі | Китай | "Вайшалі | Китай | внесення змін | Р.10.00/02364| | |БІЛОБА |(субстанція) по |Фармасьютикалз" | |Фармасьютикалз"| | до | | | | |10 кг, 25 кг у | | | | | реєстраційних | | | | |подвійних | | | | | матеріалів: | | | | |пакетах з плівки| | | | | уточнення | | | | |поліетиленової, | | | | |написання назви| | | | |вміщених у | | | | | субстанції | | | | |барабан | | | | | (було - | | | | | | | | | | ЕКСТРАКТ ГІНКО| | | | | | | | | | БІЛОБА) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |76. |ЕКСТРАТЕРМ |таблетки N 10 у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація | UA/3602/01/01| | | |контурних | | Донецька | | Донецька | у зв'язку із | | | | |безчарункових | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |упаковках; N 12 | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | |у контурних | | мівськ | | мівськ |реєстраційного | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | |упаковках | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |77. |ЕЛОКОМ(R) |лосьйон 0,1% по | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Бельгія/США/| внесення змін | П.07.02/04967| | | |20 мл у флаконах| Сентрал Іст АГ | | Лабо Н.В., | Італія/США | до | | | | |N 1 | | |Бельгія, власна| | реєстраційних | | | | | | | | філія | | матеріалів: | | | | | | | | Шерінг-Плау | | зміна | | | | | | | | Корпорейшн, | | специфікації | | | | | | | | США; | | готового | | | | | | | | Шерінг-Плау | | лікарського | | | | | | | |С.п.А., Італія,| | засобу; | | | | | | | | власна філія | | реєстрація | | | | | | | | Шерінг-Плау | | додаткового | | | | | | | |Корпорейшн, США| | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |78. |ЕЛЮАТ ТЕХНЕЦІЮ |розчин для | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща |перереєстрація | UA/3526/01/01| | |99m |ін'єкцій | | | | | у зв'язку із | | | | Тс ГЕНЕРАТОРА|по 10 мл | | | | | закінченням | | | | |в ампулах N 1 | | | | | терміну дії | | | |99 99m | | | | | |реєстраційного | | | | Мо/ Тс | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |79. |ЕНЕРГІН |капсули м'які |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Єгипет | реєстрація | UA/0478/01/01| | | |N 15 |Експорт Лімітед | британія |Єгипет С.А.Е., | | додаткового | | | | | | | | Єгипет; | | виробника; | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн| | реєстрація | | | | | | | |С.А.Е., Єгипет | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |80. |ЕНЗИМТАЛ |драже N 100 | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.09.00/02221| | | | | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|81. |ЕНТЕРОСГЕЛЬ |паста для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | Внесення змін | Р.11.02/05576| | | |перорального |"Екологоохоронна| |"Екологоохорон-| | до | | | | |застосування по | фірма | | на фірма | | реєстраційних | | | | |45 г, 135 г, |"Креома-Фарма", | |"Креома-Фарма",| | матеріалів: | | | | |225 г, 450 г | Україна | | Україна | | зміна у формі | | | | |у контейнерах | | | | | упаковки: | | | | |пластмасових | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |82. |ЕТОНІЙ |мазь 1% по 15 г | АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна | Внесення змін | П.08.01/03488| | | |у банках | | | | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |Зміна виробника| | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |83. |ЕХІНАСАЛЬ |сироп по 125 г у| Вроцлавське | Польща | Вроцлавське | Польща | Внесення змін | P.09.03/07390| | | |флаконах | Підприємство | | Підприємство | | до | | | | | |Лікарських Трав | |Лікарських Трав| | реєстраційних | | | | | |"Гербаполь" АТ, | |"Гербаполь" АТ,| | матеріалів: | | | | | | Польща | | Польща | |незначні зміни | | | | | | | | | | в Інструкції | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | |відповідність з| | | | | | | | | | упаковкою р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |84. |ЗАДАКСІН |порошок для | СайКлон | Гонконг | Патеон Італія | Італія | внесення змін | UA/1389/01/01| | | |приготування | Фармасьютікалс | | С.п.А. | | до | | | | |розчину для |Інтернешнл Лтд. | | | | реєстраційних | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | |1,6 мг у | | | | |зміна виробника| | | | |флаконах N 2 | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | |розчинником в | | | | | | | | | |ампулах N 2 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |85. |ЗЕСТРА |таблетки, вкриті| Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.09.00/02223| | | |плівковою | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | |оболонкою, N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |86. |ЗИМАКС |капсули по | СКВАЕР | Бангладеш | СКВАЕР | Бангладеш |перереєстрація | UA/3639/01/01| | | |250 мг N 6 | ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | |ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | | у зв'язку із | | | | | | ЛТД | | ЛТД | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |87. |ЗОКАРДІС(R) |таблетки, вкриті| БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін | UA/3246/01/02| | |30 мг |оболонкою, |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |Мануфактурінг, | | до | | | | |по 30 мг N 7, | | | Логістікс енд | | реєстраційних | | | | |N 14, N 28 | | |Сервісес С.р.Л.| | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |88. |ЗОКАРДІС(R) |таблетки, вкриті| БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін | UA/3246/01/01| | |7,5 мг |оболонкою, по |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |Мануфактурінг, | | до | | | | |7,5 мг N 7, | | | Логістікс енд | | реєстраційних | | | | |N 14, N 28 | | |Сервісес С.р.Л.| | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | препарату | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|89. |ЗОЛМІТРИПТАН |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Suzhou Leader | Китай |реєстрація на 5| UA/3601/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Київ | Chemical Co., | | років | | | | |пакетах | | | Ltd. | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |90. |ЗОСИН |таблетки, вкриті| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | Р.07.02/04951| | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |250 мг, 500 мг | | | | | реєстраційних | | | | |N 4, N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |91. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3624/01/01| | | |100 мг N 100 у | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |банках |виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | | | "Борщагівський | |"Борщагівський | | терміну дії | | | | | | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | | | фармацевтичний | |фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |92. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3624/01/02| | | |200 мг N 100, | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |N 500, N 1000 |виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | |у банках; | "Борщагівський | |"Борщагівський | | терміну дії | | | | |N 500, N 1000 | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |у контейнерах; | фармацевтичний | |фармацевтичний | | посвідчення; | | | | |N 10 х 5 | завод" | | завод" | | реєстрація | | | | |у контурних | | | | | додаткової | | | | |чарункових | | | | | упаковки | | | | |упаковках | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |93. |ІМОДІУМ ПЛЮС |таблетки для | Янссен | Бельгія |Янссен - Сілаг | Італія |реєстрація на 5| UA/3659/01/01| | | |жування N 4, | Фармацевтика | | С.п.А. | | років | | | | |N 12 | Н.В. | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |94. |ІМУНОФІТ |збір по 100 г у | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація | UA/3645/01/01| | | |пакетах | "Науково- | м. Харків | "Науково- | м. Харків | у зв'язку із | | | | |поліетиленових | виробнича | | виробнича | | закінченням | | | | |(у пачках), або | фармацевтична | | фармацевтична | | терміну дії | | | | |у пачках, або у | компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ"| |реєстраційного | | | | |пакетах | | | | | посвідчення; | | | | |"Дой-пак" | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |95. |ІНДОМЕТАЦИН- |капсули | ВАТ "Концерн | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, |перереєстрація | UA/3598/01/01| | |РЕТАРД |пролонгованої | Стирол" | Донецька | Стирол" | Донецька | у зв'язку із | | | | |дії по 0,075 г | | обл., | | обл., | закінченням | | | | |N 12, N 12 х 2, | |м. Горлівка | |м. Горлівка | терміну дії | | | | |N 12 х 10 у | | | | |реєстраційного | | | | |контурних | | | | | посвідчення | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |96. |ІНСТЕНОН |розчин для | Нікомед, | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | Внесення змін | 3526 | | | |ін'єкцій по 2 мл| Австрія. | |ГмбХ, Австрія. | | до | | | | |в ампулах N 5 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | українською | | | | | | | | | | мовою | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|97. |ІНСУЛІН |порошок | Елі Ліллі енд | США | Елі Ліллі енд | США |реєстрація на 5| UA/3459/01/01| | |ЛЮДСЬКИЙ |(субстанція) у | Компані | | Компані | | років | | | |БІОСИНТЕТИЧНИЙ |скляних банках | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |98. |ІНСУЛІН |порошок | ТзОВ | Україна | ТзОВ | Україна | Внесення змін | UA/1391/01/01| | |СВИНЯЧИЙ |(субстанція) у | "ПЛАСТФАРМА" | | "ПЛАСТФАРМА" | | до | | | | |ємкостях з | | | | | реєстраційних | | | | |поліетилену, | | | | | матеріалів: | | | | |нержавіючої | | | | | зміна | | | | |сталі | | | | | специфікації | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |99. |ІНФЕЗОЛ(R) 100 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина |Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Внесення змін | UA/0192/01/01| | | |інфузій |(Менаріні Груп) | |(Менаріні Груп)| | до | | | | |по 250 мл, | | | | | реєстраційних | | | | |100 мл | | | | | матеріалів: | | | | |у флаконах N 1, | | | | | виправлення | | | | |N 10 | | | | | технічної | | | | | | | | | | помилки: | | | | | | | | | | р. "Умови | | | | | | | | | | зберігання" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |100.|КАЛІЮ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3507/01/01| | |АСПАРАГІНАТ 1/2 |(субстанція) у | Науково- | Луганська | Науково- | Луганська | років | | | |ГІДРАТ (КАЛІЄВА |мішках паперових|виробнича фірма | обл., |виробнича фірма| обл., | | | | |СІЛЬ D, L - |чотиришарових | "Мікрохім" | м. Рубіжне | "Мікрохім" | м. Рубіжне | | | | |АМІНОЯНТАРНОЇ |або в ящиках | | | | | | | | |КИСЛОТИ 1/2 |картонних з | | | | | | | | |ГІДРАТ) |мішками- | | | | | | | | | |вкладишами | | | | | | | | | |із плівки | | | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |101.|КАЛЬЦІЙ-Д3 |таблетки | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма | Норвегія | Внесення змін | Р.10.02/05424| | |НІКОМЕД ФОРТЕ |жувальні N 30, | | | А/С | | до | | | | |N 60, N 120 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | українською | | | | | | | | | | мовою | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |102.|КАЛЬЦІЮ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | PURAC biochem | Нідерланди | внесення змін | Р.06.02/04910| | |ГЛЮКОНАТ |кристалічний або| | м. Київ | b.v. | | до | | | |(ГЛЮКОНАЛ) |гранульований | | | | | реєстраційних | | | | |(субстанція) у | | | | | матеріалів: | | | | |мішках | | | | | зміна назви | | | | |поліетиленових | | | | | субстанції | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |103.|КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ |таблетки по | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | Внесення змін | Р.04.02/04542| | | |0,5 г N 10, | | | | | до | | | | |N 10 х 2 у | | | | | реєстраційних | | | | |контурних | | | | | матеріалів: | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | |упаковках, N 10 | | | | | специфікації | | | | |у флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|104.|КАНЕСТЕН(R) |крем для | Байєр АГ | Німеччина | Байєр АГ, | Німеччина/ |перереєстрація | UA/3588/01/01| | | |зовнішнього | | | Німеччина; | Іспанія | у зв'язку із | | | | |застосування 1% | | | Байєр Хелскер | | закінченням | | | | |по 20 г у тубах | | |АГ, Німеччина; | | терміну дії | | | | | | | | Керн Фарма | |реєстраційного | | | | | | | | С.Л., Іспанія | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |105.|КАНСИДАЗ(R) |порошок |Мерк Шарп і Доум| Швейцарія | Мерк Шарп і | Нідерланди | внесення змін | UA/2841/01/01| | | |ліофілізований | Ідеа Інк. | | Доум Б.В. | | до | | | | |для приготування| | | | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |інфузій по 50 мг| | | | | зміна назви | | | | |у флаконах N 1, | | | | | препарату | | | | |N 5 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |106.|КАНСИДАЗ(R) |порошок |Мерк Шарп і Доум| Швейцарія | Мерк Шарп і | Нідерланди | внесення змін | UA/2841/01/02| | | |ліофілізований | Ідеа Інк. | | Доум Б.В. | | до | | | | |для приготування| | | | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | |інфузій по 70 мг| | | | | зміна назви | | | | |у флаконах N 1, | | | | | препарату | | | | |N 5 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |107.|КАПСИОЛ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, | внесення змін | UA/1046/01/01| | | |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | до | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | реєстраційних | | | | |спиртовий | | м. Арте- | | м. Арте- | матеріалів: | | | | |по 80 мл | | мівськ | | мівськ | зміна | | | | |або по 100 мл | | | | | специфікації | | | | |у флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності; | | | | | | | | | | зміна в | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |108.|КАРДОНІТ(R) |таблетки | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | Внесення змін | UA/0402/01/02| | | |пролонгованої | фармацевтичний | |фармацевтичний | | до | | | | |дії по 60 мг |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ| | реєстраційних | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | технічної | | | | | | | | | | помилки: р. | | | | | | | | | | "Опис", для | | | | | | | | | |дозування 60 мг| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |109.|КАРДОНІТ(R) |таблетки | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | Внесення змін | UA/0402/01/03| | | |пролонгованої | фармацевтичний | |фармацевтичний | | до | | | | |дії по 80 мг |завод Польфа АТ | |завод Польфа АТ| | реєстраційних | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | виправлення | | | | | | | | | | технічної | | | | | | | | | | помилки: | | | | | | | | | | р. "Опис", | | | | | | | | | | для дозування | | | | | | | | | | 80 мг; | | | | | | | | | | р. "Середня | | | | | | | | | | маса", для | | | | | | | | | |дозування 80 мг| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |110.|КЕНАЛОГ 40 мг |суспензія для | Брістол-Майєрс | Італія |Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін | UA/0903/01/01| | | |ін'єкцій по 1 мл| Сквібб | | Сквібб С.р.Л. | | до | | | | |(40 мг) в | | | | | реєстраційних | | | | |ампулах N 5 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | виробництво | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|111.|КЕТОРОЛАК |порошок | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | Quimica | Іспанія |реєстрація на 5| UA/3610/01/01| | |ТРОМЕТАМІН |(субстанція) у | Харків" | м. Харків |Sintetica S.A. | | років | | | | |пакетах | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |112.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у |ВАТ "Харківський| Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3603/01/01| | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах | автогенний | м. Харків | "Харківський | м. Харків | років | | | | | | завод" | | автогенний | | | | | | | | | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |113.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 8 кг у | СП "Медіум" | Україна, | СП "Медіум" | Україна, |перереєстрація | UA/3641/01/01| | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах сталевих| | м. Житомир | | м. Житомир | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |114.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація | UA/3648/01/01| | |ГАЗОПОДІБНИЙ |сталевих балонах|"Проскурівтехгаз|Хмельницька | "Проскурів- |Хмельницька | у зв'язку із | | | | | | ЛХЗ" | обл., | техгаз ЛХЗ" | обл., | закінченням | | | | | | |Хмельницький| |Хмельницький| терміну дії | | | | | | | р-н, | | р-н, |реєстраційного | | | | | | | с. Розсоша | | с. Розсоша | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |115.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |рідина |ВАТ "Харківський| Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3604/01/01| | |РІДКИЙ |(субстанція) у | автогенний | м. Харків | "Харківський | м. Харків | років | | | | |кріогенних | завод" | | автогенний | | | | | | |ізотермічних | | | завод" | | | | | | |ємкостях для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |кисню | | | | | | | | | |газоподібного | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |116.|КИСЛОТА |порошок | Державне | Україна | Державне | Україна | внесення змін | П.10.01/03795| | |АМІНОКАПРОНОВА |(субстанція) у | підприємство | Луганська | підприємство | Луганська | до | | | | |банках із | "Науково- | обл., | "Науково- | обл., | реєстраційних | | | | |скломаси або у | дослідний | м. Сєвєро- | дослідний | м. Сєвєро- | матеріалів: | | | | |подвійних | і проектний | донецьк | і проектний | донецьк | зміна змісту | | | | |пакетах з плівки| інститут | | інститут | | ліцензії на | | | | |поліетиленової | хімічних | | хімічних | | виробництво | | | | |для виробництва | технологій | | технологій | | (зміна назви | | | | |стерильних |"Хімтехнологія" | |"Хімтехнологія"| | виробника); | | | | |лікарських форм | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |117.|КЛАФЕН |гель для | АТ Антибіотик | Румунія | АТ Антибіотик | Румунія |реєстрація на 5| UA/3586/01/01| | | |зовнішнього | С.А. | | С.А. | | років | | | | |застосування 1% | | | | | | | | | |по 40 г у тубах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |118.|КОДЕСАН(R) ІС |таблетки N 6, | ВАТ "Сумісне | Україна, | ВАТ "Сумісне | Україна, | внесення змін | UA/0405/01/01| | | |N 10 у контурних| українсько- | м. Одеса | українсько- | м. Одеса | до | | | | |чарункових | бельгійське | | бельгійське | | реєстраційних | | | | |упаковках | хімічне | | хімічне | | матеріалів: | | | | |(фасування із in| підприємство | | підприємство | | зміна назви | | | | |bulk | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | препарату; | | | | |фірми-виробника | | | | | зміна в | | | | |Державного | | | | | процедурі | | | | |хіміко- | | | | | аналізу | | | | |фармацевтичного | | | | | лікарського | | | | |підприємства | | | | |засобу; зміни в| | | | |"ІнтерХім-1" НАН| | | | | розділі | | | | |України) | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|119.|КОРДІАМІН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна | реєстрація | П.03.03/06242| | | |ін'єкцій 25% по | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | | додаткової | | | | |2 мл в ампулах | компанія | | компанія | | упаковки | | | | |N 5, N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |120.|КОФАЛЬГІН |таблетки N 10 у | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3620/01/01| | | |контурних | виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |чарункових або | центр | | центр | | закінченням | | | | |безчарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський| | терміну дії | | | | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний| | посвідчення; | | | | | | завод" | | завод" | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |121.|КСИЛІТ |порошок |ТОВ "Исток Плюс"| Україна, |Каргілл С.р.л. | Італія |реєстрація на 5| UA/3644/01/01| | | |(субстанція) у | |м. Запоріжжя| Девижен | | років | | | | |мішках | | | Церестар | | | | | | |поліетиленових, | | | | | | | | | |вміщених у | | | | | | | | | |паперові мішки | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |122.|ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ |слані | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація | UA/3613/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | у зв'язку із | | | | |мішках, або у | | | | | закінченням | | | | |тюках, або у | | | | | терміну дії | | | | |пакетах | | | | |реєстраційного | | | | |поліетиленових | | | | | посвідчення | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |123.|ЛАНЗА |капсули по 30 мг| Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | Р.09.00/02224| | | |N 20 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |124.|ЛАНЦИДОМ |капсули N 4 х 1,| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/2899/01/01| | | |N 10 х 2 | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |125.|ЛЕВАСИЛ |капсули | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | Р.07.02/04952| | | |(у складі: | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |силімарину | | | | | реєстраційних | | | | |140 мг) N 4 х 1,| | | | | матеріалів: | | | | |N 6 х 5; | | | | | зміна назви | | | | |капсули | | | | |заявника; зміна| | | | |(у складі: | | | | | виробника | | | | |силімарину | | | | | | | | | |70 мг) N 4 х 1, | | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |126.|ЛЕВОМІЦЕТИН |таблетки по | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3621/01/01| | | |500 мг N 10 у |виробничий центр| м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |контурних | "Борщагівський | | центр | | закінченням | | | | |безчарункових | хіміко- | |"Борщагівський | | терміну дії | | | | |упаковках | фармацевтичний | | хіміко- | |реєстраційного | | | | | | завод" | |фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|127.|ЛЕВОМІЦЕТИН- |гель 1% по 20 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3470/02/01| | |ДАРНИЦЯ |або по 30 г у | "Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |тубах |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця"| | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |128.|ЛЕВОМІЦЕТИН- |крем 1% по 20 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3470/03/01| | |ДАРНИЦЯ |або по 30 г у | "Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |тубах |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця"| | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |129.|ЛІОТОН(R) 1000 |гель для | А. МЕНАРІНІ | Італія | А. Менаріні | Італія |перереєстрація | П.11.00/02555| | |ГЕЛЬ |зовнішнього | Індустріє | |Мануфактурінг, | | у зв'язку із | | | | |застосування, | Фармацеутиче | | Логістікс енд | | закінченням | | | | |1000 МО/г по | Ріуніте С.р.Л. | |Сервісес С.р.Л.| | терміну дії | | | | |30 г або по 50 г| | | | |реєстраційного | | | | |у тубах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | виробництво | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |130.|ЛОЗАП ПЛЮС |таблетки, вкриті| АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | UA/2012/01/01| | | |оболонкою, N 10 | | Республіка | | Республіка | додаткової | | | | |(10 х 1), N 28 | | | | |упаковки; зміна| | | | |(14 х 2), N 30 | | | | |змісту ліцензії| | | | |(10 х 3), N 90 | | | | |на виробництво | | | | |(10 х 9) | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |131.|МАБКАМПАТ |концентрат для | ІЛЕКС | Велико- | Берінгер | Німеччина | реєстрація | UA/3627/01/01| | | |приготування | Фармасьютікалс | британія | Інгельхайм | | додаткової | | | | |розчину для | ЛТД | |Фарма ГмбХ і Ко| |дози; уточнення| | | | |інфузій, | | |КГ, Німеччина; | | назви | | | | |30 мг/мл по 1 мл| | | Шерінг АГ, | |фірми-виробника| | | | |у флаконах N 3 | | | Німеччина | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |132.|МАГНІЮ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3508/01/01| | |АСПАРАГІНАТ |кристалічний | Науково- | Луганська | Науково- | Луганська | років | | | |ТЕТРАГІДРАТ |(субстанція) у |виробнича фірма | обл., |виробнича фірма| обл., | | | | |(МАГНІЄВА СІЛЬ |мішках паперових| "Мікрохім" | м. Рубіжне | "Мікрохім" | м. Рубіжне | | | | |D, L - |чотиришарових | | | | | | | | |АМІНОЯНТАРНОЇ |або в ящиках | | | | | | | | |КИСЛОТИ |картонних з | | | | | | | | |ТЕТРАГІДРАТ) |мішками- | | | | | | | | | |вкладишами | | | | | | | | | |із плівки | | | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |133.|МАГНІЮ СУЛЬФАТ |порошок | ТОВ КПК | Україна, | Laizhou City | Китай |реєстрація на 5| UA/3652/01/01| | |ГЕПТАГІДРАТ |кристалічний |"Хімфармсервіс" | м. Київ |Laiyu Chemicals| | років | | | | |(субстанція) у | | | Co., Ltd | | | | | | |поліпропіленових| | | | | | | | | |мішках з | | | | | | | | | |внутрішньою | | | | | | | | | |поліетиленовою | | | | | | | | | |упаковкою для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних та | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|134.|МАЗЬ |мазь 1% по 10 г | ВАТ "Нижфарм", | Російська |ВАТ "Нижфарм", | Російська | Внесення змін | П.10.01/03666| | |ГІДРОКОРТИЗОНОВА|у тубах | Російська | Федерація | Російська | Федерація | до | | | | | | Федерація | | Федерація | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна у | | | | | | | | | | процедура | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |135.|МАНІТОЛ-НОВОФАРМ|розчин для | ТОВ фірма | Україна, | ТОВ фірма | Україна, |реєстрація на 5| UA/3653/01/01| | | |інфузій 15% по | "Новофарм- |Житомирська | "Новофарм- |Житомирська | років | | | | |200 мл або по | Біосинтез" | обл., | Біосинтез" | обл., | | | | | |400 мл у пляшках| |м. Новоград-| |м. Новоград-| | | | | | | | Волинський | | Волинський | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |136.|МЕТИЛУРАЦИЛ-КМП |таблетки по | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3595/01/01| | | |0,5 г N 10 у | "Київмед- | м. Київ | "Київмед- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |контурних | препарат" | | препарат" | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |137.|МІГРАНОЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3655/01/01| | | |оболонкою, по | | | | | років | | | | |25 мг N 10 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |138.|МІГРАНОЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3655/01/02| | | |оболонкою, по | | | | | років | | | | |50 мг N 10 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |139.|МІГРАНОЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3655/01/03| | | |оболонкою, по | | | | | років | | | | |100 мг N 6 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |140.|МІКОЖИНАКС |таблетки |Фармацевтична | В'єтнам |Фармацевтична | В'єтнам |Внесення змін | Р.02.01/02787| | | |вагінальні N 12,| фабрика N 24 - | | фабрика N 24 -| | до | | | | |N 1000 | Мекофар | | Мекофар | |реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |Викладення АНД | | | | | | | | | | у новій | | | | | | | | | | редакції | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | Зміна у | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | Зміна у | | | | | | | | | | розділі АНД: | | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |141.|МІКОКС |краплі для | Гуна С.п.а. | Італія | Гуна С.п.а. | Італія |реєстрація на 5| UA/3607/01/01| | | |перорального | | | | | років | | | | |застосування по | | | | | | | | | |30 мл у | | | | | | | | | |флаконах- | | | | | | | | | |крапельницях N 1| | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|142.|МІКОСПОР(R) |крем 1% по 15 г |Байєр Хелскер АГ| Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина/ |перереєстрація | UA/3589/01/01| | | |у тубах | | |АГ, Німеччина; | Іспанія/ | у зв'язку із | | | | | | | |Керн Фарма СЛ, | Німеччина | закінченням | | | | | | | |Іспанія; Байєр | | терміну дії | | | | | | | | АГ, Німеччина | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |143.|МІКОСПОР(R) |розчин для |Байєр Хелскер АГ| Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |перереєстрація | UA/3589/02/01| | | |зовнішнього | | |АГ, Німеччина; | | у зв'язку із | | | | |застосування 1% | | | Тропон ГмбХ, | | закінченням | | | | |по 15 мл у | | | Німеччина; | | терміну дії | | | | |флаконах N 1 | | | Байєр АГ, | |реєстраційного | | | | | | | | Німеччина | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |144.|МІКРЕКС |таблетки, вкриті| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1515/02/03| | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |500 мг N 4, N 12| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |145.|МІКРЕКС |порошок для | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1515/01/01| | | |приготування | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |розчину для | | | | | реєстраційних | | | | |ін'єкцій | | | | | матеріалів: | | | | |по 750 мг | | | | | зміна назви | | | | |у флаконах N 1 | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |146.|МІКРЕКС |таблетки, вкриті| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1515/02/01| | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |125 мг N 4, N 12| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |147.|МІКРЕКС |таблетки, вкриті| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1515/02/02| | | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |250 мг N 4, N 12| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |148.|МІТОКСАНТРОНУ |порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, |реєстрація на 5| UA/3427/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | років | | | | |банках із скла | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|149.|МОДИТЕН ДЕПО |розчин для | Брістол-Майєрс | Італія |Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін | П.10.02/05419| | | |внутрішньо- | Сквібб | | Сквібб С.р.Л. | | до | | | | |м'язового | | | | | реєстраційних | | | | |введення, | | | | | матеріалів: | | | | |олійний, | | | | | зміна змісту | | | | |25 мг/мл по 1 мл| | | | | ліцензії на | | | | |в ампулах N 5 | | | | | виробництво | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | |зміна вторинної| | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |150.|МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки, вкриті| Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація | UA/2748/01/01| | |ЕКОЛОГІЯ |оболонкою, N 30,| | | | | у зв'язку із | | | | |N 70, N 175 у | | | | | закінченням | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |151.|МУЛЬТИ-ТАБС(R) З|таблетки, вкриті| Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація | Р.07.00/01967| | |БЕТА-КАРОТИНОМ |оболонкою, N 30,| | | | | у зв'язку із | | | | |N 70, N 175 у | | | | | закінченням | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |152.|МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація | UA/3657/01/01| | |ЮНІОР |жувальні N 30 | | | | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |153.|НАТРІЮ |розчин для | Харківське | Україна | Харківське | Україна | Внесення змін | Р/98/17/39 | | |АДЕНОЗИН- |ін'єкцій 1% по | державне | | державне | | до | | | |ТРИФОСФАТ |1 мл в ампулах | фармацевтичне | | фармацевтичне | | реєстраційних | | | | |N 10 | підприємство | | підприємство | | матеріалів: | | | | | | "Здоров'я | | "Здоров'я | | Зміна у | | | | | | народу" | | народу" | | процедурі | | | | | | | | | | аналізу якості| | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | Зміни в АНД | | | | | | | | | |р. "Маркування"| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |154.|НАТРІЮ |порошок | ВАТ | Україна, | Tonira Pharma | Індія |реєстрація на 5| UA/3596/01/01| | |АЛЕНДРОНАТ |(субстанція) у | "Київмед- | м. Київ | Limited | | років | | | | |пакетах | препарат" | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |155.|НАТРІЮ |розчин для | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща |перереєстрація | UA/3547/01/01| | |ЙОДИД - 131 |ін'єкцій по | | | | | у зв'язку із | | | |ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |10 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | |N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |156.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | Луганське | Україна, | Луганське | Україна, |перереєстрація | UA/3630/01/01| | | |інфузій 0,9% по | обласне | м. Луганськ| обласне | м. Луганськ| у зв'язку із | | | | |100 мл, або по | комунальне | | комунальне | | закінченням | | | | |250 мл, або по | виробниче | | виробниче | | терміну дії | | | | |500 мл, або по | підприємство | | підприємство | |реєстраційного | | | | |5000 мл у | "Фармація" | | "Фармація" | | посвідчення; | | | | |контейнерах | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстрація | | | | | | фабрика | | фабрика | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|157.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак", | Україна | ВАТ "Фармак", | Україна | Внесення змін | UA/3332/01/01| | | |0,05%, по 10 мл | Україна | | Україна | | до | | | | |у флаконах | | | | | реєстраційних | | | | |скляних | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |158.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак", | Україна | ВАТ "Фармак", | Україна | Внесення змін | UA/3332/01/02| | | |0,1%, по 10 мл у| Україна | | Україна | | до | | | | |флаконах скляних| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |159.|НЕЙРОВІТАН(R) |таблетки, вкриті| Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | Внесення змін | П.12.02/05583| | | |оболонкою, N 30 | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна у | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |160.|НЕКОЛД |таблетки, вкриті|Медітек (Індія) | Індія |Медітек (Індія)| Індія | реєстрація | Р.02.02/04356| | | |оболонкою, N 4, | | | | | додаткової | | | | |N 12 | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності; | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |161.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | Внесення змін | Р.02.99/00281| | | |інфузій по | "Новофарм- | | "Новофарм- | | до | | | | |200 мл, 400 мл | Біосинтез" | | Біосинтез" | | реєстраційних | | | | |у пляшках | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміни до тексту| | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |162.|НІВАЛІН |таблетки по 5 мг| АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія |реєстрація на 5| UA/3335/02/01| | | |N 10, N 20, N 60| | | | | років | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |163.|НІВАЛІН |таблетки по | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія |реєстрація на 5| UA/3335/02/01| | | |10 мг N 10, N 20| | | | | років | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
|164.|НІЗАЛІД |таблетки N 10 | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1516/01/01| | | | | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |165.|НІКОРЕТТЕ |жувальна гумка | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція | внесення змін | П.10.00/02240| | | |по 2 мг N 30 | | | Апджон АБ, | | до | | | | | | | |Швеція Пфайзер | | реєстраційних | | | | | | | |Хелс АБ, Швеція| | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |написання назви| | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми (було - | | | | | | | | | | НІКОРЕТТЕ(R) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |166.|НІКОРЕТТЕ |жувальна гумка | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція | внесення змін | UA/3489/01/02| | | |по 4 мг N 30 | | | Апджон АБ, | | до | | | | | | | |Швеція Пфайзер | | реєстраційних | | | | | | | |Хелс АБ, Швеція| | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |написання назви| | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми (було - | | | | | | | | | | НІКОРЕТТЕ(R) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |167.|НІМЕСИН ПЛЮС |таблетки N 10, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | Внесення змін | Р.02.02/04336| | | |N 100 (10 х 10) | Лабораторіз | | Лабораторіз | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна у | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |168.|НІМЕСИН ПЛЮС |таблетки N 5000 | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | Внесення змін | Р.02.03/05933| | | |in bulk | Лабораторіз | | Лабораторіз | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна у | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |169.|НІОЛОЛ ГЕЛЬ |гель | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія | внесення змін | Р.12.01/04082| | | |офтальмологічний| АГ | | Офтальмікс АГ | | до | | | | |0,1% по 5 г у | | | | | реєстраційних | | | | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | | | |крапельницях N 1| | | | | зміна | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |170.|НІСТАТИН |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3625/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |500 000 ОД |виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | |N 10 х 2 | "Борщагівський | | "Борщагівський| | терміну дії | | | | |у контурних | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний| | посвідчення | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|171.|НІСТАТИН |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3626/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |500 000 ОД in |виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | |bulk N 1000 або | "Борщагівський | | "Борщагівський| | терміну дії | | | | |по 1 кг у | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |пакетах | фармацевтичний | | фармацевтичний| | посвідчення | | | | |поліетиленових | завод" | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |172.|НІТТИФОР |крем 1% з | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін | Р.02.03/05950| | | |кондиціонером по| Фармацевтичні | |Фармацевтичний | | до | | | | |115 г у флаконах|Підприємства Лтд| | завод ТЕВА | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |зміна заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |173.|НОВОКАЇН |Розчин для | ВАТ " | Україна | ВАТ " | Україна | Внесення змін | UA/1039/01/01| | | |ін'єкцій 0,5% | Дніпрофарм", | | Дніпрофарм", | | до | | | | |по 5 мл в | Україна | | Україна | | реєстраційних | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |внесення в АНД | | | | | | | | | |альтернативного| | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |174.|НОРМАКОЛ КЛІЗМА |розчин для | Норжин Фарма | Франція | Норжин Фарма | Франція |перереєстрація | UA/3635/01/01| | | |ректального | | | | | у зв'язку із | | | | |застосування по | | | | | закінченням | | | | |60 мл або по | | | | | терміну дії | | | | |130 мл | | | | |реєстраційного | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |175.|НО-Х-ША(R) |супозиторії | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація | UA/3611/01/01| | | |ректальні по | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | у зв'язку із | | | | |0,04 г N 5 х 2 у| | | | | закінченням | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | |чарункових | | | | |реєстраційного | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |176.|ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |супозиторії по | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |перереєстрація | UA/3612/01/01| | | |0,35 г N 5 х 2 у| Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | у зв'язку із | | | | |контурних | | | | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |177.|ОКСАЛГІН-ДП |таблетки N 10, | Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія | Внесення змін | Р.10.01/03866| | | |N 100 | Лтд | | Лтд | | до | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміна категорії| | | | | | | | | | для N 10 з | | | | | | | | | | аптек та | | | | | | | | | | аптечних | | | | | | | | | | кіосків на | | | | | | | | | |основі корекції| | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | |застосування - | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | показань для | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | |при безпечності| | | | | | | | | | застосування | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|178.|ОКСИБРАЛ |капсули тверді |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Єгипет | реєстрація | UA/0479/01/01| | | |пролонгованої |Експорт Лімітед | британія |С.А.Е., Єгипет;| | додаткового | | | | |дії по 30 мг | | |ГлаксоСмітКляйн| | виробника; | | | | |N 20 | | |Єгипет С.А.Е., | | реєстрація | | | | | | | | Єгипет | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |179.|ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ|розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація | UA/3616/01/01| | |КАПРОНАТ |ін'єкцій, | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | у зв'язку із | | | | |олійний 12,5% по| Київського | | Київського | | закінченням | | | | |1 мл в ампулах |підприємства по | |підприємства по| | терміну дії | | | | |N 10 | виробництву | | виробництву | |реєстраційного | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |180.|ОКСОЛІН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація| UA/3600/01/01| | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | у зв'язку із | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | |0,25% по 10 г у | | | | | терміну дії | | | | |тубах | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | фірми- | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |назви препарату| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |181.|ОЛІКАРД |капсули тверді | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина | Внесення змін | UA/0453/01/01| | |РЕТАРД(R) |пролонгованої | Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | | до | | | | |дії по 40 мг | ГмбХ | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | |N 20, N 50, | | | | | матеріалів: | | | | |N 100 | | | | |Викладення АНД | | | | | | | | | | у новій | | | | | | | | | |редакції: Зміна| | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | (виробник in | | | | | | | | | |bulk); Додання | | | | | | | | | |альтернативного| | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | (виробник in | | | | | | | | | |bulk); Незначна| | | | | | | | | | зміна процесу | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | |Зміна якісного | | | | | | | | | | складу | | | | | | | | | | внутрішньої | | | | | | | | | |упаковки; Зміна| | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | Затвердження | | | | | | | | | | внутрішньої | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|182.|ОЛІКАРД |капсули тверді | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина | Внесення змін | UA/0453/01/02| | |РЕТАРД(R) |пролонгованої | Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | | до | | | | |дії по 60 мг | ГмбХ | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | |N 20, N 50, | | | | | матеріалів: | | | | |N 100 | | | | | Викладення АНД| | | | | | | | | | у новій | | | | | | | | | | редакції | | | | | | | | | | Зміна назви | | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | (виробник in | | | | | | | | | | bulk) | | | | | | | | | | Додання | | | | | | | | | |альтернативного| | | | | | | | | | проміжного | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | (виробник in | | | | | | | | | | bulk) | | | | | | | | | | Незначна | | | | | | | | | | зміна процесу | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | Зміна якісного| | | | | | | | | | складу | | | | | | | | | | внутрішньої | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | Затвердження | | | | | | | | | | внутрішньої | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |183.|ПАМІФОС |концентрат для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3633/01/01| | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |інфузій, 3 мг/мл| | | | | формі in bulk | | | | |in bulk по 5 мл | | | | | | | | | |(15 мг) у | | | | | | | | | |флаконах N 116; | | | | | | | | | |по 10 мл (30 мг)| | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | |N 450; по 20 мл | | | | | | | | | |(60 мг) у | | | | | | | | | |флаконах N 312; | | | | | | | | | |по 30 мл (90 мг)| | | | | | | | | |у флаконах N 60 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |184.|ПАПАВЕРИН- |розчин для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | Внесення змін | UA/3112/01/01| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 2% по | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | до | | | | |2 мл в ампулах | фірма | | фірма | | реєстраційних | | | | |N 10 у контурних| "Дарниця", | | "Дарниця", | | матеріалів: | | | | |чарункових | Україна | | Україна | | Зміна у | | | | |упаковках у | | | | | процедурі | | | | |пачці, в ампулах| | | | |аналізу якості | | | | |N 10 у коробці | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу: | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|185.|ПАРКОПАН(R) 2 |таблетки по 2 мг| Гексал АГ | Німеччина | Салютас | Німеччина | реєстрація | Р.02.00/01440| | | |N 100 | | |Фальберг - Лист| | додаткової | | | | | | | | Фарма ГмбХ, | | упаковки з | | | | | | | | Німеччина з | | попереднім | | | | | | | | групи Гексал | | номером | | | | | | | | АГ, Німеччина | |реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення та | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | назвою | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |186.|ПАРКОПАН(R) 5 |таблетки по 5 мг| Гексал АГ | Німеччина | Салютас | Німеччина | реєстрація | Р.02.00/01441| | | |N 100 | | |Фальберг - Лист| | додаткової | | | | | | | | Фарма ГмбХ, | | упаковки з | | | | | | | | Німеччина з | | попереднім | | | | | | | | групи Гексал | | номером | | | | | | | | АГ, Німеччина | |реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення та | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | назвою | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |187.|ПЕПЗИМ |сироп по 100 мл | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація | Р.07.02/04992| | | |або по 200 мл у | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | додаткової | | | | |флаконах N 1 | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |188.|ПЕПОНЕН |капсули по | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін | UA/0580/01/01| | | |300 мг N 100 | Фармацевтичні | |Фармацевтичний | | до | | | | | |Підприємства Лтд| | завод ТЕВА | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміна заявника;| | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |189.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3622/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |200 мг N 10 х 3,|виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | |N 10 х 6, N 60 у| "Борщагівський | | "Борщагівський| | терміну дії | | | | |контурних | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний| | посвідчення | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |190.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація | UA/3623/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | виробничий | м. Київ | у зв'язку із | | | | |200 мг in bulk |виробничий центр| | центр | | закінченням | | | | |N 1000 або по | "Борщагівський | | "Борщагівський| | терміну дії | | | | |1 кг у пакетах | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |поліетиленових | фармацевтичний | | фармацевтичний| | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |191.|ПОЛ-ПАЛА |чай по 50 г, | Джафферджи | Шрі-Ланка | Джафферджи | Шрі-Ланка | Внесення змін | П.01.02/04169| | | |100 г у пакетах | Бразерс | | Бразерс | | до | | | | |N 1 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |192.|ПРЕДУКТАЛ(R) МR |таблетки, вкриті| Лабораторії | Франція | Лабораторії | Польща | Внесення змін | Р.07.02/05040| | | |оболонкою, з |Серв'є, Франція | | Серв' є | | до | | | | |модифікованим | | | Індастрі, | | реєстраційних | | | | |вивільненням по | | |Франція Анфарм | | матеріалів: | | | | |35 мг N 60 | | | А.Т., Польща | | зміна умов | | | | | | | | | | зберігання | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |193.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки N 30 | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | UA/3629/01/01| | |КОМБІ | | Серв'є | | Серв'є | Ірландія | додаткової | | | | | | | | Індастрі, | | упаковки з | | | | | | | |Франція; Серв'є| | іншою назвою | | | | | | | | (Ірландія) | | препарату | | | | | | | |Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | Ірландія | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|194.|ПРИСИПКА ДИТЯЧА |порошок по 50 г |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |перереєстрація | UA/3599/01/01| | | |у банках | | Полтавська | | Полтавська | у зв'язку із | | | | |пластмасових | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |195.|ПРОГЕСТЕРОН |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | Changzhou | Китай |реєстрація на 5| UA/3617/01/01| | | |(субстанція) у | колектив | м. Київ | Jiaerke | | років | | | | |мішках | Київського | |Pharmaceuticals| | | | | | |поліетиленових |підприємства по | | Group Corp., | | | | | | |для виробництва | виробництву | | Ltd. | | | | | | |стерильних | бактерійних | | | | | | | | |лікарських форм | препаратів | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |196.|ПРОПЕС(R) |розчин для | ТОВ "НІР" | Україна, | ТОВ "НІР" | Україна, |перереєстрація | UA/3647/01/01| | | |ін'єкцій по 2 мл| | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із | | | | |в ампулах N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |197.|ПРОПОФОЛ 1% |емульсія для | Фрезеніус Кабі | Австрія |Фрезеніус Кабі | Австрія | внесення змін | UA/1922/01/01| | |ФРЕЗЕНІУС |інфузій 1% по | Австрія ГмбХ | | Австрія ГмбХ | | до | | | | |20 мл в ампулах | | | | | реєстраційних | | | | |N 5; по 50 мл у | | | | | матеріалів: | | | | |флаконах N 1 | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |198.|ПРОПРОТЕН-100 |таблетки | ТОВ "НВФ | Російська | ТОВ "НВФ | Російська |перереєстрація | UA/3646/01/01| | | |гомеопатичні |"Матеріа Медика | Федерація |"Матеріа Медика| Федерація | у зв'язку із | | | | |N 20, N 40 | Холдинг" | | Холдинг" | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |199.|РАВЕЛ SR |таблетки |КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |реєстрація на 5| UA/3628/01/01| | | |пролонгованої | место | | Ново место | | років | | | | |дії по 1,5 мг | | | | | | | | | |N 10 х 2, | | | | | | | | | |N 10 х 3, | | | | | | | | | |N 10 х 6, | | | | | | | | | |N 10 х 9 | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |200.|РЕАЛГІН |таблетки N 10 у | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | Внесення змін | UA/2954/01/01| | | |контурних | "Лубнифарм", | | "Лубнифарм", | | до | | | | |чарункових | Україна | | Україна | | реєстраційних | | | | |упаковках у | | | | | матеріалів: | | | | |пачці, N 10 у | | | | | Зміна дизайну | | | | |контурних | | | | | упаковки | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |201.|РИБОКСИН |порошок | ЗАТ | Україна | Star Lake | Китай | Внесення змін | UA/0917/01/01| | |(ІНОЗИН) |кристалічний або| "Фармацевтична | | Biochemical | | до | | | | |кристали |фірма "Дарниця" | |Pharmaceutical | | реєстраційних | | | | |(субстанція) у | | | Factory | | матеріалів: | | | | |пакетах | | | | | Зміна | | | | |подвійних | | | | | тестування | | | | |поліетиленових | | | | |діючої речовини| | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|202.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |капсули | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін | П.08.02/05139| | | |по 500 мг N 100 | Фармацевтичні | |Фармацевтичний | | до | | | | | |Підприємства Лтд| | завод ТЕВА | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |зміна заявника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |203.|РИДАЗИН 10 |таблетки | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | Внесення змін | П.10.02/05372| | | |по 10 мг, N 20 |Фармасьютикалз, | |Фармасьютикалз,| | до | | | | | | Йорданія | | Йорданія | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | приведення | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | |застосування та| | | | | | | | | |листка-вкладиша| | | | | | | | | |у відповідність| | | | | | | | | |до рішення НЕР | | | | | | | | | |ДФЦ МОЗ України| | | | | | | | | | "Про подальше | | | | | | | | | | медичне | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | тіоридазину | | | | | | | | | | Ридазин 10 | | | | | | | | | | (стосовно | | | | | | | | | | розділів | | | | | | | | | |"Показання для | | | | | | | | | |застосування", | | | | | | | | | | "Спосіб | | | | | | | | | |застосування та| | | | | | | | | | дози", | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | |застосування") | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |204.|РИДАЗИН 25 |таблетки | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | Внесення змін | П.10.02/05373| | | |по 25 мг N 20 |Фармасьютикалз, | |Фармасьютикалз,| | до | | | | | | Йорданія | | Йорданія | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | приведення | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | |застосування та| | | | | | | | | |листка-вкладиша| | | | | | | | | |у відповідність| | | | | | | | | |до рішення НЕР | | | | | | | | | |ДФЦ МОЗ України| | | | | | | | | | "Про подальше | | | | | | | | | | медичне | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | тіоридазину | | | | | | | | | | Ридазин 25 | | | | | | | | | | (стосовно | | | | | | | | | | розділів | | | | | | | | | |"Показання для | | | | | | | | | |застосування", | | | | | | | | | | "Спосіб | | | | | | | | | |застосування та| | | | | | | | | | дози", | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | |застосування") | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |205.|РИНЗА ЛОРСЕПТ |льодяники для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація | UA/2173/01/01| | | |смоктання зі | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової | | | | |смаком апельсина| Лабораторіз | | Лабораторіз | | упаковки | | | | |N 1, N 4 х 2, | (відділення | | (відділення | | | | | | |N 4 х 3, | фірми Дж. | | фірми Дж. | | | | | | |N 4 х 4, N 100 | Б. Кемікалз енд| |Б. Кемікалз енд| | | | | | | | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|206.|РИНЗА ЛОРСЕПТ |льодяники для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація | UA/2174/01/01| | | |смоктання зі | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової | | | | |смаком лимона | Лабораторіз | | Лабораторіз | | упаковки | | | | |N 1, N 4 х 2, | (відділення | | (відділення | | | | | | |N 4 х 3, | фірми Дж. | | фірми Дж. | | | | | | |N 4 х 4, N 100 | Б. Кемікалз енд| |Б. Кемікалз енд| | | | | | | | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |207.|РИНЗА ЛОРСЕПТ |льодяники для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація | UA/2175/01/01| | | |смоктання зі | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової | | | | |смаком | Лабораторіз | | Лабораторіз | | упаковки | | | | |меду-лимона N 1,| (відділення | | (відділення | | | | | | |N 4 х 2, | фірми Дж. | | фірми Дж. | | | | | | |N 4 х 3, | Б. Кемікалз енд| |Б. Кемікалз енд| | | | | | |N 4 х 4, N 100 | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |208.|РИНЗА ЛОРСЕПТ |льодяники для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація | UA/2176/01/01| | | |смоктання зі | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової | | | | |смаком чорної | Лабораторіз | | Лабораторіз | | упаковки | | | | |смородини N 1, | (відділення | | (відділення | | | | | | |N 4 х 2, | фірми Дж. | | фірми Дж. | | | | | | |N 4 х 3, | Б. Кемікалз енд| |Б. Кемікалз енд| | | | | | |N 4 х 4, N 100 | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |209.|РИСПЕТРИЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3656/01/01| | | |оболонкою, по | | | | | років | | | | |0,5 мг N 60 у | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |210.|РИСПЕТРИЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3656/01/02| | | |оболонкою, | | | | | років | | | | |по 1 мг N 60 | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |211.|РИСПЕТРИЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3656/01/03| | | |оболонкою, | | | | | років | | | | |по 4 мг N 60 | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |212.|РИСПЕТРИЛ |таблетки, вкриті|Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |реєстрація на 5| UA/3656/01/04| | | |оболонкою, | | | | | років | | | | |по 6 мг N 60 | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |213.|РИСПОЛЕПТ(R) |розчин для | Янссен | Бельгія | Янссен | Бельгія | Внесення змін | Р.09.03/07416| | | |перорального | Фармацевтика | | Фармацевтика | | до | | | | |застосування | Н.В. | | Н.В. | | реєстраційних | | | | |(1 мг/мл) | | | | | матеріалів: | | | | |по 30 мл, | | | | | Збільшення | | | | |100 мл у | | | | | терміну | | | | |флаконах N 1 | | | | |придатності (з | | | | | | | | | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | | років) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |214.|РІНОСПРЕЙ ПЛЮС |спрей назальний,| Берінгер | Німеччина | Істітуто де | Італія |перереєстрація | UA/3590/01/01| | | |1,18 мг/мл по | Інгельхайм | | Анжелі С.р.л. | | у зв'язку із | | | | |10 мл |Інтернешнл ГмбХ | | | | закінченням | | | | |у балончику | | | | | терміну дії | | | | |з дозуючим | | | | |реєстраційного | | | | |клапаном | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|215.|СЕРОКС |таблетки, вкриті| Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія | внесення змін | UA/1569/01/01| | | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | до | | | | |кишковорозчинні | | | | | реєстраційних | | | | |по 10 мг N 10, | | | | | матеріалів: | | | | |N 30 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміна| | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |216.|СИНЕСТРОЛ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація | UA/3618/01/01| | | |ін'єкцій, | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | у зв'язку із | | | | |олійний 0,1% по | Київського | | Київського | | закінченням | | | | |1 мл в ампулах |підприємства по | |підприємства по| | терміну дії | | | | |N 10 | виробництву | | виробництву | |реєстраційного | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |217.|СИНЕСТРОЛ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація | UA/3618/01/02| | | |ін'єкцій, | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | у зв'язку із | | | | |олійний 2% | Київського | | Київського | | закінченням | | | | |по 1 мл |підприємства по | |підприємства по| | терміну дії | | | | |в ампулах N 10 | виробництву | | виробництву | |реєстраційного | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |218.|СКІНОРЕН(R) |крем для | Інтендіс ГмбХ, | Німеччина | Інтендіс | Італія/ |перереєстрація | UA/1074/02/01| | | |зовнішнього | Берлін | | Мануфактурінг | Німеччина | у зв'язку із | | | | |застосування 20%| | |С.п.А., Італія,| | закінченням | | | | |по 30 г у | | | підрозділ | | терміну дії | | | | |тубах | | |компанії Шерінг| |реєстраційного | | | | | | | |АГ, Німеччина; | | посвідчення; | | | | | | | | Шерінг СпА, | |уточнення назви| | | | | | | | Італія, | | заявника; | | | | | | | | підрозділ | |уточнення назви| | | | | | | |компанії Шерінг| | виробника; | | | | | | | | АГ, Німеччина | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |219.|СПІЗЕФ |таблетки, вкриті| Орхід Хелтхкер | Індія |Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін | UA/0312/02/01| | | |оболонкою, по | (відділення | | (відділення | | до | | | | |250 мг N 10 | Орхід Кемікалз | |Орхід Кемікалз | | реєстраційних | | | | | | енд | | енд | | матеріалів: | | | | | | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | зміна адреси | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | |заявника; зміна| | | | | | | | | | адреси | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |220.|СПІЗЕФ |таблетки, вкриті| Орхід Хелтхкер | Індія |Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін | UA/0312/02/02| | | |оболонкою, по | (відділення | | (відділення | | до | | | | |500 мг N 10 | Орхід Кемікалз | |Орхід Кемікалз | | реєстраційних | | | | | | енд | | енд | | матеріалів: | | | | | | Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | зміна адреси | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | |заявника; зміна| | | | | | | | | | адреси | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |221.|СТАДОЛ |розчин для | Брістол-Майєрс | Італія |Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін | П.08.02/05132| | | |ін'єкцій, | Сквібб | | Сквібб С.р.Л. | | до | | | | |2 мг/мл | | | | | реєстраційних | | | | |по 1 мл | | | | | матеріалів: | | | | |в ампулах N 5 | | | | | зміна змісту | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | виробництво | | | | | | | | | | (зміна назви | | | | | | | | | | виробника); | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|222.|СТРОНЦІЮ ХЛОРИД |розчин для | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща | ТОВ ПОЛАТОМ | Польща |перереєстрація | UA/3525/01/01| | |89 |ін'єкцій по | | | | | у зв'язку із | | | | SrCl |10 мл | | | | | закінченням | | | | 2 |в ампулах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |223.|СУПРИМА-ЛОР |льодяники з | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія | реєстрація | Р.08.03/07286| | | |ароматом лимона | Саєнсиз Пвт. | | Саєнсиз Пвт. | | додаткової | | | | |N 4, N 8, N 10, | Лтд. | | Лтд. | | упаковки | | | | |N 12; N 16 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |224.|СУПРИМА-ЛОР |льодяники з | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія | реєстрація | Р.08.03/07287| | | |ароматом | Саєнсиз Пвт. | | Саєнсиз Пвт. | | додаткової | | | | |апельсина N 4, | Лтд. | | Лтд. | | упаковки | | | | |N 8, N 10, N 12;| | | | | | | | | |N 16 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |225.|СУПРИМА-ЛОР |льодяники з | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія | реєстрація | Р.08.03/07288| | | |ароматом | Саєнсиз Пвт. | | Саєнсиз Пвт. | | додаткової | | | | |полуниці N 4, | Лтд. | | Лтд. | | упаковки | | | | |N 8, N 10, N 12;| | | | | | | | | |N 16 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |226.|СУПРИМА-ЛОР |льодяники з | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія | реєстрація | Р.08.03/07289| | | |ароматом меду та| Саєнсиз Пвт. | | Саєнсиз Пвт. | | додаткової | | | | |лимона N 4, N 8,| Лтд. | | Лтд. | | упаковки | | | | |N 10, N 12; N 16| | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |227.|СУПРИМА-ЛОР |льодяники з | Шрея Лайф | Індія | Шрея Лайф | Індія | реєстрація | Р.08.03/07290| | | |ароматом | Саєнсиз Пвт. | | Саєнсиз Пвт. | | додаткової | | | | |евкаліпта N 4, | Лтд. | | Лтд. | | упаковки | | | | |N 8, N 10, N 12;| | | | | | | | | |N 16 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |228.|ТАМІФЛЮ |капсули по 75 мг| Ф. Хоффман - Ля| Швейцарія |Ф. Хоффман - Ля| Швейцарія | Внесення змін | Р.01.01/02651| | | |N 10 | Рош Лтд., | | Рош Лтд., | | до | | | | | | Швейцарія | | Швейцарія | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | |придатності (з | | | | | | | | | | 3-х до 5-ти | | | | | | | | | | років) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |229.|ТЕВЕТЕН(R) |таблетки, вкриті| Солвей | Нідерланди | Солвей |Нідерланди/ |перереєстрація | UA/3640/01/01| | | |плівковою | Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | Німеччина | у зв'язку із | | | | |оболонкою, по | Б.В. | | Б.В., | | закінченням | | | | |600 мг N 14, | | | Нідерланди; | | терміну дії | | | | |N 28 | | | Солвей | |реєстраційного | | | | | | | |Фармацеутікалз | | посвідчення | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |230.|ТЕМПАЛГІН |таблетки, вкриті| АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін | UA/3553/01/01| | | |оболонкою, N 10,| | | | | до | | | | |N 20 (10 х 2), | | | | | реєстраційних | | | | |N 100 (10 х 10),| | | | | матеріалів: | | | | |N 300 (10 х 30) | | | | | уточнення | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (було - N 10 | | | | | | | | | | (10 х 1), N 20| | | | | | | | | |(10 х 2), N 100| | | | | | | | | | (10 х 10), | | | | | | | | | |N 300 (10 х 30)| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |231.|ТЕРАЗОЗИН |таблетки по 1 мг| Кнісс | Індія | Кнісс | Індія | Внесення змін | UA/1162/01/01| | | |in bulk N 5000 | Лабораторіез | | Лабораторіез | | до | | | | | | Пвт. ЛтД, Індія| |Пвт. ЛтД, Індія| | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|232.|ТЕРАЗОЗИН |таблетки по 2 мг| Кнісс | Індія | Кнісс | Індія | Внесення змін | UA/1162/01/02| | | |in bulk N 5000 | Лабораторіез | | Лабораторіез | | до | | | | | | Пвт. ЛтД, Індія| |Пвт. ЛтД, Індія| | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |233.|ТЕРАЗОЗИН |таблетки по 5 мг| Кнісс | Індія | Кнісс | Індія | Внесення змін | UA/1162/01/03| | | |in bulk N 5000 | Лабораторіез | | Лабораторіез | | до | | | | | | Пвт. ЛтД, Індія| |Пвт. ЛтД, Індія| | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |234.|ТОПІРАМАТ |таблетки | Росс Робінз, | Індія | Росс Робінз, | Індія | Внесення змін | UA/1174/01/01| | | |по 25 мг | Індія | | Індія | | до | | | | |in bulk N 5000 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |235.|ТОПІРАМАТ |таблетки | Росс Робінз, | Індія | Росс Робінз, | Індія | Внесення змін | UA/1174/01/02| | | |по 50 мг | Індія | | Індія | | до | | | | |in bulk N 5000 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |236.|ТОПІРАМАТ |таблетки | Росс Робинз, | Індія | Росс Робинз, | Індія | Внесення змін | UA/1174/01/03| | | |по 100 мг | Індія | | Індія | | до | | | | |in bulk N 5000 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |237.|ТРИРЕЗИД К |таблетки, вкриті| АТ "ПЛІВА" | Хорватія | АТ "ПЛІВА" | Хорватія |перереєстрація | UA/3416/01/01| | | |оболонкою, N 40 | фармацевтична, | |фармацевтична, | | у зв'язку із | | | | |(10 х 4) |хімічна, харчова| | хімічна, | | закінченням | | | | | | і косметична | | харчова і | | терміну дії | | | | | | промисловість | | косметична | |реєстраційного | | | | | | | | промисловість | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |238.|ТРИФАС 10 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | Внесення змін | UA/2540/03/01| | |АМПУЛИ |ін'єкцій по 2 мл|(Менаріні груп) | |Мануфактурінг, | | до | | | | |(10 мг) в | | | Логістікс енд | | реєстраційних | | | | |ампулах N 5 | | |Сервісес С.р.Л.| | матеріалів: | | | | | | | | | |Зміни в АНД р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |239.|ТРИФАС 20 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | Внесення змін | UA/2540/03/02| | |АМПУЛИ |ін'єкцій по 4 мл|(Менаріні груп) | |Мануфактурінг, | | до | | | | |(20 мг) в | | | Логістікс енд | | реєстраційних | | | | |ампулах N 5 | | |Сервісес С.р.Л.| | матеріалів: | | | | | | | | | |Зміни в АНД р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|240.|ТРИХОПОЛ(R) |таблетки | Фармацевтичний | Польща |Фармацевтичний | Польща | Внесення змін | UA/1306/01/01| | | |по 250 мг N 20 | завод | | завод | | до | | | | |(10 х 2) |"Польфарма" С.А.| | "Польфарма" | | реєстраційних | | | | | | | | С.А. | | матеріалів: | | | | | | | | | | Зміна дизайну | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки для | | | | | | | | | | вторинних | | | | | | | | | | упаковок, що | | | | | | | | | | мають захисну | | | | | | | | | | голограму | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |241.|ТРИХОПОЛ(R) |таблетки | Фармацевтичний | Польща |Фармацевтичний | Польща | Внесення змін | Р.07.03/07091| | | |вагінальні по | завод | | завод | | до | | | | |500 мг N 10 |"Польфарма" С.А.| | "Польфарма" | | реєстраційних | | | | |(10 х 1) , N 10 | | | С.А. | | матеріалів: | | | | |(5 х 2) | | | | | Зміна дизайну | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (10 х 1) | | | | | | | | | | для вторинних | | | | | | | | | | упаковок, що | | | | | | | | | | мають захисну | | | | | | | | | | голограму | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |242.|ТРІМЕТАБОЛ |розчин для |Х. Уріак і Сіа, | Іспанія |Х. Уріак і Сіа,| Іспанія |перереєстрація | UA/3529/01/01| | | |перорального | С.А. | | С.А. | | у зв'язку із | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | |(комбі-упаковка:| | | | | терміну дії | | | | |розчин по 150 мл| | | | |реєстраційного | | | | |у флаконах N 1 у| | | | | посвідчення | | | | |комплекті з | | | | | | | | | |порошком по 3 г | | | | | | | | | |у пакетах N 1) | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |243.|ТРІОМБРАСТ(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін | UA/3439/01/01| | | |ін'єкцій 60% по | | м. Київ | | м. Київ | до | | | | |20 мл в ампулах | | | | | реєстраційних | | | | |N 5 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури та | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | |(перереєстрація| | | | | | | | | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | | (проведення до| | | | | | | | | | 31.12.2005 р. | | | | | | | | | | післяреєстра- | | | | | | | | | | ційних | | | | | | | | | | фармако- | | | | | | | | | | епідеміоло- | | | | | | | | | | гічних | | | | | | | | | | досліджень) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|244.|ТРІОМБРАСТ(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін | UA/3439/01/02| | | |ін'єкцій 76% по | | м. Київ | | м. Київ | до | | | | |20 мл в ампулах | | | | | реєстраційних | | | | |N 5 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури та | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | |(перереєстрація| | | | | | | | | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | | | | | | | |(проведення до | | | | | | | | | | 31.12.2005 р. | | | | | | | | | | післяреєстра- | | | | | | | | | | ційних | | | | | | | | | | фармако- | | | | | | | | | | епідеміоло- | | | | | | | | | | гічних | | | | | | | | | | досліджень) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |245.|ТРОПІСЕТРОНУ |порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, |реєстрація на 5| UA/3429/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | років | | | | |банках із скла | | | | | | | | | |для виробницва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |246.|УРОКІНАЗА МЕДАК |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3634/01/01| | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій та | | | | | формі in bulk | | | | |інфузій | | | | | | | | | |по 10 000 МО | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | |флаконах N 432 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |247.|УРОКІНАЗА МЕДАК |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3634/01/02| | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій та | | | | | формі in bulk | | | | |інфузій | | | | | | | | | |по 500 000 МО | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | |флаконах N 300 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |248.|УРОКІНАЗА МЕДАК |порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | UA/3634/01/03| | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки у | | | | |ін'єкцій та | | | | | формі in bulk | | | | |інфузій | | | | | | | | | |по 1000 000 МО | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | |флаконах N 300 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |249.|УРСОСАН |капсули | Про. Мед. ЦС | Чеська | Про. Мед. ЦС | Чеська |перереєстрація | UA/3636/01/01| | | |по 250 мг N 10, | Прага а.т. | Республіка | Прага а.т. | Республіка | у зв'язку із | | | | |N 50, N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|250.|ФАНІГАН |таблетки N 4, | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | Р.11.02/05531| | | |N 4 х 25, | | | | | додаткової | | | | |N 10 х 10 | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | |умов зберігання| | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |251.|ФАРМАСАЛ - |порошок |АТ "ІМЦ Острава"| Чеська |Salinen Austria| Австрія |реєстрація на 5| UA/3584/01/01| | |НАТРІЮ ХЛОРИД |кристалічний | | Республіка | AG | | років | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | |мішках | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |252.|ФЕЛОДИП |таблетки з | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | внесення змін | Р.04.01/02992| | | |уповільненим | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | до | | | | |вивільненням, | с.р.о. | | с.р.о. | | реєстраційних | | | | |вкриті | | | | | матеріалів: | | | | |оболонкою, по | | | | | зміна назви | | | | |2,5 мг, або | | | | | заявника/ | | | | |по 5 мг, | | | | | виробника; | | | | |або по 10 мг | | | | | зміна дизайну | | | | |N 30, N 100 | | | | | упаковки та | | | | | | | | | |мови маркування| | | | | | | | | | на упаковці | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |253.|ФІТОЛІТ |таблетки, вкриті| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація | UA/3650/01/01| | | |оболонкою, | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | у зв'язку із | | | | |N 10 х 5, | компанія | | компанія | | закінченням | | | | |N 25 х 2 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | |у контурних | | | | |реєстраційного | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | |упаковках; N 50 | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |254.|ФІТОМІКС-12 |екстракт рідкий | ТОВ "Фітан" | Україна, |Фітофарм Клека | Польща |реєстрація на 5| UA/3651/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Київ | СА | | років | | | | |контейнерах з | | | | | | | | | |поліетилену для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |255.|ФЛАВАМЕД(R) |розчин для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3591/01/01| | |РОЗЧИН ВІД |перорального |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |(МЕНАРІНІ ГРУП)| | років | | | |КАШЛЮ |застосування, | | | | | | | | | |15 мг/5 мл | | | | | | | | | |по 60 мл | | | | | | | | | |або по 100 мл у | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |256.|ФЛУГАЛ |капсули по 50 мг| СКВАЕР | Бангладеш | СКВАЕР | Бангладеш |перереєстрація | UA/3638/01/01| | | |N 7 | ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | |ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | | у зв'язку із | | | | | | ЛТД | | ЛТД | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |257.|ФЛУГАЛ |капсули | СКВАЕР | Бангладеш | СКВАЕР | Бангладеш |перереєстрація | UA/3638/01/02| | | |по 150 мг N 1 | ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | |ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ | | у зв'язку із | | | | | | ЛТД | | ЛТД | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |258.|ФЛУРЕНІЗИД(R) |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, |ЗАТ "Київський | Україна, |перереєстрація | UA/3608/01/01| | | |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | у зв'язку із | | | | |пакетах | завод" | | завод" | | закінченням | | | | |подвійних | | | | | терміну дії | | | | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | | | |для виробництва | | | | | посвідчення | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|259.|ФЛУТАМІД |таблетки | СТАДА | Німеччина |целл фарм ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3642/01/01| | |СТАДА(R) |по 250 мг |Арцнайміттель АГ| | | | років | | | | |N 21 х 4 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |260.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін | UA/2970/01/01| | | |ін'єкцій, |Експорт Лімітед | британія | Продакшн | | до | | | | |9500 МО | | | | | реєстраційних | | | | |анти-Ха/мл по | | | | | матеріалів: | | | | |0,3 мл (2850 МО | | | | | зміна дизайну | | | | |анти-Ха) або по | | | | | упаковки | | | | |0,4 мл (3800 МО | | | | | | | | | |анти-Ха) у | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 2, | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |261.|ФТИВАЗИД |таблетки по | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |перереєстрація | UA/3585/01/01| | | |0,5 г N 20, | | м. Харків | | м. Харків | у зв'язку із | | | | |N 100 у | | | | | закінченням | | | | |банках | | | | | терміну дії | | | | |полімерних | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |262.|ФТОРАФУР(R) |капсули | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація | UA/3583/01/01| | | |по 400 мг N 100 | | | | | у зв'язку із | | | | |у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |263.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | Орхід Хелтхкер | Індія |Орхід Хелтхкер | Індія | реєстрація | UA/0212/01/01| | | |приготування | | | | | додаткової | | | | |розчину для | | | | | упаковки | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | | | | | |N 1; по 1000 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 50 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |264.|ЦЕФОРТ 1 г |порошок для | АТ Антибіотик | Румунія | АТ Антибіотик | Румунія |реєстрація на 5| UA/3587/01/01| | | |приготування | С.А. | | С.А. | | років | | | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |265.|ЦЕФТРІАКСОН |порошок для | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія | Внесення змін | UA/2450/01/01| | | |приготування | Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | | до | | | | |розчину для |Прайвіт Лімітед | |Прайвіт Лімітед| | реєстраційних | | | | |ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | |0,5 г у флаконах| | | | | Зміна дизайну | | | | |N 1 | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | тексту) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |266.|ЦЕФТРІАКСОН |порошок для | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія | Внесення змін | UA/2450/01/02| | | |приготування | Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | | до | | | | |розчину для |Прайвіт Лімітед | |Прайвіт Лімітед| | реєстраційних | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | | матеріалів: | | | | |у флаконах N 1 | | | | | Зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | тексту) | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------|
|267.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |перереєстрація | UA/3643/01/01| | | |інфузій 0,2% по | | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із | | | | |100 мл або по | | | | | закінченням | | | | |200 мл у | | | | | терміну дії | | | | |пляшках; | | | | |реєстраційного | | | | |по 100 мл або | | | | | посвідчення; | | | | |по 200 мл | | | | | реєстрація | | | | |у контейнерах | | | | | додаткової | | | | |(пакетах) | | | | | упаковки | | | | |полімерних | | | | | | | |----+----------------+----------------+----------------+------------+---------------+------------+---------------+--------------| |268.|ЦИФРАН |розчин для | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація | UA/2897/02/01| | | |інфузій, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | у зв'язку із | | | | |200 мг/100 мл | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | |по 100 мл | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак