МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
25.05.2007 N 263
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами
Міністерства охорони здоров'я
N 112 від 04.03.2008
N 291 від 02.06.2008
N 376 від 16.07.2008
N 54 від 03.02.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.05.2007 N 263
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
| 1.|АДВОКАРД(R) |таблетки N 10 х 3, |АТЗТ "Фармацевтична| Україна,|АТЗТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6421/01/01 |
| | |N 10 х 4 у контурних| фірма "ФарКоС" | м. Київ | фірма "ФарКоС" | м. Київ | 5 років | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
| 2.|АДВОКАРД(R) МІТЕ |таблетки N 10 х 3, |АТЗТ "Фармацевтична| Україна,|АТЗТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6421/01/02 |
| | |N 10 х 4 у контурних| фірма "ФарКоС" | м. Київ | фірма "ФарКоС" | м. Київ | 5 років | | |
| | |чарункових упаковках| | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
| 3.|АЛЛЕРТЕК(R) |сироп, 5 мг/5 мл по | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща |реєстрація на|за рецептом|UA/6422/01/01 |
| | |100 мл у флаконах | фармацевтичний | | фармацевтичний | | 5 років | | |
| | |N 1 | завод Польфа АТ | | завод Польфа АТ | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
| 4.|АМБРОКСОЛУ |порошок кристалічний| ЗАТ "Київський | Україна,| Shilpa Medicare | Індія |реєстрація на| - |UA/6424/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | Limited | | 5 років | | |
| | |пакетах подвійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
| 5.|АМОКСИКЛАВ(R) |таблетки, що | Сандоз | Словенія| Лек фармацевтична | Словенія |реєстрація на|за рецептом|UA/3011/04/01 |
| |КВІКТАБ |диспергуються, по |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д., | | 5 років | | |
| | |875 мг/125 мг N 10 | | | Словенія, | | | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Сандоз | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
| 6.|АМОКСИКЛАВ(R) |таблетки, що | Сандоз | Словенія| Лек фармацевтична | Словенія |реєстрація на|за рецептом|UA/3011/04/02 |
| |КВІКТАБ |диспергуються, по |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д., | | 5 років | | |
| | |500 мг/125 мг N 10 | | | Словенія, | | | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Сандоз | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
| 7.|БІСОПРОЛОЛ-АПО |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |реєстрація на|за рецептом|UA/6427/01/01 |
| | |плівковою оболонкою,| | | | | 5 років | | |
| | |по 10 мг N 30 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
| 8.|БОРТЕНАТ |порошок |Натко Фарма Лімітед| Індія |Натко Фарма Лімітед| Індія |реєстрація на| - |UA/6428/01/01 |
| | |ліофілізований для | | | | | 5 років | | |
| | |приготування розчину| | | | | | | |
| | |для | | | | | | | |
| | |внутрішньовенного | | | | | | | |
| | |введення по 3,5 мг | | | | | | | |
| | |in bulk у флаконах | | | | | | | |
| | |N 200 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
| 9.|БОРТЕНАТ |порошок |Натко Фарма Лімітед| Індія |Натко Фарма Лімітед| Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6429/01/01 |
| | |ліофілізований для | | | | | 5 років | | |
| | |приготування розчину| | | | | | | |
| | |для | | | | | | | |
| | |внутрішньовенного | | | | | | | |
| | |введення по 3,5 мг у| | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|10.|ВІНОРЕЛСИН |концентрат для | Актавіс груп АТ | Ісландія| Сіндан Фарма СРЛ | Румунія |реєстрація на|за рецептом|UA/6432/01/01 |
| | |приготування розчину| | | | | 5 років | | |
| | |для інфузій, | | | | | | | |
| | |10 мг/мл по 1 мл або| | | | | | | |
| | |по 5 мл у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|11.|ВІНОРЕЛСИН |концентрат для | Актавіс груп АТ | Ісландія| Сіндан Фарма СРЛ | Румунія |реєстрація на|за рецептом|UA/6432/01/02 |
| | |приготування розчину| | | | | 5 років | | |
| | |для інфузій, | | | | | | | |
| | |50 мг/мл по 1 мл або| | | | | | | |
| | |по 5 мл у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|12.|ГА-40 |порошок | ТОВ "Джорж-ІА | Грузія | ТОВ "Еубіотики" | Грузія |реєстрація на|за рецептом|UA/6435/01/01 |
| | |ліофілізований для | ФАРМА" | | | | 5 років | | |
| | |приготування розчину| | | | | | | |
| | |для ін'єкцій по 1 мг| | | | | | | |
| | |у флаконах N 5 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|13.|ГІПРИЛ - А ПЛЮС |таблетки N 30 |Мікро Лабс Лімітед | Індія |Мікро Лабс Лімітед | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6436/01/01 |
| | | | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|14.|ГЛІАНОВ |таблетки по 1 мг | Аль-Хікма | Йорданія| Аль-Хікма | Йорданія |реєстрація на|за рецептом|UA/6437/01/01 |
| | |N 30 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | 5 років | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|15.|ГЛІАНОВ |таблетки по 2 мг | Аль-Хікма | Йорданія| Аль-Хікма | Йорданія |реєстрація на|за рецептом|UA/6437/01/02 |
| | |N 30 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | 5 років | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|16.|ГЛІАНОВ |таблетки по 3 мг | Аль-Хікма | Йорданія| Аль-Хікма | Йорданія |реєстрація на|за рецептом|UA/6437/01/03 |
| | |N 30 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | 5 років | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|17.|ГЛІАНОВ |таблетки по 4 мг | Аль-Хікма | Йорданія| Аль-Хікма | Йорданія |реєстрація на|за рецептом|UA/6437/01/04 |
| | |N 30 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | 5 років | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|18.|ДЕКС-ТОБРИН |краплі очні, | "Балканфарма- | Болгарія| "Балканфарма- | Болгарія |реєстрація на|за рецептом|UA/6438/01/01 |
| | |суспензія по 5 мл у | Разград" АТ | | Разград" АТ | | 5 років | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|19.|ЗВІРОБОЮ ЕКСТРАКТ|порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна,| Huisong | Китай |реєстрація на| - |UA/6442/01/01 |
| |0,5% |у пакетах | вітамінний завод" | м. Київ | Pharmaceuticals | | 5 років | | |
| | |алюмінієвих для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|20.|ЗОЛОМАКС(R) |таблетки по 0,25 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |реєстрація на|за рецептом|UA/6443/01/01 |
| | |N 30 | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|21.|ЗОЛОМАКС(R) |таблетки по 0,5 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |реєстрація на|за рецептом|UA/6443/01/02 |
| | |N 30 | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|22.|ЗОЛОМАКС(R) |таблетки по 1 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |реєстрація на|за рецептом|UA/6443/01/03 |
| | |N 30 | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|23.|КАЛЬЦІЮ |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна,| DSM Nutritional |Шотландія |реєстрація на| - |UA/6444/01/01 |
| |D-ПАНТОТЕНАТ |у пакетах | вітамінний завод" | м. Київ | Products (UK) Ltd | | 5 років | | |
| | |алюмінієвих для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|24.|КАРВЕДІГАМА(R) |таблетки, вкриті |Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина|Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6445/01/01 |
| | |плівковою оболонкою,| і Ко. КГ | | і Ко. КГ | | 5 років | | |
| | |по 6,25 мг N 30 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|25.|КАРВЕДІГАМА(R) |таблетки, вкриті |Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина|Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6445/01/02 |
| | |плівковою оболонкою,| і Ко. КГ | | і Ко. КГ | | 5 років | | |
| | |по 12,5 мг N 30 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|26.|КАРВЕДІГАМА(R) |таблетки, вкриті |Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина|Вьорваг Фарма ГмбХ |Німеччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6445/01/03 |
| | |плівковою оболонкою,| і Ко. КГ | | і Ко. КГ | | 5 років | | |
| | |по 25 мг N 30 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|27.|КЕТОКОНАЗОЛ-ЛХ |супозиторії | ЗАТ "Лекхім - | Україна,| ЗАТ "Лекхім - | Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/2571/02/01 |
| | |вагінальні по 0,4 г | Харків" |м. Харків| Харків" |м. Харків | 5 років | | |
| | |N 5 х 1, N 5 х 2 у | | | | | | | |
| | |контурних чарункових| | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|28.|КСЕФОКАМ РАПІД |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія АпС | Данія |реєстрація на|за рецептом|UA/2593/03/01 |
| | |оболонкою, по 8 мг | | | | | 5 років | | |
| | |N 6 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|29.|ЛАМЕТОН |таблетки по 25 мг | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина/|реєстрація на|за рецептом|UA/6450/01/01 |
| | |N 50 |Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | Канада | 5 років | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Сандоз; | | | | |
| | | | | | ВеллСпрінг | | | | |
| | | | | | Фармасьютікалз | | | | |
| | | | | |Канада Корпорейшн, | | | | |
| | | | | | Канада | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|30.|ЛАМЕТОН |таблетки по 50 мг | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина/|реєстрація на|за рецептом|UA/6450/01/02 |
| | |N 50 |Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | Канада | 5 років | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Сандоз; | | | | |
| | | | | | ВеллСпрінг | | | | |
| | | | | | Фармасьютікалз | | | | |
| | | | | |Канада Корпорейшн, | | | | |
| | | | | | Канада | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|31.|ЛАМЕТОН |таблетки по 100 мг | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина/|реєстрація на|за рецептом|UA/6450/01/03 |
| | |N 50 |Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | Канада | 5 років | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Сандоз; | | | | |
| | | | | | ВеллСпрінг | | | | |
| | | | | | Фармасьютікалз | | | | |
| | | | | |Канада Корпорейшн, | | | | |
| | | | | | Канада | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|32.|ЛАМЕТОН |таблетки по 200 мг | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина/|реєстрація на|за рецептом|UA/6450/01/04 |
| | |N 50 |Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | Канада | 5 років | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | | компанії Сандоз; | | | | |
| | | | | | ВеллСпрінг | | | | |
| | | | | | Фармасьютікалз | | | | |
| | | | | |Канада Корпорейшн, | | | | |
| | | | | | Канада | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|33.|ЛЕВАМІЗОЛУ |порошок (субстанція)|ТОВ "Фармацевтична | Україна,| Shaanxi Hanjiang | Китай |реєстрація на| - |UA/6451/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |у пакетах двошарових|компанія "Здоров'я"|м. Харків|Pharmaceutical Ltd.| | 5 років | | |
| | |пластикових для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|34.|ЛІВОСТОР |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна,| ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6452/01/01 |
| | |плівковою оболонкою,| вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний завод" | м. Київ | 5 років | | |
| | |по 10 мг N 30 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|35.|ЛОРІСТА(R) Н |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія| КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на|за рецептом|UA/6454/01/01 |
| | |плівковою оболонкою,| место | | место | | 5 років | | |
| | |50 мг/12,5 мг N 14, | | | | | | | |
| | |N 28, N 30, N 56, | | | | | | | |
| | |N 60, N 84, N 90, | | | | | | | |
| | |N 98 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|36.|ЛОРІСТА(R) HD |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія| КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на|за рецептом|UA/6454/01/02 |
| | |плівковою оболонкою,| место | | место | | 5 років | | |
| | |100 мг/25 мг N 14, | | | | | | | |
| | |N 28, N 30, N 56, | | | | | | | |
| | |N 60, N 84, N 90, | | | | | | | |
| | |N 98 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|37.|МАРИМЕР |краплі назальні |Лабораторії Жільбер| Франція |Лабораторії Жільбер| Франція |реєстрація на|без рецепта|UA/6238/02/01 |
| | |по 5 мл у | | | | | 5 років | | |
| | |флаконах- | | | | | | | |
| | |крапельницях N 12 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|38.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |реєстрація на|без рецепта|UA/6461/01/01 |
| |ВІЖН |оболонкою, N 30, | | | | | 5 років | | |
| | |N 60, N 90 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|39.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки жувальні | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |реєстрація на|без рецепта|UA/6462/01/01 |
| |КІДЗ |N 30, N 60, N 90 | | | | | 5 років | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|40.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |реєстрація на|без рецепта|UA/6463/01/01 |
| |ЛОНГ ЛАЙФ |оболонкою, N 30, | | | | | 5 років | | |
| | |N 60, N 90 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|41.|НІЛГАР 15 |таблетки по 15 мг | Мега Лайфсайенсіз |Австралія| ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6464/01/01 |
| | |N 30, N 100 | (Австралія) Пті | | Пвт Лтд | | 5 років | | |
| | | | Лтд. | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|42.|НІЛГАР 30 |таблетки по 30 мг | Мега Лайфсайенсіз |Австралія| ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6464/01/02 |
| | |N 30, N 100 | (Австралія) Пті | | Пвт Лтд | | 5 років | | |
| | | | Лтд. | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 ) ( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
|43.|НІМЕСУЛІД- |таблетки, що |Максфарма (UK) Лтд | Велико-| Інтас | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6465/01/01 |
| |МАКСФАРМА |диспергуються, по | | британія|Фармасьютикалз Лтд | | 5 років | | |
| | |100 мг N 20 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|44.|НОВАГРА |таблетки, вкриті | Новахім Індастріз | Велико- | Новахім Індастріз | Велико- |реєстрація на|за рецептом|UA/6466/01/01 |
| | |оболонкою, по 50 мг | Лімітед | британія| Лімітед | британія | 5 років | | |
| | |N 1, N 2, N 4 | | (ЮК) | | (ЮК) | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|45.|НОВАГРА |таблетки, вкриті | Новахім Індастріз | Велико- | Новахім Індастріз | Велико- |реєстрація на|за рецептом|UA/6466/01/02 |
| | |оболонкою, по 100 мг| Лімітед | британія| Лімітед | британія | 5 років | | |
| | |N 1, N 2, N 4 | | (ЮК) | | (ЮК) | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|46.|НОВАГРА |таблетки, вкриті | Новахім Індастріз | Велико- | Новахім Індастріз | Велико- |реєстрація на| - |UA/6467/01/01 |
| | |оболонкою, по 50 мг | Лімітед | британія| Лімітед | британія | 5 років | | |
| | |in bulk N 1000 | | (ЮК) | | (ЮК) | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|47.|НОВАГРА |таблетки, вкриті | Новахім Індастріз | Велико- | Новахім Індастріз | Велико- |реєстрація на| - |UA/6467/01/02 |
| | |оболонкою, по 100 мг| Лімітед | британія| Лімітед | британія | 5 років | | |
| | |in bulk N 1000 | | (ЮК) | | (ЮК) | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|48.|НООФЕН(R) 100 |порошок дозований, | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |реєстрація на|без рецепта|UA/3773/02/01 |
| | |100 мг/дозу по 1 г у| | | | | 5 років | | |
| | |пакетиках N 15 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|49.|НООФЕН(R) 500 |порошок дозований, | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |реєстрація на|без рецепта|UA/3773/02/02 |
| | |500 мг/дозу по 2,5 г| | | | | 5 років | | |
| | |у пакетиках N 5 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|50.|НОРМОЛАКТ |сироп по 100 мл у | ЗАТ | Україна,| ЗАТ | Україна, |реєстрація на|без рецепта|UA/6468/01/01 |
| | |банках, по 100 мл | Науково-виробничий| м. Київ | Науково-виробничий| м. Київ | 5 років | | |
| | |або по 200 мл у | центр | | центр | | | | |
| | |флаконах (фасування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | |
| | |із in bulk | хіміко- | | хіміко- | | | | |
| | |фірми-виробника | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | |
| | |"Фрезеніус Кабі | завод" | | завод" | | | | |
| | |Австрія ГмбХ", | | | | | | | |
| | |Австрія) | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|51.|ПАНКЛАВ |таблетки, вкриті | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія |реєстрація на|за рецептом|UA/6487/01/01 |
| |500 мг/125 мг |оболонкою, | | | | | 5 років | | |
| | |500 мг/125 мг N 20 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|52.|ПАРЦЕФ - 1 г |порошок для | Джейсон |Бангладеш| Джейсон |Бангладеш |реєстрація на|за рецептом|UA/6471/01/01 |
| | |приготування розчину|Фармасьютикалс Лтд | |Фармасьютикалс Лтд | | 5 років | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |1000 мг у флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|53.|ПАРЦЕФ-500 |порошок для | Джейсон |Бангладеш| Джейсон |Бангладеш |реєстрація на|за рецептом|UA/6471/01/02 |
| | |приготування розчину|Фармасьютикалс Лтд | |Фармасьютикалс Лтд | | 5 років | | |
| | |для ін'єкцій по 500 | | | | | | | |
| | |мг у флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|54.|ПОВІСЕП |крем для зовнішнього| Джейсон |Бангладеш| Джейсон |Бангладеш |реєстрація на|без рецепта|UA/6473/01/01 |
| | |застосування 6% по |Фармасьютикалс Лтд | |Фармасьютикалс Лтд | | 5 років | | |
| | |25 г у тубах | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|55.|ПОВІСЕП |розчин для | Джейсон |Бангладеш| Джейсон |Бангладеш |реєстрація на|без рецепта|UA/6473/02/01 |
| | |полоскання горла та |Фармасьютикалс Лтд | |Фармасьютикалс Лтд | | 5 років | | |
| | |ротової порожнини 1%| | | | | | | |
| | |по 125 мл або по | | | | | | | |
| | |250 мл у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб РЕВМЕЛІД скорочено до 20.02.2008 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 112 від 04.03.2008 )
|56.|РЕВМЕЛІД |таблетки, вкриті |ВАТ "Гедеон Ріхтер"| Угорщина|ВАТ "Гедеон Ріхтер"| Угорщина |реєстрація на|за рецептом|UA/6475/01/01 | | | |оболонкою, N 28 | | | | | 5 років | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |57.|РЕМОРА |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ|Туреччина|НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ|Туреччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6476/01/01 | | | |оболонкою, по 150 мг| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | 5 років | | | | | |N 10, N 14 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |58.|РИСПЕРИДОН САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Новартіс Лтд, |Бангладеш/|реєстрація на|за рецептом|UA/6477/01/01 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Бангладеш для | Словенія | 5 років | | | | | |по 1 мг N 20, N 50 | | | Сандоз | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | д.д., Словенія | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |59.|РИСПЕРИДОН САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Новартіс Лтд, |Бангладеш/|реєстрація на|за рецептом|UA/6477/01/02 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Бангладеш для | Словенія | 5 років | | | | | |по 2 мг N 20, N 50 | | | Сандоз | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | д.д., Словенія | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |60.|РИСПЕРИДОН САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Новартіс Лтд, |Бангладеш/|реєстрація на|за рецептом|UA/6477/01/03 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Бангладеш для | Словенія | 5 років | | | | | |по 3 мг N 20, N 50 | | | Сандоз | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | д.д., Словенія | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |61.|РИСПЕРИДОН САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Новартіс Лтд, |Бангладеш/|реєстрація на|за рецептом|UA/6477/01/04 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Бангладеш для | Словенія | 5 років | | | | | |по 4 мг N 20, N 50 | | | Сандоз | | | | | | | | | | | Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | д.д., Словенія | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |62.|СУПЕРВІГА 100 |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична | Україна,|ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6480/01/01 | | | |оболонкою, по 100 мг|компанія "Здоров'я"|м. Харків|компанія "Здоров'я"|м. Харків | 5 років | | | | | |N 1, N 1 х 2, | | | | | | | | | | |N 1 х 4 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |63.|СУПЕРВІГА 50 |таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична | Україна,|ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6480/01/02 | | | |оболонкою, по 50 мг |компанія "Здоров'я"|м. Харків|компанія "Здоров'я"|м. Харків | 5 років | | | | | |N 1, N 1 х 2, | | | | | | | | | | |N 1 х 4 | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |64.|ТАКС-О-БІД |порошок для розчину | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6482/01/01 | | | |для ін'єкцій | (відділення Орхід | | (відділення Орхід | | 5 років | | | | | |по 250 мг | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | | | | | | |у флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |65.|ТАКС-О-БІД |порошок для розчину | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6482/01/02 | | | |для ін'єкцій | (відділення Орхід | | (відділення Орхід | | 5 років | | | | | |по 500 мг | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | | | | | | |у флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |66.|ТАКС-О-БІД |порошок для розчину | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |реєстрація на|за рецептом|UA/6482/01/03 | | | |для ін'єкцій | (відділення Орхід | | (відділення Орхід | | 5 років | | | | | |по 1000 мг | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | | | | | | |у флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |67.|ТАФЕН(R) |порошок для | Сандоз | Словенія| Лек фармацевтична |Словенія/ |реєстрація на|за рецептом|UA/4376/02/01 | | |НОВОЛАЙЗЕР |інгаляцій, |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д., |Німеччина | 5 років | | | | | |дозований, | | | Словенія, | | | | | | | |200 мкг/дозу | | | підприємство | | | | | | | |по 2,18 г (200 доз) | | | компанії Сандоз у | | | | | | | |у картриджі | | | співробітництві з | | | | | | | | | | |МЕДА Фарма ГмбХ енд| | | | | | | | | | | Ко. КГ, Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |68.|ТЕОФЕДРИН |таблетки in bulk по | Державне | Україна,| Державне | Україна, |реєстрація на| - |UA/6483/01/01 | | | |12 кг або по 30 кг у| хіміко- | м. Одеса| хіміко- | м. Одеса | 5 років | | | | | |пакеті з плівки | фармацевтичне | | фармацевтичне | | | | | | | |поліетиленової | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім-1" | | "ІнтерХім-1" | | | | | | | | | НАН України | | НАН України | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |69.|ТЕОФЕДРИН ІС |таблетки N 10 |Відкрите акціонерне| Україна,|Відкрите акціонерне| Україна, |реєстрація на|за рецептом|UA/6484/01/01 | | | |(фасування із in |товариство "Сумісне| м. Одеса|товариство "Сумісне| м. Одеса | 5 років | | | | | |bulk фірми-виробника| українсько- | | українсько- | | | | | | | |ДХФП "ІнтерХім-1" |бельгійське хімічне| |бельгійське хімічне| | | | | | | |НАН України) | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |70.|ХАРТИЛ(R)-Н |таблетки по |ВАТ Фармацевтичний | Угорщина|ВАТ Фармацевтичний |Угорщина/ |реєстрація на|за рецептом|UA/6486/01/01 | | | |2,5 мг/12,5 мг N 28 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, |Німеччина | 5 років | | | | | | | | |Угорщина; Альфамед | | | | | | | | | | | Фарбіл | | | | | | | | | | |Арцнайміттель ГмбХ,| | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |71.|ХАРТИЛ(R)-Н |таблетки |ВАТ Фармацевтичний | Угорщина|ВАТ Фармацевтичний |Угорщина/ |реєстрація на|за рецептом|UA/6486/01/02 | | | |по 5 мг/25 мг N 28 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, |Німеччина | 5 років | | | | | | | | |Угорщина; Альфамед | | | | | | | | | | | Фарбіл | | | | | | | | | | |Арцнайміттель ГмбХ,| | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |72.|ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6488/01/01 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | | 5 років | | | | | |по 250 мг N 12 | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | | Ліндофарм ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина для | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |ПенЦеф Фарма ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
|73.|ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія|Салютас Фарма ГмбХ,|Німеччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6488/01/02 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Німеччина, | | 5 років | | | | | |по 500 мг N 12 | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | | Ліндофарм ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина для | | | | | | | | | | | компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |ПенЦеф Фарма ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |74.|ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Сандоз ГмбХ, | Австрія/ |реєстрація на|за рецептом|UA/5447/02/01 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Австрія; ПенЦеф |Німеччина | 5 років | | | | | |по 125 мг N 12, N 14| | | Фарма ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |75.|ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Сандоз ГмбХ, | Австрія/ |реєстрація на|за рецептом|UA/5447/02/02 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Австрія; ПенЦеф |Німеччина | 5 років | | | | | |по 250 мг N 12, N 14| | | Фарма ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------| |76.|ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія| Сандоз ГмбХ, | Австрія/ |реєстрація на|за рецептом|UA/5447/02/03 | | | |плівковою оболонкою,|Фармасьютікалз д.д.| | Австрія; ПенЦеф |Німеччина | 5 років | | | | | |по 500 мг N 12, N 14| | | Фарма ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до ЦИТОЛЕС припинено з 01.01.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 54 від 03.02.2009 )
|77.|ЦИТОЛЕС |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач Санаї|Туреччина| АБДІ ІБРАХІМ Ілач |Туреччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6492/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| ве Тіджарет А.Ш. | | Санаї ве Тіджарет | | 5 років | | | | | |по 10 мг N 14, N 28 | | | А.Ш. | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до ЦИТОЛЕС припинено з 01.01.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 54 від 03.02.2009 )
|78.|ЦИТОЛЕС |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач Санаї|Туреччина| АБДІ ІБРАХІМ Ілач |Туреччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6492/01/02 | | | |плівковою оболонкою,| ве Тіджарет А.Ш. | | Санаї ве Тіджарет | | 5 років | | | | | |по 20 мг N 14, N 28 | | | А.Ш. | | | | | |---+-----------------+--------------------+-------------------+---------+-------------------+----------+-------------+-----------+--------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до ЦИТОЛЕС припинено з 01.01.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 54 від 03.02.2009 )
|79.|ЦИТОЛЕС |краплі для |Тріфарма Ілач Санаї|Туреччина| АБДІ ІБРАХІМ Ілач |Туреччина |реєстрація на|за рецептом|UA/6492/02/01 | | | |перорального | ве Тіджарет А.Ш. | | Санаї ве Тіджарет | | 5 років | | | | | |застосування | | | А.Ш. | | | | | | | |(розчин), 10 мг/мл | | | | | | | | | | |по 15 мл у флаконах | | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.05.2007 N 263
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів
та засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 1. |АМІЗОН(R) |таблетки по 0,25 г | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/6493/01/01 | | | |N 10, N 20 | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 2. |АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/0855/01/01 | | | |ін'єкцій, 125 мг/мл|Фармасьютикалс ПВТ. | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |по 2 мл у флаконах | ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | |матеріалів*: зміна| | | | | |in bulk N 1200 | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 3. |АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|розчин для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/0855/01/02 | | | |ін'єкцій, 250 мг/мл|Фармасьютикалс ПВТ. | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |по 2 мл у флаконах | ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | |матеріалів*: зміна| | | | | |in bulk N 1200 | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 4. |АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|порошок для |ТОВ "Львівтехнофарм"| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6425/01/01 | | | |приготування | | м. Львів |"Львівтехнофарм" | м. Львів | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 0,25 г | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | |(маркування та | | | | | посвідчення | | | | | |пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВАТ | | | | | | | | | | |"Акціонерного | | | | | | | | | | |Курганського | | | | | | | | | | |товариства медичних| | | | | | | | | | |препаратів та | | | | | | | | | | |виробів "Синтез", | | | | | | | | | | |Російська | | | | | | | | | | |Федерація) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 5. |АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|порошок для |ТОВ "Львівтехнофарм"| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6425/01/02 | | | |приготування | | м. Львів |"Львівтехнофарм" | м. Львів | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | |(маркування та | | | | | посвідчення | | | | | |пакування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника ВАТ | | | | | | | | | | |"Акціонерного | | | | | | | | | | |Курганського | | | | | | | | | | |товариства медичних| | | | | | | | | | |препаратів та | | | | | | | | | | |виробів "Синтез", | | | | | | | | | | |Російська | | | | | | | | | | |Федерація) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 6. |АЦИВІР |крем 5% по 5 г у |Нортон Інтернешинал | Канада | Теміз Медікеар | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/4327/01/01 | | | |тубах | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 7. |АЦИВІР |крем 5% по 5 г in |Нортон Інтернешинал | Канада | Теміз Медікеар | Індія | внесення змін до | - |UA/4328/01/01 | | | |bulk у тубах N 50 |Фармасьютікал Інк., | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | Канада | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
| 8. |БЕРЛІТІОН(R) |концентрат для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |виробництво ампул| Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/6426/01/01 | | |300 ОД |розчину для | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | in bulk: | | зв'язку із | | | | | |інфузій, 300 ОД | | |ЙєнаГексал Фарма | | закінченням | | | | | |(300 мг)/12 мл по | | |ГмбХ, Німеччина; | | терміну дії | | | | | |12 мл в ампулах | | | кінцеве | | реєстраційного | | | | | |N 5, N 10, N 20 | | | пакування: | | посвідчення; | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | реєстрація | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | додаткового | | | | | | | | | Німеччина | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| | 9. |БЕРЛІТІОН(R) |розчин для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|П.07.02/04936 | | |300 ОД |ін'єкцій, | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | додаткової | | | | | |300 ОД/12 мл по | | | | |упаковки зі старим| | | | | |12 мл в ампулах N 5| | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвілчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |10. |БІСОПРОЛОЛ- |таблетки по 5 мг | ратіофарм ГмбХ | Німеччина |"Ніче Генерикс", | Ірландія/ | реєстрація |за рецептом|UA/1728/01/01 | | |РАТІОФАРМ |N 30 | | | Ірландія для | Німеччина | додаткової | | | | | | | | | "Меркле ГмбХ", | | упаковки з | | | | | | | | |Німеччина; Меркле| | попереднім | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | дизайном, назвою | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | | адресою зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |11. |БІСОПРОЛОЛ- |таблетки по 10 мг | ратіофарм ГмбХ | Німеччина |"Ніче Генерикс", | Ірландія/ | реєстрація |за рецептом|Р.04.02/04593 | | |РАТІОФАРМ |N 30 | | | Ірландія для | Німеччина | додаткової | | | | | | | | | "Меркле ГмбХ", | | упаковки з | | | | | | | | |Німеччина; Меркле| | попереднім | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | дизайном, назвою | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | | адресою зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |12. |БОЛЮСИ ХУАТО |пілюлі по 80 г у | Фармацевтична | Китай | Фармацевтична | Китай | внесення змін до |без рецепта|Р.11.00/02542 | | | |банках | компанія "Цісін" | |компанія "Цісін" | | реєстраційних | | | | | | | Лтд. | | Лтд. | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Умови та термін | | | | | | | | | | | зберігання" в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |13. |БРОНХИПРЕТ(R) |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07132 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів: | | | | | |по 50 мл, 100 мл у | | | | | уточнення | | | | | |флаконах | | | | | показників у | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | |методах контролю в| | | | | | | | | | | АНД | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|14. |ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до |за рецептом|UA/5463/01/01 | | | |оболонкою, по 40 мг| | | | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | |матеріалів*: зміни| | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | блістері) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |15. |ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до |за рецептом|UA/5463/01/02 | | | |оболонкою, по 80 мг| | | | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | |матеріалів*: зміни| | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | блістері) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |16. |ВАЗАР |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до |за рецептом|UA/5463/01/03 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 160 мг N 30 | | | | |матеріалів*: зміни| | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | блістері) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |17. |ВАЛАВІР |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/5386/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 500 мг N 6 х 7, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 1 | | | | | уточнення тексту | | | | | | | | | | |р. "Ідентифікація"| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |18. |ВІНКРИСТИН-МІЛІ |розчин для ін'єкцій| Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6430/01/01 | | | |по 1 мл (1 мг) у | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |19. |ВІНКРИСТИН-МІЛІ |розчин для ін'єкцій| Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у | - |UA/6431/01/01 | | | |по 1 мл (1 мг) in | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |bulk у флаконах | | | | | закінченням | | | | | |N 100, N 1000 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |20. |ВІНКРИСТИН-МІЛІ |розчин для ін'єкцій| Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04770 | | | |по 1 мл (1 мг) у | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |21. |ВІНКРИСТИН-МІЛІ |розчин для ін'єкцій| Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація | - |UA/1064/01/01 | | | |по 1 мл (1 мг) in | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |bulk у флаконах | | | | | упаковки з | | | | | |N 100, N 1000 | | | | |попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |22. |ВІТАМІН D |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія | перереєстрація у | - |UA/6433/01/01 | | | 3 |кристалічний | вітамінний завод" | м. Київ | Products Ltd | | зв'язку із | | | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |(субстанція) у | | | | | закінченням | | | | | |банках алюмінієвих | | | | | терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |лікарських форм | | | | | назви виробника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |23. |ВОРМІЛ |суспензія для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6434/01/01 | | | |перорального | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт.| | зв'язку із | | | | | |застосування, | | | Лімітед | | закінченням | | | | | |200 мг/5 мл по | | | | | терміну дії | | | | | |10 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|24. |ВОРМІЛ |таблетки для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/6434/02/01 | | | |жування по 400 мг | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт | | зв'язку із | | | | | |N 3 | | | Лімітед, Індія; | | закінченням | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | терміну дії | | | | | | | | | Лімітед, Індія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |25. |ВОРМІЛ |таблетки для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.05.02/04771 | | | |жування по 400 мг | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт | | додаткової | | | | | |N 3 | | | Лімітед, Індія; | | упаковки з | | | | | | | | | Теміс Медикаре | |попереднім номером| | | | | | | | | Лімітед, Індія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |26. |ВОРМІЛ |суспензія для | Мілі Хелскере | Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04772 | | | |перорального | Лімітед | британія |Лабораторіес Пвт.| | додаткової | | | | | |застосування, | | | Лімітед | | упаковки зі | | | | | |200 мг/5 мл по | | | | | збереженням | | | | | |10 мл у флаконах | | | | | попереднього | | | | | |N 1 | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |27. |ГАСТРО-НОРМ(R) |таблетки по 120 мг | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1034/01/01 | | | |N 10 х 2, N 10 х 4,| | | | | реєстраційних | | | | | |N 50 х 2, N 10 х 10| | | | |матеріалів: зміна | | | | | |у контурних | | | | | процедури | | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |28. |ДЕКСАМЕТАЗОН- |таблетки по 0,5 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/0992/03/01 | | |ДАРНИЦЯ |N 10 х 5 | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у контурних | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |29. |ДЕЛОР |крем для | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/3092/01/01 | | | |зовнішнього | | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |застосування 0,05% | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 25 г у тубах N 1| | | | | дизайну упаковки | | | | | | | | | | |та р. "Маркування"| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |30. |ДЕЛОР |мазь для | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/3092/02/01 | | | |зовнішнього | | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |застосування 0,05% | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 25 г у тубах | | | | | дизайну упаковки | | | | | | | | | | |та р. "Маркування"| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |31. |ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/2598/01/02 | | |300 МГ |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії, | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |ділимі по 300 мг | | | | | процедури | | | | | |N 100 | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |32. |ДЕРМАСОФТ |рідина для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1759/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство | м. Луганськ| підприємство | м. Луганськ| реєстраційних | | | | | |застосування | "Луганська обласна | | "Луганська | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 80 мл | "Фармація", | | обласна | | назви заявника; | | | | | |у флаконах | Фармацевтична | | "Фармація", | | зміна назви та | | | | | | | фабрика | | Фармацевтична | | місцезнаходження | | | | | | | | | фабрика | |виробника; зміни в| | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|33. |ДИКЛОБРЮ |таблетки, вкриті | БРЮФАРМЕКСПОРТ, | Бельгія | БРЮФАРМЕКСПОРТ, | Бельгія | перереєстрація у |за рецептом|UA/0149/02/01 | | | |кишковорозчинною | с.п.р.л. | | с.п.р.л. | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | закінченням | | | | | |N 30 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |34. |ДИНОРИК(R)- |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6496/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |оболонкою, N 10 у | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |контурних | | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |35. |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0,1 г | РУП | Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до |за рецептом|UA/5629/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 10 у контурних | "Бєлмедпрепарати" | Білорусь |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | | уточнення тексту | | | | | | | | | | |АНД (р. "Склад на | | | | | | | | | | |одну таблетку", р.| | | | | | | | | | | "Специфікація") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |36. |ДУОВІР |таблетки, вкриті | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/06013 | | | |оболонкою | | | | | реєстраційних | | | | | |(150 мг/300 мг), | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |N 10, N 60 | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |37. |ЕНДОФАЛЬК |порошок для |Др. Фальк Фарма ГмбХ| Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/4197/01/01 | | | |приготування | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |перорального | | | | | введення | | | | | |застосування по | | | | | додаткового | | | | | |55,318 г у | | | | | контракт- | | | | | |пакетиках N 6 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату (зміна | | | | | | | | | | | ароматизатора); | | | | | | | | | | | незначні зміни у | | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | |препарату; зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | |застосування та в | | | | | | | | | | | графічному | | | | | | | | | | | зображенні | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |38. |ЕСКУВІТ(R) |краплі по 15 мл або| АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/3298/02/01 | | | |по 25 мл у | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | | | | |флаконах- | | | | | матеріалів: | | | | | |крапельницях | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | відпуску (було - | | | | | | | | | | | без рецепта) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |39. |ЕТОПОЗИД-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6439/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | | | терміну дії | | | | | |по 2,5 мл (50 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 5 мл (100 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 10 мл (200 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|40. |ЕТОПОЗИД-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у | - |UA/6440/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | | | терміну дії | | | | | |по 2,5 мл (50 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 5 мл (100 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 10 мл (200 мг) | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |41. |ЕТОПОЗИД-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04773 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки з | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | | |попереднім номером| | | | | |по 2,5 мл (50 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 5 мл (100 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 10 мл (200 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |42. |ЕТОПОЗИД-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація | - |UA/1065/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки з | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | | |попереднім номером| | | | | |по 2,5 мл (50 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 5 мл (100 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 10 мл (200 мг) | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |43. |ЕФАВІР |капсули по 200 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.10.03/07460 | | | |N 30 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |44. |ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА|настойка in bulk по|Дочірнє підприємство| Україна, | Дочірнє | Україна/ | внесення змін до | - |Р.09.02/05293 | | | |20 кг у бутлях; по | "Агрофірма "Ян" |Житомирська | підприємство | Республіка | реєстраційних | | | | | |1000 л у каністрах | приватного | обл., | "Агрофірма "Ян" | Молдова | матеріалів: | | | | | | | підприємства "Ян" | Ружинський | приватного | | введення | | | | | | | | район, | підприємства | | додаткового | | | | | | | |с. Немиринці| "Ян", Україна; | |виробника in bulk;| | | | | | | | | РНП | | реєстрація | | | | | | | | | Фармасьютікалс, | | додаткової | | | | | | | | | Республіка | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | Молдова | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |45. |ЗАЛІЗА АМОНІЙНОГО|порошок | Спільне | Україна, |Dr. Paul Lohmann | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/6441/01/01 | | |ЦИТРАТ |(субстанція) у |українсько-іспанське| м. Вінниця | GmbH KG | | зв'язку із | | | | | |поліетиленових |підприємство "Сперко| | | | закінченням | | | | | |мішках для | Україна" | | | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |46. |ЗИДОВІР |капсули по 100 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0690/01/01 | | | |N 100 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |47. |ЗИНАКСИН |капсули м'які N 30,| Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до |без рецепта|Р.08.03/07206 | | | |N 60 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|48. |ЗІЦЕЛ |капсули по 100 мг |Каділа Хелткер Лтд. | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0766/01/01 | | | |N 10, N 100 | | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |49. |ЗІЦЕЛ |капсули по 200 мг |Каділа Хелткер Лтд. | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0766/01/02 | | | |N 10, N 100 | | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |50. |ІЗО-МІК(R) |концентрат для | ТОВ | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3186/02/02 | | | |приготування | Науково-виробнича | Луганська | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | |інфузій, 1 мг/мл по| | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | |10 мл в ампулах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |51. |КАЛУМІД |таблетки, вкриті | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація |за рецептом|UA/2632/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | додаткової дози | | | | | |по 150 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |52. |КАЛЬЦИТОНІН- |спрей назальний, |ратіофарм Інтернешнл| Німеччина | Національний | Італія | реєстрація |за рецептом|UA/6084/01/01 | | |РАТІОФАРМ |дозований, | ГмбХ | | Біохімічний | | додаткової | | | | | |200 МО/дозу по | | | Інститут (НБІ) | | упаковки | | | | | |14 доз або по | | | Савіо С.р.л. | | | | | | | |28 доз у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |53. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до |за рецептом|UA/5475/01/01 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 5 мг | | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |англійською мовою | | | | | | | | | | | на титульній | | | | | | | | | | | сторінці АНД | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |54. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до |за рецептом|UA/5475/01/02 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 10 мг| | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |англійською мовою | | | | | | | | | | | на титульній | | | | | | | | | | | сторінці АНД | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |55. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до |за рецептом|UA/5475/01/03 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 20 мг| | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |англійською мовою | | | | | | | | | | | на титульній | | | | | | | | | | | сторінці АНД | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |56. |КВІНАРД |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до |за рецептом|UA/5475/01/04 | | | |плівковою | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 40 мг| | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |англійською мовою | | | | | | | | | | | на титульній | | | | | | | | | | | сторінці АНД | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|57. |КЕНАЛОГ 40 |суспензія для | KPKA, д.д., Ново | Словенія |KPKA, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом|UA/0463/01/01 | | | |ін'єкцій по 1 мл | место | | место | | додаткової | | | | | |(40 мг) в ампулах | | | | |вторинної упаковки| | | | | |N 5 | | | | | (іншого розміру) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |58. |КЕТЕК(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма | Італія/США | перереєстрація у |за рецептом|UA/6446/01/01 | | | |оболонкою, | | | С.п.А., Італія; | | зв'язку із | | | | | |по 400 мг N 10 | | | Авентіс Фарма | | закінченням | | | | | | | | | Інк., США | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |59. |КЕТЕК(R) |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма | Італія/США | реєстрація |за рецептом|Р.01.03/05717 | | | |оболонкою, | | | С.п.А., Італія; | | додаткової | | | | | |по 400 мг N 10 | | | Авентіс Фарма | |упаковки зі старим| | | | | | | | | Інк., США | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |60. |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у | ВАТ "Лінде Газ | Україна, | ВАТ "Лінде Газ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6447/01/01 | | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах | Україна" | м. Дніпро- | Україна" | м. Дніпро- | зв'язку із | | | | | | | | петровськ | | петровськ | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |61. |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |рідина (субстанція)| ВАТ "Лінде Газ | Україна, | ВАТ "Лінде Газ | Україна, | перереєстрація у | - |UA/6448/01/01 | | |РІДКИЙ |у посудинах Дьюара | Україна" | м. Дніпро- | Україна" | м. Дніпро- | зв'язку із | | | | | |або у цистернах для| | петровськ | | петровськ | закінченням | | | | | |виробництва | | | | | терміну дії | | | | | |медичного кисню | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |62. |КІМАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0501/01/02 | | | |приготування | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |ін'єкцій по 0,75 г | | | | | графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |63. |КІМАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0501/01/01 | | | |приготування | "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій по 1,5 г у| | | | | затвердження | | | | | |флаконах | | | | |нового графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |64. |КЛАРИМАКС |таблетки, вкриті | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до |за рецептом|UA/2655/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 250 мг N 10 у | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |блістерах, N 100 у | | | | | маркування на | | | | | |флаконах | | | | | таблетках | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |65. |КЛАРИМАКС |таблетки, вкриті | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до |за рецептом|UA/2655/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | | | | |по 500 мг N 10 у | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |блістерах, N 100 у | | | | | маркування на | | | | | |флаконах | | | | | таблетках | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |66. |КЛОПІДОГРЕЛЬ |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод| Україна | Філія ТОВ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/3924/01/01 | | | |оболонкою, | "ГНЦЛС" | |"Дослідний завод | | реєстраційних | | | | | |по 0,075 г | | | "ГНЦЛС" | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 2 | | | | | уточнення тексту | | | | | |у контурних | | | | | графічного | | | | | |чарункових | | | | | оформлення | | | | | |упаковках | | | | |первинної упаковки| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|67. |КОПЕГУС |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | США/ | реєстрація |за рецептом|Р.08.03/07179 | | | |оболонкою, по | Лтд | | Інк., США для | Швейцарія/ | додаткового | | | | | |200 мг N 42, N 168 | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| Канада/ |виробника; зміни в| | | | | | | | | Лтд, Швейцарія; | Швейцарія | АНД (вилучення | | | | | | | | | Патеон Інк., | | розділу | | | | | | | | | Канада для | | "Маркування"); | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | зміна маркування | | | | | | | | | Лтд, Швейцарія | | на упаковках | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |68. |КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,| внесення змін до |за рецептом|UA/3772/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг| Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | реєстраційних | | | | | |N 28 | | | Інк. | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |69. |КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,| внесення змін до |за рецептом|UA/3772/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг| Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | реєстраційних | | | | | |N 28 | | | Інк. | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |70. |КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр | США | внесення змін до |за рецептом|UA/3772/01/03 | | | |оболонкою, по 40 мг| Лімітед | британія | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |N 28 | | | Інк. | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |71. |ЛАЙФМУН |капсули по 50 мг | Мілі Хелскере | Велико- | АрПіДжі Лайф | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6449/01/01 | | | |N 50 | Лімітед | британія | Сайєнс Лімітед | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |72. |ЛАЙФМУН |капсули желатинові | Мілі Хелскере | Велико- | АрПіДжі Лайф | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04774 | | | |по 50 мг N 50 | Лімітед | британія | Сайєнс Лімітед | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |73. |ЛАНЗОЛ |капсули по 30 мг | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1506/01/01 | | | |N 10, N 10 х 1 у | | | | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | | | матеріалів: | | | | | |(фасування із in | | | | | уточнення | | | | | |bulk | | | | | написання діючої | | | | | |фірми-виробника | | | | | речовини в | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | інструкції для | | | | | |Фармасьютикалс ПВТ.| | | | | медичного | | | | | |ЛТД", Індія) | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |74. |ЛАТРИГІЛ |таблетки |СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3919/01/01 | | | |дисперговані | АГ | |Арцнайміттель АГ | | реєстраційних | | | | | |по 25 мг N 30 | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |(10 х 3) | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування (р. | | | | | | | | | | | "Вагітність та | | | | | | | | | | | лактація") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |75. |ЛАТРИГІЛ |таблетки |СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3919/01/02 | | | |дисперговані | АГ | |Арцнайміттель АГ | | реєстраційних | | | | | |по 50 мг N 30 | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |(10 х 3) | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування (р. | | | | | | | | | | | "Вагітність та | | | | | | | | | | | лактація") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|76. |ЛАТРИГІЛ |таблетки |СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3919/01/03 | | | |дисперговані | АГ | |Арцнайміттель АГ | | реєстраційних | | | | | |по 100 мг N 30 | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |(10 х 3) | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування (р. | | | | | | | | | | | "Вагітність та | | | | | | | | | | | лактація") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |77. |ЛІВ.52(R) |таблетки N 100 |Хімалая Драг Компані| Індія | Хімалая Драг | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2292/01/01 | | | | | | | Компані | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |введення вторинної| | | | | | | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |78. |ЛІТОСАН СР |таблетки | Сан Фармасьютикал | Індія |Сан Фармасьютикал| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6453/01/01 | | | |пролонгованної дії | Індастріз Лтд. | | Індастріз Лтд. | | зв'язку із | | | | | |по 400 мг N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |79. |ЛОМЕКСИН |крем 2% по 30 г у |РЕКОРДАТІ хімічна та| Італія |РЕКОРДАТІ хімічна| Італія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6094/02/01 | | | |тубах | фармацевтична | |та фармацевтична | | зв'язку із | | | | | | | компанія С.п.А. | | компанія С.п.А. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |80. |МЕБЕНДАЗОЛ |таблетки по 100 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6455/01/01 | | | |N 6 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |81. |МЕРАТИН |таблетки, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Теміс Медикаре | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6456/01/01 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лімітед, Індія; | | зв'язку із | | | | | |по 500 мг N 10 | | | ІксЕль | | закінченням | | | | | | | | |Лабораторіес Пвт | | терміну дії | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | реєстраційного | | | | | | | | | Юнімакс | | посвідчення | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |82. |МЕРАТИН |таблетки, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Теміс Медикаре | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04776 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лімітед, Індія; | | додаткової | | | | | |по 500 мг N 10 | | | ІксЕль | | упаковки з | | | | | | | | |Лабораторіес Пвт | |попереднім номером| | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | реєстраційного | | | | | | | | | Юнімакс | | посвідчення | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |83. |МЕРОНЕМ |порошок для | АстраЗенека ЮК. | Велико- | Сумітомо | Японія | внесення змін до |за рецептом|UA/0186/01/02 | | | |приготування | Лімітед | британія | Фармас'ютикалс | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |Ко., Лтд., Японія| |матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по 1000 мг| | | | | специфікації | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |84. |МЕРОНЕМ |порошок для | АстраЗенека ЮК. | Велико- | Сумітомо | Японія | внесення змін до |за рецептом|UA/0186/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Фармас'ютикалс | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |Ко., Лтд., Японія| |матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | специфікації | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|85. |МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА |розчин для ін'єкцій| ТЕВА Фармасьютікел | Ізраїль |завод "Фармахемі | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07386 | | | |по 10 мл | Індастріз Лтд. | | Б.В." | | реєстраційних | | | | | |(100 мг/мл) | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |86. |МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА |розчин для | ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом|UA/0818/01/01 | | | |ін'єкцій, 25 мг/мл | підприємства Лтд | | | | реєстраційних | | | | | |по 2 мл (50 мг) у | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |флаконах | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки (зміна | | | | | | | | | | | маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |87. |МІКОГАЛ |крем 1% по 20 г у | ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | внесення змін до |без рецепта|UA/3175/02/01 | | | |тубах | Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |88. |МІКОЗИЛ-СТОМА |спрей для | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/1931/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Харків | | м. Харків | додаткової | | | | | |застосування 1% по | | | | |упаковки; введення| | | | | |30 мл у балонах або| | | | | додаткового | | | | | |у флаконах | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |89. |МІЛІСТАН |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/6457/01/01 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лабораторіес | | зв'язку із | | | | | |по 500 мг N 12 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |90. |МІЛІСТАН |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.05.02/04778 | | | |оболонкою, | Лімітед | британія | Лабораторіес, | | додаткової | | | | | |по 500 мг N 12 | | | Індія; Ларк | | упаковки з | | | | | | | | | Лабораторіес | |попереднім номером| | | | | | | | | Лімітед, Індія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |91. |МІЛІСТАН |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/6458/01/01 | | |МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |оболонкою, N 12 | Лімітед | британія | Лабораторіес | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |92. |МІЛІСТАН |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.05.02/04779 | | |МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |оболонкою, N 12 | Лімітед | британія | Лабораторіес, | | додаткової | | | | | | | | | Індія; Ларк | |упаковки зі старим| | | | | | | | | Лабораторіес | | номером | | | | | | | | | Лімітед, Індія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |93. |МІЛІСТАН СИНУС |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/6459/01/01 | | | |оболонкою, N 20 | Лімітед | британія | Лабораторіес | | зв'язку із | | | | | |(10 х 2) | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |94. |МІЛІСТАН СИНУС |каплети, вкриті | Мілі Хелскере | Велико- | Юнімакс | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.05.02/04780 | | | |оболонкою, N 20 | Лімітед | британія | Лабораторіес, | | додаткової | | | | | |(10 х 2) | | | Індія; Ларк | |упаковки зі старим| | | | | | | | | Лабораторіес | | номером | | | | | | | | | Лімітед, Індія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |95. |МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат оральний| Феррінг АБ | Швеція |Кардінал Хелс ЮК | Велико- | реєстрація |за рецептом|UA/5118/02/01 | | | |по 60 мкг N 10, | | | 416 Лтд. , | британія/ | додаткового | | | | | |N 30, N 100 | | | Великобританія; | Швеція | виробника, | | | | | | | | | Феррінг АБ, | |відповідального за| | | | | | | | | Швеція | |виробничий процес | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |96. |МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат оральний| Феррінг АБ | Швеція |Кардінал Хелс ЮК | Велико- | реєстрація |за рецептом|UA/5118/02/02 | | | |по 120 мкг N 10, | | | 416 Лтд. , | британія/ | додаткового | | | | | |N 30, N 100 | | | Великобританія; | Швеція | виробника, | | | | | | | | | Феррінг АБ, | |відповідального за| | | | | | | | | Швеція | |виробничий процес | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |97. |МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат оральний| Феррінг АБ | Швеція |Кардінал Хелс ЮК | Велико- | реєстрація |за рецептом|UA/5118/02/03 | | | |по 240 мкг N 10, | | | 416 Лтд. , | британія/ | додаткового | | | | | |N 30, N 100 | | | Великобританія; | Швеція | виробника, | | | | | | | | | Феррінг АБ, | |відповідального за| | | | | | | | | Швеція | |виробничий процес | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |98. |МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6460/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 2 мг у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |99. |МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04781 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | |упаковки зі старим| | | | | |ін'єкцій по 2 мг у | | | | | номером | | | | | |флаконах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|100.|МОТОРИКУМ |таблетки по 10 мг | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі Лтд | Кіпр | внесення змін до |без рецепта|Р.09.03/07351 | | | |N 20 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | якісного складу | | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | | | | | | | | | (блістера) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |101.|НАВЕЛЬБІН |концентрат для |П'єр Фабр Медикамент| Франція | П'єр Фабр | Франція | реєстрація |за рецептом|Р.04.02/04592 | | | |розчину для | | | Медикамент | | додаткової | | | | | |інфузій, 10 мг/мл | | | Продакшн | |упаковки зі старим| | | | | |по 1 мл (10 мг) або| | | | | дизайном та | | | | | |по 5 мл (50 мг) у | | | | |попереднім номером| | | | | |флаконах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |102.|НАТРІЮ ФТОРИД |таблетки по 1,1 г | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/4604/01/01 | | | |N 30 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |103.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0705/01/01 | | | |0,05% по 10 мл у | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |поліетиленових з | | | | | назви препарату | | | | | |контролем розкриття| | | | | (англійською | | | | | | | | | | | мовою); зміна | | | | | | | | | | | специфікацій та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | препарату (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | | | | | флаконів | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |104.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0705/01/02 | | | |0,1% по 10 мл у | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |поліетиленових з | | | | | назви препарату | | | | | |контролем розкриття| | | | | (англійською | | | | | | | | | | | мовою); зміна | | | | | | | | | | | специфікацій та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | препарату (з 2-х | | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | | | | | флаконів | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |105.|НЕВІМУН |таблетки по 200 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/06015 | | | |N 10, N 60 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|106.|НЕВІМУН |суспензія для | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.03.03/06161 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |по 100 мл | | | | | в інструкції для | | | | | |(50 мг/5 мл) у | | | | | медичного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |107.|НЕЛВІР |таблетки по 250 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0219/01/01 | | | |N 100 у контейнерах| | | | | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |108.|НЕО-ПЕНОТРАН(R) |супозиторії | Байєр Шерінг Фарма | Німеччина | Ембіл | Туреччина | внесення змін до |за рецептом|UA/5477/01/01 | | |ФОРТЕ |вагінальні N 7 | АГ | |Фармацеутікал Ко.| | реєстраційних | | | | | | | | | Лтд. | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |109.|НІКОШПАН |таблетки N 50 | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06921 | | | | | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та| | реєстраційних | | | | | | | Хімічних Продуктів | | Хімічних | | матеріалів: | | | | | | | А.Т. | | Продуктів А.Т. | |уточнення в тексті| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |110.|НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/3018/01/01 | | | |0,5% по 100 мл, | підприємство | м. Луганськ| підприємство | м. Луганськ| реєстраційних | | | | | |або по 250 мл, або | "Луганська обласна | | "Луганська | |матеріалів*: зміна| | | | | |по 500 мл у | "Фармація", | | обласна | | назви заявника; | | | | | |контейнерах | Фармацевтична | | "Фармація", | | зміна назви та | | | | | | | фабрика | | Фармацевтична | | місцезнаходження | | | | | | | | | фабрика | |виробника; зміни в| | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |111.|НУРОФЄН(ТМ) |таблетки, вкриті | Реккітт Бенкізер | Велико- |Реккітт Бенкізер | Велико- | внесення змін до |без рецепта|UA/6313/02/01 | | |ФОРТЕ |оболонкою, | Хелскер Інтернешнл | британія | Хелскер | британія | реєстраційних | | | | | |по 400 мг N 12 | | | Інтернешнл | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |112.|ОКСИКОРТ |аерозоль для | Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/6469/01/01 | | | |зовнішнього |фармацевтичний завод| | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |застосування | "Польфа" АТ | |завод "Польфа" АТ| | закінченням | | | | | |по 55 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |113.|ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0,02 г | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрація |за рецептом|UA/4310/01/01 | | | |N 10, N 30 у | | | | | додаткової | | | | | |контурних | | | | | упаковки іншого | | | | | |чарункових | | | | | розміру | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |114.|ПАНКРЕАТИН |порошок | ТОВ Промислово- | Україна, | ТОВ Промислово- | Україна, | перереєстрація у | - |UA/6470/01/01 | | |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у |торгівельна компанія| Полтавська | торгівельна | Полтавська | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | "Природа" | обл., | компанія | обл., | закінченням | | | | | |поліетиленових для | |м. Кременчук| "Природа" |м. Кременчук| терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |115.|ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ|мазь 4% по 40 г у | ТОВ "ЛМП" | Латвія | ТОВ "ЛМП" | Латвія | реєстрація |без рецепта|UA/3181/01/01 | | |4% |тубах; по 45 г у | | | | | додаткової | | | | | |пеналах | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|116.|ПЕРМІКСОН |таблетки, вкриті |П'єр Фабр Медикамент| Франція | П'єр Фабр | Франція | перереєстрація у |без рецепта|UA/6472/01/01 | | | |плівковою | | | Медикамент | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по 80 мг| | | Продакшн | | закінченням | | | | | |N 60 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |117.|ПІРАЦЕТАМ |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/1878/02/01 | | | |20% по 5 мл в | | м. Київ | | м. Київ | додаткової | | | | | |ампулах N 5, N 10; | | | | |упаковки; введення| | | | | |по 10 мл або | | | | | додаткового | | | | | |по 20 мл в ампулах | | | | | постачальника | | | | | |N 10 | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |118.|ПОТЕНЦІАЛЕ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6415/01/01 | | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |по 100 мг N 2, N 4 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |119.|ПОТЕНЦІАЛЕ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6415/01/02 | | | |оболонкою, по 50 мг| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |N 2, N 4 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |120.|ПСИЛО- |гель для |СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/6474/01/01 | | |БАЛЬЗАМ(R) |зовнішнього | АГ | |Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | |застосування 1% по | | | | | закінченням | | | | | |20 г у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |121.|ПСОРІКАП |крем для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/6396/01/01 | | | |зовнішнього | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів*: | | | | | |2 мг/г по 30 г у | | | | | уточнення | | | | | |тубах | | | | | написання | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (додання | | | | | | | | | | | концентрації) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |122.|РЕМЕНС(R) |краплі для | Ріхард Біттнер АГ | Австрія |Ріхард Біттнер АГ| Австрія | реєстрація |без рецепта|П.05.02/04734 | | | |перорального | | | | | додаткової | | | | | |застосування | | | | |упаковки зі старим| | | | | |по 20 мл, або | | | | | дизайном та | | | | | |по 50 мл, або | | | | | складом зі | | | | | |по 100 мл | | | | | збереженням | | | | | |у флаконах | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |123.|РЕНСРИЛ |сироп по 100 мл у | Дженом Біотек ПВТ. | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/1941/01/01 | | |ЕКСПЕКТОРАНТ |флаконах N 1 | ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |124.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | внесення змін до |за рецептом|UA/4542/01/01 | | | |плівковою | Хорватія", | | Хорватія" | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 1 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | |тексту на упаковці| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|125.|РИССЕТ |таблетки, вкриті |ТОВ "ПЛІВА Хорватія"| Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | внесення змін до |за рецептом|UA/4542/01/02 | | | |плівковою | | | Хорватія" | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 2 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | |тексту на упаковці| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |126.|РИССЕТ |таблетки, вкриті |ТОВ "ПЛІВА Хорватія"| Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | внесення змін до |за рецептом|UA/4542/01/03 | | | |плівковою | | | Хорватія" | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 3 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | |тексту на упаковці| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |127.|РИССЕТ |таблетки, вкриті |ТОВ "ПЛІВА Хорватія"| Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | внесення змін до |за рецептом|UA/4542/01/04 | | | |плівковою | | | Хорватія" | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 4 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | |тексту на упаковці| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |128.|РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ |плоди по 50 г, або | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/3912/01/01 | | | |по 100 г, або по | | | | | реєстраційних | | | | | |200 г у пачках з | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |внутрішнім пакетом;| | | | | умов зберігання | | | | | |по 100 г у | | | | | готового | | | | | |контейнерах | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |129.|СЕРМІОН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/5183/01/03 | | | |оболонкою, по 10 мг| | | С.р.л. | | реєстраційних | | | | | |N 50 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |130.|СЕРМІОН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до |без рецепта|UA/5183/01/02 | | | |оболонкою, по 5 мг | | | С.р.л. | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | |вторинної упаковки| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |131.|СИМДАКС |концентрат для | Ебботт Лабораторіз | Швейцарія |Оріон Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до |за рецептом|UA/1812/01/01 | | | |приготування | С.А. | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |інфузій, 2,5 мг/мл | | | | | терміну | | | | | |по 5 мл у флаконах | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | специфікаціях та | | | | | | | | | | | методах контролю | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |132.|СИНУФОРТЕ(R) |порошок | ТОВ "Іверіафарма" | Грузія | ТОВ | Грузія/ | перереєстрація у |без рецепта|UA/6478/01/01 | | | |ліофілізований для | | | "Іверіафарма", | Іспанія | зв'язку із | | | | | |приготування | | | Грузія; ТОВ | | закінченням | | | | | |розчину для | | | "Лабіана | | терміну дії | | | | | |інтраназального | | |Фармацевтікалс", | | реєстраційного | | | | | |застосування по | | | Іспанія | | посвідчення | | | | | |0,05 г у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 5 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |133.|СОЛКОСЕРИЛ(R) |розчин для |АйСіЕн Світселенд АГ| Швейцарія |АйСіЕн Світселенд| Швейцарія | реєстрація |за рецептом|П.01.02/04210 | | | |ін'єкцій, | | | АГ | | додаткової | | | | | |42,5 мг/мл по 2 мл | | | | | упаковки | | | | | |в ампулах N 25; | | | | | | | | | | |по 5 мл або | | | | | | | | | | |по 10 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|134.|СОРИТМІК |таблетки по 0,16 г | ЗАТ "Київський | Україна | ЗАТ "Київський | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/4543/01/01 | | | |N 10 х 2 | вітамінний завод" | |вітамінний завод"| | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | | | процедури | | | | | |упаковках | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |135.|СПАЗГАН |розчин для ін'єкцій| Вокхардт Лімітед | Індія |Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/3535/02/01 | | | |по 5 мл в ампулах | | | | | реєстраційних | | | | | |N 5 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення в АНД р.| | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | пітофенону | | | | | | | | | | | гідрохлориду" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |136.|СПЕМАН(R) |таблетки N 100 |Хімалая Драг Компані| Індія | Хімалая Драг | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2524/01/01 | | | | | | | Компані | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |введення вторинної| | | | | | | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |137.|СПІРИВА(R) |капсули з порошком |Берінгер Інгельхайм | Німеччина | Берінгер | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/6495/01/01 | | | |для інгаляцій | Інтернешнл ГмбХ | |Інгельхайм Фарма | | зв'язку із | | | | | |по 18 мкг N 10 х 1,| | | ГмбХ і Ко. КГ | | закінченням | | | | | |N 10 х 3 | | | | | терміну дії | | | | | |у блістерах; | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 3 | | | | | посвідчення | | | | | |у блістерах | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з пристроєм | | | | | | | | | | |ХендіХейлеро | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |138.|СПІТОМІН(R) |таблетки по 5 мг | ВАТ Фармацевтичний | Угорщина | ВАТ | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|UA/5603/01/01 | | | |N 60 | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | | | | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | | маси" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |139.|СПІТОМІН(R) |таблетки по 10 мг | ВАТ Фармацевтичний | Угорщина | ВАТ | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|UA/5603/01/02 | | | |N 60 | завод ЕГІС | | Фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | | | | | завод ЕГІС | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | | маси" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |140.|СТАВІР |капсули по 30 мг, | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/06016 | | | |40 мг N 10, N 60 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |141.|СТРЕПСІЛС |льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер | Велико- |Реккітт Бенкізер | Велико- | перереєстрація у |без рецепта|UA/6479/01/01 | | |ОРИГІНАЛЬНИЙ | | Хелскер Інтернешнл | британія | Хелскер | британія | зв'язку із | | | | | | | | | Інтернешнл | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|142.|СТРЕПСІЛС |льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | реєстрація |без рецепта|П.07.02/04939 | | |ОРИГІНАЛЬНИЙ | | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |143.|ТАДЕНАН(R) |капсули по 50 мг | Лаборатуар Фурн'є, | Франція | Лаборатуар | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/6481/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3 |Франція група Солвей| | Фурн'є, Франція | | зв'язку із | | | | | | | Фармацеутікалз | | група Солвей | | закінченням | | | | | | | | | Фармацеутікалз | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |144.|ТЕОТАРД |таблетки | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6494/01/01 | | | |пролонгованої дії | | | | | зв'язку із | | | | | |по 300 мг N 50 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |145.|ТЕРАПІН |таблетки, вкриті | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | перереєстрація у |без рецепта|UA/6485/01/01 | | | |плівковою | | | | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |по 325 мг N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |146.|ТИЗИН(R) КСИЛО |спрей назальний | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі. | Франція | внесення змін до |без рецепта|UA/4817/02/01 | | | |0,05% по 10 мл у | | | Ем. | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ОЛИНТ(R);| | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |нового графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |147.|ТИЗИН(R) КСИЛО |спрей назальний | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі. | Франція | внесення змін до |без рецепта|UA/4817/02/02 | | | |0,1% по 10 мл | | | Ем. | | реєстраційних | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ОЛИНТ(R);| | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |нового графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок| | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |148.|ТРИОМУН |таблетки | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/06017 | | | |(30 мг/150 мг/ | | | | | реєстраційних | | | | | |200 мг; | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |40 мг/150 мг/ | | | | | в інструкції для | | | | | |200 мг) N 60 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|149.|ТРИСОЛЬ |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|Р.05.02/04656 | | | |по 200 мл або по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |150.|ТРОКСЕВАЗИН(R) |капсули по 300 мг |Балканфарма-Троян АТ| Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | внесення змін до |без рецепта|UA/3368/02/01 | | | |N 50 | | | Троян АТ, | | реєстраційних | | | | | | | | | Болгарія; | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | Балканфарма- | | контролю якості | | | | | | | | | Разград АТ, | | активної | | | | | | | | | Болгарія | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | блістера | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту для | | | | | | | | | | | блістера | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | Балканфарма- | | | | | | | | | | | Разград АТ, | | | | | | | | | | | Болгарія) | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |151.|ФЕНКАРОЛ(R) |таблетки по 10 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3782/01/02 | | | |N 20 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |152.|ФУЗІДЕРМ |мазь для | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом|UA/3093/01/01 | | | |зовнішнього | | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |застосування 2% по | | | | | матеріалів: | | | | | |15 г у тубах | | | | |уточнення дизайну | | | | | | | | | | | упаковки та р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |153.|ЦИКЛОФОСФАН(R) |порошок для розчину| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6489/01/01 | | | |для ін'єкцій по | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |0,2 г у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |154.|ЦИСПЛАТИН-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/6490/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій, 0,5 мг/мл | | | | | терміну дії | | | | | |по 20 мл (10 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 50 мл (25 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 100 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |155.|ЦИСПЛАТИН-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | перереєстрація у | - |UA/6491/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |інфузій, 0,5 мг/мл | | | | | терміну дії | | | | | |по 20 мл (10 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 50 мл (25 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 100 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |156.|ЦИСПЛАТИН-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04785 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки з | | | | | |інфузій, 0,5 мг/мл | | | | |попереднім номером| | | | | |по 20 мл (10 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 50 мл (25 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 100 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|157.|ЦИСПЛАТИН-МІЛІ |концентрат для | Мілі Хелскере | Велико- | Венус Ремедіс | Індія | реєстрація | - |UA/1107/01/01 | | | |приготування | Лімітед | британія | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки з | | | | | |інфузій, 0,5 мг/мл | | | | |попереднім номером| | | | | |по 20 мл (10 мг), | | | | | реєстраційного | | | | | |або 50 мл (25 мг), | | | | | посвідчення | | | | | |або 100 мл (50 мг) | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+--------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |158.|ЦИСТОН(R) |таблетки N 100 |Хімалая Драг Компані| Індія | Хімалая Драг | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2451/01/01 | | | | | | | Компані | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |введення вторинної| | | | | | | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.05.2007 N 263
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів,
у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура|Реєстраційний| Підстава | |п/п| засобу | | | | | | | номер | | |---+-----------------+-----------------+---------+------------+-----------+----------+-----------------------+-------------+-----------------| |1. |МІКОМАКС 150 |капсули по 150 мг| АТ | Чеська | АТ | Чеська | не рекомендувати |UA/4155/01/01|рішення засідання| | | |N 1, N 3 |"Зентіва"| Республіка | "Зентіва" |Республіка|перенесення до Переліку| | НТР від 12.04.07| | | | | | | | | безрецептурних | | (протокол N 6) | | | | | | | | | препаратів (капсули по| | | | | | | | | | | 150 мг N 3) | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак