МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
28.11.2006 N 778
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 291 від 02.06.2008 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.11.2006 N 778
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 1.|АДАПТОЛ |таблетки по 500 мг| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до |без рецепта| UA/2785/01/01|
| | |N 20 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; зміни в | | |
| | | | | | | | розділі "Опис" | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 2.|АМБРОКСОЛУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Ven Petrochem & | Індія | внесення змін до | - | UA/5360/01/01|
| |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | "Фармацевтична | м. Київ | Pharma (India) | | реєстраційних | | |
| | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | Pvt. Ltd. | | матеріалів: | | |
| | |пакетах подвійних | | | | |уточнення написання | | |
| | |поліетиленових для| | | | | фірми-виробника | | |
| | |виробництва | | | | | субстанції | | |
| | |нестерильних | | | | |(англійською мовою) | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 3.|АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|порошок для | ВАТ "Акціонерне | Російська | ВАТ "Акціонерне | Російська | перереєстрація у | - | UA/5379/01/01|
| | |приготування | Курганське | Федерація | Курганське | Федерація | зв'язку із | | |
| | |розчину для | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | |
| | |ін'єкцій по 0,25 г| медичних | | медичних | | дії реєстраційного | | |
| | |in bulk у флаконах| препаратів та | | препаратів та | | посвідчення; | | |
| | |N 500 | виробів "Синтез" | | виробів "Синтез" | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 4.|АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|порошок для | ВАТ "Акціонерне | Російська | ВАТ "Акціонерне | Російська | перереєстрація у | - | UA/5379/01/02|
| | |приготування | Курганське | Федерація | Курганське | Федерація | зв'язку із | | |
| | |розчину для | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | |
| | |ін'єкцій по 0,5 г | медичних | | медичних | | дії реєстраційного | | |
| | |in bulk у флаконах| препаратів та | | препаратів та | | посвідчення; | | |
| | |N 500 | виробів "Синтез" | | виробів "Синтез" | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 5.|АРИФОН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція | внесення змін до |за рецептом| UA/0521/01/01|
| | |оболонкою, | Серв'є | | Індастрі | | реєстраційних | | |
| | |по 2,5 мг N 30 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | оновленого | | |
| | | | | | | | сертифікату | | |
| | | | | | | | відповідності для | | |
| | | | | | | |активної субстанції | | |
| | | | | | | | (індапаміду) та | | |
| | | | | | | |зміну в специфікації| | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції - додання| | |
| | | | | | | | визначення | | |
| | | | | | | | залишкового | | |
| | | | | | | | ізопропанолу | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 6.|АРИФОН(R) РЕТАРД |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція | внесення змін до |за рецептом| UA/1001/01/01|
| | |оболонкою, | Серв'є | | Індастрі | | реєстраційних | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів: | | |
| | |по 1,5 мг N 30 | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | оновленого | | |
| | | | | | | | сертифікату | | |
| | | | | | | | відповідності для | | |
| | | | | | | |активної субстанції | | |
| | | | | | | | (індапаміду) та | | |
| | | | | | | |зміну в специфікації| | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції - додання| | |
| | | | | | | | визначення | | |
| | | | | | | | залишкового | | |
| | | | | | | | ізопропанолу | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 7.|АФОБАЗОЛ |таблетки по 10 мг | ВАТ "ЩОЛКІВСЬКИЙ | Російська | ВАТ "ЩОЛКІВСЬКИЙ | Російська | реєстрація |за рецептом| UA/5497/01/01|
| | |N 25 х 2 | ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"| Федерація | ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"| Федерація | на 5 років | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 8.|БАРАЛГІНУС |розчин для | Нортон | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом| Р.04.03/06288|
| | |ін'єкцій по 5 мл в| Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 5 | Фармасьютікал | | | | матеріалів: | | |
| | | | Інк. | | | |розширення параметра| | |
| | | | | | | | рН | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 9.|БАРАЛГІНУС |розчин | Нортон | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06289|
| | |для ін'єкцій | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | |
| | |по 5 мл in bulk | Фармасьютікал | | | | матеріалів: | | |
| | |в ампулах N 1000 | Інк. | | | |розширення параметра| | |
| | | | | | | | рН | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 10.|БЕТА-КАРОТИН 10% |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія | реєстрація | - | UA/5498/01/01|
| |CWS |дрібногранульова- | вітамінний завод"| м. Київ | Products Ltd | | на 5 років | | |
| | |ний (субстанція) | | | | | | | |
| | |у пакетах | | | | | | | |
| | |алюмінієвих для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 11.|БЕТАМЕТАЗОНУ |порошок | АТ "ІМЦ Острава" | Чеська | Crystal Pharma, | Іспанія | реєстрація | - | UA/5499/01/01|
| |ВАЛЕРАТ |кристалічний | | Республіка | s.a. | | на 5 років | | |
| | |(субстанція) у | | | | | | | |
| | |подвійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |мішках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 12.|БРОМГЕКСИН |таблетки по 8 мг | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5500/01/01|
| | |N 10 у контурних | державне | м. Харків | державне | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |чарункових | фармацевтичне | | фармацевтичне | |закінченням терміну | | |
| | |упаковках | підприємство | | підприємство | | дії реєстраційного | | |
| | | | "Здоров'я народу"| | "Здоров'я народу"| | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 13.|БРОНХОФЛОКС |чай по 1,5 г у | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта| UA/1353/01/01|
| | |фільтр-пакетах | Науково-виробниче| Харківська | Науково-виробниче| Харківська | реєстраційних | | |
| | |N 25 | фармацевтичне | обл., | фармацевтичне | обл., | матеріалів: зміна | | |
| | | | підприємство | м. Дергачі | підприємство | м. Дергачі | місцезнаходження | | |
| | | | "Сили природи" | | "Сили природи" | | заявника/виробника;| | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | препарату; зміна | | |
| | | | | | | | виробника активної | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 14.|БУТОРФАНОЛУ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/5087/01/01|
| |ТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по | "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних | | |
| | |1 мл | | | | |матеріалів *: зміни | | |
| | |у шприц-тюбиках | | | | | умов зберігання | | |
| | |N 1, N 5, N 10 | | | | |готового лікарського| | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 15.|ВАЗЕЛІН |мазь по 25 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/0845/01/01|
| | |банках або по 30 г| | | | | реєстраційних | | |
| | |у тубах | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | | | | | | | р. "Опис" | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 16.|ВІГРАМАКС |таблетки, вкриті | ІБН Хайян | Сірія | ІБН Хайян | Сірія | реєстрація |за рецептом| UA/5501/01/01|
| | |оболонкою, | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років | | |
| | |по 50 мг N 4 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 17.|ВІТИРОН СУСКАПС |капсули м'які N 30| Мефа Лтд | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ, | Німеччина/ | внесення змін до |без рецепта| UA/3692/01/01|
| | | | | | Німеччина для | Швейцарія | реєстраційних | | |
| | | | | | Мефа Лтд., | | матеріалів: | | |
| | | | | | Швейцарія | |уточнення написання | | |
| | | | | | | | фірми-виробника в | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалах | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 18.|ГАСТРОПОМ-АПО |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація |без рецепта| UA/5502/01/01|
| | |плівковою |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | на 5 років | | |
| | |оболонкою, | центр | | центр | | | | |
| | |по 10 мг N 10 х 3 | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | |
| | |(фасування | хіміко- | | хіміко- | | | | |
| | |із in bulk | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | |
| | |фірми-виробника | завод" | | завод" | | | | |
| | |"Апотекс Інк.", | | | | | | | |
| | |Канада) | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 19.|ГЕМОФЕРОН |розчин для | СП "Сперко | Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до |без рецепта| Р.02.03/06124|
| | |перорального | Україна" | | Україна" | | реєстраційних | | |
| | |застосування по | | | | |матеріалів *: зміни | | |
| | |200 мл у флаконах | | | | | в Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 20.|ГЕРПЕВІР(R) |таблетки по 0,2 г | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.04.02/04638|
| | |N 10 х 2 | "Київмедпрепарат"| | "Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | |
| | |у контурних | | | | |матеріалів *: зміна | | |
| | |чарункових | | | | | р. "Опис"; зміна у | | |
| | |упаковках; | | | | | процедурі аналізу | | |
| | |по 0,4 г N 10 х 1 | | | | | якості готового | | |
| | |у контурних | | | | | лікарського засобу | | |
| | |чарункових | | | | |р. "Мікробіологічна | | |
| | |упаковках | | | | | чистота"; зміни до | | |
| | | | | | | | р. "Упаковка" | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 21.|ГІЗЕНДЕ |розчин для | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом| Р.07.00/02040|
| | |ін'єкцій, | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |5000 МО/мл по 5 мл| | | | | матеріалів *: | | |
| | |у флаконах N 10 | | | | |затвердження нового | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | |зображення первинної| | |
| | | | | | | | та вторинної | | |
| | | | | | | | упаковок та | | |
| | | | | | | | вилучення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" з АНД | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 22.|ГЛІЦЕРИН |рідина | Меркур Хандел | Німеччина | Mercur Handel | Німеччина | реєстрація | - | UA/5503/01/01|
| | |(субстанція) у | ГмбХ | | GmbH | | на 5 років | | |
| | |металевих діжках | | | | | | | |
| | |або у металевих | | | | | | | |
| | |цистернах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 23.|ГЛІЦЕРИНУ |розчин | ТОВ "Дослідний | Україна, | Dipharma Francis | Італія | внесення змін до | - | UA/5227/01/01|
| |ТРИНІТРАТ РОЗЧИН |(субстанція) у | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | s.r.l. | | реєстраційних | | |
| |5% В ЕТАНОЛІ |каністрах для | | петровськ | | | матеріалів: | | |
| | |виробництва | | | | |уточнення написання | | |
| | |стерильних | | | | | назви субстанції | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 24.|ГЛОДУ ЛИСТЯ І |листя і квітки | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | - | UA/5504/01/01|
| |КВІТКИ |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | на 5 років | | |
| | |мішках, у тюках | | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 25.|ГЛЮКОЗА |порошок | ВАТ "Дніпровський| Україна | ВАТ "Дніпровський| Україна | внесення змін до | - | П.08.02/05209|
| | |(субстанція) у | крохмалепатоковий| | крохмалепатоковий| | реєстраційних | | |
| | |мішках для | комбінат" | | комбінат" | | матеріалів: | | |
| | |виробництва | | | | | уточнення назви | | |
| | |стерильних та | | | | | виробника/заявника | | |
| | |нестерильних | | | | | (Наказ N 309 | | |
| | |лікарських форм | | | | | ( v0309282-06 ) | | |
| | | | | | | | від 23.05.06) | | |
| | | | | | | | було - ВАТ | | |
| | | | | | | | "Дніпропетровський | | |
| | | | | | | | крохмале-патоковий | | |
| | | | | | | | комбінат" | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 26.|ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Мерк Санте | Франція/ | реєстрація |за рецептом| UA/3994/01/01|
| | |оболонкою, | | | с.а.с., Франція | Австрія |додаткової упаковки | | |
| | |по 500 мг N 30 | | | для Нікомед | |з новим дизайном для| | |
| | |(10 х 3, 15 х 2), | | | Австрія ГмбХ, | | упаковки з | | |
| | |N 60 (10 х 6, | | | Австрія | | маркуванням | | |
| | |15 х 4, 20 х 3) | | | | | українською мовою | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 27.|ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Мерк Санте | Франція/ | реєстрація |за рецептом| UA/3994/01/02|
| | |оболонкою, | | | с.а.с., Франція | Австрія |додаткової упаковки | | |
| | |по 850 мг N 30 | | | для Нікомед | |з новим дизайном для| | |
| | |(15 х 2), N 60 | | | Австрія ГмбХ, | | упаковки з | | |
| | |(15 х 4, 20 х 3) | | | Австрія | | маркуванням | | |
| | | | | | | | українською мовою | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 28.|ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Мерк Санте | Франція/ | реєстрація |за рецептом| UA/3994/01/03|
| | |оболонкою, | | | с.а.с., Франція | Австрія |додаткової упаковки | | |
| | |по 1000 мг N 30 | | | для Нікомед | |з новим дизайном для| | |
| | |(10 х 3, 15 х 2), | | | Австрія ГмбХ, | | упаковки з | | |
| | |N 60 (10 х 6, | | | Австрія | | маркуванням | | |
| | |15 х 4) | | | | | українською мовою | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 29.|ДЕКАТИЛЕН |таблетки для | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до |без рецепта| П.10.02/05423|
| | |розсмоктування | | | | | реєстраційних | | |
| | |N 20 | | | | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | | редагування | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 30.|ДЕКСАЛГІН(R) |розчин для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/3764/01/01|
| |ІН'ЄКТ |ін'єкцій, | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | |
| | |50 мг/2 мл по 2 мл| | | Логістікс енд | |матеріалів *: зміни | | |
| | |в ампулах N 1, | | | Сервісес С.р.л., | | в інструкції для | | |
| | |N 5, N 10 | | | Італія | | медичного | | |
| | | | | | | |застосування (розділ| | |
| | | | | | | | "Показання") | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 31.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом| UA/2598/01/02|
| |300 мг |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | зв'язку із | | |
| | |пролонгованої дії,| | | | |закінченням терміну | | |
| | |ділимі по 300 мг | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |N 100 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення адреси | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 32.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки ділимі | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація |за рецептом| П.01.02/04245|
| |300 мг |пролонгованої дії,| Індастріа | | Індастріа | |додаткової упаковки | | |
| | |вкриті оболонкою, | | | | | зі старим номером | | |
| | |по 300 мг N 100 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення складу | | |
| | | | | | | | препарату та | | |
| | | | | | | | показань для | | |
| | | | | | | | застосування у | | |
| | | | | | | | листку-вкладиші | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 33.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом| UA/2598/01/01|
| |500 мг |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних | | |
| | |пролонгованої дії,| | | | | матеріалів *: | | |
| | |ділимі, по 500 мг | | | | | уточнення складу | | |
| | |N 30 | | | | | препарату та | | |
| | | | | | | | показань для | | |
| | | | | | | | застосування у | | |
| | | | | | | | листку-вкладиші | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 34.|ДЕФЕНОРМ |капсули N 10 х 3 у| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація |без рецепта| UA/5505/01/01|
| | |контурних | вітамінний завод"| м. Київ | вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 35.|ДИБАЗОЛ |таблетки по 20 мг | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5506/01/01|
| | |N 10 у контурних | хіміко- |м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із | | |
| | |безчарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | |
| | |упаковках | завод" | | завод" | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 36.|ДИСОЛЬ |розчин для інфузій| Закрите | Україна, | Закрите | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| П.02.02/04300| | | |по 400 мл у | акціонерне | м. Київ | акціонерне | м. Київ | зв'язку із | | | | | |пляшках | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | | | | | | "Інфузія" | | "Інфузія" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 37.|ЕРАСМО-25 |таблетки, вкриті | Мефа Лтд. | Швейцарія | NPI Co., Оман для| Оман/ | реєстрація |за рецептом| UA/5507/01/01| | | |плівковою | | | Мефа Лтд., | Швейцарія | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | Швейцарія | | | | | | | |по 25 мг N 1, N 4 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 38.|ЕРАСМО-50 |таблетки, вкриті | Мефа Лтд. | Швейцарія | NPI Co., Оман для| Оман/ | реєстрація |за рецептом| UA/5507/01/02| | | |плівковою | | | Мефа Лтд., | Швейцарія | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | Швейцарія | | | | | | | |по 50 мг N 1, N 4 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 39.|ЗІГРИС |порошок | Ліллі Фарма | Німеччина | ДСМ Фармасютікалс|США/Німеччина| реєстрація |за рецептом| UA/5508/01/01| | | |ліофілізований для| Фертігунг унд | | Інк, США; Ліллі | | на 5 років | | | | | |приготування | Дістрібьюшен ГмбХ| | Фарма Фертігунг | | | | | | | |розчину для | і Ко.КГ | | унд Дістрібьюшен | | | | | | | |інфузій по 5 мг у | | | ГмбХ і Ко.КГ, | | | | | | | |флаконах | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 40.|ЗІГРИС |порошок | Ліллі Фарма | Німеччина | ДСМ Фармасютікалс|США/Німеччина| реєстрація |за рецептом| UA/5508/01/02| | | |ліофілізований для| Фертігунг унд | | Інк, США; Ліллі | | на 5 років | | | | | |приготування | Дістрібьюшен ГмбХ| | Фарма Фертігунг | | | | | | | |розчину для | і Ко.КГ | | унд Дістрібьюшен | | | | | | | |інфузій по 20 мг у| | | ГмбХ і Ко.КГ, | | | | | | | |флаконах | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 41.|ЗІННАТ(TM) |гранули для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо Оперейшнс | Велико- | перереєстрація у |за рецептом| UA/5509/01/01| | | |приготування | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | зв'язку із | | | | | |100 мл | | | | |закінченням терміну | | | | | |(125 мг/5 мл) | | | | | дії реєстраційного | | | | | |суспензії | | | | | посвідчення | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 42.|ІМУНОФЛАЗІД |сироп по 50 мл або| ТОВ НВК "Екофарм"| Україна, | Комунальне | Україна, | реєстрація |без рецепта| UA/5510/01/01| | | |по 125 мл у | | м. Київ | підприємство | м. Луганськ | на 5 років | | | | | |контейнерах | | | "Луганська | | | | | | | | | | | обласна | | | | | | | | | | | "Фармація" | | | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 43.|ІНДАПАМІД РЕТАРД |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | внесення змін до |за рецептом| UA/4061/01/01| | |СЕРВ'Є |оболонкою, | Серв'є | | Індастрі, | Ірландія | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії | | | Франція або | | матеріалів: | | | | | |по 1,5 мг N 30 | | | Серв'є (Ірландія)| | затвердження | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | оновленого | | | | | | | | | Ірландія | | сертифікату | | | | | | | | | | | відповідності для | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | | | | | | | | | (індапаміду) та | | | | | | | | | | |зміну в специфікації| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції - додання| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | залишкового | | | | | | | | | | | ізопропанолу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 44.|КАСТОРОВА ОЛІЯ |рідина | Амее Кастор анд | Індія | Amee Castor and | Індія | реєстрація | - | UA/5511/01/01| | | |(субстанція) у | Деривативес Лтд | | Derivatives Ltd | | на 5 років | | | | | |металевих діжках | | | | | | | | | | |або у | | | | | | | | | | |флексо-цистернах | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 45.|КЕТОТИФЕН СОФАРМА|таблетки по 1 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у |за рецептом| UA/5512/01/01| | | |N 30 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 46.|КЛАМЕД |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/0279/01/01| | | |оболонкою, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних | | | | | |по 0,25 г N 7 х 2 | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |у контурних | | | | | розміру упаковки | | | | | |чарункових | | | | | препарату (зміна | | | | | |упаковках | | | | |кількості таблеток в| | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 47.|КЛАМЕД |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/0279/01/02| | | |оболонкою, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних | | | | | |по 0,5 г N 7 х 2 | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |у контурних | | | | | розміру упаковки | | | | | |чарункових | | | | | препарату (зміна | | | | | |упаковках | | | | |кількості таблеток в| | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 48.|КОНСЕРВАНТ КРОВІ |розчин стерильний | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | реєстрація |за рецептом| UA/5513/01/01| | |САГМ |по 100 мл (об'ємом| | | | | на 5 років | | | | | |300 мл або 400 мл)| | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |потрійних або | | | | | | | | | | |четверних | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 49.|КОНСЕРВАНТ КРОВІ |розчин стерильний | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | реєстрація |за рецептом| UA/5514/01/01| | |ЦФД |по 35 мл | | | | | на 5 років | | | | | |(об'ємом 250 мл), | | | | | | | | | | |або по 49 мл | | | | | | | | | | |(об'ємом 350 мл), | | | | | | | | | | |або по 63 мл | | | | | | | | | | |(об'ємом 450 мл), | | | | | | | | | | |або по 70 мл | | | | | | | | | | |(об'ємом 500 мл) | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |одинарних, або | | | | | | | | | | |подвійних, або | | | | | | | | | | |потрійних, або | | | | | | | | | | |четверних; | | | | | | | | | | |по 150 мл | | | | | | | | | | |(об'ємом 600 мл) | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 50.|ЛАМІЗИЛ(R) |крем для | Новартіс | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія/ | внесення змін до |без рецепта| UA/1005/03/01| | | |зовнішнього | Консьюмер Хелс | | Консьюмер Хелс | Німеччина | реєстраційних | | | | | |застосування 1% по| С.А. | | С.А., Швейцарія; | |матеріалів *: зміна | | | | | |15 г у тубах | | | Новартіс Фарма | | назви виробника; | | | | | | | | | Продукціонс ГмбХ,| | реєстрація | | | | | | | | | Німеччина | | додаткового | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | | (для виробника | | | | | | | | | | | Новартіс Консьюмер | | | | | | | | | | | Хелс С.А., | | | | | | | | | | | Швейцарія) | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 51.|ЛАМІЗИЛ(R) |спрей 1% для | Новартіс | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія/ | реєстрація |без рецепта| UA/1005/01/01| | | |зовнішнього | Консьюмер Хелс | | АГ, Швейцарія; | Франція |додаткової упаковки | | | | | |застосування | С.А. | | Новартіс Фарма | | для виробника | | | | | |по 30 мл | | | С.А.С., Франція | | Новартіс Фарма | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | С.А.С., Франція | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 52.|ЛЕВОМІЦЕТИН |краплі очні 0,25% | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5515/01/01| | | |по 5 мл або | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 10 мл | Київського | | Київського | |закінченням терміну | | | | | |у флаконах N 1, | підприємства по | | підприємства по | | дії реєстраційного | | | | | |N 5 | виробництву | | виробництву | | посвідчення | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 53.|ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/2952/02/01| | | |приготування | "Київмедпрепарат"| м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 54.|ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/2952/02/02| | | |приготування | "Київмедпрепарат"| м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 55.|ЛОРАТАДИН |порошок | ЗАТ | Україна | Tonira Pharma | Індія | внесення змін до | - | UA/2997/01/01| | | |кристалічний | "Фармацевтична | | Limited | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | | | матеріалів: | | | | | |пакетах подвійних | | | | | приведення | | | | | |поліетиленових для| | | | | специфікації | | | | | |виробництва | | | | |активної речовини до| | | | | |нестерильних | | | | |вимог монографії USP| | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 56.|ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом| UA/5516/01/01| | | |плівковою | место | | место | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 12,5 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 57.|ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом| UA/5516/01/02| | | |плівковою | место | | место | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 25 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 58.|ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом| UA/5516/01/03| | | |плівковою | место | | место | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 50 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 59.|ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом| UA/5516/01/04| | | |плівковою | место | | место | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 100 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 60.|МЕНОСТАР |пластир - | Шерінг АГ | Німеччина | виробник in bulk |США/Німеччина| реєстрація |за рецептом| UA/5517/01/01| | | |трансдермальна | | | та первинне | | на 5 років | | | | | |терапевтична | | | пакування: ЗМ | | | | | | | |система по 0,99 мг| | | Фармацеутікалс, | | | | | | | |N 4, N 12 | | | США вторинне | | | | | | | | | | | пакування: Шерінг| | | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. | | | | | | | | | | | Продукціонс КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 61.|МЕТОПРОЛОЛУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Sun | Індія | перереєстрація у | - | UA/5518/01/01| | |ТАРТРАТ |(субстанція) у | | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |мішках з плівки | | | Industries Ltd. | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленової для| | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 62.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |розчин для | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5519/01/01| | |НОВОФАРМ |інфузій, 5 мг/мл | з обмеженою |Житомирська | з обмеженою | Житомирська | зв'язку із | | | | | |по 100 мл або по | відповідальністю | обл., | відповідальністю | обл., |закінченням терміну | | | | | |200 мл у пляшках | фірма |м. Новоград-| фірма | м. Новоград-| дії реєстраційного | | | | | | | "Новофарм- | Волинський | "Новофарм- | Волинський | посвідчення; | | | | | | | Біосинтез" | | Біосинтез" | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
| 63.|НІМЕСУЛІД |таблетки по 0,1 г | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/5536/01/01| | | |N 10, N 10 х 3 у | | Полтавська | | Полтавська | на 5 років | | | | | |контурних | | обл., | | обл., | | | | | | |чарункових | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 64.|НІТРОГЛІЦЕРИН |концентрат для | ТОВ | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/4253/01/01| | | |приготування | Науково-виробнича| | колектив | | реєстраційних | | | | | |розчину для | фірма "Мікрохім",| | Київського | | матеріалів *: | | | | | |інфузій по 20 мл | | | підприємства по | |уточнення інструкції| | | | | |(10 мг/мл) в | | | виробництву | | для медичного | | | | | |ампулах N 10 | | | бактерійних | | застосування р. | | | | | | | | | препаратів | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | "Біофарма", | | та дози" | | | | | | | | | Україна; ЗАТ | | | | | | | | | | | Харківське | | | | | | | | | | | підприємство по | | | | | | | | | | | виробництву | | | | | | | | | | | імунобіологічних | | | | | | | | | | | та лікарських | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біолік", Україна| | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 65.|НОКСПРЕЙ |спрей назальний | СП "Сперко | Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/1703/01/01| | | |0,05% по 15 мл або| Україна" | | Україна" | | реєстраційних | | | | | |по 20 мл у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |флаконах | | | | |виробника первинної | | | | | |полімерних | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 66.|НОКСПРЕЙ - БЕБІ |спрей назальний | СП "Сперко | Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/1703/01/02| | | |0,025% по 15 мл | Україна" | | Україна" | | реєстраційних | | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |полімерних | | | | |виробника первинної | | | | | |з пробками- | | | | | упаковки | | | | | |розпилювачами | | | | | | | | | | |та кришками | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 67.|НОЛІПРЕЛ |таблетки N 30 | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | внесення змін до |за рецептом| UA/0930/01/01| | | | | Серв'є | | Індастрі, | Ірландія | реєстраційних | | | | | | | | | Франція або | | матеріалів: | | | | | | | | | Серв'є (Ірландія)| | затвердження | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | оновленого | | | | | | | | | Ірландія | | сертифікату | | | | | | | | | | | відповідності для | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | | | | | | | | | (індапаміду) та | | | | | | | | | | |зміну в специфікації| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції - додання| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | залишкового | | | | | | | | | | | ізопропанолу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 68.|НОЛІПРЕЛ ФОРТЕ |таблетки N 30 | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | внесення змін до |за рецептом| UA/0931/01/01| | | | | Серв'є | | Індастрі, | Ірландія | реєстраційних | | | | | | | | | Франція або | | матеріалів: | | | | | | | | | Серв'є (Ірландія)| | затвердження | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | оновленого | | | | | | | | | Ірландія | | сертифікату | | | | | | | | | | | відповідності для | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | | | | | | | | | (індапаміду) та | | | | | | | | | | |зміну в специфікації| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції - додання| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | залишкового | | | | | | | | | | | ізопропанолу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 69.|НООФЕН(R) |таблетки по 250 мг| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до |без рецепта| UA/3773/01/01| | | |N 20 (10 х 2) | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | в р. "Опис" | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 70.|ОКСАМП-НАТРІЙ |порошок для | ВАТ "Акціонерне | Російська | ВАТ "Акціонерне | Російська | перереєстрація у | - | UA/5520/01/01| | | |приготування | Курганське | Федерація | Курганське | Федерація | зв'язку із | | | | | |розчину для | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г | медичних | | медичних | | дії реєстраційного | | | | | |in bulk у флаконах| препаратів та | | препаратів та | | посвідчення; | | | | | |N 500 | виробів "Синтез" | | виробів "Синтез" | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 71.|ОМНІКАЇН |розчин для | Джейсон | Бангладеш | Джейсон | Бангладеш | внесення змін до |за рецептом| UA/4202/01/01| | | |ін'єкцій по 4 мл | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |в ампулах N 10 | Лтд | | Лтд | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Специфікація | | | | | | | | | | | готового продукту" | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 72.|ОРЛІСТАТ |капсули по 120 мг | ІБН Хайян | Сірія | ІБН Хайян | Сірія | реєстрація |за рецептом| UA/5521/01/01| | | |N 20 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 73.|ОСАРБОН |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у |за рецептом| UA/5522/01/01| | | |вагінальні N 5 х 2| | Федерація | | Федерація | зв'язку із | | | | | |у контурних | | | | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 74.|ОФЛОГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| UA/0984/01/02| | | |оболонкою, | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |по 400 мг N 10 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | уточнення опису | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 75.|ОФТАЛЬМОСОЛ |розчин іригаційний| ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5523/01/01| | | |по 200 мл або по | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | | | | |400 мл у пляшках | Київського | | Київського | |закінченням терміну | | | | | | | підприємства по | | підприємства по | | дії реєстраційного | | | | | | | виробництву | | виробництву | | посвідчення | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 76.|ПЕНТОКСИФІЛІН- |таблетки по 100 мг| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5524/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |N 20, N 30 у | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контурних | компанія | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 77.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки N 30 | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | внесення змін до |за рецептом| UA/3629/01/01| | |КОМБІ | | Серв'є | | Індастрі, | Ірландія | реєстраційних | | | | | | | | | Франція; Серв'є | | матеріалів: | | | | | | | | | (Ірландія) | | затвердження | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | оновленого | | | | | | | | | Ірландія | | сертифікату | | | | | | | | | | | відповідності для | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | | | | | | | | | (індапаміду) та | | | | | | | | | | |зміну в специфікації| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції - додання| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | залишкового | | | | | | | | | | | ізопропанолу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 78.|ПРОКТОСЕДИЛ(R) М |капсули ректальні | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/4443/01/01| | | |N 20 | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | |без зміни первинної | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | українською та | | | | | | | | | | |англійською мовами, | | | | | | | | | | | логотипом | | | | | | | | | | | sanofi-aventis | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 79.|РИФАМПІЦИН |капсули по 150 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5525/01/01| | | |N 10 х 2 |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | | | | |у контурних | центр | | центр | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках; N 1000 | хіміко- | | хіміко- | | посвідчення | | | | | |у контейнерах | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | |пластмасових | завод" | | завод" | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 80.|СОЛКОВАГІН |розчин по 0,5 мл у| Валеант | Швейцарія | Валеант | Швейцарія | перереєстрація у |за рецептом| UA/5526/01/01| | | |флаконах N 2 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | зв'язку із | | | | | | | Світселенд ГмбХ | | Світселенд ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 81.|СОЛКОВАГІН(R) |розчин по 0,5 мл у| АйСіЕн Світселенд| Швейцарія | АйСіЕн Світселенд| Швейцарія | реєстрація |за рецептом| П.10.01/03879| | | |флаконах N 2 | АГ | | АГ | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | |з попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 82.|СТЕВІЇ ЛИСТЯ |листя (субстанція)| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | - | UA/5527/01/01| | | |у мішках, у тюках | | м. Житомир | | м. Житомир | на 5 років | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 83.|СТРЕПТОЦИД |мазь для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/4611/02/01| | | |зовнішнього | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | | | | | |застосування 10% | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | |по 25 г у банках | | м. Лубни | | м. Лубни | дії реєстраційного | | | | | |або у тубах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату (було - | | | | | | | | | | |СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ) | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 84.|ТАМОКСИФЕН- |таблетки по 10 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5528/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |N 20 х 3, N 30 х 2| "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |у контурних | компанія | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках; N 60 | | | | | посвідчення; | | | | | |у контейнерах | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 85.|ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ|порошок для | Новартіс | Швейцарія | Патеон Інк., | Канада | перереєстрація у |без рецепта| UA/5529/01/01| | |ТА ЗАСТУДИ |приготування | Консьюмер Хелс | | Вітбі Оперейшнс | | зв'язку із | | | | |зі смаком лимона |розчину для | С.А. | | | |закінченням терміну | | | | | |перорального | | | | | дії реєстраційного | | | | | |застосування в | | | | | посвідчення; | | | | | |пакетах N 10 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату; уточнення| | | | | | | | | | |лікарської форми та | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 86.|ТЕРАФЛЮ(R) |порошок у пакетах | Новартіс | Швейцарія | Новартіс | Канада/ | реєстрація |без рецепта| Р.01.02/04195| | | |N 10 | Консьюмер Хелс СА| | Фармасьютикалс | Швейцарія |додаткової упаковки | | | | | | | | | Канада Інк, | | зі збереженням | | | | | | | | | Канада для | |попереднього номера | | | | | | | | | Новартіс | | реєстраційного | | | | | | | | | Консьюмер Хелс | | посвідчення (різні | | | | | | | | | СА, Швейцарія | | дизайни) | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 87.|ТИМОЛОЛ-ПОС |краплі очні, | УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/5530/01/01| | | |2,5 мг/мл по 5 мл | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | зв'язку із | | | | | |у флаконах- | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |закінченням терміну | | | | | |крапельницях | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 88.|ТИМОЛОЛ-ПОС |краплі очні, | УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/5530/01/02| | | |5 мг/мл по 5 мл | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | зв'язку із | | | | | |у флаконах- | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |закінченням терміну | | | | | |крапельницях | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 89.|ТРОКСЕВАЗИН(R) |капсули по 300 мг | Балканфарма-Троян| Болгарія |Балканфарма-Троян | Болгарія | реєстрація |без рецепта| UA/3368/02/01| | | |N 50 | АТ | | АТ, Болгарія; | | додаткового | | | | | | | | | Балканфарма- | | виробника; | | | | | | | | | Разград АТ, | | реєстрація | | | | | | | | | Болгарія | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміни | | | | | | | | | | | кількісного складу | | | | | | | | | | | допоміжних речовин | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 90.|УРОЛЕСАН(R) |сироп по 90 мл у | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/2727/01/01| | | |пляшках або | | | | | реєстраційних | | | | | |банках; по 180 мл | | | | | матеріалів: зміни | | | | | |у флаконах | | | | |специфікації діючої | | | | | | | | | | | та допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 91.|ФАРМАКІНАЗА(TM) |порошок | Бхарат Серумс і | Індія | Бхарат Серумс і | Індія | реєстрація | - | UA/5531/01/01| | | |ліофілізований для| Вакцинс Лімітед | | Вакцинс Лімітед | |додаткової упаковки | | | | | |приготування | | | | |у формі in bulk під | | | | | |розчину для | | | | |новою назвою (було -| | | | | |ін'єкцій | | | | | СТРОКІНАЗА) | | | | | |по 750 000 МО | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 92.|ФАРМАКІНАЗА(TM) |порошок | Бхарат Серумс і | Індія | Бхарат Серумс і | Індія | реєстрація | - | UA/5531/01/02| | | |ліофілізований для| Вакцинс Лімітед | | Вакцинс Лімітед | |додаткової упаковки | | | | | |приготування | | | | |у формі in bulk під | | | | | |розчину для | | | | |новою назвою (було -| | | | | |ін'єкцій | | | | | СТРОКІНАЗА) | | | | | |по 1 500 000 МО | | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 200 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 93.|ФАРМАСУЛІН(R) Н |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2318/01/01| | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по 10 мл| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | уточнення р. | | | | | |по 3 мл | | | | | "Кількісне | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
| 94.|ФАРМАСУЛІН(R) Н |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2319/01/01| | |30/70 |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по 10 мл| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | процедури | | | | | |по 3 мл | | | | |випробувань готового| | | | | |у картриджах N 5 | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | переведення р. | | | | | | | | | | | "Механічні | | | | | | | | | | | включення" на | | | | | | | | | | | контроль у процесі | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 95.|ФАРМАСУЛІН(R) |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2320/01/01| | |Н NP |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по 10 мл| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | процедури | | | | | |по 3 мл | | | | |випробувань готового| | | | | |у картриджах N 5 | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | переведення р. | | | | | | | | | | | "Механічні | | | | | | | | | | | включення" на | | | | | | | | | | | контроль у процесі | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 96.|ФЛАГІЛ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | "Фамар Ліон", | Франція | реєстрація |за рецептом| UA/0324/02/01| | | |оболонкою, | Авентіс | | Франція; "Авентіс| |додаткової упаковки | | | | | |по 250 мг N 20 | | | Фарма | | (первинної та | | | | | | | | | Спесіаліте", | | вторинної) з | | | | | | | | | Франція | | маркуванням | | | | | | | | | | | українською та | | | | | | | | | | |англійською мовами, | | | | | | | | | | | логотипом | | | | | | | | | | |sanofi-aventis (для | | | | | | | | | | |упаковки виробництва| | | | | | | | | | | "Фамар Ліон", | | | | | | | | | | | Франція | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 97.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 50 мг | ТОВ "АстраФарм" | Україна | ТОВ "АстраФарм" | Україна | внесення змін до | 150 мг | Р.09.03/07322| | | |N 7, N 10 у | | | | | реєстраційних | N 1 - без | | | | |контурних | | | | |матеріалів *: зміна | рецепта | | | | |чарункових | | | | | кількісного складу | 50 мг N 7,| | | | |упаковках або по | | | | | допоміжних речовин | N 10 - за | | | | |150 мг N 1 у | | | | | п. "Середня маса | рецептом | | | | |контурних | | | | |вмісту капсули" для | | | | | |чарункових | | | | | капсул по 50 мг | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 98.|ХЛОРТРИАНІЗЕН |таблетки по 12 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5532/01/01| | | |N 50, N 100 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | | | компанія | | компанія | |закінченням терміну | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 99.|ХЛОСОЛЬ |розчин для інфузій| Закрите | Україна, | Закрите | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| П.02.02/04304| | | |по 400 мл у | акціонерне | м. Київ | акціонерне | м. Київ | зв'язку із | | | | | |пляшках | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | | | | | | "Інфузія" | | "Інфузія" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |100.|ЦЕЛАНІД |таблетки | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5533/01/01| | | |по 0,25 мг | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | | |N 10 х 3 | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну | | | | | |у контурних | | | | | дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках, N 30 | | | | | реєстрація | | | | | |у банках | | | | |додаткової упаковки | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|
|101.|ЦЕФІКС |порошок для | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом| UA/4151/02/01| | | |приготування, | Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |100 мг/5 мл 30 мл | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |або 60 мл | | | | | в Інструкції для | | | | | |суспензії | | | | | медичного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |102.|ЦЕФОДОКС |порошок для | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом| UA/4152/01/01| | | |приготування 50 мл| Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |(50 мг/5 мл) | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |суспензії у | | | | | в Інструкції для | | | | | |флаконах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |103.|ЦЕФОДОКС |порошок для | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом| UA/4152/01/02| | | |приготування 50 мл| Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |(100 мг/5 мл) | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |суспензії у | | | | | в Інструкції для | | | | | |флаконах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |104.|ЦИМІЦИПЛАНТ |капсули N 30 | Др. Вільмар Швабе| Німеччина | Др. Вільмар Швабе| Німеччина | внесення змін до |без рецепта| UA/0512/01/01| | | | | ГмбХ і Ко. | | ГмбХ і Ко. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |105.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |розчин для | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5534/01/01| | |НОВОФАРМ |інфузій, 2 мг/мл | з обмеженою |Житомирська | з обмеженою | Житомирська | зв'язку із | | | | | |по 100 мл або по | відповідальністю | обл., | відповідальністю | обл., |закінченням терміну | | | | | |200 мл у пляшках | фірма |м. Новоград-| фірма | м. Новоград-| дії реєстраційного | | | | | | | "Новофарм- | Волинський | "Новофарм- | Волинський | посвідчення; | | | | | | | Біосинтез" | | Біосинтез" | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |106.|ЦИТРАМОН У |таблетки N 6 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/5535/01/01| | | |стрипах, N 10 у | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | | | | | |блістерах | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак