МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
18.03.2008 N 139
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.03.2008 N 139
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер |
|п/п|лікарського| | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 1.|АЦИДОЛАК |порошок для | МЕДАНА ФАРМА | Польща |Хр. Хансен А/С, | Данія/ | реєстрація |без рецепта|UA/7942/01/01 |
| | |орального розчину| ТЕРПОЛЬ ГРУП | |Данія; Буделпак | Бельгія | на 5 років | | |
| | |по 3 г у саше | Акціонерне | | Хамонт | | | | |
| | |N 10 | Товариство | | Н.В./С.А., | | | | |
| | | | | | Бельгія | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 2.|ГЕМЦИБІН |ліофілізат для |Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ| Румунія | реєстрація |за рецептом|UA/7994/01/01 |
| | |приготування | | | | | на 5 років | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |інфузій по 200 мг| | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 3.|ГЕМЦИБІН |ліофілізат для |Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ| Румунія | реєстрація |за рецептом|UA/7994/01/02 |
| | |приготування | | | | | на 5 років | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |інфузій | | | | | | | |
| | |по 1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 4.|ГЕПАФІТОЛ |настойка для | Науково- | Україна, | Науково- | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/7945/01/01 |
| | |перорального | виробниче |м. Дніпро-| виробниче |м. Дніпро-| на 5 років | | |
| | |застосування по | акціонерне |петровськ | акціонерне |петровськ | | | |
| | |100 мл у флаконах| товариство | | товариство | | | | |
| | | | закритого типу | | закритого типу | | | | |
| | | | "Цвітень" | | "Цвітень" | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 5.|ЕРМІТАЛЬ |капсули | Нордмарк |Німеччина | Нордмарк |Німеччина | реєстрація |без рецепта|UA/7948/01/01 |
| |10 000 |по 10 000 ОД | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | на 5 років | | |
| | |N 20, N 50, N 100|ГмбХ енд Ко. КГ | |ГмбХ енд Ко. КГ | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 6.|ЕРМІТАЛЬ |капсули по | Нордмарк |Німеччина | Нордмарк |Німеччина | реєстрація |без рецепта|UA/7948/01/02 |
| |25 000 |25 000 ОД N 20, | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | на 5 років | | |
| | |N 50, N 100 |ГмбХ енд Ко. КГ | |ГмбХ енд Ко. КГ | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 7.|ЕРМІТАЛЬ |капсули по | Нордмарк |Німеччина | Нордмарк |Німеччина | реєстрація |без рецепта|UA/7948/01/03 |
| |36 000 |36 000 ОД N 20, | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | на 5 років | | |
| | |N 50, N 100 |ГмбХ енд Ко. КГ | |ГмбХ енд Ко. КГ | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 8.|КАНДИЗОЛ |капсули по 50 мг | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/7619/01/01 |
| | |N 7 | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| | на 5 років | | |
| | | | д.д. | | підприємство | | | | |
| | | | | |компанії Сандоз | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 9.|КАНДИЗОЛ |капсули по 100 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/7619/01/02 |
| | |N 7 | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| | на 5 років | | |
| | | | д.д. | | підприємство | | | | |
| | | | | |компанії Сандоз | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
|10.|КАНДИЗОЛ |капсули по 200 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/7619/01/03 |
| | |N 7 | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| | на 5 років | | |
| | | | д.д. | | підприємство | | | | |
| | | | | |компанії Сандоз | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
|11.|КАНДИЗОЛ |капсули по 150 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина | реєстрація |без рецепта|UA/7619/01/04 |
| | |N 1 | Фармасьютікалз | |ГмбХ, Німеччина,| | на 5 років | | |
| | | | д.д. | | підприємство | | | | |
| | | | | |компанії Сандоз | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
|12.|КЛІНДАМІЦИН|розчин для | Іран | Іран | Іран | Іран | реєстрація |за рецептом|UA/7949/01/01 |
| |ФАРСІ |ін'єкцій, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | на 5 років | | |
| | |300 мг/2 мл |Девелопмент енд | |Девелопмент енд | | | | |
| | |по 2 мл | Інвестмент | | Інвестмент | | | | |
| | |в ампулах N 1 |Компані (ІФДІК) | |Компані (ІФДІК) | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
|13.|ОНДАНСЕТРОН|розчин для | Сандоз | Словенія | Солюфарм ГмбХ, |Німеччина/| реєстрація |за рецептом|UA/7958/01/01 |
| |САНДОЗ |ін'єкцій, | Фармасьютікалз | | Німеччина; Лек |Словенія/ | на 5 років | | |
| | |2 мг/мл по 2 мл | д.д. | | фармацевтична | Польща/ | | | |
| | |(4 мг) або | | | компанія д.д., |Німеччина | | | |
| | |по 4 мл (8 мг) | | | Словенія, | | | | |
| | |в ампулах N 5 | | | підприємство | | | | |
| | | | | |компанії Сандоз;| | | | |
| | | | | | Лек С.А., | | | | |
| | | | | | Польща, | | | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | |компанії Сандоз;| | | | |
| | | | | | Салютас Фарма | | | | |
| | | | | |ГмбХ, Німеччина,| | | | |
| | | | | | підприємство | | | | |
| | | | | |компанії Сандоз | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
|14.|ОНДАНСЕТРОН|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Новартіс Лтд, |Бангладеш/| реєстрація |за рецептом|UA/7958/02/01 |
| |САНДОЗ |плівковою | Фармасьютікалз | | Бангладеш для | Словенія | на 5 років | | |
| | |оболонкою, | д.д. | | Сандоз | | | | |
| | |по 4 мг N 10 | | | Фармасьютікалз | | | | |
| | | | | | д.д., Словенія | | | | |
|---+-----------+-----------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------|
|15.|ОНДАНСЕТРОН|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Новартіс Лтд, |Бангладеш/| реєстрація |за рецептом|UA/7958/02/02 |
| |САНДОЗ |плівковою | Фармасьютікалз | | Бангладеш для | Словенія | на 5 років | | |
| | |оболонкою, | д.д. | | Сандоз | | | | |
| | |по 8 мг N 10 | | | Фармасьютікалз | | | | |
| | | | | | д.д., Словенія | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.03.2008 N 139
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
| 1.|АЗИТРОМІЦИН- |капсули по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/2216/02/01|
| |НОРТОН |250 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | |
| | |N 6 х 200 | | | | | закінченням | | |
| | |у блістерах | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
| 2.|АЗИТРОМІЦИН- |капсули |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/5216/02/01|
| |НОРТОН |по 250 мг N 6 у| Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | |
| | |блістерах | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
| 3.|АЛМАГЕЛЬ(R) НЕО|суспензія для | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7938/01/01|
| | |перорального | Троян АТ | | Троян АТ | | зв'язку із | | |
| | |застосування по| | | | | закінченням | | |
| | |170 мл або по | | | | | терміну дії | | |
| | |200 мл у | | | | | реєстраційного | | |
| | |флаконах | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | |виробника активної| | |
| | | | | | | |субстанції; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | препарату; зміна | | |
| | | | | | | | складу препарату | | |
| | | | | | | | (допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин); | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки (вид | | |
| | | | | | | | флакону для | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
| | | | | | | | по 200 мл) | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
| 4.|АМБРОКСОЛ |таблетки | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7939/01/01|
| | |по 30 мг N 20 | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | назви та | | |
| | | | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
| 5.|АМЛОПРИЛ(R)- |таблетки | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/7940/01/01|
| |ДАРНИЦЯ |по 5 мг | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |N 10 х 2 |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | закінченням | | |
| | |у контурних | | | | | терміну дії | | |
| | |чарункових | | | | | реєстраційного | | |
| | |упаковках | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
| 6.|АМЛОПРИЛ(R)- |таблетки | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/7940/01/02|
| |ДАРНИЦЯ |по 10 мг | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |N 10 х 2 |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | закінченням | | |
| | |у контурних | | | | | терміну дії | | |
| | |чарункових | | | | | реєстраційного | | |
| | |упаковках | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
| 7.|АНТИТРОМБ |мазь 1% по 10 г|ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/7941/01/01|
| | |або по 30 г у | |Полтавська| |Полтавська| зв'язку із | | |
| | |тубах | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | |терміну зберігання| | |
| | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | |
| | | | | | | | років) | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
| 8.|АСАФЕН |таблетки |Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк. | Канада | перереєстрація у |без рецепта| UA/7973/01/01|
| | |жувальні | | | | | зв'язку із | | |
| | |по 80 мг N 30, | | | | | закінченням | | |
| | |N 90 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
| 9.|АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7978/01/01|
| | |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | |
| | |50 мг N 20 у | | | | | терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|10.|АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7978/01/02|
| | |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | |
| | |100 мг N 20 у | | | | | терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|11.|АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7979/01/01|
| | |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | |
| | |50 мг in bulk | | | | | терміну дії | | |
| | |N 10 х 200 у | | | | | реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|12.|АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7979/01/02|
| | |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | |
| | |100 мг in bulk | | | | | терміну дії | | |
| | |N 10 х 200 у | | | | | реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|13.|БАРАЛГІНУС |розчин для |Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7980/01/01|
| | |ін'єкцій | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | |
| | |по 5 мл | | | | | закінченням | | |
| | |в ампулах N 5 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|14.|БАРАЛГІНУС |розчин для |Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | перереєстрація у | - | UA/7981/01/01|
| | |ін'єкцій | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | |
| | |по 5 мл in bulk| | | | | закінченням | | |
| | |в ампулах | | | | | терміну дії | | |
| | |N 1000 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|15.|ВАЛЕРІАНИ |настойка | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/2119/02/01|
| |НАСТОЙКА |по 25 мл | Фармацевтична | м. Запо- | Фармацевтична | м. Запо- | зв'язку із | | |
| | |у флаконах |фабрика "Віола" | ріжжя |фабрика "Віола" | ріжжя | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|16.|ВАРФАРЕКС(R) |таблетки | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7943/01/01|
| | |по 3 мг N 30 | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; зміни | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | препарату; зміни | | |
| | | | | | | |терміну зберігання| | |
| | | | | | | | (з 2-х до 4-х | | |
| | | | | | | | років); зміна | | |
| | | | | | | | складу препарату | | |
| | | | | | | | (кількості | | |
| | | | | | | | допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин) | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|17.|ВАРФАРЕКС(R) |таблетки | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7943/01/02|
| | |по 5 мг N 30 | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; зміни | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | препарату; зміни | | |
| | | | | | | |терміну зберігання| | |
| | | | | | | | (з 2-х до 4-х | | |
| | | | | | | | років); зміна | | |
| | | | | | | | складу препарату | | |
| | | | | | | | (кількості | | |
| | | | | | | | допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин) | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|18.|ВІНБЛАСТИН- |ліофілізат для | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина | перереєстрація у |за рецептом| UA/7944/01/01|
| |РІХТЕР |розчину для | Ріхтер" | | Ріхтер" | | зв'язку із | | |
| | |ін'єкцій | | | | | закінченням | | |
| | |по 5 мг | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах N 10| | | | | реєстраційного | | |
| | |з розчинником | | | | | посвідчення; | | |
| | |по 5 мл | | | | | уточнення назви | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
|---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|19.|ГЛІЦЕРИН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/7946/01/01| | | |зовнішнього | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |85% по 25 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |20.|ГЛУТАРГІН |концентрат для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,| перереєстрація у |за рецептом| UA/4022/03/01| | | |приготування | "Фармацевтична |м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків| зв'язку із | | | | | |розчину для | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |інфузій 40% по | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 в коробці | | | | | посвідчення; | | | | | |або в блістерах| | | | | реєстрація | | | | | |складаних із | | | | | додаткової | | | | | |защіпкою | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |21.|ДИЛТІАЗЕМ- |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/4521/02/01| | |ДАРНИЦЯ |60 мг N 10 х 3 | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у контурних |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |22.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7982/01/01| | |НОРТОН |по 2 мг N 30 у | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |23.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7982/01/02| | |НОРТОН |по 4 мг N 30 у | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |24.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7983/01/01| | |НОРТОН |1 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах, | | | | | терміну дії | | | | | |N 5000 | | | | | реєстраційного | | | | | |у контейнерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |25.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7983/01/02| | |НОРТОН |2 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах, | | | | | терміну дії | | | | | |N 5000 | | | | | реєстраційного | | | | | |у контейнерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |26.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7983/01/03| | |НОРТОН |4 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах, | | | | | терміну дії | | | | | |N 2500 | | | | | реєстраційного | | | | | |у контейнерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|27.|ІДЕОС |таблетки для | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у |без рецепта| Р.02.03/05906| | | |жування | Іннотек | | | | зв'язку із | | | | | |N 15 х 2 |Інтернасьйональ | | | | закінченням | | | | | |у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зменшення терміну | | | | | | | | | | |придатності (з 3-х| | | | | | | | | | | років | | | | | | | | | | | до 2,5 року); | | | | | | | | | | | зміни | | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |28.|ІНДАПАМІД- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7984/01/01| | |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |1,5 мг N 30 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |29.|ІНДАПАМІД- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7984/01/02| | |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |2,5 мг N 30 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |30.|ІНДАПАМІД- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7985/01/01| | |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |1,5 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |N 10 х 200 у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах, | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 5000 у | | | | | заявника | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |31.|ІНДАПАМІД- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7985/01/02| | |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |2,5 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |N 10 х 200 у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах, | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 5000 у | | | | | заявника | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |32.|КАЛІЮ ЙОДИД |краплі очні 2% | ТОВ "УНІМЕД |Словацька | ТОВ "УНІМЕД | Словацька| перереєстрація у |за рецептом| Р.04.03/06508| | | |по 10 мл у | ФАРМА" |Республіка| ФАРМА" |Республіка| зв'язку із | | | | | |контейнерах- | | | | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | |N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |33.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7986/01/01| | |НОРТОН |12,5 мг N 20 у | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|34.|КАПТОПРИЛ- |таблетки |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7986/01/02| | |НОРТОН |по 25 мг N 20 | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |у блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |35.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7987/01/01| | |НОРТОН |12,5 мг in bulk| Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |36.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7987/01/02| | |НОРТОН |25 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у 4 блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |37.|КЕСТИН(R) |таблетки, | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія | Данія/ | перереєстрація у |без рецепта| UA/3228/02/01| | | |вкриті | | | АпС, Данія | Іспанія | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | вироблено: | | закінченням | | | | | |10 мг N 10 | | | Індастріас | | терміну дії | | | | | | | | | Фармасьютікас | | реєстраційного | | | | | | | | | Алмірал | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | Продесфарма | | назви та | | | | | | | | | С.Л., Іспанія | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було - | | | | | | | | | | | КЕСТІН) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |38.|КЕТОРОЛАК- |розчин для |Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7988/01/01| | |НОРТОН |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |30 мг/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 1 мл | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |39.|КЕТОРОЛАК- |таблетки |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7988/02/01| | |НОРТОН |по 10 мг N 10 у| Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |40.|КЕТОРОЛАК- |розчин для |Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | перереєстрація у | - | UA/7989/01/01| | |НОРТОН |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | зв'язку із | | | | | |30 мг/мл по | | | | | закінченням | | | | | |1 мл в ампулах | | | | | терміну дії | | | | | |in bulk | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 х 100 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |41.|КЕТОРОЛАК- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7989/02/01| | |НОРТОН |10 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|42.|ЛІНКОМІЦИН- |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,| перереєстрація у |за рецептом| UA/7975/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 30% | "Фармацевтична |м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків| зв'язку із | | | | | |по 1 мл або по | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |2 мл в ампулах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |N 5 х 2 | | | | | реєстраційного | | | | | |у блістерах, | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 10 х 1 | | | | | назви препарату | | | | | |у блістерах | | | | | (було - | | | | | |складаних із | | | | | ЛІНКОМІЦИНУ | | | | | |защіпкою, N 10 | | | | | ГІДРОХЛОРИД); | | | | | |у коробці | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |43.|ЛОРАТАДИН- |таблетки |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7990/01/01| | |НОРТОН |по 10 мг N 10 у| Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |44.|ЛОРАТАДИН- |таблетки по |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7991/01/01| | |НОРТОН |10 мг in bulk | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |N 10 х 200 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |45.|МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина | виробництво in | Німеччина| перереєстрація у |без рецепта| UA/7977/01/01| | |10000 |вкриті |(МЕНАРІНІ ГРУП) | | bulk: | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | закінченням | | | | | |кишковорозчинні| | |(МЕНАРІНІ ГРУП),| | терміну дії | | | | | |N 10 х 1, | | | Німеччина; | | реєстраційного | | | | | |N 10 х 2, | | | Менаріні - Фон | | посвідчення; | | | | | |N 10 х 5 | | | Хейден ГмбХ, | | введення | | | | | | | | | Німеччина; | |додаткової ділянки| | | | | | | | | кінцеве | | виробництва | | | | | | | | | пакування та | | | | | | | | | | | випуск серії: | | | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП),| | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |46.|МЕРИДІА(R) |капсули | Ебботт ГмбХ і |Німеччина | Ебботт ГмбХ і | Німеччина| перереєстрація у |за рецептом| UA/7817/01/01| | | |по 10 мг N 7, | Ко. КГ | | Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |N 14, N 28, | | | | | закінченням | | | | | |N 84 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |47.|МЕРИДІА(R) |капсули | Ебботт ГмбХ і |Німеччина | Ебботт ГмбХ і | Німеччина| перереєстрація у |за рецептом| UA/7817/01/02| | | |по 15 мг N 7, | Ко. КГ | | Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |N 14, N 28, | | | | | закінченням | | | | | |N 84 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |48.|МЕТРОДЕНТ(R) |гель зубний, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7951/01/01| | | |оригінальний, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |по 20 г у тубах| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (було - гель | | | | | | | | | | | стоматологічний) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|49.|МЕТРОДЕНТ(R) |гель зубний, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7952/01/01| | | |лимонний | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |аромат, по 20 г| | | | | закінченням | | | | | |у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (було - гель | | | | | | | | | | | стоматологічний) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |50.|МЕТРОДЕНТ(R) |гель зубний, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7953/01/01| | | |ананасовий | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |аромат, по 20 г| | | | | закінченням | | | | | |у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (було - гель | | | | | | | | | | | стоматологічний) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |51.|МЕТРОДЕНТ(R) |гель зубний, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7954/01/01| | | |полуничний | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |аромат, по 20 г| | | | | закінченням | | | | | |у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | | | | | | | | | (було - гель | | | | | | | | | | | стоматологічний) | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |52.|ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7992/01/01| | |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |200 мг N 10 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |53.|ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, |Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | перереєстрація у | - | UA/7993/01/01| | |НОРТОН |вкриті | Корпорейшн | | Лабораторис | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |200 мг in bulk | | | | | терміну дії | | | | | |N 10 х 100 у | | | | | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |54.|ПЕРЦЮ |настойка | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/7959/01/01| | |СТРУЧКОВОГО |по 50 мл | Фармацевтична | м. Запо- | Фармацевтична | м. Запо- | зв'язку із | | | | |НАСТОЙКА |у флаконах |фабрика "Віола" | ріжжя |фабрика "Віола" | ріжжя | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |55.|ПЛАТИФІЛІН- |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,| перереєстрація у |за рецептом| UA/7976/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 0,2% | "Фармацевтична |м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків| зв'язку із | | | | | |по 1 мл | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | |в ампулах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | |N 10 х 1 | | | | | реєстраційного | | | | | |у блістерах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |складаних із | | | | | назви препарату | | | | | |защіпкою, N 10 | | | | | (було - | | | | | |у коробці | | | | | ПЛАТИФІЛІНУ | | | | | | | | | | | ГІДРОТАРТРАТ); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|56.|ПРОАЛОР |таблетки N 10, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна,| перереєстрація у |без рецепта| UA/7974/01/01| | | |N 10 х 2, | "Фармацевтична |м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків| зв'язку із | | | | | |N 10 х 3 | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |57.|РАДЕДОРМ(R) 5 |таблетки |АВД. фарма ГмбХ |Німеччина | Менаріні-Фон | Німеччина| перереєстрація у |за рецептом| UA/7937/01/01| | | |по 5 мг N 20 | & Co. KG | | Хейден ГмбХ, | | зв'язку із | | | | | | | | | Німеччина; | | закінченням | | | | | | | | | Нікомед | | терміну дії | | | | | | | | | Оранієнбург | | реєстраційного | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина;| |посвідчення; зміна| | | | | | | | |АВД. фарма ГмбХ | | місцезнаходження | | | | | | | | | & Co. KG, | | заявника/ | | | | | | | | | Німеччина | | виробника; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткових ділянок| | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |58.|РАСЕПТОЛ-120 |таблетки, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7961/01/01| | | |100 мг/20 мг | | | | | зв'язку із | | | | | |N 10, N 10 х 40| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |59.|РАСЕПТОЛ-480 |таблетки, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7961/01/02| | | |400 мг/80 мг | | | | | зв'язку із | | | | | |N 10, N 10 х 10| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |60.|РАСЕПТОЛ-960 |таблетки, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7961/01/03| | | |800 мг/160 мг | | | | | зв'язку із | | | | | |N 10, N 10 х 10| | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |61.|РИБАВІН |капсули | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/7962/01/01| | | |по 200 мг N 4, | | | | | зв'язку із | | | | | |N 40, N 120 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |62.|СЕНАЛЕКС |таблетки по | НАБРОС ФАРМА | Індія | НАБРОС ФАРМА | Індія | перереєстрація у |без рецепта| UA/7964/01/01| | | |13,5 мг N 20, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | зв'язку із | | | | | |N 20 х 25 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------|
|63.|СЕПТОЛ |розчин для |ТОВ "Нижнєфарм" | Україна |ТОВ "Нижнєфарм" | Україна | перереєстрація у |за рецептом| UA/7965/01/01| | | |зовнішнього | | | | | зв'язку із | | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |96% по 100 мл у| | | | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |64.|СПИРТ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/7967/01/01| | |КАМФОРНИЙ |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий 10% | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | |по 40 мл у | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |65.|СПИРТ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/7968/01/01| | |МУРАШИНИЙ |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | |по 50 мл | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |66.|СУПРАГІСТИМ(R)-|розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/7969/01/01| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |20 мг/мл |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |по 1 мл | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 5, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |67.|ТІОГАМА(R) |таблетки, | Вьорваг Фарма |Німеччина | Вьорваг Фарма | Німеччина| перереєстрація у |за рецептом| UA/1523/02/01| | | |вкриті | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | зв'язку із | | | | | |плівковою | | | | | закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | | терміну дії | | | | | |600 мг N 30, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 60 | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | | (з 3-х до 4-х | | | | | | | | | | | років); зміна | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції; зміна | | | | | | | | | | | розміру серії та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+---------------+----------------+----------+----------------+----------+------------------+-----------+--------------| |68.|УНІФЛОКС |краплі | ТОВ "УНІМЕД |Словацька | ТОВ "УНІМЕД | Словацька| перереєстрація у |за рецептом| Р.04.03/06510| | | |очні/вушні 0,3%| ФАРМА" |Республіка| ФАРМА" |Республіка| зв'язку із | | | | | |по 5 мл | | | | | закінченням | | | | | |у контейнерах- | | | | | терміну дії | | | | | |крапельницях | | | | | реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | | посвідчення | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.03.2008 N 139
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені
зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 1. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг| Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06268 | | |НОРТОН |N 6 у блістерах | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | | | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк. | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 2. |АЛЮМАГ(R) |таблетки N 30 | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща |внесення змін до |без рецепта|UA/7705/01/01 | | | | |фармацевтичний | |фармацевтичний | | реєстраційних | | | | | | |завод "Польфа" | |завод "Польфа" | | матеріалів: | | | | | | | Сп. з о. о. | | Сп. з о. о. | |уточнення тексту | | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 3. |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг| ЛІВА ХЕЛТХКЕР | Індія | ЛІВА ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.07.03/07124 | | | |N 20 | ЛТД | | ЛТД | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 4. |АМІБІОТІК |розчин для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/6062/01/01 | | | |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |50 мг/мл по 2 мл | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |(100 мг) | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |у флаконах N 1, | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |N 10 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 5. |АМІБІОТІК |розчин для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/6062/01/02 | | | |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |125 мг/мл по 2 мл| | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |(250 мг) у | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |флаконах N 1, | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |N 10 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 6. |АМІБІОТІК |розчин для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/6062/01/03 | | | |ін'єкцій, | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |250 мг/мл по 2 мл| | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |(500 мг) | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |у флаконах N 1, | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |N 10 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 7. |АМІЗОН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрація |без рецепта|UA/6493/01/02 | | | |оболонкою, по | | | | | додаткової | | | | | |0,125 г N 10, | | | | | упаковки зі | | | | | |N 20 | | | | |зміною графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 8. |АМІЗОН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | реєстрація |без рецепта|UA/6493/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | | додаткової | | | | | |0,25 г N 10, N 20| | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |зміною графічного| | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
| 9. |АМПІЦИЛІН- |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |внесення змін до |за рецептом|UA/3788/01/01 | | |ОКСАЦИЛІН |ліофілізований | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | | зміна назви | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | |препарату; зміна | | | | | |у флаконах | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни в| | | | | | | | | | | АНД (розділ | | | | | | | | | | | "Упаковка"), | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |10. |АМПІЦИЛІН- |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/3788/01/01 | | |ОКСАЦИЛІН-КМП |ліофілізований | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |розчину для | | | | | (доповнення) | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | виробника | | | | | |у флаконах | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | |у специфікації та| | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |11. |АРАВА(R) |таблетки, вкриті |САНОФІ-АВЕНТІС |Німеччина | Авентіс | Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/4767/01/01 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | | Інтер- | | реєстраційних | | | | | |по 10 мг N 30 у | | | континентал | | матеріалів*: | | | | | |флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |12. |АРАВА(R) |таблетки, вкриті |САНОФІ-АВЕНТІС |Німеччина | Авентіс | Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/4767/01/02 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | | Інтер- | | реєстраційних | | | | | |по 20 мг N 30 у | | | континентал | | матеріалів*: | | | | | |флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |13. |АРАВА(R) |таблетки, вкриті |САНОФІ-АВЕНТІС |Німеччина | Авентіс | Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/4767/01/03 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | | Інтер- | | реєстраційних | | | | | |по 100 мг N 3 у | | | континентал | | матеріалів*: | | | | | |блістерах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |14. |АСПІРИН(R) |таблетки |Байєр Консьюмер|Швейцарія | Байєр АГ, | Німеччина|внесення змін до |без рецепта|UA/4018/02/02 | | | |по 500 мг N 10, | Кер АГ | | Німеччина; | | реєстраційних | | | | | |N 20, N 100 | | | Байєр | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | Біттерфельд | | процедури | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |15. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН |таблетки, вкриті | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06286 | | | |оболонкою, | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | |по 50 мг або | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | |по 100 мг | Інк | | | | старим дизайном | | | | | |N 20 у блістерах | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|16. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|таблетки по 0,5 г|ВАТ "Лубнифарм"| Україна |ВАТ "Лубнифарм"| Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/5708/01/01 | | |КИСЛОТА |N 10 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |17. |АЦИКЛОВІР 200 |таблетки | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3840/01/01 | | |СТАДА(R) |по 200 мг | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | |N 5 х 5, | АГ | | АГ | | упаковки | | | | | |N 25 х 1, | | | | | | | | | | |N 25 х 4 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |18. |АЦИКЛОВІР 400 |таблетки | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3840/01/02 | | |СТАДА(R) |по 400 мг | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | |N 35 х 1, | АГ | | АГ | | упаковки | | | | | |N 5 х 7 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |19. |БАРАЛГІНУС |розчин для | Нортон | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06288 | | | |ін'єкцій по 5 мл | Інтернешинал | | ЛІМІТЕД | | додаткової | | | | | |в ампулах N 5 | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк. | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |20. |БІЛОБІЛ(R) ФОРТЕ|капсули по 80 мг | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до |без рецепта|UA/1234/01/01 | | | |N 20, N 60 | Ново место | | Ново место | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | БІЛОБІЛ ФОРТЕ) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |21. |ВАЛДИСОВАЛ |порошок | ТОВ "Фарма | Україна |Katwijk chemie |Нідерланди| внесення змін до| - |UA/1818/01/01 | | | |(субстанція) у | Старт" | | bv | | реєстраційних | | | | | |пакетах | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | вилучення із | | | | | |для виробництва | | | | | специфікації та | | | | | |нестерильних | | | | | методів контролю| | | | | |лікарських форм | | | | | показників | | | | | | | | | | | "Пропущення при | | | | | | | | | | |430 нм", "Оптична| | | | | | | | | | | густина | | | | | | | | | | | при 250 нм", | | | | | | | | | | | "Залізо" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |22. |ВЕСАНОЇД |капсули по 10 мг |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ|Німеччина/| реєстрація |за рецептом|UA/1956/01/01 | | | |N 100 | Рош Лтд. | | & Ко.КГ, | Швейцарія| додаткової | | | | | | | | | Німеччина для | | упаковки | | | | | | | | |Ф. Хоффманн-Ля | | (маркування) | | | | | | | | | Рош Лтд, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |23. |ВІТОПРИЛ |таблетки по 5 мг | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3886/01/02 | | | |N 30 (10 х 3) | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | | | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |24. |ВІТОПРИЛ |таблетки по 10 мг| СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3886/01/03 | | | |N 30 (10 х 3) | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | | | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|25. |ВІТОПРИЛ |таблетки по 20 мг| СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3886/01/04 | | | |N 30 (10 х 3) | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | | | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |26. |ГІНЕКИТ |комбі-упаковка | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07260 | | | |(таблетки, вкриті| Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 1 г| | | | |матеріалів: зміни| | | | | |N 1, N 5 + | | | | |в інструкції для | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | медичного | | | | | |оболонкою, по 1 г| | | | | застосування | | | | | |N 2, N 10 + | | | | | | | | | | |таблетки | | | | | | | | | | |по 150 мг N 1, | | | | | | | | | | |N 5) N 4, N 20 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |27. |ГОНАЛ-Ф(R) |порошок | Мерк Сероно |Швейцарія | Лабораторія |Швейцарія/|внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07018 | | | |ліофілізований |Інтернешнл С.А.| | Сероно С.А., | Італія | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | Швейцарія; | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | Індастрія | | зміна назви | | | | | |ін'єкцій по 75 МО| | | Фармацевтика | |заявника; зміни в| | | | | |(5,5 мкг) | | |Сероно С.п.А., | | інструкції для | | | | | |у флаконах N 1, | | | Італія | | медичного | | | | | |N 10 у комплекті | | | | | застосування; | | | | | |з розчинником | | | | | реєстрація | | | | | |по 1 мл | | | | | додаткового | | | | | |у попередньо | | | | |виробника діючої | | | | | |заповнених | | | | |речовини; зміни в| | | | | |шприцах N 1, | | | | | процесі | | | | | |N 10; голками для| | | | | виробництва | | | | | |приготування | | | | |субстанції; зміни| | | | | |розчину N 1, N 10| | | | | в методі | | | | | |та голками для | | | | | визначення | | | | | |введення N 1, | | | | | субстанції; | | | | | |N 10 | | | | | вилучення із | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |субстанції тесту | | | | | | | | | | | "Визначення | | | | | | | | | | | моноклональних | | | | | | | | | | | антитіл" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |28. |ДЕСИТИН(R) |мазь 40% по 57 г |МакНіл Продактс|Сполучене | МакНіл | США |внесення змін до |без рецепта|UA/7947/01/01 | | | |у тубах | Лімітед | Королів- | Пі.Пі.Сі. Інк | | реєстраційних | | | | | | | | ство | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |29. |ДЕСИТИН(R) |мазь 40% по 57 г | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Інк. | США | реєстрація |без рецепта|UA/6074/01/01 | | | |у тубах | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |30. |ДИМЕДРОЛ |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/4950/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |10 мг/мл по 1 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 у | | | | |зміна графічного | | | | | |пачці або коробці| | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|31. |ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 2 мг | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06300 | | |НОРТОН |або по 4 мг N 30 | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | |у блістерах | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |32. |ЕКСЛЮТОН(R) |таблетки |"Н.В. Органон" |Нідерланди|"Н.В. Органон" |Нідерланди|внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06525 | | | |по 0,5 мг N 28 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | | "Умови | | | | | | | | | | | зберігання" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |33. |ЕУКАРБОН |таблетки N 10, | Ф.Тренка | Австрія | Ф.Тренка | Австрія |внесення змін до |N 10, N 30,| 3460 | | | |N 30, N 50, | | | | | реєстраційних |N 50 - без | | | | |N 100, N 1000 | | | | | матеріалів*: |рецепта; N | | | | | | | | | |зміна графічного |100, N 1000| | | | | | | | | | зображення | - за | | | | | | | | | | первинної | рецептом | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |34. |ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 40 мг | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/2595/01/01 | | | |N 20, N 30 | | | Начф. ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | | | | | Ко. КГ | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |35. |ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 60 мг | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/2595/01/02 | | | |N 20, N 30 | | | Начф. ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | | | | | Ко. КГ | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |36. |ЗЕЛДОКС(R) |капсули по 80 мг | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/2595/01/03 | | | |N 20, N 30 | | | Начф. ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | | | | | Ко. КГ | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |37. |ІНДАПАМІД-НОРТОН|таблетки, вкриті | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06322 | | | |оболонкою, | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | |по 2,5 мг N 30 у | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | |блістерах | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |38. |КАПТОПРИЛ-НОРТОН|таблетки по 25 мг| Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06324 | | | |N N 20 у | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | |блістерах | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк. | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|39. |КАРДІОСТАД |таблетки | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3966/01/01 | | | |по 6,25 мг N 28 | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | |(7 х 4) | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |40. |КАРДІОСТАД |таблетки по 25 мг| СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3966/01/03 | | | |N 28 (14 х 2) | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | | | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |41. |КАРДОНАТ |капсули N 30, | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/6386/01/01 | | | |N 60 | українсько- | | українсько- | | реєстраційних | | | | | | | іспанське | | іспанське | |матеріалів: зміна| | | | | | | підприємство | | підприємство | | виробника | | | | | | | "Сперко | | "Сперко | | активної | | | | | | | Україна" | | Україна" | | субстанції | | | | | | | | | | | (кобамаміду) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |42. |КАТАФАСТ |порошок для |Новартіс Фарма |Швейцарія | Міфарм С.п.А. | Італія | реєстрація |за рецептом|UA/4180/01/01 | | | |приготування | АГ | | | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки | | | | | |внутрішнього | | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |50 мг у саше N 3,| | | | | | | | | | |N 9, N 21 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |43. |КЕСТИН(R) |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія | Данія/ | реєстрація |без рецепта|UA/3228/02/02 | | | |оболонкою, | | | АпС, Данія | Іспанія | додаткової дози | | | | | |по 20 мг N 10 | | | вироблено: | | | | | | | | | | | Індастріас | | | | | | | | | | | Фармасьютікас | | | | | | | | | | | Алмірал | | | | | | | | | | | Продесфарма | | | | | | | | | | | С.Л., Іспанія | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |44. |КЕТОРОЛАК-НОРТОН|розчин для | Нортон | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06326 | | | |ін'єкцій, | Інтернешинал | | ЛІМІТЕД | | додаткової | | | | | |30 мг/мл по 1 мл | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | |в ампулах N 10 | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |45. |КЕТОРОЛАК-НОРТОН|таблетки по 10 мг| Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06328 | | | |N 10 | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | | | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |46. |КОБАМАМІД |порошок | Спільне | Україна, | Sanofi chimie | Франція |внесення змін до | - |UA/5401/01/01 | | |(ДИБЕНКОСИД, |кристалічний | українсько- |м. Вінниця| | | реєстраційних | | | | |КОФЕРМЕНТ В ) |(субстанція) у | іспанське | | | |матеріалів: зміна| | | | | 12 |алюмінієвих | підприємство | | | | назви та | | | | | |контейнерах для | "Сперко | | | |місцезнаходження | | | | | |виробництва | Україна" | | | | виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|47. |КОМБІВІР(ТМ) |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | Глаксо | Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/1935/01/01 | | | |оболонкою, N 60 у| Експорт Лтд | британія | Оперейшнс ЮК | британія/| реєстраційних | | | | | |флаконах | | | Лімітед, | Польща |матеріалів: зміни| | | | | | | | |Великобританія;| |в інструкції для | | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн| | медичного | | | | | | | | |Фармасьютикалз | | застосування | | | | | | | | | С.А., Польща | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |48. |КОНВУЛЕКС |розчин для | Герот | Австрія | Герот | Австрія |внесення змін до |за рецептом|UA/6595/01/01 | | | |ін'єкцій, | Фармацеутика | | Фармацеутика | | реєстраційних | | | | | |100 мг/мл по 5 мл| ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |49. |ЛАМЕТОН |таблетки по 50 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до |за рецептом|UA/6450/01/02 | | | |N 50 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Канада | реєстраційних | | | | | | | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | | | | | підприємство | |зміна графічного | | | | | | | | | компанії | | зображення | | | | | | | | | Сандоз; | | упаковки | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | Канада | | | | | | | | | | | Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |50. |ЛАМЕТОН |таблетки | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до |за рецептом|UA/6450/01/03 | | | |по 100 мг N 50 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Канада | реєстраційних | | | | | | | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | | | | | підприємство | |зміна графічного | | | | | | | | | компанії | | зображення | | | | | | | | | Сандоз; | | упаковки | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | Канада | | | | | | | | | | | Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |51. |ЛАМЕТОН |таблетки | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до |за рецептом|UA/6450/01/04 | | | |по 200 мг N 50 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Канада | реєстраційних | | | | | | | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | | | | | підприємство | |зміна графічного | | | | | | | | | компанії | | зображення | | | | | | | | | Сандоз; | | упаковки | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | Канада | | | | | | | | | | | Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |52. |ЛАМЕТОН |таблетки по 25 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма |Німеччина/|внесення змін до |за рецептом|UA/6450/01/01 | | | |N 50 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | Канада | реєстраційних | | | | | | | д.д. | | Німеччина, | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | підприємство | | графічного | | | | | | | | | компанії | | зображення | | | | | | | | | Сандоз; | | упаковки | | | | | | | | | ВеллСпрінг | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | | Канада | | | | | | | | | | | Корпорейшн, | | | | | | | | | | | Канада | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|53. |ЛОПЕРАМІД |капсули по | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/5097/01/01 | | | |0,002 г N 6 х 2, |"Стиролбіофарм"| |"Стиролбіофарм"| | реєстраційних | | | | | |N 12 х 2 | | | | | матеріалів: | | | | | |у контурних | | | | | вилучення назв | | | | | |чарункових | | | | | фірм-виробників | | | | | |упаковках | | | | | капсул | | | | | | | | | | | желатинових з | | | | | | | | | | | матеріалів | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | досьє | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |54. |ЛОРАТАДИН-НОРТОН|таблетки по 10 мг| Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06334 | | | |N 10 у блістерах | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | | | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | | | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |55. |ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія |КРКА д.д., Ново| Словенія |внесення змін до |за рецептом|UA/5516/01/04 | | | |плівковою | Ново место | | место | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 100 мг N 30, | | | | | зміна розміру | | | | | |N 60, N 90 | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |56. |ЛОРІСТА(R) Н |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до |за рецептом|UA/6454/01/01 | | | |плівковою | Ново место | | Ново место | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |50 мг/12,5 мг | | | | | зміна розміру | | | | | |N 14, N 28, N 30,| | | | | первинної | | | | | |N 56, N 60, N 84,| | | | | упаковки | | | | | |N 90, N 98 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |57. |ЛОРІСТА(R) HD |таблетки, вкриті |КРКА, д.д. Ново| Словенія | KPKA, д.д., | Словенія |внесення змін до |за рецептом|UA/6454/01/02 | | | |плівковою | место | | Ново место | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |100 мг/25 мг | | | | | зміна розміру | | | | | |N 14, N 28, N 30,| | | | | первинної | | | | | |N 56, N 60, N 84,| | | | | упаковки | | | | | |N 90, N 98 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |58. |МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина| реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06464 | | |10 000 |оболонкою, |(МЕНАРІНІ ГРУП)| |(МЕНАРІНІ ГРУП)| | додаткової | | | | | |кишковорозчинні | | | | | упаковки зі | | | | | |N 10 х 2 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |59. |МЕРИДІА |капсули по 10 мг | Абботт ГмбХ і |Німеччина | Абботт ГмбХ і | Німеччина| реєстрація |за рецептом|Р.02.03/05836 | | | |або по 15 мг N 7,| Ко. КГ | | Ко. КГ | | додаткової | | | | | |N 14, N 28, N 84 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|60. |МЕТИПРЕД |порошок | Оріон |Фінляндія | Оріон | Фінляндія|внесення змін до |за рецептом|UA/0934/02/01 | | | |ліофілізований | Корпорейшн | | Корпорейшн | | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | | | уточнення | | | | | |ін'єкцій | | | | | специфікації | | | | | |по 250 мг | | | | | готового | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | лікарського | | | | | |у комплекті з | | | | | засобу | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 4 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |61. |МІРТАСТАДІН |таблетки, вкриті | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/3907/01/02 | | | |плівковою | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | додаткової | | | | | |оболонкою, | АГ | | АГ | |упаковки з новим | | | | | |по 30 мг N 20 | | | | | дизайном | | | | | |(10 х 2), N 50 | | | | | | | | | | |(10 х 5) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |62. |НІКОРЕТТЕ |жувальна гумка по| МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція |внесення змін до |без рецепта|UA/7877/01/02 | | | |2 мг N 30 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |63. |НІКОРЕТТЕ |жувальна гумка по| Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція | реєстрація |без рецепта|П.10.00/02240 | | | |2 мг N 30 | | | Апджон АВ, | | додаткової | | | | | | | | |Швеція; Пфайзер| | упаковки зі | | | | | | | | |Хелс АБ, Швеція| | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |64. |ОКСАЦИЛІН-КМП |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/3736/01/01 | | | |ліофілізований | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |розчину для | | | | | (доповнення) | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | виробника | | | | | |у флаконах | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | |у специфікації та| | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |65. |ОРФІРИЛ(R) 150 |таблетки, вкриті | Деситин |Німеччина | Деситин | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/5781/01/01 | | | |кишковорозчинною | Арцнейміттель | | Арцнейміттель | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |по 150 мг N 50 | | | | | якісні зміни | | | | | | | | | | |складу первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення тесту | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |66. |ОРФІРИЛ(R) 300 |таблетки, вкриті | Деситин |Німеччина | Деситин | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/5781/01/02 | | | |кишковорозчинною | Арцнейміттель | | Арцнейміттель | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |по 300 мг N 50 | | | | | якісні зміни | | | | | | | | | | |складу первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення тесту | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |67. |ОРФІРИЛ(R) 300 |таблетки, вкриті | Деситин |Німеччина | Деситин | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/5781/02/01 | | |РЕТАРД |кишковорозчинною | Арцнейміттель | | Арцнейміттель | | додаткової | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | упаковки зі | | | | | |пролонгованої дії| | | | |зміною первинної | | | | | |по 300 мг N 50 | | | | |упаковки; якісні | | | | | | | | | | | зміни складу | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |68. |ОРФІРИЛ(R) 600 |таблетки, вкриті | Деситин |Німеччина | Деситин | Німеччина| реєстрація |за рецептом|UA/5781/01/03 | | | |кишковорозчинною | Арцнейміттель | | Арцнейміттель | | додаткової | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | упаковки зі | | | | | |по 600 мг N 50 | | | | |зміною первинної | | | | | | | | | | |упаковки; якісні | | | | | | | | | | | зміни складу | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення тесту | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |69. |ОСТЕОГЕНОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/2977/01/01 | | | |оболонкою, N 40 | | | Медикамент | | реєстраційних | | | | | |(10 х 4) | | | Продакшн | | матеріалів: | | | | | | | | | | |подача нового та | | | | | | | | | | | оновленого ГЕ | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | заміна магнію | | | | | | | | | | | стеарату | | | | | | | | | | | тваринного | | | | | | | | | | | походження на | | | | | | | | | | | магнію стеарат | | | | | | | | | | | рослинного | | | | | | | | | | | походження | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|70. |ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон | Канада | Юнімакс | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06351 | | |НОРТОН |оболонкою, | Інтернешинал | | Лабораторис | | додаткової | | | | | |по 200 мг N 10 у | Фармасьютікал | | | | упаковки зі | | | | | |блістерах | Інк | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |71. |ПАНАНГІН |таблетки, вкриті | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | реєстрація |без рецепта|П.02.03/06105 | | | |плівковою | Ріхтер | | Ріхтер | | додаткової | | | | | |оболонкою, N 50 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |72. |ПАНАНГІН |розчин для | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | реєстрація |за рецептом|П.02.03/06106 | | | |ін'єкцій по 10 мл| Ріхтер | | Ріхтер | | додаткової | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |73. |ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 0,2 г|ВАТ "Лубнифарм"| Україна |ВАТ "Лубнифарм"| Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/5877/01/01 | | | |N 10 у стрипах | | | | | реєстраційних | | | | | |або блістерах | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |74. |ПАРЦЕФ-1Г |порошок для | Джейсон |Бангладеш | Джейсон | Бангладеш|внесення змін до |за рецептом|UA/6471/01/01 | | | |приготування |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |розчину для | Лтд | | Лтд | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення | | | | | |по 1000 мг | | | | | специфікації | | | | | |у флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |75. |ПІРАЦЕТАМ |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, |внесення змін до |за рецептом|UA/0901/01/01 | | | |ін'єкцій, | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | | | | |200 мг/мл по 5 мл| | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | концентрації; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|76. |ПМ СІРІН |таблетки, вкриті | ФармаМетикс |Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія|внесення змін до |без рецепта|UA/2008/01/01 | | | |оболонкою, N 120 | Продактс, | | | | реєстраційних | | | | | |(15 х 8) у | Австралія для | | | |матеріалів: зміна| | | | | |блістерах | Нкафарма | | | |висоти, середньої| | | | | | |Фармацеутікалс | | | | маси таблетки; | | | | | | | Експорт Пті | | | | уточнення маси | | | | | | |Лтд, Австралія | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | інгредієнтів; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (умови | | | | | | | | | | | зберігання) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |77. |ПРОСТАНОРМ(R) |екстракт рідкий | ЗАТ "ФВК |Російська | Філіал ФДУП | Російська|внесення змін до |без рецепта|UA/0358/01/01 | | | |для перорального | ФармВІЛАР" |Федерація | НВО "Мікроген"| Федерація| реєстраційних | | | | | |застосування по | | | у м. Томську | | матеріалів*: | | | | | |50 мл або 100 мл | | | НВО "Віріон" | |зміна графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки, | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |78. |РИБАВІН |капсули по 200 мг| Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація | - |UA/7963/01/01 | | | |in bulk N 1000 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки в формі | | | | | | | | | | | in bulk | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |79. |РИФАПЕНТИН |таблетки, вкриті | ТОВ "ФАРМА | Україна, | ТОВ "ФАРМА | Україна, |внесення змін до |за рецептом|UA/2497/01/01 | | | |оболонкою, | ЛАЙФ" | м. Львів | ЛАЙФ" | м. Львів | реєстраційних | | | | | |по 150 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 10 | | | | | зміна заявника; | | | | | |(фасування із in | | | | | зміна назви | | | | | |bulk | | | | | виробника; | | | | | |фірми-виробника | | | | |вилучення ділянки| | | | | |"Белко Фарма", | | | | | виробництва; | | | | | |Індія) | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |80. |САНАСОН(R) |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Лек | Словенія |внесення змін до |без рецепта|UA/2839/01/01 | | | |плівковою | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 20 | компанія д.д. | | компанія д.д. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |81. |СЕНАДЕКСИН |таблетки |ВАТ "Лубнифарм"| Україна |ВАТ "Лубнифарм"| Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/5432/01/01 | | | |по 0,07 г N 10 | | | | | реєстраційних | | | | | |у стрипах | | | | | матеріалів*: | | | | | |або у блістерах | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |82. |СЕРРАТА(R) |таблетки, вкриті |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/7966/01/01 | | | |оболонкою, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів: | | | | | |по 10 мг N 10, | | | | | реєстрація | | | | | |N 10 х 10 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з іншою | | | | | | | | | | |назвою препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | СЕРТА(ТМ); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 3-х| | | | | | | | | | | до 2-х років); | | | | | | | | | | | незначні зміни у| | | | | | | | | | | виробництві, | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | складу препарату| | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|83. |СИМВАСАНДОЗ |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/3448/01/03 | | | |плівковою |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | |по 30 мг N 30 | | | підприємство | |зміна графічного | | | | | | | | |компанії Сандоз| | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |84. |СИМВАСАНДОЗ |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина|внесення змін до |за рецептом|UA/3448/01/04 | | | |плівковою |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | |по 40 мг N 30 | | | підприємство | |зміна графічного | | | | | | | | |компанії Сандоз| | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |85. |СОМАЗИНА(R) |розчин для | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія |внесення змін до |за рецептом|UA/3198/01/01 | | | |ін'єкцій, |Інтернасіональ,| |Інтернасіональ,| | реєстраційних | | | | | |500 мг/4 мл | С.А. | | С.А. | | матеріалів*: | | | | | |по 4 мл (500 мг) | | | | | уточнення | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника, назви | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | |написання діючої | | | | | | | | | | | речовини; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |86. |ТАМІФЛЮ |капсули по 75 мг |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія/| реєстрація |за рецептом|Р.01.01/02651 | | | |N 10 | Рош Лтд. | | Рош Лтд, | Франція/ | додаткової | | | | | | | | | Швейцарія; | Швейцарія| упаковки | | | | | | | | | Сенексі САС, | |(маркування) для | | | | | | | | |Франція для Ф. | | виробника Ф. | | | | | | | | |Хоффманн-Ля Рош| | Хоффманн-Ля Рош | | | | | | | | |Лтд, Швейцарія | | Лтд, Швейцарія; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |87. |ТИЗИН(R) |краплі назальні |МакНіл Продактс|Сполучене | Пфайзер Пі. | Франція |внесення змін до |без рецепта|UA/7971/01/01 | | | |0,05% по 10 мл у | Лімітед | Королів- | Джі. Ем. | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | ство | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |88. |ТИЗИН(R) |краплі назальні |МакНіл Продактс|Сполучене | Пфайзер Пі. | Франція |внесення змін до |без рецепта|UA/7971/01/02 | | | |0,1% по 10 мл у | Лімітед | Королів- | Джі. Ем. | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | ство | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|89. |ТИЗИН(R) |краплі в ніс |МакНіл Продактс|Сполучене | Генріх Мак | Німеччина|внесення змін до |без рецепта|UA/7972/01/01 | | | |0,05% по 10 мл | Лімітед | Королів- | Начф. ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | |у флаконах N 1 | | ство | Ко. КГ | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |90. |ТИЗИН(R) |краплі в ніс 0,1%|МакНіл Продактс|Сполучене | Генріх Мак | Німеччина|внесення змін до |без рецепта|UA/7972/01/02 | | | |по 10 мл у | Лімітед | Королів- | Начф. ГмбХ & | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | ство | Ко. КГ | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |91. |ТИЗИН(R) |краплі в ніс | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер ГмбХ | Німеччина| реєстрація |без рецепта|П.08.01/03602 | | | |0,05% або 0,1% | | | | | додаткової | | | | | |по 10 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |92. |ТРАЙФЕД(R) |таблетки N 10, | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія |внесення змін до |за рецептом|UA/7400/02/01 | | | |N 20 |Фармасьютикалз | |Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | додання штампів | | | | | | | | | | | на таблетки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |93. |ТРИДУКТАН МВ |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/5030/01/01 | | | |оболонкою, з | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | | | | | |модифікованим | | | | | матеріалів: | | | | | |вивільненням по | | | | | введення | | | | | |35 мг N 10 х 3, | | | | | додаткового | | | | | |N 10 х 6, | | | | |виробника діючої | | | | | |N 20 х 1, | | | | | речовини та | | | | | |N 20 х 3 | | | | | реєстрація | | | | | |у контурних | | | | | додаткової | | | | | |чарункових | | | | | упаковки N 20, | | | | | |упаковках | | | | | N 60 (дизайн) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |94. |ТРИДУКТАН МВ |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна |внесення змін до | - |UA/5031/01/01 | | | |оболонкою, з | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | | | | | |модифікованим | | | | | матеріалів: | | | | | |вивільненням по | | | | | введення | | | | | |35 мг in bulk по | | | | | додаткового | | | | | |7 кг у пакетах | | | | |виробника діючої | | | | | |поліетиленових, | | | | | речовини | | | | | |які вкладаються в| | | | | | | | | | |контейнери | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |95. |ТРОМБО АСС |таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/01 | | |100 мг |плівковою | Хейльміттель | | Хейльміттель | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |кишковорозчинні | | | | |зміна графічного | | | | | |по 100 мг N 30, | | | | | зображення | | | | | |N 100 | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|96. |ТРОМБО АСС 50 мг|таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/02 | | | |оболонкою | Хейльміттель | | Хейльміттель | | реєстраційних | | | | | |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |оболонкою, | | | | |зміна графічного | | | | | |кишковорозчинні | | | | | зображення | | | | | |по 50 мг N 30, | | | | | упаковки | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |97. |ТРОМБО АСС 75 мг|таблетки, вкриті | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до |без рецепта|UA/5373/01/03 | | | |плівковою | Хейльміттель | | Хейльміттель | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |кишковорозчинні | | | | |зміна графічного | | | | | |по 75 мг N 30, | | | | | зображення | | | | | |N 100 | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |98. |УЛЬТОП(R) |порошок для | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до |за рецептом|UA/3407/02/01 | | | |приготування | Ново место | | Ново место | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |інфузій по 40 мг | | | | | графічного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |99. |ФАРМАСУЛІН(R) Н |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2318/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по | | | | | матеріалів*: | | | | | |10 мл у флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1; по 3 мл | | | | | зображення | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | | картриджів), | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |100.|ФАРМАСУЛІН(R) Н |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2319/01/01 | | |30/70 |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по | | | | | матеріалів*: | | | | | |10 мл у флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1; по 3 мл | | | | | зображення | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | | картриджів), | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |101.|ФАРМАСУЛІН(R) Н |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2320/01/01 | | |NP |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по | | | | | матеріалів*: | | | | | |10 мл у флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 1; по 3 мл | | | | | зображення | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | | картриджів), | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |102.|ФАСТ РЕЛІФ |мазь по 3 г, або | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/3718/01/01 | | | |по 12 г, або по | | | | | реєстраційних | | | | | |25 г, або по 50 г| | | | |матеріалів: зміна| | | | | |у тубах | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | | | методики ГХ у | | | | | | | | | | | зв'язку зі | | | | | | | | | | | змінами та | | | | | | | | | | | уточненням | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | діючих речовин | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|103.|ФІНАЛГЕЛЬ(R) |гель 0,5% по 35 г| Берінгер |Німеччина | Ц.П.М. | Німеччина|внесення змін до |без рецепта|UA/2786/01/01 | | | |або 50 г у тубах | Інгельхайм | | КонтрактФарма | | реєстраційних | | | | | | |Інтернешнл ГмбХ| | ГмбХ і Ко. КГ | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |104.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 0,05 г| ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/1153/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |N 10 х 1 у |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |контурних |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових | | | | | виробників | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |105.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 0,1 г | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/1153/01/02 | | |ДАРНИЦЯ |N 10 х 1 у |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |контурних |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових | | | | | виробників | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |106.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 0,15 г| ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/1153/01/03 | | |ДАРНИЦЯ |N 1 х 1 |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |у контурних |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових | | | | | виробників | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |107.|ЦЕЛЕБРЕКС(R) |капсули по 100 мг| Пфайзер Інк. | США | Фармація | Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/4463/01/01 | | | |N 10, N 20 | | | Лімітед, | британія/| реєстраційних | | | | | | | | |Великобританія;| США/ |матеріалів: зміни| | | | | | | | | Пфайзер | Німеччина|в інструкції для | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | медичного | | | | | | | | | Ел. Ел.Сі., | | застосування | | | | | | | | |США; Генріх Мак| | | | | | | | | | | Начф. ГмбХ & | | | | | | | | | | | Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |108.|ЦЕЛЕБРЕКС(R) |капсули по 200 мг| Пфайзер Інк. | США | Фармація | Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/4463/01/02 | | | |N 10, N 20 | | | Лімітед, | британія/| реєстраційних | | | | | | | | |Великобританія;| США/ |матеріалів: зміни| | | | | | | | | Пфайзер | Німеччина|в інструкції для | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | медичного | | | | | | | | | Ел. Ел.Сі., | | застосування | | | | | | | | |США; Генріх Мак| | | | | | | | | | | Начф. ГмбХ & | | | | | | | | | | | Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |109.|ЦЕФАЗОЛІН-КМП |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2132/01/01 | | | |приготування | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | вилучення | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | показників "Час | | | | | | | | | | | розчинення" та | | | | | | | | | | | "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|110.|ЦЕФАЗОЛІН-КМП |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2132/01/02 | | | |приготування | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | вилучення | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | показників "Час | | | | | | | | | | | розчинення" та | | | | | | | | | | | "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |111.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до | - |UA/2228/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 500 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах in | | | | | виробника | | | | | |bulk N 200 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |112.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до | - |UA/2228/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 1000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах in | | | | | виробника | | | | | |bulk N 200 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |113.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до | - |UA/2228/01/03 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 2000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах in | | | | | виробника | | | | | |bulk N 200 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |114.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/5265/01/01 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 500 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |115.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/5265/01/02 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 1000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |116.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Амерікен Нортон| США | НЕОН | Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/5265/01/03 | | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛАБОРАТОРИС | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | |ЛІМІТЕД, Індія;| | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | введення | | | | | |по 2000 мг | | |ЛІМІТЕД, Індія | | додаткового | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |117.|ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2133/01/01 | | | |приготування | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | вилучення | | | | | |у флаконах, у | | | | | показників "Час | | | | | |флаконах N 10 | | | | | розчинення" та | | | | | | | | | | | "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------|
|118.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/6126/01/01 | | | |розчину для | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | вилучення | | | | | |N 10 | | | | | показників "Час | | | | | | | | | | | розчинення" та | | | | | | | | | | | "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |119.|ЦЕФТРІАКСОН-КМП |порошок для | ВАТ "Київмед- | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/6126/01/02 | | | |розчину для | препарат" | | препарат" | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | вилучення | | | | | |N 10 | | | | | показників "Час | | | | | | | | | | | розчинення" та | | | | | | | | | | | "Аномальна | | | | | | | | | | | токсичність" | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак