Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
11.07.2007 N 392
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.07.2007 N 392
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер |
|п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 1.|АЛОРА |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ|Туреччина | реєстрація |без рецепта| UA/5140/02/01|
| | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | на 5 років | | |
| | |по 100 мг N 20 | | | | | | | |
| | |(10 х 2) | | | | | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 2.|ВІНОРЕЛБІНУ |порошок |ТОВ "Сінбіас Фарма"| Україна, |ТОВ "Сінбіас Фарма"| Україна, | реєстрація | - | UA/6663/01/01|
| |ТАРТРАТ |(субстанція) у | | м. Донецьк| |м. Донецьк| на 5 років | | |
| | |банках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 3.|ЕТАМЗИЛАТ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | "MedPro Inc." | Латвія | реєстрація | - | UA/6668/01/01|
| | |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ | | | на 5 років | | |
| | |пакетах подвійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 4.|КОНВУЛЕКС 150 МГ |капсули по 150 мг |Герот Фармацеутика | Австрія |Герот Фармацеутика | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/6670/01/01|
| | |N 100 (10 х 10) | ГмбХ | | ГмбХ | | на 5 років | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 5.|КОНВУЛЕКС 300 МГ |капсули по 300 мг |Герот Фармацеутика | Австрія |Герот Фармацеутика | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/6670/01/02|
| | |N 100 (20 х 5) | ГмбХ | | ГмбХ | | на 5 років | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 6.|КОНВУЛЕКС 300 МГ |таблетки, вкриті |Герот Фармацеутика | Австрія |Герот Фармацеутика | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/6671/01/01|
| |РЕТАРД |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | на 5 років | | |
| | |оболонкою, | | | | | | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | | | |
| | |по 300 мг N 50 у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 7.|КОНВУЛЕКС 500 МГ |капсули по 500 мг |Герот Фармацеутика | Австрія |Герот Фармацеутика | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/6670/01/03|
| | |N 100 (10 х 10) | ГмбХ | | ГмбХ | | на 5 років | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 8.|КОНВУЛЕКС 500 МГ |таблетки, вкриті |Герот Фармацеутика | Австрія |Герот Фармацеутика | Австрія | реєстрація |за рецептом| UA/6671/01/02|
| |РЕТАРД |плівковою | ГмбХ | | ГмбХ | | на 5 років | | |
| | |оболонкою, | | | | | | | |
| | |пролонгованої дії | | | | | | | |
| | |по 500 мг N 50 у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
| 9.|КУСТОДІОЛ |розчин для перфузій| Доктор Ф. Кьолер | Німеччина | Доктор Ф. Кьолер |Німеччина | реєстрація | за | UA/6672/01/01|
| | |по 100 мл, 500 мл, | Хемі ГмбХ | | Кемі ГмбХ | | на 5 років | (рецептом | |
| | |1000 мл у пляшках, | | | | | |тільки для | |
| | |по 1 л, 2 л, 5 л у | | | | | |лікувальних| |
| | |пакетах | | | | | | закладів) | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|10.|ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/6677/01/01|
| | |оболонкою, по 0,4 г| | Полтавська| |Полтавська| на 5 років | | |
| | |N 10 х 1 | | обл., | | обл., | | | |
| | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|11.|ПРИСМАСОЛ 2 |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | реєстрація |за рецептом| UA/6704/01/01|
| | |гемофільтрації та | | | С.п.А. | | на 5 років | | |
| | |гемодіалізу, | | | | | | | |
| | |2 ммоль/л калію по | | | | | | | |
| | |5000 мл | | | | | | | |
| | |(частина А - 250 мл| | | | | | | |
| | |та частина В - | | | | | | | |
| | |4750 мл) | | | | | | | |
| | |у двокомпонентних | | | | | | | |
| | |мішках з ПВХ N 2 | | | | | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|12.|ПРИСМАСОЛ 4 |розчин для | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско | Італія | реєстрація |за рецептом| UA/6704/01/02|
| | |гемофільтрації та | | | С.п.А. | | на 5 років | | |
| | |гемодіалізу, | | | | | | | |
| | |4 ммоль/л калію по | | | | | | | |
| | |5000 мл | | | | | | | |
| | |(частина А - 250 мл| | | | | | | |
| | |та частина В - | | | | | | | |
| | |4750 мл) | | | | | | | |
| | |у двокомпонентних | | | | | | | |
| | |мішках з ПВХ N 2 | | | | | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|13.|ТАМІГРИП |капсули по 75 мг in| Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація | - | UA/6686/01/01|
| | |bulk N 1000 | | | | | на 5 років | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|14.|ТАМІГРИП |капсули по 75 мг | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/6687/01/01|
| | |N 10 | | | | | на 5 років | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|15.|ТЕРБІНАФІН |таблетки по 0,25 г | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/6688/01/01|
| | |N 10 х 1 | |Полтавська | |Полтавська| на 5 років | | |
| | | | | обл., | | обл., | | | |
| | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|16.|ТОБРИН |краплі очні 0,3% |Балканфарма-Разград| Болгарія |Балканфарма-Разград| Болгарія | реєстрація |за рецептом| UA/6689/01/01|
| | |по 5 мл у флаконах | АТ | | АТ | | на 5 років | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|17.|ФЛОКСАН |розчин для інфузій,|Мустафа Невзат Ілач| Туреччина |Мустафа Невзат Ілач|Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/6124/02/01|
| | |200 мг/100 мл по | Санаї А.Ш. | | Санаї А.Ш. | | на 5 років | | |
| | |100 мл у флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|18.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6693/01/01|
| |зі смаком |(4 х 5) | | | | | на 5 років | | |
| |полуниці | | | | | | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|19.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6694/01/01|
| |зі смаком малини |(4 х 5) | | | | | на 5 років | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|20.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6695/01/01|
| |зі смаком лимона |(4 х 5) | | | | | на 5 років | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|21.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6696/01/01|
| |зі смаком |(4 х 5) | | | | | на 5 років | | |
| |апельсина | | | | | | | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|22.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6697/01/01|
| |зі смаком трав |(4 х 5) | | | | | на 5 років | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|23.|ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ|льодяники N 20 | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | реєстрація |без рецепта| UA/6698/01/01|
| |зі смаком ананасу|(4 х 5) | | | | | на 5 років | | |
|---+-----------------+-------------------+-------------------+-----------+-------------------+----------+------------+-----------+--------------|
|24.|ЦИКЛОСЕРИН |капсули по 250 мг | ВАТ "Щолківський | Російська | ВАТ "Щолківський |Російська | реєстрація |за рецептом| UA/6699/01/01|
| | |N 100 (10 х 10) | вітамінний завод" | Федерація | вітамінний завод" |Федерація | на 5 років | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.07.2007 N 392
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів
та засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | | | | | | | | | посвідчення |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
| 1. |АЗАКС |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/5811/01/01|
| | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш., | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.,| | додаткової | | |
| | |по 500 мг N 1, N 3 | | | | | упаковки | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
| 2. |АЗИТРОМІЦИН |капсули по 250 мг |Кнісс Лабораторіез | Індія | Кнісс | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/6655/01/01|
| | |N 6 | Пвт.Лтд | | Лабораторіез | | додаткової | | |
| | | | | | Пвт.Лтд | | упаковки; | | |
| | | | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання; | | |
| | | | | | | | вилучення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
| 3. |АЗИТРОМІЦИН |капсули по 500 мг |Кнісс Лабораторіез | Індія | Кнісс | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/6655/01/02|
| | |N 3 | Пвт. ЛтД | | Лабораторіез | | додаткової | | |
| | | | | | Пвт. ЛтД | | упаковки; | | |
| | | | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання; | | |
| | | | | | | | вилучення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
| 4. |АКСЕФ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/3767/01/02|
| | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | реєстраційних | | |
| | |по 500 мг N 10 | | | | |матеріалів*: зміна| | |
| | |(10 х 1), N 20 | | | | | терміну | | |
| | |(10 х 2) | | | | |придатності (з 2-х| | |
| | | | | | | | до 3-х років) | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
| 5. |АКСЕФ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/3767/01/01|
| | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | реєстраційних | | |
| | |по 250 мг N 10 | | | | |матеріалів*: зміна| | |
| | |(10 х 1), N 20 | | | | | терміну | | |
| | |(10 х 2) | | | | |придатності (з 2-х| | |
| | | | | | | | до 3-х років) | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
| 6. |АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин олійний | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6656/01/01|
| |АЦЕТАТ |оральний 5% | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | |
| |(ВІТАМІН Е) |по 20 мл у флаконах| | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
| 7. |АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин олійний | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6656/01/02|
| |АЦЕТАТ |оральний 10% | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | |
| |(ВІТАМІН Е) |по 20 мл у флаконах| | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
| 8. |АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин олійний | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6656/01/03|
| |АЦЕТАТ |оральний 30% | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | |
| |(ВІТАМІН Е) |по 20 мл у флаконах| | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
| 9. |АМІТРИПТИЛІН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/6700/01/01 |
| | |оболонкою, по 25 мг| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | |
| | |N 10, N 50 (10 х 5)| | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | |у блістерах | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|10. |АМЛОВАС(R) |таблетки по 5 мг |Юнік Фармасьютикал | Індія | Юнік | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6657/01/01|
| | |N 20, N 30 | Лабораторіз | | Фармасьютикал | | зв'язку із | | |
| | | | (відділення фірми | | Лабораторіз | | закінченням | | |
| | | |Дж. Б. Кемікалз енд| |(відділення фірми| | терміну дії | | |
| | | |Фармасьютикалз Лтд)| | Дж. Б. Кемікалз | | реєстраційного | | |
| | | | | | енд | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | Фармасьютикалз | | процедури | | |
| | | | | | Лтд) | | випробування та | | |
| | | | | | | |зміна специфікації| | |
| | | | | | | |готового продукту;| | |
| | | | | | | |зміна наповнювача | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|11. |АМЛОВАС(R) |таблетки по 10 мг |Юнік Фармасьютикал | Індія | Юнік | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6657/01/02|
| | |N 30 | Лабораторіз | | Фармасьютикал | | зв'язку із | | |
| | | | (відділення фірми | | Лабораторіз | | закінченням | | |
| | | |Дж. Б. Кемікалз енд| |(відділення фірми| | терміну дії | | |
| | | |Фармасьютикалз Лтд)| | Дж. Б. Кемікалз | | реєстраційного | | |
| | | | | | енд | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | Фармасьютикалз | | процедури | | |
| | | | | | Лтд) | | випробування та | | |
| | | | | | | |зміна специфікації| | |
| | | | | | | |готового продукту;| | |
| | | | | | | |зміна наповнювача | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|12. |АМПІСУЛЬБІН(R) |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/3858/01/01|
| | |приготування | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна| | |
| | |ін'єкцій по 1,5 г у| | | | | назви препарату; | | |
| | |флаконах, у | | | | | зміни в АНД | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | (вилучення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування") | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|13. |АНГІО-ІН'ЄЛЬ |розчин для ін'єкцій| Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6658/01/01|
| | |по 1,1 мл в ампулах|Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | |
| | |N 5, N 100 (5 х 20)| ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|14. |АУГМЕНТИН (BD) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "СмітКляйнБічем | Велико- | внесення змін до |за рецептом| 3530 |
| | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс" | британія | реєстраційних | | |
| | |по 625 мг (500/125)| | | | |матеріалів*: зміна| | |
| | |N 14 | | | | | опису таблеток | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|15. |АЦИСТЕЇН |гранули для | Дельта Медікел | Швейцарія | Білім | Туреччина | внесення змін до |без рецепта| UA/5361/02/01|
| | |приготування 150 мл| Промоушнз АГ | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | | |
| | |(200 мг/5 мл) | | | А.С. | |матеріалів*: зміни| | |
| | |сиропу для | | | | | до р. "Зовнішній | | |
| | |перорального | | | | | вигляд" | | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |60 г у флаконах N 1| | | | | | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|16. |АЦИСТЕЇН ДЛЯ |гранули для | Дельта Медікел | Швейцарія | Білім | Туреччина | внесення змін до |без рецепта| UA/5555/01/01|
| |ДІТЕЙ |приготування 100 мл| Промоушнз АГ | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | | |
| | |(200 мг/5 мл) | | | А.С. | |матеріалів*: зміни| | |
| | |сиропу для | | | | | до р. "Зовнішній | | |
| | |перорального | | | | | вигляд" | | |
| | |застосування | | | | | | | |
| | |по 40 г у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 у комплекті | | | | | | | |
| | |з мірною ложкою N 1| | | | | | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|17. |БАКТРОБАН(ТМ) |мазь 2% по 15 г | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до |за рецептом| UA/4019/01/01|
| | |утубах | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | дизайну упаковки | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|18. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6659/01/01|
| |ЛІНІМЕНТ |тубах або у банках | | Полтавська| | Полтавська | зв'язку із | | |
| |(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | | | обл., | | обл., | закінченням | | |
| | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|19. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6660/01/01|
| |ЛІНІМЕНТ |тубах, по 25 г або | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | |
| |(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |по 50 г у | | | | | закінченням | | |
| | |контейнерах | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|20. |БОДИМАРИН |комбі-упаковка: | Ядран-Галенська | Хорватія | Ядран-Галенська | Хорватія | внесення змін до |без рецепта| UA/4912/01/01|
| | |(таблетки N 120 + | Лабораторія д.д. | |Лабораторія д.д. | | реєстраційних | | |
| | |таблетки N 30) у | | | | | матеріалів: | | |
| | |банках N 2 у пачці | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | відпуску (було - | | |
| | | | | | | | за рецептом) | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|21. |БОРНОЇ КИСЛОТИ |розчин для | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6661/01/01|
| |РОЗЧИН СПИРТОВИЙ |зовнішнього | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | |
| |3% |застосування, | | | | | закінченням | | |
| | |спиртовий 3% по | | | | | терміну дії | | |
| | |20 мл у флаконах | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|22. |ВЕНТОЛІН(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ | внесення змін до |за рецептом| UA/2563/01/01|
| |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалз | Іспанія | реєстраційних | | |
| | |дозований, | | | С.А., Польща; | |матеріалів*: зміна| | |
| | |100 мкг/дозу по | | | Глаксо Веллком | | зовнішньої форми | | |
| | |200 доз у балонах | | | С.А., Іспанія | | клапана | | |
|----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|23. |ВІБУРКОЛ |супозиторії N 12 | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6662/01/01| | | |(6 х 2) |Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |24. |ВІРАМУН(R) |таблетки по 200 мг |Берінгер Інгельхайм| Німеччина | Берінгер | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| UA/2646/01/01| | | |N 60, N 100 | Інтернешнл ГмбХ | |Інгельхайм Фарма | | реєстраційних | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |25. |ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ|розчинник для | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |без рецепта| UA/3672/01/01| | | |парентерального | | | | | додаткової | | | | | |застосування | | | | | упаковки з іншим | | | | | |по 100 мл, або | | | | | дизайном для | | | | | |по 200 мл, або | | | | | контейнерів | | | | | |по 400 мл у пляшках| | | | | (пакетів) | | | | | |із скла; по 100 мл,| | | | | | | | | | |або по 200 мл, або | | | | | | | | | | |по 250 мл, або | | | | | | | | | | |по 400 мл, або | | | | | | | | | | |по 500 мл, або | | | | | | | | | | |по 1000 мл, або | | | | | | | | | | |по 2000 мл, або | | | | | | | | | | |по 3000 мл, або | | | | | | | | | | |по 5000 мл | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |полімерних; | | | | | | | | | | |по 5 мл, або | | | | | | | | | | |по 10 мл, або | | | | | | | | | | |по 20 мл, або | | | | | | | | | | |по 30 мл | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених шприцах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |26. |ГАДОВІСТ 1,0 |розчин для | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6664/01/01| | | |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із | | | | | |1 ммоль/мл по 5 мл | | | | | закінченням | | | | | |або по 7,5 мл, або | | | | | терміну дії | | | | | |по 10 мл у шприцах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 5, по 15 мл | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки, зміна | | | | | | | | | | | розміру упаковки | | | | | | | | | | | та кількості | | | | | | | | | | |одиниць в упаковці| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |27. |ГЕКОДЕЗ |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/3672/01/01| | | |6% по 200 мл або по| | | | | додаткової | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | упаковки з іншим | | | | | |скляних; по 250 мл | | | | | дизайном для | | | | | |або по 500 мл у | | | | | контейнерів | | | | | |контейнерах | | | | | (пакетів) | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|28. |ГЕНТАМІЦИН |розчин для | ЛЕК д.д. Любляна | Словенія |ЛЕК д.д. Любляна | Словенія | реєстрація |за рецептом| П.07.02/05074| | | |ін'єкцій, | | | | | додаткової | | | | | |40 мг/2 мл або | | | | |упаковки зі старим| | | | | |по 80 мг/2 мл | | | | | номером | | | | | |по 2 мл в ампулах | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення, | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | виробника, | | | | | | | | | | | дизайном та | | | | | | | | | | | маркуванням | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |29. |ГЕНТАМІЦИН САНДОЗ|розчин для | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6665/01/01| | | |ін'єкцій, |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д. | | зв'язку із | | | | | |40 мг/2 мл по | | | підприємство | | закінченням | | | | | |2 мл в ампулах N 10| | | компанії Сандоз | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |зміна назви та/або| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |30. |ГЕНТАМІЦИН САНДОЗ|розчин для | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6665/01/02| | | |ін'єкцій, |Фармасьютікалз д.д.| | компанія д.д. | | зв'язку із | | | | | |80 мг/2 мл по 2 мл | | | підприємство | | закінченням | | | | | |в ампулах N 10 | | | компанії Сандоз | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |зміна назви та/або| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |31. |ГЕПАРИН - ІНДАР |розчин для | ЗАТ "Індар" | Україна | ЗАТ "Індар" | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р.05.03/06788| | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |5000 МО/мл | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |по 5 мл (25 000 МО)| | | | |виробника активної| | | | | |або по 10 мл | | | | | субстанції | | | | | |(50 000 МО) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |32. |ГЕПАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/0881/01/01| | | |приготування | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |ін'єкцій по 1,0 г у| | | | | назви препарату; | | | | | |флаконах N 10 | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни в | | | | | | | | | | |АНД (вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування") | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |33. |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США |ТОВ ЮС Фармація, | Польща/США | внесення змін у |без рецепта| UA/6006/01/01| | | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл Інк. | | Польща ЮС | | реєстраційні | | | | | |N 2 х 2 у пакетах, | | | Фармація | | матеріали: | | | | | |N 12, N 12 х 2 | | |Інтернешнл Інк., | | введення | | | | | |у блістерах | | | США | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |34. |ДИФЕНІН(R) |таблетки по 0,117 г| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/4523/01/01| | | |N 10 у контурних | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | додаткової | | | | | |безчарункових | | | | | упаковки; зміни | | | | | |упаковках; N 10 х 6| | | | | умов зберігання; | | | | | |у блістерах | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |35. |ДЛЯНОС |спрей назальний |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Сандоз Пвт Лтд. | Індія | внесення змін до |без рецепта| UA/1535/02/01| | | |0,1% по 10 мл у | Хелс С.А. | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1, N 6 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|36. |ЕЗОМЕПРАЗОЛ |гранули (пелети) | ВАТ "Фармак" | Україна | Glenmark | Індія | внесення змін у | - | UA/6562/01/01| | |ПЕЛЕТИ 22,5% |(субстанція) у | | | Pharmaceuticals | | реєстраційні | | | | | |пакетах подвійних | | | Limited | | матеріали: | | | | | |поліетиленових для | | | | | уточнення | | | | | |виробництва | | | | | написання назви | | | | | |нестерильних | | | | |виробника (було - | | | | | |лікарських форм | | | | | LTD) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |37. |ЕРГОС(R) |таблетки по 0,025 г|АТЗТ "Фармацевтична| Україна, | АТЗТ | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/6666/01/01| | | |N 2, N 4 у | фірма "ФарКоС" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | додаткової | | | | | |контурних | | | фірма "ФарКоС" | | упаковки з новим | | | | | |чарункових | | | | | графічним | | | | | |упаковках | | | | |зображенням; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |38. |ЕРГОС(R) |таблетки по 0,05 г |АТЗТ "Фармацевтична| Україна, | АТЗТ | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/6666/01/02| | | |N 2, N 4 у | фірма "ФарКоС" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | додаткової | | | | | |контурних | | | фірма "ФарКоС" | | упаковки з новим | | | | | |чарункових | | | | | графічним | | | | | |упаковках | | | | |зображенням; зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |39. |ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща | перереєстрація у |за рецептом| UA/6667/01/01| | | |оболонкою, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |кишковорозчинні, по| завод "Польфа" АТ | |завод "Польфа" АТ| | закінченням | | | | | |200 мг N 16 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |40. |ЕТОЛ ФОРТ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3962/01/01| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |по 400 мг N 4, | | | | | упаковки | | | | | |N 14, N 28 (14 х 2)| | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |41. |ЗОВІРАКС |крем 5% по 2 г у | ГлаксоСмітКлайн | Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |без рецепта| 3436 | | | |тубах | Консьюмер Хелскер | британія | Оперейшнс, | британія | реєстраційних | | | | | | | | | Великобританія | |матеріалів*: зміни| | | | | | | | | | |у складі препарату| | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | |речовини); зміни у| | | | | | | | | | |виробництві, зміна| | | | | | | | | | | розміру серії та | | | | | | | | | | | зміна методу | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |42. |ІЗО-МІК(R) 10 мг |таблетки по 10 мг | ТОВ | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3186/01/01| | | |N 50 | Науково-виробнича | Луганська | хімфармзавод" | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | | | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | | | | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |43. |ІЗО-МІК(R) 20 мг |таблетки по 20 мг | ТОВ | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3186/01/02| | | |N 50 | Науково-виробнича | Луганська | хімфармзавод" | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | | | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | | | | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |44. |ІЗО-МІК(R) 5 мг |таблетки | ТОВ | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/3186/03/01| | | |сублінгвальні | Науково-виробнича | Луганська | хімфармзавод" | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | |по 5 мг N 50 | фірма "Мікрохім" | обл., | | | закінченням | | | | | | | | м. Рубіжне | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|45. |ІМУНОВІТ С |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |"ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |без рецепта| Р.07.03/07150| | | |оболонкою, N 30 | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | | | | | С.А." | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |46. |ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 30 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6654/01/01| | |10% |тубах, по 25 г у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | | |контейнерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |47. |КИСЛОТА |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/2170/01/01| | |АМІНОКАПРОНОВА |5% по 100 мл у | | | | | додаткової | | | | | |пляшках скляних або| | | | | упаковки з іншим | | | | | |пакетах | | | | | дизайном для | | | | | |(контейнерах) | | | | | контейнерів | | | | | |полімерних | | | | | (пакетів) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |48. |КІРИН |порошок для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у |за рецептом| UA/6669/01/01| | | |приготування | | | | | зв'язку із | | | | | |суспензії для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 2 г у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | реєстраційного | | | | | |комплекті з | | | | | посвідчення | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |3,2 мл (9 мг/мл) в | | | | | | | | | | |ампулах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |49. |КОЛДФЛЮ ЕКСТРА |таблетки N 4 |Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |без рецепта| Р.01.02/04191| | | | | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | умов відпуску | | | | | | | | | | | (віднесення до | | | | | | | | | | | Переліку | | | | | | | | | | | безрецептурних | | | | | | | | | | | препаратів) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |50. |КОМБІВІР(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- | внесення змін до |за рецептом| UA/1935/01/01| | | |оболонкою, N 60 у | Експорт ЛтД | британія | ЮК Лімітед, | британія/ | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | Великобританія; | Польща | матеріалів: | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | введення | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | додаткового | | | | | | | | | С.А., Польща | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |51. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6701/01/01| | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | зв'язку із | | | | | |N 1, N 2, N 4 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |52. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у | - | UA/6702/01/01| | | |оболонкою, по 50 мг| | | | | зв'язку із | | | | | |in bulk N 1000 у | | | | | закінченням | | | | | |банках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|53. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у |за рецептом| UA/6701/01/02| | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 100 мг N 1, N 4 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |54. |КОНЕГРА |таблетки, вкриті | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | перереєстрація у | - | UA/6702/01/02| | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 100 мг in bulk | | | | | закінченням | | | | | |N 1000 у банках | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |55. |ЛАНСОПРОЛ |капсули по 15 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3932/01/01| | | |N 4, N 14, N 14 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | | упаковки; зміна | | | | | |(7 х 4), N 28 | | | | | терміну | | | | | |(14 х 2) | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |56. |ЛАНСОПРОЛ |капсули по 30 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3932/01/02| | | |N 4, N 14, N 14 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | | упаковки; зміна | | | | | |(7 х 4), N 28 | | | | | терміну | | | | | |(14 х 2) | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |57. |ЛІМФОМІОЗОТ |краплі оральні по | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6673/01/01| | | |30 мл у |Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | |флаконах- | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |58. |ЛІПОФЕН СР |капсули по 250 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом|UA/5730/01/01 | | | |N 4 х 1, N 15 х 2, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |N 15 х 6 | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |59. |ЛОРАТАДИН |таблетки | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у |N 10 - без | UA/6703/01/01| | | |дисперговані по | | | | | зв'язку із | рецепта; | | | | |10 мг N 10, N 100 | | | | | закінченням |N 100 - за | | | | | | | | | | терміну дії | рецептом | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | |(російською мовою)| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |60. |МЕЛБЕК |таблетки по 15 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3933/01/02| | | |N 4, N 10 х 1, N 30| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |(10 х 3) | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |61. |МЕНОПУР |порошок | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, | Німеччина/ | перереєстрація у |за рецептом| UA/6705/01/01| | | |ліофілізований для | | | Німеччина; | Швейцарія | зв'зку із | | | | | |приготування | | | Феррінг | | закінченням | | | | | |розчину для | | |Інтернешнл Сентер| | терміну дії | | | | | |ін'єкцій | | | СА, Швейцарія | | реєстраційного | | | | | |по 75 МО ФСГ | | | | | посвідчення, | | | | | |та 75 МО ЛГу | | | | | введення | | | | | |флаконах N 10 у | | | | | додаткової | | | | | |комплекті з | | | | | дільниці | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | виробництва | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|62. |МЕНОПУР |порошок | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом| Р.12.02/05601| | | |ліофілізований для | | | | | додаткової | | | | | |приготування | | | | | упаковки з | | | | | |розчину для | | | | |попереднім номером| | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | | |по 75 МО ФСГ | | | | | посвідчення та | | | | | |та 75 МО ЛГ у | | | | |дизайном упаковки | | | | | |флаконах N 5, N 10 | | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 5, N 10| | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |63. |МЕТІОНІН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6674/01/01| | | |оболонкою, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 0,25 г N 10, | | | | | закінченням | | | | | |N 10 х 5 | | | | | терміну дії | | | | | |у блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/вироника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |64. |МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/4860/01/01| | | |0,5% по 100 мл у | | | | | додаткової | | | | | |пляшках або | | | | | упаковки з іншим | | | | | |контейнерах | | | | | дизайном для | | | | | |(пакетах) | | | | | контейнерів | | | | | | | | | | | (пакетів) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |65. |МІКОФІН |таблетки по 250 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/5305/02/02| | | |N 4, N 4 х 1, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |N 14 х 1, N 28 | | | | | упаковки | | | | | |(14 х 2) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |66. |МОЕКС(R) |таблетки, вкриті | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6675/01/01| | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 7,5 мг N 30 | | | | | закінченням | | | | | |(10 х 3) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |67. |МОЕКС(R) |таблетки, вкриті | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6675/01/02| | | |оболонкою, по 15 мг| | | | | зв'язку із | | | | | |N 30 (10 х 3) | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |68. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| П.05.03/06707| | | |0,9% по 200 мл або | | | | | додаткової | | | | | |400 мл у пляшках, | | | | | упаковки з іншим | | | | | |по 100 мл, 200 мл, | | | | | дизайном для | | | | | |250 мл, 400 мл, | | | | | контейнерів | | | | | |500 мл, 1000 мл, | | | | | (пакетів) | | | | | |2000 мл, 3000 мл, | | | | | | | | | | |5000 мл | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |полімерних; | | | | | | | | | | |по 5 мл, 10 мл, | | | | | | | | | | |20 мл, 30 мл | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |наповнених шприцах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|69. |НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | реєстрація |без рецепта| UA/4670/01/01| | | |під'язикові по | "Фармстандарт- | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | додаткового | | | | | |0,0005 г у | Октябрь" | | Октябрь", | | виробника | | | | | |пробірках N 40 | | | Російська | | препарату; | | | | | | | | | Федерація; | | реєстрація | | | | | | | | | ТОВ "Фармамед", | | додаткової | | | | | | | | | Російська | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | Федерація | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміни в| | | | | | | | | | | АНД (вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування"); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |70. |НОКСПРЕЙ |спрей назальний |СП "Сперко Україна"| Україна | СП "Сперко | Україна/ | реєстрація |без рецепта| UA/1703/01/01| | | |0,05% по 15 мл або | | | Україна", | Іспанія | додаткового | | | | | |по 20 мл у флаконах| | | Україна; АТ | | виробника | | | | | | | | | "Лабораторіос | | (вторинне | | | | | | | | | Алкала Фарма", | | пакування) | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |71. |ОКТАМІН ПЛЮС |капсули N 10, |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6676/01/01| | | |N 10 х 3 |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |у блістерах | | | компанія | | закінченням | | | | | | | | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |72. |ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | ТОВ "Фаргомед" | Україна | ТОВ "Лікеро- | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/5480/01/01 | | | |зовнішнього | | |горілчаний завод | | реєстраційних | | | | | |застосування 3% по | | | "Тетерів" | | матеріалів: | | | | | |100 мл у банках | | | | | уточнення | | | | | |скляних або | | | | | кількісного | | | | | |флаконах | | | | |визначення натрію | | | | | |полімерних, | | | | | бензоату | | | | | |по 50 мл у флаконах| | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |73. |ПІОГЛАР |таблетки по 30 мг | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | внесення змін до |за рецептом| UA/3229/01/02| | | |N 30, N 100 |Лабораторіз Лімітед| | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | | | | | Лімітед | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення опису | | | | | | | | | | | таблеток | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |74. |ПСОРИНОХЕЛЬ Н |краплі оральні по | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6678/01/01| | | |30 мл у |Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель | | зв'язку із | | | | | |флаконах- | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |75. |ПУЛЬЦЕТ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/4997/01/01| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | упаковки | | | | | |40 мг N 4, N 4 х 1,| | | | | | | | | | |N 14 х 1, N 28 | | | | | | | | | | |(14 х 2) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |76. |РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6679/01/01| | | |6% по 250 мл або по| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | закінченням | | | | | |N 1, N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|77. |РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація |за рецептом| П.09.02/05280| | | |6% по 500 мл у | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |78. |РЕФОРТАН(R) ПЛЮС |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6680/01/01| | | |10% по 250 мл або | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із | | | | | |по 500 мл у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |79. |РЕФОРТАН(R) ПЛЮС |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація |за рецептом| П.09.02/05281| | | |10% по 500 мл у | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |80. |РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |капсули по 500 мг |ТЕВА Фармацевтікал | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6681/01/01| | | |N 70 (10 х 7), | Індастріз Лтд | | завод ТЕВА | | зв'язку із | | | | | |N 100 (10 х 10) | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |81. |РОЗЧИН РІНГЕРА |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/2400/01/01| | | |по 200 мл або | | | | | додаткової | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | упаковки з іншим | | | | | |скляних; по 250 мл,| | | | | дизайном для | | | | | |500 мл, 2500 мл у | | | | | контейнерів | | | | | |контейнерах | | | | | (пакетів) | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |пластикових | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |82. |РОЦЕФІН |порошок для |Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | внесення змін до |за рецептом| П.02.00/01480| | | |приготування | Лтд | | Рош Лтд | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | умов зберігання | | | | | |флаконах N 1 | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни в | | | | | | | | | | |АНД: виключення р.| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |83. |САЛІЦИЛОВА МАЗЬ |мазь 2% по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6683/01/01| | | |контейнерах | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |84. |САЛІЦИЛОВА МАЗЬ |мазь 5% по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6683/01/02| | | |контейнерах | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |85. |САЛІЦИЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6683/01/03| | | |контейнерах | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |86. |СЕДАФІТОН |таблетки N 12 х 2 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/4826/01/01| | | |у контурних | | | | | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках; N 50 | | | | | уточнення в АНД | | | | | |у контейнерах | | | | | (р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення") | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |87. |СИНДРОНАТ |капсули 400 мг | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до |за рецептом| UA/6321/02/01| | | |N 30, N 120 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення складу | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |88. |СИНДРОНАТ |концентрат для | Актавіс груп АТ | Ісландія |Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до |за рецептом| UA/6321/01/01| | | |приготування | | | | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |інфузій, | | | | | уточнення складу | | | | | |300 мг/5 мл по 5 мл| | | | | препарату | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |89. |СІРЧАНА МАЗЬ |мазь 33,3% по 25 г | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6682/01/01| | |ПРОСТА |або по 50 г у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із | | | | | |контейнерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|90. |СОРБІТОЛ |порошок | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, | Cargill | Німеччина | внесення змін до | - | UA/1869/01/01| | | |(субстанція) у | |м. Запоріжжя|Deutschland GmbH | | реєстраційних | | | | | |мішках паперових | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |для виробництва | | | | | назви виробника | | | | | |стерильних | | | | | активної | | | | | |лікарських форм | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |91. |СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ |спрей назальний | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6684/01/01| | |ДР. ТАЙСС |0,1% по 10 мл у | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |92. |СТАБІЗОЛ(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/6685/01/01| | | |6% по 500 мл у | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |93. |СТАБІЗОЛ(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація |за рецептом| П.09.02/05282| | | |6% по 500 мл у | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |94. |ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС |таблетки, вкриті | Солвей | Німеччина | Солвей | Німеччина/ | внесення змін до |за рецептом| UA/2639/01/01| | | |плівковою |Фармацеутікалз ГмбХ| | Фармацеутікалз | Нідерланди | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | |ГмбХ, Німеччина; | |матеріалів*: зміни| | | | | |600 мг/12,5 мг | | | Солвей | | в Інструкції для | | | | | |N 14, N 28, N 56 | | | Фармацеутікалз | | медичного | | | | | | | | |Б.В., Нідерланди | | застосування; | | | | | | | | | | |зміна наповнювача;| | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | |зміна специфікації| | | | | | | | | | |готового продукту | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |95. |ТІОТРИАЗОЛІН |таблетки по 0,1 г | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/5819/01/01| | | |N 30 (10 х 3), N 50| "Київмедпрепарат" | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |(10 х 5) | | | | | матеріалів: | | | | | |у контурних | | | | | уточнення | | | | | |чарункових | | | | | дозування в | | | | | |упаковках | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |96. |ТРИГЛІЦЕРИДИ З |рідина (субстанція)| ВАТ "Фармак" | Україна, |Gattefosse S.A.S.| Франція | перереєстрація у | - | UA/6690/01/01| | |СЕРЕДНЬОЮ |у барабанах | | м. Київ | | | зв'язку із | | | | |ДОВЖИНОЮ ЛАНЦЮГА |залізних для | | | | | закінченням | | | | |(ЛАБРАФАК СС) |виробництва | | | | | терміну дії | | | | | |нестерильних | | | | | реєстраційного | | | | | |лікарських форм | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |97. |УМКАЛОР |розчин для | Дойче | Німеччина |ІЗО-Арцнайміттель| Німеччина | перереєстрація у |без рецепта| UA/6691/01/01| | | |перорального | Хомеопаті-Уніон | | ГмбХ & Ко.КГ | | зв'язку із | | | | | |застосування по | ДХУ-Арцнайміттель | | | | закінченням | | | | | |20 мл або по 50 мл | ГмбХ & Ко. КГ | | | | терміну дії | | | | | |флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|98. |ФАРМАДОЛ |таблетки N 10, | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін |без рецепта| Р.05.03/06867| | | |N 10 х 3 | | м. Київ | | м. Київ | до реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | | | терміну | | | | | |упаковках | | | | | придатності | | | | | | | | | | | (з 1,5 року | | | | | | | | | | | до 2-х років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |99. |ФЕНІСТИЛ КРАПЛІ |краплі 0,1% по |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія | внесення змін до |без рецепта| UA/0857/01/01| | | |20 мл у флаконах | Хелс С.А. | | Консьюмер Хелс | | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | С.А. | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |100.|ФІНЛЕПСИН(R) |таблетки по 200 мг | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | ПЛІВА Краків, | Польща/ | реєстрація |за рецептом| UA/1256/02/01| | | |N 50 | Co. KG | | Фармацевтичний | Німеччина | додаткового | | | | | | | | |завод АТ, Польща;| | виробника; | | | | | | | | |АВД. фарма ГмбХ &| | реєстрація | | | | | | | | |Co. KG, Німеччина| | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |101.|ФІНЛЕПСИН(R) |таблетки | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | ПЛІВА Краків, | Польща/ | реєстрація |за рецептом| UA/1256/01/01| | |200 РЕТАРД |пролонгованої дії | Co. KG | | Фармацевтичний | Німеччина | додаткового | | | | | |по 200 мг N 50, | | |завод АТ, Польща;| | виробника; | | | | | |N 100, N 200 | | |АВД. фарма ГмбХ &| | реєстрація | | | | | | | | |Co. KG, Німеччина| | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |опису таблетки для| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |102.|ФІНЛЕПСИН(R) |таблетки | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | ПЛІВА Краків, | Польща/ | реєстрація |за рецептом| UA/1257/01/01| | |400 РЕТАРД |пролонгованої дії | Co. KG | | Фармацевтичний | Німеччина | додаткового | | | | | |по 400 мг N 50, | | |завод АТ, Польща;| | виробника; | | | | | |N 100, N 200 | | |АВД. фарма ГмбХ &| | реєстрація | | | | | | | | |Co. KG, Німеччина| | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |опису таблетки для| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |103.|ФЛУНОЛ |капсули 50 мг N 3, |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/3784/01/01| | | |N 7 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |104.|ФЛЮКОЗИД |капсули по 150 мг |Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер | Індія | внесення змін до |без рецепта| UA/3477/01/01| | | |N 1 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |придатності (з 2-х| | | | | | | | | | | років до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |105.|ФОЛІЄВА КИСЛОТА |таблетки по 0,001 г| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/6692/01/01| | | |N 10, N 10 х 3 у | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------|
|106.|ЦИПРОБЕЛ |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина | реєстрація |за рецептом| UA/5015/01/01| | | |оболонкою, | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | додаткової | | | | | |по 500 мг N 4, N 14| | | | | упаковки | | | | | |(7 х 2) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |107.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |таблетки по 0,25 г | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/2801/02/01| | | |N 10 х 1, N 10 х 2 | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |у блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |108.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | реєстрація |за рецептом| UA/3643/01/01| | | |0,2% по 100 мл або | | | | | додаткової | | | | | |по 200 мл у | | | | | упаковки з іншим | | | | | |пляшках; по 100 мл | | | | | дизайном для | | | | | |або по 200 мл у | | | | | контейнерів | | | | | |контейнерах | | | | | (пакетів) | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |109.|ЦИТОЛЕС |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач Санаї| Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/6492/01/01| | | |плівковою | ве Тіджарет А.Ш. | | Ілач Санаї ве | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 10 мг| | | Тіджарет А.Ш. | | матеріалів: | | | | | |N 14, N 28 | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Показання для | | | | | | | | | | | застосування" в | | | | | | | | | | |листку-вкладиші та| | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-------------------+------------+-----------------+------------+------------------+-----------+--------------| |110.|ЦИТОЛЕС |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач Санаї| Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | внесення змін до |за рецептом| UA/6492/01/02| | | |плівковою | ве Тіджарет А.Ш. | | Ілач Санаї ве | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по 20 мг| | | Тіджарет А.Ш. | | матеріалів: | | | | | |N 14, N 28 | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Показання для | | | | | | | | | | | застосування" в | | | | | | | | | | |листку-вкладиші та| | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак