Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
15.12.2006 N 835
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.12.2006 N 835
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційно-|
| | засобу | | | | | | | | го |
| | | | | | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|1. |L-ГЛУТАМІНОВА |порошок | ЗАТ "Фарматек" | Україна, | Ningbo Yuanfa | Китай | реєстрація на | - |UA/5614/01/01|
| |КИСЛОТА |кристалічний | | м. Київ | Bioengineering | | 5 років | | |
| | |(субстанція) у | | | Co., Ltd. | | | | |
| | |мішках | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|2. |АГРЕНОКС |капсули з | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/4013/01/01|
| | |модифікованим | Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | | реєстраційних |рецептом| |
| | |вивільненням, |Інтернешнл ГмбХ | | ГмбХ і Ко. КГ | | матеріалів*: | | |
| | |200 мг/25 мг | | | | |зміна графічного | | |
| | |N 30, N 60 | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|3. |АзитроГЕКСАЛ(R)|таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/4764/01/02|
| | |плівковою | | | ГмбХ, | Туреччина | реєстраційних |рецептом| |
| | |оболонкою, по | | | підприємство | | матеріалів: | | |
| | |500 мг N 3 | | | компанії Гексал | | уточнення | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | написання назви | | |
| | | | | | Ілсан Ілак ве | |препарату (було -| | |
| | | | | | Хаммадделері | | АЗИТРО | | |
| | | | | | Санаї АС, | | ГЕКСАЛ(R) | | |
| | | | | | Туреччина | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|4. |АЛЕРГОДИЛ(R) |спрей назальний, |МЕДА Фарма ГмбХ | Німеччина | Тропон ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4072/02/01|
| | |дозований, | енд Ко. КГ | | | | реєстраційних |рецепта | |
| | |0,14 мг/0,14 мл | | | | | матеріалів*: | | |
| | |по 10 мл у | | | | | зміна назви | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|5. |АЛЕРОН |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація на | без |UA/5615/01/01|
| | |оболонкою, по | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | 5 років |рецепта | |
| | |5 мг N 10, N 30 | | | ЛТД | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|6. |АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР |таблетки шипучі |Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр АГ, | Німеччина |внесення змін до | без |UA/1541/01/01|
| | |N 10, N 20, N 40 | Кер АГ | |Німеччина; Майлз | /Великобри- | реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | Лтд, | танія | матеріалів*: | | |
| | | | | | Великобританія | /Німеччина | зміна дизайну | | |
| | | | | | підприємства | | упаковки N 10 | | |
| | | | | | Байєр АГ, | | виробника Байєр | | |
| | | | | | Великобританія; | |Біттерфельд ГмбХ,| | |
| | | | | |Байєр Біттерфельд| | Німеччина | | |
| | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|7. |АЛЬТАНОВА МАЗЬ |мазь по 25 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/2636/02/01|
| | |тубах | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | зв'язку із |рецепта | |
| | | | виробничий | | виробничий | | закінченням | | |
| | | | центр | | центр | | терміну дії | | |
| | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційного | | |
| | | | хіміко- | | хіміко- | | посвідчення; | | |
| | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | уточнення назви | | |
| | | | завод" | | завод" | |препарату; зміни | | |
| | | | | | | |в інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
| | | | | | | | (розширення | | |
| | | | | | | | показань) | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|8. |АЛЬФАРОНА |ліофілізат для | ТОВ "НПП | Російська | ТОВ "НПП | Російська |внесення змін до | без |UA/5538/01/01|
| | |приготування | "Фармаклон" | Федерація | "Фармаклон" | Федерація | реєстраційних |рецепта | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | | |
| | |інтраназального | | | | | уточнення | | |
| | |введення по 50000| | | | | упаковки | | |
| | |МО у флаконах | | | | |розчинника (було | | |
| | |N 1 у комплекті з| | | | | - в ампулах N 1 | | |
| | |розчинником по | | | | | або у флаконах | | |
| | |5 мл в ампулах | | | | | N 1) | | |
| | |N 1 з піпеткою | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|9. |АМБРОКСОЛ 15 |сироп по 100 мл | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | без |UA/0595/01/01|
| | |(15 мг/5 мл) у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецепта | |
| | |флаконах, у | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів*: | | |
| | |банках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зміна процедур | | |
| | | | завод" | | завод" | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна в | | |
| | | | | | | | специфікаціях | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | | кількості | | |
| | | | | | | | допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин у | | |
| | | | | | | | р. "Склад" | | |
| | | | | | | | на 100 мл | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|10. |АМБРОКСОЛ 30 |сироп по 100 мл | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | без |UA/0596/01/01|
| | |(30 мг/5 мл) у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецепта | |
| | |флаконах, у | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів*: | | |
| | |банках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зміна процедур | | |
| | | | завод" | | завод" | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | | кількості | | |
| | | | | | | | допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин у | | |
| | | | | | | | р. "Склад" | | |
| | | | | | | | на 100 мл | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|11. |АМІНОЛ(R) |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5616/01/01|
| | |інфузій по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| |
| | |100 мл, або по | | | | | закінченням | | |
| | |200 мл, або по | | | | | терміну дії | | |
| | |400 мл у пляшках | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|12. |АНГІНАЛ З |сироп по 130 г |Др. Мюллер Фарма| Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на | без |UA/5617/01/01|
| |ВІТАМІНОМ С |або 320 г у | | Республіка | | Республіка | 5 років |рецепта | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|13. |АНТИСЕПТ 70% |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація на | за |UA/5618/01/01|
| | |зовнішнього | підприємство | Івано- | підприємство | Івано- | 5 років |рецептом| |
| | |застосування 70% | "Прикарпатська |Франківська | "Прикарпатська |Франківська | | | |
| | |по 50 мл або по | фармацевтична | обл., | фармацевтична | обл., | | | |
| | |100 мл у | компанія" |Коломийський | компанія" |Коломийський | | | |
| | |флаконах; по 20 л| | р-н, | | р-н, | | | |
| | |у каністрах | |с. Підгайчики| |с. Підгайчики| | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|14. |АНТИСЕПТ 96% |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація на | за |UA/5618/01/02|
| | |зовнішнього | підприємство | Івано- | підприємство | Івано- | 5 років |рецептом| |
| | |застосування 96% | "Прикарпатська |Франківська | "Прикарпатська |Франківська | | | |
| | |по 50 мл або по | фармацевтична | обл., | фармацевтична | обл., | | | |
| | |100 мл у | компанія" |Коломийський | компанія" |Коломийський | | | |
| | |флаконах; по 20 л| | р-н, | | р-н, | | | |
| | |у каністрах | |с. Підгайчики| |с. Підгайчики| | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|15. |АСКОРБАТ НАТРІЮ|порошок | ТОВ | Україна, | Shijiazhuang | Китай | реєстрація на | - |UA/5648/01/01|
| | |кристалічний |"Стиролбіофарм" | Донецька |Pharma. Weisheng | | 5 років | | |
| | |(субстанція) у | | обл., | Pharmaceutical | | | | |
| | |подвійних мішках | |м. Горлівка | (Shijiazhuang) | | | | |
| | |із поліетилену з | | | Co., Ltd. | | | | |
| | |алюмінієвою | | | | | | | |
| | |вставкою для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|16. |БЕТАКСОЛОЛУ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | LUSOCHIMICA | Італія | реєстрація на | - |UA/5619/01/01|
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | S.p.A. | | 5 років | | |
| | |пакетах подвійних| завод" | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|17. |БРОНХІАЛ ПЛЮС З|сироп по 130 г |Др. Мюллер Фарма| Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на | без |UA/5620/01/01|
| |АЛТЕЄМ, |або по 320 г у | | Республіка | | Республіка | 5 років |рецепта | |
| |ТИМ'ЯНОМ І |флаконах | | | | | | | |
| |ВІТАМІНОМ С | | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|18. |БРОНХІАЛ ПЛЮС З|сироп по 130 г |Др. Мюллер Фарма| Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на | без |UA/5621/01/01|
| |ПЛЮЩЕМ, МАЛЬВОЮ|або по 320 г у | | Республіка | | Республіка | 5 років |рецепта | |
| |І ВІТАМІНОМ С |флаконах | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|19. |ВАЛОКОРМІД |краплі по 25 мл у| ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | без |П.06.03/07023|
| | |флаконах- | "Тернопільська | | "Тернопільська | | реєстраційних |рецепта | |
| | |крапельницях; | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів*: | | |
| | |по 25 мл у | фабрика" | | фабрика" | | уточнення | | |
| | |флаконах | | | | | р. "Упаковка" | | |
| | |полімерних; по | | | | | | | |
| | |30 мл у флаконах | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|20. |ВІНПОЦЕТИН- |таблетки по 5 мг |ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація на | за |UA/5622/01/01|
| |АСТРАФАРМ |N 10х2, N 10х3, | | Київська | | Київська | 5 років |рецептом| |
| | |N 10х5 у | |обл., Києво- | |обл., Києво- | | | |
| | |контурних | | Святошин- | | Святошин- | | | |
| | |чарункових | | ський р-н, | | ський р-н, | | | |
| | |упаковках | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|21. |ВІТАМІН С 500 з|таблетки для | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без |UA/5623/01/01|
| |апельсиновим |жування по 0,5 г | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | додаткової |рецепта | |
| |смаком |N 10, N 10х3 у | завод" | | | | упаковки | | |
| | |контурних | | | | |(додаткові смаки)| | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках; N 30, | | | | | | | |
| | |N 30х1 у | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |(баночках) | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|22. |ВІТАМІН С 500 з|таблетки для | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без |UA/5624/01/01|
| |лимонним смаком|жування по 0,5 г | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | додаткової |рецепта | |
| | |N 10, N 10х3 у | завод" | | | | упаковки | | |
| | |контурних | | | | |(додаткові смаки)| | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках; N 30, | | | | | | | |
| | |N 30х1 у | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |(баночках) | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|23. |ВІТАМІН С 500 з|таблетки для | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/1861/01/01|
| |персиковим |жування по 0,5 г | вітамінний | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | реєстраційних |рецепта | |
| |смаком |N 10, N 10х3 у | завод" | | | | матеріалів*: | | |
| | |контурних | | | | | внесення смаку | | |
| | |чарункових | | | | | (персикового) в | | |
| | |упаковках; N 30, | | | | | реєстраційні | | |
| | |N 30х1 у | | | | | матеріали у | | |
| | |контейнерах | | | | | зв'язку з | | |
| | |(баночках) | | | | | реєстрацією | | |
| | | | | | | | додаткових | | |
| | | | | | | | смаків; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки N 30х1 у| | |
| | | | | | | | контейнерах | | |
| | | | | | | |(баночках); зміна| | |
| | | | | | | |дизайну упаковки | | |
| | | | | | | | (нанесення | | |
| | | | | | | | додаткових | | |
| | | | | | | | написів); зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | препарату; | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | додаткового | | |
| | | | | | | | постачальника | | |
| | | | | | | | контейнерів | | |
| | | | | | | |(баночок); зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміни| | |
| | | | | | | | в специфікаціях | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
| | | | | | | | (затвердження | | |
| | | | | | | | спільної | | |
| | | | | | | | специфікації); | | |
| | | | | | | | додаткове | | |
| | | | | | | | введення | | |
| | | | | | | | ідентифікації | | |
| | | | | | | | куркуміну | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|24. |ВОДА ДЛЯ |розчинник для |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація на | без |UA/5625/01/01|
| |ІН'ЄКЦІЙ |парентерального | | м. Київ | | м. Київ | 5 років |рецепта | |
| | |застосування по | | | | | | | |
| | |100 мл, або по | | | | | | | |
| | |200 мл, або по | | | | | | | |
| | |400 мл у пляшках | | | | | | | |
| | |із скла; по | | | | | | | |
| | |100 мл, або по | | | | | | | |
| | |200 мл, або по | | | | | | | |
| | |250 мл, або по | | | | | | | |
| | |400 мл, або по | | | | | | | |
| | |500 мл, або по | | | | | | | |
| | |1000 мл, або по | | | | | | | |
| | |2000 мл, або по | | | | | | | |
| | |3000 мл, або по | | | | | | | |
| | |5000 мл у | | | | | | | |
| | |контейнерах | | | | | | | |
| | |(пакетах) | | | | | | | |
| | |полімерних; по | | | | | | | |
| | |5 мл, або по | | | | | | | |
| | |10 мл, | | | | | | | |
| | |або по 20 мл, або| | | | | | | |
| | |по 30 мл у | | | | | | | |
| | |попередньо | | | | | | | |
| | |заповнених | | | | | | | |
| | |шприцах | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|25. |ГАСТРОФАРМ(R) |таблетки N 6, | АТ "БІОВЕТ" | Болгарія | АТ "БІОВЕТ" | Болгарія |внесення змін до | без |UA/3410/01/01|
| | |N 18 (6х3), N 60 | | | | | реєстраційних |рецепта | |
| | |(6х10), N 300 | | | | | матеріалів*: | | |
| | |(6х50) | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | блістера | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|26. |ГЕПАРИН |розчин для | Харківське | Україна | Харківське | Україна |внесення змін до | за |UA/0822/01/01|
| | |ін'єкцій |підприємство по | | підприємство по | | реєстраційних |рецептом| |
| | |(5000 МО/мл) по | виробництву | | виробництву | | матеріалів: | | |
| | |1 мл, 2 мл, |імунобіологічних| |імунобіологічних | | затвердження | | |
| | |5 мл в ампулах | і лікарських | | і лікарських | | додаткового | | |
| | |N 5, N 10; | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | виробника | | |
| | |по 4 мл, 5 мл | "Біолік" | | "Біолік" | |активної речовини| | |
| | |у флаконах N 5 | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|27. |ГІДРОКОРТИЗОНУ |суспензія для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5626/01/01|
| |АЦЕТАТ |ін'єкцій 2,5% по |підприємство по | м. Київ | підприємство по | м. Харків | зв'язку із |рецептом| |
| | |2 мл в ампулах | виробництву | | виробництву | | закінченням | | |
| | |N 10 |імунобіологічних| |імунобіологічних | | терміну дії | | |
| | | | та лікарських | | та лікарських | | реєстраційного | | |
| | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | |
| | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |28. |ГІДРОХЛОРТІАЗИД|таблетки по | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | за |П.08.02/05170| | | |0,025 г | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х2, N 20 у | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів*: | | | | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | заміна ділянки | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | виробництва; | | | | | |упаковках | | | | |зміни р. "Склад";| | | | | | | | | | | р. "Опис" та | | | | | | | | | | | розробка | | | | | | | | | | | специфікацій | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |29. |ГІНВІТ |капсули N 10х3 | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |внесення змін до | без |UA/1749/01/01| | | | | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |30. |ГЛІНЕЗ XL |таблетки | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на | за |UA/2752/02/01| | | |пролонгованої дії| | | | | 5 років |рецептом| | | | |по 5 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |31. |ГЛІНЕЗ XL |таблетки | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на | за |UA/2752/02/02| | | |пролонгованої дії| | | | | 5 років |рецептом| | | | |по 10 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |32. |ГРАНОЦИТ(R) 34 |порошок | "Шугаї | Франція | "Авентіс | Франція/ |перереєстрація у | за |UA/5627/01/01| | | |ліофілізований |Санофі-Авентіс" | | Інтерконтинен- | Японія | зв'язку із |рецептом| | | | |для приготування | | | тал", Франція за| | закінченням | | | | | |розчину для | | |ліцензією "Шугаї | | терміну дії | | | | | |ін'єкцій по | | |Фармасьютікал Ко.| | реєстраційного | | | | | |33,6 млн. МО | | | Лтд", Японія | | посвідчення; | | | | | |(263 мкг) | | | | | зміна назви | | | | | |у флаконах N 5 у | | | | | заявника; зміна | | | | | |комплекті з | | | | | назви виробника | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |33. |ГРАНОЦИТ(R) 34 |порошок |"Шугаї-Авентіс",| Франція/ |"Шугаї-Авентіс", | Франція/ | реєстрація | за |П.11.02/05559| | | |ліофілізований | Франція на | Японія |Франція на заводі| Японія | додаткової |рецептом| | | | |для приготування |заводі "Авентіс | | "Авентіс Фарма | | упаковки зі | | | | | |розчину для | Фарма | | Спесіаліте", | | старими назвами | | | | | |ін'єкцій по | Спесіаліте", | | Франція за | | заявника/ | | | | | |33,6 млн. МО | Франція за | |ліцензією "Шугаї | | виробника зі | | | | | |(263 мкг) |ліцензією "Шугаї| |Фармасьютікал Ко.| | збереженням | | | | | |у флаконах N 5 у | Фармасьютікал | | Лтд.", Японія | | попереднього | | | | | |комплекті з | Ко. Лтд.", | | | | номера | | | | | |розчинником по | Японія | | | | реєстраційного | | | | | |1 мл в ампулах | | | | | посвідчення | | | | | |N 5 | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |34. |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | "ЮС Фармація | США | "ЮС Фармація | США |внесення змін до | без |Р.03.02/04379| | | |оболонкою, N 2, |Інтернешнл Інк."| |Інтернешнл Інк." | | реєстраційних |рецепта | | | | |N 2х2 у пакетах; | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 12, N 24 | | | | | зміни умов | | | | | |(12х2) у | | | | |відпуску (було - | | | | | |блістерах | | | | | за рецептом, | | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | | рецепта) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |35. |ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті |ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща |внесення змін до | без |UA/4702/01/01| | | |оболонкою, N 3х2,| | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |N 6х1, N 10х1, | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 12х1 | | | | | зміни умов | | | | | | | | | | |відпуску (було - | | | | | | | | | | | за рецептом, | | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | | рецепта) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |36. |ГРИПЕКС НІЧНИЙ |таблетки, вкриті | "ЮНІЛАБ, ЛП" | США | "ЮС Фармація | США |внесення змін до | без |Р.08.03/07292| | | |оболонкою, N 6, | | |Інтернешнл, Інк."| | реєстраційних |рецепта | | | | |N 12 у блістерах,| | | | | матеріалів*: | | | | | |N 6 у пакетах | | | | | зміни умов | | | | | | | | | | |відпуску (було - | | | | | | | | | | | за рецептом, | | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | | рецепта) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |37. |ГРИПОФЛЕКС 500 |порошок дозований| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |внесення змін до | без |UA/3212/01/01| | | |по 5 г у | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |пакетиках N 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |дизайну упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |38. |ГРИПОФЛЕКС 750 |порошок дозований| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |внесення змін до | без |UA/3212/01/02| | | |по 5 г у | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |пакетиках N 5 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |дизайну упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |39. |ГРИППАЛ З |сироп по 130 г |Др. Мюллер Фарма| Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на | без |UA/5628/01/01| | |ЧОРНОЮ БУЗИНОЮ |або по 320 г у | | Республіка | | Республіка | 5 років |рецепта | | | |І ВІТАМІНОМ С |флаконах | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |40. |ДАРСІЛ |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | без |UA/2473/01/01| | | |оболонкою, по | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецепта | | | | |0,035 г N 10х3, |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | матеріалів*: | | | | | |N 10х5 у | | | | | зміни р. "Опис" | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |41. |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна | ТОВ "Фітолік" | Україна |внесення змін до | без |UA/4154/01/01| | | |пакетах | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |поліетиленових, | | | | | матеріалів: | | | | | |вкладених у пачку| | | | |уточнення тексту | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |42. |ДИГОКСИН |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | за |П.01.03/05791| | | |0,00025 г N 20х2,| Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | додаткової |рецептом| | | | |N 20х3 у |виробничий центр| | виробничий центр| | упаковки; зміна | | | | | |контурних | "Борщагівський | | "Борщагівський | | процедури | | | | | |чарункових | хіміко- | | хіміко- | | випробувань | | | | | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | готового | | | | | | | завод" | | завод" | | лікарського | | | | | | | | | | |препарату; заміна| | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | специфікації на | | | | | | | | | | | допоміжні | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |43. |ДИСТОНІН |капсули N 30 |ГлаксоСмітКляйн | Великобри- | С.С. Єврофарм | Румунія |внесення змін до | за |UA/4782/01/01| | | | |Експорт Лімітед | танія | C.A. | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | штрих-коду на | | | | | | | | | | | упаковці | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |44. |ДИЦЕТЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Солвей Фарма | Франція | Солвей | Франція |внесення змін до | за |UA/0007/01/01| | | |плівковою | | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 50 мг N 20 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |та введення нових| | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; зміна | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | наповнювача; | | | | | | | | | | | зміна процесу | | | | | | | | | | | виробництва та | | | | | | | | | | |методу тестування| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (складу | | | | | | | | | | |оболонки); зміна | | | | | | | | | | | маркування | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |45. |ДИЦЕТЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Солвей Фарма | Франція | Солвей | Франція |внесення змін до | за |UA/0007/01/02| | | |плівковою | | | Фармацеутікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів*: | | | | | |100 мг N 20 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |та введення нових| | | | | | | | | | | виробників | | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | | речовин; зміна | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | наповнювача; | | | | | | | | | | | зміна процесу | | | | | | | | | | | виробництва та | | | | | | | | | | |методу тестування| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (складу | | | | | | | | | | |оболонки); зміна | | | | | | | | | | | маркування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |46. |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0,1 г | РУП | Республіка | РУП | Республіка |перереєстрація у | за |UA/5629/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |N 10 | "Бєлмедпре- | Білорусь |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | зв'язку із |рецептом| | | | | | парати" | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |47. |ДОКТОР МОМ(R) |мазь по 20 г у | "Юнік | Індія | "Юнік | Індія |внесення змін до | без |П.03.03/06144| | | |баночках N 1 | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | реєстраційних |рецепта | | | | | | Лабораторіз" | | Лабораторіз" | | матеріалів: | | | | | | | (відділення | |(відділення фірми| | затвердження | | | | | | | фірми Дж. Б. | | Дж. Б. Кемікалз | | приведення | | | | | | | Кемікалз енд | | енд | | первинної | | | | | | | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | |упаковки мазі до | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | |загальноприйнятих| | | | | | | | | | | норм | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |48. |ЕКТЕРИЦИД(R) |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація у | без |UA/5630/01/01| | | |зовнішнього |підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування по | виробництву | | виробництву | | закінченням | | | | | |50 мл або по |імунобіологічних| |імунобіологічних | | терміну дії | | | | | |250 мл у пляшках | та лікарських | | та лікарських | | реєстраційного | | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |49. |ЕМОКСИПІН(R) |розчин для | Федеральне | Російська | Федеральне | Російська |внесення змін до | за |UA/4788/01/01| | | |ін'єкцій 1% по | державне | Федерація |державне унітарне| Федерація | реєстраційних |рецептом| | | | |1 мл | унітарне | | підприємство | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | підприємство | | "Московський | |зміна штрих-коду | | | | | | | "Московський | | ендокринний | | на упаковці; | | | | | | | ендокринний | | завод" | | вилучення | | | | | | | завод" | | | | р. "Маркування" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |50. |ЕНЕРЛІВ(R) |капсули м'які по | Менаріні | Люксембург | виробництво | Німеччина | реєстрація на | без |UA/5631/01/01| | | |300 мг N 10, | Інтернешонал | |м'яких капсул "in| | 5 років |рецепта | | | | |N 30, N 50 | Оперейшонс | |bulk": Р.П. Шерер| | | | | | | | |Люксембург С.А. | | ГмбХ & Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | | | | | | | пакувальники, | | | | | | | | | | |відповідальні за | | | | | | | | | | | випуск серії, | | | | | | | | | | | контроль серії, | | | | | | | | | | | місце | | | | | | | | | | | випробувань: | | | | | | | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | | Кардинал Гелт | | | | | | | | | | | Німеччина 405 | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |51. |ЕСКУЛЮС |краплі для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/5632/01/01| | |КОМПОЗИТУМ |перорального | Хайльміттель | | Хайльміттель | | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування по | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |30 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах- | | | | | реєстраційного | | | | | |крапельницях | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |52. |ЕХІНАЦЕЇ |настойка по 50 мл| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/4956/02/01| | |ПУРПУРОВОЇ |у флаконах | підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ | зв'язку із |рецепта | | | |НАСТОЙКА | | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | | | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | | | фабрика | | фабрика | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | НАСТОЯНКА | | | | | | | | | | | КОРЕНЕВИЩ З | | | | | | | | | | |КОРЕНЯМИ ЕХІНАЦЕЇ| | | | | | | | | | | ПУРПУРНОЇ) | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |53. |ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна | ТОВ "Фітолік" | Україна |внесення змін до | без |UA/4387/01/01| | | |пакетах | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |поліетиленових, | | | | | матеріалів: | | | | | |вкладених у пачку| | | | | уточнення | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |54. |ЗЕЛОКСИМ ФОРТЕ |таблетки по 15 мг| Білім | Туреччина | Білім | Туреччина | реєстрація на | за |UA/5571/01/02| | | |N 10 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | 5 років |рецептом| | | | | | А.С. | | А.С. | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |55. |ІБУПРОМ СИНУС |таблетки, вкриті |ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | США |внесення змін до | без |UA/4797/01/01| | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |200 мг/30 мг | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 6, N 6 (3х2), | | | | | зміни умов | | | | | |N 12, N 24 | | | | |відпуску (було - | | | | | |(12х2) | | | | | за рецептом, | | | | | | | | | | | стало - без | | | | | | | | | | | рецепта) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |56. |ІБУПРОФЕН |порошок | ТОВ | Україна, | Sekhsaria | Індія | реєстрація на | - |UA/5633/01/01| | | |кристалічний або |"Стиролбіофарм" | Донецька |Chemicals Limited| | 5 років | | | | | |кристали | | обл., | | | | | | | | |(субстанція) у | | м. Горлівка | | | | | | | | |подвійних мішках | | | | | | | | | | |з поліетилену для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |57. |ІБУФЕН(R) |суспензія для | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща |внесення змін до | без |UA/2485/01/01| | | |перорального | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування, | Акціонерне | | Акціонерне | | матеріалів*: | | | | | |100 мг/5 мл | Товариство | | Товариство | |зміни графічного | | | | | |по 100 г | | | | | зображення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |58. |ІЗОКЕТ(R) |розчин для |"Шварц Фарма АГ"| Німеччина |"Шварц Фарма АГ" | Німеччина |внесення змін до | за |П.05.03/06839| | | |інфузій 0,1% по | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |10 мл в ампулах | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | |зміни маркування | | | | | | | | | | | (нанесення на | | | | | | | | | | |вторинну упаковку| | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | інформації); | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |59. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ОллМед | США | Свізера Лабс | Індія |внесення змін до | за |UA/5395/01/01| | | |100 мг N 10х10 |Інтернешнл Інк. | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ІЗОНІАЗІД) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |60. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ОллМед | США | Свізера Лабс | Індія |внесення змін до | за |UA/5395/01/02| | | |300 мг N 10х10 |Інтернешнл Інк. | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ІЗОНІАЗІД) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |61. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ОллМед | США | Свізера Лабс | Індія |внесення змін до | - |UA/5396/01/01| | | |100 мг in bulk |Інтернешнл Інк. | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | | | | | |N 5000 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ІЗОНІАЗІД) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |62. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по | ОллМед | США | Свізера Лабс | Індія |внесення змін до | - |UA/5396/01/02| | | |300 мг in bulk |Інтернешнл Інк. | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | | | | | |N 5000 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ІЗОНІАЗІД) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |63. |ІМЕТ(R) |таблетки вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4029/01/01| | | |оболонкою по |(МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних |рецепта | | | | |400 мг N 10, N 20| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна маркувань | | | | | | | | | | | на таблетках; | | | | | | | | | | |зміна маркування | | | | | | | | | | | (додання макета | | | | | | | | | | | блістера) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |64. |ІМОВАН(R) |таблетки, вкриті | Санофі-Авентіс | Франція | Авентіс | Франція | реєстрація | за |UA/5634/01/01| | | |оболонкою, по | | |Інтерконтинентал | | додаткової |рецептом| | | | |7,5 мг N 20х1 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | зміною назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | |логотипом "sanofi| | | | | | | | | | | aventis" | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |65. |ІНГАРОН |ліофілізат для | ТОВ "НПП | Російська | ТОВ "НПП | Російська |внесення змін до | без |UA/5544/01/01| | | |приготування | "Фармаклон" | Федерація | "Фармаклон" | Федерація | реєстраційних |рецепта | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |інтраназального | | | | | уточнення | | | | | |введення по | | | | | упаковки | | | | | |100000 МО у | | | | |розчинника (було | | | | | |флаконах | | | | | - в ампулах N 1 | | | | | |N 1 у комплекті з| | | | | або у флаконах | | | | | |розчинником по | | | | | N 1) | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 1 з піпеткою | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |66. |ЙОДУ РОЗЧИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |П.05.03/06672| | |СПИРТОВИЙ 5% |зовнішнього | "Тернопільська | м. Тернопіль| "Тернопільська | м. Тернопіль| додаткової |рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | упаковки | | | | | |спиртовий 5% по | фабрика" | | фабрика" | | | | | | | |20 мл у флаконах-| | | | | | | | | | |крапельницях; | | | | | | | | | | |по 9 мл, | | | | | | | | | | |або по 10 мл, або| | | | | | | | | | |по 20 мл, або по | | | | | | | | | | |1000 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |67. |КАДУЕТ 10/10 |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | реєстрація на | за |UA/5635/01/01| | | |оболонкою, | | | | | 5 років |рецептом| | | | |10 мг/10 мг N 30 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |68. |КАДУЕТ 5/10 |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | реєстрація на | за |UA/5635/01/02| | | |оболонкою, | | | | | 5 років |рецептом| | | | |5 мг/10 мг N 30 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |69. |КАНЕФРОН(R)Н |драже N 60 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4708/02/01| | | | | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Специфікація", | | | | | | | | | | | тесту | | | | | | | | | | | "Ідентифікація" | | | | | | | | | | |та р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |70. |КАНЕФРОН(R)Н |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина |внесення змін до | без |UA/4708/01/01| | | |перорального | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по | | | | | матеріалів*: | | | | | |100 мл у флаконах| | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Специфікація", | | | | | | | | | | | тесту | | | | | | | | | | | "Ідентифікація" | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |71. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/01| | |ГРІНДЕКС |6,25 мг N 28 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - КАРВІДИЛ)| | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |72. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/02| | |ГРІНДЕКС |12,5 мг N 28 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - КАРВІДИЛ)| | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |73. |КАРВЕДИЛОЛ- |таблетки по 25 мг| АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |внесення змін до | за |UA/4420/01/03| | |ГРІНДЕКС |N 28 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - КАРВІДИЛ)| | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |74. |КЛЕРИМЕД 250 |таблетки, вкриті | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр |внесення змін до | за |Р.10.02/05476| | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |250 мг N 14 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу: (було - | | | | | | | | | | | 2 роки, стало - | | | | | | | | | | | 3 роки) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |75. |КЛЕРИМЕД 500 |таблетки, вкриті | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр |внесення змін до | за |Р.10.02/05477| | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |500 мг N 14 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу: (було - | | | | | | | | | | | 2 роки, стало - | | | | | | | | | | | 3 роки) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |76. |КлодронСандоз |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на | за |UA/5636/01/01| | | |плівковою | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | | 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | д.д. | | підприємство | | | | | | | |400 мг N 60 | | | компанії Сандоз | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |77. |КлодронСандоз |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на | за |UA/5636/01/02| | | |плівковою | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | | 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по | д.д. | | підприємство | | | | | | | |800 мг N 60 | | | компанії Сандоз | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |78. |Клозапін Сандоз|таблетки по 25 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація на | за |UA/5637/01/01| | | |N 50, N 100 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | Словенія/ | 5 років |рецептом| | | | | | д.д. | | підприємство | Польща | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |ЛЕК Фармацевтична| | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |Лек С.А., Польща | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |79. |Клозапін Сандоз|таблетки по 50 мг| Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація на | за |UA/5637/01/02| | | |N 50, N 100 | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | Словенія/ | 5 років |рецептом| | | | | | д.д. | | підприємство | Польща | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |ЛЕК Фармацевтична| | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |Лек С.А., Польща | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |80. |Клозапін Сандоз|таблетки по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація на | за |UA/5637/01/03| | | |100 мг N 50, | Фармасьютікалз | | ГмбХ, Німеччина | Словенія/ | 5 років |рецептом| | | | |N 100 | д.д. | | підприємство | Польща | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |ЛЕК Фармацевтична| | | | | | | | | | | компанія д.д., | | | | | | | | | | | Словенія | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз; | | | | | | | | | | |Лек С.А., Польща | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Сандоз | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |81. |КОПАКСОН(R)- |порошок | "ТЕВА | Ізраїль | "ТЕВА | Ізраїль |внесення змін до | за | 3235 | | |ТЕВА |ліофілізований | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | реєстраційних |рецептом| | | | |для приготування | Індастріз Лтд" | | Індастріз Лтд" | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | | зміни у | | | | | |ін'єкцій по 20 мг| | | | | графічному | | | | | |у флаконах N 7, | | | | | зображенні | | | | | |N 28 у комплекті | | | | | етикетки та | | | | | |з розчинником в | | | | | приведення у | | | | | |ампулах N 7, N 28| | | | | відповідність | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |82. |КОФАЛЬГІН |таблетки N 10х1, | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/3620/01/01| | | |N 10х2 у | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | додаткової |рецепта | | | | |контурних |виробничий центр| | виробничий центр| | упаковки; зміна | | | | | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | процедури | | | | | |упаковках; N 10 у| хіміко- | | хіміко- | | випробувань | | | | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | готового | | | | | |безчарункових | завод" | | завод" | |препарату; заміна| | | | | |упаковках | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | |речовини); зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового продукту| | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |83. |ЛАНЗОЛ |капсули по 30 мг | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | реєстрація | за |UA/1506/01/01| | | |N 10, N 10х1 у | | | | | додаткової |рецептом| | | | |блістерах | | | | | упаковки; зміна | | | | | |(фасування із in | | | | | назви препарату | | | | | |bulk | | | | | (було - | | | | | |фірми-виробника | | | | | ЛАНСОПРАЗОЛ) | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія)| | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |84. |ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь по 40 г у | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська |перереєстрація у | без |UA/5638/01/01| | | |тубах або по | | Федерація | | Федерація | зв'язку із |рецепта | | | | |100 г у банках | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |85. |ЛЕПОНЕКС(R) |таблетки по 25 мг| Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс | Великобри- |внесення змін до | за |П.04.99/00466| | | |N 50 (10х5) | АГ | |Фармасьютикалс ЮК| танія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | ЛТД | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміни маркування | | | | | | | | | | | (маркування | | | | | | | | | | | російською, | | | | | | | | | | | українською та | | | | | | | | | | | англійською | | | | | | | | | | | мовами), | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | розміром | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |86. |ЛИМОННИКА |настойка по 50 мл| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/5639/01/01| | |НАСІННЯ |у флаконах | підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ | зв'язку із |рецепта | | | |НАСТОЙКА | | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | | | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | | | фабрика | | фабрика | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |87. |ЛІЗИНОПРИЛУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Zhejiang Huahai | Китай | реєстрація на | - |UA/5640/01/01| | |ДИГІДРАТ |(субстанція) у | Науково- | м. Київ | Pharmaceutical | | 5 років | | | | | |поліетиленових |виробничий центр| | Co., Ltd. | | | | | | | |пакетах для | "Борщагівський | | | | | | | | | |виробництва | хіміко- | | | | | | | | | |нестерильних | фармацевтичний | | | | | | | | | |лікарських форм | завод" | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |88. |ЛОРАТАДИН |таблетки по | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | без |П.10.02/05397| | | |0,01 г N 10 у | "Київмедпре- | |"Київмедпрепарат"| | реєстраційних |рецепта | | | | |контурних | парат" | | | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | | зміна виробника | | | | | |упаковках | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |89. |МАГНІЮ ЛАКТАТ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | Moehs Cantabra, | Іспанія | реєстрація на | - |UA/5642/01/01| | |ДИГІДРАТ |кристалічний | вітамінний | м. Київ | S.L. | | 5 років | | | | | |(субстанція) у | завод" | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |засобів | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |90. |МАКСИГАН(R) |таблетки N 10х10 | Юнікем | Індія | Юнікем | Індія |перереєстрація у | за |UA/5643/01/01| | | | |Лабораторіз Лтд.| |Лабораторіз Лтд. | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |91. |МЕТАДОЛ |таблетки по 1 мг |Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на | за |UA/5644/01/01| | | |N 100 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |92. |МЕТАДОЛ |таблетки по 5 мг |Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на | за |UA/5644/01/02| | | |N 100 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |93. |МЕТАДОЛ |таблетки по 10 мг|Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на | за |UA/5644/01/03| | | |N 100 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |94. |МЕТАДОЛ |таблетки по 25 мг|Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на | за |UA/5644/01/04| | | |N 100 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |95. |МЕТАДОЛ |розчин для |Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на | за |UA/5644/02/01| | | |перорального | | | | | 5 років |рецептом| | | | |застосування, | | | | | | | | | | |1 мг/мл | | | | | | | | | | |по 250 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |96. |МІРЕНА |внутрішньоматкова| Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг Оу, | Фінляндія/ |внесення змін до | за | 3548 | | | |система з | | | Фінляндія | Німеччина | реєстраційних |рецептом| | | | |левоноргестрелом | | | компанія Шерінг | |матеріалів: зміни| | | | | |(52 мг) | | | АГ, Німеччина | |в інструкції для | | | | | |(20 мкг/24 | | | | | медичного | | | | | |години) з | | | | | застосування | | | | | |пристроєм для | | | | | | | | | | |введення N 1 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |97. |МОВІКС |таблетки по | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія | реєстрація на | за |UA/5645/01/01| | | |7,5 мг N 20 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |98. |МОВІКС |таблетки по 15 мг| АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія | реєстрація на | за |UA/5645/01/02| | | |N 20 | | | | | 5 років |рецептом| | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |99. |МУКОФАЛЬК |гранули по 5 г |Др. Фальк Фарма | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина |внесення змін до | без |UA/0205/01/01| | |АПЕЛЬСИН |(3,25 г) у | ГмбХ | | ГмбХ | | реєстраційних |рецепта | | | | |пакетиках N 20 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміни в складі | | | | | | | | | | |препарату (зміна | | | | | | | | | | |смакових добавок,| | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | барвника); | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |діючої речовини; | | | | | | | | | | |уточнення адреси | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | продукту; зміна | | | | | | | | | | |маркування; зміни| | | | | | | | | | |в специфікації та| | | | | | | | | | | зміни в методах | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | (звуження | | | | | | | | | | | допустимих меж, | | | | | | | | | | | визначених у | | | | | | | | | | | специфікації; | | | | | | | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |новим показником | | | | | | | | | | |якості); введення| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |100.|МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки, вкриті | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |Р.08.03/07297| | |ЖЕНЬШЕНЬ |оболонкою, N 60 | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |(15х4) | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |101.|МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки для | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |Р.08.03/07298| | |МАЛЮК МАКСІ |жування N 30, | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |102.|МУЛЬТИ-ТАБС |таблетки для | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |Р.08.03/07299| | |ШКОЛЯР |жування N 30, | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |N 60 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |103.|НАКЛОФ СД |краплі очні 0,1% | Новартіс Фарма | Швейцарія | ЕКСЕЛЬВІЖН АГ | Швейцарія | реєстрація на | за |UA/5646/01/01| | | |по 5 мл у | АГ | | | | 5 років |рецептом| | | | |флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |104.|НАЛТРЕКСОНУ |порошок | ВАТ | Україна, | Sun | Індія | реєстрація на | - |UA/5647/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | "Київмедпре- | м. Київ | Pharmaceutical | | 5 років | | | | | |подвійних | парат" | | Industries Ltd. | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |105.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна |внесення змін до | за |UA/0166/01/01| | | |інфузій 0,9% | колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом| | | | |ізотонічний по | Київського | | Київського | | матеріалів*: | | | | | |200 мл, 400 мл у |підприємства по | | підприємства по | | зміна | | | | | |пляшках | виробництву | | виробництву | | специфікації | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | діючої та | | | | | | | препаратів | | препаратів | | допоміжної | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | речовини | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |106.|НЕВРОЗАЛ |сироп по 100 г у |Др. Мюллер Фарма| Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | реєстрація на | без |UA/5649/01/01| | | |флаконах | | Республіка | | Республіка | 5 років |рецепта | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |107.|НЕКСІУМ |таблетки, вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція |перереєстрація у | за |UA/2534/02/01| | | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |20 мг N 7, N 14 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |108.|НЕКСІУМ |таблетки, вкриті | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція |перереєстрація у | за |UA/2534/02/02| | | |оболонкою, по | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |40 мг N 14 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |109.|НОЛІПРЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація на | за |UA/5650/01/01| | |аргінін |плівковою | Серв'є | | Серв'є Індастрі,| Ірландлія | 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, N 14, | | | Франція або | | | | | | | |N 30 | | |Серв'є (Ірландія)| | | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |110.|НОЛІПРЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | за |UA/5650/01/02| | |аргінін ФОРТЕ |плівковою | Серв'є | | Серв'є Індастрі,| Ірландлія | додаткової дози |рецептом| | | | |оболонкою, N 14, | | | Франція або | | | | | | | |N 30 | | |Серв'є (Ірландія)| | | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |111.|ОВІТРЕЛ |розчин для | Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія | реєстрація на | за |UA/1175/02/01| | | |ін'єкцій, 250 мкг|Інтернешнл С.А. | | Фармацевтика | | 5 років |рецептом| | | | |(6500 МО)/0,5 мл | | | Сероно С.п.А. | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |шприцах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |112.|ОКСИТОЦИН |Розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна |внесення змін до | за |UA/1888/01/01| | | |ін'єкцій, 5 МО/мл| колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 1 мл в ампулах| Київського | | Київського | |матеріалів: зміна| | | | | |N 5, N 10 |підприємства по | | підприємства по | | процедури | | | | | | | виробництву | | виробництву | | випробувань | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | готового | | | | | | | препаратів | | препаратів | | лікарського | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | засобу | | | | | | | | | | | (р. "Стериль- | | | | | | | | | | | ність") | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |113.|ОЛЕАНДОМІЦИНУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Balkanpharma- | Болгарія | реєстрація на | - |UA/5651/01/01| | |ФОСФАТ |(субстанція) у | Науково- | м. Київ | Razgrad AD | | 5 років | | | | | |подвійних |виробничий центр| | | | | | | | | |поліетиленових | "Борщагівський | | | | | | | | | |пакетах для | хіміко- | | | | | | | | | |виробництва | фармацевтичний | | | | | | | | | |нестерильних | завод" | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |114.|ОМЕПРАЗИД |капсули по 20 мг |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |внесення змін до | за |UA/5549/01/01| | | |N 14 |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.| |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |115.|ОСПЕН(R) |гранули по 30 г | Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація | за |П.01.02/04237| | | |для приготування | | | | | додаткової |рецептом| | | | |60 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |(400000 МО/5 мл) | | | | | старим дизайном | | | | | |суспензії для | | | | | зі збереженням | | | | | |перорального | | | | | попереднього | | | | | |застосування у | | | | | номера | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |116.|ОСПЕН(R) |гранули по 30 г | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія |перереєстрація у | за |UA/3976/01/01| | | |для приготування | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |60 мл | | | | | закінченням | | | | | |(400000 МО/5 мл) | | | | | терміну дії | | | | | |суспензії для | | | | | реєстраційного | | | | | |перорального | | | | | посвідчення | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |117.|ПЕРИНДОПРИЛУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Zhejiang Huahai | Китай | реєстрація на | - |UA/5652/01/01| | |ЕРБУМІН |(субстанція) у | | м. Київ | Pharmaceutical | | 5 років | | | | | |пакетах подвійних| | | Co., Ltd. | | | | | | | |з плівки | | | | | | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |118.|ПІРАЗИНАМІД- |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5653/01/01| | |ДАРНИЦЯ |500 мг N 10х5, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |N 10х10 у |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | | |чарункових | | | | | реєстраційного | | | | | |упаковках; N 450,| | | | | посвідчення; | | | | | |N 900, N 1000, | | | | | реєстрація | | | | | |N 1500 у | | | | | додаткової | | | | | |контейнерах | | | | | упаковки | | | | | |(банках) | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |119.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна |внесення змін до | за |UA/3622/01/01| | | |оболонкою, | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 200 мг | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів*: | | | | | |N 10х3, | фармацевтичний | | фармацевтичний | |уточнення макету | | | | | |N 10х6, N 60 | завод" | | завод" | | графічного | | | | | |у контурних | | | | | зображення | | | | | |чарункових | | | | | упаковки N 30, | | | | | |упаковках | | | | | N 60 | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |120.|ПРЕГНА |таблетки, вкриті | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |Р.08.03/07302| | |КОМПЛЕКС, |оболонкою, N 30, | | | | | реєстраційних |рецепта | | | |МУЛЬТИ-ТАБС |N 90 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |121.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | за |UA/5654/01/01| | |аргінін КОМБІ |плівковою | Серв'є | | Серв'є Індастрі,| Ірландлія | додаткової |рецептом| | | | |оболонкою, N 14, | | | Франція або | | упаковки під | | | | | |N 30 | | |Серв'є (Ірландія)| | новою назвою | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | (було - | | | | | | | | | Ірландія | | НОЛІПРЕЛ(R) | | | | | | | | | | | аргінін ФОРТЕ) | | | | | | | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |122.|ПРОСТАНОРМ(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "ФВК | Російська | ВАТ | Російська |внесення змін до | без |UA/0358/02/01| | | |оболонкою, по | ФармВІЛАР" | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | реєстраційних |рецепта | | | | |0,2 г N 30 | | | Томськхімфарм" | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | р. "Упаковка" в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |123.|РЕВАЛІД |капсули N 30 | ТЕВА | Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина |внесення змін до | без |П.05.03/06935| | | | | Фармацевтичні | | завод ТЕВА | | реєстраційних |рецепта | | | | | |Підприємства Лтд| | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |124.|РЕМЕРОН(R) |таблетки, вкриті | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди | реєстрація | за |UA/1455/01/01| | | |оболонкою, по | | | | | додаткової |рецептом| | | | |30 мг N 10, N 30 | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |125.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна |внесення змін до | за | Р/98/17/34 | | | |інфузій по | колектив | | колектив | | реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл, 400 мл у | Київського | | Київського | | матеріалів*: | | | | | |пляшках |підприємства по | | підприємства по | | зміна | | | | | | | виробництву | | виробництву | | специфікації | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | діючої та | | | | | | | препаратів | | препаратів | | допоміжної | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | речовини | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |126.|РИСПЕРОН |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація | за |UA/1346/01/01| | | |оболонкою, по | "Інтерфарма- | м. Київ | | м. Київ | додаткової |рецептом| | | | |2 мг N 10, | Київ" | | | | упаковки | | | | | |N 10х2 у | | | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |127.|СЕПТАЛОР |таблетки для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація на | без |UA/5655/01/01| | | |смоктання N 10х2 | "Тернопільська | м. Тернопіль| "Тернопільська | м. Тернопіль| 5 років |рецепта | | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |128.|СОДА-БУФЕР(R) |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація на | за |UA/5656/01/01| | | |інфузій 4,2% по | | м. Київ | | м. Київ | 5 років |рецептом| | | | |20 мл, або по | | | | | | | | | | |50 мл, або по | | | | | | | | | | |100 мл, або по | | | | | | | | | | |200 мл, або по | | | | | | | | | | |400 мл | | | | | | | | | | |у пляшках | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |129.|СОНДОКС(tm) |таблетки по | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до | без |Р.11.02/05512| | | |0,015 г N 10 у | Хіміко- | | Хіміко- | | реєстраційних |рецепта | | | | |контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | завод | | завод | |зміна графічного | | | | | |упаковках; N 30 у|"Червона зірка" | | "Червона зірка" | | оформлення | | | | | |контейнерах | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки, зміни | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |130.|ТАМСУЛОЗИНУ |пелети | ЗАТ "Київський | Україна, | Pellets Pharma | Індія | реєстрація на | - |UA/5657/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | Limited | | 5 років | | | | |0,15% СР, |пакетах подвійних| завод" | | | | | | | | |ПЕЛЕТИ |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |131.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 5 мг | Шерінг- Плау | Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ |внесення змін до | за |UA/4893/01/01| | | |N 20 | Сентрал Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/ США | реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо | | матеріалів*: | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | зміна назви | | | | | | | | | власна філія | | виробника | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | активної | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |132.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 20 мг | Шерінг- Плау | Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ |внесення змін до | за |UA/4893/01/02| | | |N 5 | Сентрал Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/ США | реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо | | матеріалів*: | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | зміна назви | | | | | | | | | власна філія | | виробника | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | активної | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |133.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 100 мг| Шерінг- Плау | Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ |внесення змін до | за |UA/4893/01/03| | | |N 5 | Сентрал Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/ США | реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо | | матеріалів*: | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | зміна назви | | | | | | | | | власна філія | | виробника | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | активної | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |134.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 250 мг| Шерінг- Плау | Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ |внесення змін до | за |UA/4893/01/04| | | |N 5 | Сентрал Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/ США | реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Шерінг-Плау Лабо | | матеріалів*: | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | зміна назви | | | | | | | | | власна філія | | виробника | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | активної | | | | | | | | | Корпорейшн, США | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |135.|ТИЛАКСИН |порошок | ВАТ "Сумісне | Україна, | ВАТ "Сумісне | Україна, | реєстрація | - |UA/5658/01/01| | | |(субстанція) у | українсько- | м. Одеса | українсько- | м. Одеса | додаткової | | | | | |пакетах подвійних| бельгійське | | бельгійське | | упаковки під | | | | | |з плівки | хімічне | | хімічне | | новою назвою | | | | | |поліетиленової | підприємство | | підприємство | |(було - АМІКСИН) | | | | | |для виробництва | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |136.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | |UA/2931/01/01| | | |ін'єкцій 1% по | | | | | реєстраційних | | | | | |2 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки, | | | | | | | | | | | зміни | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |137.|ТІОЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", | Україна |внесення змін до | за |UA/0693/01/01| | | |оболонкою, | | | Україна; ВАТ | | реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х3, N 10х6 у | | | "Київмедпрепа- | |матеріалів: зміни| | | | | |контурних | | | рат", Україна | | в специфікаціях | | | | | |чарункових | | | | | активної | | | | | |упаковках | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | специфікацій | | | | | | | | | | |вхідного контролю| | | | | | | | | | | на допоміжні | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |138.|ТРАВІСИЛ(tm) |льодяники N 8х2, | Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія |внесення змін до | без |UA/4744/01/01| | |ЛЬОДЯНИКИ зі |N 1х250 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецепта | | | |смаком м'яти | | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | в реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |139.|ТРАВІСИЛ(tm) |льодяники N 8х2, | Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія |внесення змін до | без |UA/4745/01/01| | |ЛЬОДЯНИКИ зі |N 1х250 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецепта | | | |смаком меду | | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | в реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |140.|ТРАВІСИЛ(tm) |льодяники N 8х2, | Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія |внесення змін до | без |UA/4742/01/01| | |ЛЬОДЯНИКИ зі |N 1х250 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецепта | | | |смаком | | Лімітед | | Ліміте | | матеріалів*: | | | | |апельсина | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | в реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |141.|ТРАВІСИЛ(tm) |льодяники N 8х2, | Плетхіко | Індія | Плетхіко | Індія |внесення змін до | без |UA/4743/01/01| | |ЛЬОДЯНИКИ зі |N 1х250 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних |рецепта | | | |смаком лимона | | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | в реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |142.|ТРИ-МЕРСІ(R) |таблетки, вкриті | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди |внесення змін до | за |UA/5011/01/01| | | |оболонкою, N 21 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |(таблетки, вкриті| | | | | матеріалів: | | | | | |оболонкою, | | | | | уточнення | | | | | |0,05 мг/0,035 мг | | | | | маркування | | | | | |N 7 + таблетки, | | | | | картонної пачки | | | | | |вкриті | | | | |українською мовою| | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |0,1 мг/0,03 мг | | | | | | | | | | |N 7 + таблетки, | | | | | | | | | | |вкриті оболонкою,| | | | | | | | | | |0,15 мг/0,03 мг | | | | | | | | | | |N 7) | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |143.|УЛЬТРАКАЇН(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3406/01/01| | |Д-С |ін'єкцій по 2 мл | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | |в ампулах N 100; | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |по 1,7 мл в | | | | | специфікації та | | | | | |картриджах N 100 | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | фармакопейної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |144.|УЛЬТРАКАЇН(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3406/01/02| | |Д-С ФОРТЕ |ін'єкцій по 2 мл | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | |в ампулах N 100; | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |по 1,7 мл в | | | | | специфікації та | | | | | |картриджах N 100 | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | фармакопейної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |145.|ФАРМАСЕПТ |розчин для | Приватне | Україна, АР | Державне | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5659/01/01| | | |зовнішнього | підприємство | Крим, | підприємство | Полтавська | зв'язку із |рецептом| | | | |застосування, | "ВІВАТ" |м. Сімферопо-| "Лохвицький | обл., | закінченням | | | | | |спиртовий 96% по | | ль | спиртовий | Лохвицький | терміну дії | | | | | |50 мл або по | | | комбінат" | р-н, | реєстраційного | | | | | |100 мл у флаконах| | | | м. Червоно- | посвідчення; | | | | | | | | | | заводське | зміна заявника | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |146.|ФЛАГІЛ(R) |супозиторії | "Лабораторії | Франція | "Гаупт Фарма | Франція |внесення змін до | за |UA/0324/01/01| | | |вагінальні по | Авентіс", | | Ліврон" | | реєстраційних |рецептом| | | | |500 мг N 10 |Франція компанії| | | | матеріалів*: | | | | | | |"Авентіс Фарма",| | | | зміна назви | | | | | | | Франція | | | | препарату; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |логотипом "sanofi| | | | | | | | | | | aventis" | | | |----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------| |147.|ФЛЮКОЛД-М |таблетки N 4, | Васістха | Індія | Васістха | Індія |внесення змін до | за |UA/1264/01/01| | | |N 200 (4х50) | Фармацевтікалз | | Фармацевтікалз | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Основні | | | | | | | | | | | фізико-хімічні | | | | | | | | | | | властивості" в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|148.|ФОЛІЄВА КИСЛОТА|порошок | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія |перереєстрація у | - |UA/5660/01/01|
| | |(субстанція) у | | Черкаська | Products Ltd | | зв'язку із | | |
| | |мішках для | | обл., | | | закінченням | | |
| | |виробництва | | м. Умань | | | терміну дії | | |
| | |нестерильних | | | | | реєстраційного | | |
| | |лікарських форм | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | виробника та | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|149.|ФОСМІЦИН |порошок для | Мейджі Сейка | Японія | Мейджі Сейка | Японія |перереєстрація у | за |UA/5664/01/01|
| | |приготування | Кайша Лтд. | | Кайша Лтд. | | зв'язку із |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 1 г у| | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|150.|ФОСМІЦИН |порошок для | Мейджі Сейка | Японія | Мейджі Сейка | Японія |перереєстрація у | за |UA/5664/01/02|
| | |приготування | Кайша Лтд. | | Кайша Лтд. | | зв'язку із |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 2 г у| | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|151.|ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин для | ТОВ "РОСБІО" | Російська | ТОВ "РОСБІО" | Російська | реєстрація на | без |UA/5569/01/01|
| |БІГЛЮКОНАТ |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | 5 років |рецепта | |
| | |застосування | | | | | | | |
| | |0,05% по 100 мл у| | | | | | | |
| | |флаконах з | | | | | | | |
| | |насадкою | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|152.|ХОЛІВЕР |таблетки, вкриті | Хау Зіянг | В'єтнам | Хау Зіянг | В'єтнам |внесення змін до | без |Р.05.02/04693|
| | |оболонкою, N 100 | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | реєстраційних |рецепта | |
| | | | Джоїнт-Сток | | Джоїнт-Сток | | матеріалів*: | | |
| | | | Компані - ХГ | |Компані - ХГ Фарм| | зміна назви | | |
| | | | Фарм | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|153.|ЦЕФОТАКСИМУ |порошок | ЗАТ | Україна, |High Tech Pharm. | Корея | реєстрація на | - |UA/5661/01/01|
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Київ | Co., Ltd. (HTP) | | 5 років | | |
| |СТЕРИЛЬНА |пакетах подвійних|фірма "Дарниця" | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |стерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|154.|ЦИНАРІКС |таблетки, вкриті | Фармацеутіше | Австрія | Фармацеутіше | Австрія |внесення змін до | без |UA/4186/01/01|
| | |оболонкою, по |Фабрік МОНТАВІТ | | Фабрік МОНТАВІТ | | реєстраційних |рецепта | |
| | |55 мг N 24, N 60 | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | вилучення | | |
| | | | | | | | р. "Маркування" | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|155.|ШИПШИНИ ОЛІЯ |олія по 50 мл або| Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація на | без |UA/5662/01/01|
| | |по 100 мл у | підприємство | Житомирська | підприємство | Житомирська | 5 років |рецепта | |
| | |флаконах |"Агрофірма "ЯН" | область, | "Агрофірма "ЯН" | область, | | | |
| | | | приватного | Ружинський | приватного | Ружинський | | | |
| | | | підприємства | район, |підприємства "Ян"| район, | | | |
| | | | "Ян" | с. Немиренці| | с. Немиренці| | | |
|----+---------------+-----------------+----------------+-------------+-----------------+-------------+-----------------+--------+-------------|
|156.|ЮНІЕНЗИМ(R) |таблетки, вкриті | Юнікем | Індія | Юнікем | Індія |перереєстрація у | без |UA/5663/01/01|
| |З МПС |цукровою |Лабораторіз Лтд.| |Лабораторіз Лтд. | | зв'язку із |рецепта | |
| | |оболонкою, N 10х2| | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
__________________________
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України Т.А.Бухтіарова