Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
18.10.2006 N 686
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.10.2006 N 686
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 1.|АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ|розчин для |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5272/01/01|
| | |ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецептом | |
| | |1,8 мг/мл по 1 мл | | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну| | |
| | |в ампулах N 10 | | | | |дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 2.|АЗИТРОМІЦИН- |порошок | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5216/01/01|
| |НОРТОН |ліофілізований для| Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | |
| | |приготування | | | | | матеріалів: | | |
| | |розчину для | | | | | уточнення | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 3.|АЗИТРОМІЦИН- |порошок |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2215/01/01|
| |НОРТОН |ліофілізований для|Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |приготування | | | | | зі старим номером | | |
| | |розчину для | | | | | реєстраційного | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | посвідчення та | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 4.|АЛЮМАГ |таблетки N 10 х 1,| Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | внесення змін до | без | UA/2805/01/01|
| | |N 10 х 3 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | рецепта | |
| | | |завод "Польфа" Сп. | | завод "Польфа" | | матеріалів *: | | |
| | | | з о. о. | | Сп. з о. о. | |збільшення терміну | | |
| | | | | | | | зберігання (з 3-х | | |
| | | | | | | | до 4-х років) | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 5.|АМПІЦИЛІН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5217/01/01|
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | уточнення | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | номера | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 6.|АМПІЦИЛІН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5217/01/02|
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | уточнення | | |
| | |по 1000 мг | | | | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 7.|АМПІЦИЛІН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2282/01/01|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення та | | |
| | | | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 8.|АМПІЦИЛІН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2282/01/02|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | реєстраційного | | |
| | |по 1000 мг | | | | | посвідчення та | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 9.|АПІЛАК |мазь для | АТ Талліннський | Естонська | АТ Талліннський | Естонська | перереєстрація у | без | UA/4346/02/01|
| | |зовнішнього | фармацевтичний | Республіка | фармацевтичний | Республіка | зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування, | завод | | завод | |закінченням терміну| | |
| | |10 мг/г по 50 г | | | | |дії реєстраційного | | |
| | |у тубах | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 10.|АПО-ОКСИБУТИНІН |таблетки по 5 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | - | UA/3100/01/01|
| | |in bulk N 200, | | | | |додаткової упаковки| | |
| | |N 500 у баночці; | | | | | | | |
| | |по 15 кг у | | | | | | | |
| | |пластиковому відрі| | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 11.|АСПІРИН(R) |порошок шипучий |Байєр Консьюмер Кер| Швейцарія | виробництво | Іспанія | реєстрація | без | UA/5218/01/01|
| |КОМПЛЕКС |для приготування | АГ | | і пакування | | на 5 років | рецепта | |
| | |розчину для | | |продукції: Кіміка| | | | |
| | |перорального | | | Фармасьютика | | | | |
| | |застосування по | | | Байєр С.А., | | | | |
| | |3,548 г у | | |Іспанія; контроль| | | | |
| | |паперових | | | і випуск готової| | | | |
| | |пакетиках N 10 | | | продукції: Керн | | | | |
| | | | | | Фарма С.Л., | | | | |
| | | | | | Іспанія | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 12.|АТЕНОЛ-100 |таблетки по 100 мг|Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація | за | UA/5219/01/01|
| | |N 28 (7 х 4) | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | на 5 років | рецептом | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 13.|АТЕНОЛ-25 |таблетки по 25 мг |Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація | за | UA/5219/01/02|
| | |N 28 (7 х 4) | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | на 5 років | рецептом | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 14.|АТЕНОЛ-50 |таблетки по 50 мг |Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація | за | UA/5219/01/03|
| | |N 28 (7 х 4) | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | на 5 років | рецептом | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 15.|АУГМЕНТИН |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйнБічем | Велико- | внесення змін до | за | 3467 |
| | |приготування 70 мл| Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | |
| | |(228,5 мг/5 мл) | | | | |матеріалів *: зміни| | |
| | |сиропу у флаконах | | | | | у р. "Упаковка" | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 16.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у| ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без | Р.07.02/04953|
| |ЛІНІМЕНТ |банках, тубах | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| |(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | | | | | |матеріалів *: зміни| | |
| | | | | | | |до р. "Маркування" | | |
| | | | | | | | з відповідними | | |
| | | | | | | |змінами графічного | | |
| | | | | | | |зображення упаковки| | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 17.|БАР-ВІПС |порошок для | ТОВ "ВІПС-МЕД" | Російська | ТОВ "ВІПС-МЕД" | Російська | перереєстрація у | за | UA/5220/01/01|
| | |приготування | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | |
| | |суспензії для | | | | |закінченням терміну| | |
| | |внутрішнього | | | | |дії реєстраційного | | |
| | |застосування по | | | | | посвідчення | | |
| | |240 г у пакетах | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 18.|БЕКЛОФОРТ(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Кьєзі | Італія/ | внесення змін до | за | UA/1203/01/01|
| |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютичі | Франція | реєстраційних | рецептом | |
| | |дозований, | | | С.п.А., Італія; | |матеріалів *: зміни| | |
| | |250 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | в інструкції для | | |
| | |по 200 доз | | |Продакшн, Франція| | медичного | | |
| | |у балонах | | | | | застосування р. | | |
| | | | | | | | "Спосіб | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | дози", "Умови | | |
| | | | | | | | зберігання" | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 19.|БЕКОТИД |аерозоль | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Кьєзі | Італія/ | внесення змін до | за | UA/1204/01/01|
| |ЕВОХАЛЕР |для інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютичі | Франція | реєстраційних | рецептом | |
| | |дозований, | | | С.п.А., Італія; | |матеріалів *: зміни| | |
| | |50 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | в інструкції для | | |
| | |по 200 доз | | |Продакшн, Франція| | медичного | | |
| | |в балонах | | | | | застосування р. | | |
| | | | | | | | "Спосіб | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | дози", "Умови | | |
| | | | | | | | зберігання" | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 20.|БЕРЛІПРИЛ(R) 20 |таблетки по 20 мг | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до | за | Р.02.03/05871|
| | |N 30, N 50, N 100 | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | |(МЕНАРІНІ ГРУП)" | | реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | |додаткового дизайну| | |
| | | | | | | | блістера | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 21.|БЕТАГІСТИН- |таблетки по 8 мг | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація | за | UA/5273/01/01|
| |ЛУГАЛ |N 10 х 3 | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | на 5 років | рецептом | |
| | |у контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | |
| | |чарункових | завод" | | завод" | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 22.|БЕТАГІСТИНУ |порошок | ЗАТ "Фарматек" | Україна, | Laboratorios | Іспанія | реєстрація | - | UA/5221/01/01|
| |ДИГІДРОХЛОРИД |кристалічний | | м. Київ |Espinos Y Bofill,| | на 5 років | | |
| | |(субстанція) у | | | S.A. (LEBSA) | | | | |
| | |мішках подвійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових для| | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 23.|БІСЕПТАЗОЛ |таблетки, | ТОВ "ВФК" | Україна | Український | Україна | внесення змін до | за | UA/3843/01/01|
| | |400 мг/80 мг N 20 | | | консорціум | | реєстраційних | рецептом | |
| | |(10х2) (фасування | | | "Екосорб" | |матеріалів *: зміна| | |
| | |із in bulk | | | | | графічного | | |
| | |фірми-виробника | | | | | зображення | | |
| | |АТ ХІМФАРМ, | | | | | упаковки; | | |
| | |Республіка | | | | | виключення р. | | |
| | |Казахстан) | | | | | "Маркування" з АНД| | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 24.|БІСОПРОЛОЛ |таблетки, вкриті | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація | за | UA/5222/01/01|
| |САНДОЗ |плівковою | компанія д.д. | | компанія д.д. | | на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, по 5 мг| | | | | | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 25.|БІСОПРОЛОЛ |таблетки, вкриті | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація | за | UA/5222/01/02|
| |САНДОЗ |плівковою | компанія д.д. | | компанія д.д. | | на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | | | | |
| | |по 10 мг N 30 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 26.|ВАЛЕРІАНИ |порошок по 1,5 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5224/01/01|
| |КОРЕНЕВИЩА З |фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | |
| |КОРЕНЯМИ |N 20 | средства" | | средства" | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 27.|ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ |таблетки по 0,06 г|ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без | UA/2993/01/01|
| | |N 6, N 10 у | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | |
| | |контурних | | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: зміна | | |
| | |чарункових | | | | |до АНД - виключення| | |
| | |упаковках | | | | | тесту "Стираність"| | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 28.|ВЕЛБУТРИН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/США | внесення змін до | за | UA/3844/01/01|
| | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецептом | |
| | |пролонгованої дії | | |С.А., Польща; ДСМ| |матеріалів *: зміна| | |
| | |по 150 мг N 60 у | | | Фармасьютикалс | | барвника | | |
| | |блістерах | | | Інк, США | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 29.|ВЕНТОЛІН(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до | за | UA/2563/01/01|
| |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт ЛтД | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецептом | |
| | |дозований, | | | С.А. | |матеріалів *: зміни| | |
| | |100 мкг/дозу | | | | | в інструкції для | | |
| | |по 200 доз | | | | | медичного | | |
| | |у балонах | | | | | застосування р. | | |
| | | | | | | | "Спосіб | | |
| | | | | | | | застосування та | | |
| | | | | | | | дози", "Умови | | |
| | | | | | | | зберігання" | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 30.|ВЕНТОЛІН(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Німеччина | внесення змін до | за | UA/1798/01/01|
| |НЕБУЛИ |інгаляцій | Експорт Лімітед | британія | ГмбХ і Ко | | реєстраційних | рецептом | |
| | |по 2,5 мг/2,5 мл | | | | |матеріалів *: зміни| | |
| | |N 40 (10 х 4) | | | | | в інструкції для | | |
| | |у небулах | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 31.|ВІТАКАП |капсули м'які | Мега Лайфсайенсіз | Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | внесення змін до | без | Р.07.02/05096|
| | |N 30, N 100 у | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних | рецепта | |
| | |блістерах | | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | | | | | | | назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 32.|ВІТАКАП |капсули м'які in | Мега Лайфсайенсіз | Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | внесення змін до | - | Р.07.02/05097|
| | |bulk N 1000 | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | | | | | | | назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 33.|ВІТАМІН С |таблетки для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | без | UA/3114/01/01|
| | |жування по 0,5 г | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 10 х 2, | | | | | матеріалів *: | | |
| | |N 10 х 10 | | | | |уточнення р. "Опис"| | |
| | |у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 34.|ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0,25 г| Український | Україна | Український | Україна | внесення змін до | без | П.04.03/06513|
| |АКТИВОВАНЕ |N 6, N 10 у | консорціум | | консорціум | | реєстраційних | рецепта | |
| | |контурних | "Екосорб" | | "Екосорб" | |матеріалів: зміна | | |
| | |безчарункових | | | | | процедури | | |
| | |упаковках; N 10, | | | | | випробувань | | |
| | |N 30 у контурних | | | | | готового | | |
| | |чарункових | | | | |лікарського засобу | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 35.|ГЕКСАВІТ |драже N 50 у | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5225/01/01|
| | |контейнерах | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта | |
| | |пластмасових | | обл., | | обл., |закінченням терміну| | |
| | | | | м. Умань | | м. Умань |дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 36.|ГЕКСАВІТ |драже in bulk по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | - | UA/3131/01/01|
| | |1,0 кг у подвійних| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | |
| | |пакетах з плівки | | обл., | | обл., |закінченням терміну| | |
| | |поліетиленової | | м. Умань | | м. Умань |дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 37.|ГЕМАТОГЕН |плитки по 50 г у | Товариство з | Україна | Товариство з | Україна | внесення змін до | без | UA/3794/01/01|
| | |плівці | обмеженою | | обмеженою | | реєстраційних | рецепта | |
| | |поліпропіленовій | відповідальністю | |відповідальністю | |матеріалів *: зміна| | |
| | | | "Натур+" | | "Натур+" | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 38.|ГЕМОФЕРОН |розчин для |СП "Сперко Україна"| Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до | без | Р.02.03/06124|
| | |перорального | | | Україна" | | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування по | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | |200 мл у флаконах | | | | | постачальників | | |
| | | | | | | | компонентів | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 39.|ГЕНОТРОПІН |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація і Апджон| Швеція | внесення змін до | за | П.11.00/02518|
| | |ліофілізований для| | | А.Б., Швеція; | | реєстраційних | рецептом | |
| | |приготування | | |Пфайзер Хелс АБ, | |матеріалів *: зміни| | |
| | |розчину для | | | Швеція | | в інструкції для | | |
| | |ін'єкцій по 16 МО | | | | | медичного | | |
| | |(5,3 мг) та | | | | | застосування | | |
| | |розчинник у | | | | | | | |
| | |багатодозовому | | | | | | | |
| | |двокамерному | | | | | | | |
| | |картриджі | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 40.|ГЕНТАМІЦИН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | за | UA/5226/01/01|
| | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | |
| | |застосування 0,1% | | | | |закінченням терміну| | |
| | |по 15 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 41.|ГІЛОБА |капсули по 40 мг | Мега Лайфсайенсіз | Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | внесення змін до | без | UA/3693/01/01| | | |N 10 х 3 | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 42.|ГЛІЦЕРИНУ |розчин | ТОВ "Дослідний | Україна, |Dipharma Francis | Італя | реєстрація | - | UA/5227/01/01| | |ТРИНІТРАТ |(субстанція) у | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | s.r.l. | | на 5 років | | | | |РОЗЧИН 5% |каністрах для | | петровськ | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 43.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл,| ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | реєстрація |25 мл або | Р/98/14/12 | | | |100 мл, 200 мл | фармацевтичний | м. Харків | фармацевтичний | м. Харків |додаткової упаковки| 100 мл - | | | | |у флаконах; по | завод | | завод | | | без | | | | |100 мл у банках; | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | | | рецепта; | | | | |по 17 кг у бутлях | | | | | | 200 мл - | | | | | | | | | | | за | | | | | | | | | | | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 44.|ГЛУТОКСИМ |розчин для | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Російська | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Російська | перереєстрація у | за | UA/5228/01/01| | | |ін'єкцій 1% | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл або | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 2 мл | | | | |дії реєстраційного | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 45.|ГЛУТОКСИМ |розчин для | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Російська | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Російська | перереєстрація у | за | UA/5228/01/02| | | |ін'єкцій 3% | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл або | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 2 мл | | | | |дії реєстраційного | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 46.|ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | "ЮС Фармація | США | "ЮС Фармація | США | реєстрація | за | Р.03.02/04379| | | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл Інк." | |Інтернешнл Інк." | | додаткової | рецептом | | | | |N 2 х 2 у пакетах;| | | | | упаковки - інший | | | | | |N 12, N 24 | | | | | дизайн (для | | | | | |(12 х 2) | | | | | блістера N 2) | | | | | |у блістерах | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 47.|ДЕКАТИЛЕН |таблетки для | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до | без | П.10.02/05423| | | |розсмоктування | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 20 | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | |в АНД та інструкції| | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 48.|ДЕКСАМЕТАЗОН |таблетки | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5274/01/01| | | |по 0,0005 г | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |N 10 х 5 | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну| | | | | |у контурних | | | | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках; N 50 у | | | | |уточнення пакування| | | | | |банках полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 49.|ДИКЛОСАН |гель по 40 г у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без | Р.01.02/04183| | | |тубах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок,| | | | | | | | | | | зміна р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 50.|ДИКЛОФЕНАК |порошок | ВАТ "Хіміко- | Україна, | Aarti Drugs | Індія | реєстрація | - | UA/5229/01/01| | |ДІЕТИЛАМІНУ |(субстанція) в | фармацевтичний | м. Харків | Limited | | на 5 років | | | | | |подвійних | завод | | | | | | | | | |поліетиленових | "Червона зірка" | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 51.|ДІАЗЕПАМ-М |таблетки |Харківське державне| Україна, | Харківське | Україна, | внесення змін до | за | UA/3052/01/01| | | |по 0,005 г | фармацевтичне | м. Харків | державне | м. Харків | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 2 | підприємство | | фармацевтичне | |матеріалів *: зміни| | | | | |у контурних | "Здоров'я народу" | | підприємство | | в інструкції для | | | | | |чарункових | | |"Здоров'я народу"| | медичного | | | | | |упаковках | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (розділ | | | | | | | | | | | "Показання") | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 52.|ДІСТРЕПТАЗА(R) |супозиторії | Біомед Сера енд | Польща | Біомед Сера енд | Польща | реєстрація | за | UA/5275/01/01| | | |ректальні по 2 г |Вассінес Продактіон| | Вассінес | | на 5 років | рецептом | | | | |N 6 | Лтд. Люблін | | Продактіон Лтд. | | | | | | | | | | | Люблін | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 53.|ДОКСИЦИКЛІН |капсули по 100 мг | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/3292/01/01| | | |N 10 у контурних |"Борщагівський ХФЗ"| | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | | ХФЗ" | | матеріалів *: | | | | | |упаковках | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 54.|ДОКСИЦИКЛІН |капсули по 100 мг | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | - | UA/1644/01/01| | | |in bulk N 1000 у |"Борщагівський ХФЗ"| | "Борщагівський | | реєстраційних | | | | | |пакетах | | | ХФЗ" | | матеріалів *: | | | | | |поліетиленових | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 55.|ДРОТАВЕРИН |таблетки по 0,04 г| ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | внесення змін до | без | UA/2014/01/01| | | |N 10, N 10 х 2, | фармацевтичний | м. Харків | фармацевтичний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |N 20 у контурних | завод | | завод | |матеріалів *: зміна| | | | | |чарункових | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | | назви препарату | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 56.|ЕВІСТА |таблетки, вкриті | Ліллі С.А. | Іспанія | Ліллі С.А. | Іспанія | реєстрація | за | UA/5230/01/01| | | |оболонкою, по | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |60 мг N 14, N 28 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 57.|ЕВКАЛІПТОВА |капсули по 200 мг | Р.П. Шерер ГмбХ & | Німеччина |Р.П. Шерер ГмбХ &| Німеччина | реєстрація | без | UA/5231/01/01| | |ОЛІЯ |N 60 | Ко. КГ | | Ко. КГ | | на 5 років | рецепта | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 58.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 5 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація | за | UA/5232/01/01| | |АСТРАФАРМ |N 10 х 2, N 20 | | Київська | | Київська | додаткової дози | рецептом | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | | | | | | |чарункових | | Києво- | | Києво- | | | | | | |упаковках | |Святошинський| |Святошинський| | | | | | | | | р-н, | | р-н, | | | | | | | | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 59.|ЕНТРОП |таблетки по 50 мг | ТОВ "ОЛФА" | Україна, | АТ "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація | за | UA/5233/01/01| | | |N 20 | | м. Київ | | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 60.|ЕНТРОП |таблетки по 100 мг| ТОВ "ОЛФА" | Україна, | АТ "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація | за | UA/5233/01/02| | | |N 20 | | м. Київ | | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 61.|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 25 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація | за | UA/5234/01/01| | | |N 30 (10 х 3) | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | на 5 років | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 62.|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 50 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація | за | UA/5234/01/02| | | |N 30 (10 х 3) | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | на 5 років | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 63.|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 100 мг| Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація | за | UA/5234/01/03| | | |N 30 (10 х 3) | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | на 5 років | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 64.|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 200 мг| Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація | за | UA/5234/01/04| | | |N 30 (10 х 3) | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | на 5 років | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 65.|ЕПІЛІК |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація | за | UA/4416/01/01| | | |ін'єкцій, 2 мг/мл | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | додаткової | рецептом | | | | |по 5 мл у флаконах| виробництву | | виробництву | |упаковки; введення | | | | | |N 10; по 25 мл або|імунобіологічних та| |імунобіологічних | | додаткових | | | | | |по 50 мл у пляшках| лікарських | | та лікарських | | виробників | | | | | |N 1, у флаконах | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | компонентів | | | | | |N 1 | "Біолік" | | "Біолік" | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 66.|ЕРИТРОМІЦИН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5235/01/01| | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування, | | | | |закінченням терміну| | | | | |10 000 ОД/1 г | | | | |дії реєстраційного | | | | | |по 15 г у тубах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 67.|ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | ТОВ "ТРИ" | Україна, | ТОВ "ТРИ" | Україна, | реєстрація | за | UA/5236/01/01| | | |оболонкою, | | м. Львів | | м. Львів | на 5 років | рецептом | | | | |по 250 мг N 10 х 2| | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Алємбік Лімітед",| | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 68.|ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | ТОВ "ТРИ" | Україна, | ТОВ "ТРИ" | Україна, | реєстрація | за | UA/5236/01/02| | | |оболонкою, | | м. Львів | | м. Львів | на 5 років | рецептом | | | | |по 500 мг N 10 х 1| | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Алємбік Лімітед",| | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 69.|ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща | внесення змін до | за | П.04.02/04644| | | |оболонкою, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | |кишковорозчинні по| завод "Польфа" АТ | |завод "Польфа" АТ| |матеріалів *: зміна| | | | | |200 мг N 16 | | | | | у виробництві, | | | | | | | | | | | зміна специфікації| | | | | | | | | | | та зміна процедури| | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу,| | | | | | | | | | |зміна у якісному та| | | | | | | | | | |кількісному складах| | | | | | | | | | | допоміжних речовин| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 70.|ЕСКУЗАН 20 |таблетки, вкриті |Йєнафарм ГмбХ і Ко.| Німеччина |виробник in bulk:| Франція/ | внесення змін до | без | UA/2589/01/01| | | |оболонкою, | КГ, Німеччина, | | Дельфарм Лілль | Німеччина | реєстраційних | рецепта | | | | |по 20 мг N 40 | компанія групи | | С.А.С., Франція | | матеріалів: | | | | | | | Шерінг АГ, | | для Шерінг АГ, | | уточнення | | | | | | | Німеччина | | Німеччина; | | виробників | | | | | | | | | первинне та | |препарату (ділянок | | | | | | | | | вторинне | | виробничого | | | | | | | | |пакування: Шерінг| | процесу) | | | | | | | | | ГмбХ і Ко | | | | | | | | | | | Продукціонс КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | |відповідальний за| | | | | | | | | | |випуск партії на | | | | | | | | | | | ринок: Йєнафарм | | | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина, | | | | | | | | | | | компанія групи | | | | | | | | | | | Шерінг АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 71.|ЕФЕРАЛГАН |таблетки шипучі по| Брістол-Майєрс | Швейцарія | Брістол-Майєрс | Франція | перереєстрація у | без | UA/5237/01/01| | | |500 мг N 16 | Сквібб Продактс | | Сквібб | | зв'язку із | рецепта | | | | | | С.А. | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 72.|ЗИПРЕКСА(R) |таблетки, вкриті | Елі Ліллі енд | Велико- | Елі Ліллі енд | Велико- | внесення змін до | за | UA/0911/01/01| | | |оболонкою, по 5 мг| Кампані Лімітед | британія | Кампані Лімітед | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |N 28 | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 73.|ЗИПРЕКСА(R) |таблетки, вкриті | Елі Ліллі енд | Велико- | Елі Ліллі енд | Велико- | внесення змін до | за | UA/0911/01/02| | | |оболонкою, | Кампані Лімітед | британія | Кампані Лімітед | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг N 28 | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 74.|ЗИПРЕКСА(R) |порошок | Ліллі Фарма | Німеччина |виробник in bulk:| Італія/ | внесення змін до | за | UA/0911/02/01| | | |ліофілізований для| Фертігунг унд | | Патеон Італія | Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування |Дістрібьюшен ГмбХ і| | С.п.а., Італія | |матеріалів *: зміни| | | | | |розчину для | Ко. КГ | | пакувальник: | | в інструкції для | | | | | |внутрішньом'язових| | | Ліллі Фарма | | медичного | | | | | |ін'єкцій по 10 мг | | | Фертігунг унд | | застосування; | | | | | |у флаконах N 1 | | |Дістрібьюшен ГмбХ| | уточнення назви | | | | | | | | | і Ко. КГ, | | виробників | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 75.|ЗІАГЕН(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Канада | внесення змін до | за | UA/4163/01/01| | | |перорального | Експорт Лімітед | британія | Інк. | | реєстраційних | рецептом | | | | |застосування по | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |240 мл (20 мг/мл) | | | | | в інструкції для | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 76.|ІЗО-МІК(TM) |концентрат для | ТОВ | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за | UA/3186/02/01| | | |інфузій, 10 мг/мл | Науково-виробнича | Луганська | колектив | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах | фірма "Мікрохім" | обл., | Київського | | | | | | | |N 10, по 5 мл у | | м. Рубіжне | підприємства по | | | | | | | |флаконах N 5 | | | виробництву | | | | | | | | | | | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 77.|ІЗОНІАЗИД |сироп, 100 мг/5 мл| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до | за | UA/4567/01/01| | | |по 100 мл, або по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |200 мл, або по | | | | | матеріалів *: | | | | | |500 мл у пляшках | | | | | уточнення р. | | | | | |із скломаси або | | | | | "Густина" в АНД; | | | | | |пластмаси | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | | | | | | | | | на графічному | | | | | | | | | | | зображенні | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 78.|ІНСТІ |гранули у | Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | внесення змін до | без | Р.09.03/07342| | | |пакетах-саше N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 79.|ІНСУЛІН |порошок | Елі Ліллі енд | США | Елі Ліллі енд | США | внесення змін до | - | UA/3459/01/01| | |ЛЮДСЬКИЙ |(субстанція) у | Компані | | Компані | | реєстраційних | | | | |БІОСИНТЕТИЧНИЙ |скляних банках для| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |виробництва | | | | | у процедурі | | | | | |стерильних | | | | | тестування | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 80.|ІПРАВЕНТ |капсули з порошком| Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до | за | Р.10.03/07480| | | |для інгаляцій по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |40 мкг N 30 у | | | | | матеріалів *: | | | | | |контейнерах | | | | |збільшення терміну | | | | | |пластикових або у | | | | | зберігання | | | | | |контейнерах | | | | |лікарського засобу | | | | | |пластикових у | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | |комплекті з | | | | | років) | | | | | |Діпіхалером | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 81.|ІХТІОЛ |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5238/01/01| | | |ректальні | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |по 200 мг N 10 у | | | | |закінченням терміну| | | | | |контурних | | | | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 82.|КАГОЦЕЛ |таблетки | ТОВ "Ніармедик | Російська | ТОВ "Ніармедик | Російська | внесення змін до | за | UA/2615/01/01| | | |по 0,012 г N 10 | Плюс" | Федерація | Плюс" | Федерація | реєстраційних | рецептом | | | | |у контурних | | | | | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | | | |перерозподіл тексту| | | | | |упаковках | | | | | на графічному | | | | | | | | | | |зображенні упаковки| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 83.|КАРДІОФІТ(R) |настойка складна | ТОВ | Україна | ТОВ "Науково- | Україна | внесення змін до | без | Р/98/14/32 | | | |по 100 мл у банках|"Науково-виробнича | | виробнича | | реєстраційних | рецепта | | | | |полімерних або | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: зміна | | | | | |скляних; по 100 мл| компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | | процедури | | | | | |у флаконах | | | | | випробувань | | | | | |полімерних | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 84.|КАРНІТИНУ |порошок | Спільне | Україна, | OMFE | Іспанія | перереєстрація у | - | UA/5277/01/01| | |ХЛОРИД |кристалічний | українсько- | м. Вінниця | | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | іспанське | | | |закінченням терміну| | | | | |подвійних | підприємство | | | |дії реєстраційного | | | | | |поліетиленових | "Сперко Україна" | | | | посвідчення | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 85.|КЕТОТИФЕН |сироп, 1 мг/5 мл | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до | за | UA/1281/01/01| | | |по 50 мл |Науково-виробничий | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |у флаконах; | центр | | "Борщагівський | | матеріалів *: | | | | | |по 100 мл | "Борщагівський | | хіміко- | |перенесення ділянки| | | | | |у флаконах або | хіміко- | | фармацевтичний | |виробництва на іншу| | | | | |у банках | фармацевтичний | | завод" | | площу; зміна умов | | | | | | | завод" | | | | зберігання, зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | складу допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
| 86.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у | ТОВ виробничо- | Україна, | ТОВ виробничо- | Україна, | реєстрація | за | UA/5239/01/01| | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах | комерційне | Полтавська | комерційне | Полтавська | на 5 років | рецептом | | | | | | об'єднання | обл., | об'єднання | обл., | | | | | | | | "Кисень" | м. Комсо- | "Кисень" | м. Комсо- | | | | | | | | | мольськ | | мольськ | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 87.|КЛЕЙ БФ-6 |рідина для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5240/01/01| | | |зовнішнього | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування | | обл., | | обл., |закінченням терміну| | | | | |по 25 г у флаконах| | м. Лубни | | м. Лубни |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 88.|КЛОПІКСОЛ-АКУФАЗ |розчин для |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | реєстрація | за | UA/2206/01/01| | | |ін'єкцій | | | | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |(олійний), | | | | | | | | | | |50 мг/мл по 1 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 89.|КОРТОМІЦЕТИН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5241/01/01| | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 15 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 90.|КРОПИВИ ЛИСТЯ |порошок по 1,5 г | ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5242/01/01| | | |у фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | | |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 91.|КСАРТАН |таблетки, вкриті | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрація | за | UA/5243/01/01| | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |по 50 мг N 10, | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 92.|ЛОКОЇД |крем 0,1% по 30 г |Астеллас Фарма Юроп| Нідерланди | Астеллас Фарма | Італія | реєстрація | за | UA/4471/02/01| | |ЛІПОКРЕМ |у тубах | Б.В. | | С.п.А. | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 93.|ЛОСАКАР 25 |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер | Індія | перереєстрація у | за | UA/5278/01/01| | | |оболонкою, | | | Лтд | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 25 мг N 7 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 94.|ЛОСАКАР 50 |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер | Індія | перереєстрація у | за | UA/5278/01/02| | | |оболонкою, | | | Лтд | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 50 мг N 7 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 95.|ЛЮТЕІНА |таблетки | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрація | за | UA/5244/01/01| | | |вагінальні | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |по 50 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 96.|МДСЕРИН |капсули по 250 мг | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5293/01/01| | | |N 10 х 10 | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 97.|МЕЗАТОН |розчин для | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/0511/02/01| | | |ін'єкцій 1% | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну| | | | | |N 10 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 98.|МЕНОВАЛЕН |капсули N 10 х 2 | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | реєстрація | без | UA/5279/01/01| | | |у контурних |Науково-виробничий | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | на 5 років | рецепта | | | | |чарункових | центр | | "Борщагівський | | | | | | | |упаковках | "Борщагівський | | хіміко- | | | | | | | | | хіміко- | | фармацевтичний | | | | | | | | | фармацевтичний | | завод" | | | | | | | | | завод" | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 99.|МЕТИЛУРАЦИЛ |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5245/01/01| | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування 10% | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 25 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |100.|МЕТИЛУРАЦИЛ |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5245/02/01| | | |ректальні по 0,5 г| | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |N 10 у контурних | | | | |закінченням терміну| | | | | |чарункових | | | | |дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|101.|МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для інфузій| ТОВ "Ніко" | Україна, | ТОВ "Ніко" | Україна, | реєстрація | за | UA/5246/01/01| | | |0,5% по 100 мл у | | Донецька | | Донецька | на 5 років | рецептом | | | | |пляшках | | обл., | | обл., | | | | | | | | | м. Макіївка | | м. Макіївка | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |102.|МЕТФОГАМА(R) |таблетки, вкриті |Вьорваг Фарма ГмбХ | Німеччина | Вьорваг Фарма | Німеччина | реєстрація | за | UA/5247/01/01| | |1000 |оболонкою, | і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | на 5 років | рецептом | | | | |по 1000 мг N 30 | | | | | | | | | | |(15 х 2), N 120 | | | | | | | | | | |(15 х 8) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |103.|МІКОТЕР |таблетки по 0,25 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | за | UA/5280/01/01| | | |N 10 х 3 | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |104.|МІТОЛІК |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація | за | UA/4431/01/01| | | |ін'єкцій, 2 мг/мл | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | додаткової | рецептом | | | | |по 5 мл в ампулах | виробництву | | виробництву | |упаковки; введення | | | | | |N 10, у флаконах |імунобіологічних та| |імунобіологічних | | додаткових | | | | | |N 10; по 10 мл або| лікарських | | та лікарських | | виробників | | | | | |по 15 мл у | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | компонентів | | | | | |флаконах N 1 | "Біолік" | | "Біолік" | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |105.|МУЧНИЦІ ЛИСТЯ |порошок по 1,5 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5248/01/01| | | |фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | | |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |106.|НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія | внесення змін до | без | Р.10.02/05481| | |ЛАКТАБ |оболонкою, N 20 | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | дизайну упаковки; | | | | | | | | | | | зазначення на | | | | | | | | | | | вторинній упаковці| | | | | | | | | | | допоміжної | | | | | | | | | | |речовини; уточнення| | | | | | | | | | | р. "Специфікація" | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |107.|НІМЕСИН ПЛЮС(R) |таблетки N 10, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у | за | UA/5281/01/01| | | |N 100 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |108.|НІМЕСИН ПЛЮС(R) |таблетки in bulk | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у | - | UA/5282/01/01| | | |N 5000 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |109.|НІСТАТИН |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5250/01/01| | | |ректальні | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |по 500 000 ОД N 10| | | | |закінченням терміну| | | | | |у контурних | | | | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |110.|НІСТАТИН |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія |VUAB PHARMA a.s. | Чеська | реєстрація | - | UA/5251/01/01| | | |(субстанція) у | | | | Республіка | на 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |111.|НІТРО-МІК(TM) |концентрат для | ТОВ | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна | реєстрація | за | UA/2622/02/01| | | |інфузій, 1 мг/мл | Науково-виробнича | Луганська | колектив | | на 5 років | рецептом | | | | |по 5 мл в ампулах | фірма "Мікрохім" | обл., | Київського | | | | | | | |N 10 | | м. Рубіжне | підприємства по | | | | | | | | | | | виробництву | | | | | | | | | | | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | | | | | |Україна, м. Київ;| | | | | | | | | | | Харківське | | | | | | | | | | | підприємство по | | | | | | | | | | | виробництву | | | | | | | | | | |імунобіологічних | | | | | | | | | | | та лікарських | | | | | | | | | | | препаратів ЗАТ | | | | | | | | | | |"Біолік" Україна,| | | | | | | | | | | м. Харків | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|112.|НІЦЕРГОЛІН |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5252/01/01| | | |оболонкою, | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецептом | | | | |по 10 мг N 10 х 3 | | | | |закінченням терміну| | | | | |у контурних | | | | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |113.|НООФЕН(R) |таблетки по 250 мг| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до | без | UA/3773/01/01| | | |N 20 (10 х 2) | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (розширення | | | | | | | | | | | показань) | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |114.|НО-ШПА(R) |таблетки по 40 мг | ХІНОЇН | Угорщина | ХІНОЇН | Угорщина | реєстрація | без | П.01.03/05723| | | |N 20, N 100 | Завод | | Завод | |додаткової упаковки| рецепта | | | | | | Фармацевтичних | | Фармацевтичних | | (старий дизайн) | | | | | | | та Хімічних | | та Хімічних | | | | | | | | | Продуктів А.Т. | | Продуктів А.Т. | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |115.|НО-ШПА(R) |розчин для | ХІНОЇН | Угорщина | ХІНОЇН | Угорщина | внесення змін до | за | П.01.03/05724| | | |ін'єкцій по 2 мл | Завод | | Завод | | реєстраційних | рецептом | | | | |(40 мг) в ампулах | Фармацевтичних | | Фармацевтичних | |матеріалів *: зміна| | | | | |N 25 (5 х 5) | та Хімічних | | та Хімічних | | в Інструкції для | | | | | | | Продуктів А.Т. | | Продуктів А.Т. | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | |підшкірного способу| | | | | | | | | | |введення препарату;| | | | | | | | | | | зміна логотипу, | | | | | | | | | | |мови маркування та | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | упаковкці; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | (старий дизайн) | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |116.|НО-ШПА(R) ФОРТЕ |таблетки по 80 мг | ХІНОЇН | Угорщина | ХІНОЇН | Угорщина | реєстрація | без | UA/0391/01/01| | | |N 20 (10 х 2) | Завод | | Завод | |додаткової упаковки| рецепта | | | | | | Фармацевтичних | | Фармацевтичних | |(додатковий дизайн)| | | | | | | та Хімічних | | та Хімічних | | | | | | | | | Продуктів А.Т. | | Продуктів А.Т. | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |117.|НО-ШПАЛГИН(R) |таблетки N 12 | ХІНОЇН | Угорщина | ХІНОЇН | Угорщина | реєстрація | без | Р.07.03/07113| | | | | Завод | | Завод | |додаткової упаковки| рецепта | | | | | | Фармацевтичних | | Фармацевтичних | |(додатковий дизайн)| | | | | | | та Хімічних | | та Хімічних | | | | | | | | | Продуктів А.Т. | | Продуктів А.Т. | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |118.|ОРТОСИФОНУ |порошок по 1,5 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5253/01/01| | |ТИЧИНКОВОГО |фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | |ЛИСТЯ |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |119.|ПІКЛОН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за | UA/5283/01/01| | | |оболонкою, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |по 7,5 мг N 10 у | | | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |120.|ПІКОВІТ Д |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | без | UA/5254/01/01| | | |оболонкою, N 30 | место | | место | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |121.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 1,25 мг| Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | внесення змін до | за | UA/4441/01/01| | | |N 14, N 28 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія/ | реєстраційних | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | Мальта |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | розміру серії | | | | | | | | |Ісландія; Актавіс| | готового | | | | | | | | | Лтд, Мальта | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | | різних стадій | | | | | | | | | | |виробничого процесу| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|122.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 2,5 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | внесення змін до | за | UA/4441/01/02| | | |N 14, N 28 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія/ | реєстраційних | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | Мальта |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | розміру серії | | | | | | | | |Ісландія; Актавіс| | готового | | | | | | | | | Лтд, Мальта | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | | різних стадій | | | | | | | | | | |виробничого процесу| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |123.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 5 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | внесення змін до | за | UA/4441/01/03| | | |N 14, N 28 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія/ | реєстраційних | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | Мальта |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | розміру серії | | | | | | | | |Ісландія; Актавіс| | готового | | | | | | | | | Лтд, Мальта | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | | різних стадій | | | | | | | | | | |виробничого процесу| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |124.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 10 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | внесення змін до | за | UA/4441/01/04| | | |N 14, N 28 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія/ | реєстраційних | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | Мальта |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | розміру серії | | | | | | | | |Ісландія; Актавіс| | готового | | | | | | | | | Лтд, Мальта | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | | різних стадій | | | | | | | | | | |виробничого процесу| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |125.|ПРЕДНІЗОЛОН- |розчин для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5255/01/01| | |НОРТОН |ін'єкцій, 30 мг/мл| Корпорейшен | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: | | | | | |N 5 | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |126.|ПРЕДНІЗОЛОН- |розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2221/01/01| | |НОРТОН |ін'єкцій, 30 мг/мл|Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | | | | |N 5 | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |127.|ПРОСТАКУР |капсули м'які | Р.П. Шерер ГмбХ & | Німеччина |Р.П. Шерер ГмбХ &| Німеччина | реєстрація | без | UA/5256/01/01| | | |желатинові | Ко. КГ | | Ко. КГ | | на 5 років | рецепта | | | | |по 320 мг N 30 | | | | | | | | | | |(15 х 2) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |128.|ПУЛЬМЕКС |мазь для |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія | перереєстрація у | без | UA/5284/01/01| | | |зовнішнього | Хелс СА | |Консьюмер Хелс СА| | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 40 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |129.|Р.Б.ТОН |капсули N 6, N 15,| Медлей | Індія | Медлей | Індія | реєстрація | без | UA/5285/01/01| | | |N 15 х 10 |Фармацевтікалс Лтд | | Фармацевтікалс | | на 5 років | рецепта | | | | | | | | Лтд | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |130.|РЕЛАКСИЛ |капсули N 10 х 2 у| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без | UA/5286/01/01| | | |контурних | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | рецепта | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|131.|РИСПОНД |таблетки, вкриті |Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5287/01/01| | | |оболонкою, по 1 мг| | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |132.|РИСПОНД |таблетки, вкриті |Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5287/01/02| | | |оболонкою, по 2 мг| | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |133.|РИСПОНД |таблетки, вкриті |Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5287/01/03| | | |оболонкою, по 4 мг| | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |134.|РОМАШКИ КВІТКИ |порошок по 1,5 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5257/01/01| | | |фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | | |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |135.|САЛОФАЛЬК |суспензія | Др. Фальк Фарма | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3745/02/01| | | |ректальна по 60 г | ГмбХ | | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |(4 г/60 мл) у | | | | | матеріалів: заміна| | | | | |клізмах N 7 | | | | | посилання на | | | | | | | | | | | Фармакопею для | | | | | | | | | | | наповнювача "калію| | | | | | | | | | | метабісульфіт"; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | додання | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |терміну придатності| | | | | | | | | | | кінцевого продукту| | | | | | | | | | | в АНД | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |136.|СЕДАВІТ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | без | Р.10.03/07511| | | |перорального | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |100 мл у банках, | | | | | процедури | | | | | |пляшках; по 200 мл| | | | | випробувань | | | | | |у флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |137.|СЕЛОФЕН |капсули по 10 мг | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрація | за | UA/5258/01/01| | | |N 10, N 20 | | | | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |138.|СЕНИ ЛИСТЯ |порошок по 1,5 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5259/01/01| | | |фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | | |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |139.|СЕРЕВЕНТ(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція/ | внесення змін до | за | UA/4045/01/01| | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Продакшн, | Польща | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований | | | Франція; | |матеріалів *: зміни| | | | | |по 120 доз | | | ГлаксоСмітКляйн | | в інструкції для | | | | | |(25 мкг/дозу) | | | Фармасьютикалз | | медичного | | | | | |у балонах N 1 | | | С.А., Польща | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | | | | | | | | | р. "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | дози", "Умови | | | | | | | | | | | зберігання", | | | | | | | | | | |р. "Побічні ефекти"| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |140.|СЕРЕТИД(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- | внесення змін до | за | Р.08.03/07303| | |ДИСКУС(TM) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |50 мкг/ | | | | | в інструкції для | | | | | |100 мкг/дозу; | | | | | медичного | | | | | |50 мкг/ | | | | | застосування та | | | | | |250 мкг/дозу; | | | | | листку-вкладиші | | | | | |50 мкг/ | | | | | р. "Побічна дія", | | | | | |500 мкг/дозу | | | | |р. "Побічні ефекти"| | | | | |по 60 доз у | | | | | | | | | | |дискусах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|141.|СИМВАТИН |таблетки, вкриті |Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до | за | Р.08.03/07218| | | |оболонкою, | | | Інтернешенал | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг, 20 мг | | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | р. "Склад", | | | | | | | | | | | "Середня маса" | | | | | | | | | | |(для дози 20 мг); | | | | | | | | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | | | | | | | | |(для дози 10 мг та | | | | | | | | | | | 20 мг) | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |142.|СИНЕКОД |сироп, 1,5 мг/мл |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія | перереєстрація у | без | UA/5260/01/01| | | |по 200 мл у | Хелс СА | |Консьюмер Хелс СА| | зв'язку із | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |143.|СОНМІЛ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без | UA/5288/01/01| | | |оболонкою, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | рецепта | | | | |по 15 мг N 10 х 1 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |144.|СУКСИЛЕП |капсули по 250 мг |Йєнафарм ГмбХ і Ко.| Німеччина |виробник in bulk:| Франція/ | внесення змін до | за | UA/0599/01/01| | | |N 120 | КГ, Німеччина, | | Дельфарм Лілль | Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | | | компанія групи | | С.А.С., Франція | | матеріалів *: | | | | | | | Шерінг АГ, | | для Шерінг АГ, | | уточнення | | | | | | | Німеччина | | Німеччина | | виробників | | | | | | | | | первинне та | |препарату (ділянок | | | | | | | | | вторинне | | виробничого | | | | | | | | |пакування: Шерінг| | процесу) | | | | | | | | | ГмбХ і Ко | | | | | | | | | | | Продукціонс КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | | | | | | |відповідальний за| | | | | | | | | | | випуск партії на| | | | | | | | | | | ринок: Йєнафарм | | | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина, | | | | | | | | | | | компанія групи | | | | | | | | | | | Шерінг АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |145.|СЦЦ - 2 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5295/01/02| | |(450 мг + 225 мг)|перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |застосування в | | | | | | | | | | |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |146.|СЦЦ - 2 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5296/01/02| | |(450 мг + 225 мг)|перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | | |застосування in | | | | | | | | | | |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |147.|СЦЦ - 2 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5295/01/01| | |(300 мг + 150 мг)|перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |застосування в | | | | | | | | | | |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |148.|СЦЦ - 2 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5296/01/01| | |(300 мг + 150 мг)|перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | | |застосування in | | | | | | | | | | |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |149.|СЦЦ - 3 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5299/01/02| | |(450 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | |225 мг + 825 мг) |застосування у | | | | | | | | | | |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |150.|СЦЦ - 3 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5300/01/02| | |(450 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | |225 мг + 825 мг) |застосування in | | | | | | | | | | |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|151.|СЦЦ - 3 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5299/01/01| | |(300 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | |150 мг + 550 мг) |застосування у | | | | | | | | | | |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |152.|СЦЦ - 3 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5300/01/01| | |(300 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | |150 мг + 550 мг) |застосування in | | | | | | | | | | |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |153.|СЦЦ - 4 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5297/01/02| | |(450 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | |225 мг + 825 мг +|застосування у | | | | | | | | | |1200 мг) |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |154.|СЦЦ - 4 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5298/01/02| | |(450 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | |225 мг + 825 мг +|застосування in | | | | | | | | | |1200 мг) |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |155.|СЦЦ - 4 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5297/01/01| | |(300 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | |150 мг + 550 мг +|застосування у | | | | | | | | | |800 мг) |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |156.|СЦЦ - 4 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5298/01/01| | |(300 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | |150 мг + 550 мг +|застосування in | | | | | | | | | |800 мг) |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |157.|ТЕМПАЛГІН(R) |таблетки, вкриті | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до | без | UA/3553/01/01| | | |оболонкою, N 10, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 20 (10 х 2), | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |N 100 (10 х 10), | | | | | назви препарату | | | | | |N 300 (10 х 30) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |158.|ТЕОБОН- |порошок для | Інститут | Україна, | Державне | Україна, | внесення змін до | без | UA/4171/01/01| | |ДИТІОМІКОЦИД |приготування |біоорганічної хімії| м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |розчину для | та нафтохімії НАН | | "Експерименталь-| |матеріалів *: зміна| | | | | |зовнішнього | України | | ний завод | | назви виробника | | | | | |застосування | | | медичних | | | | | | | |по 3 г у флаконах | | | препаратів | | | | | | | | | | | Інституту | | | | | | | | | | | біоорганічної | | | | | | | | | | | хімії та | | | | | | | | | | | нафтохімії НАН | | | | | | | | | | | України" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |159.|ТЕОБОН- |порошок | Інститут | Україна, | Державне | Україна, | внесення змін до | - | Р.09.02/05317| | |ДИТІОМІКОЦИД |кристалічний |біоорганічної хімії| м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | та нафтохімії НАН | | "Експерименталь-| |матеріалів *: зміна| | | | | |банках для | України | | ний завод | | назви виробника | | | | | |виробництва | | | медичних | | | | | | | |нестерильних | | | препаратів | | | | | | | |лікарських форм | | | Інституту | | | | | | | | | | | біоорганічної | | | | | | | | | | | хімії та | | | | | | | | | | | нафтохімії НАН | | | | | | | | | | | України" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |160.|ТИФОЛЬ |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | без | UA/5261/01/01| | | |плівковою | место | | место | | зв'язку із | рецепта | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 0,4 мг N 30, | | | | |дії реєстраційного | | | | | |N 60 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |161.|ТІОКТАЦИД(R) |розчин для |МЕДА Фарма ГмбХ енд| Німеччина |Бакстер Онколоджі| Німеччина | перереєстрація у | за | UA/5289/01/01| | |600Т |ін'єкцій по 24 мл | Ко. КГ | | ГмбХ | | зв'язку із | рецептом | | | | |(600 мг) в ампулах| | | | |закінченням терміну| | | | | |N 5 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|162.|Т-ФЕДРИН |таблетки N 10, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у | за | UA/5262/01/01| | | |N 30, N 10 х 30 | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |163.|ФЕРОПЛЕКТ |таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/4506/01/01| | | |оболонкою, |"Борщагівський ХФЗ"| | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 3, | | | ХФЗ" | | матеріалів *: | | | | | |N 10 х 6, N 50 | | | | | вилучення тексту | | | | | |у контурних | | | | | листка-вкладиша з | | | | | |чарункових | | | | |вторинної упаковки | | | | | |упаковках | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | вкладанням його | | | | | | | | | | |всередину упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |164.|ФЛІКСОТИД(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ | внесення змін до | за | Р.02.03/05917| | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція/ | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | Сингапур |матеріалів *: зміни| | | | | |50 мкг/дозу, або | | | ГлаксоВеллком | | в інструкції для | | | | | |125 мкг/дозу, або | | | Продакшн, | | медичного | | | | | |по 250 мкг/дозу | | | Франція; Глаксо | | застосування та | | | | | |по 120 доз | | | Веллком | | листку-вкладиші | | | | | |(50 мкг/дозу, або | | |Мануфактуринг ПТЕ| | р. "Спосіб | | | | | |125 мкг/дозу, або | | | Лтд, Сингапур | | застосування та | | | | | |250 мкг/дозу) | | | | | дози", р. "Умови | | | | | |у балонах N 1; | | | | | зберігання" | | | | | |по 60 доз | | | | |р. "Побічні ефекти"| | | | | |(125 мкг/дозу | | | | | | | | | | |або 250 мкг/дозу) | | | | | | | | | | |у балонах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |165.|ФЛУКОНАЗОЛ-100 |капсули по 100 мг | ВАТ "ХФЗ "Червона | Україна |ВАТ "ХФЗ "Червона| Україна | внесення змін до | за | UA/3569/01/01| | | |N 7 у контурних | зірка" | | зірка" | | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | процедури | | | | | |(фасування із in | | | | | випробувань | | | | | |bulk | | | | | готового | | | | | |фірми-виробника | | | | |лікарського засобу | | | | | |"Stadchem of | | | | | | | | | | |India", Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |166.|ФЛУКОНАЗОЛ-150 |капсули по 150 мг | ВАТ "ХФЗ "Червона | Україна |ВАТ "ХФЗ "Червона| Україна | внесення змін до | за | UA/3569/01/02| | | |N 1 у контурних | зірка" | | зірка" | | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | процедури | | | | | |(фасування із in | | | | | випробувань | | | | | |bulk | | | | | готового | | | | | |фірми-виробника | | | | |лікарського засобу | | | | | |"Stadchem of | | | | | | | | | | |India", Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |167.|ФЛУКОНАЗОЛ-50 |капсули по 50 мг | ВАТ "ХФЗ "Червона | Україна |ВАТ "ХФЗ "Червона| Україна | внесення змін до | за | UA/3569/01/03| | | |N 7 у контурних | зірка" | | зірка" | | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | процедури | | | | | |(фасування із in | | | | | випробувань | | | | | |bulk | | | | | готового | | | | | |фірми-виробника | | | | |лікарського засобу | | | | | |"Stadchem of | | | | | | | | | | |India", Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |168.|ФОЛАЦИН |таблетки по 5 мг | АТ Ядран, | Хорватія | АТ Ядран, | Хорватія | внесення змін до | за | UA/3244/01/01| | | |N 30 | Галенській | | Галенській | | реєстраційних | рецептом | | | | | | Лабораторій | | Лабораторій | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | кольорової гами | | | | | | | | | | | вторинної упаковки| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |169.|ХЕЛІЦИД 40 ІНФ |порошок | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | за | UA/2772/02/01| | | |ліофілізований для| | Республіка | | Республіка | на 5 років | рецептом | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 40 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |170.|ХЛОРОПІРАМІНУ |розчин для | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5290/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 2% | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну| | | | | |в ампулах N 5 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|171.|ЦЕТРИНАЛ |сироп, 5 мг/5 мл |Тріфарма Ілач Санаї| Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач| Туреччина | внесення змін до | без | UA/3075/02/01| | | |по 100 мл або по | ве Тіджарет А.Ш. | |Санаї ве Тіджарет| | реєстраційних | рецепта | | | | |200 мл у флаконах | | | А.Ш. | | матеріалів *: | | | | | |N 1 | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | | назви препарату в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування, | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |172.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5263/01/01| | | |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |173.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5263/01/02| | | |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | уточнення | | | | | |по 1000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |174.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2223/01/01| | | |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |175.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2223/01/02| | | |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | реєстраційного | | | | | |по 1000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |176.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5264/01/01| | | |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |177.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5264/01/02| | | |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення | | | | | |по 1000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |178.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5264/01/03| | | |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення | | | | | |по 2000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |179.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2225/01/01| | | |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |180.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2225/01/02| | | |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | | |по 1000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|181.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2225/01/03| | | |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | | |по 2000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |182.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5265/01/01| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |183.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5265/01/02| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення | | | | | |по 1000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |184.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5265/01/03| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення | | | | | |по 2000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |185.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2227/01/01| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |186.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2227/01/02| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | | |по 1000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |187.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2227/01/03| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | | |по 2000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |188.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5266/01/01| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |189.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5266/01/02| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |190.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5266/01/03| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по по | | | | | уточнення | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | реєстраційного | | | | | |N 1, N 10 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|191.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5266/01/04|
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по по | | | | | уточнення | | |
| | |2000 мг у флаконах| | | | | реєстраційного | | |
| | |N 1, N 10 | | | | | номера | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|192.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2229/01/01|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | посвідчення та | | |
| | |N 10 | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|193.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2229/01/02|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | посвідчення та | | |
| | |N 10 | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|194.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2229/01/03|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій по по | | | | | реєстраційного | | |
| | |1000 мг у флаконах| | | | | посвідчення та | | |
| | |N 1, N 10 | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|195.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2229/01/04|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій по по | | | | | реєстраційного | | |
| | |2000 мг у флаконах| | | | | посвідчення та | | |
| | |N 1, N 10 | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|196.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | - | UA/5268/01/01|
| | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | | | |
| | |in bulk у флаконах| | | | | | | |
| | |N 500 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|197.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | - | UA/5268/01/02|
| | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | | | |
| | |in bulk у флаконах| | | | | | | |
| | |N 500 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|198.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | - | UA/5268/01/03|
| | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |1000 мг in bulk у | | | | | | | |
| | |флаконах N 500 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|199.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | за | UA/5269/01/01|
| | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|200.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | за | UA/5269/01/02|
| | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|201.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | за | UA/5269/01/03|
| | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій | | | | | | | |
| | |по 1000 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|202.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5267/01/01|
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | уточнення | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 10 | | | | | номера | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|203.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5267/01/02|
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | уточнення | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 10 | | | | | номера | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|204.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5267/01/03|
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій по 1000 | | | | | уточнення | | |
| | |мг у флаконах N 1,| | | | | реєстраційного | | |
| | |N 10 | | | | | номера | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|205.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2231/01/01|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | посвідчення та | | |
| | |N 10 | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|206.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2231/01/02|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | | посвідчення та | | |
| | |N 10 | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|207.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2231/01/03|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій по 1000 | | | | | реєстраційного | | |
| | |мг у флаконах N 1,| | | | | посвідчення та | | |
| | |N 10 | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|208.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5291/01/01|
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: зміна | | |
| | |ін'єкцій по 750 мг| | | ЛІМІТЕД, Індія | | заявника | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|209.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5291/01/02|
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | | реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: зміна | | |
| | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, Індія | | заявника | | |
| | |по 1500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|210.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | - | UA/2234/01/01|
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: зміна | | |
| | |ін'єкцій по 750 мг| | | ЛІМІТЕД, Індія | | заявника | | |
| | |у флаконах in bulk| | | | | | | |
| | |N 200 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|211.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | - | UA/2234/01/02|
| |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | | реєстраційних | | |
| | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: зміна | | |
| | |ін'єкцій по | | | ЛІМІТЕД, Індія | | заявника | | |
| | |1500 мг у флаконах| | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|212.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2233/01/01|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, Індія; | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій по 750 мг| | | ЛІМІТЕД, Індія | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення та | | |
| | | | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|213.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2233/01/02|
| |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, Індія; | |додаткової упаковки| рецептом | |
| | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | |
| | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, Індія | | реєстраційного | | |
| | |по 1500 мг | | | | | посвідчення та | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|214.|ЦИНАРИЗИН "ОЗ" |таблетки | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5292/01/01|
| | |по 0,025 г N 50 | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецептом | |
| | |у контурних | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну| | |
| | |чарункових | | | | |дії реєстраційного | | |
| | |упаковках | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|215.|ЦИНАРИЗИН-ЛХ |таблетки |ЗАТ "Лекхім-Харків"| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без | UA/3384/01/01|
| | |по 0,025 г N 25, | | | "Лекхім-Харків" | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 50 (25 х 2) | | | | | матеріалів: | | |
| | |у контурних | | | | | уточнення в АНД | | |
| | |чарункових | | | | | р. "Аеросил" | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|216.|ЦИНАРИЗИН-ЛХ |таблетки |ЗАТ "Лекхім-Харків"| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | - | UA/0208/01/01|
| | |по 0,025 г in bulk| | | "Лекхім-Харків" | | реєстраційних | | |
| | |N 5000 | | | | | матеріалів: | | |
| | |у контейнерах | | | | | уточнення в АНД | | |
| | | | | | | | р. "Аеросил" | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|217.|ЦИПРОТІН(TM) |таблетки, вкриті |Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | перереєстрація у | за | Р.07.01/03344|
| | |плівковою | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, N 100 | | | | |закінченням терміну| | |
| | | | | | | |дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|218.|ЦИТАЛОСТАД |таблетки, вкриті |СТАДА Арцнайміттель| Німеччина | СТАДА | Німеччина | реєстрація | за | UA/5270/01/01|
| | |плівковою | АГ | |Арцнайміттель АГ | | на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |10 мг N 20, N 50 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|219.|ЦИТАЛОСТАД |таблетки, вкриті |СТАДА Арцнайміттель| Німеччина | СТАДА | Німеччина | реєстрація | за | UA/5270/01/02|
| | |плівковою | АГ | |Арцнайміттель АГ | | на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |20 мг N 20, N 50 | | | | | | | |
|----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|
|220.|ЦИТОХРОМ-С |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5271/01/01|
| | |ін'єкцій 0,25% | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | зв'язку із | рецептом | |
| | |по 4 мл в ампулах | виробництву | | виробництву | |закінченням терміну| | |
| | |N 5, N 10 |імунобіологічних та| |імунобіологічних | |дії реєстраційного | | |
| | | | лікарських | | та лікарських | | посвідчення; | | |
| | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | реєстрація | | |
| | | | "Біолік" | | "Біолік" | |додаткової упаковки| | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.10.2006 N 686
Перелік
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник/виробник | Країна | Процедура | Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | посвідчення |
|---+-------------+--------------------+--------------------+---------+----------------------+----------+--------------|
| 1.|СИМВАКОР(R)- |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |не рекомендувати зміну| за | UA/4205/01/01|
| |ДАРНИЦЯ |оболонкою, по 10 мг | фірма "Дарниця" | | статусу препарату з | рецептом | |
| | |N 10 х 2, N 10 х 3 у| | | рецептурного на | | |
| | |контурних чарункових| | | безрецептурний | | |
| | |упаковках | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак