Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
01.08.2006 N 532
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування
на лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 від 27.09.2007 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.08.2006 N 532
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
| 1. |L-ЛІЗИНУ |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2131/01/01 |
| |ЕСЦИНАТ(R) |0,1% по 5 мл в | | | | | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | | | | |матеріалів *: зміна у| | |
| | | | | | | | процедурі аналізу | | |
| | | | | | | | якості лікарського | | |
| | | | | | | | засобу р. | | |
| | | | | | | | "Стерильність"; | | |
| | | | | | | |введення додаткового | | |
| | | | | | | | постачальника ампул | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
| 2. |АГІОЛАКС(R) ПІКО|пастилки по 5 мг | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0427/01/01 |
| | |N 10, N 20, N 40 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | | | адреси | | |
| | | | | | | |заявника/виробника в | | |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалах | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
| 3. |АКТИВАЛ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | перереєстрація у |без рецепта|UA/2081/02/01 |
| | |плівковою | | | | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, N 30, | | | | | закінченням терміну | | |
| | |N 60 у флаконах | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
| 4. |АЛАНТАН ПЛЮС |мазь для | Фармацевтичне | Польща | Фармацевтичне | Польща | внесення змін до |без рецепта|UA/4700/01/01 |
| | |зовнішнього | підприємство "Унія" | | підприємство | | реєстраційних | | |
| | |застосування | Трудовий кооператив | | "Унія" Трудовий | |матеріалів: уточнення| | |
| | |по 30 г у тубах | | | кооператив | | написання фірми | | |
| | | | | | | | заявника/виробника | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
| 5. |АЛІТ |таблетки розчинні | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4873/01/01 |
| | |N 4, N 200 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
| 6. |АЛІТ |таблетки розчинні | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія |реєстрація на 5 років| - |UA/4874/01/01 |
| | |in bulk N 4 х 1000 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
| 7. |АЛОЕ ЕКСТРАКТ |екстракт рідкий для| ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04837 |
| |РІДКИЙ - ДАРНИЦЯ|ін'єкцій по 1 мл в | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | | введення додаткового| | |
| | | | | | | | виробника діючої | | |
| | | | | | | | речовини | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
| 8. |АМІЗОН(R) |таблетки по 0,25 г | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.05.02/04708 |
| | |N 10 у контурних | | | | | реєстраційних | | |
| | |безчарункових | | | | | матеріалів *: | | |
| | |упаковках; N 10, | | | | | внесення змін | | |
| | |N 10 х 5 | | | | | в Інструкцію для | | |
| | |у контурних | | | | | медичного | | |
| | |чарункових | | | | | застосування, | | |
| | |упаковках | | | | | які стосуються | | |
| | | | | | | | противірусної дії, | | |
| | | | | | | | зміна коду АТС | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
| 9. |АМОКСИКЛАВ(R) |порошок для | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія/ | реєстрація |за рецептом|UA/3011/02/01 |
| | |приготування | компанія д.д. | | компанія д.д., | Австрія |додаткового виробника| | |
| | |розчину для | | | Словенія; Сандоз | | препарату; зміна | | |
| | |внутрішньовенних | | | ГмбХ, Австрія | | виробника діючої | | |
| | |ін'єкцій, | | | | |речовини; реєстрація | | |
| | |500 мг/100 мг у | | | | |додаткового виробника| | |
| | |флаконах N 5 | | | | | діючої речоивни | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|10. |АМОКСИКЛАВ(R) |порошок для | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія/ | реєстрація |за рецептом|UA/3011/02/02 |
| | |приготування | компанія д.д. | | компанія д.д., | Австрія |додаткового виробника| | |
| | |розчину для | | | Словенія; Сандоз | | препарату; зміна | | |
| | |внутрішньовенних | | | ГмбХ, Австрія | | виробника діючої | | |
| | |ін'єкцій, | | | | |речовини; реєстрація | | |
| | |1000 мг/200 мг у | | | | |додаткового виробника| | |
| | |флаконах N 5 | | | | | діючої речоивни | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|11. |АМПРИЛ |таблетки по 1,25 мг| КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4903/01/01 |
| | |N 14, N 28, N 30, | место | | место | | | | |
| | |N 56, N 60, N 84, | | | | | | | |
| | |N 90, N 98 | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|12. |АМПРИЛ |таблетки по 2,5 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4903/01/02 |
| | |N 14, N 28, N 30, | место | | место | | | | |
| | |N 56, N 60, N 84, | | | | | | | |
| | |N 90, N 98 | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|13. |АМПРИЛ |таблетки по 5 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4903/01/03 |
| | |N 14, N 28, N 30, | место | | место | | | | |
| | |N 56, N 60, N 84, | | | | | | | |
| | |N 90, N 98 | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|14. |АМПРИЛ |таблетки по 10 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4903/01/04 |
| | |N 14, N 28, N 30, | место | | место | | | | |
| | |N 56, N 60, N 84, | | | | | | | |
| | |N 90, N 98 | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|15. |АНДРОКУР(R) ДЕПО|розчин масляний для| "Шерінг АГ" | Німеччина | "Шерінг АГ" | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| 3571 |
| | |ін'єкцій по 3 мл | | | | | реєстраційних | | |
| | |(300 мг) в ампулах | | | | | матеріалів *: | | |
| | |N 3 | | | | | редагування | | |
| | | | | | | | Інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|16. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1383/01/01 |
| | |N 10 у контурних | "Борщагівський ХФЗ" | | "Борщагівський | | реєстраційних | | |
| | |чарункових | | | ХФЗ" | | матеріалів *: | | |
| | |упаковках | | | | | зміна специфікації | | |
| | |(фасування із in | | | | | готового | | |
| | |bulk | | | | | лікарського засобу | | |
| | |фірми-виробника | | | | | р."Опис" | | |
| | |"Апотекс Інтернешнл| | | | | | | |
| | |Інк", Канада) | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|17. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1383/01/02 |
| | |N 10 у контурних | "Борщагівський ХФЗ" | | "Борщагівський | | реєстраційних | | |
| | |чарункових | | | ХФЗ" | | матеріалів *: зміна | | |
| | |упаковках | | | | |специфікації готового| | |
| | |(фасування із in | | | | | лікарського засобу | | |
| | |bulk | | | | | р."Опис" | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Апотекс Інтернешнл| | | | | | | |
| | |Інк", Канада) | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|18. |АРБІДОЛ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Дальхімфарм" | Росія |ВАТ "Дальхімфарм" | Росія | перереєстрація у |без рецепта|Р.10.03/07506 |
| | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | |
| | |по 0,05 г N 10 | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування; зміна | | |
| | | | | | | | умов відпуску | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|19. |АРБІДОЛ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Дальхімфарм" | Росія |ВАТ "Дальхімфарм" | Росія | перереєстрація у |без рецепта|Р.07.02/05070 |
| | |оболонкою, по 0,1 г| | | | | зв'язку із | | |
| | |N 10 | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | препарату; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|20. |АСКОРУТИН(R) |таблетки N 10, | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/4875/01/01 |
| | |N 10 х 5 | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |у контурних | | | | | закінченням терміну | | |
| | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |упаковках | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|21. |АСКОСЕПТ |розчин для | ТОВ "Фітан" | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4905/01/01 |
| | |зовнішнього | | м. Київ |Лікеро-горілчаний | Київська | | | |
| | |застосування | | | завод "Тетерів" | обл., | | | |
| | |по 100 мл | | | |смт. Іванків| | | |
| | |у флаконах або | | | | | | | |
| | |у банках | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|22. |АСКОСЕПТ |розчин для | ТОВ "Фітан" | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років| - |UA/4906/01/01 |
| | |зовнішнього | | м. Київ |Лікеро-горілчаний | Київська | | | |
| | |застосування | | | завод "Тетерів" | обл., | | | |
| | |по 20 л in bulk у | | | |смт. Іванків| | | |
| | |каністрах | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|23. |БЕПАНТЕН(R) |мазь для | Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/4157/02/01 |
| | |зовнішнього | АГ | |АГ, Німеччина; ГП | | упаковки; зміна | | |
| | |застосування 5% по | | | Гренцах | |дизайну упаковки (для| | |
| | |3,5 г або по 30 г у| | |Продуктіонс ГмбХ, | | упаковки по 30 г); | | |
| | |тубах | | | Німеччина | | зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з 5-ти до| | |
| | | | | | | | 3-х років) | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|24. |БІСАКОДИЛ |таблетки, вкриті | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до |без рецепта|UA/3726/01/01 |
| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | |
| | |кишковорозчинні по | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | |5 мг N 40 (10 х 4) | | | | | тексту вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|25. |БОЛАРЕН(R) |таблетки N 4, N 10,| ТОВ "Рейнбо-Лтд" | Україна, | Ларк Лабораторіз | Індія | внесення змін до |N 4, N 10 -|UA/4510/01/01 |
| | |N 100, N 200 | | м. Київ | Лтд. | | реєстраційних | без | |
| | | | | | | | матеріалів *: зміна | рецепта; | |
| | | | | | | | назви препарату; | N 100, | |
| | | | | | | | зміна | N 200 - за| |
| | | | | | | | місцезнаходження | рецептом | |
| | | | | | | | виробника готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|26. |БРОМОКРИПТИНУ |порошок | Фармахем СА M&M | Швейцарія | IVAX | Чеська | перереєстрація у | - |UA/4876/01/01 |
| |МЕЗИЛАТ |(субстанція) у | | | Pharmaceuticals | Республіка | зв'язку із | | |
| | |поліетиленових | | | s.r.o. | | закінченням терміну | | |
| | |пакетах для | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | | посвідчення | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|27. |БУТАО НТ 70 |воскоподібна крихка| ВАТ "Монфарм" | Україна, | AarhusKarlshamn | Данія | внесення змін до | - |UA/3363/01/01 |
| | |маса, або гранули, | | Черкаська | | | реєстраційних | | |
| | |або пластини | | обл., | | | матеріалів *: зміна | | |
| | |(допоміжна | | м. Мона- | | | назви допоміжної | | |
| | |речовина) у | | стирище | | |речовини; зміна назви| | |
| | |подвійних | | | | | виробника | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|28. |ВІТРУМ(R) КІДЗ |таблетки для | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до |без рецепта|UA/1576/01/01 |
| | |жування N 30, N 60,| | | | | реєстраційних | | |
| | |N 100 | | | | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | | | написання складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|29. |ГАСТРОМАКС |таблетки для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0604/01/01 |
| | |жування N 10 | | британія |Лабораторіес Пвт. | |додаткового виробника| | |
| | | | | | Лімітед, Індія; | | | | |
| | | | | | Теміс Медикаре | | | | |
| | | | | | Лімітед, Індія; | | | | |
| | | | | | Юнімакс | | | | |
| | | | | | Лабораторіес, | | | | |
| | | | | | Індія | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|30. |ГЛОБІГЕН(TM) |сироп, 50 мг/5 мл | Дженом Біотек Пвт. | Індія |Дженом Біотек Пвт.| Індія | перереєстрація у |за рецептом|Р.07.01/03342 |
| | |по 200 мл у | Лтд. | | Лтд. | | зв'язку із | | |
| | |флаконах | | | | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|31. |ГУАЙФЕНЕЗИН |порошок | МПІ Фарма Б.В. |Нідерланди | Rhodia Organique | Франція |реєстрація на 5 років| - |UA/4877/01/01 |
| | |(субстанція) у | | | S.A.S. | | | | |
| | |герметичних | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |пакетах для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|32. |ДЕКСАПОС |краплі очні, 1 | УРСАФАРМ |Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/4878/01/01 |
| | |мг/мл по 5 мл у |Арцнайміттель ГмбХ і | |Арцнайміттель ГмбХ| | зв'язку із | | |
| | |флаконах- | Ко. КГ | | і Ко. КГ | | закінченням терміну | | |
| | |крапельницях N 1 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|33. |ДЕНЕБОЛ |таблетки по 25 мг |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.08.03/07262 |
| | |або по 50 мг N 10 | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | |
| | | | | | Лімітед, Індія; | | | | |
| | | | | | Теміс Медикаре | | | | |
| | | | | | Лімітед, Індія; | | | | |
| | | | | | Юнімакс | | | | |
| | | | | | Лабораторіес, | | | | |
| | | | | | Індія | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|34. |ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ|таблетки по 30 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4851/02/01 |
| | |N 10 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |чарункових | | | | | закінченням терміну | | |
| | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|35. |ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ|таблетки по 100 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4851/02/02 |
| | |N 10 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |чарункових | | | | | закінченням терміну | | |
| | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|36. |ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ|таблетки по 50 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4851/02/03 |
| | |N 10, N 10 х 1 у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |контурних | | | | | закінченням терміну | | |
| | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |упаковках | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|37. |ДИНОПРОСТОН |порошок | ЗАТ "Трудовий | Україна, | CHINOIN | Угорщина | внесення змін до | - |UA/4852/01/01 |
| | |(субстанція) у | колектив Київського | м. Київ |Pharmaceutical and| | реєстраційних | | |
| | |скляних флаконах | підприємства по | |Chemical Works Co.| |матеріалів: уточнення| | |
| | |для виробництва | виробництву | | Ltd. | | назви препарату та | | |
| | |стерильних | бактерійних | | | | упаковки (було - | | |
| | |лікарських форм |препаратів "Біофарма"| | | | ДІНОПРОСТОН) | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|38. |ДИПРОСПАН(R) |суспензія для | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо |Бельгія/США |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0150/01/01 |
| | |ін'єкцій | Іст АГ | | Н.В., Бельгія | |упаковки (маркування)| | |
| | |(2 мг + 5 мг/1 мл) | | | власна філія | | | | |
| | |по 1 мл в ампулах | | | Шерінг-Плау | | | | |
| | |N 1, N 5 | | | Корпорейшн, США | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|39. |ДИЦЕТЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Солвей Фарма | Франція | Солвей | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/0007/01/02 |
| | |плівковою | | | Фармацеутікалз | | реєстраційних | | |
| | |оболонкою, | | | | | матеріалів *: зміна | | |
| | |по 100 мг N 20 | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | | продукту; зміна | | |
| | | | | | | |процедури випробувань| | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | препарату; зміна | | |
| | | | | | | | терміну зберігання | | |
| | | | | | | |готового продукту (з | | |
| | | | | | | | 3-х до 5-ти років) | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|40. |ДИЦЕТЕЛ(R) |таблетки, вкриті | Солвей Фарма | Франція | Солвей | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/0007/01/01 |
| | |плівковою | | | Фармацеутікалз | | реєстраційних | | |
| | |оболонкою, по 50 мг| | | | | матеріалів *: зміна | | |
| | |N 20 | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | | продукту; зміна | | |
| | | | | | | |процедури випробувань| | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|41. |ДОКСАЗОЗИН |таблетки по 0,001 г|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/2974/01/01 |
| | |N 10 х 2 | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |у контурних | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів *: зміна | | |
| | |чарункових | | | | | назви виробника; | | |
| | |упаковках; | | | | |зміна заявника; зміна| | |
| | |N 30 у банках | | | | |графічного зображення| | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |42. |ДОКСАЗОЗИН |таблетки по 0,002 г|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/2974/01/02 | | | |N 10 х 2 | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |у контурних | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів *: зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви виробника; | | | | | |упаковках; | | | | |зміна заявника; зміна| | | | | |N 30 у банках | | | | |графічного зображення| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |43. |ДОКСАЗОЗИН |таблетки по 0,004 г|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/2974/01/03 | | | |N 10 х 2 | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |у контурних | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів *: зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви виробника; | | | | | |упаковках; | | | | |зміна заявника; зміна| | | | | |N 30 у банках | | | | |графічного зображення| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |44. |ДОКСОРУБІЦИН- |порошок | Тева Фармасьютікел | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом|UA/0214/01/01 | | |ТЕВА |ліофілізований для | Індастріз Лтд | | | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви препарату; | | | | | |ін'єкцій по 10 мг у| | | | | зміни в маркуванні | | | | | |флаконах N 1 | | | | |(перерозподіл тексту | | | | | | | | | | | на упаковці); зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |45. |ДОКСОРУБІЦИН- |порошок | Тева Фармасьютікел | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до |за рецептом|UA/0214/01/02 | | |ТЕВА |ліофілізований для | Індастріз Лтд | | | | реєстраційних | | | | | |приготування | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви препарату; | | | | | |ін'єкцій по 50 мг у| | | | | зміни в маркуванні | | | | | |флаконах N 1 | | | | |(перерозподіл тексту | | | | | | | | | | | на упаковці); | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |46. |ДРОТАВЕРИН |таблетки по 0,04 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта|П.05.02/04672 | | | |N 10, N 10 х 3 у | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ |упаковки; зміна назви| | | | | |контурних | | | | | препарату; зміна | | | | | |чарункових | | | | | специфікації | | | | | |упаковках | | | | | первинної упаковки | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | перерозподіл тексту | | | | | | | | | | |на макеті графічного | | | | | | | | | | | зображення упаковок | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |47. |ЕКОНАЗОЛУ |порошок | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, |Gufic Biosciences | Індія |реєстрація на 5 років| - |UA/4879/01/01 | | |НІТРАТ |(субстанція) у | |м. Харків | Limited | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |48. |ЕНАПРИЛ - 10 |таблетки по 10 мг |"Інтас Фармасьютікалс| Індія | "Інтас | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.02/04596 | | | |N 10 х 2 | Лтд." | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | | | | | Лтд." | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу р.| | | | | | | | | | | "Опис" | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |49. |ЕНАПРИЛ - 20 |таблетки по 20 мг |"Інтас Фармасьютікалс| Індія | "Інтас | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.02/04598 | | | |N 10 х 2 | Лтд." | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | | | | | Лтд." | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу р.| | | | | | | | | | | "Опис" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |50. |ЕНТЕРОСЕПТ(R) |таблетки, вкриті |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1370/01/01 | | | |оболонкою, по 0,2 г| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |N 10 у контурних | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |чарункових | | | | | назви виробника | | | | | |упаковках | | | | | активної субстанції | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |51. |ЗОПІКЛОН |таблетки | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04794 | | | |по 0,0075 г N 10, | | | | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 2 | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |у контурних | | | | | назви розробника на | | | | | |чарункових | | | | | упаковці | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |52. |ІБУПРОФЕН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта|П.05.03/06668 | | | |оболонкою, по 0,2 г| |Черкаська | | Черкаська | упаковки | | | | | |N 10, N 10 х 5 у | | обл., | | обл., | | | | | | |контурних | | м. Умань | | м. Умань | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |53. |ІКЗИМ |порошок для | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4880/01/01 | | | |приготування 50 мл | | | | | | | | | | |суспензії для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |100 мг/5 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |54. |ІМУНОФАН(R) |розчин для | ТОВ НВП "Біонокс" |Російська |ТОВ НВП "Біонокс" | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/0318/01/01 | | | |внутрішньом'язового| |Федерація | | Федерація | реєстраційних | | | | | |та підшкірного | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |введення, | | | | | назви препарату; | | | | | |50 мкг/мл по 1 мл | | | | |уточнення лікарської | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |форми в реєстраційних| | | | | | | | | | | матеріалах; | | | | | | | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | матеріалів упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |55. |ЙОД |розчин для | ТОВ "Чернігівська | Україна, |ТОВ "Чернігівська | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.05.03/06804 | | | |зовнішнього | фармацевтична |м. Чернігів| фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |застосування, | фабрика" | |фабрика", Україна,| | матеріалів *: для | | | | | |спиртовий 5% | | | м. Чернігів; | | флаконів-олівців: | | | | | |по 3 мл у | | | Київське обласне | |введення додаткового | | | | | |флаконах-олівцях; | | | державне | |виробника (додаткова | | | | | |по 10 мл у флаконах| | | комунальне | |ділянка виробництва);| | | | | | | | | підприємство | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | "Фармацевтична | |упаковки у зв'язку з | | | | | | | | |фабрика" Україна, | | реєстрацією | | | | | | | | | м. Київ | |додаткового виробника| | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |56. |ЙОД |розчин для | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П/98/14/114 | | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |спиртовий 5% | | | | | виробників діючої | | | | | |по 10 мл, 20 мл, | | | | | речовини; зміни у | | | | | |25 мл у флаконах- | | | | | методах аналізу | | | | | |крапельницях | | | | | допоміжних речовин; | | | | | | | | | | |уточнення р. "Склад" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |57. |КАЛЬЦІЙ-Д3 |таблетки жувальні | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма АС | Норвегія | внесення змін до |без рецепта|Р.10.02/05424 | | |НІКОМЕД ФОРТЕ |N 30, N 60, N 120 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |58. |КАЛЬЦІЮ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4900/01/01 | | |ГЛЮКОНАТ |ін'єкцій, 100 мг/мл| | м. Київ | | м. Київ | | | | | |СТАБІЛІЗОВАНИЙ |по 5 мл або | | | | | | | | | | |по 10 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 5, N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |59. |КАНДІБЕНЕ |крем 1% по 30 г у |ратіофарм Інтернешнл |Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/2380/01/01 | | | |тубах | ГмбХ | | | |упаковки (маркування)| | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |60. |КАПОЗИД |таблетки, |Брістол-Майєрс Сквібб|Австралія | Брістол-Майєрс | Австралія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4881/01/01 | | | |50 мг/25 мг N 30 | Австралія Пти Лтд | | Сквібб Австралія | | зв'язку із | | | | | | | | | Пти Лтд | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |61. |КЛАЦИД В.В. |порошок | Абботт Франс | Франція | Абботт Франс | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/2920/02/01 | | | |ліофілізований для | | | | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | | закінченням терміну | | | | | |розчину для інфузій| | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 500 мг у | | | | | посвідчення | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |62. |КЛОТРИМАЗОЛ- |мазь для | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/3967/01/01 | | |ФІТОФАРМ |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування 1% по | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |15 г, 25 г у тубах | | | | | фармакологічної | | | | | | | | | | | групи - | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |63. |КОРВАЛТАБ |таблетки N 10, | ТОВ "Фарма Старт" | Україна |ТОВ "Фарма Старт" | Україна |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/1028/01/01 | | | |N 10 х 2, N 10 х 10| | | | | вториної упаковки з |(N 10 х 10)| | | | | | | | | | новим дизайном |без рецепта| | | | | | | | | | (тільки N 10 х 2) | (N 10, | | | | | | | | | | | N 10 х 2) | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |64. |ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |капсули N 30 |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0160/01/01 | | | |(10 х 3) | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |65. |ЛОРАТАДИН |таблетки по 0,01 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.10.02/05397 | | | |N 10 у контурних | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |упаковках | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | | перерозподіл тексту | | | | | | | | | | |на макеті графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковок; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | | первинної упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |66. |МЕНОВАЗИН |розчин для | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змін до |без рецепта| П/98/14/115 | | | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |спиртовий по 40 мл | | | | | виробників діючих | | | | | |у флаконах | | | | | речовин, зміни у | | | | | | | | | | | методах аналізу | | | | | | | | | | | допоміжних речовин | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |67. |МЕРАТИН |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.05.02/04776 | | | |оболонкою, | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | |по 500 мг N 10 | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |68. |МЕРАТИН КОМБІ |таблетки вагінальні|Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.09.03/07349 | | | |N 10 (10 х 1) | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |69. |МЕРКАЗОЛІЛ- |таблетки по 5 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4882/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 50, N 100 у | компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контейнерах | | | "Здоров'я" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |70. |МЕСУЛІД |таблетки по 100 мг | Хелсінн Бірекс | Ірландія | Хелсінн Бірекс | Ірландія | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04907 | | | |N 10, N 30 | Фармасьютикалз Лтд | |Фармасьютикалз Лтд| | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміни в| | | | | | | | | | | АНД р. "Маркування" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |71. |МІЛІСТАН ВІД |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/2435/02/01 | | |КАШЛЮ |оболонкою, N 20 | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | |(10 х 2) | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |72. |МІЛІСТАН |таблетки жувальні |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0308/01/01 | | |ДИТЯЧИЙ |зі смаком малини по| | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | |160 мг N 24 | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | |(12 х 2) | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |73. |МІЛІСТАН |таблетки жувальні |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0309/01/01 | | |ДИТЯЧИЙ |зі смаком ананаса | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | |по 160 мг N 24 | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | |(12 х 2) | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |74. |МІЛІСТАН СИНУС |каплети, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- |Ларк Лабораторіес | Індія | реєстрація |без рецепта|Р.05.02/04780 | | | |оболонкою, N 20 | | британія | Лімітед, Індія; | |додаткового виробника| | | | | |(10 х 2) | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |75. |НАЗОНЕКС(R) |спрей назальний, | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/США|реєстрація додаткової|за рецептом|Р.02.03/05935 | | | |дозований | Іст АГ | | Н.В., Бельгія | |упаковки (маркування)| | | | | |по 120 доз | | | власна філія | | | | | | | |(50 мкг/дозу) | | | Шерінг-Плау | | | | | | | |у флаконах | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |76. |НЕЙРОН |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/0167/01/01 | | | |оболонкою, N 30 | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |77. |НІЦЕРГОЛІН |порошок | Фармахем СА M&M |Швейцарія | IVAX | Чеська | внесення змін до | - |UA/4816/01/01 | | | |(субстанція) у | | | Pharmaceuticals | Республіка | реєстраційних | | | | | |поліетиленових | | | s.r.o. | |матеріалів: уточнення| | | | | |пакетах для | | | | | упаковки (було - у | | | | | |виробництва | | | | | подвійних | | | | | |нестерильних | | | | | поліетиленових | | | | | |лікарських форм | | | | | пакетах) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |78. |НОВАРИНГ(R) |кільце вагінальне, | Органон Ейдженсіз |Нідерланди | Н.В.Органон, |Нідерланди/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1068/01/01 | | | |11,7 мг/2,7 мг N 1 | б.в. | | Нідерланди; | Ірландія | реєстраційних | | | | | | | | | Органон Ірландія | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | Лтд, Ірландія | |в АНД р. "Маркування"| | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |79. |НОВОКАЇН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|П.02.02/04303 | | | |0,25% по 200 мл або| | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 400 мл у пляшках| | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |80. |НОВОКАЇН |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4883/01/01 | | | |0,5% по 200 мл або | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 400 мл у пляшках| | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |81. |НОРФЛОКСАЦИН |краплі очні та |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4901/01/01 | | | |вушні 0,3% по 5 мл | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | | |у флаконах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |82. |НО-ШПА(R) |таблетки по 40 мг | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|П.01.03/05723 | | | |N 20, N 100 | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та | | реєстраційних | | | | | | | Хімічних Продуктів | |Хімічних Продуктів| | матеріалів *: зміна | | | | | | | А.Т. | | А.Т. | |голограм на вторинній| | | | | | | | | | |упаковці, зміна мови | | | | | | | | | | |маркування, тексту та| | | | | | | | | | |дизайну первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок | | | | | | | | | | | (термін введення | | | | | | | | | | | змін - з листопада | | | | | | | | | | | 2006 р.) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |83. |НО-ШПА(R) ФОРТЕ |таблетки по 80 мг | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|UA/0391/01/01 | | | |N 20 (2 х 10) | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та | | реєстраційних | | | | | | | Хімічних Продуктів | |Хімічних Продуктів| | матеріалів *: зміна | | | | | | | А.Т. | | А.Т. | |голограм на вторинній| | | | | | | | | | |упаковці, зміна мови | | | | | | | | | | |маркування, тексту та| | | | | | | | | | |дизайну первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок | | | | | | | | | | | (термін введення | | | | | | | | | | | змін - з листопада | | | | | | | | | | | 2006 р.) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |84. |НО-ШПАЛГИН(R) |таблетки N 12 | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07113 | | | | | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та | | реєстраційних | | | | | | | Хімічних Продуктів | |Хімічних Продуктів| | матеріалів *: зміна | | | | | | | А.Т. | | А.Т. | |голограм на вторинній| | | | | | | | | | |упаковці, зміна мови | | | | | | | | | | |маркування, тексту та| | | | | | | | | | |дизайну первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок | | | | | | | | | | | (термін введення | | | | | | | | | | | змін - з листопада | | | | | | | | | | | 2006 р.) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |85. |ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Медак ГмбХ |Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4884/01/01 | | | |ліофілізований по | | | | | | | | | | |50 мг для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 5 мг/мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |86. |ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Медак ГмбХ |Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4884/01/02 | | | |ліофілізований по | | | | | | | | | | |100 мг для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 5 мг/мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |87. |ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Медак ГмбХ |Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/4885/01/01 | | | |ліофілізований по | | | | | | | | | | |50 мг для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 5 мг/мл in| | | | | | | | | | |bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 208 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |88. |ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Медак ГмбХ |Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/4885/01/02 | | | |ліофілізований по | | | | | | | | | | |100 мг для | | | | | | | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 5 мг/мл in| | | | | | | | | | |bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 70 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |89. |ОРНІСТАТ |комбі-упаковка: |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0568/01/01 | | | |N 6 х 7 (таблетки, | | британія | Лабораторіес Пвт | | упаковки | | | | | |вкриті оболонкою, | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | |кишковорозчинні | | | Теміс Медикаре | | | | | | | |по 20 мг | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | |N 2 + таблетки, | | | Юнімакс | | | | | | | |вкриті оболонкою, | | | Лабораторіес, | | | | | | | |по 500 мг | | | Індія | | | | | | | |N 2 + таблетки, | | | | | | | | | | |вкриті оболонкою, | | | | | | | | | | |по 500 мг N 2) | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |90. |ОСЕТРОН(R) |розчин для | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4886/01/01 | | | |ін'єкцій, 2 мг/мл | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | зв'язку із | | | | | |по 2 мл (4 мг) або | | | | | закінченням терміну | | | | | |по 4 мл (8 мг) у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ампулах N 5 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |91. |ОСИД |капсули по 20 мг | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4887/01/01 | | | |N 10 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |92. |ПЕНТАЛГІН-ФС |таблетки N 10 х 1 у| ТОВ "Фарма Старт" | Україна |ТОВ "Фарма Старт" | Україна |реєстрація додаткових|без рецепта|UA/2617/01/01 | | | |контурних | | | | | вториних упаковок з | | | | | |чарункових | | | | | новим дизайном | | | | | |упаковках у пачках;| | | | | | | | | | |N 10 у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |93. |ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3%|розчин для | Обласне комунальне | Україна, |Обласне комунальне| Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/4888/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство |м. Дніпро- | підприємство | м. Дніпро- | зв'язку із | | | | | |застосування, | "Фармація" |петровськ | "Фармація" | петровськ | закінченням терміну | | | | | |водний 3% по 25 мл | | | | | дії реєстраційного | | | | | |або по 40 мл у | | | | | посвідчення | | | | | |флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |94. |ПІРАЦЕТАМ |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0901/01/01 | | | |20% по 5 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | введення додаткового| | | | | | | | | | | постачальника ампул | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |95. |ПРИСИПКА ДИТЯЧА |порошок по 50 г у | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/4889/01/01 | | | |банках | |Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | | | | обл., | | обл., | закінченням терміну | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |96. |РЕМИКЕЙД(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Сентокор Б.В. | Нідерланди | перереєстрація у |за рецептом|UA/4904/01/01 | | | |ліофілізований для | Іст АГ | | | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | | закінченням терміну | | | | | |концентрату для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |приготування | | | | | посвідчення | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |внутрішньовенного | | | | | | | | | | |введення по 100 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |97. |САЛОФАЛЬК |таблетки, вкриті |Др. Фальк Фарма ГмбХ |Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3745/04/01 | | | |оболонкою, | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |250 мг N 50 | | | | | специфікації | | | | | |(10 х 5), N 100 | | | | | допоміжних речовин; | | | | | |(10 х 10) | | | | | надання оновленного | | | | | | | | | | | ГЕ сертифіката для | | | | | | | | | | | кислоти стеаринової | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |98. |САЛОФАЛЬК |таблетки, вкриті |Др. Фальк Фарма ГмбХ |Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3745/04/02 | | | |оболонкою, | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |по 500 мг N 50 | | | | | специфікації | | | | | |(10 х 5), N 100 | | | | | допоміжних речовин, | | | | | |(10 х 10) | | | | | введення додаткових | | | | | | | | | | | виробників діючої | | | | | | | | | | | речовини; надання | | | | | | | | | | | оновленного ГЕ | | | | | | | | | | | сертифіката для | | | | | | | | | | | кислоти стеаринової | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |99. |САЛЬБУГЕКСАЛ(R) |капсули з | Гексал АГ |Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4682/01/01 | | | |модифікованим | | |ГмбХ, підприємство| Польща/ | | | | | | |вивільненням | | | компанії Гексал | Німеччина | | | | | | |по 8 мг N 20 | | | АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | |ГЕКСАЛ ПОЛСКА Сп. | | | | | | | | | | | з.о.о., Польща, | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |100.|САНОРИН- |краплі |АЙВЕКС Фармасьютикалз| Чеська | АЙВЕКС | Чеська | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/04990 | | |АНАЛЕРГІН |назальні/очні | с.р.о. |Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | | | | | |по 10 мл | | | с.р.о. | | матеріалів *: зміна | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника;| | | | | | | | | | | зміна якісного та | | | | | | | | | | | кількісного складу | | | | | | | | | | | допоміжних речовин; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна в | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості готового | | | | | | | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | |зміна умов зберігання| | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |101.|СЕПТИЛ |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.04.02/04574 | | | |зовнішнього | "Фармацевтична |м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних | | | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів *: зміна | | | | | |спиртовий 70% по | | | | | назви | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | заявника/виробника | | | | | | | | | | |препарату; уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |102.|СЕПТИЛ ПЛЮС |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.10.03/07523 | | | |зовнішнього | "Фармацевтична |м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | реєстраційних | | | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | матеріалів *: зміна | | | | | |спиртовий 96% по | | | | | назви | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | заявника/виробника | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |103.|СИЛІМАРИН |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | IVAX | Чеська | перереєстрація у | - |UA/4890/01/01 | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceuticals | Республіка | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | s.r.o. | | закінченням терміну | | | | | |поліетиленових для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |104.|СИНАФЛАН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" |Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у |за рецептом|UA/4902/01/01 | | | |зовнішнього | |Федерація | | Федерація | зв'язку із | | | | | |застосування 0,025%| | | | | закінченням терміну | | | | | |по 15 г у тубах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |105.|СОФОРИ |настойка по 40 мл у| ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.05.03/06556 | | |ЯПОНСЬКОЇ |флаконах | | | | | реєстраційних | | | | |НАСТОЙКА | | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | | | в АНД р. | | | | | | | | | | | "Ідентифікація" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |106.|СОФТОВАК |порошок для | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.08.02/05188 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |по 100 г у банках | | | | | маркування; зміна | | | | | | | | | | |графічного зображення| | | | | | | | | | | упаковки, зміни р. | | | | | | | | | | | "Пакування"; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |107.|СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |розчин для | Обласне комунальне | Україна, |Обласне комунальне| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4891/01/01 | | |70% |зовнішнього | підприємство |м. Дніпро- | підприємство | м. Дніпро- | зв'язку із | | | | | |застосування, | "Фармація" |петровськ | "Фармація" | петровськ | закінченням терміну | | | | | |спиртовий 70% | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 50 мл або | | | | | посвідчення | | | | | |по 100 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |108.|СУЛІДИН |гель для | Ембіл Фармас'ютикал |Туреччина | Ембіл | Туреччина |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/4892/01/01 | | | |зовнішнього | Ко. Лтд. | |Фармас'ютикал Ко. | | | | | | | |застосування 1% по | | | Лтд. | | | | | | | |30 г у тубах | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |109.|СУМЕТРОЛІМ(R) |таблетки, |Фармацевтичний завод | Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3194/02/01 | | | |400 мг/80 мг N 20 | ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |110.|СУХИЙ ВІТАМІН Е |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія | внесення змін до | - |Р.12.02/05663 | | |50%, ТИП SD |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ |Products, Sissein | | реєстраційних | | | | | |мішках | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | |поліетиленових, | | | | | назви виробника | | | | | |бочках для | | | | | субстанції | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |111.|ТЕБРИС |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | реєстрація |за рецептом|Р.08.03/07283 | | | |оболонкою, | | британія | Лабораторіес Пвт | |додаткового виробника| | | | | |по 200 мг N 20 або | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | |по 400 мг N 10 | | | Теміс Медикаре | | | | | | | | | | | Лімітед, Індія; | | | | | | | | | | | Юнімакс | | | | | | | | | | | Лабораторіес, | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |112.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 5 мг | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/4893/01/01 | | | |N 20 | Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/США | зв'язку із | | | | | | | | | Шерінг-Плау Лабо | | закінченням терміну | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | дії реєстраційного | | | | | | | | | власна філія | | посвідчення | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |113.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 20 мг | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/4893/01/02 | | | |N 5 | Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/США | зв'язку із | | | | | | | | | Шерінг-Плау Лабо | | закінченням терміну | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | дії реєстраційного | | | | | | | | | власна філія | | посвідчення | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |114.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 100 мг | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/4893/01/03 | | | |N 5 | Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/США | зв'язку із | | | | | | | | | Шерінг-Плау Лабо | | закінченням терміну | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | дії реєстраційного | | | | | | | | | власна філія | | посвідчення | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |115.|ТЕМОДАЛ(R) |капсули по 250 мг | Шерінг-Плау Сентрал |Швейцарія | Оріон Фарма, | Фінляндія/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/4893/01/04 | | | |N 5 | Іст АГ | | Фінляндія та |Бельгія/США | зв'язку із | | | | | | | | | Шерінг-Плау Лабо | | закінченням терміну | | | | | | | | | Н.В., Бельгія, | | дії реєстраційного | | | | | | | | | власна філія | | посвідчення | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | | Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |116.|ТЕСТОСТЕРОНУ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4894/01/01 | | |ПРОПІОНАТ- |ін'єкцій, | колектив Київського | м. Київ | колектив | м. Київ | | | | | |БІОФАРМА |олійний 1% по 1 мл | підприємства по | | Київського | | | | | | | |в ампулах N 5 | виробництву | | підприємства по | | | | | | | | | бактерійних | | виробництву | | | | | | | | |препаратів "Біофарма"| | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |117.|ТИБЕРАЛ |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля Рош |Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | внесення змін до |за рецептом|П.02.00/01481 | | | |оболонкою, | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |маркування вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |118.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2931/01/02 | | | |2,5% по 2 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |графічного оформлення| | | | | | | | | | | упаковки; зміни у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |119.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2931/01/01 | | | |1 % по 2 мл в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | | |матеріалів *: зміни у| | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |120.|ТІОЦЕТАМ(R) |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/0693/02/01 | | | |по 5 мл або | | | | | реєстраційних | | | | | |по 10 мл в ампулах | | | | | матеріалів *: | | | | | |N 10; по 5 мл | | | | | введення додаткового| | | | | |в ампулах N 10 | | | | | постачальника ампул | | | | | |(5 х 2) | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |121.|ТРИКВІЛАР(R) |драже N 21: | Шерінг АГ |Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06840 | | | |(0,05 мг/0,03 мг) | | | | | реєстраційних | | | | | |N 6 + | | | | | матеріалів *: | | | | | |(0,075 мг/0,04 мг) | | | | | редагування | | | | | |N 5 + | | | | | Інструкції для | | | | | |(0,125 мг/0,03 мг) | | | | | медичного | | | | | |N 10 | | | | | застосування | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |122.|ФАРМАСЕПТ |розчин для | Обласне комунальне | Україна, |Обласне комунальне| Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4895/01/01 | | | |зовнішнього | підприємство |м. Дніпро- | підприємство | м. Дніпро- | зв'язку із | | | | | |застосування, | "Фармація" |петровськ | "Фармація" | петровськ | закінченням терміну | | | | | |спиртовий 96% | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 50 мл або | | | | | посвідчення | | | | | |по 100 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |123.|ФАСТ РЕЛІФ |мазь по 3 г, або по| Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/3718/01/01 | | | |12 г, або по 25 г, | | | | | реєстраційних | | | | | |або по 50 г у тубах| | | | | матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |графічного зображення| | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | | вторинної упаковок | | | | | | | | | | | (тільки для 25г) | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |124.|ФЕНКАРОЛ(R) |таблетки по 10 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія | внесення змін до |без рецепта|Р.07.02/05107 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| | хіміко- | | реєстраційних | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | фармацевтичний | |матеріалів *: зміна в| | | | | | | | | завод | | Інструкції для | | | | | | | | | "Олайнфарм" | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |125.|ФЛОКСІУМ |таблетки, вкриті |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1315/01/01 | | | |оболонкою, по 0,5 г| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |N 10 у контурних | | | | | матеріалів *: зміни | | | | | |чарункових | | | | | специфікації | | | | | |упаковках | | | | | первинної упаковки, | | | | | | | | | | | перерозподіл тексту | | | | | | | | | | | на упаковці | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |126.|ФЛУДАРА(R) |порошок | Шерінг АГ |Німеччина | Інтендіс | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06164 | | | |ліофілізований для | | | Мануфактурінг | Німеччина | реєстраційних | | | | | |приготування | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | Шерінг АГ, | | назви виробника | | | | | |внутрішньовенного | | | Німеччина | | | | | | | |введення по 50 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |127.|ФЛУДАРА(R) |порошок | Шерінг АГ |Німеччина | Інтендіс | Італія/ | внесення змін до | - |UA/3204/01/01 | | | |ліофілізований для | | | Мануфактурінг | Німеччина | реєстраційних | | | | | |приготування | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | Шерінг АГ, | | назви виробника | | | | | |внутрішньовенного | | | Німеччина | | | | | | | |введення по 50 мг у| | | | | | | | | | |флаконах in bulk | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |128.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 0,15 г | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/1153/01/03 | | |ДАРНИЦЯ |N 1 у контурних | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |чарункових | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |упаковках | | | | | умов відпуску | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |129.|ФУРАЗИДИН |порошок | АТ "Галичфарм" | Україна, | Menadiona, S.A. | Іспанія | перереєстрація у | - |UA/4896/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Львів | | | зв'язку із | | | | | |паперових бочках | | | | | закінченням терміну | | | | | |для виробництва | | | | | дії реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |130.|ХІМОТРИПСИН |порошок | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/4897/01/01 | | | |ліофілізований для | підприємство по |м. Харків | підприємство по | м. Харків | | | | | | |приготування | виробництву | | виробництву | | | | | | | |розчину для | імунобіологічних та | | імунобіологічних | | | | | | | |ін'єкцій по 10 мг в|лікарських препаратів| | та лікарських | | | | | | | |ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Біолік" | | препаратів ЗАТ | | | | | | | | | | | "Біолік" | | | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |131.|ХОМВІО-НЕРВІН(R)|таблетки N 50 | Хомвіора |Німеччина | Хомвіора | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.01.03/05818 | | | |(25 х 2) | Арцнайміттель Др. | |Арцнайміттель Др. | | реєстраційних | | | | | | | Хагедорн ГмбХ і Ко | |Хагедорн ГмбХ і Ко| |матеріалів *: зміни в| | | | | | | | | | | специфікації р. | | | | | | | | | | | "Зовнішній вигляд" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |132.|ХОМВІОТЕНЗИН(R) |таблетки N 100 | Хомвіора |Німеччина | Хомвіора | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.03.03/06203 | | | |(25 х 4) | Арцнайміттель Др. | |Арцнайміттель Др. | | реєстраційних | | | | | | | Хагедорн ГмбХ і Ко | |Хагедорн ГмбХ і Ко| |матеріалів *: зміна в| | | | | | | | | | | специфікації р. | | | | | | | | | | | "Зовнішній вигляд" | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |133.|ЦЕТРОТІД(R) |порошок | Сероно Інтернешнл |Швейцарія |Бакстер Онколоджі | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/4898/01/01 | | |0,25 мг |ліофілізований для | С.А. | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | | закінченням терміну | | | | | |розчину для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ін'єкцій по 0,25 мг| | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1, N 7| | | | | уточнення назви | | | | | |у комплекті з | | | | | заявника | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених шприцах | | | | | | | | | | |N 1, 1 голкою | | | | | | | | | | |для внесення | | | | | | | | | | |розчинника, | | | | | | | | | | |1 голкою для | | | | | | | | | | |підшкірних ін'єкцій| | | | | | | | | | |та 2 тампонами, | | | | | | | | | | |просоченими спиртом| | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |134.|ЦЕТРОТІД(R) 3 мг|порошок | Сероно Інтернешнл |Швейцарія |Бакстер Онколоджі | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/4898/01/02 | | | |ліофілізований для | С.А. | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |приготування | | | | | закінченням терміну | | | | | |розчину для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ін'єкцій по 3 мг у | | | | | посвідчення; | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | уточнення назви | | | | | |комплекті з | | | | | заявника | | | | | |розчинником по 3 мл| | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених шприцах | | | | | | | | | | |N 1, 1 голкою для | | | | | | | | | | |внесення | | | | | | | | | | |розчинника, | | | | | | | | | | |1 голкою для | | | | | | | | | | |підшкірних ін'єкцій| | | | | | | | | | |та 2 тампонами, | | | | | | | | | | |просоченими спиртом| | | | | | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |135.|ЦИПРОБІД |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4899/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |136.|ЦИПРОБІД |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4899/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+-------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |137.|ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квітки по 50 г у | ТОВ "Фітолік" | Україна | ТОВ "Фітолік" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/4466/01/01 | | |КВІТКИ |пакетах | | | | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових, | | | | | матеріалів *: | | | | | |вкладених у пачку | | | | | затвердження тексту | | | | | | | | | | | на графічному | | | | | | | | | | | зображенні упаковки | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак