Увага! Це є застаріла редакція документа. На останню редакцію
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
20.07.2006 N 499
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.07.2006 N 499
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
| п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 1.|АБІКСА |таблетки, вкриті | Лундбек Експорт | Данія |Х. Лундбек А/С, | Данія/ | реєстрація | за |UA/4760/01/01 |
| | |оболонкою, | А/С | | Данія; | Німеччина/ | на 5 років | рецептом | |
| | |по 10 мг N 28, | | |Роттендорф Фарма| Нідерланди | | | |
| | |N 56 | | |ГмбХ, Німеччина;| | | | |
| | | | | |Мерц Фарма ГмбХ | | | | |
| | | | | | і Ко. КГаА, | | | | |
| | | | | |Німеччина; Тойя | | | | |
| | | | | | Пак Б.В., | | | | |
| | | | | | Нідерланди | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 2.|АВАНДАМЕТ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо Веллком | Іспанія | реєстрація | за |UA/2804/01/02 |
| | |плівковою | Експорт Лтд | британія | С.А. | | додаткової дози | рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | | | | |
| | |4 мг/1000 мг N 56| | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 3.|АГІОЛАКС(R) |гранули по 100 г | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | без | 3487 |
| | |або по 250 г у | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |контейнерах N 1 | | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | | | | | | | назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 4.|АГІОЛАКС(R) ПІКО|пастилки по 5 мг | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | без |UA/0427/01/01 |
| | |N 10, N 20, N 40 | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | | | | | | | назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 5.|АДРЕНАЛІН- |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4761/01/01 |
| |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 0,18% | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецептом | |
| | |по 1 мл в ампулах| компанія | | компанія | |закінченням терміну| | |
| | |N 5, N 5 х 2, | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |дії реєстраційного | | |
| | |N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки; уточнення| | |
| | | | | | | | назви препарату | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 6.|АДРИБЛАСТИН |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація Італія | Італія/США | внесення змін до | за |UA/4189/01/01 |
| |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований | | |С.п.А., Італія -| | реєстраційних | рецептом | |
| | |для приготування | | | компанія групи | | матеріалів: | | |
| | |розчину для | | | Пфайзер, США | | збереження | | |
| | |інфузій по 10 мг | | | | | попередньої | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим | | |
| | |з розчинником | | | | | виробником та | | |
| | |по 5 мл в ампулах| | | | | номером | | |
| | |N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 7.|АДРИБЛАСТИН |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація Італія | Італія/США | внесення змін до | за |UA/4189/01/02 |
| |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований | | |С.п.А., Італія -| | реєстраційних | рецептом | |
| | |для приготування | | | компанія групи | | матеріалів: | | |
| | |розчину для | | | Пфайзер, США | | збереження | | |
| | |інфузій по 50 мг | | | | | попередньої | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим | | |
| | | | | | | | виробником та | | |
| | | | | | | | номером | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 8.|АДРИБЛАСТИН |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4762/01/01 |
| |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |розчину для | | | | | назви виробника; | | |
| | |інфузій по 10 мг | | | | |введення додаткової| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки з новою | | |
| | |з розчинником | | | | | назвою виробника | | |
| | |по 5 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 9.|АДРИБЛАСТИН |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4762/01/02 |
| |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |розчину для | | | | | назви виробника; | | |
| | |інфузій по 50 мг | | | | |введення додаткової| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки з новою | | |
| | | | | | | | назвою виробника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 10.|АЗАПІН |таблетки по 0,1 г| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за |UA/4763/01/01 |
| | |N 10 х 5 у | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років | рецептом | |
| | |контурних | завод" | | завод" | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 11.|АЗИТРО ГЕКСАЛ(R)|таблетки, | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація | за |UA/4764/01/01 |
| | |вкриті плівковою | | | ГмбХ, | Туреччина | на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, | | | підприємство | | | | |
| | |по 250 мг N 6 | | |компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | | | |
| | | | | | Ілсан Ілак ве | | | | |
| | | | | | Хаммадделері | | | | |
| | | | | | Санаї АС, | | | | |
| | | | | | Туреччина | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 12.|АЗИТРО ГЕКСАЛ(R)|таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація | за |UA/4764/01/02 |
| | |плівковою | | | ГмбХ, | Туреччина | на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | |
| | |500 мг N 3 | | |компанії Гексал | | | | |
| | | | | | АГ, Німеччина; | | | | |
| | | | | | Ілсан Ілак ве | | | | |
| | | | | | Хаммадделері | | | | |
| | | | | | Санаї АС, | | | | |
| | | | | | Туреччина | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 13.|АЛАКС |таблетки, вкриті | Познанський | Польща | Познанський | Польща | реєстрація | без |UA/4842/01/01 |
| | |оболонкою, N 20 | завод лікарських| |завод лікарських| | на 5 років | рецепта | |
| | | | трав "Гербаполь"| |трав "Гербаполь"| | | | |
| | | | А.Т. | | А.Т. | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 14.|АЛЕКС ПЛЮС |пастилки N 20 | Гленмарк | Індія | Гленмарк | Індія | внесення змін до | без |Р.09.03/07332 |
| | | | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | ЛТД. | | ЛТД. | | матеріалів *: | | |
| | | | | | | |уточнення написання| | |
| | | | | | | | фірми | | |
| | | | | | | |заявника/виробника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 15.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія зі | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06342 |
| | |смаком ванілі | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |(50 мг/5 мл) | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |по 60 мл, 100 мл | Інк. | | | | назви лікарського | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | |виробника; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 16.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія зі | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06343 |
| | |смаком ванілі | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |по 100 мл | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |(50 мг/5 мл) | Інк. | | | | назви лікарського | | |
| | |in bulk у | | | | | засобу; зміна | | |
| | |флаконах N 50 | | | | |виробника; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 17.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія зі | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06344 |
| | |смаком малини | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |(50 мг/5 мл) | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |по 60 мл, 100 мл | Інк. | | | | назви лікарського | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | |виробника; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 18.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія зі | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06346 |
| | |смаком малини | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |по 100 мл | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |(50 мг/5 мл) | Інк. | | | | назви лікарського | | |
| | |in bulk у | | | | | засобу; зміна | | |
| | |флаконах N 50 | | | | |виробника; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 19.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06347 |
| | |зі смаком манго | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |(50 мг/5 мл) | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |по 60 мл, 100 мл | Інк. | | | | назви лікарського | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | |виробника; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 20.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06348 |
| | |зі смаком манго | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |по 100 мл | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |(50 мг/5 мл) | Інк. | | | | назви лікарського | | |
| | |in bulk у | | | | | засобу; зміна | | |
| | |флаконах N 50 | | | | |виробника; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 21.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06349 |
| | |зі смаком яблука | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |(50 мг/5 мл) | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |по 60 мл, 100 мл | Інк. | | | | назви лікарського | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | |виробника; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 22.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія зі | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06350 |
| | |смаком яблука | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |по 100 мл | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |(50 мг/5 мл) | Інк. | | | | назви лікарського | | |
| | |in bulk | | | | | засобу; зміна | | |
| | |у флаконах N 50 | | | | |виробника; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 23.|АЛТАЦИД |таблетки N 16 | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і | реєстрація | без |UA/4765/01/01 |
| | | | | Герцеговина | |Герцеговина | на 5 років | рецепта | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 24.|АЛТАЦИД |суспензія по | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і | реєстрація | без |UA/4765/02/01 |
| | |200 мл у флаконах| | Герцеговина | |Герцеговина | на 5 років | рецепта | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 25.|АЛЬФА-ЛІПОН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за |UA/4766/01/01 |
| | |оболонкою, | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років | рецептом | |
| | |по 0,3 г N 10 х 3| завод" | | завод" | | | | |
| | |у контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 26.|АМБРОКСОЛ |таблетки | ВАТ | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | внесення змін до | без |UA/2084/01/01 |
| | |по 0,03 г |"Київмедпрепарат"| м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 10 х 2 | | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |у контурних | | | | | назви препарату; | | |
| | |чарункових | | | | |зміна специфікації | | |
| | |упаковках | | | | |первинної упаковки | | |
| | | | | | | | препарату; | | |
| | | | | | | |перерозподіл тексту| | |
| | | | | | | | на упаковці | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 27.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/4156/02/01 |
| | |по 100 мг N 10 | | | | | додаткової | рецептом | |
| | | | | | | | упаковки; | | |
| | | | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 28.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/4156/02/02 |
| | |N 10 | | | | | додаткової | рецептом | |
| | | | | | | | упаковки; | | |
| | | | | | | | затвердження | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 29.|АРГЕДИН |крем для | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і | реєстрація | за |UA/4768/01/01 |
| | |зовнішнього | | Герцеговина | |Герцеговина | на 5 років | рецептом | |
| | |застосування, | | | | | | | |
| | |10 мг/1 г по 40 г| | | | | | | |
| | |у тубах | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 30.|АРОМАЗИН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4769/01/01 |
| | |цукровою | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | |матеріалів *: зміна| | |
| | |по 25 мг N 30 | | | | | назви виробника | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |препарату; введення| | |
| | | | | | | |додаткової упаковки| | |
| | | | | | | |у зв'язку зі зміною| | |
| | | | | | | | назви виробника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 31.|АРОМАЗИН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США |Фармація Італія | Італія/США | внесення змін до | за |Р.12.00/02585 |
| | |цукровою | | |С.п.А., Італія; | | реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, | | |Фармація Італія | | матеріалів: | | |
| | |по 25 мг N 30 | | |С.п.А., Італія -| | збереження | | |
| | | | | | компанія групи | | попередньої | | |
| | | | | | Пфайзер, США | |упаковки зі старими| | |
| | | | | | | | назвами виробника | | |
| | | | | | | | та попереднім | | |
| | | | | | | | номером | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 32.|АСАКОЛ |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Лек | Словенія/ | реєстрація | за |UA/4770/01/01 |
| | |кишковорозчинною | фармацевтична | | фармацевтична | Швейцарія | на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, | компанія д.д. | | компанія д.д., | | | | |
| | |по 400 мг N 100 | | | Словенія у | | | | |
| | | | | |співробітництві | | | | |
| | | | | | з Тілотс Фарма | | | | |
| | | | | | АГ, Швейцарія | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 33.|АСАКОЛ |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Лек | Словенія/ | реєстрація | за |UA/4770/01/02 |
| | |кишковорозчинною | фармацевтична | | фармацевтична | Швейцарія | на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, | компанія д.д. | | компанія д.д., | | | | |
| | |по 800 мг N 50, | | | Словенія у | | | | |
| | |N 60 | | |співробітництві | | | | |
| | | | | | з Тілотс Фарма | | | | |
| | | | | | АГ, Швейцарія | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 34.|АСКОРБІНОВА |таблетки | ВАТ "Лубнифарм" | Україна |ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без |UA/0003/01/01 |
| |КИСЛОТА |по 0,05 г N 10, | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 10 х 5 | | | | | матеріалів *: | | |
| | |у контурних | | | | | перерозподіл | | |
| | |чарункових | | | | | тексту, зміни | | |
| | |упаковках | | | | | кольорового | | |
| | | | | | | |зображення упаковки| | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 35.|АСПІРИН(R) 1000 |таблетки шипучі | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр | Німеччина | внесення змін до | без |UA/4018/01/01 |
| | |по 500 мг | Кер АГ | | Біттерфельд | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 2 х 6, | | |ГмбХ, Німеччина;| |матеріалів *: зміна| | |
| | |N 2 х 12 | | | Байєр Хелскер | | назви та | | |
| | | | | | АГ, Німеччина | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 36.|АЦИДИН-ПЕПСИН |таблетки N 50 | РУП | Республіка | РУП "Бєлмед- | Республіка | перереєстрація у | без |UA/4771/01/01 |
| | | |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | препарати" | Білорусь | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | |закінченням терміну| | |
| | | | | | | |дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |заявника/виробника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 37.|БЕНДАЗОЛУ |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, | перереєстрація у | - |UA/4772/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | підприємство | м. Харків | підприємство | м. Харків | зв'язку із | | |
| | |подвійних пакетах| завод хімічних | | завод хімічних | |закінченням терміну| | |
| | |з плівки | реактивів НТК | | реактивів НТК | |дії реєстраційного | | |
| | |поліетиленової | "Інститут | | "Інститут | | посвідчення | | |
| | |для виробництва | монокристалів" | | монокристалів" | | | | |
| | |стерильних та | НАН України | | НАН України | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 38.|БЕПАНТЕН(R) |крем для | Байєр Консьюмер | Швейцарія |Хоффманн-Ля Рош | Німеччина | внесення змін до | без |UA/4157/01/01 | | | |зовнішнього | Кер АГ | | АГ, Німеччина; | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 5% | | | ГП Гренцах | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 30 г у тубах | | | Продуктіонс | | умов зберігання, | | | | | |N 1 | | |ГмбХ, Німеччина | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 39.|БЕТАГІСТИНУ |порошок | ВАТ | Україна, |Sifavitor S.p.A.| Італія | реєстрація | - |UA/4773/01/01 | | |ДИГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 40.|ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R)|таблетки | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський| Україна, | перереєстрація у | без |UA/4774/01/01 | | | |під'язикові | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ| зв'язку із | рецепта | | | | |0,06 г N 10 у | фармацевтичний | | фармацевтичний| |закінченням терміну| | | | | |контурних | завод" | | завод" | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | з іншим графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 41.|ВАЛЬПРОКОМ 300 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за |UA/2169/01/01 | | | |оболонкою, | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 3, | | | | | процедури | | | | | |N 10 х 10 | | | | | випробувань | | | | | |у контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу | | | | | |упаковках | | | | | у р. "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 42.|ВАЛЬПРОКОМ 300 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | - |UA/3988/01/01 | | | |оболонкою, | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |in bulk по 7 кг у| | | | | процедури | | | | | |пакетах | | | | | випробувань | | | | | |поліетиленових | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | | | | | | | | | у р. "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 43.|ВАЛЬПРОКОМ 500 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за |UA/2169/01/02 | | | |оболонкою, | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 1, | | | | | процедури | | | | | |N 10 х 3 | | | | | випробувань | | | | | |у контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу | | | | | |упаковках | | | | | у р. "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 44.|ВАЛЬПРОКОМ 500 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | - |UA/3988/01/02 | | | |оболонкою, | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |in bulk по 7 кг у| | | | | процедури | | | | | |пакетах | | | | | випробувань | | | | | |поліетиленових | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | | | | | | | | | у р. "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 45.|ВЕНОРУТОН 300 |капсули по 300 мг| Новартіс | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія/ | внесення змін до | без |UA/3660/01/01 | | | |N 50 у блістерах | Консьюмер Хелс | | Консьюмер Хелс | Іспанія | реєстраційних | рецепта | | | | | | СА | | СА, Швейцарія; | | матеріалів *: | | | | | | | | | Новартіс | |перерозподіл тексту| | | | | | | | |Фармасьютика СА,| |на упаковці, зміна | | | | | | | | | Іспанія | | специфікації | | | | | | | | | | | готового продукту | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 46.|ВЕРОНА |капсули N 20 у | Кехкашан Прайвет| Пакистан | Хербалейдж | Пакистан | внесення змін до | без |Р.09.03/07336 | | | |флаконах N 1 | Лімітед | |Прайвет Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | |"VERONA" на ампулах| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 47.|ВІКАЛІН(R) |таблетки N 10 у | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4775/01/01 | | | |контурних | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецепта | | | | |безчарункових | | | | |закінченням терміну| | | | | |упаковках | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 48.|ВУГІЛЛЯ |таблетки | Український | Україна | Український | Україна | внесення змін до | без |П.04.03/06513 | | |АКТИВОВАНЕ |по 0,25 г N 10 у | консорціум | | консорціум | | реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | "Екосорб" | | "Екосорб" | |матеріалів *: зміни| | | | | |безчарункових | | | | |в розміщенні тексту| | | | | |упаковках; N 10, | | | | | на первинній | | | | | |N 30 у контурних | | | | |упаковці без зміни | | | | | |чарункових | | | | | самого тексту | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 49.|ГАСТРОПОМ-АПО |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | без |UA/4776/01/01 | | | |плівковою | | | | |додаткової упаковки| рецепта | | | | |оболонкою, по | | | | | під новою назвою; | | | | | |10 мг N 20, N 30 | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 50.|ГЕМОФЕРОН |розчин для | СП "Сперко | Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до | без |Р.02.03/06124 | | | |перорального | Україна" | | Україна" | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |200 мл у флаконах| | | | | назви виробника | | | | | | | | | | |активної субстанції| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 51.|ГЕПАРИНОВА МАЗЬ |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без |UA/4777/01/01 | | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по | | | | |закінченням терміну| | | | | |25 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 52.|ГЕПАТРОМБІН Г |супозиторії | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | перереєстрація у | без |UA/4645/02/01 | | | |ректальні N 10 у | | Чорногорія | | Чорногорія | зв'язку із | рецепта | | | | |контурних | | | | |закінченням терміну| | | | | |чарункових | | | | |дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 53.|ГІДРОКОРТИЗОНУ |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | за |UA/3288/01/01 | | |АЦЕТАТ |ін'єкцій 2,5% по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |2 мл в ампулах | | | | | матеріалів *: на | | | | | |N 10 | | | | | етикетку ампули | | | | | | | | | | | додатково | | | | | | | | | | | наноситься спосіб | | | | | | | | | | | введення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 54.|ГІНО-ТАРДИФЕРОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін до | за |UA/2976/01/01 | | | |цукровою | | | Медикамент | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | Продакшн | |матеріалів *: зміна| | | | | |пролонгованої дії| | | | | специфікації | | | | | |N 30 (10 х 3) | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | зміна в процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |зміна в якісному та| | | | | | | | | | |кількісному складі | | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 55.|ГІОКСИЗОН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | за |UA/4778/01/01 | | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | | | | |застосування по | | | | |закінченням терміну| | | | | |10 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 56.|ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за |UA/1067/01/01 | | | |оболонкою, | АГ | | АГ | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 100 мг N 60 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |(10 х 6) | | | | |терміну зберігання | | | | | | | | | | | готового продукту | | | | | | | | | | |(з 2-х років до 3-х| | | | | | | | | | | років) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 57.|ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за |UA/1067/01/02 | | | |оболонкою, | АГ | | АГ | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 400 мг N 30 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |(10 х 3) | | | | |терміну зберігання | | | | | | | | | | | готового продукту | | | | | | | | | | |(з 2-х років до 3-х| | | | | | | | | | | років) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 58.|ГОНАЛ-Ф(R) |розчин для | Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія | реєстрація на 5 | за |UA/4113/02/01 | | | |ін'єкцій | Інтернешнл С.А. | | Фармацевтика | | років | рецептом | | | | |по 0,5 мл | | | Сероно С.п.А. | | | | | | | |(300 МО (22 мкг) | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |картриджами | | | | | | | | | | |ручках у | | | | | | | | | | |комплекті | | | | | | | | | | |з 5 голками | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 59.|ГОНАЛ-Ф(R) |розчин для | Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія | реєстрація на 5 | за |UA/4113/02/02 | | | |ін'єкцій | Інтернешнл С.А. | | Фармацевтика | | років | рецептом | | | | |по 0,75 мл | | | Сероно С.п.А. | | | | | | | |(450 МО (33 мкг) | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |картриджами | | | | | | | | | | |ручках | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з 7 голками | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 60.|ГОНАЛ-Ф(R) |розчин для | Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія | реєстрація на 5 | за |UA/4113/02/03 | | | |ін'єкцій | Інтернешнл С.А. | | Фармацевтика | | років | рецептом | | | | |по 1,5 мл | | | Сероно С.п.А. | | | | | | | |(900 МО (66 мкг) | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |картриджами | | | | | | | | | | |ручках | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з 14 голками | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 61.|ГРОСЕПТОЛ |таблетки N 20 | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | внесення змін до | за |UA/2806/01/01 | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | |матеріалів *: зміна| | | | | | | Сп. з о. о. | | Сп. з о. о. | |терміну зберігання | | | | | | | | | | | готового продукту | | | | | | | | | | | (з 3-х до 4-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 62.|ДЕПРЕСИЛ |таблетки, вкриті | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація | без |UA/4779/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | рецепта | | | | |по 300 мг N 10, | | | | | | | | | | |N 30, N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 63.|ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4780/01/01 | | | |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |10 мг/мл по 1 мл | фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | |закінченням терміну| | | | | |або по 5 мл | | | | |дії реєстраційного | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 64.|ДИКЛОМЕК |гель 1% по 50 г у| Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | без |UA/4781/01/01 | | | |тубах | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | рецепта | | | | | | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 65.|ДИКЛОФЕНАК |гель для | ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/0708/02/01 | | | |зовнішнього | фармацевтичний | м. Харків |"Хіміко-фармацев| м. Київ | на 5 років | рецепта | | | | |застосування 1% | завод | | тичний завод | | | | | | | |по 40 г у тубах | "Червона зірка" | |"Червона зірка" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 66.|ДИСТОНІН |капсули N 30 | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | С.С. Єврофарм | Румунія | реєстрація | за |UA/4782/01/01 | | | | | Експорт Лімітед | британія | C.A. | | на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 67.|ДИФЕНІН |таблетки | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський| Україна, | перереєстрація у | за |UA/4783/01/01 | | | |по 0,117 г N 10 | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ| зв'язку із | рецептом | | | | |у контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний| |закінченням терміну| | | | | |безчарункових | завод" | | завод" | |дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 68.|ДІАНОРМЕТ(R) 500|таблетки | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща | внесення змін до | за |UA/2782/01/01 | | | |по 500 мг N 30 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | |(15 х 2) | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 69.|ДІАПІРИД |таблетки по 2 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/4784/01/01 | | | |N 10 х 3 у | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 70.|ДІАПІРИД |таблетки по 3 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/4784/01/02 | | | |N 10 х 3 у | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 71.|ДІАПІРИД |таблетки по 4 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/4784/01/03 | | | |N 10 х 3 у | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 72.|ДОКСАЗОЗИН-АПО |таблетки по 1 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/4785/01/01 | | | |N 20, N 30 | | | | |додаткової упаковки| рецептом | | | | | | | | | | під новою назвою; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 73.|ДОКСАЗОЗИН-АПО |таблетки по 2 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/4785/01/02 | | | |N 20, N 30 | | | | |додаткової упаковки| рецептом | | | | | | | | | | під новою назвою; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 74.|ДОКСАЗОЗИН-АПО |таблетки по 4 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/4785/01/03 | | | |N 20, N 30 | | | | |додаткової упаковки| рецептом | | | | | | | | | | під новою назвою; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 75.|ДОКСИЛАМІНУ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | R.L. Fine Chem | Індія | реєстрація | - |UA/4786/01/01 | | |СУКЦИНАТ |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних| завод" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 76.|ЕВЕЙК-МД |таблетки для | Панацея Біотек | Індія | Панацея Біотек | Індія | внесення змін до | без |UA/3995/01/01 | | | |смоктання | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 10 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |(10 х 1) | | | | |назви маркетингової| | | | | |у блістерах | | | | |компанії без зміни | | | | | | | | | | | адреси | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 77.|ЕГЛОНІЛ |розчин для | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за |UA/3818/03/01 | | | |ін'єкцій по 2 мл | | | Індастріа | | реєстраційних | рецептом | | | | |(100 мг) в | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |ампулах N 6 | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок | | | | | | | | | | | та затвердження | | | | | | | | | | |кольорового дизайну| | | | | | | | | | | упаковок (термін | | | | | | | | | | |введення змін - III| | | | | | | | | | | квартал 2006 р.) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 78.|ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за |UA/3818/01/01 | | | |по 200 мг N 12, | | | Індастріа | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 60 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | заявника; для | | | | | | | | | | | таблеток N 12 - | | | | | | | | | | | зміна маркування | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок | | | | | | | | | | | та затвердження | | | | | | | | | | |кольорового дизайну| | | | | | | | | | | упаковок (термін | | | | | | | | | | |введення змін - III| | | | | | | | | | | квартал 2006 р.) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 79.|ЕЛОКОМ-С(R) |мазь по 15 г або | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Португалія/ | реєстрація | за |UA/4787/01/01 | | | |по 45 г у тубах | Сентрал Іст АГ | | Фарма Лда., | США | на 5 років | рецептом | | | | | | | | Португалія, | | | | | | | | | | | власна філія | | | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | |Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 80.|ЕМОКСИПІН |розчин для | Федеральне | Російська | Федеральне | Російська | реєстрація | за |UA/4788/01/01 | | | |ін'єкцій 1% | державне | Федерація | державне | Федерація | на 5 років | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах| унітарне | | унітарне | | | | | | | |N 10 | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "Московський | | "Московський | | | | | | | | | ендокринний | | ендокринний | | | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 81.|ЕНАП(R) |таблетки по 10 мг| КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/4323/01/02 | | | |N 20 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 82.|ЕНАП(R) |таблетки по 20 мг| КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/4323/01/03 | | | |N 20 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 83.|ЕСКАПЕЛ |таблетки | АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина | реєстрація | за |UA/4789/01/01 | | | |по 1,5 мг N 1 | | | | | на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 84.|ЕТОНІЙ |мазь для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4790/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецептом | | | | |застосування 1% | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 15 г у банках | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 85.|ЕХІНАЦЕЇ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | Frutarom | Швейцарія | реєстрація | - |UA/4791/01/01 | | |ПУРПУРОВОЇ |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ |Switzerland LTD | | на 5 років | | | | |ВІДЖАТИЙ СІК |пакетах подвійних| завод" | | | | | | | | |СУХИЙ |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 86.|ЗАВЕДОС |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4792/01/01 | | | |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви виробника; | | | | | |ін'єкцій по 5 мг | | | | |введення додаткової| | | | | |у флаконах N 1 | | | | |упаковки у зв'язку | | | | | | | | | | | зі зміною назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 87.|ЗАВЕДОС |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація Італія |Італія/США/ | внесення змін до | за |Р.02.99/00175 | | | |ліофілізований | | |С.п.А., Італія -| Італія | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | компанія групи | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Пфайзер, США; | | збереження | | | | | |ін'єкцій по 5 мг | | |Фармація Італія | | попередньої | | | | | |у флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | |упаковки зі старим | | | | | | | | | | | виробником та | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 88.|ЗАВЕДОС |капсули по 10 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4792/02/01 | | | |N 1 у флаконах | | | С.р.л., Італія | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |препарату; введення| | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | |у зв'язку зі зміною| | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 89.|ЗАВЕДОС |капсули по 10 мг | Пфайзер Інк. | США |Фармація Італія |Італія/США/ | внесення змін до | за |Р.04.00/01703 | | | |N 1 у флаконах | | |С.п.А., Італія -| Італія | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | компанія групи | | матеріалів: | | | | | | | | | Пфайзер, США; | | збереження | | | | | | | | |Фармація Італія | | попередньої | | | | | | | | |С.п.А., Італія; | |упаковки зі старими| | | | | | | | | Фармація і | | назвами виробника | | | | | | | | | Апджон С.п.А., | | та попереднім | | | | | | | | | Італія | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 90.|ЗИДОВУДИН |таблетки, вкриті | Ауробіндо Фарма | Індія |Ауробіндо Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/4793/01/01 | | | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |по 300 мг N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 91.|ЗОЛЕДРОНОВА |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН ЛАБОРАТОРИС| Індія | реєстрація | за |UA/4794/01/01 | | |КИСЛОТА |ліофілізований | Фармацевтікалс | | ЛІМІТЕД | | на 5 років | рецептом | | | | |для приготування | Пвт. Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 4 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 92.|ЗОЛЕДРОНОВА |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН ЛАБОРАТОРИС| Індія | реєстрація | - |UA/4795/01/01 | | |КИСЛОТА |ліофілізований | Фармацевтікалс | | ЛІМІТЕД | | на 5 років | | | | | |для приготування | Пвт. Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 4 мг у| | | | | | | | | | |флаконах in bulk | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
| 93.|ЗОЛМІГРЕН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/4796/01/01 | | | |плівковою | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 2,5 мг N 2 х 1| | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 94.|ІБУПРОМ СИНУС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща |ТОВ ЮС Фармація | Польща | реєстрація | за |UA/4797/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |200 мг/30 мг N 6,| | | | | | | | | | |N 6 (3 х 2), | | | | | | | | | | |N 12, N 24 | | | | | | | | | | |(12 х 2) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 95.|ІНБУТОЛ |розчин для | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація | за |UA/4798/01/01 | | | |ін'єкцій 10% по | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |10 мл або по | | | | | | | | | | |20 мл у флаконах | | | | | | | | | | |скляних N 1 або у| | | | | | | | | | |шприцах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 96.|ІНСУГЕН-Н |суспензія для | ЗАТ | Україна, | Біокон ЛТД | Індія | реєстрація | - |UA/4843/01/01 | | |(НПХ) |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |40 МО/мл по 10 мл| фірма "Дарниця" | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 10, | | | | | | | | | | |N 20, N 50, N 100| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 97.|ІНСУГЕН-Н |суспензія для | ЗАТ | Україна, | Біокон ЛТД | Індія | реєстрація | - |UA/4843/01/02 | | |(НПХ) |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |100 МО/мл по | фірма "Дарниця" | | | | | | | | | |10 мл in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 10, | | | | | | | | | | |N 20, N 50, N 100| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 98.|КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 30 г у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна |ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без |П.07.02/05019 | | | |тубах; 40 г у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |банках | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту, зміни | | | | | | | | | | | кольорового | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 99.|КАЛЬЦІЮ |таблетки по 0,5 г| РУП | Республіка | РУП | Республіка | перереєстрація у | без |UA/4799/01/01 | | |ГЛЮКОНАТ |N 10 у контурних | "Борисовський | Білорусь | "Борисовський | Білорусь | зв'язку із | рецепта | | | | |безчарункових | завод медичних | | завод медичних | |закінченням терміну| | | | | |упаковках | препаратів" | | препаратів" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |100.|КАНДІД-В6 |таблетки | Гленмарк | Індія | Гленмарк | Індія | внесення змін до | без |UA/1270/01/01 | | | |вагінальні | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 100 мг N 6 | ЛтД. | | ЛтД. | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | умов відпуску: | | | | | | | | | | |було - за рецептом,| | | | | | | | | | |стало - без рецепта| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |101.|КАПТОПРИЛ |таблетки | КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/4800/01/01 | | | |по 12,5 мг N 20 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|102.|КАПТОПРИЛ |таблетки по 25 мг| КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/4800/01/02 | | | |N 20 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |103.|КАПТОПРИЛ |таблетки по 50 мг| КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/4800/01/03 | | | |N 20 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |104.|КЕТОЛАК |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за |UA/4802/01/01 | | | |по 0,01 г N 10 у | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | завод" | | завод" | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |105.|КЕТОНАЛ(R) |гель для | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | без |UA/2276/06/01 | | | |зовнішнього | фармацевтична | | фармацевтична | | на 5 років | рецепта | | | | |застосування 2,5%| компанія д.д. | | компанія д.д. | | | | | | | |по 50 г у тубах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |106.|КИСЕНЬ |газ (субстанція) | Приватне | Україна, | Приватне | Україна, | реєстрація | - |UA/4803/01/01 | | |МЕДИЧНИЙ |з газифікатора | підприємство | м. Львів | підприємство | м. Львів | на 5 років | | | | |ГАЗОПОДІБНИЙ |кріогенного - in | "Компанія | | "Компанія | | | | | | | |bulk по 180 л, | "Оксиген-АБ" | | "Оксиген-АБ" | | | | | | | |або 230 л, або по| | | | | | | | | | |3000 л | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |107.|КИСЕНЬ |рідина | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | - |UA/4804/01/01 | | |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у | "Південтехгаз" | Одеська | "Південтехгаз" | Одеська | на 5 років | | | | |РІДКИЙ |кріогенних | | обл., | | обл., | | | | | | |посудинах, | | Котовський | | Котовський | | | | | | |цистернах для | | р-н, | | р-н, | | | | | | |кріогенних рідин | | ст. Борщі | | ст. Борщі | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |108.|КИСЛОТА |порошок | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |ABC FARMACEUTICI| Італія | внесення змін до | - |UA/4493/01/01 | | |ПІПЕМІДОВА |(субстанція) | Харків" | м. Харьків | S.p.a.-Unibios | | реєстраційних | | | | |ТРИГІДРАТ |у пакетах | | | Division | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | уточнення назви | | | | | |для виробництва | | | | | препарату (було - | | | | | |нестерильних | | | | | КИСЛОТА | | | | | |лікарських форм | | | | | ПІПЕМІДИНОВА | | | | | | | | | | | ТРИГІДРАТ) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |109.|КЛАСАН |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна | внесення змін до | за |UA/2547/01/01 | | | |оболонкою, по |"Київмедпрепарат"| | препарат" | | реєстраційних | рецептом | | | | |0,25 г N 10 у | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |контурних | | | | | до тексту | | | | | |чарункових | | | | | Інструкції для | | | | | |упаковках | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |110.|КЛАСАН |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна | внесення змін до | за |UA/2547/01/02 | | | |оболонкою, |"Київмедпрепарат"| | препарат" | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 0,5 г N 10 | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |у контурних | | | | | до тексту | | | | | |чарункових | | | | | Інструкції для | | | | | |упаковках | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|111.|КЛІНДАМІЦИНУ |порошок | ЗАТ | Україна, |Zhejiang Tiantai| Китай | реєстрація | - |UA/4805/01/01 | | |ФОСФАТ |кристалічний | "Фармацевтична | м. Київ | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | Co., Ltd | | | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |112.|КЛОФЕЛІН |таблетки | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4806/01/01 | | | |по 0,075 мг | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецептом | | | | |N 10 х 5 | | | | |закінченням терміну| | | | | |у контурних | | | | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |113.|КОРАКСАН(R) 5 мг|таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | за |UA/3905/01/01 | | | |оболонкою, по | Серв'є | | Серв'є | Ірландія |додаткової упаковки| рецептом | | | | |5 мг N 28, N 56 | | | Індастрі, | | | | | | | | | | |Франція; Серв'є | | | | | | | | | | | (Ірландія) | | | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |114.|КОРАКСАН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | за |UA/3905/01/02 | | |7,5 мг |оболонкою, | Серв'є | | Серв'є | Ірландія |додаткової упаковки| рецептом | | | | |по 7,5 мг N 28, | | | Індастрі, | | | | | | | |N 56 | | |Франція; Серв'є | | | | | | | | | | | (Ірландія) | | | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |115.|КОРВАЛТАБ |таблетки N 10, | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до |N 10 х 10-|UA/1028/01/01 | | | |N 10 х 2, | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | за | | | | |N 10 х 10 | | | | |матеріалів *: зміна| рецептом | | | | |у контурних | | | | | умов зберігання | N 10, | | | | |чарункових | | | | | |N 10 х 2 -| | | | |упаковках | | | | | | без | | | | | | | | | | | рецепта | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |116.|КОРВАЛТАБ |таблетки in bulk | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | - |UA/3760/01/01 | | | |по 7 кг у пакетах| Старт" | | Старт" | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |117.|КОРДИПІН |таблетки | КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/1105/02/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої дії| место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 20 мг N 30 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |118.|КРОПИВИ ЛИСТЯ |листя по 50 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | внесення змін до | без |UA/2127/01/01 | | | |пакетах, пачках; | Фармацевтична | м. Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя| реєстраційних | рецепта | | | | |по 1,5 г у | фабрика "Віола" | |фабрика "Віола" | | матеріалів: | | | | | |фільтр-пакетах | | | | |уточнення написання| | | | | |N 20 | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - КРОПИВИ | | | | | | | | | | | ЛИСЯ) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|119.|ЛІДОКАЇНУ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |П.12.02/05671 | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 2%, 10% | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах| компанія | | компанія | | матеріалів *: | | | | | |N 5 х 2, N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |затвердження нового| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки | | | | | | | | | | | (ампули) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |120.|ЛІНКОМІЦИНУ |порошок | ЗАТ | Україна, | North China | Китай | перереєстрація у | - |UA/4807/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | "Фармацевтична | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | Group Hualuan | |закінченням терміну| | | | | |подвійних | | | Co., Ltd. | |дії реєстраційного | | | | | |поліетиленових | | | | | посвідчення | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |121.|ЛІНКОМІЦИНУ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |П.03.03/06243 | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 30% п о | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |1 мл, 2 мл в | компанія | | компанія | | матеріалів *: | | | | | |ампулах N 5 х 2, | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |затвердження нового| | | | | |N 10 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки | | | | | | | | | | | (ампули) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |122.|ЛОВАСТАТИН |таблетки | ВАТ | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | внесення змін до | за |П.09.02/05338 | | | |по 0,02 г |"Київмедпрепарат"| м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 3 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |у контурних | | | | | назви препарату; | | | | | |чарункових | | | | |зміна специфікації | | | | | |упаковках | | | | |первинної упаковки | | | | | | | | | | |препарату; зміни в | | | | | | | | | | | маркуванні; | | | | | | | | | | |уточнення упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |123.|ЛОНГІДАЗА |порошок | ТОВ "НВО | Російська | ТОВ "НВО | Російська | реєстрація | за |UA/4808/01/01 | | | |ліофілізований | Петровакс Фарм" | Федерація |Петровакс Фарм" | Федерація | на 5 років | рецептом | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 1500 МО | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | | | |або у флаконах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |124.|ЛОНГІДАЗА |порошок | ТОВ "НВО | Російська | ТОВ "НВО | Російська | реєстрація | за |UA/4808/01/02 | | | |ліофілізований |Петровакс Фарм" | Федерація |Петровакс Фарм" | Федерація | на 5 років | рецептом | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 3000 МО | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | | | |або у флаконах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|125.|ЛОПЕРАМІД |таблетки | ВАТ | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | внесення змін до | за |П.02.03/06027 | | | |по 0,002 г |"Київмедпрепарат"| м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 2 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |у контурних | | | | | назви препарату; | | | | | |чарункових | | | | |затвердження нового| | | | | |упаковках | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок;| | | | | | | | | | |уточнення упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |126.|МАНІТОЛ-БІОФАРМА|розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за |UA/4809/01/01 | | | |інфузій 10% | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |по 200 мл або | Київського | | Київського | | | | | | | |по 400 мл | підприємства по | |підприємства по | | | | | | | |у пляшках | виробництву | | виробництву | | | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |127.|МАНІТОЛ-БІОФАРМА|розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за |UA/4809/01/02 | | | |інфузій 15% по | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |200 мл або | Київського | | Київського | | | | | | | |по 400 мл | підприємства по | |підприємства по | | | | | | | |у пляшках | виробництву | | виробництву | | | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |128.|МАНІТОЛ-БІОФАРМА|розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за |UA/4809/01/03 | | | |інфузій 20% | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |по 200 мл або | Київського | | Київського | | | | | | | |по 400 мл | підприємства по | |підприємства по | | | | | | | |у пляшках | виробництву | | виробництву | | | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |129.|МЕДОКЛАВ |таблетки, вкриті | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | реєстрація | за |UA/4428/01/02 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |875 мг/125 мг | | | | | | | | | | |N 14 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |130.|МЕТОПРОЛ |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за |UA/4037/01/01 | | |100 РЕТАРД |оболонкою, з | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |уповільненим | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |вивільненням по | | | | | процедури | | | | | |100 мг N 10 х 3 у| | | | | випробувань | | | | | |контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | | лікарського | | | | | |упаковках | | | | | препарату у р. | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |131.|МЕТОПРОЛ |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за |UA/4037/01/02 | | |50 РЕТАРД |оболонкою, з | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |уповільненим | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |вивільненням по | | | | | процедури | | | | | |50 мг N 10 х 3 у | | | | | випробувань | | | | | |контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | | лікарського | | | | | |упаковках | | | | | препарату у р. | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|132.|МІКОЖИНАКС |таблетки | Мекофар Кемікал | В'єтнам |Мекофар Кемікал | В'єтнам | внесення змін до | за |UA/4239/01/01 | | | |вагінальні N 12, | Фармасютікал | | Фармасютікал | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 12 х 1 | Джоїнт-Сток | | Джоїнт-Сток | | матеріалів: | | | | | | | Компані | | Компані | |уточнення написання| | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | англійською мовою | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |133.|МОНОДАР(R) |розчин для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4810/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |40 МО/мл по 10 мл| інсулінів | | інсулінів | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах | "Індар" | | "Індар" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |134.|МОНОДАР(R) К15 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4811/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |40 МО/мл по 10 мл| інсулінів | | інсулінів | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах | "Індар" | | "Індар" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |135.|МОНОДАР(R) К30 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4812/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |40 МО/мл по 10 мл| інсулінів | | інсулінів | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах | "Індар" | | "Індар" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |136.|МОНОДАР(R) К50 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4813/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |40 МО/мл по 10 мл| інсулінів | | інсулінів | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах | "Індар" | | "Індар" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |137.|МУКОНЕКС |гранули по 40 г | Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | без |UA/4814/01/01 | | | |або по 60 г для | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | рецепта | | | | |приготування 4% | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | | | |сиропу у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |138.|НАЗОЛ БЕБІ |краплі назальні | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Італія | реєстрація | без |Р.10.02/05390 | | | |0,125% по 15 мл | | | США; ІДА | | додаткового | рецепта | | | | |у флаконах N 1 | | | (Інстітуто Де | |виробника; введення| | | | | | | | |Анджелі), Італія| |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |139.|НАЗОЛ КІДС |спрей назальний | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Італія | реєстрація | без |Р.08.03/07272 | | | |по 15 мл або по | | | США; ІДА | | додаткового | рецепта | | | | |30 мл у флаконах | | | (Інстітуто Де | |виробника; введення| | | | | |N 1 | | |Анджелі), Італія| |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |140.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | без |UA/3332/01/01 | | | |0,05% по 10 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконі скляному | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | нанесення на | | | | | | | | | | |алюмінієві ковпачки| | | | | | | | | | | тиснення: "Київ", | | | | | | | | | | |"Фармак"; введення | | | | | | | | | | | нового | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|141.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | без |UA/3332/01/02 | | | |0,1% по 10 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконі скляному | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | нанесення на | | | | | | | | | | |алюмінієві ковпачки| | | | | | | | | | | тиснення: "Київ", | | | | | | | | | | |"Фармак"; введення | | | | | | | | | | | нового | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |142.|НЕОГЕМОДЕЗ- |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за |UA/4815/01/01 | | |БІОФАРМА |інфузій по 200 мл| колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |або по 400 мл у | Київського | | Київського | | | | | | | |пляшках | підприємства по | |підприємства по | | | | | | | | | виробництву | | виробництву | | | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |143.|НІСТАТИНОВА |мазь, | РУП | Республіка | РУП "Бєлмед- | Республіка | внесення змін до | за |UA/3543/02/01 | | |МАЗЬ |100 000 МО/1 г |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | препарати" | Білорусь | реєстраційних | рецептом | | | | |по 30 г у тубах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | | дози препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | 100 000 ОД/1 г) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |144.|НІФЕДИПІН-ФС |таблетки ретард, | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за |UA/2072/01/01 | | |РЕТАРД |вкриті оболонкою,| Старт" | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 20 мг N 10 х 3| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у контурних | | | | | процедури | | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату у р. | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |145.|НІФУРОКСАЗИД |порошок | ВАТ | Україна, | Coprima S.L. | Іспанія | внесення змін до | - |UA/1317/01/01 | | | |кристалічний |"Київмедпрепарат"| м. Київ | | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |пакетах подвійних| | | | | назви виробника | | | | | |поліетиленових | | | | | субстанції | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |146.|НІЦЕРГОЛІН |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | IVAX | Чеська | перереєстрація у | - |UA/4816/01/01 | | | |(субстанція) у | | |Pharmaceuticals | Республіка | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | s.r.o. | |закінченням терміну| | | | | |поліетиленових | | | | |дії реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |147.|НІЦЕРІУМ(R) |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/0477/02/01 | | | |цукровою | | | ГмбХ, | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | підприємство | | | | | | | |по 5 мг N 50 | | |компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | |Роттердорф Фарма| | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|148.|НІЦЕРІУМ(R) |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/0477/02/02 | | | |цукровою | | | ГмбХ, | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | підприємство | | | | | | | |по 10 мг N 50 | | |компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | |Роттердорф Фарма| | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |149.|ОЛИНТ(R) |краплі назальні | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі.| Франція | реєстрація | без |UA/4817/01/01 | | | |0,05% по 10 мл у | | | Ем. | | на 5 років | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |150.|ОЛИНТ(R) |краплі назальні | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі.| Франція | реєстрація | без |UA/4817/01/02 | | | |0,1% по 10 мл у | | | Ем. | | на 5 років | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |151.|ОЛИНТ(R) |спрей назальний | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі.| Франція | реєстрація | без |UA/4817/02/01 | | | |0,05% по 10 мл у | | | Ем. | | на 5 років | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |152.|ОЛИНТ(R) |спрей назальний | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі.| Франція | реєстрація | без |UA/4817/02/02 | | | |0,1% по 10 мл у | | | Ем. | | на 5 років | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |153.|ОРТАНОЛ |капсули по 10 мг | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |UA/4818/01/01 | | | |N 7, N 14, N 28 | фармацевтична | | фармацевтична | | на 5 років | рецептом | | | | | | компанія д.д. | | компанія д.д. | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |154.|ОРТАНОЛ |капсули ппо 20 мг| Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |UA/4818/01/02 | | | |N 7, N 14, N 28 | фармацевтична | | фармацевтична | | на 5 років | рецептом | | | | | | компанія д.д. | | компанія д.д. | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |155.|ОРТАНОЛ |капсули по 40 мг | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |UA/4818/01/03 | | | |N 7, N 14 | фармацевтична | | фармацевтична | | на 5 років | рецептом | | | | | | компанія д.д. | | компанія д.д. | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |156.|ОРТОФЕН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4819/01/01 | | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецептом | | | | |кишковорозчинні | | обл., | | обл., |закінченням терміну| | | | | |по 0,025 г N 10, | | м. Умань | | м. Умань |дії реєстраційного | | | | | |N 10 х 3 у | | | | | посвідчення; | | | | | |контурних | | | | | реєстрація | | | | | |чарункових | | | | |додаткової упаковки| | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |157.|ПАНКРЕАТИН |гранули | ЗАТ по | Україна, | XI AN BIO-TECH | Китай | реєстрація | - |UA/4820/01/01 | | | |(субстанція) у | виробництву | м. Київ | CO. LTD | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних| інсулінів | | | | | | | | | |поліетиленових | "Індар" | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |158.|ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до | без | Р/98/14/9 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |кишковорозчинні | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 0,25 г N 10 у | | | | | специфікації | | | | | |контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу,| | | | | |упаковках, N 60 у| | | | | введення | | | | | |банках | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |159.|ПЕРТУСИН |рідина по 50 г | Луганське | Україна, | Луганське | Україна, | реєстрація | без | П/97/377/10 | | | |або по 100 г у | обласне | м. Луганськ | обласне | м. Луганськ|додаткової упаковки| рецепта | | | | |флаконах; | комунальне | | комунальне | | | | | | | |по 100 г у банках| виробниче | | виробниче | | | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | | | | | | | | фабрика | | фабрика | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|160.|ПІРИДОКСИНУ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за | Р/98/19А/1 | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 5% | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах| компанія | | компанія | | матеріалів *: | | | | | |N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |затвердження нового| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |161.|ПЛАТИФІЛІНУ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |П.03.03/06245 | | |ГІДРОТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |1 мл в ампулах | компанія | | компанія | | матеріалів *: | | | | | |N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |затвердження нового| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |162.|ПРОКТОСЕДИЛ(R) |мазь по 10 г у | "Авентіс Фарма | Індія | "Авентіс Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/4442/01/01 | | | |тубі N 1 | Лімітед" | | Лімітед" | | додаткової | рецептом | | | | | | | | | |упаковки, уточнення| | | | | | | | | | | написання р. | | | | | | | | | | | "Специфікація" в | | | | | | | | | | | АНД | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |163.|ПРОКТОСЕДИЛ(R) |мазь по 10 г у | "Авентіс Фарма | Індія | "Авентіс Фарма | Індія | внесення змін до | за |П.06.01/03168 | | | |тубі N 1 | Лімітед" | | Лімітед" | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | |р. "Специфікація" в| | | | | | | | | | | АНД | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |164.|ПРОСТАНОРМ(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "ФВК | Російська | ВАТ | Російська | реєстрація | без |UA/0358/02/01 | | | |оболонкою, | ФармВІЛАР" | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | на 5 років | рецепта | | | | |по 0,2 г N 30 | | | Томськхімфарм" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |165.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація | за |UA/4821/01/01 | | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | на 5 років | рецептом | | | | |по 150 мг | | обл., | | обл., | | | | | | |N 10 х 3 | | м. Умань | | м. Умань | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |166.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація | за |UA/4821/01/02 | | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | на 5 років | рецептом | | | | |по 300 мг | | обл., | | обл., | | | | | | |N 10 х 2 | | м. Умань | | м. Умань | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |167.|РЕАМБЕРИН(R) |розчин для | ТОВ Науково- | Російська | ТОВ Науково- | Російська | внесення змін до | за |UA/0530/01/01 | | | |інфузій по | технологічна | Федерація | технологічна | Федерація | реєстраційних | рецептом | | | | |200 мл, 400 мл у | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів *: | | | | | |флаконах N 1 | фірма "Полісан" | | фірма "Полісан"| | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції; | | | | | | | | | | | зміни до тексту | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|168.|РЕВМА-ГЕЛЬ |гель по 50 г у | Дойче | Німеччина | Дойче | Німеччина | внесення змін до | без |UA/3776/01/01 | | | |тубі | Хомеопаті-Уніон | |Хомеопаті-Уніон | | реєстраційних | рецепта | | | | | |ДХУ-Арцнайміттель| | ДХУ- | | матеріалів *: | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | Арцнайміттель | | нанесення на | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |упаковку зображення| | | | | | | | | | |рослинної сировини | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |169.|РЕНАГЕЛЬ 800 мг |таблетки, вкриті | Джензайм Юроп | Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика | реєстрація | за |UA/4823/01/01 | | | |плівковою | Б.В. | |Велика Британія;| Британія; | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | |Джензайм Ірланд | Ірландія | | | | | | |по 800 мг N 180 | | | Лтд, Ірландія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |170.|РИЛУЗОЛ |порошок | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | реєстрація | - |UA/4824/01/01 | | | |(субстанція) у |виробничий центр | м. Київ |виробничий центр| м. Київ | на 5 років | | | | | |двошарових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | | | |пакетах із | хіміко- | | хіміко- | | | | | | | |світлозахисної | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | |поліетиленової | завод" | | завод" | | | | | | | |плівки для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |171.|РИСПОЛЕПТ(R) |таблетки, вкриті | Янссен | Бельгія | Янссен-Сілаг | Італія | реєстрація | - |UA/4825/01/01 | | | |оболонкою, | Фармацевтика | | С.п.А. | |додаткової упаковки| | | | | |по 4 мг in bulk | Н.В. | | | | у формі in bulk | | | | | |N 10 х 350 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |172.|РИСПОЛЕПТ(R) |таблетки, вкриті | Янссен | Бельгія | Янссен-Сілаг | Італія | реєстрація | - |UA/4825/01/02 | | | |оболонкою, | Фармацевтика | | С.п.А. | |додаткової упаковки| | | | | |по 2 мг in bulk | Н.В. | | | | у формі in bulk | | | | | |N 10 х 450 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |173.|РИТМОКОР(R) |розчин для | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна, | реєстрація | за |UA/3122/02/01 | | | |ін'єкцій 10% по | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |5 мл або по 10 мл| фірма "ФарКоС" | | фірма "ФарКоС" | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | Україна, | | | | | | | | | | | м. Київ; | | | | | | | | | | | виробник | | | | | | | | | | | in bulk: ЗАТ | | | | | | | | | | | "Трудовий | | | | | | | | | | | колектив | | | | | | | | | | | Київського | | | | | | | | | | |підприємства по | | | | | | | | | | | виробництву | | | | | | | | | | | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | | | | | |Україна, м. Київ| | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |174.|РОВАМІЦИН(R) |таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | "Авентіс Фарма | Франція | реєстрація | за |UA/4302/02/01 | | | |оболонкою, по | Авентіс" | | Спесіаліте", | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |1500000 МО N 16 | | |Франція; "Фамар | |з новим дизайном та| | | | | | | | | Ліон", Франція | | новим номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|175.|РОВАМІЦИН(R) |таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | "Авентіс Фарма | Франція | реєстрація | за |UA/4302/02/02 | | | |оболонкою, по | Авентіс" | | Спесіаліте", | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |3000000 МО N 10 | | |Франція; "Фамар | |з новим дизайном та| | | | | | | | | Ліон", Франція | | новим номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |176.|СЕДАФІТОН |таблетки N 12 х 2| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/4826/01/01 | | | |у контурних | | Донецька | | Донецька | на 5 років | рецепта | | | | |чарункових | | обл., | | обл., | | | | | | |упаковках; N 50 у| | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | |контейнерах | | мівськ | | мівськ | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |177.|СИБАЗОН ІС |таблетки по | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | реєстрація | за |UA/4828/01/01 | | | |0,005 г N 10 х 2 | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | на 5 років | рецептом | | | | |у контурних | товариство | | товариство | | | | | | | |чарункових | "Сумісне | | "Сумісне | | | | | | | |упаковках | українсько- | | українсько- | | | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | | | | | | | | | хімічне | | хімічне | | | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |178.|СИБАЗОН ІС |таблетки по | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | реєстрація | за |UA/4828/01/02 | | | |0,01 г N 10 х 2 у| акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | товариство | | товариство | | | | | | | |чарункових | "Сумісне | | "Сумісне | | | | | | | |упаковках | українсько- | | українсько- | | | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | | | | | | | | | хімічне | | хімічне | | | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |179.|СКЛОВИДНЕ ТІЛО |розчин для | РУП | Республіка | РУП "Бєлмед- | Республіка | перереєстрація у | за |UA/4829/01/01 | | | |ін'єкцій по 2 мл |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | препарати" | Білорусь | зв'язку із | рецептом | | | | |в ампулах N 10 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |180.|СОДІОФОЛІН |розчин для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | за |UA/4830/01/01 | | | |ін'єкцій або | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |інфузій, 50 мг/мл| | | | | | | | | | |по 4 мл (200 мг),| | | | | | | | | | |або по 8 мл | | | | | | | | | | |(400 мг), або | | | | | | | | | | |по 18 мл (900 мг)| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |181.|СОЛОДКИ КОРІНЬ |сироп по 50 г або| Луганське | Україна, | Луганське | Україна, | реєстрація | без | П/98/14/151 | | | |по 100 г у | обласне | м. Луганськ | обласне | м. Луганськ| додаткової | рецепта | | | | |флаконах; | комунальне | | комунальне | |упаковки; зміни до | | | | | |по 100 г у банках| виробниче | | виробниче | | АНД (розділ | | | | | | | підприємство | | підприємство | | "Пакування") | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | | | | | | | | фабрика | | фабрика | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |182.|СТАВУДИН |капсули по 30 мг | Ауробіндо Фарма | Індія |Ауробіндо Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/4831/01/01 | | | |N 60 | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|183.|СТАВУДИН |капсули по 40 мг | Ауробіндо Фарма | Індія |Ауробіндо Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/4831/01/02 | | | |N 60 | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |184.|СУЛЬПІРИД |капсули по 50 мг | "Пліва Краків", | Польща |"Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у | за |UA/4832/01/01 | | | |N 24 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | | | Завод АТ | | Завод АТ | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |185.|СУЛЬПІРИД |капсули по 100 мг| "Пліва Краків", | Польща |"Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у | за |UA/4832/01/02 | | | |N 24 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | | | Завод АТ | | Завод АТ | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |186.|СУЛЬПІРИД |таблетки | "Пліва Краків", | Польща |"Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у | за |UA/4832/02/01 | | | |по 200 мг N 12, | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | |N 30 | Завод АТ | | Завод АТ | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |187.|ТАРДИФЕРОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін до | за |UA/2978/01/01 | | | |цукровою | | | Медикамент | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | Продакшн | |матеріалів *: зміна| | | | | |пролонгованої дії| | | | | специфікації | | | | | |по 80 мг N 30 | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | зміна в процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |зміна в якісному та| | | | | | | | | | |кількісному складі | | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |188.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за |UA/2931/01/02 | | | |ін'єкцій 2,5% по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |2 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |постачальника ампул| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |189.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за |UA/2931/01/01 | | | |ін'єкцій 1% по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |2 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |постачальника ампул| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |190.|ТОС-МАЙ |таблетки N 8 х 2 | Спільне | Україна, |АТ "Лабораторіос| Іспанія | внесення змін до | без |UA/2104/01/01 | | | | | українсько- | м. Вінниця | Алкала Фарма" | | реєстраційних | рецепта | | | | | | іспанське | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | підприємство | | | | заявника | | | | | | |"Сперко Україна" | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |191.|ТОФФ-МД |таблетки для | Панацея Біотек | Індія | Панацея Біотек | Індія | внесення змін до | за |UA/4145/01/01 | | | |смоктання N 10 | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | | | | | | | | | у реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах; зміна | | | | | | | | | | |назви маркетингової| | | | | | | | | | | компанії | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|192.|ТРАМАДОЛУ |порошок | Вайшалі | Індія | Вайшалі | Індія | перереєстрація у | - |UA/4833/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Фармас'ютікалз | | Фармас'ютікалз | | зв'язку із | | | | | |подвійних пакетах| | | | |закінченням терміну| | | | | |з поліетиленової | | | | |дії реєстраційного | | | | | |плівки для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарськх форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |193.|УНДЕТАБ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без |UA/4834/01/01 | | | |оболонкою, | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років | рецепта | | | | |N 10 х 3 | завод" | | завод" | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковка; N 50 | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |(баночках) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |194.|ФАРИНГОМЕД з |карамель | ТОВ "НВФ | Російська | ТОВ "НВФ | Російська | перереєстрація у | без |UA/4835/01/01 | | |апельсиновим |гомеопатична N 15| "Матеріа Медика | Федерація |"Матеріа Медика | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | |смаком |в парафіновій | Холдинг" | | Холдинг" | |закінченням терміну| | | | | |етикетці | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |195.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | перереєстрація у | за |UA/4836/01/01 | | | |плівковою | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, N 28, | Б.В. | | Б.В. | |закінченням терміну| | | | | |N 84 (28 х 3) - | | | | |дії реєстраційного | | | | | |комбі-упаковка: | | | | |посвідчення; зміни | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | в інструкції для | | | | | |плівковою | | | | | медичного | | | | | |оболонкою, по | | | | | застосування | | | | | |1 мг N 14 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |1 мг/10 мг N 14 у| | | | | | | | | | |блістерах N 1, | | | | | | | | | | |N 3 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |196.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | перереєстрація у | за |UA/4836/01/02 | | | |плівковою | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, N 28, | Б.В. | | Б.В. | |закінченням терміну| | | | | |N 84 (28 х 3) | | | | |дії реєстраційного | | | | | |- комбі-упаковка:| | | | |посвідчення; зміни | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | в інструкції для | | | | | |плівковою | | | | | медичного | | | | | |оболонкою, по | | | | | застосування | | | | | |2 мг N 14 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |2 мг/10 мг N 14 у| | | | | | | | | | |блістерах N 1, | | | | | | | | | | |N 3 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|197.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | перереєстрація у | за |UA/4837/01/01 | | |КОНТІ |плівковою | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, | Б.В. | | Б.В. | |закінченням терміну| | | | | |1 мг/5 мг N 28, | | | | |дії реєстраційного | | | | | |N 84 (28 х 3) | | | | |посвідчення; зміни | | | | | |у блістерах | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |198.|ФЛІКСОТИД(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Франція/ | внесення змін до | за |Р.02.03/05917 | | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Продакшн", | Польща/ | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | | Франція; | Сингапур |матеріалів *: зміна| | | | | |(125 мкг/дозу, | | |"ГлаксоСмітКляйн| | специфікації | | | | | |250 мкг/дозу) по | | | Фармасьютикалз | | готового продукту | | | | | |60 доз, 120 доз; | | | С.А.", Польща; | | (тільки для | | | | | |(50 мкг/дозу) по | | | Глаксо Веллком | | виробників | | | | | |120 доз у балонах| | | Мануфактуринг | | "ГлаксоВеллком | | | | | |N 1 | | | ПТЕ Лтд, | |Продакшн", Франція;| | | | | | | | | Сингапур | | "ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | | С.А.", Польща) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |199.|ФЛУДА |порошок | Белко Фарма | Індія | МакМохан Фарма | Індія | реєстрація | - |UA/4838/01/01 | | | |ліофілізований | | | Лтд | | на 5 років | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 50 мг| | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 20 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |200.|ХУМОДАР(R) К15 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4839/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |40 МО/мл по 10 мл| інсулінів | | інсулінів | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах | "Індар" | | "Індар" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |201.|ЦЕТРИНАЛ |сироп, 5 мг/5 мл | Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | без |UA/3075/02/01 | | | |по 100 мл або по | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | рецепта | | | | |200 мл у флаконах| Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |202.|ЦИКЛОФЕРОН(R) |розчин для | ТОВ "Науково- | Російська | ТОВ "Науково- | Російська | внесення змін до | за |П.05.03/06972 | | | |ін'єкцій 12,5% | технологічна | Федерація | технологічна | Федерація | реєстраційних | рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах| фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: зміна | | | | | |N 5 | фірма "Полісан" | |фірма "Полісан" | | специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; зміна| | | | | | | | | | |специфікації діючої| | | | | | | | | | | речовини; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | |якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу у р. | | | | | | | | | | | "Ідентифікація"; | | | | | | | | | | | зміна специфікації| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | зміни у р. | | | | | | | | | | |"Упаковка"; зміни у| | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|203.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія/ | внесення змін до | за |П.03.99/00324 | | | |ліофілізований | | | Н.В./С.А., | Італія | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | |Бельгія; Пфайзер| | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Менюфекчуринг | | збереження | | | | | |ін'єкцій по | | | Бельгія Н.В., | | попередньої | | | | | |100 мг у флаконах| | | Бельгія; | |упаковки зі старими| | | | | |N 1 у комплекті | | |Фармація Італія | | назвами виробника | | | | | |з розчинником | | | С.п.А., Італія | | та попереднім | | | | | |по 5 мл | | | | | номером | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |204.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія/ | внесення змін до | за |UA/1173/01/03 | | | |ліофілізований | | | Н.В./С.А., | Італія | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | |Бельгія; Пфайзер| | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Менюфекчуринг | | збереження | | | | | |ін'єкцій | | | Бельгія Н.В., | | попередньої | | | | | |по 1000 мг | | | Бельгія; | |упаковки зі старими| | | | | |у флаконах N 1 | | |Фармація Італія | | назвами виробника | | | | | | | | | С.п.А., Італія | | та попереднім | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |205.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4840/01/01 | | | |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви виробника; | | | | | |ін'єкцій по | | | | |введення додаткової| | | | | |1000 мг | | | | |упаковки у зв'язку | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зі зміною назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |206.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4840/01/02 | | | |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви виробника; | | | | | |ін'єкцій по | | | | |введення додаткової| | | | | |100 мг у флаконах| | | | |упаковки у зв'язку | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | зі зміною назви | | | | | |з розчинником | | | | | виробника | | | | | |по 5 мл в ампулах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |207.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті | Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | за |UA/4841/01/01 | | | |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | | | |по 20 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |208.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті | Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | за |UA/4841/01/02 | | | |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | | | |по 40 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |209.|ФОЗИКАРД |таблетки по 5 мг | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія/ | реєстрація | за |UA/4844/01/01 | | | |N 28, N 30 | Дупниця АТ | | Дупниця АТ, | Ісланія | на 5 років | рецептом | | | | | | | | Болгарія у | | | | | | | | | | |співробітництві | | | | | | | | | | | з Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія; | | | | | | | | | | | Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|
|210.|ФОЗИКАРД |таблетки по 10 мг| Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія/ | реєстрація | за |UA/4844/01/02 | | | |N 28, N 30 | Дупниця АТ | | Дупниця АТ, | Ісланія | на 5 років | рецептом | | | | | | | | Болгарія у | | | | | | | | | | |співробітництві | | | | | | | | | | | з Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія; | | | | | | | | | | | Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |211.|ФОЗИКАРД |таблетки по 20 мг| Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія/ | реєстрація | за |UA/4844/01/03 | | | |N 28, N 30 | Дупниця АТ | | Дупниця АТ, | Ісланія | на 5 років | рецептом | | | | | | | | Болгарія у | | | | | | | | | | |співробітництві | | | | | | | | | | | з Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія; | | | | | | | | | | | Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.07.2006 N 499
Перелік
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали
яких не рекомендовано вносити зміни
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------+-----------------+--------------+---------+--------------+---------+------------------+---------+--------------| | 1.|АСКОРУТИН |таблетки N 10 у |ВАТ "Вітаміни"| Україна |ВАТ "Вітаміни"| Україна | не рекомендувати | без | Р/98/16/3 | | | |контурних | | | | | до затвердження | рецепта | | | | |безчарункових | | | | |зміну якісного та | | | | | |упаковках; N 50 у| | | | |кількісного складу| | | | | |банках | | | | |допоміжних речовин| | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак