МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
05.06.2006 N 361
(Наказ скасовано на підставі Наказу
Міністерства охорони здоров'я України
N 163 від 25.03.2011)
Про затвердження Методики розрахунку
потреби в протитуберкульозних препаратах
Відповідно до розпорядження Кабінету Міністрів України від 29.03.2006 N 175-р "Про затвердження комплексу заходів щодо боротьби з епідемією туберкульозу на 2006 рік" та з метою раціонального планування потреби і використання протитуберкульозних препаратів наказую:
1. Затвердити Методику розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах (додається).
2. Зазначити, що Методика використовується для розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах починаючи з 2007 року.
3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам головних управлінь охорони здоров'я Дніпропетровської, Львівської та Харківської, Головного управління охорони здоров'я та медицини катастроф Черкаської, управління охорони здоров'я та курортів Вінницької, управління охорони здоров'я та медицини катастроф Одеської, управлінь охорони здоров'я обласних державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської та управління охорони здоров'я Севастопольської міських державних адміністрацій організувати впровадження та забезпечувати дотримання Методики під час розрахунку потреби в протитуберкульозних препаратах в підпорядкованих лікувально-профілактичних закладах.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Івасюка В.П.
Перший заступник Міністра В.Л.Весельський
Затверджено
Наказ МОЗ України
05.06.2006 N 361
Методика
розрахунку потреби
в протитуберкульозних препаратах
1. Розрахунок потреби протитуберкульозних препаратів проводиться при прогнозі потреби на майбутній рік, півріччя чи квартал.
2. Перед початком лікування хворого треба передбачити для нього всі протитуберкульозні препарати на весь курс лікування.
3. На складі, у старшої медсестри протитуберкульозні препарати повинні розміщуватися в такому порядку: спочатку препарати з малим терміном придатності, а потім - з великим.
4. На 1 ін'єкцію стрептоміцину 1,0 треба 2,0 мл води і 1 шприц та 2 голки.
5. Розрахунок N 1. Кількість хворих, зареєстрована у минулому році за 1, 2, 3, 4 категорією лікування:
5.1. До категорії 1 відносяться такі хворі на вперше виявлений туберкульоз:
- усі бактеріовиділювачі;
- хворі на деструктивний і розповсюджений (2 сегменти і більше) туберкульоз легень без бактеріовиділення;
- хворі на тяжкі форми позалегеневого туберкульозу: менінгіт, міліарний, перикардит, перитоніт, плеврит, ТБ органів травлення, сечових і статевих органів, хребта з неврологічними ускладненнями.
5.2. До категорії 2 відносяться такі хворі:
- хворі на рецидив (з бактеріовиділенням та без бактеріовиділення);
- хворі для повторного лікування (лікувалися раніше більше одного місяця);
- хворі, у яких було лікування після перерви більше 2 міс.;
- хворі з невдачею лікування протягом 5 міс. (при налагодженому раціональному контрольованому лікуванні їх кількість становить орієнтовно 10 % від кількості хворих категорії 1);
5.3. До категорії 3 відносяться такі хворі на вперше діагностований туберкульоз:
- хворі на обмежений туберкульоз (менше 2 сегментів);
- хворі на туберкульоз легенів без бактеріовиділення і на позалегеневий туберкульоз, який не віднесено до І категорії;
- туберкульоз невстановленої локалізації (раніше сюди відносили дітей з "туберкульозною інтоксикацією");
- діти з туберкульозом внутрішньогрудних лімфатичних вузлів або первинним туберкульозним комплексом у фазі кальцинації при збереженні активності процесу.
6. Розрахунок N 2. Кількість протитуберкульозних препаратів, потрібна одному хворому за 1, 2, 3 категоріями лікування на повний курс лікування - в інтенсивній фазі та у фазі продовження (табл. 1):
------------------------------------------------------------------
| Препарат |Категорія 1 | Категорія 2 |Категорія 3 |
| |------------+---------------------+------------|
| | 2 HRZE/4HR | 2HRZES + 1HRZE/5HRE | 2 HRZ/4HR |
|----------------+------------+---------------------+------------|
|Ізоніазид (H) |180 таблеток| 240 таблеток |180 таблеток|
|0,3 г в табл. | | | |
|----------------+------------+---------------------+------------|
|Рифампіцин (R) |720 таблеток| 960 таблеток |720 таблеток|
|0,15 г в табл. | | | |
|(капс.) | | | |
|----------------+------------+---------------------+------------|
|Піразинамід (Z) |240 таблеток| 360 таблеток |240 таблеток|
|0,5 г в табл. | | | |
|----------------+------------+---------------------+------------|
|Етамбутол (E) |180 таблеток| 720 таблеток | |
|0,4 г в табл. | | | |
|----------------+------------+---------------------+------------|
|Стрептоміцин (S)| | 60 флаконів | |
|1,0 г в флак. | | | |
------------------------------------------------------------------
7. Розрахунок N 3. Кількість протитуберкульозних препаратів, потрібна для всіх хворих на туберкульоз на повний курс лікування, з подвійним запасом
По кожному препарату треба кількість хворих (розрахунок 1) помножити на кількість препаратів для одного хворого (розрахунок 2):
----------------------------------------------------------------------
| Протитуберку- | Категорія 1 | Категорія 2 | Категорія 3 |
| льозний |---------------+------------------+-----------------|
| препарат | 2 HRZE/4HR | 2HRZES + | 2 HRZ/4HR |
| | | 1HRZE/5HRE | |
|---------------+---------------+------------------+-----------------|
|Ізоніазид (H) |180 таблеток x |240 таблеток x |180 таблеток x |
|0,3 г в табл. |кількість |кількість хворих |кількість хворих |
| |хворих (з |(з |(з |
| |розрахунку |розрахунку 1) x 2 |розрахунку 1) x 2|
| |1) x 2 | | |
|---------------+---------------+------------------+-----------------|
|Рифампіцин (R) |720 таблеток x |960 таблеток x |720 таблеток |
|0,15 г в табл. |кількість |кількість хворих |кількість хворих |
| |хворих (з |(з розрахунку |(з розрахунку |
| |розрахунку |1) x 2 |1) x 2 |
| |1) x 2 | | |
|---------------+---------------+------------------+-----------------|
|Піразинамід (Z)|240 таблеток x |360 таблеток x |240 таблеток x |
|0,5 г в табл. |кількість |кількість хворих |кількість хворих |
| |хворих (з |(з розрахунку |(з розрахунку |
| |розрахунку |1) x 2 |1) x 2 |
| |1) x 2 | | |
|---------------+---------------+------------------+-----------------|
|Етамбутол (E) |180 таблеток x |720 таблеток x | |
|0,4 г в табл. |кількість |кількість хворих | |
| |хворих (з |(з розрахунку | |
| |розрахунку |1) x 2 | |
| |1) x 2 | | |
|---------------+---------------+------------------+-----------------|
|Стрептоміцин | |60 флаконів x | |
|(S) 1,0 г у | |кількість хворих | |
|флак. | |(з розрахунку | |
| | |1) x 2 | |
----------------------------------------------------------------------
8. Розрахунок N 4. Залишки протитуберкульозних препаратів у лікувальному закладі і їх реальна потреба
------------------------------------------------------------------
| Протитуберкульозний | Залишки | Реальна потреба, що |
| препарат |протитуберкульозних |підлягає замовленню і|
| |препаратів на складі| закупівлі (1) |
|---------------------+--------------------+---------------------|
|Ізоніазид (H) 0,3 г в|вписати скільки на |Потреба з розрахунку |
|табл. |складі ізоніазиду |3 - залишки |
| | |ізоніазиду на складі |
|---------------------+--------------------+---------------------|
|Рифампіцин (R) 0,15 г|вписати скільки на |Потреба з розрахунку |
|в табл. |складі рифампіцину |3 - залишки |
| | |рифампіцину на складі|
|---------------------+--------------------+---------------------|
|Піразинамід (Z) 0,5 г|вписати скільки на |Потреба з розрахунку |
|в табл. |складі піразинаміду |3 - залишки |
| | |піразинаміду на |
| | |складі |
|---------------------+--------------------+---------------------|
|Етамбутол (E) 0,4 г в|вписати скільки на |Потреба з розрахунку |
|табл. |складі етамбутолу |3 - залишки |
| | |етамбутолу на складі |
|---------------------+--------------------+---------------------|
|Стрептоміцин (S) |вписати скільки на |Потреба з розрахунку |
|1,0 г у флак. |складі стрептоміцину|3 - залишки |
| | |стрептоміцину на |
| | |складі |
------------------------------------------------------------------
Примітка.
(1) Проводячи замовлення або готуючи техніко-економічне обгрунтування для тендерної закупівлі, "Реальну потребу, що підлягає замовленню і закупівлі" кожного препарату слід заокруглити кратному 100 або 1000, залежно від того, в яких упакуваннях ви замовляєте препарат, якщо в упаковці по 100 таблеток (капсул), то заокруглюють кратному 100, а якщо в упаковці по 1000 таблеток (капсул), то заокруглюють кратному 1000.
9. Розрахунок N 5. Потреба протитуберкульозних препаратів II ряду для вперше виявлених хворих (1 категорії) та хворих на рецидив туберкульозу (2 категорії) на хіміорезистентний туберкульоз.
Лікування цих хворих індивідуальне, орієнтовно: 6 міс. (5 протитуберкульозних препаратів: QEZKEt(Pas) + 12-18 міс. (3 протитуберкульозних препарати).
#1. Орієнтовно 20% хворих 1 категорії матиме хіміорезистентний туберкульоз.
#2. До яких протитуберкульозних препаратів є резистентність (дані беруть із звітів).
#3. Які протитуберкульозні препарати і у скількох хворих будуть застосовуватися у I та II фазі (виходячи із звітів!).
#4. Кількість протитуберкульозних препаратів для I фази (добова доза препарату x 5 x 30 x кількість хворих 1 та 2 категорії), для II фази (добова доза препарату x 12(18) x 30 x кількість хворих).
#5. Який є залишок протитуберкульозних препаратів?
#6. Реальна потреба протитуберкульозних препаратів II ряду (#4 - #5 = потреба, яку слід замовити і закупити).
10. Розрахунок N 6. Потреба протитуберкульозних препаратів для хворих 4 категорії
До категорії 4 відносять хворих на хронічний туберкульоз різної локалізації незалежно від бактеріовиділення. Хронічний туберкульоз діагностують у хворих, у яких не досягається клініко-рентгенологічна стабілізація, або є клініко-рентгенологічне погіршення протягом не менше 2-річного спостереження і лікування.
Лікування цих хворих індивідуальне, орієнтовно: 6 міс. (5 протитуберкульозних препаратів: QEZKEt(Pas) + 12-18 міс. (3 протитуберкульозних препарати).
#1. Кількість хворих на хронічний туберкульоз.
#2. До яких протитуберкульозних препаратів є резистентність (дані беруть із звітів).
#3. Які протитуберкульозних препаратів і у скількох хворих будуть застосовуватися у I та II фазі (виходячи із звітів!).
#4. Кількість протитуберкульозних препаратів для I фази (добова доза препарату x 5 x 30 x кількість хворих 1 та 2 категорії), для II фази (добова доза препарату x 12(18) x 30 x кількість хворих).
#5. Який є залишок протитуберкульозних препаратів?
#6. Реальна потреба протитуберкульозних препаратів II ряду (#4 - #5 = потреба, яку слід замовити і закупити).
11. Розрахунок N 7. Потреба ізоніазиду 0,1 для хіміопрофілактики у дітей
#1. Скільки дітей і підлітків потребувало хіміопрофілактики у минулому році.
#2. Для хіміопрофілактики однієї дитини чи підлітка в середньому потрібно 135 таблеток ізоніазиду по 0,1 г.
Примітка. Враховуючи, що дітям і підліткам призначається ізоніазид в дозах 0,1 г, 0,15 г, 0,2 г і навіть 0,3 г, то для розрахунків прийнята усереднена доза 0,15 г.
#3. Скільки ізоніазиду 0,1 треба для хіміопрофілактики усіх дітей
(135 таблеток x кількість дітей (розрахунок #1)
#4. Який є залишок ізоніазиду 0,1 на кінець звітного року.
#5. Реальна потреба ізоніазиду 0,1 (#3 - #4 = стільки таблеток ізоніазиду 0,1 треба замовити і закупити).
12. Розрахунок N 8. Потреба препаратів для хворих 4 категорії.
Вибір препаратів здійснюється індивідуально залежно від географії резистентності мікобактерій туберкульозу до препаратів. Оскільки протягом року інтенсивна фаза з 5-6 препаратів складає 6 міс. і фаза продовження з 3-4 препаратів - 6 міс., то розрахунок такий:
Добова доза препарату x 180 = кількість препарату, що підлягає замовленню для одного хворого.
Примітка. Згідно з рекомендаціями ВООЗ (1) у кожній адміністративній території повинен бути річний запас протитуберкульозних препаратів при тендерних закупівлях один раз на рік. Через те обчислену кількість кожного препарату подвоюють і замовляють вдвічі більшу кількість від потреби.
(1) Расчет потребности и обеспечения постоянного запаса препаратов и других материалов (ВОЗ) Модуль N 8. Женева: ВОЗ, 2003. - 48 с.
Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності
"Фтизіатрія і пульмонологія" Ю.І.Фещенко