МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
27.09.2005 N 498
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.09.2005 N 498
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 1. |АВОДАРТ |капсули м'які |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |Лабораторі |Франція/ |внесення змін до |за рецептом|UA/1599/01/01 |
| | |желатинові по |Експорт ЛтД |британія |ГлаксоСмітКляйн, |Німеччина |реєстраційних | | |
| | |0,5 мг N 30 | | |Франція на | |матеріалів: зміни| | |
| | | | | |заводах: РП Шерер| |в АНД | | |
| | | | | |С.А., Франція, | |р. "Маркування" | | |
| | | | | |Кардінал Хелс | | | | |
| | | | | |Джемені 405 ГмбХ,| | | | |
| | | | | |Німеччина | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 2. |АЛЛОФЕРИН |розчин для |АйСіЕн |Швейцарія |АйСіЕн Світселенд|Швейцарія |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3695/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Фармасьютікалз | |АГ | |років | | |
| | |10 мг/2 мл |Світселенд АГ | | | | | | |
| | |по 2 мл в | | | | | | | |
| | |ампулах N 5 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 3. |АЛПРОСТАН |концентрат для |АТ "Зентіва" |Чеська |АТ "Зентіва" |Чеська |внесення змін до |за рецептом|UA/3697/01/01 |
| | |інфузій, | |Республіка | |Республіка |реєстраційних | | |
| | |0,1 мг/0,2 мл | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | |по 0,2 мл | | | | |змісту ліцензії | | |
| | |в ампулах 10 | | | | |на виробництво | | |
| | | | | | | |(зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника); зміна| | |
| | | | | | | |назви заявника; | | |
| | | | | | | |зміни в розділах | | |
| | | | | | | |АНД "Графічне | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки" та | | |
| | | | | | | |"Маркування" | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 4. |АЛПРОСТАН |концентрат для |АТ "Лечива" |Чеська |АТ "Лечива" |Чеська |реєстрація |за рецептом|3599 |
| | |інфузій, | |Республіка | |Республіка |додаткової | | |
| | |0,1 мг/0,2 мл | | | | |упаковки зі | | |
| | |по 0,2 мл | | | | |старими назвами | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | |заявника та | | |
| | | | | | | |виробника зі | | |
| | | | | | | |збереженням | | |
| | | | | | | |старого | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |номера | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 5. |АМОКСИЦИЛІН |капсули по 500 мг|Озон |Велико- |Марк Фармасьютикс|Румунія |внесення змін до |за рецептом|UA/3485/01/02 |
| |ФОРТЕ |N 10 (10 х 1) |Лабораторіз |британія |с.р.л. | |реєстраційних | | |
| | | |Лтд | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |номера препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |UA/3485/02/01) | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 6. |АМОКСИЦИЛІНУ |таблетки по 250 |ТОВ "Агрофарм" |Україна, |ТОВ "Агрофарм" |Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/3713/01/01 |
| |ТРИГІДРАТ |мг N 20 (10 х 2) | |Київська | |Київська |зв'язку із | | |
| | |у контурних | |обл., | |обл., |закінченням | | |
| | |чарункових | |м. Ірпінь | |м. Ірпінь |терміну дії | | |
| | |упаковках | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 7. |АРОМАЗИН |таблетки, вкриті |Пфайзер Інк. |США |Фармація Італія |Італія/США |перереєстрація у |за рецептом|Р.12.00/02585 |
| | |цукровою | | |С.п.А., Італія; | |зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | |Фармація Італія | |закінченням | | |
| | |25 мг N 30 | | |С.п.А., Італія - | |терміну дії | | |
| | | | | |компанія групи | |реєстраційного | | |
| | | | | |Пфайзер, США | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна заявника; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 8. |АСПІКАМ |таблетки по |Біофарм Лтд |Польща |Біофарм Лтд |Польща |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3719/01/01 |
| | |7,5 мг N 10, N 20| | | | |років | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
| 9. |АСПІКАМ |таблетки по 15 мг|Біофарм Лтд |Польща |Біофарм Лтд |Польща |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3719/01/02 |
| | |N 10, N 20 | | | | |років | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|10. |АУГМЕНТИН (BD) |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |СмітКляйнБічем |Велико- |внесення змін до |за рецептом|3530 |
| | |оболонкою, по |Експорт |британія |Фармасьютикалс |британія |реєстраційних | | |
| | |625 мг (500/125) |Лімітед | | | |матеріалів: зміни| | |
| | |N 14 | | | | |в АНД р. | | |
| | | | | | | |"Маркування" | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|11. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|таблетки по |ТОВ "Агрофарм" |Україна |ТОВ "Агрофарм" |Україна |перереєстрація у |без рецепта|UA/3721/01/01 |
| |КИСЛОТА |500 мг N 10 | | | | |зв'язку із | | |
| | |у контурних | | | | |закінченням | | |
| | |безчарункових | | | | |терміну дії | | |
| | |упаковках | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|12. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 25 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.08.02/05225 |
| |ЛІНІМЕНТ (ЗА |або по 50 г у |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | |
| |ВИШНЕВСЬКИМ) |банках або у | | |Фармацевтична | |виробника | | |
| | |контейнерах | | |фабрика "Віола" | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|13. |БЕРЕШо КАЛЬЦІЙ |таблетки, вкриті |АТ "Береш |Угорщина |АТ "Береш Фарма" |Угорщина |внесення змін до |без рецепта|UA/1363/01/01 |
| |ПЛЮС D |плівковою |Фарма" | | | |реєстраційних | | |
| | 3 |оболонкою, N 30, | | | | |матеріалів; зміна| | |
| | |N 60 | | | | |назви препарату | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|14. |БЕТАЛОК ЗОК |таблетки, вкриті |АстраЗенека АБ |Швеція |АстраЗенека АБ |Швеція |внесення змін до |за рецептом|UA/3066/01/01 |
| | |оболонкою, з | | | | |реєстраційних | | |
| | |уповільненим | | | | |матеріалів: | | |
| | |вивільненням по | | | | |приведення | | |
| | |50 мг N 30 у | | | | |лікарської форми | | |
| | |флаконах | | | | |у відповідність | | |
| | | | | | | |до реєстраційних | | |
| | | | | | | |документів; | | |
| | | | | | | |незначні зміни | | |
| | | | | | | |дизайну вторинної| | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|15. |БЕТАЛОК ЗОК |таблетки, вкриті |АстраЗенека АБ |Швеція |АстраЗенека АБ |Швеція |внесення змін до |за рецептом|UA/3066/01/02 |
| | |оболонкою, з | | | | |реєстраційних | | |
| | |уповільненим | | | | |матеріалів: | | |
| | |вивільненням по | | | | |приведення | | |
| | |100 мг N 30 у | | | | |лікарської форми | | |
| | |флаконах | | | | |у відповідність | | |
| | | | | | | |до реєстраційних | | |
| | | | | | | |документів; | | |
| | | | | | | |незначні зміни | | |
| | | | | | | |дизайну вторинної| | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|16. |БІОФРИЗ |гель по 5 г у |Перфоменс Хелс |США |Трой |США |реєстрація на 5 |без рецепта|UA/3720/01/01 |
| | |пакетах N 100; по|Інк. | |Мен'юфекчурин | |років з | | |
| | |55 г або 110 г у | | |Інк. | |проведенням | | |
| | |тубах; по 452 г у| | | | |післяреєстрацій- | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |них клінічних | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|17. |БОРНА МАЗЬ 5% |мазь 5% по 25 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.08.02/05226 |
| | |у банках або у |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | |
| | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | |
| | | | | |фабрика "Віола" | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|18. |БРИЛЬЯНТОВОГО |розчин для |ПП "ФРІ-ВЕСТ" |Україна, |ПП "ФРІ-ВЕСТ" |Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/3709/01/01 |
| |ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН |зовнішнього | |м. Хмель- | |м. Хмель- |зв'язку із | | |
| | |застосування, | |ницький | |ницький |закінченням | | |
| | |спиртовий 1% по | | | | |терміну дії | | |
| | |20 мл у флаконах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|19. |ВАЗЕЛІН |мазь по 25 г у |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.09.02/05274 |
| | |банках; по 25 г |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | |
| | |або по 50 г у | | |Фармацевтична | |виробника | | |
| | |контейнерах | | |фабрика "Віола" | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|20. |ВОРМІЛ |суспензія для |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04772 |
| | |перорального |Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | |
| | |застосування по | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | |
| | |10 мл (400 мг) у | | | | |заводу виробника | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|21. |ВОРМІЛ |таблетки для |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04771 |
| | |жування по 400 мг|Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | |
| | |N 3 | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |заводу виробника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|22. |ГАСЕК(ТМ)-20 |гастрокапсули по |Мефа Лтд. |Швейцарія |Мефа Лтд., |Португалія/ |перереєстрація у |за рецептом|UA/3706/01/01 |
| | |20 мг N 7, N 14, | | |Португалія, під |Швейцарія |зв'язку із | | |
| | |N 28 | | |наглядом Мефа | |закінченням | | |
| | | | | |Лтд., Швейцарія | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми;| | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |назви препарату; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|23. |ГАСЕК(ТМ)-40 |гастрокапсули по |Мефа Лтд. |Швейцарія |Мефа Лтд., |Португалія/ |реєстрація |за рецептом|UA/3706/01/02 |
| | |40 мг N 14, N 28 | | |Португалія, під |Швейцарія |додаткової дози | | |
| | | | | |наглядом Мефа | | | | |
| | | | | |Лтд., Швейцарія | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|24. |ГАСТРОМАКС |таблетки для |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/0604/01/01 |
| | |жування N 10 |Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | |
| | | | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |заводу виробника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|25. |ГЕЛЬМІНТОКС |суспензія для |Лабораторія |Франція |Іннотера Шузі |Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/1447/02/01 |
| | |перорального |Іннотек | | | |реєстраційних | | |
| | |застосування, |Інтернасьйональ | | | |матеріалів: зміна| | |
| | |125 мг/2,5 мл | | | | |умов зберігання; | | |
| | |по 15 мл | | | | |затвердження | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |нового дизайну | | |
| | | | | | | |вторинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|26. |ГЕМАТОГЕН |плитки по 50 г у |Дочірнє |Україна |Дочірнє |Україна |реєстрація |без рецепта|П.01.01/02681 |
| | |плівці |підприємство | |підприємство | |додаткового | | |
| | |поліпропіленовій |"Натуропрепарат" | |"Натуропрепарат";| |виробника | | |
| | | | | |ТОВ "Натур+" | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|27. |ГІЛОБА |капсули по 40 мг |Медікап Лтд. |Таїланд |Медікап Лтд. |Таїланд |реєстрація на 5 |без рецепта|UA/3693/01/01 |
| | |N 30 (10 х 3) | | | | |років | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|28. |ГІПЕРЗАР-25 |таблетки, вкриті |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/0275/01/01 |
| | |плівковою |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | | |
| | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | |25 мг N 7 | | | | |назви препарату | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|29. |ГІПЕРЗАР-50 |таблетки, вкриті |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/0275/01/02 |
| | |плівковою |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | | |
| | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | |50 мг N 7 | | | | |назви препарату | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|30. |ГІПЕРЗАР-Н |таблетки, вкриті |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05829 |
| | |плівковою |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | | |
| | |оболонкою, N 7 | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |назви препарату | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|31. |ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для |Центральна |В'єтнам |Центральна |В'єтнам |внесення змін до |за рецептом|Р.05.03/06807 |
| | |ін'єкцій по 1 мл |фармацевтична | |фармацевтична | |реєстраційних | | |
| | |(4 мг) в ампулах |фабрика N 1 - | |фабрика N 1 - | |матеріалів: | | |
| | |N 25 |ФАРБАКО | |ФАРБАКО | |приведення у | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |Інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування з | | |
| | | | | | | |АНД | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|32. |ДЕНЕБОЛ |таблетки по |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07262 |
| | |25 мг, 50 мг N 10|Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | |
| | | | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |заводу виробника | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|33. |ДЕПАКІН ЕНТЕРІК |таблетки, вкриті |"Санофі |Франція |"Санофі Вінтроп |Франція |внесення змін до |за рецептом|П.05.02/04649 |
| |300 |оболонкою, |Вінтроп | |Індастріа" | |реєстраційних | | |
| | |кишковорозчинні |Індастріа" | | | |матеріалів: зміни| | |
| | |по 300 мг N 100 | | | | |в Інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування та | | |
| | | | | | | |листку-вкладиші | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|34. |ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки ділимі |"Санофі |Франція |"Санофі Вінтроп |Франція |внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04245 |
| |300 МГ |пролонгованої |Вінтроп | |Індастріа" | |реєстраційних | | |
| | |дії, вкриті |Індастріа" | | | |матеріалів: зміни| | |
| | |оболонкою, по | | | | |в Інструкції для | | |
| | |300 мг N 100 | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування та | | |
| | | | | | | |листку-вкладиші | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|35. |ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/2598/01/01 |
| |500 мг |оболонкою, |Індастріа | |Індастріа | |реєстраційних | | |
| | |пролонгованої дії| | | | |матеріалів: зміни| | |
| | |ділимі, по 500 мг| | | | |в Інструкції для | | |
| | |N 30 | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування та | | |
| | | | | | | |листку-вкладиші | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|36. |ДЖИНЕТ 35 |комбі-упаковка |Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3724/01/01 |
| | |N 28 у блістері: | | | | |років | | |
| | |таблетки, вкриті | | | | | | | |
| | |плівковою | | | | | | | |
| | |оболонкою, | | | | | | | |
| | |жовтого кольору | | | | | | | |
| | |N 21 + таблетки, | | | | | | | |
| | |вкриті плівковою | | | | | | | |
| | |оболонкою, білого| | | | | | | |
| | |кольору N 7 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|37. |ДИКЛОПЛЮС |таблетки N 100 |Пріт |Індія |Сайпар Фарма |Індія |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3711/01/01 |
| | |(10 х 10), N 200 |Інтернешнл | | | |років | | |
| | |(4 х 50) |Пвт. Лтд. | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|38. |ДИСУЛЬФІРАМ |таблетки для |Варшавський |Польща |Варшавський |Польща |внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04251 |
| | |імплантації по |фармацевтичний | |фармацевтичний | |реєстраційних | | |
| | |100 мг N 10 у |завод Польфа | |завод Польфа | |матеріалів: | | |
| | |пляшках скляних | | | | |затвердження | | |
| | | | | | | |первинної та | | |
| | | | | | | |вторинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |українською мовою| | |
| | | | | | | |замість | | |
| | | | | | | |англійської | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|39. |ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ |розчин для |ЗАТ |Україна |ЗАТ |Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2995/01/01 |
| | |ін'єкцій 2% |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | | |
| | |по 5 мл |фірма | |фірма "Дарниця" | |матеріалів: | | |
| | |в ампулах N 5, |"Дарниця" | | | |виправлення | | |
| | |N 10 | | | | |технічної помилки| | |
| | | | | | | |р. "Побічна Дія",| | |
| | | | | | | |р. | | |
| | | | | | | |"Протипоказання",| | |
| | | | | | | |р. "Спосіб | | |
| | | | | | | |застосування" | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|40. |ДОМПЕРИДОН- |таблетки по 10 мг|Гексал АГ |Німеччина |Салютас Фарма |Німеччина |внесення змін до |без рецепта|UA/0982/01/01 |
| |ГЕКСАЛ(R) |N 20 | | |ГмбХ | |реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: зміна| | |
| | | | | | | |умов відпуску з | | |
| | | | | | | |аптек | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|41. |ДУЗОФАРМ |таблетки, вкриті |АТ "Уніфарм" |Болгарія |АТ "Уніфарм" |Болгарія |внесення змін до |за рецептом|UA/3418/01/01 |
| | |оболонкою, по | | | | |реєстраційних | | |
| | |50 мг N 30 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |препарату (було -| | |
| | | | | | | |ДУЗОФАРМ(R) | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|42. |ЕВКАЗОЛІН |краплі назальні, |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |внесення змін до |без рецепта|Р.10.03/07488 |
| | |1 мг/г по 10 г у | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних | | |
| | |скляних флаконах | | | | |матеріалів: | | |
| | |з вставкою- | | | | |уточнення терміну| | |
| | |крапельницею | | | | |дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|43. |ЕНЗАПРОСТ-Ф |розчин для |ХІНОЇН Завод |Угорщина |ХІНОЇН Завод |Угорщина |перереєстрація у |за рецептом|UA/3716/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Фармацевтичних | |Фармацевтичних та| |зв'язку із | | |
| | |5 мг/1 мл |та Хімічних | |Хімічних | |закінченням | | |
| | |по 1 мл |Продуктів А.Т. | |Продуктів А.Т. | |терміну дії | | |
| | |в ампулах N 5 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|44. |ЕНЗАПРОСТ-Ф |розчин для |ХІНОЇН Завод |Угорщина |ХІНОЇН Завод |Угорщина |реєстрація |за рецептом|П.10.00/02302 | | | |ін'єкцій, |Фармацевтичних | |Фармацевтичних та| |додаткової | | | | | |5 мг/1 мл |та Хімічних | |Хімічних | |упаковки зі | | | | | |по 1 мл в |Продуктів А.Т. | |Продуктів А.Т. | |старим номером | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |45. |ЕРЕСПАЛ(R) |сироп по 150 мл |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |перереєстрація у |за рецептом|UA/3703/01/01 | | | |(200 мг/100 мл) у|Серв'є | |Серв'є Індастрі | |зв'язку із | | | | | |флаконах N 1 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |46. |ЕРЕСПАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |перереєстрація у |за рецептом|UA/3703/02/01 | | | |оболонкою, |Серв'є | |Серв'є Індастрі | |зв'язку із | | | | | |по 80 мг N 30 | | | | |закінченням | | | | | |(15 х 2) | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |47. |ЕРЕСПАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |реєстрація |за рецептом|П.11.00/02564 | | | |оболонкою, |Серв'є | |Серв'є Індастрі | |додаткової | | | | | |по 80 мг N 30 | | | | |упаковки зі | | | | | |(15 х 2) | | | | |старим | | | | | | | | | | |реєстраційним | | | | | | | | | | |номером | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |48. |ЕРЕСПАЛ(R) |сироп по 150 мл |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |реєстрація |за рецептом|П.11.00/02563 | | | |(200 мг/100 мл) у|Серв'є | |Серв'є Індастрі | |додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим | | | | | | | | | | |реєстраційним | | | | | | | | | | |номером | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |49. |ЕРИТРОМІЦИН |таблетки по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ Науково- |Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/3701/01/01 | | | |100 мг N 20 у |Науково- |м. Київ |виробничий центр |м. Київ |зв'язку із | | | | | |контурних |виробничий центр | |"Борщагівський | |закінченням | | | | | |чарункових |"Борщагівський | |хіміко- | |терміну дії | | | | | |упаковках |хіміко- | |фармацевтичний | |реєстраційного | | | | | | |фармацевтичний | |завод" | |посвідчення | | | | | | |завод" | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |50. |ЕТАМБУТОЛ |таблетки по 0,4 г|ВАТ |Україна, |ВАТ "Луганський |Україна, |внесення змін до |за рецептом|Р. 10.03/07512| | | |N 10 х 5 у |"Луганський |м. Луганськ |хіміко- |м. Луганськ |реєстраційних | | | | | |контурних |хіміко- | |фармацевтичний | |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових |фармацевтичний | |завод" | |назви препарату | | | | | |упаковках; N 50 |завод" | | | | | | | | | |або N 1300 у | | | | | | | | | | |банках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|51. |ЕХІНАЦЕЯ |настойка по 50 мл|АТЗТ |Україна, |АТЗТ |Україна, |внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07085 | | |ФАРКОС(R) |або по 100 мл, |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |реєстраційних | | | | | |або по 200 мл у |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |матеріалів: зміна| | | | | |флаконах; по | | | | |назви препарату; | | | | | |500 мл у пляшках | | | | |затвердження | | | | | |скляних або по | | | | |дизайну первинної| | | | | |5 л у пляшках 3 | | | | |та вторинної | | | | | |поліетиленте- | | | | |упаковок (для | | | | | |рефталату | | | | |флаконів по | | | | | | | | | | |50 мл); | | | | | | | | | | |затвердження | | | | | | | | | | |дизайну вторинної| | | | | | | | | | |упаковки (для | | | | | | | | | | |флаконів по | | | | | | | | | | |200 мл); зміна | | | | | | | | | | |дизайну упаковки | | | | | | | | | | |із змінами | | | | | | | | | | |тексту, що не | | | | | | | | | | |стосуються питань| | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |52. |ЕХІНАЦЕЯ- |таблетки по 100 |ратіофарм ГмбХ |Німеччина |Меркле ГмбХ |Німеччина |перереєстрація у |без рецепта|UA/3712/01/01 | | |РАТІОФАРМ |мг N 20 (10 х 2),| | | | |зв'язку із | | | | | |N 50 (10 х 5) | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |53. |ЗІННАТ(ТМ) |таблетки, вкриті |ГлаксоСміт |Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до |за рецептом|П. 01.02/04260| | | |оболонкою, |Кляйн Експорт |британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | | | | | |по 125 мг, |Лімітед | |Великобританія; |Італія |матеріалів: | | | | | |250 мг N 10 | | |ГлаксоВеллком | |незначні зміни в | | | | | | | | |С.п.А., Італія | |Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |54. |ЗІННАТ(ТМ) |гранули для |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |Глаксо Оперейшнс |Велико- |внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04263 | | | |приготування |Експорт |британія |ЮК Лімітед |британія |реєстраційних | | | | | |100 мл |Лімітед | | | |матеріалів: | | | | | |(125 мг/5 мл) | | | | |незначні зміни в | | | | | |суспензії | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |55. |ЗОВІРАКС(ТМ) |таблетки по |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07011 | | | |200 мг N 25 |Експорт |британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | | | | | | |Лімітед | |Великобританія; |Іспанія/ |матеріалів: зміни| | | | | | | | |ГлаксоВеллком |Польща |в АНД | | | | | | | | |С.А., Іспанія; | |р. "Маркування". | | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн | |Незначні зміни в | | | | | | | | |Фармасьютикалз | |Інструкції для | | | | | | | | |С.А., Польща, | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|56. |ІЛОМЕДІН |концентрат для |Шерінг АГ |Німеччина |кінцеве |Німеччина/ |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3658/01/01 | | | |приготування | | |пакування: Шерінг|Іспанія |років | | | | | |розчину для | | |АГ, Німеччина | | | | | | | |інфузій, 20 | | |виробництво in | | | | | | | |мкг/мл по 1 мл в | | |bulk: БерліМед | | | | | | | |ампулах N 5, | | |СА, Іспанія | | | | | | | |N 20; по 2,5 мл в| | | | | | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |57. |ІМАТИБ |капсули по 100 мг|Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3722/01/01 | | | |N 120 (10 х 12) у| | | | |років | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |58. |ІМАТИБ |капсули по 100 мг|Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |реєстрація на 5 | |UA/3723/01/01 | | | |in bulk N 500 | | | | |років | | | | | |(10 х 50) | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |59. |ІМУНОВІТ С |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоСмітКляйн |Польща |внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07150 | | | |оболонкою, N 30 у|Експорт Лтд |британія |Фармасьютикалз | |реєстраційних | | | | | |блістерах | | |С.А. | |документів: зміни| | | | | | | | | | |в АНД р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |60. |ЙОДУ РОЗЧИН 5% |розчин для |ПП "ФРІ-ВЕСТ" |Україна, |ПП "ФРІ-ВЕСТ" |Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/3710/01/01 | | | |зовнішнього | |м. Хмель- | |м. Хмель- |зв'язку із | | | | | |застосування, | |ницький | |ницький |закінченням | | | | | |спиртовий 5% по | | | | |терміну дії | | | | | |20 мл у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |61. |ЙОХІМБІНУ |таблетки по 5 мг |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/3714/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 50 у |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |зв'язку із | | | | | |контейнерах |компанія | |компанія | |закінченням | | | | | |пластмасових |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |62. |КАЛПОЛ |суспензія для |Глаксо Веллком |Німеччина |Глаксо Веллком |Німеччина |перереєстрація у |без рецепта|UA/3700/01/01 | | | |перорального |ГмбХ і Ко | |ГмбХ і Ко | |зв'язку із | | | | | |застосування, | | | | |закінченням | | | | | |педіатрична по | | | | |терміну дії | | | | | |70 мл | | | | |реєстраційного | | | | | |(120 мл/5 мл) | | | | |посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |63. |КАЛУМІД |таблетки, вкриті |АТ Гедеон |Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер |Угорщина |внесення змін до |за рецептом|UA/2632/01/01 | | | |оболонкою, по |Ріхтер | | | |реєстраційних | | | | | |50 мг N 30, N 90 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |збільшення | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |придатності; | | | | | | | | | | |зміна дизайну | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |64. |КОДТЕРПІН |таблетки in bulk |Державне |Україна |Державне |Україна |внесення змін до | - |Р.10.03/07496 | | | |N 25000 у |хіміко- | |хіміко- | |реєстраційних | | | | | |подвійних мішках |фармацевтичне | |фармацевтичне | |матеріалів: зміна| | | | | |з плівки |підприємство | |підприємство | |якісного та | | | | | |поліетиленової |"ІнтерХім-1" | |"ІнтерХім-1" | |кількісного | | | | | | |НАН України | |НАН України | |складу допоміжних| | | | | | | | | | |речовин без зміни| | | | | | | | | | |ваги лікарської | | | | | | | | | | |форми | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|65. |КОДТЕРПІН IC |таблетки N 6, |ВАТ "Сумісне |Україна |ВАТ "Сумісне |Україна |внесення змін до |без рецепта|Р.10.03/07530 | | | |N 10 у контурних |українсько- | |українсько- | |реєстраційних | | | | | |чарункових |бельгійське | |бельгійське | |матеріалів: зміна| | | | | |упаковках |хімічне | |хімічне | |якісного та | | | | | |(фасування із in |підприємство | |підприємство | |кількісного | | | | | |bulk |"ІнтерХім" | |"ІнтерХім" | |складу допоміжних| | | | | |фірми-виробника | | | | |речовин без зміни| | | | | |Державного | | | | |ваги лікарської | | | | | |хіміко- | | | | |форми; зміни до | | | | | |фармацевтичного | | | | |АНД р. | | | | | |підприємства | | | | |"Маркування" | | | | | |"ІнтерХім-1" НАН | | | | | | | | | | |України) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |66. |КОРВАЛОЛ(R) н |краплі для |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |внесення змін до |без рецепта|UA/3684/01/01 | | | |перорального | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | |матеріалів: | | | | | |25 мл або по | | | | |уточнення | | | | | |30 мл | | | | |написання назви | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | |КОРВАЛОЛ(R) Н) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |67. |ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |капсули N 30 |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/0160/01/01 | | | |(10 х 3) |Лімітед |британія |Лабораторієс Пвт.| |реєстраційних | | | | | | | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |заводу виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |68. |ЛАНВІС |таблетки по 40 мг|ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/0161/01/01 | | | |N 25 у флаконах |Експорт ЛтД |британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | | | | | | | | |Великобританія; |Німеччина/ |матеріалів: | | | | | | | | |Хойманн Фарма |США |незначні зміни в | | | | | | | | |ГмбХ для | |Інструкції для | | | | | | | | |ГлаксоВеллком | |медичного | | | | | | | | |ГмбХ і Ко, | |застосування | | | | | | | | |Німеччина; ДСМ | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |Інк, США | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |69. |ЛЕВАМІЗОЛУ |Таблетки по |ТОВ |Україна |ТОВ |Україна |внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05060 | | |ПДРОХЛОРИД |0,15 г N 1 |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | | | | | |у контурних |компанія | |компанія | |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |дизайну упаковки | | | | | |упаковках, | | | | | | | | | | |безчарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |70. |ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь для |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|UA/0867/01/01 | | | |зовнішнього |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |застосування по | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | |25 г у банках або| | |фабрика "Віола" | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |71. |ЛІОТОН(R) 1000 |гель для |А. МЕНАРІНІ |Італія |А. Менаріні |Італія |реєстрація |без рецепта|П.11.00/02555 | | |ГЕЛЬ |зовнішнього |Індустріє | |Мануфактурінг, | |додаткового | | | | | |застосування, |Фармацеутиче | |Логістікс енд | |виробника; | | | | | |1000 МО/г |Ріуніте С.р.Л. | |Сервісес С.р.Л., | |реєстрація | | | | | |по 50 г у тубах | | |Італія; А. | |додаткової | | | | | | | | |МЕНАРІНІ | |упаковки | | | | | | | | |Індустріє | | | | | | | | | | |Фармацеутиче | | | | | | | | | | |Ріуніте С.р.Л., | | | | | | | | | | |Італія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|72. |ЛІПРАЗИД 10 |таблетки |ЗАТ Науково- |Україна |ЗАТ Науково- |Україна |внесення змін до |за рецептом|Р.09.02/05314 | | | |N 10 х 3, |виробничий центр | |виробничий центр | |реєстраційних | | | | | |N 10 х 5, |"Борщагівський | |"Борщагівський | |матеріалів: зміна| | | | | |N 20 х 5 |хіміко- | |хіміко- | |специфікації | | | | | |у контурних |фармацевтичний | |фармацевтичний | |готового | | | | | |чарункових |завод" | |завод" | |лікарського | | | | | |упаковках | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |73. |ЛІПРАЗИД 20 |таблетки |ЗАТ Науково- |Україна |ЗАТ Науково- |Україна |внесення змін до |за рецептом|Р.09.02/05315 | | | |N 10 х 3, |виробничий центр | |виробничий центр | |реєстраційних | | | | | |N 10 х 5, |"Борщагівський | |"Борщагівський | |матеріалів; зміна| | | | | |N 20 х 5 |хіміко- | |хіміко- | |специфікації | | | | | |у контурних |фармацевтичний | |фармацевтичний | |готового | | | | | |чарункових |завод" | |завод" | |лікарського | | | | | |упаковках | | | | |засобу - | | | | | | | | | | |р. "Опис" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |74. |ЛОПРАКС |таблетки, вкриті |Ексір |Іран |Ексір |Іран |внесення змін до |за рецептом|Р.05.03/06744 | | | |оболонкою, по |Фармасьютикал | |Фармасьютикал Ко.| |реєстраційних | | | | | |400 мг N 20 |Ко. | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу р. "Опис" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |75. |МАГНЕВІСТ |розчин для |Шерінг АГ |Німеччина |Шерінг АГ |Німеччина |внесення змін до |за рецептом|UA/3677/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | |реєстраційних | | | | | |0,5 ммоль/мл по | | | | |матеріалів: | | | | | |5 мл або по | | | | |уточнення | | | | | |10 мл, або по | | | | |концентрації | | | | | |15 мл, або по | | | | |діючої речовини | | | | | |20 мл у флаконах | | | | |(було - | | | | | |N 1 | | | | |0,5 ммоль/л) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |76. |МАКСІВІТ |таблетки, вкриті |Фарметікс Інк |Канада |Фарметікс Інк |Канада |внесення змін до |без рецепта|3594 | | | |оболонкою, N 100,| | | | |реєстраційних | | | | | |N 30 у флаконах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу - зміна у | | | | | | | | | | |р. "Опис" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |77. |МЕРАТИН |розчин для |Мілі Хелскере |Велико- |Венус Ремедіс |Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/0040/01/01 | | | |інфузій по 100 мл|Лімітед |британія |Лімітед | |реєстраційних | | | | | |(5 мг/мл) у | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |флаконах N 1 | | | | |заводу виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |78. |МЕРАТИН КОМБІ |таблетки |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07349 | | | |вагінальні N 10 |Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | | | | |(10 х 1) | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |заводу-виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |79. |МЕСУЛІД |таблетки по |"Хелсінн |Ірландія |"Хелсінн Бірекс |Ірландія |внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04907 | | | |100 мг N 10, N 30|Бірекс | |Фармасьютикалз | |реєстраційних | | | | | | |Фармасьютикалз | |Лтд" | |документів: зміни| | | | | | |Лтд" | | | |в Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |80. |МЕТИЛУРАЦИЛОВА |мазь 10% по 15 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|UA/0255/01/01 | | |МАЗЬ |у банках або у |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|81. |МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по |ЕБЕВЕ Фарма |Австрія |ЕБЕВЕ Фарма |Австрія |внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/02 | | |"ЕБЕВЕ" |2,5 мг, 5 мг, |Гес.м.б.X. | |Гес.м.б.X. Нфг. | |реєстраційних | | | | | |10 мг N 50 |Нфг. КГ | |КГ | |матеріалів; зміна| | | | | | | | | | |розміру таблеток,| | | | | | | | | | |капсул, | | | | | | | | | | |супозиторіїв без | | | | | | | | | | |зміни кількісного| | | | | | | | | | |складу та | | | | | | | | | | |середньої ваги, | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу - | | | | | | | | | | |р. "Опис" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |82. |МУЛІМЕН |краплі для |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |перереєстрація у |без рецепта|UA/3698/01/01 | | | |перорального |Хайльміттель | |Хайльміттель | |зв'язку із | | | | | |застосування по |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | |закінченням | | | | | |50 мл у | | | | |терміну дії | | | | | |флаконах- | | | | |реєстраційного | | | | | |крапельницях N 1 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми;| | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |83. |НАФТАЛАНОВЕ |рідина для |ТОВ "БІОІЛ" |Азербайджан |ТОВ "БІОІЛ" |Азербайджан |реєстрація |без рецепта|Р.08.03/07300 | | |МАСЛО |зовнішнього | | | | |додаткової | | | | | |застосування по | | | | |упаковки | | | | | |15 мл або по | | | | | | | | | | |80 мл, або по | | | | | | | | | | |120 мл у скляних | | | | | | | | | | |флаконах; по | | | | | | | | | | |25 мл | | | | | | | | | | |у пластикових | | | | | | | | | | |флаконах з | | | | | | | | | | |розпилювачем | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |84. |НЕЙРОН |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/0167/01/01 | | | |оболонкою, N 30 |Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | | | | | | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |заводу-виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |85. |НІСТАТИН |таблетки, вкриті |РУП |Республіка |РУП |Республіка |внесення змін до |за рецептом|UA/3543/01/01 | | | |оболонкою, по |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |реєстраційних | | | | | |500000 ОД N 10, | | | | |документів: | | | | | |N 10 х 2 | | | | |виправлення | | | | | | | | | | |технічної | | | | | | | | | | |помилки - | | | | | | | | | | |приведення складу| | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин в | | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | |АНД та | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|86. |НО-СПАЗМА |таблетки N 20 |Наброс Фарма |Індія |Наброс Фарма Пвт.|Індія |перереєстрація у |за рецептом|UA/3707/01/01 | | | |(10 х 2) |Пвт. Лтд. | |Лтд. | |зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |87. |ОМАКОР |капсули м'які по |Солвей |Німеччина |ГМ Пек |Данія |внесення змін до |за рецептом|UA/2108/01/01 | | | |1000 мг N 28, |Фармацеутікалз | | | |тексту | | | | | |N 100 у флаконах |ГмбХ | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |88. |ОРНІСТАТ |комбі-упаковка: |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/0568/01/01 | | | |N 6 х 7 |Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | | | | |(таблетки, вкриті| | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | |оболонкою, | | | | |заводу-виробника | | | | | |кишковорозчинні | | | | | | | | | | |по 20 мг N 2 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |500 мг N 2 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |500 мг N 2) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |89. |ПІКОВІТ(R) ФОРТЕ|таблетки, вкриті |КРКА, д.д. |Словенія |КРКА, д.д. Ново |Словенія |внесення змін до |без рецепта|Р.01.02/04170 | | | |оболонкою, N 30 |Ново Место | |Место | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |90. |ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 0,5 г|ВАТ |Україна, |ВАТ "Луганський |Україна, |внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07353 | | | |N 10 х 5 у |"Луганський |м. Луганськ |хіміко- |м. Луганськ |реєстраційних | | | | | |контурних |хіміко- | |фармацевтичний | |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових |фармацевтичний | |завод" | |назви препарату | | | | | |упаковках; N 50, |завод" | | | | | | | | | |N 1500 у банках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |91. |ПІРАЗИНАМІД |таблетки по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ Науково- |Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/3702/01/01 | | | |500 мг |Науково- |м. Київ |виробничий центр |м. Київ |зв'язку із | | | | | |N 10 х 5 у |виробничий центр | |"Борщагівський | |закінченням | | | | | |контурних |"Борщагівський | |хіміко- | |терміну дії | | | | | |чарункових |хіміко- | |фармацевтичний | |реєстраційного | | | | | |упаковках; N 100,|фармацевтичний | |завод" | |посвідчення; | | | | | |N 250, N 500 у |завод" | | | |реєстрація | | | | | |банках; N 500, | | | | |додаткової | | | | | |N 1000 у | | | | |упаковки | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |пластмасових | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |92. |ПІРАЛГІН |таблетки N 10 |РУП |Республіка |РУП |Республіка |внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04700 | | | | |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |змісту ліцензії | | | | | | | | | | |на виробництво | | | | | | | | | | |(зміна назви | | | | | | | | | | |виробника); зміна| | | | | | | | | | |назви заявника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|93. |ПРЕДУКТАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |перереєстрація у |за рецептом|UA/3704/01/01 | | | |оболонкою, |Серв'є | |Серв'є Індастрі | |зв'язку із | | | | | |по 20 мг N 60 | | | | |закінченням | | | | | |(30 х 2) | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |94. |ПРЕДУКТАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |реєстрація |за рецептом|П.10.00/02282 | | | |оболонкою, |Серв'є | |Серв'є Індастрі | |додаткової | | | | | |по 20 мг N 60 | | | | |упаковки зі | | | | | |(30 х 2) | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |старого | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |номера | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |95. |ПУРИ-НЕТОЛ(ТМ) |таблетки по 50 мг|ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до |за рецептом|П.04.02/04557 | | | |N 25 |Експорт ЛтД |британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | | | | | | | | |Великобританія; |Німеччина |матеріалів: | | | | | | | | |Хойманн Фарма | |незначні зміни в | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина | |Інструкції для | | | | | | | | |для ГлаксоВеллком| |медичного | | | | | | | | |ГмбХ і Ко, | |затвердження | | | | | | | | |Німеччина | |листка-вкладиша | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |96. |РАБЕПРАЗОЛ- |таблетки, вкриті |ТОВ |Україна |ТОВ |Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2398/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | | | | | |10 мг N 10 у |компанія | |компанія | |матеріалів: зміна| | | | | |контурних |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |у процедурі | | | | | |чарункових | | | | |аналізу якості | | | | | |упаковках | | | | |лікарського | | | | | |(фасування із in | | | | |засобу - р. | | | | | |bulk | | | | |"Розпадання"; | | | | | |фірми-виробника | | | | |зміна | | | | | |Кнісс | | | | |специфікації | | | | | |Лабораторіез Пвт.| | | | |готового | | | | | |Лтд., Індія) | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |кількісного | | | | | | | | | | |складу допоміжних| | | | | | | | | | |речовин | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |97. |РАБЕПРАЗОЛ- |таблетки, вкриті |ТОВ |Україна |ТОВ |Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2398/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | | | | | |20 мг N 10 у |компанія | |компанія | |матеріалів: зміна| | | | | |контурних |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |у процедурі | | | | | |чарункових | | | | |аналізу якості | | | | | |упаковках | | | | |лікарського | | | | | |(фасування із in | | | | |засобу - р. | | | | | |bulk | | | | |"Розпадання"; | | | | | |фірми-виробника | | | | |зміна | | | | | |Кнісс | | | | |специфікації | | | | | |Лабораторіез Пвт.| | | | |готового | | | | | |Лтд., Індія) | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |кількісного | | | | | | | | | | |складу допоміжних| | | | | | | | | | |речовин | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |98. |РЕВІТ |Драже N 50, N 100|Одеське |Україна |Одеське виробниче|Україна |внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05083 | | | |у банках, у |виробниче | |хіміко- | |реєстраційних | | | | | |контейнерах |хіміко- | |фармацевтичне | |матеріалів: зміна| | | | | |полімерних |фармацевтичне | |підприємство | |дизайну упаковки | | | | | | |підприємство | |"Біостимулятор" | | | | | | | | |"Біостимулятор" | |у формі | | | | | | | | |у формі | |товариства | | | | | | | | |товариства з | |з обмеженою | | | | | | | | |обмеженою | |відповідальністю | | | | | | | | |відповідальністю | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|99. |РЕТРОВІР(ТМ) |капсули по 100 мг|ГлаксоСмітКляйн |Велико- |СмітКляйн Бічем |Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/0232/02/01 | | | |N 100 |Експорт Лтд |британія |Фармасьютікалс, |британія |реєстраційних | | | | | | | | |Великобританія; | |матеріалів: | | | | | | | | |ГлаксоВеллком | |уточнення | | | | | | | | |Оперейшнс, | |написання | | | | | | | | |Великобританія | |країни-виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |100.|РІЛУТЕК(R) |таблетки, вкриті |Авентіс Фарма |Франція/ |Авентіс Фарма |Франція/ |внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05756 | | | |оболонкою по |С.А., Франція |Ірландія |С.А., Франція |Ірландія |реєстраційних | | | | | |50 мг N 56 |на заводах | |на заводах | |документів: | | | | | | |Узіфар, | |Узіфар, | |незначні зміни в | | | | | | |Франція та | |Франція та | |процесі | | | | | | |Авентіс Фарма | |Авентіс Фарма | |виробництва | | | | | | |(Ненах) | |(Ненах) Лімітед, | |діючої речовини, | | | | | | |Лімітед, | |Ірландія | |зміна | | | | | | |Ірландія | | | |специфікації | | | | | | | | | | |діючої речовини; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |альтернативного | | | | | | | | | | |виробничого місця| | | | | | | | | | |для очистки | | | | | | | | | | |лікарської | | | | | | | | | | |речовини, | | | | | | | | | | |кінцевої стадії | | | | | | | | | | |синтезу | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |101.|РУДОТЕЛЬ(R) |таблетки по 10 мг|АВД. фарма |Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &|Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/3694/01/01 | | | |N 20, N 50 у |ГмбХ & Со. KG | |Со. KG | |зв'язку із | | | | | |флаконах | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |102.|САЛІЦИЛОВА МАЗЬ |мазь 2% або 5%, |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.08.02/05227 | | | |або 10% по 25 г |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |у банках або у | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | |контейнерах | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |103.|САЛІЦИЛОВОЦИН- |паста по 25 г у |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.09.02/05275 | | |КОВА ПАСТА |банках або у |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |104.|СЕБІДИН |таблетки для |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоСмітКляйн |Польща |внесення змін до |без рецепта|UA/0172/01/01 | | | |смоктання N 20 у |Експорт Лтд |британія |Фармасьютикалз | |реєстраційних | | | | | |блістерах | | |С.А. | |документів: зміни| | | | | | | | | | |в АНД р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |105.|СІРЧАНА МАЗЬ |мазь по 25 г у |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.09.02/05276 | | |ПРОСТА |банках; по 25 г |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |або по 50 г у | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | |контейнерах | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |106.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,3 г|ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/1090/01/02 | | | |N 10 у контурних |"Тернопільська | |"Тернопільська | |реєстраційних | | | | | |безчарункових |фармацевтична | |фармацевтична | |матеріалів: зміна| | | | | |упаковках |фабрика" | |фабрика" | |дизайну упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |107.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 5% по 25 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/01 | | |МАЗЬ |у банках, |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|108.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 10% по 25 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/02 | | |МАЗЬ |у банках, |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |109.|СУПОЗИТОРІЇ |супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |ВАТ "Нижфарм" |Російська |внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03671 | | |"КОНТРАЦЕПТИНТ" |піхвові N 10 | |Федерація | |Федерація |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки| | | | | | | | | | |(уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |110.|ТАУРЕДОН(R) 10 |розчин для |Алтана Фарма |Німеччина |Алтана Фарма АГ |Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/01 | | | |ін'єкцій, |АГ | | | |зв'язку із | | | | | |10 мг/0,5 мл | | | | |закінченням | | | | | |по 0,5 мл | | | | |терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |111.|ТАУРЕДОН(R) 20 |розчин для |Алтана Фарма |Німеччина |Алтана Фарма АГ |Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/02 | | | |ін'єкцій, |АГ | | | |зв'язку із | | | | | |20 мг/0,5 мл | | | | |закінченням | | | | | |по 0,5 мл | | | | |терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |112.|ТАУРЕДОН(R) 50 |розчин для |Алтана Фарма |Німеччина |Алтана Фарма АГ |Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/03 | | | |ін'єкцій, |АГ | | | |зв'язку із | | | | | |50 мг/0,5 мл | | | | |закінченням | | | | | |по 0,5 мл | | | | |терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |113.|ТИМАЛІН |порошок |РУП |Республіка |РУП |Республіка |внесення змін до |за рецептом|П.04.03/06488 | | | |ліофілізований |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |розчину для | | | | |змісту ліцензії | | | | | |ін'єкцій по | | | | |на виробництво | | | | | |0,03 г | | | | |(зміна назви | | | | | |у флаконах N 5 | | | | |виробника); зміна| | | | | | | | | | |назви заявника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |114.|ТІТРІОЛ |крем по 25 г у |ТОВ "ОСТ-ФАРМ" |Україна, |Державне |Україна, |внесення змін до |без рецепта|UA/3046/01/01 | | | |тубах; по 3,5 г | |м. Київ |підприємство |м. Харків |реєстраційних | | | | | |у пакетах N 10, | | |"Державний | |матеріалів: | | | | | |N 20; по 1000 г | | |науковий центр | |уточнення адреси | | | | | |у контейнерах | | |лікарських | |заявника в | | | | | |пластмасових | | |засобів" | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |115.|ТІТРІОЛ |гель по 3,5 г у |ТОВ "ОСТ-ФАРМ" |Україна, |Державне |Україна, |внесення змін до |без рецепта|Р.02.03/05886 | | | |пакетах N 10, | |м. Київ |підприємство |м. Харків |реєстраційних | | | | | |N 20; по 25 г у | | |"Державний | |матеріалів: | | | | | |тубах; по 500 г | | |науковий центр | |уточнення адреси | | | | | |або по 1000 г у | | |лікарських | |заявника в | | | | | |контейнерах | | |засобів" | |реєстраційних | | | | | |пластмасових | | | | |матеріалах | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |116.|ТРАМАДОЛ-М |розчин для |Харківське |Україна |Харківське |Україна |внесення змін до |за рецептом|П.11.02/05552 | | | |ін'єкцій 5% по |державне | |державне | |реєстраційних | | | | | |1 мл, 2 мл в |фармацевтичне | |фармацевтичне | |матеріалів: | | | | | |ампулах N 5, N 10|підприємство | |підприємство | |введення | | | | | | |"Здоров'я | |"Здоров'я народу"| |додаткового | | | | | | |народу" | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | |речовини; зміни в| | | | | | | | | | |АНД р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|117.|ТРАСІЛОЛ(R) |розчин для |Байєр Хелскер |Німеччина |Байєр Хелскер АГ,|Німеччина |реєстрація |за рецептом|Р.01.02/04176 | | | |інфузій по 50 мл |АГ | |Німеччина; Байєр | |додаткового | | | | | |(500 000 КІО) у | | |АГ, Німеччина | |виробника; зміна | | | | | |флаконах N 1 | | | | |назви заявника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | |зміни в розділі | | | | | | | | | | |АНД "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |118.|ТРИФАС 10 |розчин для |Берлін-Хемі АГ |Німеччина |А. Менаріні |Італія |внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/01 | | |АМПУЛИ |ін'єкцій по 2 мл |(Менаріні | |Мануфактурінг, | |реєстраційних | | | | | |(10 мг) в ампулах|Груп) | |Логістікс енд | |документів: зміни| | | | | |N 5 | | |Сервісес С.р.Л. | |в АНД р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |119.|ТРИФАС 20 |розчин для |Берлін-Хемі АГ |Німеччина |А. Менаріні |Італія |внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/02 | | |АМПУЛИ |ін'єкцій по 4 мл |(Менаріні | |Мануфактурінг, | |реєстраційних | | | | | |(20 мг) в ампулах|Груп) | |Логістікс енд | |документів: зміни| | | | | |N 5 | | |Сервісес С.р.Л. | |в АНД р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |120.|ТРИХОМОНАД |Розчин для |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05825 | | |ЕН-ФЛЮОРІН'ЄЛЬ |ін'єкцій по |Хайльміттель | |Хайльміттель | |реєстраційних | | | | | |1,1 мл |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | |документів: зміна| | | | | |в ампулах N 5 | | | | |дизайну упаковки;| | | | | | | | | | |зміни в АНД р. | | | | | | | | | | |"Упаковка". | | | | | | | | | | |Уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |121.|ТРІМЕТАБОЛ |розчин для |X. Уріак і |Іспанія |X. Уріак і Сіа, |Іспанія |внесення змін до |без рецепта|UA/3529/01/01 | | | |перорального |Сіа, С. А. | |С.А. | |реєстраційних | | | | | |застосування | | | | |матеріалів: | | | | | |(комбі-упаковка: | | | | |уточнення терміну| | | | | |розчин по 150 мл | | | | |дії | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | |реєстраційного | | | | | |комплекті з | | | | |посвідчення | | | | | |порошком по 3 г у| | | | | | | | | | |пакетах N 1) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |122.|ТРОБІЦИН |порошок для |Пфайзер Інк. |США |Фармація Н. В./С.|Бельгія/США/|реєстрація |за рецептом|П.05.99/00586 | | | |приготування | | |А., Бельгія; |Китай |додаткового | | | | | |розчину для | | |Пфайзер | |виробника | | | | | |ін'єкцій по 2 г у| | |Менюфекчуринг | | | | | | | |флаконах N 1 у | | |Бельгія Н.В., | | | | | | | |комплекті з | | |Бельгія; Фармація| | | | | | | |розчинником по | | |і Апджон | | | | | | | |3,2 мл в ампулах | | |Інтернешнл Інк., | | | | | | | |N 1 | | |США; Апджон Сажоу| | | | | | | | | | |Фармасютікал Ко. | | | | | | | | | | |Лтд, Китай | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|123.|Т-ФЕДРИН |таблетки N 10, |Елегант Індія |Індія |Елегант Індія |Індія |внесення змін до |за рецептом|П.03.02/04426 | | | |N 10 х 30 у | | | | |реєстраційних | | | | | |блістерах, in | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |bulk N 30 у | | | | |специфікації | | | | | |блістерах, N 1000| | | | |готового | | | | | |у контейнерах | | | | |лікарського | | | | | |пластмасових | | | | |засобу - | | | | | | | | | | |р. "Опис"; зміна | | | | | | | | | | |у процедурі | | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу - | | | | | | | | | | |р. | | | | | | | | | | |"Ідентифікація", | | | | | | | | | | |р. "Однорідність | | | | | | | | | | |дозування", | | | | | | | | | | |р. "Розчинення", | | | | | | | | | | |р. "Кількісне | | | | | | | | | | |визначення" | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |124.|ФАЗИЖИН |таблетки, вкриті |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер Пі. Джі. |Франція |внесення змін до |за рецептом|П.02.01/02769 | | | |оболонкою, по | | |Ем. | |реєстраційних | | | | | |500 мг N 4 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зменшення терміну| | | | | | | | | | |придатності; | | | | | | | | | | |зміна відбитків, | | | | | | | | | | |ґрунтовки або | | | | | | | | | | |інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на | | | | | | | | | | |таблетках та | | | | | | | | | | |написів на | | | | | | | | | | |капсулах; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |125.|ФАМОТИДИН |таблетки, вкриті |Медика АТ |Болгарія |Медика АТ |Болгарія |перереєстрація у |за рецептом|UA/3705/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із | | | | | |20 мг N 30 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |126.|ФАСТ РЕЛІФ |мазь по 3 г або |Емамі Лімітед |Індія |Емамі Лімітед |Індія |перереєстрація у |без рецепта|UA/3718/01/01 | | | |по 12 г, або по | | | | |зв'язку із | | | | | |25 г, або по 50 г| | | | |закінченням | | | | | |у тубах | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|127.|ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ |гель для |А. МЕНАРІНІ |Італія |А. Менаріні |Італія |реєстрація |без рецепта|П.10.00/02319 | | | |зовнішнього |Індустріє | |Мануфактурінг, | |додаткового | | | | | |застосування 2,5%|Фармацеутиче | |Логістікс енд | |виробника; | | | | | |по 30 г або по |Ріуніте С.р.Л. | |Сервісес С.р.Л., | |реєстрація | | | | | |50 г у тубах | | |Італія; А. | |додаткової | | | | | | | | |МЕНАРІНІ | |упаковки | | | | | | | | |Індустріє | | | | | | | | | | |Фармацеутиче | | | | | | | | | | |Ріуніте С.р.Л., | | | | | | | | | | |Італія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |128.|ФЛІКСОТИД(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07360 | | |ДИСКУС(ТМ) |інгаляцій, |Експорт ЛтД |британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | | | | | |дозований | | |Великобританія; |Франція |матеріалів: | | | | | |50 мкг/дозу або | | |ГлаксоВеллком | |незначні зміни в | | | | | |100 мкг/дозу, або| | |Продакшн, Франція| |Інструкції для | | | | | |250 мкг/дозу по | | | | |медичного | | | | | |60 доз у дискусі | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |129.|ФЛУКОНАЗОЛ |порошок |ВАТ |Україна, |Чемо Іберіка С.А.|Іспанія |перереєстрація у | - |UA/3699/01/01 | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ | | |зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних| | | | |закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | |терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |130.|ФЛЮКОЛДЕКС |таблетки N 4, |Наброс Фарма |Індія |Наброс Фарма Пвт.|Індія |перереєстрація у |за рецептом|UA/3708/01/01 | | | |N 200 |Пвт. Лтд. | |Лтд. | |зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |131.|ФОСФАЛЮГЕЛЬ |гель для |Яманучі Юроп |Нідерланди |Фарматис |Франція |перереєстрація у |без рецепта|UA/3717/01/01 | | | |перорального |Б.В. | | | |зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | |закінченням | | | | | |16 г у пакетах | | | | |терміну дії | | | | | |N 20 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |132.|ФОСФАЛЮГЕЛЬ |гель для |Яманучі Юроп |Нідерланди |Фарматис |Франція |реєстрація |без рецепта|UA/3717/01/02 | | | |перорального |Б.В. | | | |додаткової дози | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |20 г у пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |133.|ХІГІЯ |Рідина для |Медіка АД |Болгарія |Медіка АД |Болгарія |внесення змін до |без рецепта|Р.11.02/05540 | | | |зовнішнього | | | | |реєстраційних | | | | | |застосування 1% | | | | |документів: зміна| | | | | |по 120 г у | | | | |специфікації | | | | | |флаконах N 1 | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу - р. | | | | | | | | | | |"Мікробіологічна | | | | | | | | | | |чистота" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |134.|ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР |таблетки, вкриті |Вайєт-Ледерле |Італія/США/ |Вайєт-Ледерле |Італія/ |внесення змін до |без рецепта|Р.10.00/02345 | | | |плівковою |С.п.А., |Австрія |С.п.А., Апріліа, |Австрія |реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 25, |Апріліа, | |Італія для | |документів: зміна| | | | | |N 30, N 50, N 60,|Італія для | |Вайтхолл (США), | |умов зберігання | | | | | |N 100 |Вайтхолл | |для | | | | | | | | |(США), для | |"Вайєт-Ледерле | | | | | | | | |"Вайєт-Ледерле | |Фарма ГмбХ" | | | | | | | | |Фарма ГмбХ" | |Дівіжн | | | | | | | | |Дівіжн | |"Вайтхолл", | | | | | | | | |"Вайтхолл", | |Австрія | | | | | | | | |Австрія | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------|
|135.|ЦЕТИРИЗИН |таблетки, вкриті |Гексал АГ |Німеччина |Салютас Фарма |Німеччина |внесення змін до |без рецепта|UA/1053/01/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | |ГмбХ | |реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |10 мг N 7, N 20 | | | | |умов відпуску з | | | | | | | | | | |аптек | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |136.|ЦЕТИРИЗИН |розчин для |Гексал АГ |Німеччина |Салютас Фарма |Німеччина |внесення змін до |без рецепта|UA/1053/02/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |перорального | | |ГмбХ | |реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |75 мг (1 мг/мл) у| | | | |умов відпуску з | | | | | |флаконах N 1 | | | | |аптек | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |137.|ЦЕФАЗОЛІН |Порошок для |ТОВ |Російська |ТОВ |Російська |внесення змін до |за рецептом|UA/0494/01/02 | | |ВАТХЕМ |приготування |"Ватхем-Фармація"|Федерація |"Ватхем-Фармація"|Федерація |реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |ін'єкцій по 1 г, | | | | |специфікації | | | | | |0,5 г у флаконах | | | | |готового | | | | | |N 1 | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна у | | | | | | | | | | |формі упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |138.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/01 | | | |приготування |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |років | | | | | |розчину для |компанія | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | | | |500 мг у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | | | | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |139.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/02 | | | |приготування |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |років | | | | | |розчину для |компанія | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | | | |1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | | | | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |140.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/03 | | | |приготування |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |років | | | | | |розчину для |компанія | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | | | |2000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | | | | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |141.|ЦИНКОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.09.02/05277 | | | |у банках або у |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак