ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
ПРИПИС
12.08.2005 N 2860/07-24
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
Щодо заборони, реалізації (торгівлі) та застосування
незареєстрованих лікарських засобів
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
------------------------------------------------------------------
|Назва лікарського| Форма лікарського | Виробник | Країна |
| засобу | засобу | | виробника |
|-----------------+-------------------+--------------+-----------|
|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ під тиском у |Одеський |Україна |
|ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах |припортовий | |
| | |завод | |
|-----------------+-------------------+--------------+-----------|
|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |рідина (субстанція)|ВАТ |Україна |
|РІДКИЙ |для виробництва |"ПівденТехГаз"| |
| |кисню медичного | | |
| |газоподібного | | |
|-----------------+-------------------+--------------+-----------|
|КИСЕНЬ РІДКИЙ |рідина (субстанція)|ЗАТ "Кисневий |Україна |
|ТЕХНІЧНИЙ |у балонах для |завод", | |
|(використовувався|виробництва кисню |Київ | |
|для медичного |газоподібного | | |
|застосування) | | | |
------------------------------------------------------------------
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В.о. Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Онищенко