ПРЕЗИДЕНТ УКРАЇНИ

УКАЗ

Про заходи щодо поліпшення забезпечення населення
лікарськими засобами і виробами медичного призначення,
а також підвищення ефективності державного управління
у цій сфері

( Із змінами, внесеними згідно з Указом Президента
N 205/2004 від 18.02.2004 )

З метою поліпшення забезпечення населення і закладів охорони здоров'я якісними, високоефективними, безпечними та доступними лікарськими засобами і виробами медичного призначення, створення сприятливих умов для розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості, а також удосконалення механізму реалізації державної політики у цій сфері постановляю:

1. Визначити забезпечення доступності для населення лікарських засобів і виробів медичного призначення, стимулювання розвитку їх виробництва в Україні та підвищення ефективності державного контролю якості зазначених засобів і виробів одним із пріоритетних напрямів реалізації державної політики у сфері охорони здоров'я.

2. Кабінету Міністрів України:

вирішити у двомісячний строк питання щодо утворення у складі Міністерства охорони здоров'я України на базі Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення як урядового органу державного управління;

затвердити Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, передбачивши, зокрема, здійснення нею функцій щодо забезпечення державного регулювання та контролю виробництва, ввезення в Україну, вивезення з України, реалізації лікарських засобів і виробів медичного призначення, в тому числі вирішення питань державної реєстрації, державного контролю якості лікарських засобів і виробів медичного призначення;

затвердити до 1 липня 2003 року державну програму забезпечення населення лікарськими засобами з урахуванням відповідних рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я;

забезпечити оновлення Національного переліку основних (життєво необхідних) лікарських засобів і виробів медичного призначення, а також запровадження системи державної реєстрації цін на них.

3. Установити, що Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення очолює заступник Міністра охорони здоров'я України, який за посадою є Головним державним інспектором України з контролю якості лікарських засобів. ( Стаття 3 в редакції Указу Президента N 205/2004 від 18.02.2004 )

4. Кабінету Міністрів України:

внести пропозиції щодо внесення змін до актів Президента України у зв'язку з виданням цього Указу;

привести свої рішення у відповідність із цим Указом.

Президент України Л.КУЧМА

м. Київ, 7 лютого 2003 року
N 91/2003