ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З МЕДИЧНОЇ ТА
МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ

НАКАЗ
N 52 від 21.04.98
м.Київ

(Наказ втратив чинність на підставі Наказу
Міністерства охорони здоров'я України
від 14.01.2004 N 10)

Про атестацію випробувальних лабораторій
технологічного контролю і контролю якості
фармацевтичної продукції (дослідних
лабораторій та лабораторій ВТК)

На виконання постанов Кабінету Міністрів України від 19 березня 1997 року за N 244 "Про заходи щодо поетапного впровадження в Україні вимог директив Європейського Союзу, санітарних, екологічних, ветеринарних, фітосанітарних норм та міжнародних і європейських стандартів" та від 17 березня 1998 року за N 297 "Про підсумки роботи народного господарства України у 1997 році" в частині створення протягом 1998 року системи забезпечення якості лікарських засобів та приведення рівня вітчизняного виробництва до міжнародних вимог наказую:

1. У відповідності з процедурою, затвердженою наказом Держкоммедбіопрому від 22 грудня 1997 року за N 133:

- Комісії з акредитації Держкоммедбіопрому протягом другого кварталу 1998 року здійснити акредитацію МФК "Рідан-інжинірінг";

- МФК "Рідан-інжинірінг" забезпечити виконання роботи з атестації випробувальних лабораторій технологічного контролю і контролю якості фармацевтичної продукції (дослідні лабораторії та лабораторії ВТК) виробників лікарських засобів.

2. Підприємствам, установам, організаціям, незалежно від форм власності, які виробляють лікарські засоби:

- протягом другого кварталу 1998 року здійснити організаційно-методичну підготовку дослідних лабораторій та лабораторій ВТК у відповідності до вимог галузевих нормативних документів ГНД 07.001.97. - ГНД 07.004.97 (див. додаток).

- до 15 червня 1998 року подати в Держкоммедбіопром графік щодо термінів проведення атестації дослідних лабораторій та лабораторій ВТК.

3. Управлінню науки, технологій та виробництва (Цуркан О.) провести аналіз наданих пропозицій і в термін до 30 червня 1998 р. надати на затвердження графік атестації дослідних лабораторій та лабораторій ВТК підприємств, які виробляють лікарські засоби.

4. МФК "Рідан-інжинірінг" до другого кварталу 1999 року провести атестацію дослідних лабораторій та лабораторій ВТК підприємств, які виробляють лікарські засоби, у відповідності з затвердженим графіком і вимогами галузевих нормативних документів ГНД 07.005.97 та МВГ 07.001.97. (див. додаток).

5. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника Голови Комітету В.Чумака.

Голова Комітету Ю.Спіженко

Додаток
до наказу N 52 від 21.04.98.