МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
30.10.2003 N 500
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.10.2003 N 500
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна |
|з/п| лікарського | | заявник | |
| | засобу | | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|1 |АСКОРБІНОВА |Розчин для ін'єкцій | ВАТ | Російська |
| |КИСЛОТА |5% по 2 мл в ампулах|"Новосибхімфарм"| Федерація |
| | |N 10 | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|2 |ЕКСТРАКТ АЛОЕ |Розчин для ін'єкцій | ВАТ | Російська |
| | |по 1 мл в ампулах |"Новосибхімфарм"| Федерація |
| | |N 10 | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|3 |ІЗОПРИНОЗИН |Таблетки по 500 мг | АТ | Угорщина |
| | |N 50 |Фармацевтичний | |
| | | |завод "Біогал", | |
| | | |Угорщина; група | |
| | | | підприємств | |
| | | | ТЕВА | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|4 |КОДТЕРПІН IC |Таблетки N 6, N 10 у| ВАТ "Сумісне | Україна |
| | |контурних чарункових| українсько- | |
| | |упаковках (фасування| бельгійське | |
| | |із in bulk | хімічне | |
| | |фірми-виробника | підприємство | |
| | |Державного хіміко- | "ІнтерХім" | |
| | |фармацевтичного | | |
| | | підприємства | | |
| | |"ІнтерХім-1", НАН | | |
| | |України) | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|5 |МЕВАКОР (R) |Таблетки по 20 мг | Мерк Шарп і | Швейцарія |
| | |N 28, N 60, | Доум Ідеа Інк | |
| | |по 40 мг N 60 | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|6 |МЕМОРІЯ (R) |Краплі для | "Ріхард Біттне | Австрія |
| | |перорального | ГмбХ" | |
| | |застосування по | | |
| | |20 мл, 50 мл, 100 мл| | |
| | |у флаконах | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|7 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |Настойка по 25 мл у |Київське обласне| Україна |
| |НАСТОЙКА |флаконах | державне | |
| | | | комунальне | |
| | | | підприємство | |
| | | |"Фармацевтична | |
| | | | фабрика" | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|8 |НІТРОСОРБІД-Н.С.|Таблетки по 0,01 г | ВАТ Щолківський| Російська |
| | |N 50 (10х5) у | вітамінний | Федерація |
| | |контурних чарункових| завод | |
| | |упаковках | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|9 |ОМЕПРАЗОЛ-Н.С. |Капсули по 0,02 г | ВАТ Щолківський| Російська |
| | |N 30 (10х3) у | вітамінний | Федерація |
| | |контурних чарункових| завод | |
| | |упаковках | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|10 |ОРИГІНАЛЬНИЙ |Бальзам по 50 мл, | "Ріхард Біттнер| Австрія |
| |ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ |100 мл, 250 мл, | ГмбХ" | |
| |БІТТНЕРА |500 мл у флаконах | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|11 |ПЕНТОКСИФІЛІН |Таблетки | ВАТ Щолківський| Російська |
| | |кишковорозчинні по | вітамінний | Федерація |
| | |0,1 г N 60 (10х6) у | завод | |
| | |контурних чарункових| | |
| | |упаковках | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|12 |РЕВАЛІД |Капсули N 30 | АТ | Угорщина |
| | | | Фармацевтичний | |
| | | | завод "Біогал" | |
| | | | Угорщина; група| |
| | | | підприємств | |
| | | | ТЕВА | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|13 |САНДІМУН |Концентрат для | Новартіс Фарма | Швейцарія |
| | |інфузій по 50 мг/мл,| АГ | |
| | |250 мг/5 мл в | | |
| | |ампулах N 10 | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|14 |ФАРМАЗОЛІН (R) Н|Краплі назальні 0,1%| ВАТ "Фармак" | Україна |
| | |по 10 мл у флаконах | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|15 |ФЛОРИСЕД- |Капсули N 10х2 у | ТОВ | Україна |
| |ЗДОРОВ'Я |контурних чарункових| "Фармацевтична | |
| | |упаковках | компанія | |
| | | | "Здоров'я" | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|16 |ХОЛЕДІУС |Краплі гомеопатичні | ТОВ "Таліон-А" | Російська |
| | |по 25 мл у флаконах | | Федерація |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|17 |ЦЕБРИЛІЗИН |Розчин для ін'єкцій | ЗАТ | Російська |
| | |по 1 мл в ампулах | "Бринцалов А" | Федерація |
| | |N 10 | | |
|---+----------------+--------------------+----------------+-----------+
|18 |ЦИСПЛАТИН |Кристалічний порошок| ВАТ "Фармак" | Україна |
| | |(субстанція) для | | |
| | |виробництва | | |
| | |стерильних | | |
| | |лікарських форм у | | |
| | |пластмасових мішках | | |
| | |або в алюмінієвих | | |
| | |банках | | |
------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------------
Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
виробник | | процедура |
| | |
----------------+--------------+----------------|
ВАТ | Російська |реєстрація на 5 |
Новосибхімфарм
| | |
----------------+--------------+----------------|
ВАТ | Російська |реєстрація на 5 |
Новосибхімфарм
| | |
----------------+--------------+----------------|
АТ | Угорщина | зміна назви |
Фармацевтичний | | заявника |
завод "Біогал", | | (внесення змін |
Угорщина; група | | до тексту |
підприємств | | реєстраційного |
ТЕВА | | посвідчення) |
----------------+--------------+----------------|
ВАТ "Сумісне | Україна |реєстрація на 5 |
українсько- | | років |
бельгійське | | |
хімічне | | |
підприємство | | |
"ІнтерХім" | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
----------------+--------------+----------------|
Мерк Шарп і |Нідерланди/США|реєстрація на 5 |
Доум Б.В., | | років |
Нідерланди | | |
корпорації | | |
"Мерк Шарп і | | |
Доум", США | | |
----------------+--------------+----------------|
Ріхард Біттнер | Австрія |реєстрація на 5 |
ГмбХ" | | років |
| | |
| | |
| | |
----------------+--------------+----------------|
Київське обласне| Україна |реєстрація на 5 |
державне | | років |
комунальне | | |
підприємство | | |
фармацевтична | | |
фабрика" | | |
----------------+--------------+----------------|
ВАТ Щолківський | Російська |реєстрація на 5 |
вітамінний | Федерація | років |
завод | | |
| | |
----------------+--------------+----------------|
ВАТ Щолківський | Російська |реєстрація на 5 |
вітамінний | Федерація | років |
завод | | |
| | |
----------------+--------------+----------------|
Ріхард Біттнер | Австрія |перереєстрація у|
ГмбХ" | | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | уточнення |
| |лікарської форми|
----------------+--------------+----------------|
ВАТ Щолківський | Російська |реєстрація на 5 |
вітамінний | Федерація | років |
завод | | |
| | |
| | |
----------------+--------------+----------------|
АТ | Угорщина | зміна назви |
Фармацевтичний | | заявника |
завод "Біогал", | | (внесення змін |
Угорщина; група | | до тексту |
підприємств | | реєстраційного |
ТЕВА | | посвідчення) |
----------------+--------------+----------------|
Новартіс Фарма | Швейцарія |реєстрація на 5 |
АГ | | років |
| | |
| | |
----------------+--------------+----------------|
ВАТ "Фармак" | Україна |реєстрація на 5 |
| | років |
----------------+--------------+----------------|
ТОВ | Україна |реєстрація на 5 |
Фармацевтична | | років |
компанія | | |
"Здоров'я" | | |
----------------+--------------+----------------|
ТОВ "Таліон-А" | Російська |реєстрація на 5 |
| Федерація | років |
----------------+--------------+----------------|
ЗАТ | Російська |реєстрація на 5 |
"Бринцалов А" | Федерація | років |
| | |
----------------+--------------+----------------|
Shandong Qilu | Китай |реєстрація на 5 |
Pharmaceutical | | років |
Со., Ltd" | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.10.2003 N 500
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------
| NN з/п | Назва | Форма випуску |
| |лікарського | |
| | засобу | |
|----------------+------------+------------------------+
|наказ МОЗ N 491 |СІАЛІС |таблетки, вкриті |
|від 27.10.03; | |оболонкою, по 20 мг N 1,|
| поз. 51 | |N 2, N 4, N 8 |
| | | |
--------------------------------------------------------
Продовження таблиці
----------------------------------------------------------------
Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| | |
| | |
------------------------+--------------+-----------------------|
"Елі Ліллі енд Компані |Великобританія| уточнення написання |
Лімітед" | | упаковки (було - у |
| | блістерах) |
| | |
----------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов