МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
N 770 от 10.06.85
( Приказ не применяется на территории Украины
c 01.09.2016 г. на основании
Приказа Министерства здравоохранения Украины
N 552 від 11.08.2014 )
О введении в действие отраслевого стандарта
ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий
медицинского назначения. Методы, средства и режимы"
В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).
Первый заместитель Министра О.П.Щепин
Утверждаю
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.Щепин
7 июня 1985 года
Согласовано
Министерство здравоохранения СССР
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств и
медицинской техники
Э.А.Бабаян
5 мая 1985 года
Начальник Главного управления
карантинных инфекций
В.П.Сергиев
Лист утверждения
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-21-2-85
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Я.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
Отраслевой стандарт
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
Дата введения - 1 января 1986 года
ОСТ 42-21-2-85
Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института П.П. Лярский
Зам. директора Крученок Т.Б.
Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.
Согласован:
Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР Начальник Управления Сергиев В.П.
Подготовлен к утверждению Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР Начальник Управления Бабаян Э.А.
Утвержден
Министерством здравоохранения СССР
Заместитель министра
Введен в действие
Приказом Министерства здравоохранения СССР N ___ от __________________
Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
| УДК 614.48 | Группа Р 08 |
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
Взамен ОСТ 42-2-2-77
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.
Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.
В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и(или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разкемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.
Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.
2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инкекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инкекционными препаратами.
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией. Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инкекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителями НВ - антигена.
S Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.
Таблица 1
Предстирилизационная очистка
------------------------------------------------------------------
|Процессы при проведении| Режим очистки | Применя- |
| очистки |-----------------------------| емое |
| | Первоначаль- | Время вы- | оборудо- |
| | ная темпера- | держки, мин. | вание |
| | тура раство- | | |
| | ра, град. С | | |
| |--------------+--------------| |
| |номин.|предел.|номин.|предел.| |
| |значе-|откло- |значе-|откло- | |
| |ние |нение |ние |нение | |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Погружение |не | - | 60 |+/- 5 |Таз, бачок|
|инструментов, |менее | | | | |
|загрязненных кровью, в|18 | | | | |
|раствор ингибитора| | | | | |
|коррозии (1% раствор| | | | | |
|бензоата натрия) сразу| | | | | |
|после использования их| | | | | |
|в ходе операции или| | | | | |
|манипуляции | | | | | |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Ополаскивание проточной| - | - | 0,5 | +0,1 |Ванна, |
|водой | | | | |раковина |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Замачивание в моющем|50* | +5 | 15,0 | +1,0 |Бачок, |
|растворе (п. 2.8) при| | | | |ванна, |
|полном погружении| | | | |раковина |
|изделия | | | | | |
|-----------------------| | | | | |
|Мойка каждого изделия в| | | 0,5 | +0,1 | |
|моющем растворе | | | | | |
|(п. 2.8) при помощи | | | | | |
|ерша или ватно - | | | | | |
|марлевого тампона | | | | | |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Ополаскивание под| | | | |Ванна, |
|проточной водой | | | | |раковина |
| | | | | |с устрой- |
|- при применении| - | - | 3,0 | |ством |
|моющего препарата| | | | |для струй-|
|"Биолот" | | | | |ной |
| | | | | |подачи |
|- при применении| - | - | 5,0 | +1,0 |воды |
|моющего препарата| | | | | |
|"Прогресс" | | | | | |
| | | | | | |
|- при применении моющих| - | - |10,0 | | |
|препаратов "Астра",| | | | | |
|"Лотос", "Айна" | | | | | |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Ополаскивание | - | - | 0,5 | +0,1 |Бачок, де-|
|дистиллированной водой| | | 5,0 | |зинфекци- |
|или кипячение в ней | | | | |онный ки- |
| | | | | |пятильник |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Сушка горячим воздухом | 85 | +2 |до | |Сушильный |
| | | -10 |полно-| |шкаф |
| | | |го ис-| | |
| | | |чезн. | | |
| | | |влаги | | |
------------------------------------------------------------------
___________________
* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
Приготовление моющего раствора
------------------------------------------------------------------
| Наименование компонентов |Кол-во компо- | Применяемость |
| | нентов для | |
| |приготовления | |
| | 1 л моющего | |
| | раствора | |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Биолот", г | 3 |Применяется при |
| | |механизированной |
|Вода питьевая, куб. см | 987 |очистке (струйный|
| | |метод, ершевание,|
| | |использование |
| | |ультразвука) |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Биолот", г | 1,5 |Применяется при |
| | |механизированной |
|Вода питьевая, куб. см | 998,5 |очистке |
| | |ротационным |
| | |методом |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Биолот", г | 5 |Применяется при |
| | |ручной очистке |
|Вода питьевая, куб. см | 905 | |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Раствор перекиси водорода*, | 20 |Применяется при |
|куб. см | |механизированной |
| | |очистке (струйный|
|Моющий препарат ("Прогресс",| 5 |метод, ершевание,|
|"Айна", "Астра", "Лотос")**, г | |использование |
| | |ультразвука) и |
| | |ручной очистке |
|Вода питьевая**, куб. см | 975 | |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Раствор перекиси водорода*, | 4,5 |Применяется при |
|куб. см | |механизированной |
| | |очистке |
|Моющий препарат ("Прогресс",| 1,5 |ротационным |
|"Айна", "Астра", "Лотос")**, г | |методом |
| | | |
|Вода питьевая**, куб. см | 994 | |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Лотос", г | 5 |Применяется при |
| | |механизированной |
|Вода питьевая, куб. см | 905 |очистке с |
| | |использованием |
| | |ультразвука |
------------------------------------------------------------------
___________________
* Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.
** Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.
Таблица 3
Химическая очистка хирургических инструментов
из нержавеющей стали
------------------------------------------------------------------
|Процессы при проведении| Режим очистки | Применя- |
| химической очистки |-----------------------------| емое |
| |Первоначальная| Время вы- | оборудо- |
| |температура |держки, мин. | вание |
| |раствора, | | |
| |град. С | | |
| |--------------+--------------| |
| |номин.|предел.|номин.|предел.| |
| |значе-|откло- |значе-|откло- | |
| |ние |нение |ние |нение | |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Предварительное | - | - | 0,5 |+/- 0,1|Ванна, |
|ополаскивание проточной| | | | |раковина |
|водой | | | | | |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Замачивание в растворе:|20,0 |+/- 1,0| 2,0 |+1,0* |Емкость |
| | | | | |эмалиро- |
|уксусная кислота - 5 г| | | 3,0 |-/+ 1,0|ванная, |
|(пересчет на 100%) | | | | ** |стеклян- |
|хлорид натрия - 1 г | | | | |ная, поли-|
| | | | | |этилено- |
|вода дистиллированная -| | | 6,0 |-/+ 2,0|вая с |
|до 100 куб. см | | | | |крышкой |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Промывание проточной| - | - | 0,5 |-/+ 0,1|Ванна, |
|водой | | | | |раковина |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Сушка | - | - | - | - |Простыня, |
| | | | | |пеленка, |
| | | | | |полотенце |
------------------------------------------------------------------
___________________
* Для скальпелей из нержавеющей стали.
** Для инструментов с наличием окисной пленки.
*** Для инструментов с сильными коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4
Паровой метод стерилизации
(водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
-----------------------------------------------
| Режим стерилизации |
|---------------------------------------------|
| Давление пара в | Рабочая | Время стерили- |
|стерилизационной |температу-| зационной вы- |
| камере, МПа |ра в сте- | держки, мин. |
| (кгс/кв. см) | рилизац. |----------------|
|-----------------| камере, |при |при авто- |
|номин.|предельное|град. С |руч- |матн. уп- |
|значе-|отклонение|----------|ном | равлении |
|ние | |но- |пре- |и по-|----------|
| | |мин.|дель-|луав-|но- |пре- |
| | |зна-|ное |тома-|мин.|дель-|
| | |че- |отк- |тич. |зна-|ное |
| | |ние |лоне-|уп- |че- |отк- |
| | | |ние |рав.,|ние |лоне-|
| | | | |не | |ние |
| | | | |менее| | |
|------+----------+----+-----+-----+----+-----+
|0,20 |-/+ 0,02 |132 |-/+ 2| 20 |20 |+ 2 |
|(2,0) |(-/+ 0,2) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
|------+----------+----+-----+-----+----+-----+
|0,11 | +0,02 |120 | +2 | 45 |45 | +3 |
|(1,1) |(+0,2) | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
-----------------------------------------------
Продовження таблиці
--------------------------------------
Применя-|Условия |Срок сох-|Применя- |
емость |проведе-| ранения |емое обо-|
|ния сте-|стериль- |рудование|
|рилиза- | ности | |
| ции | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
--------+--------+---------+---------|
Рекомен-|Стерили-|Срок сох-|Паровой |
дуется |зацию |ранения |стерили- |
для из- |проводят|стериль- |затор |
делий из|в стери-|ности из-| |
коррози-|лизаци- |делий, | |
онно- |онных |простери-| |
стойкого|коробках|лизован- | |
металла,|без |ных в | |
стекла, |филь- |стериль- | |
изделий |тров, |ных ко- | |
из текс-|или в |робках | |
тильных |двойной |без филь-| |
материа-|мягкой |тров, в | |
лов, ре-|упаковке|двойной | |
зины |из бязи,|мягкой | |
--------|перга- |упаковке | |
Рекоме- |менте, |из бязи | |
дуется |бумаге |или пер- | |
для из- |мешочной|гаменте, | |
делий из|непропи-|бумаге | |
резины, |танной, |непропи- | |
латекса |бумаге |танной, | |
и от- |мешочной|бумаге | |
дельных |влаго- |мешочной | |
полимер-|прочной,|влаго- | |
ных ма- |бумаге |прочной, | |
териалов|для упа-|бумаге | |
(полиэ- |ковыва- |для упа- | |
тилен |ния про-|ковывания| |
высокой |дукции |продукции| |
плотнос-|на авто-|на авто- | |
ти, |матах |матах | |
ПВХ - |марки Е |марки Е, | |
плас- | |равен | |
тикаты) | |3 суткам;| |
| |в стери- | |
| |лизацион-| |
| |ных | |
| |коробках | |
| |с фильт- | |
| |ром - | |
| |20 суткам| |
--------------------------------------
Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
Воздушный метод стерилизации
(сухой горячий воздух)
--------------------------------------------------------------------
| Режим стерилизации |Применя-| Условия | Срок |Применя- |
|-----------------------| емость |проведения| сохранения |емое обо-|
| Рабочая | Время | |стерилиза-|стерильности|рудование|
|температу-| выдержки, | | ции | | |
|ра в сте- | мин. | | | | |
|рилизац. | | | | | |
|камере, | | | | | |
|град. С | | | | | |
|----------+------------| | | | |
|но- |пред.|но- |предел.| | | | |
|мин.|отк- |мин.| отк- | | | | |
|зна-|лоне-|зна-| лоне- | | | | |
|че- |ние |че- | ние | | | | |
|ние | |ние | | | | | |
|----+-----+----+-------+--------+----------+------------+---------|
|180 | +2 | 60 | +5 |Рекомен-|Стерилиза-|Изделия, |Воздушный|
| | -10 | | |дуется |ции под- |простерили- |стерили- |
|----+-----+----| |для из- |вергают |зованные в |затор |
|160 |-/+ 5|150 | |делий из|сухие из- |бумаге ме- | |
| | | | |металла,|делия. |шочной неп- | |
| | | | |стекла и|Стерилиза-|ропитанной и| |
| | | | |силико- |цию прово-|бумаге ме- | |
| | | | |новой |дят в упа-|шочной вла- | |
| | | | |резины |ковке из |гопрочной, | |
| | | | | |бумаги ме-|бумаге для | |
| | | | | |шочной |упаковывания| |
| | | | | |непропи- |продукции на| |
| | | | | |танной, |автоматах | |
| | | | | |бумаги ме-|марки Е, мо-| |
| | | | | |шочной |гут хранить-| |
| | | | | |влагопроч-|ся 3 суток. | |
| | | | | |ной, бума-|Изделия, | |
| | | | | |ги для |простерили- | |
| | | | | |упаковы- |зованные без| |
| | | | | |вания про-|упаковки, | |
| | | | | |дукции на |должны быть | |
| | | | | |автоматах |использованы| |
| | | | | |марки Е и |непосредс- | |
| | | | | |крафт бу- |твенно после| |
| | | | | |маге или |стерилизации| |
| | | | | |без упа- | | |
| | | | | |ковки (в | | |
| | | | | |открытых | | |
| | | | | |емкостях) | | |
--------------------------------------------------------------------
Таблица 6
Химический метод стерилизации
(растворы химических препаратов)
----------------------------------------------------------------------
|Стерилизующий| Режим стерилизации |Применя-| Условия |Применя-|
| агент |-------------------------| емость |проведения| емое |
| |Температура,| Время | |стерилиза-| обору- |
| |град. С | выдержки, | | ции |дование |
| | | мин. | | | |
| |------------+------------| | | |
| |но- |предел.|но- |предел.| | | |
| |мин.| отк- |мин.| отк- | | | |
| |зна-| лоне- |зна-| лоне- | | | |
| |че- | ние |че- | ние | | | |
| |ние | |ние | | | | |
|-------------+----+-------+----+-------+--------+----------+--------|
|Перекись во- |не | - |360 |-/+ 5 |Рекомен-|Стерилиза-|Закрытые|
|дорода, 6% |ме- | | | |дуется |ция должна|емкости |
|раствор** |нее | | | |для из- |проводить-|из стек-|
| |18 | | | |делий из|ся при |ла, |
| |50 |-/+ 2 |180 |-/+ 5 |полимер-|полном |пласт- |
| |* | | | |ных ма- |погружении|массы |
|-------------+----+-------+----+-------|териалов|изделия в |или пок-|
|"Дезоксон-1" |не | - | 45 | +5 |резины, |раствор на|рытые |
|1% раствор***|ме- | | | |стекла, |время сте-|эмалью |
|(по надуксус-|нее | | | |коррози-|рилизаци- |(эмаль |
|ной кислоте) |18 | | | |онно- |онной вы- |без пов-|
| | | | | |стойких |держки, |режде- |
| | | | | |метал- |после чего|ний) |
| | | | | |лов |изделие | |
| | | | | | |должно | |
| | | | | | |быть про- | |
| | | | | | |мыто сте- | |
| | | | | | |рильной | |
| | | | | | |водой | |
| | | | | | |****. | |
| | | | | | |Срок хра- | |
| | | | | | |нения | |
| | | | | | |простери- | |
| | | | | | |лизованно-| |
| | | | | | |го изделия| |
| | | | | | |в стериль-| |
| | | | | | |ной емкос-| |
| | | | | | |ти (стери-| |
| | | | | | |лизацион- | |
| | | | | | |ная короб-| |
| | | | | | |ка), выло-| |
| | | | | | |женной | |
| | | | | | |стерильной| |
| | | | | | |простыней | |
| | | | | | |- 3 суток | |
----------------------------------------------------------------------
___________________
* Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.
** Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.
*** Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток.
**** Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7
Химический метод стерилизации (газовый)
стерилизация смесью ОБ и окисью этилена
-------------------------------------------------------
|Стери-| Режим стерилизации |
|лизую-|----------------------------------------------|
| щий | Доза газа | Рабочая |Отно- | Времы вы- |
|агент |-------------|температура | сит. | держки, |
| |мг/ |кгс/|мм | в стерили- |влаж- | мин. |
| |куб.|кв. |рт.|зац. камере,|ность,|------------|
| |дм |см |ст.|град. С | % |но- |предел.|
| | | | |------------| |мин.| отк- |
| | | | |но- |предел.| |зна-| лоне- |
| | | | |мин.| отк- | |че- | ние |
| | | | |зна-| лоне- | |ние | |
| | | | |че- | ние | | | |
| | | | |ние | | | | |
|------+----+----+---+----+-------+------+----+-------+
|Смесь |2000|0,75|549|35 |+/- 5 |Не ме-|240 |-/+ 5 |
|ОБ | | | | | |нее 80| | |
|(окись| | | | | | | | |
|этиле-| | | | | | | | |
|на с | | | | | | | | |
|бро- |----+----+---+----+-------| |----+-------+
|мистым|2000|0,81|595|55 |+/- 5 | |240 |-/+ 5 |
|мети- | | | | | | | | |
|лом в | | | | | | | | |
|соот- | | | | | | | | |
|ноше- | | | | | | | | |
|нии | | | | | | | | |
|1:2,5 | | | | | | | | |
|по ве-| | | | | | | | |
|су со-| | | | | | | | |
|от- | | | | | | | | |
|ветст-| | | | | | | | |
|венно)|----+----+---+----+-------| |----+-------+
| |2000|0,81|595|55 |+/- 5 | |360 |-/+ 5 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
|------+----+----+---+----+-------| |----+-------+
|Окись |1200|0,68|498|Не | +5 | |960 |-/+ 5 |
|этиле-| | | |ме- | | | | |
|на | | | |нее | | | | |
| | | | |18 | | | | |
|------+----+----+---| | | | | |
|Смесь |2000|0,70|510| | | | | |
|ОБ | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
-------------------------------------------------------
Продовження таблиці
----------------------------
Применя-|Условия |Применя- |
емость |проведе-|емое обо-|
|ния сте-|рудование|
|рилиза- | |
| ции | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
--------+--------+---------|
Для оп- |Стерили-|Стацио- |
тики, |зацию |нарный |
кардио- |проводят|газовый |
стимули-|в упа- |стерили- |
торов |ковке из|затор, |
--------|двух |микроана-|
Для из- |слоев |эростат |
делий из|полиэти-|МИ |
полимер-|леновой | |
ных ма- |пленки | |
териалов|толщиной| |
(резины,|0,06 - | |
пласт- |0,2 мм, | |
массы), |перга- | |
стекла, |менте, | |
металла |бумаге | |
|мешочной| |
--------|непропи-| |
Для |танной, | |
пласт- |бумаге | |
массовых|мешочной| |
магази- |влаго- | |
нов к |прочной,| |
сшиваю- |бумаге | |
щим ап- |для упа-| |
паратам |ковыва- | |
--------|ния про-|---------|
Для из- |дукции |Портатив-|
делий из|на авто-|ный аппа-|
полимер-|матах |рат, мик-|
ных ма- |марки Е.|роанаэ- |
териа- |Срок |ростат МИ|
лов, |хранения| |
стекла, |изделий,| |
металла |просте- | |
|рилизо- | |
|ванных в| |
|упаковке| |
|из поли-| |
|этилено-| |
|вой | |
|плен- | |
|ки, - | |
|до 5 | |
|лет, в | |
|перга- | |
|менте | |
|или бу- | |
|маге - | |
|20 суток| |
----------------------------
Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. С до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакууммированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).
Таблица 8
Химический метод стерилизации (газовый)
Стерилизация смесью паров воды и формальдегида
--------------------------------------------
|Стери-| Режим стерилизации |
|лизую-|-----------------------------------+
| щий |Температу-|Отно- | Стерилиз. |Ко- |
|агент |ра, град.С| сит. | выдержка, |ли- |
| | |влаж- | мин. |че- |
| |----------|ность,|------------|ство|
| |но- |пред.| % |но- |предел.|фор-|
| |мин.|отк- | |мин.|отк- |ма- |
| |зна-|лоне-| |зна-|лоне- |ли- |
| |че- |ние | |че- |ние |на, |
| |ние | | |ние | |куб.|
| | | | | | |см |
|------+----+-----+------+----+-------+----+
|форма-| 75 |-/+ 5|36 +/-| 300|+/- 5 | 120|
|лин | | |2 | | | |
|16% | | | | | | |
|раст- | | | | | | |
|вор | | | | | | |
|(по | | | | | | |
|фор- | | | | | | |
|маль- | | | | | | |
|деги- | | | | | | |
|ду) | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
--------------------------------------------
Продовження таблиці
----------------------------------------------
Нейтрализация |Применя-| Условия |Применя-|
---------------| емость |проведения | емое |
Время |Ко- | |стерилиза- | обору- |
выдержки, |ли- | | ции |дование |
мин. |че- | | | |
----------|ство| | | |
но- |пред.|ам- | | | |
мин.|отк- |миа-| | | |
зна-|лоне-|ка, | | | |
че- |ние |куб.| | | |
ние | |см | | | |
| | | | | |
----+-----+----+--------+-----------+--------|
60 |+/- 5| 90 |Для из- |Стерилиза- |Стацио- |
| | |делий из|цию прово- |нарный |
| | |резины, |дят в упа- |формали-|
| | |поли- |ковке из |новый |
| | |мерных |полиэтиле- |стерили-|
| | |материа-|на толщи- |затор |
| | |лов, ме-|ной 0,06 - | |
| | |талла и |0,2 мм или | |
| | |стекла |пергамента | |
| | | |или суль- | |
| | | |фитно - | |
| | | |оберточной | |
| | | |бумаге | |
| | | |(крафт). | |
| | | |Срок хра- | |
| | | |нения из- | |
| | | |делий, | |
| | | |простери- | |
| | | |лизованных | |
| | | |в упаковке | |
| | | |из поли- | |
| | | |этиленовой | |
| | | |пленки, - | |
| | | |5 лет, из | |
| | | |пергамента | |
| | | |или крафт -| |
| | | |бумаги - | |
| | | |21 сутки | |
----------------------------------------------
Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).
Таблица 9
Химический метод стерилизации (газовый)
Стерилизация формальдегидом из параформальдегида
----------------------------------------------------------------------
|Стери-| Режим стерилизации |Применя-| Условия |Применя-|
|лизую-|--------------------------------| емость |проведения| емое |
| щий |Температу-|Относит.| Время | |стерилиза-| обору- |
|агент |ра, град.С| влаж- | выдержки, | | ции |дование |
| | | ность, | мин. | | | |
| |----------| % |------------| | | |
| |но- |пре- | |но- |предел.| | | |
| |мин.|дел. | |мин.|отк- | | | |
| |зна-|отк- | |зна-|лоне- | | | |
| |че- |лоне-| |че- |ние | | | |
| |ние |ние | |ние | | | | |
|------+----+-----+--------+----+-------+--------+----------+--------|
|Пара- | 22 |+/- 2|36 +/- 2|300 |+/- 10 |Рекомен-|Стерилиза-|Камера |
|фор- | | | | | |дуется |цию прово-|из орг- |
|маль- | | | | | |для |дят без |стекла, |
|дегид | | | | | |цельно- |упаковки, |соотно- |
| |----+-----| |----+-------|металли-|размещая |шение |
|Равно-| 14 | +2 | |360 |+/- 10 |ческих |изделия на|площади |
|мерное| | | | | |режущих |перфориро-|пола к |
|расп- | | | | | |инстру- |ванной |объему |
|реде- | | | | | |ментов |полке не |1:20, |
|ление | | | | | |из нер- |более чем |имеет |
|пара- | | | | | |жавеющей|в два слоя|перфори-|
|фор- | | | | | |стали |во взаим- |рованную|
|маль- | | | | | | |ноперпен- |полку с |
|дегида| | | | | | |дикулярных|отверс- |
|по дну| | | | | | |направле- |тиями |
|каме- | | | | | | |ниях. Срок|диамет- |
|ры, | | | | | | |хранения |ром |
|толщи-| | | | | | |простери- |0,6 - |
|на | | | | | | |лизованных|0,7 см |
|слоя | | | | | | |изделий в |(1 от- |
|1 см | | | | | | |стерильной|верстие |
| | | | | | | |емкости |на 1 кв.|
| | | | | | | |(стерили- |см). |
| | | | | | | |зационная |Полка |
| | | | | | | |коробка), |устанав-|
| | | | | | | |выложенной|ливается|
| | | | | | | |стерильной|на уров-|
| | | | | | | |просты- |не 2 см |
| | | | | | | |ней - |от по- |
| | | | | | | |3 суток |верхнос-|
| | | | | | | | |ти пара-|
| | | | | | | | |формаль-|
| | | | | | | | |дегида |
----------------------------------------------------------------------
Таблица 10
Дезинфекция изделий медицинского назначения*
--------------------------------------------------
|Метод |Дезинфи-| Режим дезинфекции** |
|дезин-|цирующий|--------------------------------|
|фекции| агент |Температура,| Кон- | Время |
| | |град. С |цент- |выдержки, |
| | | |рация,| мин. |
| | |------------| % |------------|
| | |но- |предел.| |но- |предел.|
| | |мин.|откло- | |мин.|откло- |
| | |зна-|нение | |зна-|нение |
| | |че- | | |че- | |
| | |ние | | |ние | |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+
|Кипя- |Дистил- | 98|+/- 1 | - | 30| +5 |
|чение |лирован-| | | | | |
| |ная вода| | | | | |
| |--------| | |------+----+-------|
| |Дистил- | | | 2,0 | 15| +5 |
| |лирован-| | | | | |
| |ная вода| | | | | |
| |с натри-| | | | | |
| |ем дву- | | | | | |
| |углекис-| | | | | |
| |лым | | | | | |
| |(питье- | | | | | |
| |вая со- | | | | | |
| |да) | | | | | |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+
|Паро- |Водяной | 110|+/- 2 | - | 20| +5 |
|вой |насы- | | | | | |
| |щенный | | | | | |
| |пар под | | | | | |
| |избыточ-| | | | | |
| |ным дав-| | | | | |
| |лением | | | | | |
| |Р = 0,05| | | | | |
| |МПа (0,5| | | | | |
| |кгс/кв. | | | | | |
| |см) | | | | | |
| | | | | | | |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+
|Воз- |Сухой | 130| +2 | - | 45| +5 |
|душный|горячий | |-10 | | | |
| |воздух | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+
|Хими- |Тройной |Не | - | 2,0 | 45| +5 |
|ческий|раствор:|ме- | | | | |
| |формали-|нее | | | | |
| |на (по |18 | | | | |
| |формаль-| | | | | |
| |дегиду) | | | | | |
| |фенола | | | 0,3 | | |
| |натрия | | | 1,5 | | |
| |двуугле-| | | | | |
| |кислого | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| |--------| |-------+------+----| |
| |Хлорамин| | - | 1,0 | 30| |
| | | | | 5,0 | 240| |
| | | | | 3,0 | 60| |
| |--------| |-------+------+----| |
| |Перекись| | - | 3,0 | 80| |
| |водорода| | | 3,0 | 180| |
| | | | | 4,0 | 90| |
| |--------| |-------+------+----| |
| |Формалин| | - | 3,0 | 30| |
| |(по фор-| | |10,0 | 60| |
| |мальде- | | | 3,0 | 30| |
| |гиду) | | | | | |
| |--------| |-------+------+----| |
| |Дезок- | | - | 0,1 | 15| |
| |сон-1 | | | - | - | |
| | | | | 0,1 | 30| |
| |--------| |-------+------+----| |
| |Гибитан | | - | 2,5 | 30| |
| | | | | - | - | |
| | | | | - | - | |
| |--------| |-------+------+----+-------+
| |Дихлор-1| | - | 1,0 | - | - |
| | | | | 3,0 | - | |
| | | | | 3,0 | - | |
| |--------| |-------+------+----+-------|
| |Сульфох-| | - | 0,1 | - | - |
| |лорантин| | | 1,0 | - | |
| | | | | 0,2 | - | |
| |--------| |-------+------+----+-------|
| |Хлорвин | | - | 0,5 | - | - |
| | | | | 3,0 | | |
| | | | | 1,0 | | |
| |--------| |-------+------+----+-------|
| |Дезам | | - | 0,25 | - | - |
| | | | | - | | |
| | | | | 0,5 | | |
| |--------| |-------+------+----+-------+
| |Перекись| | - | 3,0 | - | - |
| |водорода| | | 3,0 | | |
| |с 0,5% | | | 4,0 | | |
| |моющего | | | | | |
| |средства| | | | | |
| |("Прог- | | | | | |
| |ресс", | | | | | |
| |"Астра",| | | | | |
| |"Айна", | | | | | |
| |"Лотос")| | | | | |
| |--------| |-------+------+----+-------|
| |Нейт- | | - | 0,25 | - | - |
| |ральный | | | - | | |
| |гипохло-| | | 1,0 | | |
| |рит | | | | | |
| |кальция | | | | | |
| |или | | | | | |
| |двутре- | | | | | |
| |тиоснов-| | | | | |
| |ная соль| | | | | |
| |гинохло-| | | | | |
| |рита | | | | | |
| |кальция | | | | | |
--------------------------------------------------
Продовження таблиці
-----------------------------
Применя-| Условия |Применя-|
емость |проведения| емое |
|стерилиза-| обору- |
| ции |дование |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
--------+----------+--------|
Рекомен-|Полное |Дезин- |
дуется |погружение|фекцион-|
для из- |изделий в |ный ки- |
делий |воду |пятиль- |
из стек-| |ник |
ла, ме- | | |
талла, | | |
термос- | | |
тойких | | |
полимер-| | |
ных ма- | | |
териа- | | |
лов, ре-| | |
зины | | |
--------+----------+--------|
Рекомен-|Проводится|Паровой |
дуется |в стерили-|стерили-|
для из- |зационных |затор. |
делий из|коробках |Камеры |
стекла, | |дезин- |
металла,| |фекцион-|
резины, | |ные |
латекса | | |
и тер- | | |
мостой- | | |
ких по- | | |
лимеров | | |
--------+----------+--------|
Рекомен-|Дезинфек- |Воздуш- |
дуется |ция должна|ный сте-|
для из- |проводить-|рилиза- |
делий из|ся без |тор с |
стекла, |упаковки |объемом |
металла |(в лотках)|камеры |
| |до 80 |
| |куб. дм |
--------+----------+--------|
Рекомен-|Полное |Закрытые|
дуется |погружение|емкости |
для из- |изделия в |из стек-|
делий из|раствор |ла, |
стекла, | |пласт- |
коррози-| |массы |
онно- | |или пок-|
стойкого| |рытые |
металла,| |эмалью |
полимер-| |(эмаль |
ных ма- | |без пов-|
териа- | |режде- |
лов, ре-| |ния) |
зин | | |
|----------| |
|Полное | |
|погружение| |
|в раствор | |
|изделия | |
|или 2 - | |
|кратное | |
|протирание| |
|салфеткой | |
|из бязи с | |
|интервалом| |
|между про-| |
|тираниями | |
|15 минут | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
--------+----------+--------|
Рекомен-|Двукратное| - |
дуется |протирание| |
для из- |салфеткой | |
делий из|из бязи |--------|
стекла, |или марли | - |
коррози-|с интерва-| |
онно- |лом между | |
стойкого|протирани-|--------|
металла,|ями 10 - | - |
полимер-|15 минут | |
ных ма- | | |
териалов| |--------|
| | - |
| | |
| | |
--------+----------+--------|
Рекомен-| | - |
дуется | | |
для из- | | |
делий | | |
из стек-| | |
ла, кор-| | |
розион- | | |
ностой- | | |
кого ме-| | |
талла, | | |
полимер-| |--------|
ных ма- | | - |
териа- | | |
лов, ре-| | |
зины | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------------------
__________________
* Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2 настоящего ОСТ.
** Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах:
1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии;
2 - при туберкулезе;
3 - при вирусных гепатитах.
Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутритиосновная соль гипехлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
Приложение 1
Справочное
Нормативно-техническая документация на химические
реактивы и вспомогательные материалы
Государственные стандарты (ГОСТ)
1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"
2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"
3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"
4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"
5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"
6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством"
7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый. Технические условия"
8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"
9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"
10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания продукции на автоматах"
11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"
12. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия"
13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия"
14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретносновной"
15. ГОСТ 35263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия"
Отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"
2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки" Технические условия (ТУ)
1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"
2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"
3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"
4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"
5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"
6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"
7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"
8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс".
Приложение 2
Справочное
Перечень
Инструктивно-методических документов
по вопросам стерилизации и дезинфекции
1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения".
2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения".
3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".
4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).
5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).
7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).
8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).
10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).
11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).
12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).
13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекций".
14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах".
15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом".
16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)".
17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).
18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70 N 858-70).
20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).
21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).
22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации в формалиновом стерилизаторе.
24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.
25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела".
26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).
27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Н.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
Лист регистрации изменений
------------------------------------------------------------------
|Из-| Номера листов |Всего листов| N |Входящий N|Под-|Дата|
|ме-| (страниц) |(страниц) и |доку- |сопроводи-|пись| |
|не-|-------------------| документов |ментов|тельного | | |
|ние|из- |за- |но-|изкя-| | |документа | | |
| |ме- |ме- |вых|тых | | | | | |
| |нен-|нен-| | | | | | | |
| |ных |ных | | | | | | | |
------------------------------------------------------------------