ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ ПО СТАНДАРТИЗАЦІЇ,
МЕТРОЛОГІЇ ТА СЕРТИФІКАЦІЇ
НАКАЗ
від 05.11.98 N 886
м.Київ
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
22 грудня 1998 р. за N 806/3246
Про затвердження Порядку акредитації
вимірювальних лабораторій
На виконання статей 10, 12, 21 та 32 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" ( 113/98-ВР ) НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Порядок акредитації вимірювальних лабораторій, що додається.
2. Визнати такими, що втратили чинність, рекомендації Р 50-062-95 "Метрологія. Акредитація аналітичних вимірювальних та випробувальних лабораторій. Організація та порядок проведення", затверджені наказом Держстандарту України від 27.12.95 N 442.
3. Начальнику управління метрології, єдиного часу та еталонних частот Салганику Б.Ш. забезпечити подання на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України наказу "Про затвердження Порядку акредитації вимірювальних лабораторій".
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Держстандарту України Величка О.М.
Голова Держстандарту України Т.Кисільова
Затверджено
Наказ Держстандарту України
05.11.1998 р. N 886
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
22 грудня 1998 р. за N 806/3246
Порядок
акредитації вимірювальних лабораторій
1. Галузь використання
Порядок акредитації вимірювальних лабораторій (далі - Порядок) реалізує положення статей 10, 12, 21 та 32 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" ( 113/98-ВР ) і встановлює:
загальні вимоги до організації та порядку проведення акредитації вимірювальних лабораторій (далі - лабораторії);
критерії акредитації лабораторій;
функції, права та обов'язки лабораторій.
Порядок поширюється на лабораторії підприємств, установ і організацій усіх форм власності та підпорядкування (далі - підприємства й організації). Акредитованою має бути кожна лабораторія, що виконує роботи у сфері поширення державного метрологічного нагляду.
Акредитація лабораторій, які виконують роботи, що не відносяться до сфери державного метрологічного нагляду, здійснюється на добровільній основі.
Порядок враховує основні положення тих чинних нормативних документів України, ISO/ІЕС, EN, що стосуються питань акредитації лабораторій.
2. Визначення
2.1. У цьому Порядку використовуються такі терміни та їх визначення:
акредитація лабораторії - офіційне визнання того, що вимірювальна лабораторія є правочинною здійснювати конкретні вимірювання;
перевірка лабораторії - комплексна оцінка лабораторії з метою визначення її відповідності встановленим критеріям акредитації лабораторії;
вимірювальна лабораторія - організація чи окремий підрозділ організації, підприємства, що здійснює вимірювання фізичних величин, визначення хімічного складу, фізико-хімічних, фізико-механічних та інших властивостей і показників речовин, матеріалів і продукції.
До вимірювальних лабораторій належать аналітичні, хімічні, випробувальні лабораторії, що виконують зазначені вище роботи;
критерії акредитації - сукупність вимог, які має задовольняти вимірювальна лабораторія для того, щоб бути акредитованою;
акредитована лабораторія - лабораторія, яка пройшла акредитацію;
атестат акредитації лабораторії - документ, який видається органом з акредитації лабораторій згідно з правилами процедури акредитації лабораторій.
3. Загальні положення
3.1. Акредитацію лабораторії проводять з метою офіційного визнання її правочинності в проведенні, за конкретними видами вимірювань, вимірювань хімічного складу, фізико-хімічних, фізико-механічних та інших властивостей і показників за конкретними групами (видами) об'єктів (речовин).
3.2. Органами з акредитації лабораторій є територіальні органи Держстандарту України і метрологічні служби центральних органів виконавчої влади, та уповноважені ними підприємства і організації, що належать до сфери їхнього управління, які керують системою акредитації лабораторій, проводять акредитацію і здійснюють інспекційний контроль за їх діяльністю (далі органи з акредитації).
Територіальні органи Держстандарту України здійснюють акредитацію лабораторій підприємств і організацій, що не належать до сфери управління центральних органів виконавчої влади, а також лабораторій підприємств і організацій, що належать до сфери управління центральних органів виконавчої влади (якщо це передбачено законодавством), на право проведення вимірювань у сфері поширення державного метрологічного нагляду.
Метрологічні служби центральних органів виконавчої влади й уповноважені ними підприємства та організації здійснюють акредитацію лабораторій підприємств і організацій (за винятком лабораторій, передбачених статтею 21 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" ( 113/98-ВР ). Акредитація лабораторій, що виконують вимірювання у сфері поширення державного метрологічного нагляду, здійснюється за обов'язкової участі територіальних органів Держстандарту України.
3.3. Результати вимірювань, які одержані акредитованою лабораторією, підлягають офіційному визнанню для всіх видів робіт.
3.4. Лабораторія, що підлягає акредитації, повинна відповідати критеріям акредитації лабораторій (викладені в розділі 4 цього Порядку).
3.5. Лабораторія може бути акредитована на термін, що не перевищує 5 років. Конкретний термін установлює орган з акредитації.
3.6. Акредитовані лабораторії підлягають державному метрологічному нагляду, метрологічному нагляду й інспекційному контролю.
4. Критерії акредитації лабораторій
4.1. Критеріями акредитації лабораторій на право проведення вимірювань є:
наявність умов, що забезпечують отримання достовірних результатів вимірювань;
позитивні результати експериментальної перевірки якості проведення вимірювань.
4.2. Умовами, що забезпечують достовірність результатів вимірювань лабораторією, є:
наявність затвердженого положення про лабораторію;
наявність затвердженого документа, що встановлює перелік видів (марок) сировини, речовин, матеріалів, продукції, інших об'єктів та конкретних компонентів хімічного складу, показників фізико-хімічних і фізико-механічних властивостей об'єктів, що визначаються. Перелік затверджується керівником підприємства, якщо лабораторія є його структурним підрозділом або керівником лабораторії, якщо вона має статус юридичної особи;
наявність нормативної документації, що регламентує вимоги до хімічного складу, фізико-хімічних і фізико-механічних властивостей об'єктів, методик виконання вимірювань, відповідність їх нормативним документам в галузі метрології, зокрема, вимогам ГОСТ 8.010. Перелік нормативної документації відповідно до галузі акредитації подається в паспорті лабораторії згідно із пунктом 3 додатка 3 до порядку акредитації вимірювальних лабораторій;
наявність потрібних засобів вимірювальної техніки (у тому числі, що підлягають метрологічній атестації згідно з ДСТУ 3215), стандартних зразків складу та властивостей речовин і матеріалів (далі - СЗ), атестованих сумішей, лабораторного випробувального і допоміжного обладнання, реактивів, мірного посуду;
наявність свідоцтв про повірку (атестацію), що підтверджують придатність до застосування засобів вимірювальної техніки (далі - ЗВТ), СЗ та випробувального обладнання лабораторії;
наявність журналів обліку ЗВТ, СЗ, атестованих сумішей, випробувального обладнання, графіків їхньої повірки й атестації, їх дотримання; відповідність монтажу, умов експлуатації і зберігання ЗВТ, реактивів, СЗ, атестованих сумішей, випробувального обладнання вимогам нормативної та експлуатаційної документації, забезпечення їх постійної готовності до проведення вимірювань з потрібною точністю;
наявність внутрішньолабораторного та зовнішнього контролю результатів вимірювань, що реалізує принципи, норми, правила, вимоги та процедури забезпечення єдності вимірювань і що документально викладена у вигляді стандарту підприємства, положення чи методики контролю точності (якості) вимірювань, затверджених керівництвом підприємства або лабораторії, якщо вона має статус юридичної особи;
наявність Системи забезпечення якості вимірювань, що регламентується "Настановою з якості". Настанова з якості має бути розроблена з урахуванням рекомендацій ДСТУ, EN 45001, настанови ISO/ІЕС 25 і затверджена керівником лабораторії;
наявність фахівців, що забезпечують виконання вимірювань і мають достатню професійну підготовку, кваліфікацію та досвід у проведенні вимірювань хімічного складу, у визначенні фізико-хімічних та фізико-механічних властивостей у заявленій галузі акредитації, згідно із пунктом 8 додатка 3 до порядку акредитації вимірювальних лабораторій;
наявність затверджених посадових інструкцій для фахівців лабораторії і планів підвищення кваліфікації персоналу;
наявність затверджених інструкцій з охорони праці і техніки безпеки;
відповідність приміщень лабораторії вимогам нормативних документів щодо дотримання умов проведення вимірювань, у тому числі відповідність вимогам техніки безпеки, охорони здоров'я і довкілля, згідно із пунктом 9 додатка 3 до порядку акредитації вимірювальних лабораторій.
4.3. Лабораторія може мати статус юридичної особи або бути окремим структурним підрозділом у складі свого підприємства чи організації.
4.4. Лабораторія і її персонал не повинні піддаватися будь-якому комерційному, фінансовому чи іншому тиску, здатному впливати на їх технічні оцінки й висновки.
5. Порядок проведення акредитації лабораторії
5.1. Лабораторія, що бажає пройти акредитацію, направляє в орган з акредитації офіційну заявку, в якій зазначає галузь акредитації. До заявки додаються:
копія положення про лабораторію;
копія паспорта лабораторії;
копія настанови з якості.
Орган з акредитації перевіряє документи й інформує лабораторію протягом 10 робочих днів з дати отримання заявки про прийняте рішення. Форма заявки наведена в додатку 1 до порядку акредитації вимірювальних лабораторій.
5.2. Відомості, наведені в заявці, розглядаються органом з акредитації як конфіденційні.
5.3. Положення про лабораторію має визначати функції, права, обов'язки та відповідальність лабораторії.
5.4. Паспорт лабораторії оформлюють згідно з формами, наведеними в додатках 2 та 3 до порядку акредитації вимірювальних лабораторій.
5.5. Настанова з якості має містити опис діючої системи забезпечення якості вимірювань. Вимоги до побудови, викладу, змісту та оформлення настанови з якості наведені в додатку 4 до порядку акредитації вимірювальних лабораторій.
5.6. Орган з акредитації здійснює експертизу наданих матеріалів. Термін проведення експертизи не повинен перевищувати 10 робочих днів. За результатами експертизи орган з акредитації приймає рішення про можливість акредитації і встановлює терміни проведення перевірки, про що сповіщає лабораторію не пізніше ніж за 15 днів до проведення перевірки. Результати експертизи оформлюються у вигляді експертного висновку за формою, наведеною в додатку 5 до порядку акредитації вимірювальних лабораторій. У разі відмови в проведенні акредитації орган з акредитації вказує причину відмови та її обгрунтування. Оскаржити рішення органу з акредитації про відмову в акредитації заявник може до вищестоящої організації, якій підпорядкований орган з акредитації, чи до суду.
5.7. Лабораторія після одержання рішення щодо можливості її акредитації укладає з органом з акредитації договір на проведення робіт з акредитації.
5.8. Орган з акредитації за кожною заявкою формує й затверджує наказом склад комісії для проведення перевірки лабораторії. Склад комісії доводиться до відома лабораторії і всіх фахівців, що беруть участь у роботі комісії.
5.9. До складу комісії включаються кваліфіковані фахівці в галузі відповідних видів вимірювань, що виконуються, з урахуванням спеціалізації лабораторії та галузі акредитації.
При потребі до складу комісії можуть входити представники зацікавлених державних інспекцій або служб.
5.10. До проведення перевірки лабораторії комісія знайомиться із заявкою на акредитацію та експертним висновком, складає програму експериментальної перевірки якості вимірювань, що виконуються лабораторією.
5.11. Комісія безпосередньо в лабораторії перевіряє відповідність лабораторії критеріям акредитації, а також відповідність наданої інформації фактичному стану, аналізує й оцінює стан метрологічного забезпечення вимірювань, проводить експериментальну перевірку якості вимірювань відповідно до програми.
5.12. Експериментальна перевірка якості вимірювань може бути проведена шляхом вимірювання шифрованих проб СЗ, атестованих сумішей, контрольних розчинів, методами добавок і варіювання наважок, повторних і порівняльних вимірювань із використанням нормативів контролю точності вимірювань, що встановлені в нормативних документах, атестованих методик виконання вимірювань.
Експериментальна перевірка якості вимірювань може бути проведена відповідно до процедури, що регламентується внутрішньолабораторним чи зовнішнім контролем якості (точності) і достовірності вимірювань, впровадженим (діючим) на підприємстві, частиною якого є лабораторія, що акредитується.
5.13. За результатами перевірки комісія складає акт за формою, наведеною в додатку 6 до порядку акредитації вимірювальних лабораторій, у двох примірниках. Один примірник акта надсилається до органу із акредитації, другий залишається в лабораторії, що акредитується.
5.14. Орган з акредитації на підставі акта перевірки лабораторії протягом 10 робочих днів, з дня отримання акта, приймає рішення про акредитацію лабораторії або про відмову в акредитації. У разі позитивного рішення орган з акредитації оформлює атестат акредитації за формою, наведеною в додатку 7 до порядку акредитації вимірювальних лабораторій.
Кожний наступний етап виконується в разі позитивних результатів попереднього.
5.15. У разі відмови в акредитації орган з акредитації повідомляє заявникові її причину. Відмова має бути викладена письмово, мати відповідне обгрунтування.
5.16. Лабораторія, що бажає подовжити перебування в статусі акредитованої лабораторії, за два місяці до закінчення терміну акредитації направляє до органу із акредитації заявку. Орган з акредитації проводить акредитацію відповідно до пунктів 5.1-5.14 цього Порядку.
5.17. Для розширення галузі акредитації, що закріплена атестатом акредитації, лабораторія направляє в орган з акредитації заявку, на підставі якої проводиться акредитація (щодо розширення галузі акредитації) в порядку, визначеному в пунктах 5.1-5.14 цього Порядку.
5.18. За наявності позитивних результатів акредитації в порядку відповідно до пунктів 5.16 та 5.17 видається атестат акредитації згідно з пунктом 5.14.
6. Функції, права та обов'язки акредитованої лабораторії
6.1. Функцією акредитованої лабораторії є проведення робіт у галузях, визначених атестатом акредитації.
6.2. Акредитована лабораторія може брати участь у проведенні: арбітражних вимірювань; робіт, за результатами яких можуть застосовуватися санкції під час контролю продукції або параметрів навколишнього середовища;
робіт із перевірки діяльності інших акредитованих лабораторій.
6.3. Акредитована лабораторія в рамках, визначених атестатом акредитації, має право:
посилатися на факт акредитації лабораторії в документах і рекламних матеріалах, що видаються;
брати участь у розробленні нормативних документів з акредитації;
укладати з іншими акредитованими лабораторіями або підприємствами договори на проведення конкретних робіт.
6.4. Акредитована лабораторія зобов'язана:
протягом встановленого терміну акредитації відповідати критеріям акредитації та вимогам цього Порядку;
оповіщати орган з акредитації про передбачені зміни, що впливають на її відповідність критеріям акредитації не пізніше ніж за 15 днів до їх введення;
посилаючись на факт своєї акредитації, вказувати галузь акредитації;
надавати органу із акредитації можливість здійснювати контроль за її діяльністю;
заявляти про свою діяльність і проводити роботи, на які поширюється галузь акредитації;
не використовувати права і не виконувати функції акредитованої лабораторії в разі закінчення терміну дії, анулювання або призупинення дії атестата акредитації.
7. Контроль за діяльністю акредитованих лабораторій
7.1. За діяльністю акредитованих лабораторій здійснюється державний метрологічний нагляд, інспекційний контроль і метрологічний нагляд.
7.1.1. Державний метрологічний нагляд за додержанням умов і правил проведення вимірювань у лабораторіях, що виконують роботи у сферах поширення державного метрологічного нагляду, здійснюється територіальними органами Держстандарту. У разі виявлення порушень умов і правил проведення вимірювань лабораторією, територіальні органи Держстандарту на підставі акта державного метрологічного нагляду можуть призупинити дію чи анулювати атестат акредитації лабораторії, якщо вони є органом з акредитації, або подати до органу з акредитації пропозицію щодо призупинення чи анулювання атестата акредитації.
7.1.2. Інспекційний контроль за діяльністю акредитованих лабораторій здійснюють органи з акредитації, які на підставі акта інспекційного контролю можуть, у разі порушення умов акредитації, призупинити дію або анулювати атестат акредитації лабораторії.
Періодичність здійснення інспекційного контролю встановлюється органом з акредитації, але не рідше одного разу на 2 роки.
7.1.3. Метрологічний нагляд за додержанням умов і правил проведення вимірювань у лабораторіях, що виконують вимірювання поза сферами державного метрологічного нагляду, може здійснюватися метрологічними службами центральних органів виконавчої влади, підприємств і організацій.
Додаток 1
до пункту 5.1 Порядку акредитації
вимірювальних лабораторій
Форма заявки на акредитацію лабораторії
| Керівнику органу з акредитації (назва організації) (ім'я, прізвище, адреса) |
Заявка на акредитацію
Назва лабораторії _______________________________________________________________________________________________________
Керівник лабораторії ____________________________________________________________________________________________________
Адреса лабораторії ____________________________ телефон __________________________________________________________________
телекс, факс ____________________________________________________________________________________________________________
Реквізити банку* ________________________________________________________________________________________________________
Розрахунковий рахунок* __________________________________________________________________________________________________
_________________________________
* Якщо лабораторія незалежна і до підприємства не належить, то вказують реквізити банку та розрахунковий рахунок лабораторії. Якщо лабораторія є структурним підрозділом підприємства, то вказують реквізити банку та розрахунковий рахунок підприємства.
Назва організації (підприємства), якщо лабораторія є її (його) підрозділом
Адреса організації (підприємства) ________________________________________________________________________________________
телефон ___________________________________________________ телекс, факс _______________________________________________
Прошу акредитувати ___________________________________________________________________________________________________
(назва лабораторії)
на __________________________________________________________________________________________________________________
(галузь акредитації)
Додатки: Копія положення про лабораторію.
Копія паспорта лабораторії.
Копія настанови з якості.
М.П. Керівник організації-заявника ____________ (_________________________________________________________________________)
| (підпис) (ім'я, прізвище) |
Керівник лабораторії _____________ (____________________________________________________________________________________)
| (підпис) (ім'я, прізвище) |
Головний бухгалтер _____________ (____________________________________________________________________________________)
| (підпис) (ім'я, прізвище) |
Додаток 2
до пункту 5.4 Порядку акредитації
вимірювальних лабораторій
Структура паспорта лабораторії
1. Структура паспорта лабораторії
Паспорт лабораторії вміщує такі структурні елементи:
титульний аркуш;
інформаційні відомості про лабораторію;
перелік груп об'єктів вимірювань, закріплених за лабораторією;
відомості про нормативні документи на об'єкти і методики виконання вимірювань;
відомості про стандартизовані засоби вимірювальної техніки, що використовуються в лабораторії;
відомості про засоби вимірювальної техніки (атестовані згідно з ДСТУ 3215), що використовуються в лабораторії;
відомості про стандартні зразки складу та властивостей речовин і матеріалів, що є в лабораторії;
відомості про випробувальне обладнання лабораторії;
відомості про фахівців лабораторії;
відомості про стан основних виробничих приміщень лабораторії.
Додаток 3
до пункту 5.4 Порядку акредитації
вимірювальних лабораторій
Форма паспорта лабораторії
__________________________________________________________________________________________________________________
(назва підприємства (організації))
| Затверджую* Керівник лабораторії ________ (_____________________________________________________) (підпис) (ім'я, прізвище) "___" _________ 19__ р. |
Паспорт
_________________________________________________________________________________________________________________
(назва лабораторії)
___________________________________________
*Якщо лабораторія не є юридичною особою, а входить до складу організації як структурний підрозділ, то документ затверджується керівником цієї організації.
1. Інформаційні відомості про лабораторію
1.1. Назва лабораторії.
1.2. Адреса лабораторії.
1.3. Телефон.
1.4. Телекс (телетайп, факс).
1.5. Ім'я, прізвище керівника лабораторії, його телефон.
1.6. Ім'я, прізвище заступника керівника лабораторії, його телефон.
1.7. Розрахунковий рахунок юридичної особи та реквізити банку.
1.8. Організація, структурним підрозділом якої є лабораторія (якщо вона не є юридичною особою).
1.9. Адреса організації.
1.10. Ім'я, прізвище керівника організації за 1.8, його телефон.
1.11. Дані про затвердження положення про лабораторію.
1.12. Дата та реєстраційний номер атестата акредитації (для раніше акредитованої лабораторії).
1.13. Термін дії атестата акредитації (для акредитованої лабораторії).
2. Перелік груп об'єктів вимірювань, закріплених за лабораторією.
------------------------------------------------------------------
| Назва групи об'єктів та їх | Відмітка про серійність об'єктів |
| характеристики | |
------------------------------------------------------------------
3. Відомості про нормативні документи на об'єкти й методики виконання вимірювань
------------------------------------------------------------------------------
|На-|Нормативний документ, що регла| Документ, що регламентує методики |
|зва|ментує показники об'єкта | виконання вимірювань |
|об'|------------------------------+-----------------------------------------|
|єк |Позна|Показ|Номіна-|Допустиме |Позна|Назва |Діапа-|Характе-|Назва|Назва|
|та |чення|ник |льне |відхилення|чення|методи-|зон |ристика |(тип)|(тип)|
| |та |об'єк|значе- |показника |та |ки ви- |вимі- |похибки |ЗВТ |СЗ |
| |назва|та |ння по-|від його |назва|конання|рювань|вимірю- | | |
| |НД | |казника|номіна-го |НД |вимірю-|показ-|вань | | |
| | | | |значення | |вань |ника | | | |
------------------------------------------------------------------------------
4. Відомості про засоби вимірювальної техніки, що використовуються в лабораторії
------------------------------------------------------------------
| Назва | Тип | Рік |Завод-| Метрологічне забезпечення ЗВТ |
| ЗВТ | |виготов-|ський |----------------------------------|
| | | лення |номер |Організація,|Дата оста- |Періо- |
| | | | |що здійснює |нньої повір-|дичність|
| | | | |повірку |ки і номер |повірки |
| | | | | |свідоцтва | |
------------------------------------------------------------------
5. Відомості про засоби вимірювальної техніки (атестовані згідно з ДСТУ 3215), що використовуються в лабораторії
6. Відомості про стандартні зразки складу та властивостей речовин і матеріалів, що наявні в лабораторії
----------------------------------------------------------------------
|Назва |Модель|Рік |Завод-| Метрологічне забезпечення ЗВТ |Особа, |
|ЗВТ | |виго-|ський |-------------------------------|відпо- |
|та їх | |тов- |номер |Дата |Організа-|Дата |Періо- |віда- |
|метро- | |лення| |перви-|ція, що |остан-|дич- |льна за |
|логічні| | | |нної |здійснює |ньої |ність |технічне|
|харак- | | | |атес- |повірку |повір-|повірки|обслуго-|
|терис- | | | |тації | |ки | |вування |
|тики | | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
|Назва,|Призна-|Назва |Значення|Похибка|Строк |Дата |Дата |Термін|
|тип та|чення |атес- |атесто- |атесто-|придат-|виготов-|затве- |дії |
|позна-|СЗ |тованої|ваної |ваної |ності |лення |рдження|типу |
|чення | |харак- |характе-|харак- |екземп-|екземп- |СЗ |СЗ |
|СЗ | |терис- |ристики |терис- |ляра СЗ|ляра СЗ | | |
| | |тики | |тики | | | | |
-------------------------------------------------------------------------
7. Відомості про випробувальне обладнання лабораторії
----------------------------------------------------------------------
|Назва |Модель|Завод-|Інвен-|Дата |Відо-|Приз-|Технічні|Інформа-|
|випробу-| |ський |тарний|введення|мості|наче-|характе-|ція про |
|вального| |номер |номер |в експ- |про |ння |ристики |обслу- |
|облад- | | | |луатацію|атес-| | |гову- |
|нання | | | | |тацію| | |вання |
----------------------------------------------------------------------
8. Відомості про фахівців лабораторії
------------------------------------------------------------------
|Штатний склад лабораторії| Освіта |Форма |Наявність |
|-------------------------| |підвищення |посадової |
|Ім'я, прізвище | Посада | |кваліфікації|інструкції |
------------------------------------------------------------------
9. Відомості про стан основних виробничих приміщень лабораторії
-------------------------------------------------------------------------
|Назва |Площа,|Вимоги до технічних і ергономічних |Наявність|Відпові-|
|примі-|кв.м |характеристик приміщення (норма*/факт)|засобів |дальний |
|щення | |--------------------------------------|індивіду-|за стан |
| | |Освітле-|Воло- |Темпе-|Шум |Агре- |ального |примі- |
| | |ність, |гість,|рату- |(вібра- |сивні |захисту |щення, |
| | |лк |% |ра, К |ція), дБ|сере- | |ім'я, |
| | | | | | |довища| |прізвище|
-------------------------------------------------------------------------
_____________________________________________
* У графі зазначити позначення НД, в якому наведена ця норма.
Додаток 4
до пункту 5.5 Порядку акредитації
вимірювальних лабораторій
Вимоги до побудови, викладу, змісту та оформлення
"Настанови з якості"
1.1. "Настанова з якості" повинна містити опис діючої Системи забезпечення якості.
1.2. "Настанова з якості" повинна охоплювати всі галузі діяльності лабораторії.
1.3. Вимоги "Настанови з якості" обов'язкові для діяльності лабораторії.
1.4. "Настанова з якості" повинна бути доведена до відома всього персоналу лабораторії.
1.5. "Настанова з якості" повинна оперативно коригуватись згідно зі змінами в Системі забезпечення якості.
1.6. Структура "Настанови з якості"
Назва
Зміст
1.6.1. Політика якості.
1.6.2. Визначення.
1.6.3. Структура лабораторії.
1.6.4. Галузь діяльності.
1.6.5. Персонал лабораторії.
1.6.6. Приміщення лабораторії й умови роботи.
1.6.7. Матеріально-технічне забезпечення.
1.6.8. Нормативне й методичне забезпечення.
1.6.9. Процедури роботи з об'єктами аналізу вимірювань.
1.6.10. Контроль якості результатів аналізу вимірювань.
1.6.11. Рекламації.
1.6.12. Архів лабораторії.
1.6.13. Конфіденційність і режим роботи лабораторії.
_____________________________________
Примітка. Допускається об'єднувати, вилучати деякі розділи, вводити нові розділи з урахуванням специфіки діяльності конкретної лабораторії.
1.7. Зміст розділів "Настанови з якості"
1.7.1. Розділ 1 повинен містити виклад політики якості, яка визначає мету функціонування системи забезпечення якості.
1.7.2. У розділі 2 мають бути наведені терміни й визначення, в разі потреби, із посиланням на відповідні нормативні документи.
1.7.3. У розділі 3 наводять відомості щодо структури лабораторії з роз'ясненням адміністративної і функціональної підлеглості її структурних одиниць.
1.7.4. У розділі 4 описують галузь діяльності лабораторії, номенклатуру груп об'єктів вимірювань, закріплених за лабораторією.
1.7.5. У розділі 5 наводять дані про склад і кваліфікацію персоналу лабораторії згідно із штатним розписом, про наявність посадових інструкцій, дані про систему підготовки і підвищення кваліфікації кадрів, порядок заміщення керівників у разі їх відсутності і порядок відповідальності працівників у сфері забезпечення якості робіт.
1.7.6. У розділі 6 наводять відомості про приміщення лабораторії, умови роботи в них, перелік інструкції з техніки безпеки, інформацію про засоби індивідуального захисту, потрібні заходи пожежної безпеки.
1.7.7. У розділі 7 для конкретної лабораторії наводять відомості щодо засобів вимірювальної техніки, випробувального та допоміжного обладнання, порядку введення їх в експлуатацію, технічного обслуговування, порядку атестації, повірки, градуювання; наводять інформацію про стандартні зразки складу та властивостей речовин і матеріалів, ступінь забезпеченості ними, порядок придбання та атестації; наводять відомості про реактиви, матеріали, мірний посуд, щодо порядку забезпечення ними, процедури перевірки якості реактивів і терміну їх дії.
1.7.8. У розділі 8 для конкретної лабораторії наводять: перелік чинних нормативних документів, які регламентують вимоги до хімічного складу, фізико-хімічних і фізико-механічних властивостей об'єктів; методик виконання вимірювань; інформацію щодо порядку ведення і обліку нормативних документів.
1.7.9. У розділі 9 наводять інформацію щодо процедури приймання, маркування, переміщення, зберігання і знищення (в разі потреби) об'єктів вимірювань, процедури оформлення і затвердження протоколів знищення об'єктів вимірювань.
1.7.10. У розділі 10 регламентують процедури внутрішнього (у рамках лабораторії, що акредитується) контролю системи забезпечення якості робіт і проведення коригувальних впливів. Внутрішній контроль системи забезпечення якості повинен передбачати:
процедури контролю правильності застосування нормативної документації;
процедури оперативного контролю якості вимірювань; процедури статистичного контролю точності результатів вимірювань з метою об'єктивної оцінки фактичного стану і, при потребі, вживання керівних впливів для забезпечення якості вимірювань на належному рівні;
процедури контролю якості результатів вимірювань у разі зміни обладнання, впровадження нових методик або використання чинних методик щодо нових об'єктів вимірювань;
відомості про участь лабораторії в процедурах зовнішнього (який виходить за рамки лабораторії, що акредитується) контролю точності вимірювань;
процедури проведення коригувальних впливів.
1.7.11. У розділі 11 має бути відображений порядок і процедура дій щодо розгляду рекламацій технічного характеру до якості вимірювань.
1.7.12. У розділі 12 наводять відомості про архів лабораторій, порядок і термін зберігання документів.
1.7.13. У розділі 13 регламентують способи забезпечення конфіденційності відомостей, яку вимагає замовник, захисту прав споживача, режим роботи лабораторії.
Додаток 5
до пункту 5.6 Порядку акредитації
вимірювальних лабораторій
Форма експертного висновку про можливість
акредитації лабораторії
| Затверджую Керівник органу з акредитації _____________________________________________________ (назва організації) ____________ (________________________________________) (підпис) (ім'я, прізвище) "___" ____________ 19__ р. |
Експертний висновок
про можливість акредитації ______________________________________________________________________________________ лабораторії
(назва)
1. Перелік розглянутих документів:
заявка на акредитацію;
положення про лабораторію;
паспорт лабораторії;
настанова з якості.
2. Зауваження за результатами розгляду документів.
3. Пропозиції щодо усунення недоліків.
4. Висновок про можливість акредитації лабораторії.
Експерт ________________________________________ ______________________ _______________________________________________
| (посада) (підпис) (ім'я, прізвище) |
Додаток 6
до пункту 5.13 Порядку акредитації
вимірювальних лабораторій
Форма акта перевірки лабораторії
| Затверджую* Керівник органу акредитації ___________________________________________________ (назва організації) ________ (___________________________________________) (підпис) (ім'я, прізвище) "___" ____________ 19__ р. |
Акт
У період з "___"______ р. по "___"______ р. комісія у складі:
голови __________________________________________________________________________________________________ і членів комісії:
(ім'я, прізвище, посада, місце праці)
_____________________________________________________________________________________________________________________
(ім'я, прізвище, посада, місце праці)
______________________________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________
провела перевірку _____________________ лабораторії _______________________________________________________________________
(назва лабораторії)
___________________________________ на _________________________________________________________________________________
| (назва організації (підприємства*)) (галузь акредитації) |
______________________________________________________
* Якщо лабораторія не є юридичною особою.
Перевіркою встановлено ________________________________________________________________________________________________
(відповідність наданої інформації
______________________________________________________________________________________________________________________
фактичному стану, результати оцінки стану метрологічного
______________________________________________________________________________________________________________________
забезпечення вимірювань, результати експериментальної перевірки
______________________________________________________________________________________________________________________
якості та достовірності вимірювань)
Зауваження та рекомендації: _____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________
Висновки: ___________________________________________________________________________________________________________
(висновки комісії про відповідність лабораторії
_____________________________________________________________________________________________________________________
критеріям акредитації, про можливість надання лабораторії права
_____________________________________________________________________________________________________________________
проведення вимірювань)
Голова комісії: _______________ (________________________________________________________________________________________)
| (підпис) (ім'я, прізвище) |
Члени комісії: _______________ (_________________________________________________________________________________________)
| (підпис) (ім'я, прізвище) |
_______________ __________________________________________________________________________________________
_______________ __________________________________________________________________________________________
З актом ознайомлений:
Керівник організації
(підприємства) ____________ ______________________________________________________________________________________________
| (підпис) (ім'я, прізвище) |
М.П.
Додаток 7
до пункту 5.14 Порядку акредитації
вимірювальних лабораторій
Форма атестата акредитації
______________________________________________________________________________________________________________________
(назва центрального органу виконавчої влади, якому підпорядкований
______________________________________________________________________________________________________________________
орган з акредитації, назва органу з акредитації)
Атестат акредитації
Дата реєстрації "___" ______________________________ р.
Реєстраційний N ___________________________________
Дійсний до "___" _________________________________ р.
Цей атестат, виданий ___________________________________________________________________________________________________,
(назва лабораторії, адреса, код та ін.)
засвідчує, що лабораторія відповідає критеріям акредитації.
Лабораторія акредитована на право проведення вимірювань
______________________________________________________________________________________________________________________
(сфера державного метрологічного нагляду)
______________________________________________________________________________________________________________________
Опис галузі акредитації: __________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________
Керівник органу з акредитації ______________ ______________________________________________________________________________
| (підпис) (ім'я, прізвище) |
М.П.