ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ УКРАИНЫ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 сентября 1996 г. N 378
Киев
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции Украины
3 октября 1996 г. N 569/1594
(Приказ утратил силу на основании Приказа
Министерства экономического развития и торговли Украины
N 93 от 26.01.2018)
Об утверждении правил обязательной
сертификации табачных изделий
Во исполнение Постановления Кабинета Министров Украины от 14 августа 1996 г. N 946 "О дальнейшем усовершенствовании контроля за качеством табачных изделий, импортируемых в Украину" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Правила обязательной сертификации табачных изделий, которые прилагаются.
2. Директорам территориальных центров стандартизации, метрологии и сертификации:
- довести утвержденные Правила до заинтересованных предприятий, организаций и учреждений, а также субъектов предпринимательской деятельности независимо от форм собственности;
- информировать ежемесячно Госстандарт Украины о количестве выданных сертификатов.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта Украины.
Первый заместитель Председателя Госстандарта Украины Ю.РУБАН
Утверждено
приказом Государственного комитета Украины по
стандартизации, метрологии и сертификации
от 13 сентября 1996 г. N 378
Правила
обязательной сертификации табачных изделий
1. Общие положения
1.1. Правила обязательной сертификации табачных изделий (далее Правила) устанавливают порядок и требования к проведению обязательной сертификации сигарет, папирос, сигар, сигарилл, а также трубочного, нюхательного, сосательного, жевательного табака и других изделий из табака и его заменителей (далее - продукция) в государственной системе сертификации УкрСЕПРО (далее - Система).
1.2. Требования настоящего документа являются обязательными для органов по сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья, аккредитованных в Системе, а также для предприятий независимо от форм собственности, в том числе иностранных, которые производят или поставляют продукцию.
1.3. Использованные в документе понятия, термины и их определения отвечают ДСТУ 2462-94 "Сертификация. Основные понятия. Термины и определения".
1.4. Объектом сертификации в Системе является продукция, которая:
- произведена в Украине;
- ввозится в Украину и не отмечена производителем как отвечающая действующим в Украине нормативным документам;
- ввозится в Украину и не отмечена производителем как отвечающая действующим в Украине нормативным документам, но может быть идентифицирована как обязанная отвечать действующему в Украине нормативному документу на аналогичную продукцию;
- ввозится в Украину и не отмечена производителем как отвечающая действующим в Украине нормативным документам, и не может быть идентифицирована как обязанная отвечать действующему в Украине нормативному документу, но имеет положительное заключение Министерства здравоохранения Украины.
1.5. Обязательная сертификация продукции в Системе осуществляется на соответствие обязательным требованиям нормативных документов, действующих в Украине, по безопасности жизни, здоровья людей и охране окружающей среды.
1.6. Порядок обязательной сертификации всех видов табачной импортной продукции в Системе устанавливается органом по сертификации в соответствии с настоящим документом и с соблюдением требований Порядка ввоза на таможенную территорию Украинцы продукции, импортируемой и подлежащей в Украине обязательной сертификации, утвержденного приказом Государственного таможенного комитета Украины и Государственного комитета Украины по стандартизации, метрологии и сертификации от 10 мая 1994 года N 107/126 и зарегистрированного Министерством юстиции Украины 19.05.94 г. N 103/312.
1.7. Все работы по сертификации продукции в Системе проводятся заявителем на договорных основаниях.
1.8. Порядок проведения сертификации продукции состоит из:
- подачи заявки на сертификацию;
- рассмотрения и принятия решения по заявке с указанием схемы (модели) сертификации;
- аттестации производства сертифицируемой продукции или анализа функционирования сертифицированной системы качества, если это предусмотрено схемой сертификации;
- отбора, идентификации и испытания образцов продукции;
- анализа полученных результатов и принятия решения о возможности выдачи сертификата соответствия и заключения лицензионного соглашения;
- оформления акта о хранении образца-свидетеля сертифицированной продукции;
- выдачи сертификата соответствия, предоставления лицензии и занесения сертифицированной продукции в Реестр Системы;
- признания сертификата или других документов, подтверждающих соответствие импортной продукции требованиям действующих в Украине нормативных документов и выданных на эту продукцию за границей;
- технического надзора за сертифицированной продукцией во время ее производства;
- информации о результатах работ по сертификации продукции.
2. Порядок сертификации
2.1. Подача заявки на сертификацию
2.1.1. Для проведения сертификации продукции в Системе заявитель (включительно иностранный) подает в аккредитованный орган по сертификации продукции (далее - орган по сертификации) заявку (приложение N 1), аттестат производства для отечественной продукции или таможенную декларацию по форме МД-2 с отметкой таможни для импортной продукции.
2.1.2. Если заявка подается гражданином - субъектом предпринимательской деятельности, в реквизите "название предприятия-производителя, поставщика (далее - заявитель), адрес, код по Единому государственному реестру предприятий и организаций Украины (далее - ЕГРПОУ)" делается запись: "Производитель, проживающий по адресу:..." или "Поставщик, проживающий по адресу:...". Если код ЕГРПОУ не присвоен, то указывается номер и дата выдачи документа, удостоверяющего право гражданина на занятие предпринимательской деятельностью.
2.1.3. Если заявитель не в состоянии заполнить реквизиты "название и обозначение нормативного документа производителя, обозначения и названия нормативных документов, название аккредитованной в Системе испытательной лаборатории...", эти реквизиты заполняет орган по сертификации, в который подана заявка.
2.1.4. Если на сертификацию заявляется импортная продукция, не отмеченная как отвечающая требованиям стандартов, действующих в Украине, реквизит "название и обозначение нормативного документа производителя" заявителем не заполняется. Орган по сертификации указывает в этом реквизите исходные данные (номер документа, дату выдачи, кем выдан) письменного разрешения или заключения санитарно-гигиенической экспертизы, выданного уполномоченным органом Министерства здравоохранения Украины, относительно возможности потребления продукции населением Украины, Для заполнения реквизита заявитель прилагает к заявке оригинал письменного разрешения или заключения санитарно-гигиенической экспертизы или копии этих документов, которые заверены действительными подписью и печатью местной областной санитарно-эпидемиологической станции Украины.
2.1.5. Если на сертификацию заявляется импортная продукция, не обозначенная как отвечающая требованиям стандартов, действующих в Украине, в реквизите заявки "название продукции, код ОКП, код ТН ВЭД для импортной продукции" указывается код продукции по Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности (далее - ТН ВЭД), который состоит из кода Гармонизированной системы описания и кодирования товаров (первые шесть знаков), кода Комбинированной тарифно-статистической номенклатуры Европейского экономического сообщества (седьмой и восьмой знаки), девятый знак отвечает номенклатуре товаров отечественного производства - "О". Код ТН ВЭД переносится заявителем в заявку с поля N 33 таможенной декларации.
2.2. Рассмотрение и принятие решения по заявке с указанием схемы (модели) сертификации
2.2.1. Заявку рассматривает орган по сертификации, который:
- регистрирует заявку в журнале учета и заводит отдельное дело о сертификации продукции предприятия - производителя (включительно иностранного), в котором в дальнейшем хранится вся переписка и внутренние документы органа по сертификации относительно любой продукции этого производителя;
- проводит экспертизу заявки относительно правильности заполнения реквизитов, наличия документов, предусмотренных пунктами 2.1.1, 2.1.2, 2.1.4, 2.1.5 настоящих Правил;
- определяет схему (модель) сертификации продукции по поданной заявке, необходимость предварительного обследования производства и аттестации производства или анализа функционирования сертифицированной системы качества;
- определяет аккредитованные в Системе испытательные лаборатории, которые должны провести испытания продукции по заявке, количество образцов для испытаний, правила их отбора, организацию, которая будет осуществлять технический надзор, а также согласованные сроки проведения отдельных видов работ по сертификации и их стоимость;
- определяет перечень необходимых дополнительных документов, которые должен представить заявитель для проведения сертификации по заявке;
- по принятой форме заключает финансовый договор с заявителем;
- принимает решение по поданной заявке (приложение N 2).
2.2.2. Орган по сертификации направляет заявителю и испытательной(ным) лаборатории(ям) решение по заявке. Срок рассмотрения заявки и принятия решения по ней не должен превышать 15 дней от ее регистрации. Копия подписанного решения по заявке хранится в деле о сертификации.
2.3. Правила выбора схемы (модели) сертификации продукции
2.3.1. Схема (модель) сертификации заявленной продукции определяется органом по сертификации по согласованию с заявителем до начала работ по сертификации. Выбор схемы (модели) осуществляется в соответствии с п.2 приложения N 2 и зависит от вида продукции, ее количества, состояния производства и других исходных данных.
2.3.2. Для сертификации продукции, импортируемой в Украину, применяются следующие схемы (модели):
1) сертификация каждой партии:
- подача заявки на сертификацию;
- оформление договорных документов;
- принятие решения по заявке;
- отбор и идентификация образцов;
- проведение сертификационных испытаний;
- анализ результатов работ и выдача сертификатов со сроком действия до окончания срока годности продукции к употреблению;
2) сертификация с обследованием производства;
3) сертификация с аттестацией производства;
4) сертификация с оценкой системы качества (5-я международная модель).
Порядок сертификации продукции иностранных производств по схемам с обследованием производств, аттестацией производств и сертификацией систем качества установлен приказом Государственного комитета Украины по стандартизации, метрологии и сертификации от 2 августа 1996 г. N 329, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 16.08.96 г. N 458/1483.
2.4. Правила отбора образцов для испытаний, идентификации продукции и приема образцов
2.4.1. Отбор образцов продукции для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению другая независимая от производителя организация.
2.4.2. Образцы продукции для идентификации, испытаний, образца-свидетеля отпираются в количестве 2400 изделий (сигарет, папирос и др.) от любой партии продукции, количество изделий в которой не превышает 12 миллионов.
Если количество изделий в партии превышает 12 миллионов, количество изделий для идентификации, испытаний, образца свидетеля удваивается, утраивается и т.д. кратно 12 миллионам.
Правила отбора образцов устанавливаются органом по сертификации.
2.4.3. Отбор образцов представителем органа по сертификации проводится исключительно в присутствии представителя производителя (поставщика) и оформляется актом отбора образцов (проб) (приложение N 3) с указанием следующих сведений:
- место и дата отбора образцов (проб);
- название продукции; название производителя продукции;
- размер партии продукции;
- дата изготовления или предельные даты изготовления партии;
- характеристика продукции в потребительской упаковке; срок и условия ранения продукции;
- количество образцов для испытаний и образцов-свидетелей для хранения.
Акт оформляется в трех экземплярах и подписывается представителем организации, проводящей отбор, и представителем предприятия-производителя (поставщика). Один экземпляр остается у производителя (поставщика), второй направляется с образцами-свидетелями в орган по сертификации для хранения, третий - направляется с образцами для испытаний в аккредитованную испытательную лабораторию, которая указана в решении по заявке. Отобранные образцы для испытаний и хранения маркируют и пломбируют.
2.4.4. Предприятие-производитель (поставщик) передает отобранные для испытаний и хранения образцы продукции в испытательную лабораторию и орган по сертификации за свои средства.
2.4.5. Идентификация продукции проводится органом по сертификации или представителем испытательной лаборатории.
2.4.6. Идентификация продукции, в том числе импортной, должна проводиться с учетом следующих требований:
упаковки с продукцией должны иметь марки акцизного сбора, а также этикетки или четкую маркировку где в доступной для восприятия форме на украинской языке (или на русском языке - для продукции, импортируемой из стран - членов СНГ), указываются наименование предприятия-производителя, его адрес, товарный знак, общее и собственное название продукции, дата изготовления, срок годности, номер стандарта или технических условий (для отечественной продукции), предупреждение относительно употребления.
На этикетках или маркировке продукции отечественного производства должны быть указаны код производителя и номер лицензии на право производства продукции.
2.4.6.1. При отсутствии указанной информации на этикетке или маркировке импортной продукции заявитель предоставляет письмо, содержащее информацию, указанную в пункте 2.4.6 настоящих Правил, подтвержденную предприятием-производителем в переводе, заверенном надлежащим образом.
2.4.7. Не подлежит идентификации продукция в упаковках без марок акцизного сбора, без этикеток или четкой маркировки, без информации, указанной в пункте 2.4.6 настоящих Правил, или письма, предусмотренного пунктом 2.4.6.1 настоящих Правил, с имеющимися признаками повреждения упаковок и со сроком годности, истекшим более чем на одну треть.
2.4.8. По результатам идентификации представитель органа по сертификации или испытательной лаборатории вместе с заявителем или уполномоченным лицом заявителя составляют акт идентификации, предусмотренный приложениями N 4 или N 5.
2.4.9. Образцы продукции, не прошедшие идентификацию, сертификации не подлежат.
2.4.10. Общие сведения о представленных образцах (дата, название продукции, количество, название заявителя и его адрес, фамилия лица, представившего образцы, и др.) заносятся в специальный "Журнал учета образцов", ведущийся в лаборатории. В случае необходимости образцы обозначаются номерами, этикетками или другим образом, о чем делается запись в журнале.
2.4.11. Та часть продукции, которая использована для идентификации, подлежит списанию или возврату заявителю.
2.4.12. Испытательная лаборатория должна обеспечивать условия хранения представленных образцов продукции для испытаний, а также образцов-свидетелей согласно требованиям нормативного документа на продукцию в течение всего срока хранения.
2.4.13. Списание или возврат использованных для идентификации образцов скрепляется подписями заявителя или его представителя и ответственного лица лаборатории в графе о списании в "Журнале учета образцов". Оставшаяся часть представленной на испытание продукции принимается испытательной лабораторией на ответственное хранение до окончания испытаний и в зависимости от их результатов или возвращается под расписку заявителю, или хранится испытательной лабораторией как образец-свидетель сертифицированной продукции. Срок хранения образца-свидетеля не должен превышать гарантированного срока годности продукции к употреблению.
2.5. Аттестация производства
2.5.1. Порядок осуществления аттестации производства продукции определяет орган по сертификации в соответствии с Порядком проведения аттестации производства спирта этилового, коньячного и плодового, алкогольных напитков и табачных изделий, утвержденным приказом Государственного комитета Украины по стандартизации, метрологии и сертификации от 29 февраля 1996 года N 85 и зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 12 июня 1996 года N 291/1316. Аттестации производства может по решению органа по сертификации предшествовать предварительное обследование производства.
2.6. Сертификация системы качества
2.6.1. Сертификацию системы качества предприятия-производителя продукции осуществляет орган по сертификации систем качества исключительно по желанию заявителя.
2.6.2. При наличии у заявителя сертификата на систему качества, распространяющегося на производство продукции, представленной на сертификацию, заявитель прилагает к заявке копию этого сертификата.
2.6.3. Орган по сертификации, после получения заявки и копии сертификата на систему качества, направляет запрос в орган по сертификации систем качества относительно документального подтверждения удовлетворительного функционирования на предприятии системы качества. После получения документов, подтверждающих функционирование системы качества в соответствии с требованиями нормативных документов, которые распространяются на систему, и положительных результатов их анализа орган по сертификации определяет схему (модель) сертификации по сертифицированной системе качества.
2.7. Испытания образцов продукции
2.7.1. Испытания образцов продукции проводят исключительно аккредитованные в Системе испытательные лаборатории, которые определены органом по сертификации в решении по заявке.
Самостоятельное принятие испытательной лабораторией решений о проведении испытаний образцов в целях сертификации продукции не допускается.
2.7.2. Образцы продукции испытываются на соответствие всем требованиям действующих в Украине нормативных документов, указанных в решении по заявке, в том числе на соответствие обязательным требованиям, а также другим требованиям, определенным органом по сертификации на основании документов, указанных в П.2.1.4 настоящих Правил, если продукция импортная.
2.7.3. По результатам испытаний испытательная(ые) лаборатория(ии) представляет в орган по сертификации протокол(ы) испытаний продукции. Протокол(ы) должен быть подписан исполнителями работ и утвержден руководителем аккредитованной испытательной лаборатории. Если испытание проводилось в испытательной лаборатории, аккредитованной в Системе только на техническую компетентность, протокол испытаний должен быть подписан также представителем органа по сертификации, который по поручению органа по сертификации принимал участие в испытаниях.
2.7.3.1. Использованные образцы продукции, в полном объеме испытанные по показателям безопасности, списывают или возвращают заявителю.
2.7.4. Протокол испытаний содержит:
- ссылку на обозначение и название действующих нормативных документов на методы испытаний;
- графу "Требования нормативного документа к продукции", в которой записывают конкретную определенную нормативным документом норму точно по установленной им форме записи;
- графу "Результаты измерений (испытаний)", в которой указывают числовой результат измерений.
Примечание. Записи типа "Отвечает ", "В норме " или "Не выявлено " не допускаются для показателей, подлежащих измерению. В случае, если результат измерений (испытаний) ниже порога чувствительности примененного прибора или метода измерений (испытаний), в указанной графе делается запись: "Менее чем... " и приводится определенное числовое значение предела чувствительности прибора или метода измерений (испытаний).
2.7.5. Протокол испытаний рассматривается органом по сертификации в целях определения:
- соответствия номенклатуры проверенных показателей номенклатуре показателей, указанных в решении по заявке;
- соответствия требованиям, установленным пунктами 2.7.3 и 2.7.4 настоящих Правил;
- соответствия примененных методов и средств испытаний требованиям нормативного документа на методы испытаний.
К рассмотрению протокола не должны привлекаться должностные лица органа по сертификации, которые непосредственно принимали участие в испытаниях продукции как представители органа.
При положительных результатах рассмотрения протокола и выполнения других работ, предусмотренных в решении по заявке, орган по сертификации выдает сертификат соответствия и другие документы, предусмотренные Системой. Срок действия сертификата на партию продукции не должен превышать гарантированного срока годности сертифицированной продукции к употреблению.
В случае отрицательных результатов сертификационных испытаний заявителю выдается "Предписание" по форме, приведенной в приложении N 6.
2.7.6. Если приведенной в решении по заявке схемой (моделью) сертификации предусмотрена аттестация производства или использования сертифицированной системы качества, орган по сертификации при положительных результатах этой работы (как указано в пунктах 2.5 и 2.6 настоящих Правил) принимает решение о сроке действия сертификата соответствия, выдаваемого заявителю.
Срок действия сертификата в этом случае не должен превышать срока действия аттестата производства или сертификата системы качества.
Во время оформления сертификата соответствия в реквизите "Сертификат распространяется на..." делается запись: "Серийно изготовленную продукцию с учетом срока ее годности к употреблению".
2.8. Пломбирование (опечатывание) и хранение образца-свидетеля сертифицированной продукции
2.8.1. Образец-свидетель сертифицированной продукции - отобранный по установленным в Системе правилам образец серийной продукции, на которую выдан в установленном порядке сертификат соответствия. Образец-свидетель хранится органом по сертификации, аккредитованной испытательной лабораторией или другой организацией на случай необходимости повтора испытаний для подтверждения показателей продукции, решение арбитражных или других спорных проблем.
2.8.2. Пломбирование образца-свидетеля сертифицированной продукции осуществляет ответственное лицо органа по сертификации или по решению органа - ответственное лицо испытательной лаборатории, проводившей испытания в целях сертификации, по положительному решению органа по сертификации относительно возможности выдачи сертификата соответствия на продукцию по заявке.
Уведомление о необходимости пломбирования образца-свидетеля испытательной лаборатории направляет орган по сертификации, который рассматривает результаты проведенных работ по сертификации.
2.8.3. Пломбирование образца-свидетеля осуществляется методом, включающим подмену, замену или доступ к продукции без повреждения пломбы испытательной лаборатории.
2.8.4. Сведения о пломбировании образца-свидетеля указываются в "Акте о пломбировании и хранении образца-свидетеля продукции по заявке N__ на сертификацию продукции" по форме, приведенной в приложении N 7.
2.8.5. Вопрос о месте хранения образцов-свидетелей продукции решается в любом случае органом по сертификации.
2.8.5.1. Образцы-свидетели возвращаются заявителю после окончания срока действия сертификата соответствия, оформляется отдельным документом (актом, распиской и др.).
2.8.6. Акт о пломбировании и хранении образца-свидетеля продукции при условии заполнения всех предусмотренных реквизитов, подписей и печатей представляется на утверждение руководителю органа по сертификации до получения заявителем сертификата на продукцию,
Один экземпляр утвержденного акта хранится органом по сертификации в деле о сертификации продукции предприятия-производителя. Второй экземпляр утвержденного акта передается в организацию, которая хранит образец-свидетель.
2.9. Оформление сертификата соответствия и его регистрация в Реестре Системы
2.9.1. Оформление сертификата соответствия и его регистрацию в Реестре Системы.осуществляет орган по сертификации, который рассматривал результаты работ по сертификации продукции по заявке.
2.9.2. При положительном заключении рассмотрения результатов работ по сертификации заявителю выдается оригинал сертификата соответствия.
2.9.3. Заполнение реквизитов, предусмотренных сертификатом, является обязательным.
Реквизит "код ТН ВЭД" заполняется в соответствии с таможенной декларацией (для импортной продукции).
В случае, если мероприятия, предусмотренные в реквизитах форм сертификатов, не проводились, в реквизите делается запись: "не проводилось", "не маркируется", "не наносится".
В сертификате соответствия, выдаваемом на партию продукции, указываются сведения о дате изготовления продукции и номер и дата подписания договора (контракта), по которому эта партия ввезена в Украину.
2.9.4. На обратной стороне формы (бланка) сертификата в реквизите "- испытаний, проведенных испытательной(ными) лабораторией(ями)" для отечественной продукции первыми указываются сведения относительно:
- названия организации государственной санитарно-эпидемиологической службы Министерства здравоохранения Украины, которая дала разрешение производителю на изготовление и реализацию продукции в Украине;
- регистрационного номера разрешения и даты его выдачи. Если разрешение предоставлено письмом, указывают исходящий номер и дату регистрации письма. Если разрешение предоставлено подписанием акта приемных испытаний продукции, приводят дату и место подписания акта и фамилию и инициалы уполномоченного лица Министерства здравоохранения, которое подписало акт, и его должность.
2.9.5. Регистрационный номер сертификата в Реестре Системы получает от Государственного комитета Украины по стандартизации, метрологии и сертификации уполномоченное лицо органа по сертификации.
2.9.6. Копия выданного сертификата хранится органом по сертификации в деле о сертификации продукции заявителя. Второй экземпляр копии представляется в Государственный комитет Украины по стандартизации, метрологии и сертификации.
2.10. Признание сертификатов или других документов, которые подтверждают соответствие импортной продукции требованиям действующих в Украине нормативных документе в и выданы на эту продукцию за границей
2.10.1. Признанию в Системе подлежат сертификаты и протоколы испытаний продукции, выданные уполномоченными органами других государств (далее - иностранный сертификат), при условии соблюдения совокупности следующих правил:
1) с национальным органом по сертификации той страны, из которой происходит продукция, ввозимая в Украину, Государственным комитетом Украины по стандартизации, метрологии и сертификации заключено двустороннее соглашение о взаимном признании результатов работ по сертификации;
2) иностранный сертификат выдан в государственной системе сертификации той страны, из которой происходит и в которой изготовлена продукция, ввозимая в Украину;
3) продукция, ввозимая в Украину, может быть идентифицирована по сопроводительной документации (маркировка, этикетка и др.) как изготовленная по межгосударственным (ГОСТ) или другими нормативным документам, действующими в Украине;
4) представленные или указанные в иностранном сертификате документы предусмотрены П.2.1.4 настоящих Правил;
5) номенклатура всех обязательных требований к продукции, которые указаны в иностранном сертификате, и нормы этих требований полностью отвечают номенклатуре обязательных требований и нормам, действующим в Украине.
2.11. Технический надзор за сертифицированной продукцией во время ее производства
2.11.1. Технический надзор за сертифицированной продукцией во время ее производства осуществляет орган по сертификации продукции или по его поручению другая организация в случае, если сертификат соответствия выдан предприятию-производителю на соответствующий срок и предоставлено право самостоятельно применять его к каждой единице изготовленной продукции.
2.11.2. Технический надзор проводится путем периодических контрольных испытаний образцов (проб) продукции, отбираемых у производителя или в торговых организациях, а также в зависимости от схемы (модели) сертификации:
- периодического технического надзора за аттестованным производством сертифицированной продукции;
- периодической оценки эффективности функционирования сертифицированной системы качества у производителя.
2.11.3. Периодичность контрольных испытаний, их объем и порядок проведения, содержание и периодичность проведения технического надзора за аттестованным производством, периодичность оценки эффективности функционирования системы качества устанавливает орган по сертификации продукции в каждом конкретном случае.
2.11.4. По результатам технического надзора исполнитель составляет и представляет в орган по сертификации отчет с указанием, при наличии несоответствий установленным требованиям, возможных причин и корректирующих мер, которые предлагаются.
2.11.5. Орган по сертификации может принять решение о проведении дополнительных испытаний и (или) проверок в зависимости от информации о состоянии сертифицированной продукции, которая поступает от потребителей и контролирующих органов.
2.11.6. Орган по сертификации может временно прекратить или остановить действие сертификата в случае:
- выявления несоответствия продукции требованиям, установленным во время сертификации;
- нарушения требований технологии изготовления, правил приема, методов контроля и испытаний, маркировки продукции и др.;
- изменения производителем нормативных документов, методов испытаний, состава и др., которые могут повлиять на соответствие сертифицированной продукции установленным требованиям, без предварительного согласования с органом по сертификации.
2.11.7. Решение о временном прекращении действия сертификата соответствия может быть отменено в том случае, если проведением корректирующих мер производитель может устранить несоответствия и причины их возникновения в месячный срок и без проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории подтвердить соответствие продукции установленным требованиям. При других условиях останавливается действие сертификата в установленном порядке.
2.11.8. Корректирующие меры осуществляются производителем продукции немедленно после получения решения соответствующего органа по сертификации. Контроль за выполнением корректирующих мер осуществляют по поручению органа по сертификации, как правило, территориальные органы Государственного комитета Украины по стандартизации, метрологии и сертификации.
Все расходы по осуществлению корректирующих мер и контролю за их выполнением несет производитель сертифицированной продукции.
2.11.9. Корректирующие меры считаются успешно выполненными, если:
- осуществлены необходимые изменения производственного процесса, исключающие изготовление продукции, которая будет требовать повторного проведения корректирующих мер;
- несоответствующая продукция изъята со окладов, оптовых баз, заведений торговли, у потребителей, доработана или уничтожена или проведены другие действия, которые обеспечивают надлежащую эффективность принятых мер.
2.11.10. Уведомление об успешном завершении корректирующих мер с рекомендацией о возобновлении действия сертификата направляется контролирующей организацией в орган по сертификации, которым принято решение о проведении корректирующих мер.
3. Рассмотрение спорных вопросов
3.1. Если заявитель имеет желание обжаловать решение об отказе выдачи сертификата соответствия или об остановке действия сертификата, он должен подать письменно заявление в орган по сертификации не позднее чем через один месяц после получения уведомления о принятом решении. Подача заявления не прекращает действия принятого решения.
3.2. Заявление рассматривается соответствующим органом по сертификации в десятидневный срок со дня его поступления.
3.3. К заявлению прилагаются следующие документы:
- переписка по спорному вопросу между производителем, испытательной лабораторией, территориальным органом Государственного комитета Украины по стандартизации, метрологии и сертификации, органом по сертификации;
- соответствующие материалы испытаний, проверки, надзора;
- образец-свидетель продукции;
- техническая документация на продукцию (при необходимости).
3.4. Каждая из сторон имеет право пригласить эксперта из испытательной лаборатории для предоставления объяснений.
3.5. Спорные вопросы рассматриваются конфиденциально.
3.6. Решение относительно поданного заявления может содержать одну из следующих рекомендаций:
- выдать или признать сертификат соответствия;
- отказать в выдаче или признании сертификата соответствия;
- подтвердить остановку действия сертификата соответствия;
- возобновить действие сертификата соответствия.
3.7. Решение направляется заявителю в течение трех дней после проведения заседания. Если по мнению органа по сертификации, решавшего спорный вопрос, необходимо принятие мер по стандартам и другим нормативным документам на продукцию, использовавшимся во время сертификации, то он формулирует соответствующие предложения и направляет их в Государственный комитет Украины по стандартизации, метрологии и сертификации.
3.8. В случае несогласия с решением заявитель имеет право обратиться в Государственный комитет Украины по стандартизации, метрологии и сертификации в течение десяти дней со дня получения решения.
( Приложения не публикуются ).