МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
25.10.2017 N 1316
Зареєстрований
в Міністерстві юстиції України
07 лютого 2018 р. за N 156/31608
Про затвердження Порядку
уповноваження установ, яким надається право
на розгляд матеріалів та проведення досліджень з
метою встановлення допустимих параметрів
спеціальних засобів у частині їх фізичного, хімічного та
іншого впливу на організм людини
Відповідно до частини сьомої статті 45 Закону України "Про Національну поліцію", абзацу третього підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Затвердити Порядок уповноваження установ, яким надається право на розгляд матеріалів та проведення досліджень з метою встановлення допустимих параметрів спеціальних засобів у частині їх фізичного, хімічного та іншого впливу на організм людини, що додається.
2. Управлінню громадського здоров’я (Півень Н.В.) забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра У. Супрун
Затверджено
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
25.10.2017 N 1316
Зареєстрований
в Міністерстві юстиції України
07 лютого 2018 р. за N 156/31608
Порядок
уповноваження установ, яким надається право на
розгляд матеріалів та проведення досліджень з метою
встановлення допустимих параметрів спеціальних засобів у
частині їх фізичного, хімічного та іншого впливу на організм людини
1. Цей Порядок визначає механізм уповноваження установ, яким надається право на розгляд матеріалів та проведення досліджень з метою встановлення допустимих параметрів спеціальних засобів у частині їх фізичного, хімічного та іншого впливу на організм людини.
2. Термін "уповноважені установи", що вживається у цьому Порядку, має таке значення:
організації, установи, підприємства та заклади, яким надається право на розгляд матеріалів та проведення досліджень з метою встановлення допустимих параметрів спеціальних засобів у частині їх фізичного, хімічного та іншого впливу на організм людини.
Інші терміни вживаються у значеннях, наведених у Законах України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та "Про Національну поліцію".
3. Уповноваженими установами можуть бути суб’єкти господарювання незалежно від форми власності (далі - установа), одним з видів статутної діяльності яких є організація та проведення досліджень з метою встановлення параметрів безпечності для здоров’я людини.
4. Керівник установи, що виявила бажання бути уповноваженою установою, подає до МОЗ заяву у довільній формі, до якої додаються:
1) затверджена установою структура наукових звітів або рекомендована структура звіту для установи, яка проводить заявлені дослідження;
2) затверджені установою методики проведення заявлених досліджень;
3) затверджений установою порядок прийому та використання зразків, що надходять на дослідження;
4) атестат акредитації на проведення випробувань згідно з вимогами ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 або ISO/IEC 17025:2006;
5) відомості про склад спеціалістів установи;
6) інші документи, що підтверджують компетентність установи в заявленій сфері діяльності.
5. Керівник установи є відповідальним за достовірність наданої у документах інформації.
6. МОЗ реєструє подані матеріали у разі їх відповідності пункту 4 цього Порядку.
7. У разі виявлення у зазначених документах недостовірної чи неповної інформації МОЗ має право не уповноважувати установу, про що у письмовій формі повідомляє керівника установи протягом десяти робочих днів з дати надходження документів із зазначенням конкретної причини.
8. Уповноважені установи затверджуються наказом МОЗ протягом 30 календарних днів з дати отримання заяви та матеріалів до неї. Перелік уповноважених установ публікується на офіційному веб-сайті МОЗ.
9. Припинення наданого установі повноваження здійснюється за заявою керівника установи протягом тридцяти календарних днів з дня реєстрації заяви.
В.о. начальника Управління громадського здоров’я І. Руденко