МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
10.07.2017 N 778
Про статус рекламування деяких лікарських засобів
Відповідно до частини четвертої статті 26 Закону України "Про лікарські засоби", абзацу третього пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року N 376, Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 06 червня 2012 року N 422, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за N 1189/21501, наказую:
1. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України щодо можливості рекламування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) згідно з переліком (додаток).
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т. М.) довести до відома суб'єктів ринку лікарських засобів інформацію щодо можливості рекламування лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
В. о. Міністра У. Супрун
Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
10.07.2017 N 778
Перелік
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів),
щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України,
щодо можливості рекламування лікарських засобів
| N | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Наказ МОЗ України з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів | Рекламування | Умови відпуску | N реєстраційного посвідчення |
| 1 | АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ | Таблетки жувальні по 100 мг N 20 (10х2), N 100 (10х10) у блістерах у пачці | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 545 від 07.08.2014 | підлягає | без рецепта | UА/12480/02/01 |
| 2 | АМБРОХЕМ | Сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у пляшці; по 1 плашці з мірною пластиковою ложкою в картонній коробці | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац (виробник готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості)/"Хемофарм" АД (виробник, відповідальний за випуск серії) | Сербія/Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 343 від 25.04.2013 | підлягає | без рецепта | UА/12899/01/01 |
| 3 | АНДИФЕН ІС | Таблетки N 10, N 10 (10х1) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 295 від 20.03.2017 | не підлягає | без рецепта | UА/15886/01/01 |
| 4 | БІОАРОН С | Сироп по 100 мл у флаконах, N 1 | Фітофарм Кленка С. А. | Польща | Фітофарм Кленка С. А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 771 від 24.10.2014 | не підлягає | без рецепта | UА/0687/01/01 |
| 5 | ВЕНОРУТИНОЛ | Капсули по 300 мг, N 20 (10х2) у блістерах | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 798 від 31.10.2014 | підлягає | без рецепта | UА/2354/01/01 |
| 6 | ВЕРОНА | Капсули N 20, N 60 у флаконах | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 484 від 30.05.2016 | не підлягає | без рецепта | UА/9023/01/01 |
| 7 | ВІЗАЛІН-Н | Краплі очні, розчин, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | ТОВ "НІКО" | Україна | ТОВ "НІКО" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 32 від 26.01.2015 | підлягає | без рецепта | UА/14135/01/01 |
| 8 | ДУСПАТАЛІН® | Таблетки, вкриті оболонкою, по 135 мг N 15 (15х1) у блістерах | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Майлан Лабораторіз САС | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України | підлягає | без рецепта | UА/8813/01/01 |
| 9 | ЕСПІКОЛ БЕБІ | Краплі оральні по 15 мл у флаконах разом з піпеткою, N 1 | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | Індоко Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 480 від 07.06.2013 | підлягає | без рецепта | UА/12949/01/01 |
| 10 | ЕУКАРБОН® | Таблетки N 10 (10х1), N 30 (10х3) у блістерах | Ф. Тренка хеміш-фармацевтіше Фабрік ГмбХ | Австрія | Ф. Тренка хеміш-фармацевтіше Фабрік Г мбХ (випуск серії)/Фармацевтіше Фабрік Монтавіт ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування) | Австрія/Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 229 від 21.04.2015 | підлягає | без рецепта | UА/9470/01/01 |
| 11 | ЗЕРКАЛІН | Розчин нашкірний 1% по 30 мл у флаконах, N 1 | "Ядран" Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | "Ядран" Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 658 від 23.08.2012 | підлягає | без рецепта | UА/12443/01/01 |
| 12 | ІБУПРОМ ДЛЯ ДІТЕЙ | Суспензія оральна, по 100 мг/5 мл у флаконах по 100 мл, 150 мл, 200 мл у комплекті з шприцом-дозатором по 5 мл, N 1 | Юнілаб, ЛП | США | Фармасьєрра Мануфекчурін, С.Л. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу)/Біолаб С.Л. | Іспанія/Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 341 від 29.03.2017 | не підлягає | без рецепта | UА/15878/01/01 |
| 13 | ІБУПРОФЕН-ДАРНИЦЯ | Таблетки по 200 мг по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у пачці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 76 від 18.02.2015 | підлягає | без рецепта | UА/2350/01/01 |
| 15 | КЕТОРОЛ ГЕЛЬ | Гель 2% по 30 г у тубі з контролем першого відкриття | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 995 від 07.12.2012 | підлягає | без рецепта | UA/2566/03/01 |
| 16 | КОРВАЛОЛ® | Капсули м’які N 10 (10х1), N 30 (10х3) у блістерах | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 614 від 21.09.2015 | не підлягає | без рецепта | UА/2554/03/01 |
| 17 | КРЕАЗИМ 10000 | Капсули тверді, кишковорозчинні по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці із картону | ПрАТ "Технолог" | Україна | ПрАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 138 від 12.03.2015 | підлягає | без рецепта | UА/2822/01/01 |
| 18 | КРЕАЗИМ 20000 | Капсули тверді, кишковорозчинні по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці із картону | ПрАТ "Технолог" | Україна | ПрАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 138 від 12.03.2015 | підлягає | без рецепта | UА/2822/01/02 |
| 19 | НОКСИВІН | Краплі назальні, розчин 0,05% по 10 мл або по 20 мл у флаконах, N 1 | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | ТОВ "Фармтехнологія" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 730 від 17.10.2014 | підлягає | без рецепта | UА/8735/01/03 |
| 20 | ПЕРИОЧИП | Вкладки дентальні, по 2,5 мг N 10, N 20 (10х2) в блістерах | Дексель Фарма Технолоджиз Лтд. | Ізраїль | Дексель Фарма Технолоджиз Лтд. | Ізраїль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 182 від 30.03.2015 | підлягає | без рецепта | UА/14318/01/01 |
| 21 | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | Порошок по 50 г у банці, по 1 банці в пачці, по 50 г у контейнері | ПАТ "ВІТАМІНИ" | Україна | ПАТ "ВІТАМІНИ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 623 від 24.06.2016 | підлягає | без рецепта | UА/4889/01/01 |
| 22 | ПРОТИДІАБЕТИЧНИЙ ЗБІР | Збір по 2 г у фільтр-пакеті, по 25 фільтр-пакетів в пачці; по 50 г у пакетах; по 50 г у пакетах з плівки в пачці | ПАТ "Лубнифарм" | Україна | ПАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 533 від 21.06/2013 | підлягає | без рецепта | UА/12981/01/01 |
| 23 | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ | Розчин нашкірний та оральний, олійний 34,4 мг/мл, по 10 мл у флаконі по 1 флакону в пачці з картону | ПАТ "Вітаміни" | Україна | ПАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 1275д 24.11.2016 | не підлягає | без рецепта | UА/5428/01/01 |
| 24 | СУПОЗИТОРІЇ З ОЛІЄЮ НАСІННЯ ГАРБУЗА | Супозиторії ректальні по 0,5 г, по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону | ПАТ "Монфарм" | Україна | ПАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 872 від 19.08.2016 | не підлягає | без рецепта | UА/5990/01/01 |
| 26 | ФЛІКСОНАЗ Е™ | Спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 60 доз у флаконах N 1 з дозуючим пристроєм у коробці | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Глаксо Веллком С.А. (виробництво, контроль якості, випуск серій, первинне та вторинне пакування)/Спрінгдью Лімітед (вторинне пакування)/СІТ СРЛ (вторинне пакування) | Іспанія/Велика Британія/Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 771 від 02.09.2013 | підлягає | без рецепта | UА/8702/01/01 |
| 27 | ФЛЮР-Е-ДЕЙ | Таблетки жувальні по 2,21 мг, по 120 таблеток у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 424 від 12.04.2017 | підлягає | без рецепта | UА/5057/01/01 |
| 29 | ХЛОРГЕКСИДИН | Песарії по 16 мг N 5 (5?1), N 10 (5?2) у стрипах | ТОВ "БЕРКАНА+" | Україна | СУІП ТОВ "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N 1391 від 22.12.2016 | підлягає | без рецепта | UА/15693/01/01 |
| 30 | ЧОРНИЦІ ПАГОНИ | Пагони по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом | ПрАТ "Ліктрави" | Україна | ПрАТ "Ліктрави" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламуваннялікарського засобу: наказ МОЗ України N268 від 08.05.2015 | не підлягає | без рецепта | UА/3388/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський