КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 4 липня 2017 р. N 547
Київ
Про внесення змін до постанови
Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2009 р. N 333
Кабінет Міністрів України постановляє:
Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. N 333 "Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення" (Офіційний вісник України, 2009 р., N 27, ст. 906; 2016 р., N 3, ст. 166; 2017 р., N 28, ст. 815) зміни, що додаються.
Прем’єр-міністр України В. ГРОЙСМАН
Затверджено
постановою Кабінету Міністрів України
від 4 липня 2017 р. N 547
Зміни,
що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2009 р. N 333
1. У постанові:
1) пункт 1-1 викласти в такій редакції:
"1-1. З 1 вересня 2017 р. лікарські засоби, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого цією постановою, підлягають закупівлі закладами і установами охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів.
Обсяги потреби в закупівлі лікарських засобів визначаються за видами медичної допомоги в порядку, встановленому Міністерством охорони здоров’я.
З 1 січня 2018 р. за умови задоволення в повному обсязі потреби в лікарських засобах, зареєстрованих в Україні в установленому законом порядку та включених до Національного переліку, затвердженого цією постановою, замовники можуть закуповувати лікарські засоби, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та не включені до зазначеного Національного переліку. При цьому перевага надається лікарським засобам, включеним до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.";
2) доповнити постанову пунктом 1-3 такого змісту:
"1-3. Процедури закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, розпочаті замовниками до 1 вересня 2017 р., завершуються відповідно до порядку та вимог, що діяли до зазначеної дати.".
2. У Національному переліку основних лікарських засобів, затвердженому зазначеною постановою:
1) у розділі II:
у назві підрозділу 1 слово (НСПЗ) замінити словом (НПЗЗ);
у підрозділі 3 у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами" слова "Амітриптилін (Amitriptiline)" замінити словами "Амітриптилін (Amitriptyline)";
2) у підрозділі 2 розділу IV у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами" слова "Натрію тіосульфат (Sodium thiosulphate)" замінити словами "Натрію тіосульфат (Sodium thiosulfate)";
3) у розділі V у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами" слова "Магнію сульфат (Magnesium sulphate)*" замінити словами "Магнію сульфат (Magnesium sulfate)*";
4) у розділі VI:
у підрозділі "Кишкові антигельмінтні лікарські засоби" підрозділу 1 у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами":
слова "Ніклозамід (Niklosamide)" замінити словами "Ніклозамід (Niclosamide)";
слова "Пірантел (Pirantel)" замінити словами "Пірантел (Pyrantel)";
у підрозділі "Додатковий перелік" підрозділу "Протитуберкульозні лікарські засоби" підрозділу 2 у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами" слова "може бути використаний в як альтернатива" замінити словами "може бути використаний як альтернатива";
у підрозділі 4:
у підрозділі "Нуклеозидні/нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази" підрозділу "Антиретровірусні лікарські засоби" позицію
| "Ламівудин (Lamivudine) | розчин для перорального застосування: 50 мг/5 мл або 10 мг/мл таблетки: 150 мг" |
замінити такою позицією:
| "Ламівудин (Lamivudine) | розчин для перорального застосування: 5мг/мл; 50 мг/5мл або 10 мг/мл таблетки: 100 мг; 150 мг"; |
у підрозділі "Фіксовані комбінації" у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами" слово "Ламівудін" замінити словом "Ламівудин";
у підрозділі "Додатковий перелік" підрозділу "Інші противірусні засоби" підрозділу "Лікарські засоби для лікування гепатиту C" підрозділу "Лікарські засоби проти гепатиту" позицію
| "Пегільований інтерферон альфа (2а або 2b) (Pegylated interferonalpha (2a or 2b))* | флакон або шприц: 80 мкг; 100 мкг; 120 мкг (пегільованийінтерферон альфа 2b); 90 мкг, 180 мкг (пегільованийінтерферон альфа 2а)" |
замінити такою позицією:
| "Пегільований інтерферон альфа (2а або 2b) (Pegylated interferonalfa (2a or 2b))* | флакон або шприц: 80 мкг; 100 мкг; 120 мкг(пегільований інтерферон альфа 2b); 90 мкг, 180 мкг(пегільований інтерферон альфа 2а); 50 мкг/0,5 мл; 150мкг/0,5 мл"; |
у підрозділі 5 у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами":
у підрозділі "Для лікування малярії" підрозділу "Засоби для лікування малярії" слова "Артезунат(Аrtescuante)*" замінити словами ""Артезунат (Аrtesunate)*";
у підрозділі "Засоби для лікування пневмоцистозу та токсоплазмозу" слова "Сульфаметоксазол +Триметоприм (Sulfamethoxazole + Trimethoprime" замінити словами "Сульфаметоксазол + Триметоприм(Sulfamethoxazole + Trimethoprim".
5. У розділі VIII:
1) у підрозділі "Додатковий перелік" підрозділу 1 позицію
| "Циклоспорин (Ciclosporin) | капсули: 25 мг концентрат для розчину для ін’єкцій: 50 мг/мл по 1 мл в ампулах для трансплантації органів" |
замінити такою позицією:
| "Циклоспорин (Ciclosporin) | таблетки, капсули: 25 мг; 50 мг; 100 мг концентрат для розчину для ін’єкцій: 50 мг/мл по 1 мл в ампулах для трансплантації органів розчин оральний: 100 мг/мл"; |
2) у підрозділі "Додатковий перелік" підрозділу 2 позицію
| "Повністю трансретиноєва кислота (All-trans retinoid acid (ATRA))Третиноїн (Tretinoin) | капсули: 10 мг" |
замінити такою позицією:
| "Повністю трансретиноєвакислота (All-trans retinoid acid (ATRA))* Третиноїн (Tretinoin)* | капсули: 10 мг"; |
позицію
| "Кальцію фолінат (Calciumfolinate)* | ін’єкції: 3 мг/мл по 10 мл; 10 мг/мл по 3 мл таблетки: 15 мг" |
замінити такою позицією:
| "Кальцію фолінат (Calciumfolinate)* | ін’єкції: 3 мг/мл; 10 мг/мл таблетки: 15 мг"; |
позиції
| "Циклофосфамід (Cyclophosphamide)* | порошок для розчину для ін’єкцій: 500 мг у флаконі таблетки: 25 мг |
| Цитарабін (Cytarabine)* | порошок/ліофілізат для розчину для ін’єкцій100 мг у флаконі" |
замінити такими позиціями
| "Циклофосфамід (Cyclophosphamide)* | порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій: 200 мг; 500 мг; 1 г у флаконі таблетки: 25 мг; 50 мг |
| Цитарабін (Cytarabine)* | порошок/ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій: 100 мг у флаконі розчин для ін’єкцій/інфузій: 20 мг/мл, 50 мг/мл, 100 мг/мл"; |
позицію
| "Етопозид (Etoposide)* | капсули: 100 мг ін’єкції: 20 мг/мл по 5 мл в ампулах (флаконах)" |
замінити такою позицією:
| "Етопозид (Etoposide)* | капсули: 100 мг ін’єкції: 20 мг/мл по 5 мл, по 10 мл в ампулах (флаконах)"; |
позицію
| "Іматиніб (Іmatinib)* | таблетки: 100 мг; 400 мг" |
замінити такою позицією:
| "Іматиніб (Іmatinib)* | таблетки, капсули: 100 мг; 400 мг"; |
позицію
| "Метотрексат (Methotrexate)* | таблетки: 2,5 мг (у вигляді натрієвої солі/чи еквівалентметотрексату безводного) ін’єкції: 25 мг/мл (50 мг у флаконі); 100 мг/1мл" |
замінити такою позицією:
| "Метотрексат (Methotrexate)* | таблетки: 2,5 мг; 5 мг; 7,5 мг; 10 мг (у вигляді натрієвої солі/чи еквівалент метотрексату безводного) ін’єкції: 10 мг/мл; 25 мг/мл (50 мг у флаконі); 100 мг/1 мл концентрат для розчину для інфузій: 100 мг/мл"; |
3) у підрозділі "Додатковий перелік" підрозділу 3 позицію
| "Бікалутамід (Bicalutamide)* | таблетки: 50 мг" |
замінити такою позицією:
| "Бікалутамід (Bicalutamide)* | таблетки: 50 мг, 150 мг". |
6. У підрозділі 2 розділу X позицію
| "Еноксапарин (Enoxaparin) | ін’єкції: 20 мг/0,2 мл; 40 мг/0,4 мл; 60 мг/0,6 мл; 80 мг/0,8мл; 100 мг/1 мл; 120 мг/0,8 мл; 150 мг/1 мл в ампулах або шприц-дозах" |
замінити такою позицією:
| "Еноксапарин (Enoxaparin) | ін’єкції: 10000 анти-Ха МО/мл по 20 мг/0,2 мл; 40 мг/0,4мл; 60 мг/0,6 мл; 80 мг/0,8 мл; 100 мг/1 мл; 120 мг/0,8 мл; 150 мг/1 мл в ампулах або шприц-дозах". |
7. У розділі XII:
1) у підрозділі 1:
позицію
| "Метопролол (Metoprolol) | таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою: 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг" |
замінити такою позицією:
| "Метопролол (Metoprolol) | таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою: 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг розчин для ін’єкцій: 1 мг/мл в ампулах"; |
у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами" слово "Карведіол" замінити словом "Карведілол";
2) у підрозділі 2:
позицію
| "Метопролол (Metoprolol) | таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою: 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг" |
замінити такою позицією:
| "Метопролол (Metoprolol) | таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою: 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг розчин для ін’єкцій: 1 мг/мл в ампулах"; |
у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами" слово "Карведіол" замінити словом "Карведілол";
3) у підрозділі 3 у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами" слово "Карведіол" замінити словом "Карведілол";
4) у підрозділі 4:
у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами" слово "Карведіол" замінити словом "Карведілол";
позицію
| "Спіронолактон (Spironolactone) | таблетки: 25 мг" |
замінити такою позицією:
| "Спіронолактон (Spironolactone) | таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг"; |
5) у підрозділі "Додатковий перелік" підрозділу "Тромболітичні лікарські засоби" підрозділу 5 позицію
| "Стрептокіназа (Streptokinase) | порошок для приготування розчину для ін’єкцій: 1,5 млн. МО у флаконі" |
замінити такою позицією:
| "Стрептокіназа (Streptokinase) | порошок / ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій / інфузій: 1,5 млн. МО у флаконі"; |
6) у підрозділі 6 позицію
| "Симвастатин (Simvastatin)* | таблетки: 5 мг; 10 мг; 20 мг; 40 мг" |
замінити такою позицією:
| "Симвастатин (Simvastatin)* | таблетки: 5 мг; 10 мг; 20 мг; 40 мг; 80 мг". |
8. У підрозділі "Додатковий перелік" підрозділу 2 розділу XIV у графі "Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами" слово "Меглуміну" замінити словом "Меглюміну".
9. У розділі XVI позицію
| "Спіронолактон (Spironolactone) | таблетки: 25 мг" |
замінити такою позицією:
| "Спіронолактон (Spironolactone) | таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг". |
10. У підрозділі 1 розділу XXII позицію
| "Мізопростол (Misoprostol) | таблетки: 200 мкг вагінальні таблетки: 25 мкг* |
замінити такою позицією:
| "Мізопростол (Misoprostol)* | таблетки: 200 мкг вагінальні таблетки: 25 мкг*". |
11. У розділі XXIV:
1) у підрозділі 1 позицію
| "Рисперидон (Risperidone) | тверда пероральна лікарська форма: 0,25 мг - 6 мг" |
замінити такою позицією:
| "Рисперидон (Risperidone) | тверда пероральна лікарська форма: 0,25 мг - 6 мг розчин оральний: 1 мг/мл"; |
2) у підрозділі "Додатковий перелік" підрозділу 5 позицію
| "Mетадон (Methadone) | концентрат для приготування розчину для перорального застосування: 5 мг/мл; 10 мг/мл (гідрохлорид) розчин для перорального застосування: 5 мг/мл; 10 мг/5 мл (гідрохлорид) або 1 мг/мл таблетки: 5 мг; 10 мг; 25 мг; 40 мг" |
замінити такою позицією:
| "Mетадон (Methadone) | концентрат для приготування розчину для перорального застосування: 5 мг/мл; 10 мг/мл (гідрохлорид) розчин для перорального застосування: 5 мг/мл; 5 мг/5 мл; 10 мг/5 мл (гідрохлорид) або 1 мг/мл таблетки: 5 мг; 10 мг; 25 мг; 40 мг". |
12. У підрозділі 1 розділу XXV:
1) позиції
| "Беклометазон (Beclometasone) | інгаляція (аерозоль): 50 мкг; 100 мкг (дипропіонат) на дозу (у вигляді форм, що не містять фреон) |
| Будесонід (Budesonide) [д] |
інгаляція (аерозоль): 100 мкг на дозу; 200 мкг на дозу" |
замінити такими позиціями:
| "Беклометазон (Beclometasone) | інгаляція (аерозоль): 50 мкг; 100 мкг (дипропіонат) на дозу (у вигляді форм, що не містять фреон) аерозоль для інгаляцій: 200 мкг; 250 мкг |
| Будесонід (Budesonide) [д] |
інгаляція (аерозоль): 50 мкг на дозу; 200 мкг на дозу порошок для інгаляцій: 100 мкг на дозу; 200 мкг на дозу суспензія для розпилення: 0,25 мг/мл та 0,5 мг/мл"; |
2) позицію
| "Сальбутамол (Salbutamol) | інгаляція (аерозоль): сальбутамол 100 мкг як сульфат (1 доза) розчин для ін’єкцій: 50 мкг (як сульфат)/мл по 5 мл в ампулах; 500 мкг (як сульфат)/мл по 1 мл в ампулах дозований інгалятор (аерозоль): 100 мкг (як сульфат) на 1 дозу респіраторний розчин для використання в розпилювачах-небулайзерах: 5 мг (як сульфат)/мл; 1 мг/мл" |
замінити такою позицією:
| "Сальбутамол (Salbutamol) | інгаляція (аерозоль): сальбутамол 100 мкг як сульфат (1 доза) розчин для ін’єкцій: 50 мкг (як сульфат)/мл по 5 мл в ампулах; 500 мкг (як сульфат)/мл по 1 мл в ампулах дозований інгалятор (аерозоль): 100 мкг (як сульфат) на 1 дозу респіраторний розчин для використання в розпилювачах-небулайзерах: 5 мг (як сульфат)/мл; 1 мг/мл розчин для інгаляцій: 1 мг/мл та 2,5 мг/2,5мл". |