Наказ : Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
23.07.2015 N 460

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
07 жовтня 2015 р. за N 1210/27655

Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів
на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію),
а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних
матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення та затвердження
Порядку перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну
реєстрацію окремих лікарських засобів, щодо їх обсягу

(Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 1245 від 17.11.2016)

Відповідно до пункту 2 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року N 376, наказую:

1. Унести зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 серпня 2005 року N 426, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за N 1069/11349 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2013 року N 3), виклавши його в новій редакції, що додається.

(Пункт 2 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 1245 від 17.11.2016)

3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Бородін С.О.) забезпечити у встановленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Павленко О.С.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр О. Квіташвілі

Погоджено:

Голова Державної регуляторної служби України К. Ляпіна

(Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційног посвідчення виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 1245 від 17.11.2016)