МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
29.07.2016 N 798
Про внесення змін до наказу
Міністерства охорони здоров'я України
від 16 лютого 2009 року N 95
Відповідно до статті 4 Закону України "Про лікарські засоби", підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 НАКАЗУЮ:
1. Унести до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2009 року N 95 "Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів" (далі - Наказ) такі зміни:
1) підпункт 1.1 пункту 1 Наказу викласти у такій редакції:
"1.1. Настанова "Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 (додається), що рекомендовано до застосування суб'єктами господарювання.".
2) доповнити пункт 1 наказу новими підпунктами 1.13 - 1.15 такого змісту:
"1.13. "Настанова. "Лікарські засоби. Деякі положення стосовно діючих речовин, що експортують в Україну для виробництва лікарських препаратів. СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016" (додається), уводиться вперше, що рекомендовано до застосування суб'єктами господарювання.
1.14. "Настанова. "Лікарські засоби. Встановлення меж впливу на здоров'я для використання при ідентифікації ризику у разі виробництва різних лікарських препаратів за допомогою технічних засобів загального користування. СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016" (додається), уводиться вперше, що рекомендовано до застосування суб'єктами господарювання.
1.15. "Настанова. "Лікарські засоби. Формалізоване загальне оцінювання ризиків з метою встановлення відповідної належної виробничої практики для допоміжних речовин, використовуваних в лікарських препаратах для людини. СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016" (додається), уводиться вперше, що рекомендовано до застосування суб'єктами господарювання.".
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
В. о. Міністра В. ШАФРАНСЬКИЙ
Затверджено
Наказ МОЗ України
29.07.2016 N 798
Настанова
Лікарські засоби
Належна виробнича практика
СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016
Настанова Лікарські засоби... СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".
Затверджено
Наказ МОЗ України
29.07.2016 N 798
Настанова
Лікарські засоби
Деякі положення стосовно діючих речовин,
що експортують в Україну для виробництва
лікарських препаратів
СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016
Настанова Лікарські засоби... СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016 для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".
Затверджено
Наказ МОЗ України
29.07.2016 N 798
Настанова
Лікарські засоби
Встановлення меж впливу на здоров'я для
використання при ідентифікації ризику у разі
виробництва різних лікарських препаратів за
допомогою технічних засобів загального користування
СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016
Настанова Лікарські засоби... СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016 для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".
Затверджено
Наказ МОЗ України
29.07.2016 N 798
Настанова
Лікарські засоби
Формалізоване загальне оцінювання ризиків
з метою встановлення відповідної належної
виробничої практики для допоміжних речовин,
використовуваних в лікарських препаратах для людини
СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016
Настанова Лікарські засоби... СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016 для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Накази".