МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
09.02.2016 N 78
Про декларування зміни оптово-відпускних цін
на лікарські засоби станом на 04 лютого 2016 року
та внесення їх до реєстру та внесення змін
до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
(Із змінами і доповненнями, внесеними Наказом
Міністерства охорони здоров'я України
N 116 від 22.02.2016)
Відповідно до абзацу другого пункту 7 Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 липня 2014 року N 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення", пунктів 3, 8 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 серпня 2014 року N 574 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за N 1097/25874, наказую:
1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 04 лютого 2016 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що додаються (додаток 1).
2. Унести до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби зміни, що додаються (додаток 2).
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції:
1) унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 04 лютого 2016 року до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби;
2) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 04 лютого 2016 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр О. Квіташвілі
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.02.2016 N 78
Задекларовані зміни
оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом
на 04 лютого 2016 року, що вносяться
до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. |
Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб* |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| Парацетамол, фенілефрин | АЙДРІНК600 | порошок для орального розчину зі смаком лимона | 1 саше містить: парацетамолу у перерахуванні на 100 % суху речовину 650 мг (0,650 г), фенілефрину гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг (0,010 г) | по 4,8 г в саше; по 10 саше в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | N02BE51 | UA/14813/01/01 | 29.12.2020 | 62,00 | |
| Парацетамол, фенілефрин | АЙДРІНК600 | порошок для орального розчину зі смаком чорної смородини | 1 саше містить: парацетамолу у перерахуванні на 100 % суху речовину 650 мг (0,650 г), фенілефрину гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг (0,010 г) | по 5,2 г в саше; по 10 саше в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | N02BE51 | UA/14814/01/01 | 29.12.2020 | 62,00 | |
| Тетрагідрозолін | ВІАЛЬ | краплі очні | 0,5 мг/мл | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону з маркуванням українською мовою | ПАТ "Фармак", Україна | S01GA02 | UA/4228/01/01 | 26.10.2020 | 37,00 | |
| Глімепірид (мікронізований) | ДІАПІРИД | таблетки | 2 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | A10BB12 | UA/4784/01/01 | 07.06.2016 | 60,00 | |
| Глімепірид (мікронізований) | ДІАПІРИД | таблетки | 3 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | A10BB12 | UA/4784/01/02 | 07.06.2016 | 70,00 | |
| Глімепірид (мікронізований) | ДІАПІРИД | таблетки | 4 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | A10BB12 | UA/4784/01/03 | 07.06.2016 | 110,00 | |
| Глімепірид (мікронізований) | ДІАПІРИД | таблетки | 4 мг | по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | A10BB12 | UA/4784/01/03 | 07.06.2016 | 162,00 | |
| Налбуфін | НАЛБУК | розчин для ін'єкцій | 10 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці. Маркування українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | N02AF02 | UA/14321/01/01 | 21.05.2020 | 120,00 | |
| Налбуфін | НАЛБУК | розчин для ін'єкцій | 10 мг/мл | по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці. Маркування українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | N02AF02 | UA/14321/01/01 | 21.05.2020 | 210,00 | |
| Налбуфін | НАЛБУК | розчин для ін'єкцій | 10 мг/мл | по 1 мл у шприці (в комплекті з голкою окремо); по 1 шприцу у пачці. Маркування українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | N02AF02 | UA/14321/01/01 | 21.05.2020 | 60,00 | |
| Налбуфін | НАЛБУК | розчин для ін'єкцій | 10 мг/мл | по 1 мл у шприці з голкою (з голкою, влаштованою в шприц); по 1 шприцу у пачці. Маркування українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | N02AF02 | UA/14321/01/01 | 21.05.2020 | 65,00 | |
| Берактант | СУРВАНТА | суспензія для інтратрахеального введення | 25 мг/мл | по 4 мл у скляному флаконі, по одному флакону в картонній коробці | Еббві Інк., США | R07AA30 | UA/11404/01/01 | 14.02.2016 | 10906,81 | 25,151769 (за 1 дол. США) |
| Севофлуран | СЕВОРАН | рідина для інгаляцій | 100 % | 250 мл у флаконі з ковпачком Quik fil, 1 флакон у коробці | Аесіка Квінборо Лтд, Великобританія Еббві С.р.л., Італія | N01AB08 | UA/4139/01/01 | 29.12.2020 | 4012,21 | 25,151769 (за 1 дол. США) |
| Цефтибутен | ЦЕДЕКС | порошок для оральної суспензії | 30 мл, 36 мг/мл | 1 флакон з порошком у комплекті з мірним стаканчиком, мірною ложкою або дозуючим шприцом в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Корп., США | J01DD14 | UA/6335/01/01 | 23.05.2017 | 289,74 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Еналаприлу малеат 4 гідрохлоротіазид | КО-РЕНІТЕК | таблетки | 20 мг / 12,5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Лімітед, Велика Британія; Мерк Шарп і Доум Б.В, Нідерланди | C09BA02 | UA/4279/01/01 | 21.01.2021 | 96,75 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Мометазон фуроат моногідрат | НАЗОНЕКС | спрей назальний, дозований | 50 мкг/дозу | по 18 г (140 доз) суспензії у поліетиленовому флаконі з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком, з маркуванням українською мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням українською та англійською мовами | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія; МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур | R01AD09 | UA/7491/01/01 | 01.02.2018 | 411,90 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Цефтибутен | ЦЕДЕКС | капсули | 400 мг | по 1 капсулі у пакетику; по 5 пакетиків у картонній упаковці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Корп., США | J01DD14 | UA/6335/02/01 | 23.05.2017 | 427,77 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Мометазону фуроат | АСМАНЕКС | порошок для інгаляцій, дозований | 200 мкг/дозу | по 60 доз в інгаляторі Твистхейлер, упакованому в алюмінієву фольгу; по 1 упакованому інгалятору в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія; МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур | R03BA07 | UA/9255/01/01 | 13.02.2019 | 392,95 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Мометазону фуроат | АСМАНЕКС | порошок для інгаляцій, дозований | 400 мкг/дозу | по 60 доз в інгаляторі Твистхейлер, упакованому в алюмінієву фольгу; по 1 упакованому інгалятору в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія; МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур | R03BA07 | UA/9255/01/02 | 13.02.2019 | 422,8 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Мометазон фуроат моногідрат | НАЗОНЕКССИНУС | спрей назальний, дозований | 50 мкг/дозу | по 10 г (60 доз) суспензії у поліетиленовому флаконі з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком, з маркуванням українською мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням українською та англійською мовами | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія; МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур | R01AD09 | UA/11264/01/01 | 01.02.2018 | 203,69 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Еналаприлу малеат | РЕНІТЕК | таблетки | 20 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Лімітед, Велика Британія; Мерк Шарп і Доум Б.В, Нідерланди | C09AA02 | UA/0525/01/01 | 28.03.2019 | 70,96 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Монтелукаст | СИНГУЛЯР | таблетки жувальні | 4 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Лімітед, Велика Британія; Мерк Шарп і Доум Б.В, Нідерланди | R03D C03 | UA/10208/01/01 | 29.12.2019 | 468,06 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Монтелукаст | СИНГУЛЯР | таблетки жувальні | 5 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Лімітед, Велика Британія; Мерк Шарп і Доум Б.В, Нідерланди | R03DC03 | UA/10208/01/02 | 29.12.2019 | 468,06 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Монтелукаст | СИНГУЛЯР | таблетки, вкриті плівкою оболонкою | 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Лімітед, Велика Британія; Мерк Шарп і Доум Б.В, Нідерланди | R03DC03 | UA/10208/01/03 | 01.12.2019 | 468,06 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Еналаприлу малеат | РЕНІТЕК | таблетки | 10 мг | по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Лімітед, Велика Британія; Мерк Шарп і Доум Б.В, Нідерланди | C09AA02 | UA/0525/01/02 | 28.03.2019 | 41,19 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Дезогестрел, етинілестрадіол | МАРВЕЛОН | таблетки | 0,150 мг / 0,03 мг | по 21 таблетці в блістері; по 1 блістеру в саше; по 3 саше у картонній упаковці з маркуванням українською мовою | Н.В. Органон, Нідерланди; Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія | G03AA09 | UA/10176/01/01 | 10.10.2019 | 519,79 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Бетаметазон | ДИПРОСПАН | суспензія для ін'єкцій | 1 мл | по 1 мл в ампулі з маркуванням українською мовою; по 5 ампул в картонній коробці з маркуванням українською та англійською мовами | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія; Шерінг-Плау, Франція | H02AB01 | UA/9168/01/01 | 25.11.2018 | 831,67 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Бетаметазон | ДИПРОСПАН | суспензія для ін'єкцій | 1 мл | по 1 мл в ампулі з маркуванням українською мовою; по 1 ампулі в картонній коробці з маркуванням українською та англійською мовами | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія; Шерінг-Плау, Франція | H02AB01 | UA/9168/01/01 | 25.11.2018 | 166,38 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Бетаметазону дипропіонат | ДИПРОСАЛІК | лосьйон | 30 мл, 36 мг/мл | по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею з маркуванням українською мовою; по 1 флакону в картонній упаковці з маркуванням українською та англійською мовою | Шерінг-Плау, Франція | D07XC01 | UA/4114/01/01 | 26.10.2020 | 169,87 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Дезогестрел, етинілестрадіол | МАРВЕЛОН | таблетки | 0,150 мг / 0,030 мг | по 21 таблетці в блістері; по 1 блістеру в саше; по 1 саше у картонній упаковці з маркуванням українською мовою | Н.В. Органон, Нідерланди; Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія | G03AA09 | UA/10176/01/01 | 10.10.2019 | 233,78 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Ситагліптину фосфат моногідрат еквівалентно ситагліптину та метформіну гідрохлориду | ЯНУМЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг / 500 мг | по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Есіка Квінборо Лімітед, Велика Британія; Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США; Фросст Іберика, С.А., Іспанія | A10BD07 | UA/11003/01/01 | 04.08.2020 | 1243,52 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Ситагліптину фосфат моногідрат еквівалентно ситагліптину та метформіну гідрохлориду | ЯНУМЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг / 850 мг | по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Есіка Квінборо Лімітед, Велика Британія; Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США; Фросст Іберика, С.А., Іспанія. | A10BD07 | UA/11003/01/02 | 04.08.2020 | 1243,52 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Еторикоксиб | АРКОКСІЯ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 120 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Корп., США; Флосст Іберика, С.А., Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | M01AH05 | UA/10704/01/04 | 30.04.2020 | 239,50 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Еторикоксиб | АРКОКСІЯ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 60 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Корп., США; Фросст Іберика, С.А., Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | M01AH05 | UA/10704/01/02 | 30.04.2020 | 543,17 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Еторикоксиб | АРКОКСІЯ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 60 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Корп., США; Флосст Іберика, С.А., Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | M01AH05 | UA/10704/01/02 | 30.04.2020 | 142,51 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Еторикоксиб | АРКОКСІЯ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 90 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Корп., США; Флосст Іберика, С.А., Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | M01AH05 | UA/10704/01/03 | 30.04.2020 | 672,25 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Еторикоксиб | АРКОКСІЯ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 90 мг | по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Корп., США; Фросст Іберика, С.А., Іспанія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | M01AH05 | UA/10704/01/03 | 30.04.2020 | 186,78 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
| Ситагліптину фосфат моногідрат еквівалентно ситагліптину та метформіну гідрохлориду | ЯНУМЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 50 мг / 1000 мг | по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Есіка Квінборо Лімітед, Велика Британія; Патеон Пуерто Ріко, Інк., Пуерто Ріко, США; Фросст Іберика, С.А., Іспанія. | A10BD07 | UA/11003/01/03 | 04.08.2020 | 1243,52 | 24,870474 (за 1 дол. США) |
(Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.02.2016 р. N 116)
В. о. начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції Т. М. Лясковський
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.02.2016 N 78
Зміни,
що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін
на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб | Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на лікарські засоби |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| Надропарин кальцію | ФРАКСИП АРИН |
розчин для ін'єкцій | 9500 МО анти-Ха в 1 мл | по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 шприци в блістері; по 5 блістерів у коробці з маркуванням українською мовою | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | B01AB06 | UA/2970/01/01 | 15.05.2020 | 430,00 | 21,639391 за 1 дол. США | від 28.10.2015 N 696 |
| Надропарин кальцію | ФРАКСИПАРИН | розчин для ін'єкцій | 9500 МО анти-Ха/мл | по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 шприци в блістері; по 5 блістерів у коробці з маркуванням українською мовою | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | B01AB06 | UA/2970/01/01 | 15.05.2020 | 630,00 | 21,639391 за 1 дол. США | від 28.10.2015 N 696 |
| Надропарин кальцію | ФРАКСИПАРИН | розчин для ін'єкцій | 9500 МО анти-Ха/мл | по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) у попередньо заповненому шприці; по 2 шприци в блістері; по 5 блістерів у коробці з маркуванням українською мовою | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція | B01AB06 | UA/8185/01/01 | 08.04.2018 | 790,00 | 21,639391 за 1 дол. США | від 28.10.2015 N 696 |
В. о. начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції Т. М. Лясковський