МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.12.2014 N 959
Про затвердження плану заходів
Міністерства охорони здоров'я України з
імплементації Угоди про асоціацію між Україною,
з однієї сторони, та Європейським
Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми
державами-членами, з іншої сторони, на 2014 - 2017 роки
На виконання плану заходів з імплементації Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, на 2014 - 2017 роки, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 17 вересня 2014 року N 847-р "Про імплементацію Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони", НАКАЗУЮ:
1. Затвердити план заходів Міністерства охорони здоров'я України з імплементації Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, на 2014 - 2017 роки (далі - план заходів), що додається.
2. Заступнику Міністра з питань європейської інтеграції Ю. Савку та заступнику Міністра - керівнику апарату МОЗ України А. Терещенко забезпечити організацію виконання плану заходів у межах компетенції.
3. Керівникам структурних підрозділів, головним позаштатним спеціалістам МОЗ України щокварталу подавати інформацію про стан виконання плану заходів до Відділу міжнародних зв'язків та європейської інтеграції до 03 числа наступного місяця.
4. Начальнику Відділу міжнародних зв'язків та європейської інтеграції І. Голованчук забезпечити організацію узагальнення інформації про стан виконання плану заходів у МОЗ України та щоквартально інформувати Кабінет Міністрів України до 10 числа наступного місяця.
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр О. Квіташвілі
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України 16.12.2014 N 959
План заходів
Міністерства охорони здоров'я України з
імплементації Угоди про асоціацію між Україною,
з однієї сторони, та Європейським Союзом,
Європейським Співтовариством з
атомної енергії і їхніми державами-членами,
з іншої сторони, на 2014 - 2017 роки
| Положення Угоди | Розділ (глава) Угоди, найменування заходу | Строк виконання | Відповідальні за виконання | |
| 4 | Стаття 4 | Забезпечення здійснення заходів, пов'язаних із захистом інтересів національних меншин, у тому числі в рамках виконання Плану дій щодо лібералізації ЄС візового режиму для України | 2014 - 2017 роки | Департамент медичної допомоги |
| Статті 17, 18 | Підтримання діалогу з державами - членами ЄС з питання захисту прав трудових мігрантів - громадян України, а також щодо укладення міжнародних договорів з питань соціального забезпечення | - " - | Департамент медичної допомоги | |
| 66 | Стаття 21 | Створення єдиного загальнодержавного центру моніторингу у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів | січень 2015 р. | Департамент медичної допомоги Державна служба України з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань |
| 91 | Стаття 56, додаток III | Проведення переговорів з Європейською Комісією щодо включення медичних виробів до додатка III до Угоди про асоціацію (Технічні бар'єри в торгівлі) з метою подальшого включення медичних виробів до Угоди про оцінку відповідності та прийнятність промислової продукції | грудень 2014 р. | Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Державна служба України з лікарських засобів |
| 107 | Стаття 63 | Завершення утворення компетентного органу та визначення контрольно-наглядових функцій у сфері санітарних та фітосанітарних заходів | 2014 - 2015 роки | Управління громадського здоров'я Державна санітарно-епідеміологічна служба України |
| 111 | Статті 67, 68, 74 | Обмін інформацією з уповноваженими інституціями ЄС щодо законодавства та інших процесуальних змін, прийнятих з питань санітарних та фітосанітарних заходів | - " - | Управління громадського здоров'я |
| 115 | Стаття 84, додаток XV | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Регламенту Ради (ЄС) N 1186/2009 від 16 листопада 2009 p., яким встановлюється система Співтовариства щодо звільнення від мит (розділи I і II) | серпень 2017 р. | Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Державна служба України з лікарських засобів |
| 251 | Статті 360 - 363, 365, 366, додаток XXX | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви Ради 98/83/ЄС від 3 листопада 1998 р. про якість води, призначеної для споживання людиною, із змінами та доповненнями, внесеними Регламентом (ЄС) N 1882/2003 (у частині заходів із строком виконання до кінця 2017 заходів із строком виконання до кінця 2017 року) | - " - | Управління громадського здоров'я Державна санітарно-епідеміологічна служба України |
| 366 | Статті 404, 405 | Обмін інформацією з уповноваженими інституціями ЄС щодо законодавства та процедурних змін, прийнятих з питань санітарних та фітосанітарних заходів | - " - | Управління громадського здоров'я Державна санітарно-епідеміологічна служба України |
| 377 | Стаття 417, додаток XXXIX | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви Ради 87/357/ЄЕС від 25 червня 1987 р. про зближення законодавств держав-членів стосовно товарів, що не відповідають їх зовнішньому вигляду та становлять загрозу для здоров'я та безпеки споживачів | серпень 2017 р. | Управління громадського здоров'я Державна санітарно-епідеміологічна служба України Державна служба України з лікарських засобів |
| 406 | Стаття 424, додаток XL | Розроблення, прийняття та впровадження нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви Ради 92/85/ЄЕС від 19 жовтня 1992 р. про вжиття заходів до покращення безпеки та гігієни праці вагітних жінок, працівниць, які нещодавно народили, чи годувальниць (десята окрема Директива у значенні статті 16(1) Директиви 89/391/ЄЕС) | серпень 2017 р. | Управління громадського здоров'я Державна санітарно-епідеміологічна служба України |
| Глава 22. Громадське здоров'я | ||||
| 410 | Стаття 426 | Розроблення дорожньої карти адаптації законодавства України до права ЄС у сфері реєстрації та обігу лікарських засобів | грудень 2014 р. | Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
| 411 | Стаття 427 | Розроблення та затвердження Концепції та Стратегії реформування системи охорони здоров'я України | грудень | Управління реформ системи охорони здоров'я |
| 412 | Стаття 427 | Впровадження Стратегії реформування системи охорони здоров'я України | 2015 - 2017 роки | Управління реформ системи охорони здоров'я |
| 413 | Стаття 427, додаток XLI | Залучення допомоги ЄС з метою утворення Національного центру громадського здоров'я. Імплементація Рішення 851/2004/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 21 квітня 2014 р. про утворення Європейського центру з профілактики та контролю за захворюваннями | 2014 - 2017 роки | Управління громадського здоров'я Державна санітарно-епідеміологічна служба України Державна служба України з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України |
| 414 | Стаття 427, додаток XLI | Підготовка пропозицій щодо імплементації положень Рішення 2119/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 24 вересня 1998 р. про створення мережі епідеміологічного нагляду та контролю за поширенням інфекційних захворювань у Співтоваристві | грудень 2015 р. | Управління громадського здоров'я Державна санітарно-епідеміологічна служба України Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань Міністерства охорони здоров'я України" Управління громадського здоров'я |
| 415 | Стаття 427, додаток XLI | Підготовка пропозицій щодо імплементації положень Рішення Комісії 2000/96/ЄС від 22 грудня 1999 р. про інфекційні захворювання, які мають прогресивно/поступово охоплюватися мережею Співтовариства відповідно до Рішення 2119/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради | - " - | Державна санітарно-епідеміологічна служба України Державна служба України з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України |
| 416 | Стаття 427, додаток XLI | Підготовка пропозицій щодо імплементації положень Рішення Комісії 2002/253/ЄС від 19 березня 2002 р., яким встановлюється визначення/детермінанти випадків інфекційних захворювань, що підлягають звітуванню до мережі Співтовариства згідно з Рішенням 2119/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради | грудень 2015 р. | Управління громадського здоров'я Державна санітарно-епідеміологічна служба України Державна служба України з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань Міністерства охорони здоров'я України" |
| 417 | Стаття 427, додаток XLI | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви 2001/37/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 5 червня 2001 р. про наближення законодавчих, нормативних та адміністративних актів держав-членів щодо виробництва, реклами/представлення/презентації та продажу тютюнових виробів | серпень 2016 р. | Управління громадського здоров'я Державна санітарно-епідеміологічна служба України |
| 418 | Стаття 427, додаток XLI | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви 2004/23/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 31 березня 2004 р. про встановлення стандартів якості та безпеки для донорства, заготівлі, перевірки, оброблення, консервації, зберігання та розподілу людських тканин і клітин | - " - | Департамент медичної допомоги НДУ "Координаційний центр трансплантації органів, тканин і клітин" |
| 419 | Стаття 427, додаток XLI | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви Комісії 2006/17/ЄС від 8 лютого 2007 р., яка встановлює правила впровадження Директиви 2004/23/ЄС Європейського Парламенту та Ради щодо певних технічних вимог стосовно донорства, закупівель та тестування тканин і клітин людського походження | - " - | Департамент медичної допомоги НДУ "Координаційний центр трансплантації органів, тканин і клітин" |
| 420 | Стаття 427, додаток XLI | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви Комісії 2006/86/ЄС від 24 жовтня 2006 р., що впроваджує Директиву 2004/23/ЄС Європейського Парламенту та Ради стосовно вимог відстеження, повідомлення про серйозні побічні реакції та події і певні технічні вимоги до кодування, оброблення, зберігання, накопичення та розповсюдження тканин і клітин людського походження | серпень 2016 р. | Департамент медичної допомоги НДУ "Координаційний центр трансплантації органів, тканин і клітин" |
| 421 | Стаття 427, додаток XLI | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви 2004/23/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 31 березня 2004 р. про встановлення стандартів якості та безпеки для донорства, заготівлі, перевірки, оброблення, консервації, зберігання та розподілу людських тканин і клітин | - " - | Департамент медичної допомоги Державна служба України з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань |
| 422 | Стаття 427, додаток XLI | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви 2002/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 27 січня 2003 р., якою встановлюються стандарти якості та безпеки збирання, тестування, оброблення, зберігання та розповсюдження людської крові та її складових, а також вносяться зміни до Директиви 2001/83/ЄС | серпень 2017 р. | Департамент медичної допомоги Державна служба України з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань |
| 423 | Стаття 427, додаток XLI | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви Комісії 2004/33/ЄС від 22 березня 2004 р. про виконання Директиви 2002/98/(ЄС) Європейського Парламенту та Ради стосовно певних технічних вимог до крові та її складових | серпень 2017 р. | Департамент медичної допомоги Державна служба України з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань |
| 424 | Стаття 427, додаток XLI | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви Комісії 2005/62/ЄС від 30 вересня 2005 р., що впроваджує Директиву 2002/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради стосовно стандартів та специфікацій Співтовариства щодо системи якості для пунктів забору крові | - " - | Департамент медичної допомоги |
| 425 | Стаття 427, додаток XLI | Розроблення та подання на розгляд Кабінету Міністрів України проектів нормативно-правових актів з метою імплементації положень Директиви Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 р., що впроваджує Директиву 2002/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради стосовно вимог відстеження та повідомлення про серйозні побічні реакції та події | - " - | Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
| 426 | Стаття 427 | Залучення допомоги ЄС з метою адаптації законодавства до положень Плану дій "Електронна охорона здоров'я 2012 - 2020: Інноваційна охорона здоров'я у 21 сторіччі" (Комунікаційної Європейської Комісії від 6 грудня 2012 р. (2012) 736) | 2015 - 2017 роки | Департамент медичної допомоги |
| 427 | Стаття 427 | Залучення допомоги ЄС з метою інформаційної і технічної підтримки щодо європейського законодавства та найкращої практики в частині аспектів раціонального (здорового) харчування, дієтичних рекомендацій, боротьби з тютюнокурінням, вживанням алкоголю, управління ризик-факторами, що зумовлюють виникнення неінфекційних захворювань, а також мотивації населення до фізичної активності та здорового способу життя | 2014 - 2017 роки | Управління громадського здоров'я Державна санітарно-епідеміологічна служба України Департамент медичної допомоги |
| 428 | Стаття 427 | Залучення експертної та фінансової допомоги ЄС для розроблення стратегії реформування системи охорони здоров'я в частині забезпечення універсального доступу до лікарських засобів і медичних технологій, зокрема шляхом запровадження механізму відшкодування витрат на амбулаторне споживання лікарських засобів (реімбурсації) | 2014 - 2017 роки | Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Департамент медичної допомоги |