МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
18.03.2014 N 192
Про припинення дії
реєстраційних посвідчень деяких
лікарських засобів
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", рекомендації Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 30 січня 2014 року (протокол N 01) та на підставі звернень заявників НАКАЗУЮ:
1. Припинити дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів згідно з переліком, що додається, з 28 березня 2014 року.
2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;
доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр) та Державну службу України з лікарських засобів про припинення терміну дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Р. Салютіна.
Міністр О. Мусій
Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
18.03.2014 N 192
Перелік
лікарських засобів, термін дії реєстраційних
посвідчень яких припиняється з 28 березня 2014 року
| Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення | Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| АМАРИЛ® М 1 мг/250 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд. | Корея | Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд. | Корея | за рецептом | UA/9859/01/01 | Від 30 липня 2009 року N 559 (додаток 1, позиція 1) |
Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 18 грудня 2013 року N 5332 |
| ДАКТОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 мг in bulk у флаконах N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | - | UA/9405/01/01 | Від 25 лютого 2009 року N 119 (додаток 1, позиція 5); від 30 грудня 2013 року N 1166 (додаток 3, позиція 19) |
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року |
| ДАЛЬФАЗ® СР | таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг N 10, N 30 (10 х 3) у блістерах | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | за рецептом | UA/3230/01/02 | Від 18 травня 2010 року N 417 (додаток 2, позиція 19) |
Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 13 грудня 2013 року |
| ДАУНОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг in bulk N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | - | UA/9437/01/01 | Від 24 березня 2009 року N 177 (додаток 1, позиція 10); від 30 грудня 2013 року N 1166 (додаток 3, позиція 21) |
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року |
| КОАПРОВЕЛЬ® 300 мг/25 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, N 28 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | за рецептом | UA/10346/01/02 | Від 21 грудня 2009 року N 977 (додаток 1, позиція 14) |
Заява ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 19 грудня 2013 року N 5328 |
| ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | - | UA/2230/01/01 | Від 22 жовтня 2009 року N 762 (додаток 1, позиція 41); від 23 серпня 2013 року N 752 (додаток 3, позиція 139); від 28 жовтня 2013 року N 916 (додаток 3, позиція 134) |
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року N 12/14/1Ю |
| ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | - | UA/2230/01/02 | Від 22 жовтня 2009 року N 762 (додаток 1, позиція 42); від 23 серпня 2013 року N 752 (додаток 3, позиція 140); від 28 жовтня 2013 року N 916 (додаток 3, позиція 136) |
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року N 12/14/1Ю |
| ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | - | UA/2230/01/03 | Від 22 жовтня 2009 року N 762 (додаток 1, позиція 43); від 23 серпня 2013 року N 752 (додаток 3, позиція 141); від 28 жовтня 2013 року N 916 (додаток 3, позиція 135) |
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року N 12/14/1Ю |
| ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах N 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | - | UA/2230/01/04 | Від 22 жовтня 2009 року N 762 (додаток 1, позиція 44); від 23 серпня 2013 року N 752 (додаток 3, позиція 142); від 28 жовтня 2013 року N 916 (додаток 3, позиція 137) |
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 26 грудня 2013 року N 12/14/1Ю |
Директор Департаменту з питань якості
медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко